DE3804849A1 - Device for removing blood clots from vessels - Google Patents

Device for removing blood clots from vessels

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DE3804849A1 DE19883804849 DE3804849A DE3804849A1 DE 3804849 A1 DE3804849 A1 DE 3804849A1 DE 19883804849 DE19883804849 DE 19883804849 DE 3804849 A DE3804849 A DE 3804849A DE 3804849 A1 DE3804849 A1 DE 3804849A1
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Abstract

The invention proposes a thrombectomy device comprising a novel suction pipe (1) for removing blood clots from vessels which makes it possible, for the first time, to remove a thrombus by the catheter method. For this purpose, the invention provides a rotatable, flexible shaft (2) which can be axially displaced into the vessel and whose distal end (3) carries a rotating comminuting head (4). <IMAGE>

Description

Die Erfindung betrifft ein Gerät zum Entfernen von Blutgerinn seln oder anderen ein Lumen verlegenden Körpern oder Stoffen aus Gefäßen des menschlichen oder tierischen Körpers mit einem Absaugrohr. The invention relates to a device for removing blood Gerinn clauses or other lumen-traversing bodies or substances from vessels of the human or animal body with a suction tube.

Es ist bekannt, Thromben auf chirurgischem Wege zu entfernen. It is known to remove thrombi surgically. Bei der sogenannten Fogarty-Methode wird das durch den Thrombus verlegte Gefäß an geeigneter Stelle durch die Gefäßwand eröff net. In so-called Fogarty method the laid by the vessel thrombus at a suitable point is through the vessel wall eröff net. Ein Ballonkatheter wird in das Gefäß in Richtung auf den Thrombus vor- und mit seiner aufblasbaren Ballonspitze durch den Thrombus hindurchgeschoben. A balloon catheter is proposed in the vessel in the direction towards the thrombus and pushed with its inflatable balloon tip through the thrombus. Der Ballon wird aufgeblasen, wenn er sich hinter dem distalen Ende des Thrombus befindet. The balloon is inflated when it is positioned behind the distal end of the thrombus. Durch nachfolgendes Zurückziehen des Katheters schiebt der auf geblasene und an der Gefäßwandung anliegende Ballon den Thrombus bis zur Eröffnungsstelle im Gefäß vor, von wo aus der Thrombus entfernt werden kann. By subsequently retracting the catheter, the fitting and on blown at the vessel wall balloon pushes the thrombus prior to the opening site in the vessel can be removed from where the thrombus. Diese Methode bringt die für chirurgische Eingriffe bekannnten Risiken und Einschränkungen mit sich. This method brings the bekannnten for surgery risks and limitations.

Es ist auch bereits versucht worden, die Fogarty-Methode auf angiographische Methoden zu übertragen. It has also been trying to transfer the Fogarty method on angiographic methods. Dabei wird das thrombo tische Material unter Zuhilfenahme eines Fogarty-Ballons über ein percutan in das Gefäß eingebrachtes Absaugrohr entfernt. Here, the thrombo diagram material is removed with the aid of a Fogarty balloon via a percutaneously introduced into the vessel suction tube. Diese Methode hat ua folgende Nachteile: Erstens sind der Methode nur relativ großlumige Gefäße zugänglich; This method has, inter alia, the following disadvantages: First, the method only relatively large lumen vessels are accessible; zweitens besteht nicht die Möglichkeit um enge Kurvenradien herum oder in entferntere Stromgebiete zu gelangen und dort das thrombo tische Material zu entfernen. secondly, there is not the possibility to around tight curves, or to obtain more remote areas and power there to remove the thrombo diagram material.

Davon ausgehend liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, unter Meidung der Risiken bekannter Thrombektomie-Methoden ein den Patienten besonders schonendes Gerät zur Thrombektomie bereit zustellen. On this basis, the invention is based on the object observed provides a patient particularly gentle device thrombectomy while avoiding the risks known thrombectomy methods.

