DE10000137A1 - Implantate for closing defect apertures in human or animal bodies, bearing structure of which can be reversed from secondary to primary form by elastic force - Google Patents
Implantate for closing defect apertures in human or animal bodies, bearing structure of which can be reversed from secondary to primary form by elastic forceInfo
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Abstract
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Implantat zum Verschließen von Defektöffnungen im menschlichen oder tierischen Körper und ein System zur Plazierung eines solchen Implantats.The present invention relates to an implant for closing Defect openings in the human or animal body and a system to place such an implant.
Insbesondere bei der Behandlung von Gefäßerkrankungen bemüht man sich seit Jahren zur Verminderung des Risikos von Komplikationen und zur Verringerung der Belastung von Patienten durch schwere Operationen, Gefäßdefekte durch minimalinvasive Chirurgie zu behandeln. Dabei wird nicht die zu behandelnde Stelle direkt durch eine Operation eröffnet, sondern Instrumente und Implantate werden durch verhältnismäßig kleine Einschnitte insbesondere in den Bauchraum eingebracht. Bei der Kardiologie wird vorzugsweise eine Behandlung mittels Kathetern vorgenommen, die an geeigneter Stelle in das Gefäßsystem eingeführt werden, insbesondere über die großen Beinadern. Bei dieser sogenannten interventionellen Behandlung werden durch die Katheter Instrumente und Implantate eingeführt, um die Interventionen vorzunehmen.In particular, efforts are made to treat vascular diseases for years to reduce the risk of complications and Reducing the burden on patients through heavy surgery, Treat vascular defects with minimally invasive surgery. Doing so does not open the area to be treated directly by surgery, but instruments and implants are made by relatively small Incisions made in particular in the abdominal cavity. In the Cardiology is preferably a catheter treatment made at a suitable point in the vascular system especially the large leg veins. With this so-called interventional treatment is through the catheter instruments and Implants introduced to make the interventions.
Insbesondere für die Behandlung von Septumdefekten des Herzens bietet die interventionelle Behandlung enorme Vorteile, da nicht der Brustkorb eröffnet und das schwierig stillzulegende und empfindliche Herz aufgeschnitten werden muß.Especially for the treatment of heart septal defects Interventional treatment has enormous advantages because it is not the chest opened and the difficult to shut down and sensitive heart must be cut open.
Dazu sind im Stand der Technik eine Reihe von Implantaten und Kathetersystemen bekannt, mit denen Implantate zum Verschluß von Defektöffnungen in den Körper eingebracht und an der Defektstelle plaziert werden können.For this purpose, a number of implants and Known catheter systems with which implants for the closure of Defect openings are introduced into the body and at the defect site can be placed.
Ein Implantat der eingangs erwähnten Art und ein Kathetersystem zur Plazierung eines solchen Implantats sind in WO 97/28744 beschrieben. In dieser Druckschrift findet sich auch eine Vielzahl von weitergehenden Literaturhinweisen sowie eine Diskussion der US 5,108,420 A, DE 42 22 291 A1, DE 28 22 603 A, US 5,108,420 A und WO 96/01591.An implant of the type mentioned at the beginning and a catheter system for Placement of such an implant is described in WO 97/28744. In This publication also contains a large number of further ones References and a discussion of US 5,108,420 A, DE 42 22 291 A1, DE 28 22 603 A, US 5,108,420 A and WO 96/01591.
Aus WO 93/13712 ist ferner ein Implantat zum Verschluß von Septumdefekten bekannt, das im implantierten Zustand eine Doppelkonus- oder Doppelscheiben-Konfiguration annimmt, wobei jeweils die äußeren Strukturen aus nicht direkt miteinander verbundenen Drahtelementen gebildet sind, die mit Stoffsegeln bespannt sind und wobei die Stoffsegel in einem dem zu verschließenden Defekt entsprechenden Radius miteinander vernäht sind. Wesentlicher Nachteil dieses Systems ist, daß das aus einer Mehrzahl von Bauelementen aufgebaute Implantat einen hohen Montageaufwand erfordert, insbesondere, da der Durchmesser des vernähten Bereiches dem Durchmesser des zu verschließenden Septumdefekts angepaßt sein muß. Eine serienmäßige Herstellung anstelle einer aufwendige Einzelteilfertigung ließe sich nur erreichen, wenn auf Vorrat große Mengen solcher Implantate mit abgestuften Durchmessern der Vernähungen hergestellt und auf Lager gehalten würden. Es versteht sich von selbst, daß ein solches Vorgehen nicht unbedingt wirtschaftlich vorteilhaft gegenüber der Einzelteilmontage wäre, da eine enorme Stückzahl von Implantaten in Auslieferungslagern und dergleichen einzulagern wäre, die möglicherweise niemals zum Einsatz kommen.From WO 93/13712 an implant for the closure of Septal defects known that a double cone in the implanted state or double disc configuration, with the outer Structures made of wire elements that are not directly connected to each other are formed, which are covered with fabric sails and the Fabric sail in a radius corresponding to the defect to be closed are sewn together. The main disadvantage of this system is that the implant, which is made up of a plurality of components, has a high Assembly effort required, especially since the diameter of the sewn Range adapted to the diameter of the septal defect to be closed have to be. A serial production instead of an expensive one One-off production can only be achieved if large stocks are available Amounts of such implants with graduated diameters of the sutures would be manufactured and kept in stock. It goes without saying that such an approach is not necessarily economically advantageous compared to the assembly of individual parts because there is an enormous number of Implants would be stored in distribution centers and the like may never be used.
In der WO 95/27448 ist ein Implantat beschrieben, das als Venenfilter eingesetzt werden soll und für das auch vorgeschlagen wird, ein solches als tragende Struktur für einen Septumverschluß zu verwenden. Dabei wird aus einer Reihe von Einzeldrähten ein relativ langgestreckter Doppelkonus gebildet, wobei in einer Ausführungsform die Konen zueinander gerichtet sind nach Art eines Knochens und in einer weiteren Ausführungsform die Konen gleichgerichtet sind, ähnlich eines Fliegenpilzes. WO 95/27448 describes an implant that acts as a vein filter should be used and for which it is also proposed, such to be used as a supporting structure for a septum closure. Doing so from a series of individual wires a relatively elongated one Double cone formed, the cones in one embodiment are directed towards one another in the manner of a bone and in another Embodiment the cones are rectified, similar to one Toadstool.
