DE10125998A1 - Catheter for treating massive lung embolism incorporates main catheter body, impeller, rinsing and suction tubes, and protective sleeve - Google Patents

Catheter for treating massive lung embolism incorporates main catheter body, impeller, rinsing and suction tubes, and protective sleeve

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DE10125998A1 DE2001125998 DE10125998A DE10125998A1 DE 10125998 A1 DE10125998 A1 DE 10125998A1 DE 2001125998 DE2001125998 DE 2001125998 DE 10125998 A DE10125998 A DE 10125998A DE 10125998 A1 DE10125998 A1 DE 10125998A1
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Abstract

The elongated catheter's main body (2) is inserted into the lung vessel. The impeller (9) is driven by the proximal end of the main catheter body and is at the distal end (8) for fragmenting the embolism. The catheter has a rinsing tube (5) for supplying solution to the impeller's operating part; a suction tube (4) takes the solution containing the embolism fragments. The two tubes are close together. A protective sleeve (13) open on the end side protrudes beyond the distal end of the catheter and inside (14) which hides the impeller.

Description

Die Erfindung betrifft einen Katheter zur Therapie einer massiven Lungen­ embolie mit dem im Obergriff des Anspruches 1 angegebenen Merkmalen.The invention relates to a catheter for the therapy of massive lungs embolism with the features specified in the preamble of claim 1.

Für den vorstehend angegebenen medizinischen Zweck sind verschiedene Grundtypen von Kathetern aus dem Stand der Technik bekannt. Beim so­ genannten Pigtail-Rotationskatheter, bei dem am distalen Ende ein korken­ zieherförmiges Fragmentierungswerkzeug angeordnet ist, wird durch eine manuelle Rotation dieses Werkzeuges eine Fragmentierung eines pulmona­ len Embolus durchgeführt. Gegenüber dem Vorteil einer einfachen Hand­ habung und guten Steuerbarkeit haben solche Pigtail-Rotationskatheter allerdings den erheblichen Nachteil, daß bei der Fragmentierung des Em­ bolus nur eine ungenügende Effektivität beobachtet werden kann.There are several for the medical purpose indicated above Basic types of catheters are known from the prior art. With that called pigtail rotary catheter, with a cork at the distal end pull-shaped fragmentation tool is arranged by a manual rotation of this tool a fragmentation of a pulmona len embolus performed. Compared to the advantage of a simple hand Such pigtail rotary catheters have good control and controllability however, the considerable disadvantage that the fragmentation of the Em bolus only insufficient effectiveness can be observed.

Insbesondere wird der Embolus nur in relativ große Fragmente zerlegt, weswegen die Gefahr einer Verstopfung noch freier Pulmonalarterien besteht. Ferner kann ein vorrübergehender Anstieg der Druckwerte in den Pulmonalarterien bei einigen Patienten beobachtet werden.In particular, the embolus is only broken down into relatively large fragments, which is why there is a risk of constipation of still free pulmonary arteries consists. Furthermore, a temporary increase in the pressure values in the Pulmonary arteries are observed in some patients.

Rheolytische Katheter als weiterer Grundtyp nutzen den Venturi-Effekt durch Hochgeschwindigkeitsinjektion von Kochsalzlösung zur Throm­ busfragmentation aus. Damit ist zwar eine effektive Auflösung des Embo­ lus erreichbar, jedoch besteht nachteiligerweise die Gefahr einer peripheren Embolisation.Another basic type of rheolytic catheter uses the Venturi effect by high speed injection of saline to the throma bus fragmentation. This is an effective resolution of the embo lus reachable, but disadvantageously there is a risk of peripheral Embolization.

Einen besonders einfachen Kathetertyp für die Behandlung einer massiven Lungenembolie stellt der sogenannte Aspirationskatheter dar, bei dem der Embolus gewissermaßen eingesaugt wird. Dies ist allerdings eine relativ ineffektive Methode, da vor der Aspiration keine ausreichende Fragmentierung des Embolus stattfinden kann. Dementsprechend besteht ein erhöhtes Risiko für eine Re-Embolisation.A particularly simple type of catheter for the treatment of a massive Pulmonary embolism is the so-called aspiration catheter, in which the Embolus is sucked in so to speak. However, this is a relative one ineffective method, because before aspiration insufficient  Fragmentation of the embolus can take place. Accordingly, there is an increased risk of re-embolization.

