DD142607A5 - METHOD AND TEST DEVICE FOR DETERMINING THE PRESENCE OF A SAMPLE COMPONENT - Google Patents
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Description
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Verfahren und Testvorrichtung ζ tu? Bestimmung des Vorhandenseins einer ProbenkomponenteMethod and test device ζ tu? Determining the presence of a sample component
Anwendungsgebiet der Erfindung:Field of application of the invention:
Die Erfindung betrifft eine Testvorrichtung zur Bestimmung des Vorhandenseins einer Probenkomponente, genauer gesagt, zum Nachweis der Anwesenheit eines Bestandteiles in einer Testprobe. Ferner betrafft die Erfindung ein auf der Anwendung dieser Testvorrichtung basierendes Verfahren.The invention relates to a test device for determining the presence of a sample component, more specifically, for detecting the presence of a constituent in a test sample. Further, the invention contemplates a method based on the application of this test device.
Das STiveau der analytischen Chemie hat sich seit der Entwicklung der Biochemie als ein primäres wissenschaftliches Neuland, das in zunehmendem Maße hochentwickelte analytische Methoden und Instrumente zur Lösung von Problemen braucht, so gehoben, daß Lösungen gefunden werden, die vorher nie für möglich gehalten wurden. In gleicher Weise hat die Medizin einen Ansporn für die Entwicklung der analytischen Chemie mit der Forderung nach einer hohen Genauigkeit und Schnelligkeit für die Gewinnung von Ergebnissen* gegeben. Der bemerkenswerte Fortschritt wurde weiterhin durch Industriezweige wie das Brauereiwesen, die Herstellung vonThe level of analytical chemistry has, since the development of biochemistry as a primary new scientific ground, increasingly requiring sophisticated analytical methods and tools for solving problems, raised itself to find solutions that were never thought possible before. In the same way, medicine has given an impetus to the development of analytical chemistry with the demand for high accuracy and speed for obtaining results. The remarkable progress was still made by industries such as the brewing industry, the production of
Chemikalien und andere beschleunigt.Chemicals and others accelerated.
Um. diese Anforderungen der sich ausweitenden Industriezweige erfüllen zu können, sind zahlreiche analytische Verfahren, Zusammensetzungen und Apparaturen entwickelt werden, wozu Techniken der Lösungschemie, automatisierte Maschineneinrichtungen und sogenannte "Eintauch-und-Ableset!-Reagenzstreifen gehören. .Around. To meet these requirements of the expanding industries, numerous analytical methods, compositions and apparatus -Reagenzstreifen are being developed, including techniques of solution chemistry, automated machinery equipment and so-called "dip-and-readout t! include..
Keagenzstreifen-Testvorrichtungen erfreuen sich einer ver-, breiteten Anwendung für viele analytische Zwecke, vor allem für die chemische Analyse biologischer Flüssigkeiten, da sie relativ billig sind, leicht anzuwenden sind und schnell Ergebnisse liefern. In der Medizin können zahlreiche physikalische !Funktionen einfach durch Eintauchen eines Reagenz— Streifens in eine Probe der Körperflüssigkeit wie Urin überwacht werden, indem eine nachweisbare Reaktion wie ©in Färbumschlag oder eine Veränderung in der Menge des von dem Streifen reflektierten Lichtes oder der Menge des von ihm absorbierten beobachtet werden.Reagent strip test devices enjoy widespread use for many analytical purposes, especially for biological fluid chemical analysis because they are relatively cheap, easy to use, and provide fast results. In medicine, numerous physical functions can be readily monitored by immersing a reagent strip in a sample of bodily fluid, such as urine, by detecting a detectable reaction such as © in staining or a change in the amount of light reflected from the streak or the amount of light reflected from the strip be watched him absorbed.
Im Einklang mit diesen "Eintau.ch-und-Ablese"-Reagensstreifen wurden viele chemische Nachweismethoden für Bestandteile von Körperflüssigkeiten entwickelt. Viele von ihnenerzeugen eine nachweisbare Reaktion, die quantitativ oder zu mindest halbquantitativ erfolgt. So kann der Analytiker durch Messen der Reaktion nach einem bestimmten Zeitraum nicht nur ein positives Anzeichen für das Vorhandensein eines bestimmten Bestandteiles in einer Testprobe gewinnen, sondern kann auch schätzen, in welcher Menge der Betsandteil anwesend ist. Durch diese Streifen hat der Arzt nicht nur einfaches diagnostisches Werkzeug, sondern auch die Möglichkeit, das Ausmaß einer Erkrankung oder Funktionsstörung des Körpers zu messen.In line with these "Eintau.ch and Ablese" reagent strips, many chemical detection methods have been developed for constituents of body fluids. Many of them produce a detectable response that is quantitative or at least semi-quantitative. Thus, by measuring the reaction over a period of time, the analyst can not only gain a positive indication of the presence of a particular ingredient in a test sample, but can also estimate how much of the ingredient will be present. Through these strips, the doctor not only has simple diagnostic tools, but also the ability to measure the extent of a disease or dysfunction of the body.