Aus US 5,433,727 A ist ein Implantat bekannt, bei dem eine Art Schirm vor einen Septumdefekt gesetzt wird und durch den Defekt hindurch mit einem Gegenverschluß gesichert wird, der im wesentlichen aus vier aus jeweils einem Draht hergestellten Schlaufen gebildet wird, die sich beim Ausstoßen aus einem Katheter entfalten und ein Durchrutschen des Implantats zu der Schirmseite verhindern sollen.From US 5,433,727 A an implant is known in which a type of screen is placed in front of a septal defect and with through the defect a counter-lock is secured, which consists essentially of four one wire each made loops is formed, which at Eject from a catheter and slip through To prevent implant to the screen side.
Aus EP 0 474 887 A1 ist schließlich ein Implantat bekannt, bei dem zwei runde oder sonst polygonal geformte Dichtsegel, die durch jeweils ein umlaufendes nachgiebiges Rahmenelement aufgespannt werden, u. a. über eine Vielzahl von Fäden verbunden sind, die zum Plazieren des Implantats durch den Katheter hindurch angezogen werden müssen. In einer weiteren Ausführungsform soll zur Lagesicherung der beiden Segel ein zentraler Schnappverschluß vorgesehen sein. Das dort beschriebene Implantat ist aufgrund des hohen Manipulationsaufwandes sehr schwierig zu plazieren und erfordert zudem eine komplizierte und sehr fehleranfällige Montage.Finally, EP 0 474 887 A1 discloses an implant in which two round or otherwise polygonal shaped sealing sails, each with a circumferential resilient frame element are spanned, u. a. about a variety of threads are connected to place the implant must be tightened through the catheter. In another Embodiment is intended to secure the position of the two sails as a central one Snap lock may be provided. The implant described there is very difficult to place due to the high manipulation effort and also requires a complicated and very error-prone assembly.
Ein Implantat zum Verschluß insbesondere von Septumdefekten, mit dem eine ziemlich sichere Plazierung möglich ist, und bei dem bis zum endgültigen Abwurf ein fehlerhafter Sitz korrigiert und notfalls das Implantat wieder in einen Katheter eingezogen werden kann, ist in der bereits erwähnten WO 97/28744 beschrieben. Das dort beschriebene Implantat entfaltet sich bei dem Ausstoßen aus dem Katheter selbsttätig aufgrund einer aufgeprägten Sekundärstruktur und paßt sich durch elastische Kräfte selbst den Abmessungen des Defektes in weitem Rahmen an. Aufgrund der in dem beschriebenen superelastischen Material eingeprägten Struktur klemmen die nach Art einer Doppelscheibe auf beiden Seiten des Septums angeordneten Teile des Implantats elastisch gegen den umgebenden Bereich des Septums und führen so zu einem besonders sicheren Sitz und einer geringen Leckage, dem sogenannten Rest-Shunt. Dabei ist das Implantat aus einer Reihe drahtförmiger Elemente gebildet, die durch geeignete Fügeverfahren, wie Ultraschallschweißen oder Hartlöten miteinander verbunden sind. Schließlich ist das Implantat noch mit einer Bespannung versehen, die an den drahtförmigen Elementen entsprechend befestigt ist.An implant for sealing septal defects in particular, with which a fairly safe placement is possible, and at which until corrected dropping a faulty seat and, if necessary, that The implant can be retracted into a catheter WO 97/28744 already mentioned. The one described there The implant unfolds automatically when it is ejected from the catheter due to an embossed secondary structure and fits through elastic forces even the dimensions of the defect in a wide range on. Because of the super elastic material described in the embossed structure clamp on like a double disc Parts of the implant arranged on both sides of the septum are elastic against the surrounding area of the septum and thus lead to a particularly secure fit and low leakage, the so-called Rest shunt. The implant is made from a series of wire-shaped Elements formed by suitable joining methods, such as Ultrasonic welding or brazing are interconnected. Finally, the implant is also covered with a covering the wire-shaped elements is attached accordingly.
Sämtliche der beschriebenen Implantate, soweit sie zur Behandlung von Septumdefekten geeignet sind, weisen den Nachteil auf, daß sie aus einer Mehrzahl von Einzelteilen bestehen, die montiert oder durch Fügeverfahren miteinander verbunden werden müssen. Dies ist für den Nachweis der Funktionsfähigkeit eines solchen Implantats und bei geringer Stückzahl kein größeres Problem, ist jedoch für eine Großserienfertigung nicht sehr zweckmäßig, da die sichere Funktion der Verbindungsstellen wegen der großen Produktverantwortung mit großem Qualitätssicherungsaufwand überprüft werden muß, genauso wie die weiteren Montageschritte. Bei den Fügeverfahren möglicherweise entstehende Hohlräumen bergen zudem die Gefahr des Einnistens von Erregern während der Fertigung, die durch eine Sterilisation möglicherweise nicht sicher abgetötet werden und bei langfristigem Gebrauch oder Ermüdungsbrüchen freigesetzt werden können.All of the implants described, insofar as they are used to treat Septal defects are suitable, have the disadvantage that they are from a A large number of individual parts are made up or assembled Joining procedures must be connected. This is for the Proof of the functionality of such an implant and at low quantity is not a major problem, but is for one Large-scale production is not very practical, because the safe function of the Liaison offices because of the great product responsibility with great Quality assurance efforts must be checked, just like that further assembly steps. Possibly in the joining process emerging cavities also harbor the risk of nesting Pathogens during manufacturing caused by sterilization may not be safely killed and long term Use or fatigue fractures can be released.
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, ein gegenüber den bekannten Implantaten, insbesondere hinsichtlich der wirtschaftlichen Großserienfertigung, ein verbessertes Implantat und ein Plazierungssystem bereitzustellen.The invention is therefore based on the object known implants, especially with regard to the economic Large-scale production, an improved implant and a To provide placement system.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch ein Implantat zum Verschließen von Defektöffnungen im menschlichen oder tierischen Körper, mit einer Tragstruktur, die in einem ersten Betriebszustand (Primärform) ein großes Verhältnis von Länge zu Querausdehnung entlang einer Achse und wenigstens in einem weiteren Betriebszustand (Sekundärform) ein wesentlich kleineres Verhältnis von Länge zu Querausdehnung entlang der Achse aufweist, wobei die Tragstruktur durch Aufbringen einer Kraft gegen elastische Materialkräfte aus der Sekundärform in die Primärform reversibel überführbar ist, wobei die Sekundärform in etwa die Form einer Doppelscheibe annimmt mit einem proximalen Scheibenelement und einem distalen Scheibenelement zur Aufnahme der Umgebung der Defektöffnung zwischen den Scheibenelementen, und die Tragstruktur im wesentlichen einstückig ohne Fügeverbindungen ausgebildet ist.According to the invention, this object is achieved by an implant for Closing defect openings in the human or animal body, with a supporting structure that is in a first operating state (primary form) a large ratio of length to transverse dimension along an axis and at least in a further operating state (secondary form) much smaller ratio of length to transverse dimension along the Has axis, the support structure by applying a force against elastic material forces from the secondary form into the primary form is reversibly convertible, the secondary form roughly the form a double disc with a proximal disc element and a distal disc element to record the surroundings of the Defect opening between the disc elements, and the support structure in the is essentially formed in one piece without joining connections.