Ein Kathetertyp der gattungsgemäßen Art ist der sogenannte Impeller- Katheter, wie er beispielsweise aus der US-A-5 507 795 bekannt ist. Der Impeller ist ein am distalen Ende des langgestreckten Katheterkörpers an­ geordneter Schneidrotor, der über eine geeignete Welle vom proximalen Ende des Katheterkörpers her angetrieben wird. Als Antrieb dient dabei in der Regel eine pneumatische Turbine, die den Impeller auf Drehzahlen in der Größenordnung von 100 000 min-1 1 antreibt. Damit wird der Embolus angesaugt und gleichzeitig in Fragmente von unter 1 mm Größe zerklei­ nert, die wieder in die Lungenzirkulation abgegeben werden. Dieser Typ von Katheter hat den Vorteil einer effektiven und raschen Fragmentierung von akuten und subakuten Thromben. Als Nachteile sind allerdings eine schlechte Steuerbarkeit des Katheters aufgrund des fehlenden Führungs­ drahtes und das Risiko einer peripheren Embolisation der Thrombusfrag­ mente aufgrund des Konzeptes der Rezirkulation der Fragmente zu ver­ zeichnen. Ferner findet bei längerwährender Anwendung eine Hämolyse des Blutes und ein vorrübergehender Anstieg der Pulmonalarteriendruck­ werte statt.One type of catheter of the generic type is the so-called impeller catheter, as is known, for example, from US Pat. No. 5,507,795. The impeller is a cutting rotor arranged at the distal end of the elongated catheter body and is driven by a suitable shaft from the proximal end of the catheter body. As a thereby drive a pneumatic turbine which drives the impeller at speeds in the order of 100 000 min -1 1 is typically used. This draws in the embolus and at the same time crushes it into fragments of less than 1 mm in size, which are then released back into the pulmonary circulation. This type of catheter has the advantage of effective and rapid fragmentation of acute and subacute thrombi. Disadvantages include poor controllability of the catheter due to the lack of guidewire and the risk of peripheral embolization of the thrombus fragments due to the concept of recirculation of the fragments. Furthermore, hemolysis of the blood and a temporary increase in the pulmonary artery pressure values take place with prolonged use.

Zur Verbesserung der Problematik der Rezirkulation von Embolus- Fragmenten ist es nun bekannt, Impeller-Katheter mit Spül- /Absaugsystemen zu versehen. Beispiele hierfür sind aus der US-A-6 080 170 bzw. US-A-6 053 923 bekannt. Beim Impeller gemäß der letztgenann­ ten Druckschrift wird eine Art Fräser als Impeller verwendet, der auf einer Seite durch eine Schutzblende abgedeckt ist. In proximaler Richtung hinter dem Arbeitsbereich dieses Fräsers sind seitliche Absaugöffnungen am Katheterkörper vorgesehen, über den die Embolus-Fragmente zusammen mit hämolysiertem Blut abgesaugt werden können.To improve the problem of recirculation of embolus Fragments it is now known to impeller catheters with irrigation / To provide suction systems. Examples of this are from US-A-6 080 170 and US-A-6 053 923, respectively. For the impeller according to the latter In this publication, a type of milling cutter is used as the impeller, which is mounted on Side is covered by a protective cover. In the proximal direction behind In the working area of this milling cutter there are lateral suction openings on  Catheter body provided over which the embolus fragments come together can be aspirated with hemolyzed blood.

Bei der erstgenannten US-Patentschrift US-A-6 080 170 ist ein offenes Spül-/Ansaugsystem vorgesehen, bei dem an der Spitze eines Bearbei­ tungskopfes eine Ausströmöffnung für eine Spüllösung und in proximaler Richtung hinter dem Arbeitskopf eine durch ein äußeres Kathetergehäuse gebildete, ringförmige Absaugöffnung realisiert ist. Ferner weist dieser Katheter einen Führungsdraht mit einem dilatierbarem Ballon zur Blockie­ rung des therapierten Gefäßes in distaler Richtung vor dem Arbeitskopf auf. Es handelt sich hier zusammenfassend um einen offenen Impeller mit offenem Spül-/Ansaugsystem.In the former US-A-6 080 170 there is an open one Flushing / suction system provided at the top of a machining tion head an outflow opening for a flushing solution and in the proximal Direction behind the working head through an outer catheter housing formed, annular suction opening is realized. Furthermore, this one Block a catheter using a guidewire with a dilatable balloon of the treated vessel in the distal direction in front of the working head on. In summary, this is an open impeller with open flushing / suction system.