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Beispiele für die zur Zeit in Gebrauch befindliche derartige Streifen sind die von der Arnes Company Division of Miles Laboratories, Inc. unter dem Warenzeichen GLINISTIX1*, MULTISiDIX?, KEiOSTIK1*, N-MULTISTIX1*, DIAS TI X?,-. und anderen zur Verfügung gestellten» Testvorrichtungen in dieser Form bestehen gewöhnlich aus einer oder mehreren Trägennatrixmassen, wie Saugpapier, in die ein bestimmtes Reagens oder Reaiitionsmittelsystem eingelagert ist, durch das ein Farbumschlag in Gegenwart einer spezifischen Testprobenkomponente nachgewiesen wird. Je nach dem in eine bestimmte Matrix eingebauten Reaktionsmittelsystem kann mit Hilfe dieser "Vorrichtungen das Vorhandensein von Glucose, Ketonkörpern, Silirubin, Urobilinogen, okkultem Blut, Nitrit und anderer Substanzen nachgewiesen werden. Der spezifische Farbumschlag und die in einem spezifischen Zeitraum nach dem Zusammenbringen yon Taststreifen und Probe beobachtete Intensität der Farbe sind Anzeichen für das Vorhandensein einer bestimmten Komponente und ihrer Konzentration in der Probe. Einige dieser Testvorrichtungen und ihre Reaktionsmittelsysteme werden in den US-PS 3.123.TO (GLINISTIX); 3.212.855 (KETOSTIX); 3.314.668, 3.164.534 und 2.981.606 (DIASTIX) sowie 3.298.789, 3.092.465, 3.164.534 und 2.981.606 (DEXTROSTIX) dargelegt.Examples of such strips currently in use are those sold by Arnes Company Division of Miles Laboratories, Inc. under the trade marks GLINISTIX 1 *, MULTISiDIX ™, KEiOSTIK 1 *, N-MULTISTIX 1 *, DIAS TI X ?, -. and other "test devices in this form usually consist of one or more carrier matrix masses, such as absorbent paper, in which a particular reagent or reagent system is incorporated which detects color change in the presence of a specific test sample component. Depending on the reactant system incorporated into a particular matrix, these devices can be used to detect the presence of glucose, ketone bodies, silirubin, urobilinogen, occult blood, nitrite and other substances, the specific color change and in a specific period of time after contact strips have been combined and sample observed intensity of color are indicative of the presence of a particular component and its concentration in the sample Some of these test devices and their reagent systems are described in U.S. Patent 3,123.TO (GLINISTIX); 3,212,855 (KETOSTIX); 3,314,668 , 3,164,534 and 2,981,606 (DIASTIX) and 3,298,789, 3,092,465, 3,164,534 and 2,981,606 (DEXTROSTIX).
Es können auf einem Reagenzstreifen auch Tests für mehr als einen Bestandteil in einer bestimmten Flüssigkeitsprobe untergebracht sein.Tests on more than one component in a particular fluid sample may also be placed on a reagent strip.
Beispielsweise kann ein einziger Reagensstreifeη aus einer ein Reagens tragenden Trägermatrix, die auf Glucose im Urin anspricht, und einer neben der ersten liegenden Matrix, die auf Ketone wie Acetoacetat anspricht, bestehen. Ein derartiges Produkt wird von der Arnes Company unter der Bezeichnung KETO-DIASTRIX1* verkauft. Ein anderer von der Arnes Com-For example, a single reagent strand may consist of a reagent-carrying matrix responsive to glucose in the urine and a matrix adjacent to the first, which is responsive to ketones such as acetoacetate. Such a product is sold by the Arnes Company under the name KETO-DIASTRIX 1 *. Another one from the Arnes Com-
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pany auf den Markt gebrachter Reagenzstreifen, Ii-MULTIS-(TI]C, enthält 8 nebeneinanderliegende Reagenzbereiche und ermöglicht analytische Bestimmungen des pH-Wertes, von. Protein, Glucose, Ketonen, Bilrubin, akkultem Blut, Nitrit und Urobilinogen, .pi, Ii-MULTIS- (TI) C, contains 8 contiguous reagent areas and allows analytical determinations of pH, protein, glucose, ketones, bilrubin, accu- rate blood, nitrite and urobilinogen,.
Trotz der offensichtlichen, im Laufe der Zeit erwiesenen Vorteile, die solche vielseitigen Reagensstreifeη haben, kann falsche Anwendung zu falschen Informationen führen. Diese vielseitigen Analysehilfsmittel bestehen aus komplexen.'chemischen und katalytischen Systemen, wobei jeder Reagensbereich ein einzigartiges reaktionsfähiges System enthält, das auf sein bestimmtes Analysat anspricht. So ist es bei falscher Anwendung des Reagenzstreifens möglich, .daß Chemikalien durch die zu analysierenden flüssigen Probe von einer Trägermatrix auf dem Streifen zu einer anderen transportiert werden. Wenn das der 3?all sein sollte, dann ist es möglich, das Reagenzien von einer Trägermatrix durch die anderen, mit denen sie in Berührung gekommen sind, gestört werden und so unzuverlässige Ergebnisse bringen. Wenn es auch in der Reagensstreifenindustrie allgemein üblich ist, eingehende Instruktionen über die Ausschaltung dieses Problems, d.h. über die Richtungen für die Anwendung der Reagensstreifen, zur Verfügung zu stellen, so könnten doch Fichtbeachten oder Unkenntnis dieser Instruktionen dazu führen, daß Reagenzien an einem Testbereich in einen benachbarten Testbereich auslaufen.Despite the obvious advantages over time that have such versatile reagents, misuse can lead to false information. These versatile analytical tools consist of complex chemical and catalytic systems, with each reagent compartment containing a unique reactive system that responds to its particular analyte. Thus, if the reagent strip is misused, it is possible for chemicals to be transported by the liquid sample to be analyzed from one carrier matrix on the strip to another. If this is the case, then it is possible that the reagents from one support matrix are disturbed by the others with which they have come in contact, yielding unreliable results. While commonplace in the reagent strip industry, detailed instructions for eliminating this problem, i. Regarding the directions for the application of the reagent strips, however, ignoring these instructions or failing to do so could result in reagents at one test area leaking into an adjacent test area.