Zur Lösung dieser Aufgabe wird ein Thrombektomie-Gerät mit ei nem Absaugrohr vorgeschlagen, das gekennzeichnet ist durch eine drehbare, flexible in das Gefäß axial vorschiebbare Welle, de ren distales Ende einen Rotations-Zerkleinerungskopf trägt. To achieve this object, a thrombectomy device is provided with egg nem suction pipe, which is characterized by a rotatable distal, flexible axially advanceable into the vessel shaft, de ren end carries a rotary milling head.

Mit dem erfindungsgemäßen Gerät ist es erstmals möglich, einen Thrombus mit Hilfe einer Katheter-Methode zu entfernen. With the inventive device it is now possible to remove a clot using a catheter method. Dabei wird der Patient bestmöglich geschont und werden die Risiken in besonders engen Grenzen gehalten. The patient is the best possible way and kept the risks in particularly narrow limits. Dies wird insbesondere ge währleistet durch den kleinen Durchmesser der Anordnung. This is particularly ge ensured by the small diameter of the assembly. So werden auch Thromben in relativ kleinlumigen Gefäßen, zB in der Herzgegend, entfernbar. So also thrombi in relatively small-lumen vessels, such as around the heart, removable. Die Anwendung von Lyse-Mitteln wird reduziert oder kann ganz entfallen. The use of lysing agents is reduced or can be omitted altogether.

"Gefäße" sind im Sinne der Erfindung, insbesondere Blutgefäße (Arterien und Venen), und natürlich auch andere Hohlräume und Kanäle des menschlichen und tierischen Körpers. "Vessels" in the context of the invention, in particular blood vessels (arteries and veins), and of course, other cavities and channels of the human and animal body. Denkbar ist zB auch die Wiedereröffnung von tumorös verlegten Gallenwe gen; It is also conceivable for the reopening of tumorous laid Gallenwe is eg gen; hier könnte durch die Anordnung Tumormaterial zerkleinert und ebenfalls abgesaugt werden. Here tumor material could crushed by the arrangement and are also removed by suction.

Die "Zerkleinerung" des Thrombus erfolgt mit Hilfe eines rotierenden Zerkleinerungskopfes, der durch rotieren der flexiblen Welle rotationsbewegt wird. The "sizing" of the thrombus is carried out using a rotating milling head, which rotate through the flexible shaft is rotationally moved. Grundsätzlich ist es auch möglich, einen Zerkleinerungskopf zu verwenden, der durch axiale Hin- und Her- Bewegungen, durch Schallwellen oder auf andere Weise zur Zerstörung des morphologisch geformten Gebildes, wie des Thombus, führt. In principle it is also possible to use a crushing head, which performs axial reciprocating movements by sound waves or otherwise to destruction of the morphological molded body, such as the thrombus. Auch in diesen Fällen ist eine flexible in das Gefäß axial vorschiebbare Welle zum Vorschieben und Tragen des Zerkleinerungskopfes erforderlich. Also in these cases, a flexible axially advanceable into the vessel shaft for advancing and supporting the grinding head is required.

Bei einer praktischen Ausführungsform der Erfindung ist das Ab saugrohr ein flexibler in das Gefäß vorschiebbarer Katheter, der - bevorzugt - die Welle derart koaxial aufnimmt, daß sie den Katheter an dessen proximalem sowie distalem Ende überragt. In a practical embodiment of the invention, the Ab is a flexible suction tube advanceable into the vascular catheter which - preferably - a shaft coaxially receives such that it projects beyond the catheter at its proximal and distal end. Hierdurch ist zur Anwendug des Gerätes nur ein einziger Ein stich in die Wand des zu behandelnden Gefäßes erforderlich (Seldinger-Technik). Hereby is at Anwendug of the device, only a single A engraving required in the wall of the vessel to be treated (Seldinger Technique).