Durch die erfindungsgemäße Ausbildung eines Implantats besteht nicht nur die Möglichkeit, praktisch sämtliche funktionalen Vorteile der aus dem Stand der Technik bekannten Implantate zu kombinieren, wie Selbstzentrierung, automatische Anpassung an die Größe des zu verschließenden Defekts, Selbstklemmung an dem umgebenden Gewebe, schnelle Bewachsung mit Epithelgewebe durch geringste Restströmung und mechanische Stabilität, sondern ermöglicht eine wirtschaftliche Großserienfertigung durch verringerten Bearbeitungs-, Montage- und Qualitätssicherungsaufwand, sowie nicht zuletzt eine geringe erforderliche Anzahl an Varianten für Kinder und Erwachsene. Dadurch wird es auch möglich werden, die Kosten einer Behandlung ansonsten lebensbedrohender Herzfehler auch für solche Menschen erschwinglich zu machen, die bisher von den Vorzügen der modernen Medizin ausgeschlossen waren.The inventive design of an implant does not only exist the ability to get virtually all of the functional benefits from the Combine known implants, such as Self centering, automatic adjustment to the size of the occlusive defect, self-clamping on the surrounding tissue, rapid overgrowth with epithelial tissue through minimal residual flow and mechanical stability, but allows economic Large-scale production through reduced machining, assembly and Quality assurance effort, and not least a small one required number of variants for children and adults. Thereby it will also be possible to pay the cost of treatment otherwise life-threatening heart defects also affordable for such people too make that so far excluded from the merits of modern medicine were.
In einer vorteilhaften Ausführungsform ist ein erfindungsgemäßes Implantat dadurch gekennzeichnet, daß die Tragstruktur aus einem über einen Teil seiner Länge geschlitzten Rohr gebildet ist. Hierdurch läßt sich die Einstückigkeit des Tragkörpers mit verfügbaren Fertigungsverfahren günstig erhalten.In an advantageous embodiment is an inventive Implant characterized in that the supporting structure consists of an over Part of its length is slotted tube. This leaves the unity of the support body with available Get manufacturing processes cheap.
Vorzugsweise besteht das Rohr aus einem metallischen Formgedächnismaterial, wodurch sich bei entsprechender Wandstärke eine gute Röntgensichtbarkeit ergibt, die die Operation erleichtert. The tube preferably consists of a metallic one Shape memory material, which with a corresponding wall thickness good x-ray visibility, which makes the operation easier.
Für eine gute Anpassung der Steifigkeit des Implantats ist es vorteilhaft, wenn entlang des geschlitzten Teiles der Länge entlang des Rohres Streifen gebildet sind, deren Breite entlang des geschlitzten Teiles des Rohres variiert.It is for a good adjustment of the rigidity of the implant advantageous if along the slotted part of the length along the Pipe strips are formed, the width of which is slotted along the Part of the tube varies.
Für eine weitere Steuerung der Steifigkeit von Teilen des Implantats ist es besonders zweckmäßig, wenn entlang des geschlitzten Teiles der Länge entlang des Rohres Streifen gebildet sind, in denen zumindest teilweise entlang des geschlitzten Teiles des Rohres Löcher ausgebildet sind. Diese können zudem auch zur Befestigung einer oder mehrerer Membranen zur Abdichtung des zu verschließenden Defekts dienen.For further control of the stiffness of parts of the implant it is particularly useful if along the slotted part of the length strips are formed along the tube, in which at least partially holes are formed along the slotted part of the tube. These can also be used to attach one or more membranes serve to seal the defect to be closed.
Bei großen Formänderungen kann es vorteilhaft sein, wenn entlang des geschlitzten Teiles der Länge entlang des Rohres Streifen gebildet sind, die zumindest auf einem Teil ihrer Länge spiralförmig zu der Achse des Implantats angeordnet sind, wodurch sich eine tangentiale Anordnung der Streifen nach Art von Speichen in der Sekundärform ergibt.For large changes in shape, it can be advantageous if along the slotted part of the length along the tube strips are formed which at least over part of its length spiral to the axis of the Are arranged implant, which results in a tangential arrangement of the Streaks like spokes in the secondary form.
Fertigungstechnisch besonders wirtschaftlich ist es, wenn entlang des geschlitzten Teiles der Länge entlang des Rohres Streifen gebildet sind, wobei die einander zugewandten Konturen jeweils benachbarter Streifen wenigstens entlang eines Teils ihrer Länge zueinander komplementär ausgebildet sind.In terms of production technology, it is particularly economical if along the slotted part of the length along the tube strips are formed the contours facing each other of adjacent strips complementary to each other at least along part of their length are trained.
Unter Inkaufnahme von Verschnitt kann es zur Ausbildung einer erforderlichen Steifigkeitsverteilung auch zweckmäßig sein, wenn entlang des geschlitzten Teiles der Länge entlang des Rohres Streifen gebildet sind, wobei die einander zugewandten Konturen jeweils benachbarter Streifen wenigstens entlang eines Teils ihrer Länge zueinander spiegelbildlich ausgebildet sind. At the expense of waste, it can lead to the formation of a required stiffness distribution may also be appropriate when along of the slotted part of the length along the tube strips are, the contours facing each other adjacent Stripes to each other along at least part of their length are mirror images.
