DE10058538A1 - Equipment for image-controlled magnetic resonance prostate biopsy tomography, facilitates guidance and positioning of diagnostic and therapeutic instruments - Google Patents
Equipment for image-controlled magnetic resonance prostate biopsy tomography, facilitates guidance and positioning of diagnostic and therapeutic instrumentsInfo
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Abstract
Description
Das Patent behandelt eine Instrumententrägervorrichtung, welche, nach dem Oberbegriff des Patent anspruchs 1, ferngesteuert positionierbar ist und die Durchführung von invasiven Eingriffen im Magnetresonanztomographen (MRT) unterstützt. Diese Erfindung trägt dazu bei, die Qualität von Prostata-Biopsien durch die Anwendung der Magnetresonanztomographie und neuer Nadeln sowie Haltesystemen zu verbessern. Die Vorrichtung kann aber auch zur Positionierung anderer minimal invasiver Instrumente genutzt werden.The patent deals with an instrument carrier device which, according to the preamble of the patent claims 1, can be positioned remotely and the implementation of invasive interventions in the Magnetic resonance imaging (MRI) supported. This invention helps to improve the quality of Prostate biopsies using magnetic resonance imaging and new needles as well To improve holding systems. The device can also be minimal for positioning others invasive instruments can be used.
Prostatakrebs ist mit weitem Abstand der am häufigsten diagnostizierte bösartige Tumor des Mannes. Eine erschreckend hohe und stetig steigende Zahl von neuen Prostatakrebs-Fällen in der westlichen Welt ist zu verzeichnen. In Deutschland erkranken pro Jahr etwa 25.100 Männer neu an Prostata krebs. In der Statistik über krebsbedingte, organbezogene Todesursachen bei Männern rangiert er an zweiter Stelle.Prostate cancer is by far the most commonly diagnosed malignant tumor in men. An alarmingly high and steadily increasing number of new prostate cancer cases in the western World is recorded. In Germany, about 25,100 men develop new prostates every year cancer. He ranks in the statistics on cancer-related, organ-related causes of death in men second place.
Die Entscheidung, ob eine verdächtige Veränderung in der Prostatadrüse gut- oder bösartig ist, kann mit letzter Sicherheit nur durch eine Gewebeentnahme aus dem betreffenden Bezirk getroffen werden. Dies ist durch Tasten oder mit bildgebenden Verfahren wie Röntgen oder Ultraschall nicht möglich. Hierüber gibt nur die mikroskopische Untersuchung einer Gewebeprobe sicheren Aufschluss. Das Ergebnis der fachmännischen Begutachtung erlaubt die exakte Diagnose und eine entsprechende Behandlungsplanung. Um sicherzustellen, dass die Probe tatsächlich aus dem verdächtigen Bezirk entnommen wird, insbesondere wenn der Zielbereich nicht von außen sicht- oder tastbar ist, muss die Biopsie unter Kontrolle durch bildgebende Verfahren durchgeführt werden. Die Kernspintomographie liefert von einigen Körperregionen bessere Bilder als andere Methoden, sie ist besonders aussage kräftig in Körperregionen - wie der Prostata-Drüse, in denen viel Weichgewebe vorhanden ist. Aus medizinischer Sicht liegt also nahe, Biopsie und MRT miteinander zu kombinieren, um Diagnose, Lokalisierung und Therapie wesentlich zu verbessern.The decision whether a suspicious change in the prostate gland is benign or malignant can can only be taken with certainty by taking tissue from the district in question. This is not possible using buttons or imaging techniques such as X-rays or ultrasound. Only the microscopic examination of a tissue sample provides reliable information about this. The The result of the expert assessment allows an exact diagnosis and a corresponding one Treatment planning. To ensure that the sample is actually from the suspicious district is removed, especially if the target area is not visible or palpable from the outside, the Biopsy can be performed under control by imaging. Magnetic resonance imaging provides better images of some parts of the body than other methods, it is particularly meaningful strong in body regions - like the prostate gland, where there is a lot of soft tissue. Out From a medical point of view, it makes sense to combine biopsy and MRI with each other in order to diagnose, Improve localization and therapy significantly.