Ein Impeller mit Führungsdrahtspitze und offenem Impeller sowie Flüssig­ keitszirkulationssystem ist ferner aus der US-A-5 836 868 bekannt.An impeller with guidewire tip and open impeller and liquid speed circulation system is also known from US-A-5 836 868.

Die vorstehend erörterten Impeller-Katheter weisen zusammenfassend den erheblichen Nachteil auf, daß das stenotische Gewebe zwar in geeigneter Weise zerkleinert wird. Aufgrund der starken Turbulenzen, wie sie von dem offen rotierenden Impeller erzeugt werden, werden jedoch die Frag­ mente schlagartig im Blutkreislauf verteilt. Dies hat für den Kreislauf des Patienten schwerwiegende Folgen, vermutlich aufgrund von Mikroembo­ lien durch die verteilten Partikel. Darüber hinaus werden durch die Scherkräfte des Impellers die Blutkörperchen hämolysiert und ebenfalls verteilt.The impeller catheters discussed above summarize that considerable disadvantage that the stenotic tissue is suitable Way is crushed. Due to the strong turmoil as seen from the open rotating impeller, the Frag elements suddenly distributed in the bloodstream. This has for the circulation of the Patients have serious consequences, presumably due to microembo lien through the distributed particles. In addition, through the The impeller sheared the blood cells and also hemolyzed them distributed.

Ausgehend von der geschilderten Problematik liegt der Erfindung die Auf­ gabe zugrunde, einen Impeller-Katheter mit Spül-/Absaugsystem so zu verbessern, daß bei schonender Arbeitsweise eine erheblich verringerte Belastung des Patienten mit Embolus-Fragmenten und hämolysierten Blut­ partikeln auftritt.Based on the problems outlined, the invention lies on was based on the fact that an impeller catheter with rinsing / suction system improve that when working gently a significantly reduced  Exposure of the patient to embolus fragments and hemolyzed blood particles occurs.

Diese Aufgabe wird durch die im Kennzeichnungsteil des Anspruches 1 angegebenen Merkmale gelöst. Demnach ist der Katheterkörper mit einer über sein distales Ende hinausstehenden, stirnseitig offenen Schutzhülse versehen, deren Innenraum einen geschützten Arbeitsbereich für den Im­ peller bildet. Ferner münden die Spül-/Absaugleitungen des Katheterkör­ pers in enger Lagebeziehung zueinander in diesen geschützten Innenraum aus.This object is achieved by the in the characterizing part of claim 1 specified features solved. Accordingly, the catheter body is with one Protective sleeve open at the end beyond its distal end provided, the interior of which is a protected work area for the Im peller forms. Furthermore, the rinsing / suction lines of the catheter body open pers in a close relationship to each other in this protected interior out.

Aufgrund der vorstehend erörterten Konstruktion des erfindungsgemäßen Katheters wird einerseits nach wie vor eine effektive Fragmentierung des Embolus mit Entfernung größerer Teile davon erreicht, wodurch eine peri­ phere Embolisation und ein Anstieg des pulmonalen Arteriendruckes ver­ hindert werden. Andererseits ist durch die geschützte Anordnung des Im­ pellers eine Beschädigung des Endothels in den Pulmonalarterien zuverläs­ sig verhindert, da der Impeller radial nach außen hin abgedeckt ist. Die dünnwandigen Pulmonalarterien werden also wirkungsvoll vor Wandhämatomen, Perforationen und Dissektionen geschützt. Der Katheter weist also eine ausgesprochen atraumatische Katheterspitze auf.Due to the construction of the invention discussed above On the one hand, catheters are still effective fragmentation of the Embolus reached with removal of larger parts of it, causing a peri phere embolization and an increase in pulmonary artery pressure ver be prevented. On the other hand, the protected arrangement of the Im damage to the endothelium in the pulmonary arteries prevented because the impeller is covered radially outwards. The thin-walled pulmonary arteries are thus effective before Wall hematomas, perforations and dissections protected. The catheter therefore has an extremely atraumatic catheter tip.