Für einen besonders sichere Plazierung des Implantats ist es vorteilhaft, wenn das Tragelement entlang eines Teils seiner Länge eine veränderliche Steifigkeit aufweist, wobei insbesondere die Steifigkeit im dem Bereich, in dem das proximale Scheibenelement gebildet ist, eine geringere Steifigkeit aufweist, als in dem Bereich, in dem das distalen Scheibenelement gebildet ist. Dadurch kann das Implantat zunächst weit durch die Öffnung gesteckt und das distale Scheibenelement entfaltet werden. Selbst wenn dabei das proximale Scheibenelement teilweise oder ganz mit in die Sekundärform gebracht wird, ist es möglich, das Implantat in die Defektöffnung hineinzuziehen, da der relativ nachgiebige proximale Teil leicht durch die Öffnung rutscht, das steifere distale Scheibenelement jedoch gegen ein versehentliches Durchziehen durch die Öffnung hohen Widerstand leistet.It is for a particularly safe placement of the implant advantageous if the support element along a part of its length variable stiffness, in particular the stiffness in the area in which the proximal disc element is formed has less rigidity than in the area in which the distal Disk element is formed. This means that the implant can initially be wide inserted through the opening and unfolded the distal disc element become. Even if the proximal disc element is partially or completely brought into the secondary form, it is possible that Pull the implant into the defect opening because of the relative Compliant proximal part slips easily through the opening stiffer distal disc element against an accidental Pulling through the opening provides high resistance.
Eine besonders genaue Steifigkeitsverteilung läßt sich durch gezielten Oberflächenabtrag in Bereichen erhalten, wo die Oberfläche des Tragkörpers im Bereich der verringerten Steifigkeit geätzt und/oder elektrochemisch poliert ist.A particularly precise stiffness distribution can be achieved through targeted Obtain surface abrasion in areas where the surface of the Carrier body in the area of reduced rigidity etched and / or is electrochemically polished.
Eine besonders gute Variation der Steifigkeit von distalem und proximalem Scheibenelement läßt sich erhalten, wenn entlang eines geschlitzten Teiles der Länge entlang des Rohres Streifen gebildet sind, wobei ein Streifen in der Sekundärform entlang der Achse vom proximalen Ende des Implantats aus einen in Richtung auf die Achse offenen Bogen beschreibt, an den sich in entgegengesetzter Krümmung eine Schleife zum distalen Ende hin anschließt.A particularly good variation of the stiffness of the distal and proximal disc element can be obtained if along a slotted part of the length along the tube strips are formed with a stripe in the secondary form along the axis from the proximal End of the implant from an arch open towards the axis describes a loop in the opposite curvature connects distal end.
Für den Erhalt der gewünschten Dichtheit des Implantat nach Implantation können eine oder mehrere Membranen wenigstens zur Bespannung des distalen Scheibenkörpers in der Sekundärform des Implantats an wenigstens einem Teil der Löcher in den Streifen befestigt sein. To maintain the desired tightness of the implant after implantation can one or more membranes at least for covering the distal disc body in the secondary form of the implant at least a portion of the holes in the strips may be attached.
Zur Aufnahme eines Plazierungssystems ist es vorteilhaft, wenn der Tragkörper an seinem proximalen Ende und seinem distalen Ende jeweils wenigstens ein Durchgangsloch aufweist, die zueinander annähernd fluchtend und annähernd auf der Achse angeordnet sind und wobei das Loch am distalen Ende einen geringeren Durchmesser aufweist, als das Loch am proximalen Ende und/oder wenn der Tragkörper an seinem proximalen Ende wenigstens eine Öse zur Befestigung von Halteelementen eines Plazierungssystems aufweist.To accommodate a placement system, it is advantageous if the Support body at its proximal end and its distal end, respectively has at least one through hole, which are approximately to each other are aligned and approximately on the axis and being the hole has a smaller diameter at the distal end than the hole at proximal end and / or if the support body at its proximal end at least one eyelet for fastening holding elements Placement system has.
In einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform ist ein erfindungsgemäßes Implantat dadurch gekennzeichnet, daß die Tragstruktur aus einem über zwei Abschnitte eines Teil seiner Länge geschlitzten Rohr gebildet ist, so daß annähernd in der Mitte des Rohres ein ungeschlitzter Abschnitt verbleibt, und in der Sekundärform das proximale Scheibenelement und das distalen Scheibenelement zur Aufnahme der Umgebung der Defektöffnung zwischen den Scheibenelementen jeweils auf einer Seite des ungeschlitzten Abschnittes gebildet wird.In a further advantageous embodiment, a Implant according to the invention characterized in that the supporting structure from a tube slotted over two sections of part of its length is formed so that approximately in the middle of the tube unslit section remains, and in the secondary form proximal disc element and the distal disc element for receiving the surroundings of the defect opening between the disk elements in each case is formed on one side of the unslit portion.
Dadurch wird zwar auf die Selbstzentrierung des Implantats verzichtet, die Ausbildung eines festen Mittelstücks mit relativ kleinem Durchmesser erlaubt jedoch als Besonderheit die Behandlung eines persistenten Formen ovale (PFO), einem angeborenen Vorkammerdefekt des Herzens, unter dem nach neueren Untersuchungen etwa jeder vierte Erwachsene mehr oder weniger erkennbar leidet. Bei diesem Defekt wird der Vorhofshunt des Ungeborenen nicht vollständig verschlossen, sondern es bildet sich eine Art Membran, die jedoch nicht allseits mit dem umgebenden Gewebe verbunden ist. Bei plötzlichen Druckschwankungen, z. B. beim Husten, kann sich diese Membran teilweise öffnen und einen Teilkurzschluß zwischen Lungen- und Körperkreislauf herstellen.This means that the implant does not self-center, the formation of a solid centerpiece with a relatively small diameter however, allows the treatment of persistent forms as a special feature oval (PFO), a congenital anterior chamber defect of the heart under which According to recent studies, about every fourth adult more or suffers less noticeably. With this defect, the atrial shunt of the The unborn child is not completely closed, but forms one Kind of membrane, but not all around with the surrounding tissue connected is. With sudden pressure fluctuations, e.g. B. when coughing this membrane partially open and a partial short circuit between Establish lung and body circulation.
Möglicherweise bilden sich im Bereich der Rand dieser Membran Thromben, die bei einer Öffnung der Membran, z. B. beim Husten, weggeschwemmt werden und einen Hirnschlag verursachen können. Bisher bekannte Implantate sind für die Behandlung von PFO nicht geeignet wegen der Störung durch die Membran beim Plazieren des Implantats.Possibly thrombi form in the area of the edge of this membrane, the opening of the membrane, for. B. when coughing, washed away and can cause a stroke. Known so far Implants are not suitable for the treatment of PFO because of the Membrane interference when placing the implant.