Zur Zeit werden Prostata-Biopsien zum größten Teil unter Ultraschall- oder unter palpatorischer Kontrolle durchgeführt, was zur Folge hat, dass eine exakte Gewebeentnahme aus der erkrankten Region sehr schwierig und oftmals ungenau ist, weil man mit der Nadel an der Probe vorbei sticht. Zum Teil werden nur einfache Quadranten untersucht bzw. Biopsien durchgeführt, bei denen "blind" im entsprechenden Bereich der Prostata Gewebe entnommen wird.Currently, prostate biopsies are mostly ultrasound or palpatory Control carried out, which has the consequence that an exact tissue removal from the diseased Region is very difficult and often inaccurate because the needle is used to prick the sample. In some cases, only simple quadrants are examined or biopsies are performed in which "blind" tissue is removed from the corresponding area of the prostate.
Bei den Prostata-Karzinomen handelt es überwiegend um kleine, sich langsam entwickelnde Tumoren, deren Bedeutung für den Krankheitsverlauf nicht zu unterschätzen ist. Im Kernspintomo graphen lassen sich auch kleine Läsionen sichtbar machen und bioptieren. Einige offene Kernspin tomographen bieten die Möglichkeit, Biopsien im Sitzen oder in einer anderen Körperhaltung des Patienten durchzuführen, was den Zugang zur Prostata erheblich erleichtert. Die offene Kern spintomographie bietet dem Arzt zwar einen guten Zugang zum Patienten, jedoch noch zu geringe Flussdichten. Die konventionellen Kernspintomographen haben aufgrund ihrer höheren Flussdichte eine weit bessere Bildgebung. Wenn der Patient in der nur 60 cm großen Magnet-Röhre positioniert ist, stellt sich allerdings das Problem, dass die Prostata nicht so leicht erreicht werden kann, und der behandelnde Arzt keinen direkten Zugang zum Patienten hat.Prostate carcinomas are mostly small, slowly developing ones Tumors whose importance for the course of the disease should not be underestimated. In the nuclear spin tomo Even small lesions can be visualized and biopted using graphs. Some open nuclear spin Tomographs offer the possibility of biopsies while sitting or in another posture Patients, which greatly facilitates access to the prostate. The open core Spin tomography offers the doctor good access to the patient, but still too little Flux densities. The conventional magnetic resonance tomographs have due to their higher flux density far better imaging. When the patient is positioned in the 60 cm magnet tube However, there is the problem that the prostate cannot be reached so easily, and the treating doctor has no direct access to the patient.
Sinn und Aufgabe der hier vorliegenden Erfindung ist es, eine Vorrichtung zu konzipieren, die den Zugang zur Prostatadrüse für die Gewebeprobenentnahme und die Therapiefolge ermöglicht und die gestattet, auch bei geringen Platzverhältnissen in der konventionellen Kernspintomographie optimale Ergebnisse zu erzielen.The purpose of the present invention is to design a device that Allows access to the prostate gland for tissue sampling and the therapy sequence and the allowed, even with limited space in conventional magnetic resonance imaging optimal Get results.
Halterungen für Biopsien in der interventionellen Kernspintomographie sind verschiedentlich bekannt geworden, so z. B. in der Patentanmeldung Nr. US 5, 569,266 von Bernard Siczek. Jedoch lässt sich diese nicht für die Prostata anwenden. Eine unter der Offenlegungsschrift DE 40 38 398 A1 von Werner Schubert angemeldete Vorrichtung lässt sich aufgrund seines Materials und seiner offensichtlich größeren Bauform nicht für die Kernspintomographie anwenden. Endoskopische Vorrichtungen, wie sie in DE 44 23 216 A1 von Lundquist gezeigt sind, sind nicht kernspintauglich und zeigen auch nicht den inneren Gewebsaufbau. Dies ist ja gerade der Vorteil der Kernspintomographie, der für diese hier vorgeschlagene Anwendung genutzt werden soll.Holders for biopsies in interventional magnetic resonance imaging are known in various ways become so z. B. in Patent Application No. US 5, 569,266 by Bernard Siczek. However, do not use them for the prostate. One under the published patent application DE 40 38 398 A1 by Werner Schubert's registered device is obvious due to its material and its Do not use the larger design for magnetic resonance imaging. Endoscopic devices, such as they are shown in DE 44 23 216 A1 by Lundquist, are not suitable for nuclear spin and do not show either the inner tissue structure. This is precisely the advantage of magnetic resonance imaging, for this one proposed application should be used.