Ein weiterer Effekt der Umhüllung des Impellers in Verbindung mit den in den Innenraum der Schutzhülse mündenden Spül-/Absaugleitungen besteht darin, daß die Embolus-Fragmente nicht in die Pulmonalgefäße abwandern, sondern direkt in die Absaugleitung eintreten können. Praktisch schirmt der Kopf des Katheters die vom Impeller erzeugten Turbulenzen völlig nach außen ab, da nur eine distale Öffnung vorgesehen ist. Eine Rezirkulation des zerkleinerten Thromben-Materials wird dadurch wirkungsvoll verhindert. Die Vollständigkeit des Abtransports der Fragmente wird dabei durch die vorgesehene Spülleitung noch effizienter gestaltet. Über diese Spülleitung kann eine simultane Spülung vorgenommen werden, die zu einem Verdünnungseffekt im Arbeitsbereich des Impellers führt, wodurch die Fragmente wiederum leichter absaugbar sind.Another effect of wrapping the impeller in conjunction with the in there are flushing / suction lines leading into the interior of the protective sleeve in that the embolus fragments do not migrate into the pulmonary vessels, but can directly enter the suction line. Practically shields Head of the catheter completely after the turbulence generated by the impeller outside as there is only one distal opening. A recirculation the shredded thrombi material becomes effective  prevented. The completeness of the removal of the fragments is thereby made even more efficient by the provided flushing line. About these Rinsing line, a simultaneous rinsing can be carried out leads to a thinning effect in the working area of the impeller, whereby the fragments are easier to extract.

Zusammenfassend liegen die Hauptvorteile des erfindungsgemäßen Kathe­ ters in der Verhinderung der Rezirkulation von Thrombusfragmenten sowie in der vollständigen Entfernung der fragmentierten Thromben und des hämolysierten Blutes, die durch die unmittelbare Nachbarschaft von Spül-/Absaugöffnung im geschützten Innenraum am distalen Katheterende wirkungsvoll unterstützt wird.In summary, the main advantages of the Kathe according to the invention are ters in preventing recirculation of thrombus fragments as well in the complete removal of the fragmented thrombi and the hemolyzed blood caused by the immediate vicinity of Flushing / suction opening in the protected interior at the distal end of the catheter is supported effectively.

Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung sind in den Unteransprü­ chen angegeben. Weitere Merkmale, Einzelheiten und Vorteile ergeben sich ferner aus der nachfolgenden Beschreibung, in der ein Ausführungs­ beispiel des Anmeldungsgegenstandes anhand der beigefügten Zeichnun­ gen näher erläutert wird. Es zeigen:Preferred embodiments of the invention are in the subclaims Chen specified. Additional features, details and advantages result also from the following description in which an execution example of the subject of the application using the attached drawing gene is explained in more detail. Show it:

Fig. 1 einen schematischen Längsaxialschnitt durch das distale Ende eines Impeller-Katheters, Fig. 1 is a schematic longitudinal axial section through the distal end of a catheter impeller,

Fig. 2 einen Querschnitt des Katheters gemäß Schnittlinie II-II nach Fig. 1, Fig. 2 shows a cross section of the catheter according to section line II-II of FIG. 1,

Fig. 3 einen schematischen Längsaxialschnitt des proximalen Endes des Katheters gemäß Fig. 1 und Fig. 3 is a schematic longitudinal axial section of the proximal end of the catheter of Fig. 1 and

Fig. 4 eine schematische anatomische Darstellung eines über das Herz in die Pulmonalarterie eingesetzten Katheters während der Embolek­ tomie. Fig. 4 is a schematic anatomical representation of a catheter used over the heart in the pulmonary artery during embol tomy.

Wie aus den Fig. 1 bis 3 deutlich wird, weist der Embolektomie-Katheter 1 einen äußeren, langgestreckten Katheterkörper 2 auf, der aus einem bieg­ samen, elastischen Material besteht und in das von einer massiven Lungen­ embolie betroffene Lungengefäß einführbar ist. Letzteres wird anhand von Fig. 4 noch näher erläutert.As is clear from FIGS. 1 to 3, the embolectomy catheter 1 has an outer, elongated catheter body 2 , which consists of a flexible, elastic material and into which the lung vessel affected by a massive pulmonary embolism can be inserted. The latter is explained in more detail with reference to FIG. 4.