Eine weitere zweckmäßige Nutzung des erfindungsgemäßen Implantats ist möglich ohne Membranbespannung durch Verwendung als Cava-Filter. Dabei wird je nach Durchmesser der Vena Cava die Ausbildung der Sekundärform vermindert, so daß unter Nutzung aller übrigen Vorteile des Implantats und des erfindungsgemäßen Plazierungssystems ein kostengünstiger und replazierbarer, ja sogar wieder entfernbarer Cava-Filter zum Abfangen von Thromben erhalten wird.Another useful use of the implant according to the invention is possible without membrane covering by using as a cava filter. there depending on the diameter of the vena cava, the formation of the secondary form reduced so that taking advantage of all the other benefits of the implant and the placement system according to the invention an inexpensive and Replaceable, even removable cava filter for trapping is obtained from thrombi.
Weiterhin wird diese Aufgabe erfindungsgemäß gelöst durch ein Plazierungssystem, insbesondere für ein oben beschriebenes Implantat, mit einem Streckelement und wenigstens einem, vorzugsweise zwei, Haltedrähten, wobei das Streckelement zum Zusammenwirken mit einem distalen Ende eines Implantats und der oder die Haltedrähte zum Zusammenwirken mit einem proximalen Ende eines Implantats dienen, wobei das Implantat durch Relativbewegung von Haltedrähten zu Streckelement aus einer Primärform in eine Sekundärform und umgekehrt überführbar ist.Furthermore, this object is achieved according to the invention by a Placement system, in particular for an implant described above, with a stretching element and at least one, preferably two, Holding wires, the stretching element for cooperation with a distal end of an implant and the retaining wire or wires for Serve to interact with a proximal end of an implant, whereby the implant by relative movement of the holding wires to the stretching element can be converted from a primary form into a secondary form and vice versa.
Durch das erfindungsgemäße Plazierungssystem kann die Implantation insbesondere eines erfindungsgemäßen Implantats mit einfachen und zuverlässigen Mitteln wesentlich vereinfacht und sicherer gestaltet werden, indem das Implantat vollkommen aus dem Einführkatheter entlassen werden und lediglich am Streckelement an der plazierten Stelle "floaten" kann, so daß eine Prüfung auf einwandfreien Sitz und ausreichende Dichtwirkung bei arbeitendem und entsprechend stark bewegtem Herzen vorgenommen werden kann mit der Möglichkeit einer bedarfsweisen Replazierung. The placement system according to the invention enables the implantation in particular of an implant according to the invention with simple and reliable means significantly simplified and designed safer by completely releasing the implant from the insertion catheter and only "float" on the stretching element in the place can, so that a check for proper fit and sufficient Sealing effect with a working and correspondingly strongly moved heart can be made with the possibility of a need Replication.
In einer besonders vorteilhaften Ausführung ist bei einem erfindungsgemäßen Plazierungssystem das Streckelement durch eine Streckkanüle gebildet, und ferner weist das Plazierungssystem einen durch die Streckkanüle geführten Führungsdraht auf, und wenigstens einen, vorzugsweise zwei, Haltedrähte, wobei das Implantat durch Relativbewegung von Haltedrähten zu Streckkanüle entlang des Führungsdrahtes aus einer Primärform in eine Sekundärform und umgekehrt überführbar ist. Dadurch ist es möglich, zunächst den weichen Führungsdraht durch den Körper einschließlich der zu verschließenden Defektöffnung zu legen, und anschließend das Implantat mitsamt Katheter und Streckkanüle blind und sicher zu der Defektöffnung vorzuschieben, wodurch sich die Erfolgsquote erhöht und die Dauer einer Operation wesentlich verringert. Zudem ist eine geringere Belastung des Patienten durch Röntgenstrahlung erreichbar.In a particularly advantageous embodiment, one placement system according to the invention the stretching element by a Stretching cannula is formed, and further the placement system has one guide wire guided through the stretching cannula, and at least one, preferably two, retaining wires, with the implant passing through Relative movement of holding wires to extension cannula along the Guide wire from a primary form to a secondary form and vice versa is transferable. This makes it possible to start with the soft one Guide wire through the body including those to be closed Defect opening, and then the implant together with the catheter and advance the cannula blindly and safely to the defect opening, which increases the success rate and the duration of an operation significantly reduced. In addition, there is less strain on the patient accessible by x-rays.
Für eine besonders große Sicherheit bei der Implantation ist es vorteilhaft, wenn das Streckelement zum Zusammenwirken mit einer am distalen Ende eines Implantats vorgesehene Verliersicherung gegen unbeabsichtigte Trennung des Implantats von dem Streckelement vorgesehen ist.It is for a particularly high level of safety during implantation advantageous if the stretching element for cooperation with an am provided against securing the distal end of an implant unintentional separation of the implant from the stretching element is provided is.
Die Erfindung soll im folgenden anhand von in den beigefügten Zeichnungen dargestellten Ausführungsbeispielen näher beschrieben werden. Es zeigen:The invention will now be described with reference to the attached Drawings illustrated embodiments described in more detail become. Show it:
Fig. 1 ein erfindungsgemäßes Implantat in perspektivischer Ansicht, teilweise entfaltet, mit Elementen eines erfindungsgemäßen Plazierungssystems; Fig. 1 shows an inventive implant in a perspective view, partially deployed, with elements of a placement system according to the invention;
Fig. 2 zwei Rohre mit Schnitten zur Formung erfindungsgemäßer Implantate; FIG. 2 shows two tubes with cuts for forming implants according to the invention;
Fig. 3 eine schematische Abwicklung eines Abschnitts eines Rohres gemäß Fig. 2 zur Darstellung der Anordnung der Schnitte; Fig. 3 shows a schematic layout of a portion of a tube of Figure 2 showing the arrangement of the cuts.
Fig. 4 eine schematische Abwicklung eines Abschnitts eines Rohres gemäß Fig. 2 mit einer Darstellung einer anderen Anordnung der Schnitte; FIG. 4 shows a schematic development of a section of a tube according to FIG. 2 with a representation of another arrangement of the cuts;
Fig. 5 ein Rohr gemäß Fig. 2, nach dem Schneiden gestaucht; FIG. 5 shows a tube according to Figure 2, compressed after cutting.