Die Erfindung der Positionier- und Haltevorrichtung ist in den folgenden Figuren gezeigt:The invention of the positioning and holding device is shown in the following figures:
Fig. 1 Querschnitt durch das System; Fig. 1 cross section through the system;
Fig. 2 koaxiale Nadelführung mit Kontrastmittelfüllung; Fig. 2 coaxial needle guide with contrast medium filling;
Fig. 3 konzentrische Nadelführung mit Markern; Fig. 3 concentric needle guide with markers;
Fig. 4 Nadelführung mit Kugelgelenk im System; Fig. 4 needle guide with ball joint in the system;
Fig. 5 Freiheitsgrade des Systems; Fig. 5 degrees of freedom of the system;
Fig. 6 Ablaufplan. Fig. 6 flow chart.
Der Patient befindet sich in Bauchlage, eine speziell geformte Lagerungshilfe 1 unter seinen Hüften. In dieser Position sind sein Oberschenkel leicht gebeugt und seine Rückseite etwas erhöht, so dass der Arzt einen guten Zugang hat und mit der Nadelführung 4 den Anus 7 des Patienten leicht erreichen kann.The patient is in the prone position, a specially shaped positioning aid 1 under his hips. In this position, his thigh is slightly bent and his back slightly raised, so that the doctor has good access and can easily reach the patient's anus 7 with the needle guide 4 .
Die Nadel 6 mit Nadelführung 4 kann an dem schwenk- und drehbaren Halterungsarm 3 durch den Anus 7 in die Prostata 8 geschoben werden. Ein Adapter 2 erlaubt die axiale Drehbarkeit der Nadel 6. Der Halterungsarm kann an seinem oberen Ende 5 so beschaffen sein, dass der Adapter 2 auf diesem um die Prostata herum geschwenkt werden kann (Pfeil). Da mehrere Gewebeproben entnommen werden müssen, ist es erforderlich, einen Trokar, die sogenannte Nadelführung 9, rektal einzuführen. Die Nadelführung 9 kann wie in Fig. 2 gezeigt vorgebogen gestaltet sein. Sie kann aus Kunststoff oder einem titanhaltigem Material gefertigt sein; in ihr kann sich ein Hohlraum 10 befinden, der mit Kontrastmittel gefüllt ist. Die Nadelführung ist so konzipiert, dass sie entweder direkt (Füllung mit Kontrastmittel) oder indirekt (eingebaute Marker) vom Kernspintomographen erkannt und im Bild dargestellt werden kann. Als Kontrastmittel können gadolinium-basierte Mittel oder auch reines Wasser genutzt werden. Marker können einzelne lokalisierte, mit einer Gadolinium-Wasser Flüssigkeit oder reinem Wasser gefüllten tablettenartige Körper sein, die an definierten Stellen angebracht sind. Des weiteren können Marker auch in Resonanz gebrachte aktive miniaturisierte Spulen-Kondensator- Resonanzkreise sein. Durch die Nadelführung 9 kann nun ein weiterer Kanal 11 mit Führungsdraht oder Biopsiewerkzeug 12 geschoben werden. Wie in Fig. 3a gezeigt, können Marker 13 auch lateral in axialer Richtung am Führungsinstrument 12 angebracht sein. Die Nadel 11 kann aus einer äußeren Struktur 11a und einer inneren Struktur 11b und somit aus unterschiedlichen Materialien aufgebaut sein. Fig. 3b zeigt, dass die Marker 13 auch konzentrisch um die Achse angeordnet sein können. Mittels Einstellschraube 16 kann der Winkel zwischen Patientenlage und Halterung eingestellt werden. Das ermöglicht das Einstellen und Ausrichten des Nadelkanals, ohne dass ein Instrument eingeführt ist, das z. B. über seinen Suszeptibilitätsartefakt erst sichtbar würde, wenn es sich am oder im Gewebe befindet. Die Nadelführung ist mit einem oder mehreren Nadelkanälen ausgestattet, die sich in definierter Lage zu den Markern oder Kontrastmittelkanälen, z. B. koaxial oder konzentrisch, befinden. Die konzentrische Anordnung (Fig. 3b) erlaubt das Bioptieren von mehreren Regionen der Läsion bei einmaliger Ausrichtung der Nadelführung.The needle 6 with the needle guide 4 can be pushed through the anus 7 into the prostate 8 on the pivotable and rotatable mounting arm 3 . An adapter 2 allows the needle 6 to rotate axially. The support arm can be designed at its upper end 5 