Es ist ferner bekannt, Mehrschichtmatrizen bei Reagensstreifen zu verwenden (US-PS 3<>531..254·), bei denen Mehrschichten für das Trennen von Reagenzien in einem einzigen Test verwendet werden. So können einzelne Schichten mit potentiell unverträglichen Reagenzien imprägniert werden, damit eineIt is also known to use multilayer matrices in reagent strips (US Pat. No. 3,353,254) in which multilayers are used for separating reagents in a single test. Thus, individual layers can be impregnated with potentially incompatible reagents, so that a
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längere Lagerungsdauer vor Gebrauch möglich ist. Wenn eine solche mehrschichtige Matrix mit einer Testprobe angefeuchtet wird, kommen diese Schichten miteinander in Verbindung, und die ursprünglich getrennten Reagenzien werden vermischt und ergeben den vorgesehenen analytischen Test.longer storage period before use is possible. When such a multi-layer matrix is wetted with a test sample, these layers come in contact with each other, and the originally separate reagents are mixed to give the intended analytical test.
Ein anderes Beispiel für eine mehrschichtige Trägermatrix ist das in der US-PS Nr. 3.802.34-2 dargelegte. Hierbei stößt eine poröse Einlage, die keine Reaktionsmittel enthält, an eine obere Unterlage, die die Reaktionsmittel für den vorgesehenen Test enthält. Wenn also flüssige Probe auf eine derartige Trägermatrix aufgebracht wird, wird ein Teil der Probe von der nicht-imprägnierten Einlage absor- biert und ein Teil von der die Reaktionsmittel enthaltenden. Wie in dem früheren Patent kommen die Schichten dieser Trägermätrix, wenn sie feucht werden, miteinander in Verbindung· Ein Teil der Flüssigkeit (und ein Teil der Reaktionsmittel) geht durch die obere Einlage hindurch in die untere Einlage, Zwischen den beiden Einlagen ist keine Sperr-' schicht vorgesehen.Another example of a multilayered support matrix is that set forth in U.S. Patent No. 3,802,344-2. In this case, a porous insert containing no reactants abuts an upper pad which contains the reactants for the intended test. Thus, when liquid sample is applied to such a carrier matrix, a portion of the sample is absorbed by the non-impregnated insert and a portion of which contains the reactants. As in the previous patent, the layers of this support matrix come into contact with each other when wet. Part of the liquid (and some of the reactants) pass through the top insert into the bottom insert. There is no barrier between the two inserts. 'layer provided.
Es gibt auch noch andere Veröffentlichungen, die, obwohl sie weniger sachdienlich als die obigen beiden sind, doch in bezug auf die vorliegende Erfindung interessant sind, und sie werden hier aus praktischen Gründen und zur Information für an den Darlegungen Interessierte erwähnt. US-PS Nr. 3.41S.083 betrifft eine mit Indikator imprägnierte Absortionsträgermatrix, die mit Wachs, öl oder ähnlichen "hydrophoben" Mitteln behandelt wurde. Es wird behauptet, daß beim Auftragen einer Blutprobe auf einen derartigen Re age ns streifen nur die farblosen ElüssiglceitskomponentenThere are also other publications which, although less pertinent than the above two, are nevertheless of interest in relation to the present invention, and are here mentioned for convenience and information for those interested in the discussion. U.S. Patent No. 3.41S.083 relates to an indicator-impregnated absorbent carrier matrix which has been treated with wax, oil or similar "hydrophobic" agents. It is alleged that when applying a blood sample to such a layer, only the colorless elüssiglceite components will streak
in ihn eindringen, die proteinhaltigen, gefärbten Blutbestandteile aber an der Oberfläche b leiben, von der sie entfernt v/erden können. Es wird also offenbart, daß der das Analysat enthaltende flüssige Teil in die Reagenzeinlage eindringt, während gefärbte Interferenzstoffe davon ausgeschlossen werden.penetrate it, but the protein-containing, colored blood components on the surface from which they can be removed. It is thus disclosed that the liquid portion containing the analyte penetrates into the reagent pad while excluding colored interferents therefrom.
Ein weiterer Hinweis auf den bisherigen Stand der Technik, die Us-Ps Hr, 3.672,845, betrifft das Aufsprühen von Klebstoff auf ein Kunststoff- oder Papierträgerteil· mit dem Zweck, mit Reaktionsmitteln geladene Polymerteilchen aufzukleben. Aus einer anderen US-PS Nr. 3.992.158 geht hervor, daß eine obere halbdurchlässige Schicht, die Ascorbatoxidase enthält, an einer unteren, mit Reaktionsmittel geladenen Schicht angebracht ist.Another reference to the prior art, US-PS Hr, 3.672,845 relates to the spraying of adhesive on a plastic or paper carrier part · with the purpose to stick with polymer particles loaded with reagents. Another U.S. Patent No. 3,992,158 teaches that an upper semipermeable layer containing ascorbate oxidase is attached to a lower reaction-charged layer.
