DD219384A5 - PROSTHESIS FOR REMOVING SHAEDEL BUNNY AND METHOD FOR THE PRODUCTION THEREOF - Google Patents
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- DD219384A5 DD219384A5 DD26231384A DD26231384A DD219384A5 DD 219384 A5 DD219384 A5 DD 219384A5 DD 26231384 A DD26231384 A DD 26231384A DD 26231384 A DD26231384 A DD 26231384A DD 219384 A5 DD219384 A5 DD 219384A5
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Abstract
Die Prothese wird bei Rekonstruktionsoperationen eines verletzten Schaedeldeckels angewendet und dient als Ersatz des entfernten Knochens. Die Prothese besitzt die Form einer hohlen Schuessel oder eines Ellipsoidabschnittes und wird von den mindestens zwei Gewirkschichten gebildet, die aus zwei Arten von synthetischen Garnen mit verschiedenen Schmelztemperaturen besteht, vorzugsweise aus mindestens 85 % Polypropylengarn und maximal 15 % Polyestergarn. Das Herstellungsverfahren ist dadurch gekennzeichnet, dass zwei Gewirkschichten in Form von Rollen mit den Flaechen durch Zusammennaehen miteinander verbunden, mit einem untoxischen Unionenwaschmittel gewaschen, in destilliertem Wasser gespuelt und getrocknet werden. Die verbundenen Rollen werden auf die konvexen Metallformen aufgelegt und einer Waermebehandlung bei einer Temperatur des Garnphasenuebergangs mit der niedrigen Schmelztemperatur etwa 30 Minuten lang unterzogen. Die Formstuecke werden durch Abkuehlung gehaertet, von den Metallformen abgenommen, umfangsweise geschnitten und einer Vorsterilisation unterzogen. DD#APThe prosthesis is used in reconstruction operations of an injured skull cap and serves as a replacement for the removed bone. The prosthesis is in the form of a hollow shell or ellipsoidal section and is formed by the at least two knit layers consisting of two types of synthetic yarns having different melting temperatures, preferably at least 85% polypropylene yarn and at most 15% polyester yarn. The production process is characterized in that two knitted layers in the form of rolls are joined to the surfaces by sewing together, washed with a non-toxic union detergent, rinsed in distilled water and dried. The bonded rolls are laid on the convex metal molds and subjected to a heat treatment at a low melt temperature yarn phase transition temperature for about 30 minutes. The molded pieces are hardened by cooling, removed from the metal molds, cut circumferentially and subjected to a pre-sterilization. DD # AP
Description
~7~ 7
Berlin, den 17V 9» 84 63 873 16Berlin, the 17V 9 » 84 63 873 16
Prothese für einen abgenommenen Schädelknochen und Verfahren zu seiner Herstellung Prosthesis for a removed cranial bone and method for manufac ng
Anwendungsgebiet der Erfindung Scope of the invention
Die Erfindung betrifft eine Prothese für einen abgenommenen Schädelknochen in Form einer Schüssel oder eines Ellipsoidabschnittes, die als Ersatz für den abgenommenen Knochen im Schädeldeckel bestimmt ist, sowie ein Verfahren zu seiner Herstellung.The invention relates to a prosthesis for a detached skull bone in the form of a bowl or an ellipsoidal section, which is intended to replace the removed bone in the skullcap, and a method for its preparation.
Charakteristik der bekannten technischen Lösungen Characteristics of the known technical solutions
In den Fällen von Verletzungen des Schädeldeckels« bei denen der Schädelknochen nicht mit eigenem Knochen ausgeglichen werden kann, verwendet man bei Rekonstruktionsoperationen neben Verpflanzungen verschiedener Art sogenannte Prothesen für den abgenommenen Schädelknochen·In the cases of skullcap injuries in which the cranial bone can not be compensated with its own bone, so-called prostheses for the detached cranial bone are used in reconstruction operations in addition to transplants of various types.
Die seit üahren bekannten Prothesen für einen abgenommenen Schädelknochen in Form von Metallplatten beeinflussen den Geisteszustand des Kranken nachteilig, da das Metall und der menschliche Organismus verschiedene Wärmeleitfähigkeit aufweisen und die Prothese ein großes Gewicht darstellt« Darüber hinaus besitzen diese bekannten Prothesen eine bestimmte und unveränderliche Form, was zur Folge hat, daß man die Prothese entsprechend anpassen muß.The prostheses known for years for a detached skull bone in the form of metal plates adversely affect the mental state of the patient, since the metal and the human organism have different thermal conductivity and the prosthesis is a great weight «Moreover, these known prostheses have a definite and unchanging shape, with the result that you must adapt the prosthesis accordingly.