Der langgestreckte, schlauchförmige Katheterkörper 2 besteht aus einem hydrophilen Kunststoff, wie z. B. Polyurethan. In dieser äußeren Hülle ist ein über ihre Länge verlaufender, aus Silikon bestehender Einsatz 3 ange­ ordnet, der im Querschnitt im wesentlichen ringförmig ist. In diesem Ein­ satz 3 sind koaxial vier im Querschnitt ringsektorförmige Lumina angelegt, die die Absaugleitungen 4 im Katheterkörper 2 bilden.The elongated, tubular catheter body 2 consists of a hydrophilic plastic, such as. B. Polyurethane. In this outer shell is a longitudinally extending, made of silicone insert 3 is arranged, which is essentially annular in cross section. In this A set 3 coaxial four sector-shaped lumens are created, which form the suction lines 4 in the catheter body 2 .

Das ebenfalls koaxial im Katheterkörper 2 verlaufende Zentrallumen des Katheterkörpers 2 erfüllt verschiedene Funktionen. So ist es zum einen eine Spülleitung 5 zum Einleiten einer Spüllösung, wie z. B. physiologischer Kochsalzlösung, an den Behandlungsort. Zum anderen ist in diesem Lumen wiederum koaxial eine als Spiralfeder ausgebildete Antriebswelle 6 dreh­ bar gelagert, deren distales Ende in einen langgestreckten, zylindrischen Rotationskopf 7 übergeht. Dessen Ende ragt über das distale Ende 8 des Katheterkörpers hinaus. Am überstehenden Ende ist der eigentliche Impel­ ler 9 des Katheters befestigt, der aus einem koaxial zum Katheterkörper 2 angeordneten Doppelhelix-Rotor gebildet ist. Entsprechend sind in Fig. 1 die beiden verbundenen Rotorlamellen 10, 11 des Impellers 9 dargestellt. This also extending coaxially in the catheter body 2 central lumen of the catheter body 2 has several functions. So it is on the one hand a rinsing line 5 for introducing a rinsing solution such. B. physiological saline, to the treatment site. On the other hand, a drive shaft 6 designed as a spiral spring is in turn coaxially supported in this lumen, the distal end of which merges into an elongated, cylindrical rotary head 7 . Its end protrudes beyond the distal end 8 of the catheter body. At the projecting end, the actual Impel ler 9 of the catheter is attached, which is formed from a double helix rotor arranged coaxially to the catheter body 2 . Correspondingly, the two connected rotor blades 10 , 11 of the impeller 9 are shown in FIG. 1.

Das die Spülleitung 5 bildende zentrale Lumen ist ferner - wie in Fig. 1 dargestellt - an seiner Außenwand mit einer Stabilisierungs- Schraubenfeder 12 belegt, um den Katheterkörper 2 bei der notwendigen Elastizität ein gewisses Rückstellvermögen zu geben. Zwischen Stabilisierungsschraubenfeder 12 und der Antriebswelle 6 ist im übrigen ein genügend großer freier Querschnitt vorhanden, um eine ausreichende Strömung S an Spülflüssigkeit zu gewährleisten.The central lumen forming the irrigation line 5 is also - as shown in FIG. 1 - coated on its outer wall with a stabilizing helical spring 12 in order to give the catheter body 2 a certain resilience in the case of the necessary elasticity. Between the stabilizing coil spring 12 and the drive shaft 6 there is also a sufficiently large free cross section to ensure a sufficient flow S of flushing liquid.