Obwohl sich keines der oben genannten Patente in irgendeiner Weise mit dem Auslauf-Problem oder der Lösung desselben durch die Anmelder befaßt, so stellen sie doch den gegenwärtigen Erkenntnisstand der Anmelder'darüber dar, was sie für den ihrer Erfindung am meisten entsprechenden Stand der !Technik halten.While none of the above patents are in any way concerned with applicant's phasing out problem or solution, they do represent Applicants' current knowledge of what they are most appropriate to their invention hold.
Mit der Erfindung sollen die Mangel .des Standes der Technik beseitigt werden, d.h. es soll eine leicht handhabbare, in - ihrer Anzeige unbedingt sichere Testvorrichtung zur Verfugung gestellt werden.The invention seeks to eliminate the deficiencies of the prior art, i. It is an easy to handle, in their display necessarily safe test device are provided.
Darlegung des Wesens der Erfindung: . Presentation of the essence of the invention:.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, das vorstehendThe invention is based on the object, the above
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erwähnte Auslauf-Problem zu lösen, was vor allem für Testvorrichtungen wichtig ist, die eine mehr als ein Reagens tragende Matrix haben, bei denen also auf einen Reagensstreifen Tests für mehrere Bestandteile in Flüssigkeitsprobe untergebracht sind»This is particularly important for test devices that have a more than one reagent-carrying matrix, so that a reagent strip has multiple component tests in a fluid sample. "
Als Ausgangsbasis wurde entdeckt, daß eine gewisse Anpassung einer mehrschichtigen Trägerniatrix, wenn sie richtig aufgebracht ist, die Auslauf-Interierenz in mehrschichtigen Teststreifen erheblich reduzieren kann, selbst wenn die Instruktionen für die richtige Anwendung des Streifens nicht genau eingehalten werden«As a starting point, it has been discovered that some adjustment of a multi-layered support matrix, when properly applied, can significantly reduce leakage in multi-layer test strips, even if the instructions for proper application of the strip are not strictly adhered to.
Erfindungsgemäß besteht die Testvorrichtung aus einer Schicht aus Absortionsmaterial, an deren beiden gegenüberliegenden Flächen eine im wesentlichen für Flüssigkeit undurchlässige Schicht und eine, zumindest einen Teil der für Flüssigkeiten undurchlässigen Schicht bedeckende Reaktionsmittelschicht vorhanden sind.According to the invention, the test device consists of a layer of absorption material, on the two opposite surfaces of a substantially liquid impermeable layer and at least a portion of the liquid impermeable layer covering the reactant layer are present.
Das erfindungsgemäße Verfahren zur Bestimmung des Vorhandenseins eines Bestandteiles in einer Flüssigkeitsprobe ist dadurch gekennzeichnet, daß die Probe mit einer vorstehend beschriebenen Testvorrichtung zusammengebracht und die nachweisbare Reaktion der Vorrichtung beobachtet wird.The method according to the invention for determining the presence of a constituent in a fluid sample is characterized in that the sample is brought together with a test device described above and the detectable response of the device is observed.
Die erfindungsgemäße Testvorrichtung reagiert auf zahlreiche Analysate je nach dem vorgesehenen Verwendungszweck. Im Fachgebiet bekannte Indikatoren können für die Testprobenbestandteile wie Glucose, pH-Wert, Nitrit, okkultes Blut, Bilirubin, Urobilinogen, Protein, Keton und andere zur Verfugung gestellt werden. Somit eignet sich die Erfindung für. den Nachweis vieler möglicher Bestandteile flüssiger Proben.The test device according to the invention responds to numerous analysates depending on the intended use. Indicators known in the art may be provided for the test sample components such as glucose, pH, nitrite, fecal occult, bilirubin, urobilinogen, protein, ketone, and others. Thus, the invention is suitable for. the detection of many possible components of liquid samples.
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An zwei Aasführungsbeispielen soll die Erfindung nachfolgend näher erläutert werdenThe invention will be explained in more detail below with reference to two example embodiments
In der Zugehörigen Zeichnung" zeigen: In the Related Drawing "show:
Fig· 1: eine vergrößerte schematische Seitenansicht eines erfindungsgemäßen Ausführungsbeispiels für einen Eintauch-und-Ablese-Reagensstreifen, der mit einem einzigen Indikatorteil versehen ist;Figure 1 is an enlarged schematic side view of an embodiment of the invention for a dip-and-read reagent strip provided with a single indicator portion;
Fig. 2: eine ähnliche Seitenansicht eines Eintauch-und-Äblese-Reagensstreifens mit zwei Indikatorteilen, und eine Veranschaulichung des Auslauf-Problems, bei dem Probenflüssigkeit aus einer Reagensmatrix in eine benachbarte läuft, aber nicht die Funktionsfähigkeit der benachbarten Einlage stören kann.Figure 2 is a similar side view of a dip and drop reagent strip having two indicator parts and an illustration of the spill problem where sample fluid from one reagent matrix is running into an adjacent one but can not interfere with the operability of the adjacent insert.
