DE10021894A1 - Easily applied pharmaceutical composition for diagnosis and treatment of erectile dysfunction, comprises mixture of active agent, e.g. prostaglandin E1, and carrier forming gel in urethra - Google Patents

Easily applied pharmaceutical composition for diagnosis and treatment of erectile dysfunction, comprises mixture of active agent, e.g. prostaglandin E1, and carrier forming gel in urethra

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Abstract

Pharmaceutical composition (A) comprises a mixture of an active agent (I) causing swelling of the corpus carvernosum and an inert carrier (II) forming a gel after application in the urethra.

Description

Die Erfindung betrifft ein pharmazeutisches Präparat zur Diagnose und Behandlung der erektilen Dysfunktion.The invention relates to a pharmaceutical preparation for Diagnosis and treatment of erectile dysfunction.

Die intracavernöse Applikation von vasoaktiven Substan­ zen zur Diagnostik und Therapie der erektilen Dysfunkti­ on hat in letzten Zeiten zunehmend an Bedeutung gewon­ nen. Zu den am häufigsten verwendeten Substanzen gehören das Muskelrelaxans Papaverin als Monosubstanz oder in Kombination mit dem Alphasympatholytikum Phentolamin. The intracavernous application of vasoactive substance zen for the diagnosis and therapy of erectile dysfunction one has become increasingly important in recent times nen. The most commonly used substances include the muscle relaxant papaverine as a single substance or in Combination with the alpha sympatholytic phentolamine.  

Heute gibt es ausreichende Erfahrungen mit Prostaglandin E1, das eine Alternative zu Papaverin/Phentolamin dar­ stellt und sich bei fehlender Priapismogenität und gleichzeitig besserer Wirksamkeit als überlegen erwiesen hat. Ein besonderes Problem der intracavernösen Applika­ tion vasoaktiver Substanzen ist die schwierige Manipula­ tion einer Injektion in den Schwellkörper, so daß ein Teil der Patienten die intracavernöse Injektion als unangenehme oder invasive Methode ablehnt. Ein zusätz­ liches Problem der intrakavernösen Injektion ist die Fibrosen- bzw. Narbenbildung des kavernösen Gewebes als Langzeitschaden.Today there is sufficient experience with prostaglandin E1, which is an alternative to papaverine / phentolamine arises and in the absence of priapismogenicity and proven to be more effective than superior at the same time Has. A particular problem with intra-cavernous applications tion of vasoactive substances is the difficult manipulation tion of an injection in the erectile tissue, so that a Part of the patient considered the intracavernous injection rejects unpleasant or invasive method. An additional The problem with intracavernous injection is Fibrosis or scar formation of the cavernous tissue as Long-term damage.

Deshalb wurde in der Vergangenheit ein Prostaglandin- Präparat in Form eines Stäbchens entwickelt, das mittels einer Spritze in den Meatus urethrae eingebracht wird. Durch Massage wird das Stäbchen dann in der Urethra ver­ teilt. Nachteil dieses System sind die Notwendigkeit der vorherigen Massage und die Folgen Gefahr der mechani­ schen Reizung, nämlich Penisschmerzen, Brennen in der Harnröhre, Blutungen und Abschürfungen der Harnröhre.That's why a prostaglandin Prepared in the form of a stick, which by means of a syringe is inserted into the urethral meatus. Massage the rod into the urethra Splits. Disadvantages of this system are the need for previous massage and the consequences risk of mechani irritation, namely penis pain, burning sensation in the Urethra, bleeding and abrasion of the urethra.

Der Erfindung liegt damit die Aufgabe zugrunde, ein pharmazeutisches Präparat zu schaffen, das eine einfache Anwendung ermöglicht, ohne daß die Gefahr einer mechani­ schen Reizung besteht.The invention is therefore based on the object pharmaceutical preparation to create a simple Application enables without the risk of a mechanical irritation.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe gelöst durch eine Ausgestaltung des Präparats als Gemisch aus einem ein Anschwellen der Schwellkörper bewirkenden Wirkstoffs und einem bei Applikation in die Harnröhre flüssigen und sodann in dieser ein Gel bildenen Träger. According to the invention, this object is achieved by Design of the preparation as a mixture of one Swelling of the erectile tissue and a liquid when applied to the urethra and then in this gel-forming carrier.  

Als Wirkstoffe kommen insbesondere Prostaglandin E1 und Phosphordiesterase-Hemmer (Sildenafilcitrat) in Be­ tracht.In particular, prostaglandin E1 and Phosphodiesterase inhibitor (sildenafil citrate) in Be dress.

Der Träger kann eine bei Raumtemperatur flüssige und sich bei weiterer Erwärmung zu einem Gel verdickende Substanz sein. Alternativ kann der Träger auch eine Sub­ stanz sein, die sich bei Kontakt mit der feuchten Mucosa zu einem Gel verdickt.The carrier can be a liquid and liquid at room temperature thickening to a gel when heated further Be substance. Alternatively, the carrier can also be a sub be punched when in contact with the moist mucosa thickened to a gel.