Wie insbesondere aus Fig. 1 deutlich wird, ist auf das distale Ende 8 des Katheterkörpers 2 eine stirnseitig offene, aus einem medizinisch verträgli­ chen Metallmaterial bestehende Schutzhülse 13 gesetzt, die über dieses distale Ende 8 in axialer Richtung hinausragt. Diese hier als separates Teil gezeigte Schutzhülse 13 kann auch als einstückig angeformte Fortsetzung des Katheter-Körpers 2 ausgebildet sein. Mit dem überstehenden Innen­ raum 14 ihres Teiles bildet die Schutzhülse 13 einen Arbeitsbereich für den Impeller 9 und umgibt diesen als eine Art Schutzhülle in radialer Richtung. In diesen Arbeitsbereich münden die Absaug-/Spülleitungen 4, 5 in der Stirnseite 28 des Einsatzes 3 knapp hinter dem Impeller 9. Die Mündungs­ öffnungen stehen dabei aufgrund der koaxialen Ineinanderschachtelung der Leitungen 4, 5 in enger Lagebeziehung zueinander. Da die Schutzhülle an­ sonsten keine Öffnungen nach außen aufweist, können keine Turbulenzen in die Umgebung der Katheterspitze dringen.As is particularly clear from FIG. 1, is placed on the distal end 8 of the catheter body 2, an open end, made of a medically compatible metal material existing protective sleeve 13 which projects beyond this distal end 8 in the axial direction. This protective sleeve 13 , shown here as a separate part, can also be designed as a one-piece extension of the catheter body 2 . With the protruding inner space 14 of its part, the protective sleeve 13 forms a working area for the impeller 9 and surrounds it as a kind of protective sleeve in the radial direction. The suction / rinsing lines 4 , 5 open into the end face 28 of the insert 3 just behind the impeller 9 in this working area. The mouth openings are due to the coaxial nesting of the lines 4 , 5 in close relation to each other. Since the protective sheath otherwise has no openings to the outside, no turbulence can penetrate into the vicinity of the catheter tip.

Der Impeller 9 weist einen Außendurchmesser Da auf, der geringfügig kleiner als der Innendurchmesser Di der Schutzhülse 13 ist. Da ferner die Schutzhülse 13 an ihrer Stirnkante 30 leicht nach innen umgebördelt ist, ist nur die eigentliche Rotorschneide 15 des Impellers von der Stirnseite her über die Arbeitsöffnung 16 der Schutzhülse 13 zugänglich, was die ein­ gangs erörterten Schutzwirkungen hervorruft. The impeller 9 has an outer diameter Da that is slightly smaller than the inner diameter Di of the protective sleeve 13 . Furthermore, since the protective sleeve 13 is flanged slightly inwards at its front edge 30 , only the actual rotor cutting edge 15 of the impeller is accessible from the front through the working opening 16 of the protective sleeve 13 , which causes the protective effects discussed above.

Koaxial in der Antriebswelle 6 und (des Rotationskopfes 7) ist in einer ent­ sprechenden Zentralöffnung 29 des Rotationskopfes 7 ist ein Führungs­ draht 17 angeordnet, der über den Impeller 9 hinausschiebbar ist. Mit Hilfe der flexiblen Spitze 18 des Führungsdrahtes 17 ist in üblicher und bekann­ ter Weise der Katheter 1 durch verschiedene Gefäße des menschlichen Körpers zu dirigieren.Coaxial in the drive shaft 6 and (of the rotary head 7 ) is in a corresponding central opening 29 of the rotary head 7 , a guide wire 17 is arranged, which can be pushed over the impeller 9 . With the help of the flexible tip 18 of the guide wire 17 , the catheter 1 can be directed through various vessels of the human body in the usual and known manner.

Wie nun aus Fig. 3 deutlich wird, ist am proximalen Katheterende 19 ein Handhabungskopf 20 vorgesehen, über den zum einen die Absaug- /Spülleitungen 4, 5 angeschlossen werden. Schematisch sind in diesem Zu­ sammenhang in Fig. 3 die Anschlußleitung 21 für die zentrale Spülleitung 5 sowie die beiden Absaugschläuche 22 für die Absaugleitungen 4 darge­ stellt. Die Absaugschläuche 22 sind mit einer geeigneten Vakuumpumpe verbunden, die zusammen mit dem Impeller 9 eine starke Absaugströmung A in den Absaugleitungen 4 erzeugt.As is now clear from FIG. 3, a handling head 20 is provided at the proximal end of the catheter 19 , via which the suction / rinsing lines 4 , 5 are connected. The connection line 21 for the central flushing line 5 and the two suction hoses 22 for the suction lines 4 are schematically shown in this context in FIG. 3. The suction hoses 22 are connected to a suitable vacuum pump which, together with the impeller 9, generates a strong suction flow A in the suction lines 4 .