Fig. 6 ein Rohr gemäß Fig. 5, ferner gedreht; FIG. 6 shows a tube according to FIG. 5, further rotated;
Fig. 7 ein erfindungsgemäßes Implantat mit einer Membran in perspektivischer Ansicht, nahezu in die Sekundärform überführt; Fig. 7 shows an inventive implant with a membrane in a perspective view, almost transferred into the secondary mold;
Fig. 8 ein erfindungsgemäßes Implantat nach dem Einprägen der Sekundärform in perspektivischer Ansicht; Fig. 8 shows an inventive implant according to the impressing of the secondary form, in a perspective view;
Fig. 9a-c weitere erfindungsgemäße Implantate nach dem Einprägen der Sekundärform, in Draufsicht; FIGS. 9a-c more implants according to the invention after the impressing of the secondary form, in plan view;
Fig. 10 eine schematische Ansicht eines einzelnen Streifens einer besonders bevorzugten Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Implantats; FIG. 10 is a schematic view of a single strip to a particularly preferred embodiment of an implant according to the invention;
Fig. 11a, b Enden eines erfindungsgemäßen Implantats während der Herstellung; und FIG. 11a, b ends of an implant according to the invention during manufacture; and
Fig. 12 Enden eines erfindungsgemäßen Implantats mit Elementen eines erfindungsgemäßen Plazierungssystems. Fig. 12 ends of an implant according to the invention with elements of a placement system according to the invention.
In Fig. 1 ist ein erfindungsgemäßes Implantat in perspektivischer Ansicht dargestellt, das teilweise aus seiner Primärform in die Sekundärform entfaltet ist, zusammen mit Elementen eines erfindungsgemäßen Plazierungssystems. Die in Fig. 1 dargestellte Konfiguration ergibt sich typisch während der Plazierung des Implantats.In Fig. 1, an implant of the invention is shown in a perspective view, which is partially deployed from its primary shape into the secondary form, together with elements of a placement system according to the invention. The configuration shown in FIG. 1 typically results during the placement of the implant.
Das in Fig. 1 dargestellte erfindungsgemäße Tragstruktur eines Implantats wird zweckmäßig aus einem Rohr 1 aus Nitinol hergestellt. Nitinol ist eine Nickel-Titan-Legierung, die neben Superelastizität auch Formgedächniseigenschaft besitzt und daher für diese Anwendung besonders geeignet ist. Durch Laserstrahlfeinschneiden wird das Rohr 1 so geschlitzt, daß sich eine Anzahl von Streifen 2 bilden. Die Schlitzung erfolgt natürlich nur über einen Teil der Länge des Rohres 1. Weiterhin können auf die gleiche Weise noch Löcher 3 in die Streifen 2 geschnitten werden, um die gewünschte Steifigkeitsverteilung zu erhalten und später einen oder mehrere Membranen montieren zu können. Die Löcher können jede zweckmäßige Form und Größe haben, z. B. auch elliptisch geformt sein.The support structure of an implant according to the invention shown in FIG. 1 is expediently produced from a tube 1 made of nitinol. Nitinol is a nickel-titanium alloy which, in addition to superelasticity, also has shape memory properties and is therefore particularly suitable for this application. The tube 1 is slit by laser beam fine cutting so that a number of strips 2 are formed. The slitting takes place, of course, only over part of the length of the tube 1 . Furthermore, holes 3 can be cut into the strips 2 in the same way in order to obtain the desired stiffness distribution and to be able to mount one or more membranes later. The holes can be of any convenient shape and size, e.g. B. also be elliptically shaped.
Die Verwendung von geschlitzten Nitinol-Röhrchen zur Herstellung eines erfindungsgemäßen Implantats entspricht zwar nicht unbedingt der Literaturmeinung, sowenig Material wie möglich einzusetzen, jedoch ergibt sich entsprechende Materialmenge eine gute Röntgensichtbarkeit und damit eine sichere und schnelle Implantation durch den Operateur. Ferner ist eine ausreichende mechanische Stabilität erforderlich, um dem Druckunterschied zwischen den beiden Herzkammern von typisch 100 mbar dauerhaft standzuhalten, ohne sich soweit zu verformen, daß die Gefahr eines Herausrutschens besteht.The use of slotted Nitinol tubes to make one The implant according to the invention does not necessarily correspond to the Literature opinion, use as little material as possible, however appropriate amount of material results in good X-ray visibility and thus a safe and quick implantation by the surgeon. Sufficient mechanical stability is also required in order to Pressure difference between the two ventricles of typically 100 mbar to withstand permanently without deforming to the extent that the danger slipping out.
Beim Laserstrahlschneiden eines solchen Röhrchens 1, beispielsweise aus Nitinol, ist durch entsprechende Auswahl der Parameter sicherzustellen, daß nur die vorgesehene Seite des Röhrchens durchtrennt, die gegenüberliegende Rohrinnenwand jedoch nicht beschädigt wird. Dies kann bei Verwendung eines gepulsten Schneidlasers z. B. durch eine Verringerung der Pulsenergie bei Erhöhung der Pulsfrequenz und/oder Verringerung der Schnittgeschwindigkeit erfolgen.When laser cutting such a tube 1 , for example made of nitinol, it is to be ensured by appropriate selection of the parameters that only the intended side of the tube is cut through, but the opposite tube inner wall is not damaged. This can be done using a pulsed cutting laser such. B. by reducing the pulse energy while increasing the pulse frequency and / or reducing the cutting speed.
Fig. 3 zeigt in schematischer Abwicklung eines Röhrchens einen Schnittverlauf mit komplementären Kanten der Streifen, der hinsichtlich der Herstellkosten optimal ist, da kein Verschnitt anfällt und minimale Schnittstrecken notwendig sind, eine Steifigkeitsanpassung läßt sich über Form, Verteilung und Größe der Löcher erhalten. Fig. 3 shows in a schematic development of a tube a cut with complementary edges of the strips, which is optimal in terms of manufacturing costs, since there is no waste and minimal cutting distances are necessary, a stiffness adjustment can be obtained via the shape, distribution and size of the holes.
Fig. 4 zeigt in schematischer Abwicklung eines Röhrchenabschnittes spiegelbildliche Anordnung der Streifenkanten. Dadurch ergibt sich zwar ein Bereich mit Verschnitt, eine höhere Steifigkeit läßt sich jedoch erhalten. Fig. 4 shows a schematic development of a tube section mirror-image arrangement of the strip edges. This results in an area with waste, but a higher rigidity can be obtained.