such that the adapter 2 can be pivoted thereon around the prostate (arrow). Since several tissue samples have to be taken, it is necessary to insert a trocar, the so-called needle guide 9 , rectally. The needle guide 9 can be pre-bent as shown in FIG. 2. It can be made of plastic or a titanium-containing material; there may be a cavity 10 therein which is filled with contrast medium. The needle guide is designed so that it can be recognized either directly (filled with contrast medium) or indirectly (built-in marker) by the MRI scanner and displayed in the image. Gadolinium-based agents or pure water can be used as contrast agents. Markers can be individual, localized, tablet-like bodies filled with a gadolinium-water liquid or pure water, which are attached at defined locations. Furthermore, markers can also be resonated active miniaturized coil-capacitor resonance circuits. Another channel 11 with guide wire or biopsy tool 12 can now be pushed through the needle guide 9 . As shown in FIG. 3a, markers 13 can also be attached to the guide instrument 12 laterally in the axial direction. The needle 11 can be constructed from an outer structure 11 a and an inner structure 11 b and thus from different materials. FIG. 3b shows that the markers 13 may be disposed concentrically about the axis. The angle between patient position and holder can be adjusted by means of adjusting screw 16 . This allows the needle channel to be adjusted and aligned without an instrument being inserted, e.g. B. would only be visible via its susceptibility artifact when it is on or in the tissue. The needle guide is equipped with one or more needle channels, which are in a defined position relative to the markers or contrast medium channels, e.g. B. coaxial or concentric. The concentric arrangement ( Fig. 3b) allows multiple regions of the lesion to be biopted with a single alignment of the needle guide.
Um den Bewegungsraum der Instrumente noch zu erhöhen, ist die Nadelführung wie in Fig. 4 mit einem Kugelgelenk 14 ausgestattet, das sich dicht am Eintrittspunkt 15 der Nadelführung in den Körper befindet. Dies ermöglicht eine freie Bewegung der Nadel ohne dass der Eintrittspunkt traumatisiert wird. Durch das koaxiale Rohr 11 der Nadelführung wird der Ausbreitung des Krebses im umgebenden Gewebe und unbeabsichtigten Verletzungen vorgebeugt.In order to increase the movement space of the instruments even further, the needle guide is equipped, as in FIG. 4, with a ball joint 14 which is located close to the point of entry 15 of the needle guide into the body. This enables the needle to move freely without traumatizing the entry point. The coaxial tube 11 of the needle guide prevents the cancer from spreading in the surrounding tissue and accidental injuries.
In Fig. 5 sind die verschiedenen Freiheitsgrade gezeigt. So kann die Halterung 3 um ihre Achse rotieren (17) oder zum Patienten hin oder vom Patienten weg verschoben werden (18). Das obere Ende 5 der Halterung 3 kann durch Einsenken in die Halterung 3 auf und abgesenkt werden (19). Ebenso kann die Nadelführung 4, durch die die Biopsienadel 6 z. B. geschoben werden kann, in Bezug auf das obere Ende der Halterung 5 zum Patienten hin oder vom Patienten weg geschoben werden (21) sowie um den After des Patienten herum geschoben (20) oder in eigener Achse gedreht werden (22).The various degrees of freedom are shown in FIG . The holder 3 can thus rotate about its axis ( 17 ) or be moved towards or away from the patient ( 18 ). The upper end 5 of the holder 3 can be raised and lowered by sinking it into the holder 3 ( 19 ). Likewise, the needle guide 4 through which the biopsy needle 6 z. B. can be pushed in relation to the upper end of the holder 5 towards the patient or pushed away from the patient ( 21 ) and pushed around the anus of the patient ( 20 ) or rotated on its own axis ( 22 ).