Dazu kommt, daß die Metallprothesen die EEG-Diagramme und die Erkennbarkeit von Schädelröntgenbildern stören,»In addition, the metal prostheses interfere with the EEG diagrams and the recognizability of cranial radiographs, »
Es sind auch Prothesen für abgenommene Schädelknochen in Form von Platten aus Akryl bekannt, die in der Zeitschrift "Polymere in der Medizin", 1972, T, II» Nr, 2, Seite 197 bis 202 beschrieben sind« In der Anwendung sind diese Prothesen durchaus vorteilhaft, aber ihre Ausführung und Implantation ist sehr zeitaufwendig« Die Ausfüllung des abgenommenen Schädelknochens mit einer rasch polymerisierenden Akrylmasse, die in der obengenannten Zeitschrift, 1974, T. IV, Nr« 1, S. 13 bis 54 beschrieben wird, ermöglicht zwar eine Verkürzung und Vereinfachung des chirurgischen Eingriffs, aber durch die exotherme Reaktion, die während der Polymerisation stattfindet, besteht die Gefahr der Verletzung des umgebenden Gewebes. Überdies haben die sich rasch polymerisierenden Massen eine kleinere Widerstandsfähigkeit und in ihnen können Perforierungen entstehen»There are also prostheses for detached skull bone in the form of plates made of acrylic, which are described in the journal "Polymers in Medicine", 1972, T, II »Nr, 2, pages 197 to 202« In use, these prostheses are quite advantageous, but their implementation and implantation is very time consuming "The filling of the removed skull bone with a rapidly polymerizing acrylic mass, which is described in the above-mentioned journal, 1974, T. IV, Nr" 1, pp 13 to 54, although allows a shortening and simplification of the surgical procedure, but the exothermic reaction that takes place during the polymerization risks damaging the surrounding tissue. Moreover, the rapidly polymerizing masses have a lower resistance and can cause perforations in them »
Das Ziel der Erfindung besteht darin, eine schnellere und einfachere Handhabung bei einem chirurgischen Eingriff zu gewährleisten und die Nachteile für den Patienten weitgehend zu reduzieren*The aim of the invention is to ensure a faster and easier handling in a surgical procedure and to largely reduce the disadvantages for the patient *
Darleauncj des Wesens der Erfindung, Darlea and the essence of the invention,
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde« eine Prothese für einen abgenommenen Schädelknochen aus Gewirk zu schaffen, die aus synthetischen Garnen aufgebaut ist und neben guten physikomechanischen Eigenschaften, eine rauhe Oberflächenstruktur aufweisen soll, die ein besseres Überwachsen mitThe invention has for its object «to provide a prosthesis for a detached cranial bone knitted fabric, which is composed of synthetic yarns and in addition to good physico-mechanical properties, should have a rough surface structure, which has a better overgrowth
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dem Gewebe ermöglicht und darüber hinaus ein leichteres Anpassen entsprechend dem abgenommenen Schädelknochen ermöglicht.allows the tissue and also allows easier adjustment according to the removed skull bone.
Es wurde gefunden, daß eine Prothese« die aus mindestens zwei Arten von Schichten aus synthetischen Garnen mit verschiedenen Schmelztemperaturen besteht, solche Eigenschaften aufweist» Die erfindungsgemäße Prothese für einen abgenommenen Schädelknochen hat die Form einer hohlen Schüssel oder eines Ellipsoidabschnittes und besteht vorzugsweise aus einem Polypropylen-Polyestergewirk, in der Zusammensetzung: Polypropylen nicht weniger als 85 % und Polyester - nicht mehr als 15 %* VIt has been found that a prosthesis consisting of at least two types of layers of synthetic yarns having different melting temperatures has such properties. The prosthesis for a detached cranial bone according to the invention is in the form of a hollow bowl or an ellipsoidal section and is preferably made of polypropylene. Polyester fabric, in the composition: polypropylene not less than 85 % and polyester - not more than 15 % * V
Das Verfahren zur Herstellung der Prothese für einen abge-i nommenen Schädelknochen gemäß der Erfindung besteht darin, daß mindestens zwei Rollen aus Gewirk, das aus den zwei Arten von synthetischen Garnen mit verschiedenen Schmelztemperaturen gebildet wird, vor allem aus Polypropylengarn mit einem Anteil von mindestens 85 % und aus Polyestergarn von maximal 15 % miteinander verbunden werden. Nach dem Auflegen einer Rolle auf die andere und nach dem Zusammennähen werden sie einem Waschvorgang unterzogen, und zwar unter Verwendung eines untoxischen Unionenwaschmittels« Danach werden sie zweimal in destilliertem Wasser gespült und bei einer Tempe-* ratur von ungefähr 90 0C ca· 1 Stunde getrocknet. Daraufhin werden' die verbundenen Rollen auf die konvexen Metallformen, die die Form einer Schüssel oder ein.es Ellipsoidabschnittes aufweisen, aufgelegt