Am proximalen Ende 19 des Katheters 1 ist ferner ein als ganzes mit 23 bezeichneter Turbinenantrieb angeordnet, wobei der Turbinenläufer 24 pneumatisch auf eine Umdrehung in der Größenordnung von über 100 000 min-1 1 gebracht werden kann. Der entsprechende Druckluftanschluß ist mit 25 gekennzeichnet.At the proximal end 19 of the catheter 1 is also arranged as a whole as 23 designated turbine engine, wherein the turbine runner 24 can be pneumatically brought to a rotation of the order of more than 100 000 min -1. 1 The corresponding compressed air connection is marked with 25.

Über den Turbinenantrieb 23 ist auch der Führungsdraht 17 in den Katheter 1 eingeführt.The guide wire 17 is also inserted into the catheter 1 via the turbine drive 23 .

Wie aus Fig. 4 deutlich wird, kann ein erfindungsgemäßer Katheter 1 bei­ spielsweise über die Oberschenkelvene (Vena femoralis) zum Herzen H vorgeschoben werden, in das es über die Vena cava inferior VCI eingeführt wird. Durch das rechte Atrium RA und Ventrikel RV kann dann der Kathe­ ter 1 in den Pulmonalis-Hauptstamm PH eingeschoben und von dort weiter zum Ort des Embolus 26 vorgetrieben werden. Dies alles erfolgt mit Hilfe des Führungsdrahtes 17, der in bekannter und üblicher Weise in seiner Richtung definiert auslenkbar ist. Wie in Fig. 4 dargestellt ist, ist ein Embolus 26 in der Arteria pulmonalis sinistra APS akut, der mit Hilfe des Impellers 9 entfernbar ist.As is clear from FIG. 4, a catheter 1 according to the invention can be advanced, for example, via the femoral vein (vena femoralis) to the heart H, into which it is inserted via the inferior vena cava VCI. Through the right atrium RA and ventricle RV, the catheter 1 can then be inserted into the main pulmonary trunk PH and driven from there to the location of the embolus 26 . All this is done with the help of the guide wire 17 , which can be deflected in its direction in a known and customary manner. As shown in FIG. 4, an embolus 26 in the pulmonary sinus artery APS is acute, which can be removed with the aid of the impeller 9 .

Der Katheter 1 sollte im übrigen ein Kaliber von ca. 12 French aufweisen. Dieses Kaliber ist wegen der Großlumigkeit der zentralen Lungenarterien möglich, die einen Gefäßdurchmesser zwischen ca. 0,8 cm in den Lappen­ arterien bis ca. 4 cm im Pulmonalis-Hauptstamm aufweisen.The catheter 1 should also have a caliber of approximately 12 French. This caliber is possible because of the large lumen of the central pulmonary arteries, which have a vessel diameter between approx. 0.8 cm in the lobar arteries up to approx. 4 cm in the main pulmonary trunk.

In strömungstechnischer Hinsicht ist zu ergänzen, daß der Impeller 9 auf­ grund seiner Auslegung bereits einen erheblichen Fördereffekt in Richtung der Absaugleitungen 4 hervorruft, was durch deren Vakuumbeaufschla­ gung noch unterstützt wird. Insgesamt ist also eine sehr starke Förderung der Thrombusfragmente und der hämolysierten Blutes in die Absaugleitun­ gen 4 hinein gewährleistet.From a fluidic point of view, it should be added that the impeller 9 , due to its design, already produces a considerable conveying effect in the direction of the suction lines 4 , which is further supported by their vacuum loading. Overall, a very strong promotion of the thrombus fragments and the hemolyzed blood in the suction lines 4 is guaranteed.