Der Katheter schützt die Gefäßwandungen vor Verletzungen durch die Rotationsbewegung der Welle. The catheter protects vessel walls from injury by the rotation of the shaft. Es versteht sich, daß das dis tale Ende des Katheters eine für das Saugen geeignete Mündungs öffnung und sein proximales Ende einen Anschlußstutzen für eine Unterdruckquelle, wie eine Vakuumsaugflasche aufweist. It is understood that the dis tale end of the catheter for an appropriate sucking opening estuarine and its proximal end having a connecting piece for a vacuum source, such as a Vakuumsaugflasche. Ferner muß am poximalen Katheterende eine vakuumdichte Drehdurchfüh rung für die Welle vorgesehen sein. Furthermore, the catheter end poximalen a vacuum-tight Drehdurchfüh tion must be provided for the shaft. Konektoren, die für eine derartig Verwendung grundsätzlich geeignet sind, sind bekannt. Handle post that are generally suitable for such a use are known.

Wenn gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung der Rotations-Zerkleinerungskopf mit seinem Zerkleinerungsbereich zu einem Teil innerhalb und zu einem Teil, vorzugsweise dem restlichen Teil, außerhalb der distalen Mündungsöffnung (Saug öffnung) des Katheters angeordnet ist, wird hierdurch sowohl die Zerkleinerung des das Gefäß verschließenden Materials als auch die Zerkleinerung solcher relativ großer Stücke dieses Ma terials erreicht, die sich durch den Saugdruck vor die Mün dungsöffnung des Katheters legen und ihn ansonsten verstopfen würde. When arranged in accordance with a preferred embodiment of the invention, the rotary crushing head with its cutting-up region to a portion inside and a portion, preferably the remaining part, outside the distal opening (suction opening) of the catheter, thereby both the comminution of the vessel is occluded material and the comminution of such relatively large pieces of this Ma terials reached, lie down by the suction pressure ahead of the Coin-making opening of the catheter and plug it otherwise would. Zu diesem Zweck muß der Zerkleinerungsbereich des Rotations-Zerkleinerungskopfes also zumindest so angeordnet sein, daß er ein Zerlegen oder Verstopfen der Mündungsöffnung des Absaugrohres (Katheters) durch größere Stücke des zu ent fernenden Materials verhindert. For this purpose, the crushing portion of the crushing head rotation must therefore be arranged at least so that it prevents disassembly or clogging of the orifice of the suction tube (catheter) through the larger pieces to remotely ent material.

Zumindest der Rotations-Zerkleinerungskopf, bevorzugt aber auch die Welle, sind bevorzugt röntgendicht, dh bestehen aus einem Material, das bei Röntgenaufnahmen bzw. Durchleuchtung dif ferenziert wahrnehmbar ist. At least the rotary crushing head, but preferably also the shaft, are preferably radiopaque, that is made of a material dif is perceptible in radiography or fluoroscopy ferenziert. Bei röntgendichter Ausführung des Rotations-Zerkleinerungskopfes und der Welle ist die genaue Po sitionierung des Rotations-Zerkleinerungskopfes in der Mün dungsöffnung des Katheters unter Röntgen- bzw. Durchleuchtungs kontrolle möglich. In radiopaque embodiment of the rotary crushing head and the shaft, the exact Po is sitioning of the rotary crushing head in the Mün dung opening of the catheter under X-ray or fluoroscopic control possible. Über das Absaugrohr bzw. den Katheter ist auch die Injektion von Röntgen-Kontrastmitteln zur Sichtbarma chung des Gefäßlumes möglich. About the suction tube or catheter, the injection of radiographic contrast agents for Sichtbarma-law of the Gefäßlumes is possible. So kann die Positionskontrolle des Thrombus erfolgen bzw. der Vorgang der Zerkleinerung des Thrombus beobachtet werden. Thus, the position control of the thrombus can be carried out or the process of comminution of the thrombus is observed. Eine gesonderte KM-Applikation (nicht unter Benutzung des Absaugrohres oder Katheters) ist möglich unter Benutzung der bekannten Führungskatheter (Guide-Katheter) - oder Schleusen (Sheeth) - Technik. A separate KM application (not using the suction tube or catheter) is possible using the prior art guide catheter (guide catheter) - or locks (sheeth) - art.