Zwischen den Oberschenkeln des Patienten befindet sich die Haltevorrichtung 3 für die Nadelführung, die höhenverstellbar und im Winkel zum Patienten schwenkbar ist. Sie ist im Positioniergerät verankert. Das obere kreisförmige Ende dieser Vorrichtung 5 wird vor dem Anus 7 so positioniert, dass der Drehpunkt des Gerätes und Anus genau übereinstimmen. Die Nadelführung wird dann entlang einer Kreisbahn geführt, in deren Zentrum sich der Anus befindet. Durch diese Bewegung kann die Nadel genau auf ein bestimmtes Gebiet der Prostatadrüse gerichtet werden, eine ungewollte mechanische Belastung des Anus wird vermieden. Um alle Regionen der Prostata zu erreichen, wird das gebogene Ende der Haltevorrichtung um den Schaft gedreht, so dass das vordere Ende aus schwenkt und die Nadel seitlich versetzt wird. Auch ein seitliches Verschieben der Halterung ist möglich.Between the thighs of the patient is the holding device 3 for the needle guide, which is adjustable in height and pivotable at an angle to the patient. It is anchored in the positioning device. The upper circular end of this device 5 is positioned in front of the anus 7 so that the fulcrum of the device and the anus match exactly. The needle guide is then guided along a circular path, the center of which is the anus. This movement allows the needle to be aimed precisely at a specific area of the prostate gland, preventing unwanted mechanical stress on the anus. In order to reach all regions of the prostate, the curved end of the holding device is rotated around the shaft so that the front end swings out and the needle is displaced laterally. It is also possible to move the bracket sideways.
Jede Schicht der Prostatadrüse kann mittels dieser Positionier- und Haltevorrichtung mit einer Standard-Biopsienadel erreicht werden. Die Vorrichtung bietet die Möglichkeit, elektrische Antriebe in der Lagerungshilfe zu installieren, mit dem alle Freiheitsgerade einzeln gesteuert werden könnten. Der Antrieb erfolgt vorzugsweise über Ultraschallmotoren, die für den Einsatz im MRT modifiziert sind, aber auch entsprechend modifizierte Hydraulik oder Pneumatik ist möglich. Dabei können die Getriebe auch so ausgeführt werden, dass sie sich über Gestänge, flexible Wellen oder Seilzüge von außerhalb dem Magneten bewegen lassen. Dies kann sowohl rein mechanisch von Hand, oder auch automatisiert geschehen.Each layer of the prostate gland can be connected to one with this positioning and holding device Standard biopsy needle can be reached. The device offers the possibility of electric drives in to install the positioning aid, with which all lines of freedom could be controlled individually. The It is preferably driven by ultrasound motors that are modified for use in MRI, however, appropriately modified hydraulics or pneumatics are also possible. The Gearboxes can also be designed in such a way that they can be extended via linkage, flexible shafts or cables let move outside the magnet. This can be done either mechanically by hand, or happen automatically.
Wenn schwierige Punktionswege oder nicht penetrierbare Strukturen vorliegen, kann die Vorrichtung mit zusätzlichen Freiheitsgraden oder mit einer berechenbar biegsamen Biopsienadel ausgestattet werden.If there are difficult puncture paths or structures that cannot be penetrated, the device can be used equipped with additional degrees of freedom or with a predictable flexible biopsy needle become.
Ein anderes, nicht außer Acht zu lassendes Problem ist, dass die Nadel aufgrund unterschiedlicher Strukturdichte häufig nicht ganz gerade durch das Gewebe läuft, sondern vom geplanten Weg ab weichen kann, oder gar die Läsion vor der Nadelspitze ausweicht. In diesem Falle wird die Aus richtung der Biopsienadel notwendigerweise von der Vorrichtung schon während ihrer Platzierung korrigiert. Diese Korrektur erfolgt unter Echtzeitbildgebung, die Schnittebene wird durch die Sensoren an der Nadel oder Nadelführung korrigiert.Another, not to be neglected problem is that the needle due to different Structural density often does not run straight through the fabric, but from the planned path can soften, or even the lesion in front of the needle tip evades. In this case, the end Direction of the biopsy needle necessarily from the device during its placement corrected. This correction takes place under real-time imaging, the cutting plane is made by the sensors corrected on the needle or needle guide.