Claims (10)

1. Katheter zur Therapie einer massiven Lungenembolie umfassend:
einen langgestreckten Katheterkörper (2) zur Einführung in das betroffene Lungengefäß,
einen vom proximalen Ende (19) des Katheterkörpers (2) her angetriebenen Impeller (9) am distalen Ende (8) zur Fragmentierung des Embolus (26),
eine Spülleitung (5) im Katheterkörper (2) zur Zuführung einer Spüllösung in den Arbeitsbereich des Impellers (9), und
eine Absaugleitung (4) für die mit den Embolusfragmenten versetzte Spüllösung,
gekennzeichnet durch
eine über das distale Ende (8) des Katheterkörpers (2) hinausstehen­ de, stirnseitig offene Schutzhülse (13), in deren Innenraum (14) geschützt der Impeller (9) angeordnet ist und
die Spül- und Absaugleitung (4, 5) in enger Lagebeziehung zu­ einander münden.
1. Catheter for the treatment of massive pulmonary embolism comprising:
an elongated catheter body ( 2 ) for insertion into the affected lung vessel,
an impeller ( 9 ) driven from the proximal end ( 19 ) of the catheter body ( 2 ) at the distal end ( 8 ) for fragmentation of the embolus ( 26 ),
a flushing line ( 5 ) in the catheter body ( 2 ) for supplying a flushing solution into the working area of the impeller ( 9 ), and
a suction line ( 4 ) for the rinsing solution mixed with the embolic fragments,
marked by
a protruding over the distal end ( 8 ) of the catheter body ( 2 ), open at the end protective sleeve ( 13 ), in the interior ( 14 ) of which the impeller ( 9 ) is arranged and protected
the rinsing and suction line ( 4 , 5 ) lead to each other in a close positional relationship.
2. Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Impeller (9) durch einen koaxial zum Katheterkörper (2) angeordneten Doppel­ helix-Rotor (10, 11) gebildet ist.2. Catheter according to claim 1, characterized in that the impeller ( 9 ) by a coaxial to the catheter body ( 2 ) arranged double helix rotor ( 10 , 11 ) is formed. 3. Katheter nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Impeller (9) knapp den Durchmesser (Di) des Innenraums (14) der Schutzhülse (13) ausfüllt. 3. Catheter according to claim 1 or 2, characterized in that the impeller ( 9 ) just fills the diameter (Di) of the interior ( 14 ) of the protective sleeve ( 13 ). 4. Katheter nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Spülleitung (5) als koaxial-zentrales Lumen im Katheterkörper (2) angelegt ist.4. Catheter according to one of claims 1 to 3, characterized in that the flushing line ( 5 ) is created as a coaxial central lumen in the catheter body ( 2 ). 5. Katheter nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die An­ triebswelle (6) des Impellers (9) in der Spülleitung (5) verläuft.5. Catheter according to claim 4, characterized in that the drive shaft ( 6 ) of the impeller ( 9 ) in the flushing line ( 5 ). 6. Katheter nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Absaugleitung (4) im wesentlichen als koaxiale Leitung mit ringförmigem Querschnitt angelegt ist.6. Catheter according to one of claims 1 to 5, characterized in that the suction line ( 4 ) is essentially designed as a coaxial line with an annular cross section. 7. Katheter nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Spül- und Absaugleitungen (4, 5) in proximaler Richtung hin­ ter dem Impeller (9) in der Stirnseite (28) des Katheterkörpers (2) aus­ münden.7. Catheter according to one of claims 1 to 6, characterized in that the flushing and suction lines ( 4 , 5 ) in the proximal direction towards the impeller ( 9 ) in the end face ( 28 ) of the catheter body ( 2 ) open out. 8. Katheter nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß ein Führungsdraht (17) koaxial-zentral im Katheterkörper (2) ver­ läuft und mit seinem distalen Führungsende (18) über die Stirnkante (30) der Schutzhülse (13) hinausschiebbar ist.8. Catheter according to one of claims 1 to 7, characterized in that a guide wire ( 17 ) runs coaxially centrally in the catheter body ( 2 ) and with its distal guide end ( 18 ) on the end edge ( 30 ) of the protective sleeve ( 13 ) can be pushed out is. 9. Katheter nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Füh­ rungsdraht (17) in der als Schraubenfeder ausgelegten Antriebswelle (6) des Impellers (9) verläuft.9. Catheter according to claim 8, characterized in that the Füh approximately wire ( 17 ) in the drive shaft designed as a helical spring ( 6 ) of the impeller ( 9 ). 10. Katheter nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Innenwand der Spülleitung (5) mit einer Schraubenfeder (12) belegt ist.10. Catheter according to one of claims 1 to 9, characterized in that the inner wall of the irrigation line ( 5 ) is coated with a helical spring ( 12 ).
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