Die Testvorrichtung, wie sie in Fig. 1 dargestellt ist, wird so hergestellt, daß eine Absorptionsmittelschicht 2 auf Basisträgerteil 1 befestigt wird. Die Reaictionsmittelschicht wird dann durch geeignete Maßnahmen auf der Sperrschicht angebracht, die ihrerseits, wie in der Zeichnung gezeigt wird, an der Absortionsmittelschicht 2 befestigt wird. Dieser Aufbau wurde für besonders günstig angesehen, obwohl andere, den Fachleuten bekannte, auch geeignet sein mögen.The test device as shown in Fig. 1 is prepared so that an absorbent layer 2 is fixed to base support member 1. The reactive agent layer is then applied to the barrier layer by appropriate means, which in turn is attached to the absorbent layer 2 as shown in the drawing. This construction has been considered particularly favorable, although others, well known to those skilled in the art, may also be suitable.
Fig. 2 dient nicht nur zur erneuten .Darstellung des bevorzugten Aufbaus, sondern zur grafischen Veranschaulichung des Auslauf-Problems und wie es zu lösen ist. So sind an dem Basisträgerteil 1 zwei Indikatorteile angebracht, von denen eines die Reaktionsmittelschicht 3 enthält, die beispielsweise auf den pH-Wert anspricht, während die Reaktionsmittelschicht 6 auf einen anderen Probenparameter, zum BeispielFIG. 2 serves not only to redisplay the preferred structure, but to graphically illustrate the phasing problem and how to solve it. Thus, two indicator parts are attached to the base support part 1, one of which contains the reactant layer 3, which responds, for example, to the pH, while the reactant layer 6 refers to a different sample parameter, for example
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Protein, anspricht.Protein, responsive.
Sollte ein derartiger vielseitiger Reagensstreifenunsachgemäß verwendet werden, könnte in Tropfen der Testprobe aus einer Einlage in eine andere auslaufen undShould such a versatile reagent strip be used improperly, drops of the test sample could leak from one insert to another and
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somit die Reaktionsmittelschicht der benachbarten Einlage verunreinigen. Es könnte also ein Tropfen Testprobe 7 etwas von den in der oberen Schicht 6 eines Indikatorteiles befindlichen Reaktionsmitteln auflösen und ihre gelösten Stoffe zu den Reaktionsmitteln der oberen Schicht 3 der anderen transportieren. Dieses Problem uiird durch die Struktur von Fig. 2 vermieden, da der Tropfen in der Absorptionsmittelschicht 2 unter den Schichten 3 und 6 absorbiert wird, so daß er nicht mit der oberen Schicht 3 in Berührung kommen kann, wodurch die versehentliche, häufig bei dem früheren Stand der Technik entsprechenden Testvorrichtungen auftretende Verunreinigung des Indikators ausgeschlossen wird.thus contaminating the reactant layer of the adjacent liner. Thus, one drop of test sample 7 could dissolve some of the reactants in the top layer 6 of one indicator part and transport their solutes to the reactants of the top layer 3 of the other. This problem is avoided by the structure of Fig. 2, since the drop in the absorbent layer 2 is absorbed under the layers 3 and 6 so that it can not come into contact with the upper layer 3, which is accidental, often in the former State of the art corresponding test devices occurring contamination of the indicator is excluded.
Das Basisträgerteil der erfindungsgemäßen Testvorrichtung kann hinsichtlich der ^orm, Größe und des für seinen Aufbau benutzten Materials viele Varianten aufweisen. Sa kann es aus jedem, für Flüssigkeit im wesentlichen undurchlässigen Material wie Polystyrol, Polyolefin,- . Blas, Papier, Metall oder anderem Werkstoff bestehen. 'The base support part of the test device according to the invention may have many variants in terms of size, size and the material used for its construction. It can be made of any liquid-impermeable material such as polystyrene, polyolefin, -. Blas, paper, metal or other material. '
Gewöhnlich bevorzugt man jedoch, daß das Basisteil aus einem Polyms'rmaterial. besteht, wie es von E. I. DuPontHowever, it is usually preferred that the base be made of a polymeric material. exists, as stated by E. I. DuPont
R de' IMemours, Inc., als Trycite hergestellt uiird. Für die meisten Zwecke hat es sich als günstig erwiesen, wenn das Trägerteil relativ starr ist und sich noch ein gutes Stück über die Reagensschicht hinaus erstreckt, damit es der Benutzer gut festhalten kann.R de 'IMemours, Inc., established as Trycite. For most purposes, it has been found to be beneficial if the support member is relatively rigid and still extends well beyond the reagent layer so that the user can grasp it well.
Die Absorptionsschicht 2 kann aus jedem beliebigen Material bestehen, das von der Testprobe angefeuchtet werden kann. Falls die flüssige Testprobe wässrig ist,The absorption layer 2 can be made of any material that can be moistened by the test sample. If the liquid test sample is aqueous,
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haben sich synthetische und natürliche papierartige Stoffe als zweckmäßig eruiesen. Typische Vertreter fürSynthetic and natural paper-like substances have been found to be useful. Typical representatives for
diese Stoffe sind Lexon L-541B (ein Gemisch aus Reyon,these substances are Lexon L-541B (a mixture of rayon,
Acetat und Baumwolle), Novonette 9603 (ein Gemisch ausAcetate and cotton), Novonette 9603 (a mixture of
Reyon und Polyolefin) und Uebril M-1165 (Baumwolle), die allesamt von der Fiber Products Division der Firma Kendall Co·, Boston, Massachusets hergestellt werden; Produkte von der C. H. Dexter Division der Dexter Corporation, bekannt als X-2526 (Reyonfaservliesuare), 1235 (Gemisch aus Reyon und thermoplastischen Fasern) und 11if8-T (Gemisch von Zellulosefasern) und von Mead Paper Specialities, South Lee, Massachusets, als 738, und 62*t bezeichnete Papierprodukte.Rayon and polyolefin) and Uebril M-1165 (cotton), all of which are manufactured by the Fiber Products Division of Kendall Co., Boston, Massachusetts; Products from the CH Dexter Division of Dexter Corporation, known as X-2526 (Reyonfaservliesuare), 1235 (blend of rayon and thermoplastic fibers) and 11if8-T (blend of cellulosic fibers) and Mead Paper Specialties, South Lee, Massachusetts, as 738 , and 62 * t designated paper products.