Wenn die Welle zumindest teilweise rohrförmig ausgebildet ist, wird hierdurch eine relativ große Flexibilität und gleichzeitig ausreichend große Torsionsstabilität gewährleistet. If the shaft is at least partially tubular, thereby, a relatively great flexibility and at the same time sufficiently large torsional stability is ensured. Außerdem ist es bei einer zumindest an ihrem distalen Ende rohrförmig ausgebildeten Welle auf besonders einfache Weise möglich, eine ausreichend drehstabile Verbindung mit dem Rotations-Zerkleine rungskopf herzustellen, ohne daß hierdurch für den Patienten gefährliche Kanten entstehen. In addition, it is possible in a tubular, at least at its distal end shaft in a particularly simple manner, a sufficiently torsionally stable connection to the rotary shredding approximately head manufacture, without thereby arise for the patient dangerous edges. Im übrigen kann die Welle auch ganz oder teilweise aus Vollmaterial bestehen. Moreover, the shaft can also be wholly or partially made of solid material.

Der Zerkleinerungskopf kann die verschiedensten Formen- und Ma terialquerschnitte aufweisen, er kann zB hakenförmig ver zweigt, oder in anderer Weise aus einem Material relativ ge ringen Querschnitts geformt sein, das zwischen verschiedenen Teilbereichen Räume freiläßt, die das zu zerkleinernde Material aufnehmen können. The crushing head can have a variety of shapes and Ma terialquerschnitte, he can, for example branches hook-shaped ver, or otherwise relatively ge rings made of a material cross section, be formed, which leaves free spaces between various sub-areas which can receive the material to be shredded. Die Querschnitte des den Rotations-Zerklei nerungskopf bildenden Materials können kantige, aufgerauhte, schneidenartige oder auch, wie bevorzugt, glatte Oberflächen bilden. The cross-sections of the rotary Zerklei nerungskopf forming material can form edged, roughened, blade-like or, as preferred, smooth surfaces. Besonders vorteilhaft hat sich die Verwendung einer Schlinge aus einem Material mit rundem Querschnitt, insbesonde re einem Stahldraht erwiesen. Particularly advantageous, the use of a loop of a material having a round cross section, a steel wire insbesonde re established. Die Schlingenform kann grundsätz lich beliebig gewählt werden. The loop shape can be selected grundsätz Lich arbitrary. Vorzugsweise wird sie aus einem Drahtabschnitt gebildet, der zur Schlingenform gebogen ist und dessen freie Enden mit dem distalen Ende der Welle verlötet, verklebt oder verschweißt werden. Preferably, it is formed of a wire section, which is bent toward the loop forming the free ends and brazed to the distal end of the shaft, are glued or welded together. Die größte Breite dieser Schlinge kann kleiner, gleich groß oder auch größer als der Mündungsquerschnitt oder der übrige Querschnitt des Absaugroh res sein, weil ausreichende Federelastizität zur Querschnitts veränderung der Schlingenform vorhanden ist. The greatest width of this loop can be smaller, equally large or even larger than the mouth cross section or the remaining cross-section of Absaugroh res because sufficient spring elasticity for changes in cross-section of the loop shape is available.

Das Gerät kann insgesamt in dem zu behandelnden Gefäß vorge schoben werden. The device can be pushed total in the pre vessel to be treated. Es ist auch möglich, das Absaugrohr und die Welle nacheinander vorzuschieben. It is also possible to feed the exhaust pipe and the shaft one after another.

Die vorgenannten erfindungemäß zu verwendenden Bauteile unter liegen in ihrer Größe, Formgestaltung, Materialauswahl und technischen Konzeption keinen besonderen Ausnahmebedinungen, so daß die in dem jeweiligen Anwendungsgebiet bekannten Auswahl kriterien uneingeschränkt Anwendung finden können. The aforementioned erfindungemäß components to be used under are no special exceptions being in their size, shape, material selection and technical design, so that the known in the respective field of selection criteria can be applied without restriction.

Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile des Gegenstandes der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung der zugehörigen Zeichnung, in der eine bevorzugte Ausführungs form eines erfindungsgemäßen Thrombektomie-Gerätes dargestellt ist. Further details, features and advantages of the subject matter of the invention will become apparent from the following description of the accompanying drawings in which a preferred execution form is illustrated an inventive thrombectomy device. In der Zeichnung zeigen: In the drawing:

Fig. 1 ein Thrombektomiegerät im Axialschnitt - ausschnittsweise und zum Teil aufgebrochen - sowie Figure 1 is a Thrombektomiegerät in axial section -. Fragmentary and partially broken away - and

Fig. 2 dasselbe Thrombektomie-Gerät in einem einfachen Anwen dungsfall in schematischer Darstellung. FIG. 2 is the same thrombectomy device in a simple appli cation case in schematic representation.

In Fig. 1 ist als Absaugrohr 1 ein flexibler, zur besseren Gleitfähigkeit bevorzugt mit Teflon beschichteter, Katheter dargestellt, dessen proximales Ende 1 A einen Y-Verbinder 7 trägt. In Fig. 1, a coated flexible, to improve the lubricity preferably with Teflon catheter is shown as a suction tube 1, A bears a proximal end 1, a Y-connectors 7. Der Y-Verbinder weist einen Saugstutzen 8 auf, der mit einer bevorzugt flexiblen Saugleitung und diese wiederum mit einer Unterdruckquelle, insbesondere einer im klinischen Be reich bekannten, bevorzugt sterilisierten Vakuumflasche ver bindbar ist. The Y-connector comprises a suction nozzle 8, which in turn is ver bindable with a preferably flexible suction line and with a negative pressure source, in particular a rich known in clinical Be, preferably sterilized vacuum bottle. An dem dem Absaugrohr 1 gegenüberliegenden Ende des Y-Verbinders 7 weist dieser eine vakuumdichte Wellendurch führung 9 auf. Has, at the opposite end of the suction tube 1 of the Y-connector 7 of a vacuum-tight shaft guide 9.

Innerhalb des Katheters 1 ist, koaxial zu diesem, eine drehsta bile, flexible Welle 2 zB in Form einer innen hohlen Metall kapilare angeordnet. Is within the catheter 1, coaxially thereto, a bile drehsta, flexible shaft 2, for example in the form of an internally hollow metal disposed kapilare. Diese überragt das proximale Ende 1 A des Katheters 1 und ist durch die Wellendurchführung 9 des Y-Ver ders 7 drehbar nach außen geführt sowie an ihrem proximalen En de mit einer Drehvorrichtung 12 , zB einem Rendelrad, verse hen. This extends beyond the proximal end 1 A of the catheter 1 and is guided by the guide shaft 9 of the Y-7 Ver DERS rotatable outwardly and at its proximal En de with a rotating device 12, such as a Rendelrad, verses hen.

Die Welle 2 trägt an ihrem distalen Ende 3 einen Rotations-Zer kleinerungskopf 4 in Form einer Schlinge 6 aus Metalldraht mit kreisförmigem Querschnitt. The shaft 2 carries at its distal end 3 a rotary cerium size reduction head 4 in form of a loop 6 of metal wire having a circular cross-section. Die Schlinge 6 ist aus einem Ab schnitt des Metalldrahtes hergestellt, dessen freie Enden para llel zueinander angeordnet in das distale Wellenende 3 einge steckt und dort mit der Welle 2 verlötet werden. The loop 6 is formed of a cut from the metal wire made in the free ends arranged para to one another Pa ra lle l in the distal end of the shaft 3 is inserted and where they are soldered to the shaft. 2

Die Schlinge 6 ist zum Teil innerhalb und zum Teil außerhalb des Katheters 1 wirksam, dh auch im Bereich der Mündungsöff nung 5 des Katheters 1 . The loop 6 is effective partly inside and partly outside the catheter 1, that voltage in the area of Mündungsöff 5 of the catheter. 1

Wie sich aus Fig. 2 ergibt, können der Katheter 1 und die Welle 2 gemeinsam an einer hierfür geeigneten Stelle in ein Gefäß des menschlichen oder tierischen Körpers, zB eine Arterie 10 , in bekannter Weise eingeführt und bis zu dem zu entfernenden Thrombus oder Embolus 11 vorgeschoben werden. As is apparent from Fig. 2, the catheter 1 and the shaft 2 may jointly introduced at a suitable therefor site in a vessel of the human or animal body, such as an artery 10 in a known manner and to which to remove thrombus or embolus 11 be advanced.