Die Vorgehensweise ist wie in dem hier beigefügten Flow Chart (Fig. 6) gezeigt und verläuft wie
folgt:
The procedure is as shown in the flow chart attached here ( Fig. 6) and proceeds as follows:
- 1. Die Grundplatte der Vorrichtung wird am Patiententisch fixiert.1. The base plate of the device is fixed on the patient table.
- 2. Der Patient legt sich auf den Patiententisch; die Empfangs- eventuell auch Sendespulen werden fixiert.2. The patient lies down on the patient table; the receiving and possibly also the transmission coils are fixed.
- 3. Die Führung wird ausgerichtet; der Mittelpunkt der Bogenführung stimmt mit dem Zentrum des Anus überein.3. The leadership is aligned; the center of the arc guide coincides with the center of Anus match.
- 4. Die Nadelführung wird eingeführt und vorläufig ausgerichtet.4. The needle guide is inserted and temporarily aligned.
- 5. Der Patient wird mit der Vorrichtung in den Kernspintomographen geschoben, die Kernspintomographie-Bilder werden erzeugt. Hierbei können alle Schnitte axial, sagital, koronal, aber auch beliebige Angulationen nützlich sein.5. The patient is pushed into the MRI with the device Magnetic resonance imaging images are generated. All cuts can be axial, sagital, coronal, but also any angulations can be useful.
- 6. Die Nadelführung wird unter Kernspintomographie-Sicht, unter Umständen in Echtzeit, genau ausgerichtet.6. The needle guide is accurate under magnetic resonance imaging, possibly in real time aligned.
- 7. Die Ausrichtung der Nadelführung wird unter Kernspintomographie-Sicht kontrolliert. Eventuell muss Schritt 6 wiederholt werden.7. The alignment of the needle guide is checked under magnetic resonance imaging. Perhaps step 6 must be repeated.
- 8. Die Nadel wird entweder im oder außerhalb des Kernspintomographen eingeführt. 8. The needle is inserted either inside or outside the MRI scanner.
- 9. Die Position der Nadel wird unter Kernspintomographie-Sicht, unter Umständen in Echtzeit, kontrolliert. Gegebenenfalls muss Schritt 8 wiederholt werden.9. The position of the needle is determined under magnetic resonance imaging, possibly in real time, controlled. Step 8 may need to be repeated.
- 10. Nach optimaler Positionierung und ausreichender Kontrolle der Biopsienadel wird das Bioptat entnommen. Für weitere Gewebeproben müssen Schritt 8 und folgende wiederholt werden.10. After optimal positioning and sufficient control of the biopsy needle, the bioptate is taken. For further tissue samples, step 8 and following must be repeated.
- 11. Nach erfolgreicher Biopsie wird die Nadelführung entfernt, der Patient kann den Kernspintomo graphen verlassen.11. After a successful biopsy, the needle guide is removed and the patient can use the MRI leave graph.
- 12. Die Apparatur wird abgebaut.12. The apparatus is dismantled.
11
Lagerungshilfe
Positioning aid
22
Adapter
adapter
33
Halterung
bracket
44
Nadelführung
needle guide
55
oberes Ende der Halterung upper end of the bracket
33
66
Nadel
needle
77
Anus
anus
88th
Prostata
prostate
99
Nadelführung
needle guide
1010
Kontrastmittelgefüllter Hohlraum
Contrast filled cavity
1111
Kanal/Nadel/Hohlkatheter
Channel / needle / hollow catheter
1212
Führungsdraht/Biopsienadel
Guidewire / biopsy needle
1313
Marker
marker
1414
Kugelgelenk
ball joint
1515
Eintrittspunkt
entry point
1616
Einstellschraube
adjustment
1717
Bewegungspfeil: Achsenrotation
Movement arrow: axis rotation
1818
Bewegungspfeil: Verschiebung in axialer Patientenrichtung
Movement arrow: displacement in the axial patient direction
1919
Bewegungspfeil: Auf- und Absenkung
Movement arrow: up and down
2020
Bewegungspfeil: Herumschieben um den Anus
Movement arrow: pushing around the anus
2121
Bewegungspfeil: Vor- und Rückbewegung
Movement arrow: forward and backward movement
2222
Bewegungspfeil: Achsendrehung
Movement arrow: axis rotation
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