Bei Verwendung eines in Wasser gelöst nicht stabilen Wirkstoffs kommt eine Ausbildung in Betracht, bei der der Wirkstoff als Pulver vorgehalten und dem Wirkstoff erst bei der Applikation Wasser hinzugeben wird. Bei einer solchen Ausbildung kann auch der gelbildende Trä­ ger als Pulver formuliert sein.When using a non-stable solution dissolved in water Active substance is an education in which the active ingredient held in powder and the active ingredient water is only added during application. At such training can also be the gel-forming Trä be formulated as a powder.

Bei einem Ausführungsbeispiel eines solchen pharmazeuti­ schen Produkts wird das Prostaglandin E1 an Alpha- Cyclodextrin gebunden und sodann gefriergetrocknet. Zu diesem Pulver wird ein pulvriges Alginsäure-Derivat hin­ zugegeben, das in wässriger Lösung bei Berührung mit Elektrolyten sich schlagartig zu einem Gel verdickt. Versuche haben gezeigt, daß Wirkstoffdosen von 20 bis 40 µg in 2 ml Trägerlösung geeignet sind.In one embodiment of such a pharmaceutical product, prostaglandin E1 is Cyclodextrin bound and then freeze-dried. To this powder becomes a powdery alginic acid derivative added that in aqueous solution on contact with Electrolytes suddenly thickened into a gel. Tests have shown that drug doses from 20 to 40 µg in 2 ml carrier solution are suitable.

Bei einer Applikation wird diesem Pulvergemisch destil­ liertes Wasser hinzugegeben, nach der Applikation in die männliche Harnröhre erfolgt der Kontakt mit den Elektro­ lyten der Schleimhaut der Harnröhre und damit die Gel­ bildung. Der Wirkstoff wird von der Wandung der Harnröh­ re aufgenommen und bewirkt sodann über die Blutbahn eine stärkere Durchblutung der Schwellkörper (es versteht sich, daß auch eine Substanz in Betracht kommt, die ein Abfließen von Blut aus dem Schwellkörper behindert und damit zu der erwünschten Blutstauung in den Schwellkör­ pern führt).When applied, this powder mixture is distilled added water after application in the male urethra comes into contact with the electro lyte the mucous membrane of the urethra and thus the gel education. The active ingredient is from the wall of the urethra re recorded and then causes a via the bloodstream increased blood flow to the erectile tissue (it understands that a substance is also considered, the one Drainage of blood from the erectile tissue and hinders  thus to the desired blood congestion in the erectile tissue leads).

Der Träger ist chemisch inert auszubilden, so daß der bei der Ejakulation aus der Harnröhre erfolgende Aus­ tritt des Substrats in die Vagina der Frau für diese unschädlich ist.The carrier is chemically inert, so that the ejaculation out of the urethra the substrate enters the woman's vagina for this is harmless.

Claims (6)

1. Pharmazeutisches Präparat zur Diagnose und Behand­ lung der erektilen Dysfunktion, gekennzeichnet durch eine Formulierung als Gemisch aus einem ein Anschwellen der Schwellkörper bewirkenden Wirkstoff und einem nach Applikation in die Harnröhre ein Gel bildenden inerten Träger.1. Pharmaceutical preparation for the diagnosis and treatment of erectile dysfunction, characterized by a formulation as a mixture of an active substance causing swelling of the erectile tissue and an inert carrier which forms a gel after application into the urethra. 2. Pharmazeutisches Präparat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Wirkstoff Prostaglandin E1 ist.2. Pharmaceutical preparation according to claim 1, characterized characterized in that the active substance is prostaglandin E1. 3. Pharmazeutisches Präparat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Wirkstoff ein Phosphordiestera­ se-Hemmer ist.3. Pharmaceutical preparation according to claim 1, characterized characterized in that the active ingredient is a phosphorus diester se inhibitor is. 4. Pharmazeutisches Präparat nach einem der vorange­ henden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Wirk­ stoff in Pulverform ist und bei Applikation mit Wasser vermischbar ist. 4. Pharmaceutical preparation according to one of the preceding existing claims, characterized in that the effect is in powder form and when applied with water is miscible.   5. Pharmazeutisches Präparat nach einem der Ansprüch 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Träger eine bei Raumtemperatur flüssige und bei weiterer Erwärmung zu einem Gel verdickende Substanz ist.5. Pharmaceutical preparation according to one of claims 1 to 3, characterized in that the carrier at Liquid at room temperature and with further heating a gel thickening substance. 6. Pharmazeutisches Präparat nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Träger eine bei Kontakt mit den Elektrolyten der feuchten Mucosa zu einem Gel verdickende Substanz ist.6. Pharmaceutical preparation according to claim 1 or 2, characterized in that the carrier is one in contact with the electrolytes of the moist mucosa to a gel is thickening substance.
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GR20010100222A (en) * 2001-04-30 2002-12-19 Ηλιας Κ. Παπαδοπουλος Pharmaceutical concoction for the diagnosis and therapy of erection problems

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