Auch die Sperrschicht U kann unter zahlreichen Werkstoffen ausgewählt werden, vorausgesetzt, daß die Sperre gegenüber der zu testenden flüssigen Probe nahezu undurchlässig ist. Beispiele für solche Stoffe sind Polyolefinfilm, Wachs, liiachspapier, Aluminiumfolie usw.. Das' gegenwärtig bevorzugte Material zur Verwendung mit wässrigen Testproben ist ein zweiseitiger Klebestreifen, Typ it15 von 3M-Cornpany, St. Paul, Minnesota.Also, the barrier layer U may be selected from a variety of materials, provided that the barrier is nearly impermeable to the liquid sample being tested. Examples of such materials are polyolefin film, wax, paper, aluminum foil, etc. The presently preferred material for use with aqueous test specimens is a two-sided adhesive strip, type it15, from 3M-Cornpany, St. Paul, Minnesota.
Die obere Reaktionsmittelschicht -kann aus Filterpapier, Tuch, Filz, poröser Keramik, gewebten Dder zu einer Matte verarbeiteten Glasfasern, Polyamidfasern, und anderen im Fachgebiet für die Herstellung von analytischen Reagensstreifen verwendeten Stoffen bestehen. Welche Substanz auch gewählt wird (zum Beispiel Saugpapier), so wird sie mit einem Indikatorreagenssystem versehen, das auf den betreffenden zu analysierendenThe upper reactant layer may consist of filter paper, cloth, felt, porous ceramics, woven or dibbled glass fibers, polyamide fibers, and other materials used in the art for the preparation of analytical reagent strips. Whatever substance is chosen (for example, absorbent paper), it is provided with an indicator reagent system, which is based on the respective analyte
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Bestandteil der Testprobe anspricht. Wenn also die Reaktionsmittelschicht auf Glucose ansprechen sdII, könnte sie ein GlucoseQxydaseenzym, ein Perq.xydaseenzym und o-Tolidin enthalten. Ein derartiges Reagenssystem ujird blau, wenn es mit einer Glucose enthaltenden Flüssigkeitsprobe in Berührung kommt. Die Auswahl des richtigen Materials für die Reaktionsmittelschicht und des Indikators ist für Fachleute kein Problem und kann leicht in Übereinstimmung mit bekannten Reagensstreifenbedingungen für den vorgesehenen Einsatz und die Herstellungsanforderungen.erfolgen·Part of the test sample responds. Thus, if the reactant layer is sensitive to glucose sdII, it could contain a glucose oxidase enzyme, a perq. Oxidase enzyme and o-tolidine. Such a reagent system turns blue when in contact with a glucose-containing fluid sample. Selection of the correct material for the reactant layer and the indicator is not a problem for those skilled in the art and can easily be achieved in accordance with known reagent strip conditions for the intended use and manufacturing requirements.
Ein Indikatorteil kann am Basisträgerteil 1 auf jede beliebige Weise angebracht werden. Beispielsweise kann ein zweiseitiger Hiebestreifen, der mit einer Seite an der Unterseite der Absorptionsmittelschicht 2 und mit der anderen Seite am Basisteil 1 angebracht wird, benutzt werden. In ähnlicher Weise eignen .sich auch aushärtbare Polymerklebesubstanzen, die im Fachgebiet zur Zeit bekannt sind, zur Befestigung des Indikatorteiles am Basisträgerteil. Jede andere geeignete Hiebesubstanz kann gleichfalls Verwendung finden. Eine andere Möglichkeit besteht in der Anwendung einer porösen Deckschicht, die das Indikatorteil abdeckt und selbst am Basisteil angebracht ist. Eine solche Deckschicht muß selbstverständlich für die Testprobe durchlässig sein. Die verschiedenen Schichten eines Indikatorteiles sind mit Hilfe ähnlicher Hiebemittel aneinander befestigt. Uenn zweiseitiger Hiebestreif en 3H, Typ if 15, als Sperrschicht if gewählt wird, dann werden die Schichten 2 und 3 durch die untere und obere Klebefläche des Streifens daran befestigt. Wenn als Sperrschicht ein Polyolefinfalien-An indicator member may be attached to the base support member 1 in any manner. For example, a two-sided beating strip attached with one side to the bottom of the absorbent layer 2 and the other side to the base part 1 can be used. Similarly, curable polymeric adhesive substances known in the art are also suitable for attaching the indicator member to the base support member. Any other suitable cutting substance may also be used. Another possibility is the use of a porous cover layer which covers the indicator part and is itself attached to the base part. Of course, such a cover layer must be permeable to the test sample. The various layers of an indicator part are fastened to each other by means of similar cutting means. If two-sided slit strip 3H, type if 15, is chosen as the barrier layer if, then the layers 2 and 3 are attached thereto by the lower and upper adhesive surfaces of the strip. If the barrier layer is a polyolefin
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.-•immaterial gewählt wird, dann wird ein Hiebstoff genommen, mit dessen Hilfe die Schichten 2 und 3 an das Polyolefin gebunden werden. In jedem Fall empfiehlt es sich, ein Hlebematerial mit einer verhältnismäßig starken Hiebeaffinität zur Sperrschicht ^ und den Schichten 2 und 3 zu mahlen. Is selected, then a pulp is taken, by means of which the layers 2 and 3 are bound to the polyolefin. In any case, it is advisable to grind a hleb material with a relatively high impact affinity to the barrier layer ^ and the layers 2 and 3.