und einer Wärmebehandlung unterzogen, wobei Heizluft mit einer Temperatur des GarnphasenübergangsThe method for producing the prosthesis for a detached skull according to the invention is that at least two rolls of knitted fabric, which is formed from the two types of synthetic yarns with different melting temperatures, especially of polypropylene yarn with a proportion of at least 85 % and polyester yarn of maximum 15 % . After placing a roll on the other, and after sewing together they are subjected to a washing process, and using a non-toxic Union detergent "They are then rinsed twice in distilled water and at a temperature-* temperature of about 90 0 C ca x 1 hour dried. Thereafter, the bonded rollers are placed on the convex metal molds having the shape of a bowl or an ellipsoidal portion and subjected to a heat treatment, wherein heating air having a temperature of the yarn phase transition
der niedrigeren Schmelztemperatur für einen Zeitraum von ca» 30 Minuten einwirkt« Nach dieser Zeit werden die Formstücke an den Formen durch Tauchen in destilliertes Was** ser mit einer Temperatur von 18 - 21 0C innerhalb von ca. 5 Minuten gehärtet und dann abgekühlt sowie getrocknet. Die Formstücke werden von der Form abgenommen und umfangeweise nach der Prothesenabmessung abgeschnitten« Daraufhin werden sie ©iner Vorsterilisation unterzogene und zwar durch 30 Minuten langes Kochen in destilliertem Wasser»After this time, the moldings are hardened on the molds by dipping in distilled water at a temperature of 18 - 21 0 C within about 5 minutes and then cooled and dried. The fittings are removed from the mold and enfold as "Then they will © iner pre-sterilization subjected e namely long by 30 minutes cooking in distilled water" by the prostheses dimensional cut
Die Prothese, die nach dem erfindungsgemäßen Verfahren hergestellt wird« zeichnet sich vorzugsweise durch gute Wärmeleitfähigkeit, niedrige Eigenmasse, gute Verformbarkeit und Elastizität aus» Sie weist eine gute Steifheit auf, die durch eine Durchbiegungskraft im Bereich von 10 - 25 daN zum Ausdruck kommt. Überdies ermöglicht diese Prothese ein schattenfreies Bild bei Röntgenaufnahmen* Was die physischen Eigenschaften anbetrifft, so erreicht die erfindungsgemäße Prothese für einen abgenommenen Schädelknochen» die Eigenschaften der natürlichen Schädelknochen·The prosthesis produced by the process according to the invention is preferably characterized by good thermal conductivity, low intrinsic mass, good ductility and elasticity. It has a good stiffness, which is expressed by a deflection force in the range from 10 to 25 daN. Moreover, this prosthesis allows a shadow-free image with X-ray images * As far as the physical properties are concerned, the prosthesis according to the invention for a detached skull bone achieves the properties of the natural cranial bones.
Diese Prothese zeichnet sich weiterhin durch eine spezifische Flächenstruktur aus· Die besondere Eigenschaft dieser Struktur besteht darin» daß die Elemente von Gewirkmaschen, die aus Garn mit der erhöhten Schmelztemperatur gebildet werdena an den Prothesenflächen vorspringen und zusätzliche Vorsprünge bilden, die sehr vorteilhaft für ein besseres Überwachsen des Gewebes sind« ^This prosthesis is further characterized by a specific surface structure. The special feature of this structure is that the elements of knitted mesh formed from yarn having the increased melting temperature protrude on the surfaces of the prosthesis and form additional protrusions which are very advantageous for better overgrowth of the tissue are ^
Die Prothese gemäß der Erfindung besitzt auch den Vorzug,The prosthesis according to the invention also has the advantage
daß sie sich entsprechend der Größe des abgenommenen Knochens im Schädeldeckel im Laufe des chirurgischen Eingriffes durch Schnitte mit einem schneidigen Instrument leicht anpassen läßt·that it can easily be adapted to the size of the removed bone in the cranial flap during the surgical procedure by cutting with a sharp instrument.
Die Erfindung soll nachstehend an einigen Ausführungsbeispielen näher erläutert werden« >The invention will be explained in more detail below on some embodiments
Die Prothese für einen abgenommenen Schädelknochen in Form einer hohlen Schüssel mit einer Krümmungshöhe von 12 mm wird aus zwei Gewirkschichten gebildet, die mit einer linkrechten Bindung aus Garnen ausgeführt ist:The prosthesis for a detached skull bone in the form of a hollow bowl with a curvature height of 12 mm is formed from two fabric layers, which is executed with a left-hand binding of yarns:
Prolen 110 dtex f 33 χ 18 Torlen 167 dtex f 32 χ 1Proles 110 dtex f 33 χ 18 Torlen 167 dtex f 32 χ 1
und in Form von Rollen mit dem Durchmesser 1Θ5 mm ausgeschnitten ist.and cut out in the form of rolls with a diameter of 1Θ5 mm.