Der Vorgang der fraktionierenden Katheter-Thrombektomie besteht darin, daß die Katheterspitze in den Thrombus bzw. Embolus 11 vorgeschoben wird. The process of fractionating thrombectomy catheter is that the catheter tip is advanced into the thrombus or embolus. 11 Gleichzeitig wird das thrombotische bzw. em bolische Material in der Kathetermündungsöffnung 5 durch die routierende Schlinge 6 zerkleinert (fraktioniert). Simultaneously, the thrombotic or em bolic material is crushed in the catheter outlet opening 5 through the routierende loop 6 (fractionated). Der Antrieb der Schlinge 6 erfolgt manuell über die Welle 2 und eine Ren del-Schraube (Drehvorrichtung 12 ). The drive of the loop 6 is performed manually via the shaft 2, and a Ren del-screw (rotating device 12). Ein motorischer Antrieb ist ebenfalls denkbar. A motor drive is also conceivable. Der Abtransport der zerkleinerten Throm bus/Embolus-Fragmente unter Vakuum erfolgt mittels Blut als Spülflüssigkeit. The removal of the crushed Throm bus / emboli fragments under vacuum by means of blood as a rinsing liquid.

Als Absaugrohr kann auch der zur diagnostischen Gefäßdarstel lung eingebrachte Angiographie-Katheter verwendet werden; As suction and the development introduced for diagnostic Gefäßdarstel angiographic catheter can be used; in diesem Fall müßte lediglich die Welle mit dem Rotations-Zer kleinerungskopf in den Katheter vorgeschoben werden. in this case, would have only the shaft with the rotation cerium size reduction head to be advanced into the catheter.

Claims (7)

1. Gerät zum Entfernen von Blutgerinnseln aus Gefäßen mit einem Absaugrohr ( 1 ), gekennzeichnet durch 1. Device for removing blood clots from blood vessels with a suction tube (1), characterized by
  • a) eine drehbare, flexible in das Gefäß axial vorschiebbare Welle ( 2 ), a) a rotatable, flexible axially advanceable into the vessel shaft (2),
  • b) deren distales Ende ( 3 ) einen Rotations-Zerkleinerungskopf ( 4 ) trägt. b) the distal end (3) carrying a rotary crushing head (4).
2. Gerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Ab saugrohr ( 1 ) ein flexibler in das Gefäß vorschiebbarer Katheter ist. 2. Apparatus according to claim 1, characterized in that the Ab suction pipe (1) is a flexible catheter advanceable into the vessel.
3. Gerät nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Welle ( 2 ) koaxial innerhalb des Katheters ( 1 ) angeordnet ist und diesen an seinem proximalen und seinem distalen Ende über ragt. 3. Device according to claim 2, characterized in that the shaft (2) coaxially within the catheter (1) and this projects at its proximal and its distal end over.
4. Gerät nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Rota tions-Zerkleinerungskopf ( 4 ) mit seinem Zerkleinerungs bereich zu einem Teil innerhalb und zu einem Teil außerhalb der distalen Mündungsöffnung ( 5 ) des Katheters ( 1 ) angeord net ist. 4. Apparatus according to claim 3, characterized in that the Rota-tions crushing head (4) with its crushing region to a portion inside and a portion outside the distal opening (5) of the catheter (1) angeord net.
5. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeich net, daß zumindest der Rotations-Zerkleinerungskopf ( 4 ) röntgendicht ist. 5. An apparatus according to any one of claims 1 to 4, characterized in that at least the rotary crushing head (4) is radiopaque.
6. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeich net, daß die Welle ( 2 ) zumindest teilweise rohrförmig ist. 6. An apparatus according to any one of claims 1 to 5, characterized in that the shaft (2) is at least partly tubular.
7. Gerät nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeich net, daß der Rotations-Zerkleinerungskopf ( 4 ) als Schlinge ( 6 ) ausgebildet ist. 7. An apparatus according to any one of claims 1 to 6, characterized in that the rotary crushing head (4) is formed as a loop (6).
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