Obwohl der Mechanismus, der für die festgestellte Wirksamkeit der Erfindung in der Ausschaltung des Auslauf-Problems verantwortlich ist, noch nicht völlig bekannt ist, so scheinen doch mehrere Dinge dabei eine wichtige Rolle zu spielen. Unter anderem sind das die Dicke der Absorptionsmittelschicht und ihre Kapillaraffinität für die Probenflüssigkeit. Es wurde festgestellt, daß mit Absorptionsmittelschichtdicken von etwa 0,1 mm bis 1,25 mm gute Ergebnisse bei der Ausschaltung der Auslauf-Interferenz erzielt werden können. Der günstigste Dickenbereich ergab sich zwischen etwa 0,1 bis 0,5 mm.Although the mechanism responsible for the stated effectiveness of the invention in eliminating the spillage problem is not yet fully understood, several things seem to play an important role. Among other things, these are the thickness of the absorbent layer and its capillary affinity for the sample liquid. It has been found that with absorber layer thicknesses of about 0.1 mm to 1.25 mm, good results can be achieved in eliminating runout interference. The most favorable thickness range was between about 0.1 to 0.5 mm.
Die Kapillaraffinität eines bestimmten Absorptionsmittel· Schichtmaterials kann experimentell unter Anwendung des Klemm-Tests für Kapillaraszension untersucht werden. Solche Messungen der Hapillaraszension sind für die Beurteilung von Absorptionsstoffen für die Verwendung als erfindungsgemäße Absorptionsschicht wertvoll. Die Versuchsdurchführung für den Hlemm-Test wird in dem Handbook of Filtration, auf den Seiten 2 - 13 und 1 - *\1*, Erste Ausgabe (1960), veröffentlicht von Eaton-Dikeman Company, beschrieben. Bei dem Klemm-Test handelt es sich um eine empirische Messung der Zeit, die für die Sättigung eines bestimmten Absorptionsmaterials mit derThe capillary affinity of a particular absorbent layer material can be investigated experimentally using the capillary ascension clamp test. Such measurements of hapillary ascension are valuable for the evaluation of absorbents for use as the absorption layer of the present invention. The experimental procedure for the Hlemm test is described in the Handbook of Filtration, pages 2 - 13 and 1 - * \ 1 *, First Edition (1960), published by Eaton-Dikeman Company. The Klemm test is an empirical measurement of the time required for the saturation of a given absorbent material with the
ProbenflüssigkBit gebraucht wird. Diese Eigenschaft wird als die Strecke, die eine Standardprobenlösung vertikal in einem Absorptionsmaterial in einer Minute aufsteigt, definiert. Für die vorliegenden Zwecke wurde der Test etwas in bezug auf die Masse des getesteten Materials und die Ingredienzien der verwendeten Probenflüssigkeit modifiziert.Sample liquid is needed. This property is defined as the distance a standard sample solution rises vertically in an absorbent material in one minute. For the present purposes, the test was somewhat modified with respect to the mass of the material tested and the ingredients of the sample fluid used.
Zur Durchführung dieses Tests wird ein Streifen des Ab- · Sorptionsmaterials' auf eine Größe von 5 Zoll Länge mal 1,5 Zoll Breite zurechtgeschnitten. Der Streifen wird vertikal über einer Flüssigkeitsprobe angebracht. Die Flüssigkeit besteht aus 0,1 Gramm blauem Farbstoff für. 1, FOSC in 1OD Gramm Idasser. Der Streifen uird dann heruntergelassen, bis er die Flüssigkeit berührt. Man läßt die Flüssigkeit 30 Sekunden lang nach dem Zusammenbringen durch die Kapillarwirkung in dem Absorptionsstreifen aufsteigen, und die Höhe der Kapillaraszension uird in Zentimetern gemessen.To perform this test, a strip of absorbent material is cut to a size of 5 inches long by 1.5 inches wide. The strip is placed vertically over a fluid sample. The liquid consists of 0.1 grams of blue dye for. 1, FOSC in 1OD gram of Idasser. The strip is then lowered until it touches the liquid. The liquid is allowed to rise in the absorption strip for 30 seconds after being brought into contact by the capillary action, and the height of the capillary ascension is measured in centimeters.