Nach dem Schneiden wird das Rohr 1 gestaucht, wie in Fig. 5 zu erkennen ist. Dadurch bilden die Streifen 2 einen Bauch 4 aus. Durch Verdrehen des distalen Endes 12 und des proximalen Endes 13 entsteht ein Schirm mit großem Durchmesser. Durch weiteres Verdrehen wird dieser Schirm in der Mitte 5 eingeschnürt, so daß sich ein distales 6 und ein proximales 7 Scheibenelement ausbilden (Fig. 6).After cutting, the tube 1 is compressed, as can be seen in Fig. 5. As a result, the strips 2 form a belly 4 . By turning the distal end 12 and the proximal end 13 , a screen with a large diameter is created. By further twisting this screen is constricted in the middle 5 , so that a distal 6 and a proximal 7 disc element form ( FIG. 6).
Durch Glühen bei entsprechender Temperatur in einer Form wird die Sekundärform, wie sie beispielsweise in Fig. 8 perspektivisch dargestellt ist, in die Tragstruktur eingeprägt. Mit entsprechender Bespannung mit einer Membran 8 kann das Implantat komplettiert werden (Fig. 7). Dabei können auch mehrere Membranen 8 je nach erforderlicher Dichtwirkung zur Anwendung kommen, da diese Membranen in der Regel aus einer netzartigen Struktur bestehen. Dabei können die Membranen 8 auch auf verschiedenen Seiten des Implantats vorgesehen werden oder das Implantat wie eine übergezogene Socke mit entsprechenden Öffnungen für ein Plazierungssystem umhüllen.By annealing in a mold at the appropriate temperature, the secondary mold, as shown for example in perspective in FIG . The implant can be completed with appropriate covering with a membrane 8 ( FIG. 7). Several membranes 8 can also be used depending on the required sealing effect, since these membranes generally consist of a network-like structure. The membranes 8 can also be provided on different sides of the implant or envelop the implant like a covered sock with corresponding openings for a placement system.
In den Fig. 9a bis 9c sind weitere Ausführungsformen der Sekundärform von Tragstrukturen von erfindungsgemäßen Implantaten dargestellt, die auf unterschiedliche Zahl von Streifen 2 und unterschiedlich aufgeprägte Formung zurückzuführen sind.In FIGS. 9a to 9c show further embodiments of the secondary form of support structures are shown of the inventive implants, which are due to different number of strips 2 and varies impressed molding.
In Fig. 10 ist schematisch eine besonders bevorzugte Formung eines Streifens 2 dargestellt in Ansicht auf die Längsachse 9 des Rohres 1. Eine besonders gute Variation der Steifigkeit von distalem und proximalem Scheibenelement läßt sich so erhalten, da der Streifen 2 in der Sekundärform entlang der Achse 9 vom proximalen Ende des Implantats aus einen in Richtung auf die Achse offenen Bogen 10 beschreibt, an den sich in entgegengesetzter Krümmung eine Schleife 11 zum distalen Ende hin anschließt. FIG. 10 schematically shows a particularly preferred formation of a strip 2 in a view of the longitudinal axis 9 of the tube 1 . A particularly good variation of the stiffness of the distal and proximal disc element can be obtained in this way, since the strip 2 in the secondary form along the axis 9 describes an arc 10 open from the proximal end of the implant, in the direction of the axis, on which there is an opposite curvature a loop 11 connects to the distal end.
Durch die Form der Streifen 2, aber auch durch gezielten Materialabtrag auf Teilen der Streifen 2 läßt sich eine gewünschte Steifigkeitsverteilung einstellen, mit der sich eine leichter implantierbare Form ergibt, bei der das proximale Scheibenelement 7 weicher ausgebildet ist, als das distale 6 (siehe Fig. 1).The shape of the strips 2 , but also by targeted material removal on parts of the strips 2, allows a desired stiffness distribution to be set, which results in a more easily implantable shape, in which the proximal disc element 7 is softer than the distal 6 (see FIG . 1).
In Fig. 11a und 11b ist eine vorteilhafte Ausbildung von distalem Ende 12 und proximalem Ende 13 erkennbar. Dabei werden beim Schneiden ein oder zwei mit einem Loch 14 versehene Lappen 15 erzeugt, die vor dem Glühen zugebogen werden (Fig. 11b), so daß sich entlang der Achse 9 ein kleines Loch ergibt. Am proximalen Ende 13 werden zwei Ösen 16 mit angeformt, die flexible Haltedrähte 17 eines erfindungsgemäßen Plaziersystems aufnehmen können (Fig. 12).An advantageous configuration of the distal end 12 and proximal end 13 can be seen in FIGS. 11a and 11b. When cutting, one or two flaps 15 provided with a hole 14 are produced, which are bent before the annealing ( FIG. 11b), so that there is a small hole along the axis 9 . At the proximal end 13 two eyelets 16 are formed, which can accommodate flexible holding wires 17 of a placement system according to the invention ( FIG. 12).
Dabei bildet das durch die Lappen 15 verschlossene distale Ende 12 ein Widerlager für eine Streckkanüle 18, wodurch das Implantat gegen die elastischen Kräfte der Tragstruktur mit Hilfe der Haltedrähte 17 zwischen Primärform, bei der es praktisch die Form des Rohres 1 nach dem Schneiden annimmt, und Sekundärform überführbar ist (vgl. Zwischenstellung in Fig. 1). Im distalen Ende 12 des Implantats kann noch eine an sich bekannte form- oder kraftschlüssige Sicherung gegen versehentliches Abstreifen der Streckkanüle 18 vorgesehen sein.The distal end 12 closed by the flaps 15 forms an abutment for a stretching cannula 18 , as a result of which the implant against the elastic forces of the supporting structure with the aid of the holding wires 17 between the primary shape, in which it practically assumes the shape of the tube 1 after cutting, and Secondary form is convertible (see intermediate position in Fig. 1). In the distal end 12 of the implant, a known positive or non-positive securing against accidental stripping of the extension cannula 18 can also be provided.
So läßt sich das Implantat gut strecken, durch und aus dem Katheter führen und insbesondere außerhalb des relativ steifen Katheters gegebenenfalls replazieren. Besonderer Vorteil dabei ist, daß dabei das Implantat und die Teile des Plazierungssytems den Bewegungen des behandelten Defekt durch "floaten" folgt (besonders beim schlagenden Herzen). Damit wird eine erhöhte Sicherheit gegen Zwischenfälle bei solchen Operationen gewährleistet.This allows the implant to be stretched well, through and out of the catheter lead and especially outside the relatively rigid catheter replicate if necessary. A particular advantage is that the Implant and the parts of the placement system the movements of the Treated defect by "floating" follows (especially in the beating Hearts). This will increase security against incidents such operations guaranteed.