Die Prothese für einen abgenommenen Schädelknochen in Form eines Abschnittes eines hohlen Ellipsoids mit einer Krümmungshöhe von 24 mm wird aus zwei Gewirkschichten gebildet, die mit einer linkrechten Bindung aus Garnen ausgeführt ist:The prosthesis for a detached cranial bone in the form of a section of a hollow ellipsoid with a curvature height of 24 mm is formed from two knit layers made with a left-hand weave of yarns:
Prolen 110 dtex f 33 χ 17 Torlen 167 dtex f 32 x 2Proles 110 dtex f 33 χ 17 torlen 167 dtex f 32 x 2
und in Form von Rollen mit dem Durchmesser 225 mm ausgeschnitten ist»and cut out in the form of rolls with a diameter of 225 mm »
Seispiel IIISeismic III
Aus Gewirk mit der linkrechten Bindung, das aus Prolen 110 dtex f 33 χ 18 und Torlen 167 dtex f 32 x 1 besteht, werden die Rollen mit einem Durchmesser von 225 mm ausgeschnitten. Zwei Gewirkrollen werden mit den rechten Seiten nach innen zusammengenäht, wobei sie in paralleler Richtung zu Ständern aufgelegt werden» Die mit ihren Flächen, längs und quer, zusammengenähten Rollen, mit den Nähten in Distanz von 1 cm, unter Einsatz von Prolengarn, werden einem Waschvorgang unter Anwendung von Rokaphenol N8 unterzogen, zweimal in destilliertem Wasser gespült und bei einer Temperatur von ungefähr 90 0C innerhalb 1 Stunde getrocknet· Danach werden die verbundenen Rollen an der konvexen Seite der Metallform in Form einer Schüssel mit einer Krümmungshöhe von 24 M( einer Länge von 205 mm und einer Breite von 205 mm angebracht und einer Wärmebehandlung unterzogen, wobei mit Heizluft mit einer Temperatur von 180 - 185 0C 30 Minuten läng eingewirkt wird· Nach dieser Zeit werden die Formstücke an den Formen in destilliertem Wasser bei Raumtemperatur innerhalb von 5 Minuten abgekühlt« Sie werden getrocknet· Man entfernt sie von der Metallform und schneidet die Kante umfangsweise ab, um sie auszugleichen und der Prothese eine Abmessung gemäß Position 1 der nachstehenden Tabelle zu geben, wobei die Formstücke jetzt einer Vorsterilisation unterzogen werden, und zwar durch 30 Minuten langes Kochen in destilliertem Wasser im Sterilisationsapparat·Made of knitted fabric with the left-hand binding, consisting of Proles 110 dtex f 33 χ 18 and Torlen 167 dtex f 32 x 1, the rolls are cut out with a diameter of 225 mm. Two rolls are sewn together with the right sides inwards, placing them parallel to uprights »The rolls sewn together with their faces, longitudinally and transversely, with the seams at a distance of 1 cm, using plied yarn, undergo a washing process subjected to application of Rokaphenol N8, rinsed twice in distilled water and dried at a temperature of about 90 0 C within 1 hour · Thereafter, the associated rollers at the convex side of the metal mold in the form of a bowl with a curvature height of 24 M (a length of 205 mm and a width of 205 mm and subjected to a heat treatment, wherein hot air with a temperature of 180 - 185 0 C is acted on for 30 minutes · After this time, the moldings on the molds in distilled water at room temperature within 5 Minutes cooled «They are dried · They are removed from the metal mold and cut Extend the edge circumferentially to balance it and give the prosthesis a dimension according to item 1 of the table below, with the fittings now being subjected to pre-sterilization by boiling in distilled water in the sterilizer for 30 minutes.
Die sukzessiven Beispiele bestehen in der Ausführung von Abmessungen der Prothese nach Positionen 2-5 der nachstehenden Tabelle·The successive examples consist in the realization of dimensions of the prosthesis according to positions 2-5 of the following table.
Der Unterschied in der Ausführung der Prothese besteht darin, daß die Gewirkrollen mit den rechten Seiten nach innen in senkrechter Richtung zu Ständern aufgelegt und längs der Kante miteinander zusammengenäht werden.The difference in the design of the prosthesis is that the rollers are placed with the right sides inwards in a vertical direction to stands and sewn together along the edge.
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