Zweckmäßig wird noch ein relativ weicher Führungsdraht 19 benutzt, der durch die Streckkanüle 18 und das Loch 14 des distalen Endes 12 des Rohres 1 geführt ist und der dadurch zunächst und ohne Risiko von Punktionen durch einen steifen Katheter durch die Defektöffnung hindurchverlegt werden kann. Entlang dem Führungsdraht 19 kann dann der Katheter mit dem Implantat zur Implantationstelle regelrecht blind vorgeschoben werden. Dadurch ist auch eine weniger intensive Röntgenbestrahlung mit ihren nachteiligen Wirkungen erforderlich. Anstelle einer Streckkanüle 18 kann auch ein distal konisch zulaufender Draht eingesetzt werden, wenn ein Führungsdraht 19 nicht möglich oder zweckmäßig ist.A relatively soft guidewire 19 is expediently used, which is guided through the stretching cannula 18 and the hole 14 of the distal end 12 of the tube 1 and which can thus first be passed through the defect opening through a rigid catheter and without the risk of punctures. The catheter with the implant can then be advanced blindly along the guide wire 19 to the implantation site. As a result, less intensive X-ray radiation with its disadvantageous effects is required. Instead of a stretching cannula 18 , a distally tapered wire can also be used if a guide wire 19 is not possible or expedient.
Nicht in den Figuren dargestellt sind weitere zweckmäßige Ausführungsformen der Erfindung.Further expedient ones are not shown in the figures Embodiments of the invention.
In einer solchen weiteren vorteilhaften Ausführungsform ist bei einem erfindungsgemäßen Implantat die Tragstruktur aus einem über zwei Abschnitte eines Teil seiner Länge geschlitzten Rohr gebildet, so daß annähernd in der Mitte des Rohres ein ungeschlitzter Abschnitt verbleibt, und in der Sekundärform das proximale Scheibenelement und das distalen Scheibenelement zur Aufnahme der Umgebung der Defektöffnung zwischen den Scheibenelementen jeweils auf einer Seite des ungeschlitzten Abschnittes gebildet wird.In such a further advantageous embodiment, one implant according to the invention, the support structure from one over two Sections of part of its length are slotted tube so that an unslotted section approximately in the middle of the tube remains, and in the secondary form the proximal disc element and the distal disc element for recording the area around the defect opening between the disc elements on each side of the unslit section is formed.
Dadurch wird zwar auf die Selbstzentrierung des Implantats verzichtet, die Ausbildung eines festen Mittelstücks mit relativ kleinem Durchmesser erlaubt jedoch als Besonderheit die Behandlung eines persistenten Formen ovale (PFO), einem angeborenen Vorkammerdefekt des Herzens, unter dem nach neueren Untersuchungen etwa jeder vierte Erwachsene mehr oder weniger erkennbar leidet. Bei diesem Defekt wird der Vorhofshunt des Ungeborenen nicht vollständig verschlossen, sondern es bildet sich eine Art Membran, die jedoch nicht allseits mit dem umgebenden Gewebe verbunden ist. Bei plötzlichen Druckschwankungen, z. B. beim Husten, kann sich diese Membran teilweise öffnen und einen Teilkurzschluß zwischen Lungen- und Körperkreislauf herstellen.This means that the implant does not self-center, the formation of a solid centerpiece with a relatively small diameter however, allows the treatment of persistent forms as a special feature oval (PFO), a congenital anterior chamber defect of the heart under which According to recent studies, about every fourth adult more or suffers less noticeably. With this defect, the atrial shunt of the The unborn child is not completely closed, but forms one Kind of membrane, but not all around with the surrounding tissue connected is. With sudden pressure fluctuations, e.g. B. when coughing this membrane partially open and a partial short circuit between Establish lung and body circulation.
Möglicherweise bilden sich im Bereich der Rand dieser Membran Thromben, die bei einer Öffnung der Membran, z. B. beim Husten, weggeschwemmt werden und einen Hirnschlag verursachen können. Bisher bekannte Implantate sind für die Behandlung von PFO nicht geeignet wegen der Störung durch die Membran beim Plazieren des Implantats.Possibly thrombi form in the area of the edge of this membrane, the opening of the membrane, for. B. when coughing, washed away and can cause a stroke. Known so far Implants are not suitable for the treatment of PFO because of the Membrane interference when placing the implant.
Eine weitere zweckmäßige Nutzung des erfindungsgemäßen Implantats ist möglich ohne Membranbespannung durch Verwendung als Cava-Filter. Dabei wird je nach Durchmesser der Vena Cava die Ausbildung der Sekundärform vermindert, so daß unter Nutzung aller übrigen Vorteile des Implantats und des erfindungsgemäßen Plazierungssystems ein kostengünstiger und replazierbarer Cava-Filter zum Abfangen von Thromben erhalten wird. Wenn das erfindungsgemäße Plazierungssystem verwendet und zum Beispiel während einer Operation nicht von dem Implantat getrennt wird, ist ein solcher Cava-Filter sogar wieder entfernbar.Another useful use of the implant according to the invention is possible without membrane covering by using as a cava filter. there depending on the diameter of the vena cava, the formation of the secondary form reduced so that taking advantage of all the other benefits of the implant and the placement system according to the invention an inexpensive and Replaceable cava filter for thrombus trapping is obtained. If uses the placement system of the invention and for example is not separated from the implant during surgery such a cava filter can even be removed again.
Claims (19)
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| OP8 | Request for examination as to paragraph 44 patent law | ||
| R081 | Change of applicant/patentee |
Owner name: PFM MEDICAL AG, DE Free format text: FORMER OWNER: PFM PRODUKTE FUER DIE MEDIZIN AG, 50996 KOELN, DE Effective date: 20110428 |
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| R082 | Change of representative |
Representative=s name: RING & WEISBRODT PATENTANWALTSGESELLSCHAFT MBH, DE Representative=s name: RING & WEISBRODT PATENTANWALTSGESELLSCHAFT MBH, 40 |
|
| R002 | Refusal decision in examination/registration proceedings | ||
| R003 | Refusal decision now final |
Effective date: 20120417 |