Bei der Anwendung des Klemm-Tests zur Unterscheidung Zwischen verschiedenen Absorptionsmittelproben müssen die Längsdimensionen der Proben einheitlich entweder in Maschinenrichtung oder quer dazu gemessen werden. Man uird dabei feststellen, daß Materialien für die Absorptionsmatrix im allgemeinen eine größere Kapillarität in einer dichtung parallel zu der Richtung, in der das Material während seiner Herstellung fließt, d. h. in der Maschinsnrichtung, hat, wogegen die Kapillaraktivität in einer quer dazu verlaufenden Richtung d. h. quer zur Maschinenrichtung, etwas reduziert ist.When Using the Clamping Test to Distinguish Between Different Absorbent Samples, the longitudinal dimensions of the samples must be uniformly measured either in the machine direction or across it. It will be noted that materials for the absorption matrix will generally have greater capillarity in a seal parallel to the direction in which the material flows during its manufacture, i.e., in the direction of flow. H. in the machine direction, while the capillary activity in a transverse direction d. H. transverse to the machine direction, slightly reduced.
Z tO 014Z to 014
Es wurde festgestellt, daß Absorptionsmittelstoffe mit einer Kapillaraszension von etwa 0,1 bis 5 Zentimetern quer zur Maschinenrichtung sich für die Ausschaltung des Auslauf-Problems gut eignen. Stoffe mit einer Kapillaraszension van etwa 0,1 bis 1,0 Zentimetern sind besonders nützlich.It has been found that absorbents having a capillary scent of about 0.1 to 5 centimeters cross-machine direction are well-suited to eliminating the spill problem. Substances with a capillary diameter of about 0.1 to 1.0 centimeters are particularly useful.
Wenn der Reagensstreifen in den Fig. 1 und 2 ein in eine Testprobe getaucht wird, dann wird die untere Absorptionsrnittelschicht nur an ihren Rändern mit der Flüssigkeit in Berührung kommen. Flüssigkeit kann von der darunterliegenden Absarptionsmittelschicht wegen der Sperrschicht nicht von der darüber liegenden Reaktionsmittelschicht absorbiert werden. Auch die Unterfläche der Absorptionsmittelschicht steht nicht für die Absorption zur Verfügung, da ein für Flüssigkeit unterdurchdringliches Basisträgerteil vorhanden ist. UJenn der Streifen also nur verhältnismäßig kurze Zeit eingetaucht wird, dann uird die obere Reaktionsmittelschicht ohne weiteres mit der Testprobe wegen ihrer relativ großen, der Probe ausgesetzten Fläche gesättigt, dagegen wird die darunter befindliche Absorptionsmittelschicht nur teilweise angefeuchtet. Die Absorptionsmittelschicht verfügt nach dem Eintauchen noch über Reservekapazität, so daß die überschüssige Flüssigkeit absorbieren und einen Schutz gegenüber dem oben erwähnten Auslauf-Problem bieten kann,When the reagent strip in Figs. 1 and 2 is dipped in a test sample, the lower absorbent layer will come into contact with the liquid only at its edges. Liquid can not be absorbed by the underlying absorbent layer due to the barrier layer from the overlying reactant layer. Also, the lower surface of the absorbent layer is not available for absorption because there is a liquid underpermeable base support member. Thus, if the strip is immersed only for a relatively short time, then the upper reactant layer readily saturates with the test sample because of its relatively large area exposed to the sample, whereas the underlying absorbent layer is only partially moistened. The absorbent layer still has reserve capacity after immersion, so that the excess liquid can absorb and provide protection against the above-mentioned leakage problem.
Die folgenden Beispiele sollen die verschiedenen AusführungsfDrmen der Erfindung weiter veranschaulichen. Sie sind nur als Erläuterungen der AusführungsformenThe following examples are further illustrative of the various embodiments of the invention. They are only explanations of the embodiments
aufzufassen, die zur Zeit bevorzugt werden, und sollen in keiner üJeise als den Rahmen der Erfindung einschränkend interpretiert werden.which are presently preferred and are not to be construed as limiting the scope of the invention in any way.
Beispiel I: Herstellung eines auf Protein/pH-liJert-ansprechenden StreifensExample I: Preparation of a protein / pH sensitive response strip
Bei der Herstellung des Reagensstreifens dieses Beispiels wurde zuerst die untere Absorptionsmittelschicht zurechtgeschnitten und an dem Basisträgsrteil befestigt. · Als nächstes Wurde die darüber befindliche Reaktionsmittelschicht an der Sperrschicht angebracht, die dann oben an der darunterliegenden Schicht angebracht wurde.In preparing the reagent strip of this example, first the lower absorbent layer was cut to size and attached to the base backing. Next, the overlying reactant layer was attached to the barrier layer, which was then attached to the top of the underlying layer.
R Genauer gesagt, es wurde ein Stück Idebril M-1165 Baumuollpapier von der Fiber Products Division der Kendall Company zu einem 5 χ ^ Zoll messenden Stück zurechtgeschnitten. Seine Dicke betrug G,17 mm. Auf dessen eine Seite wurde ein zweiseitiger Klebestreifen, Typ M5, von der 3M-Company geklebt. Das entstandene Laminat wurde dann in 1/5 Zoll breite und 5 Zoll lange Streifen geschnitten. Auf einem Stück Trycite-Plast von 5 Zoll mal 3 Λ/h Zoll wurden längs zwei der liiebril-Streifen parallel im Abstand angebracht. Diese wurden durch Ankleben der übrigen Seite des an den Streifen angebrachten Klebestreifens an dem Trycite befestigt.R Specifically, a piece of Idebril M-1165 cotton paper was cut into a 5-inch piece by Fiber Products Division of Kendall Company. Its thickness was G, 17 mm. On one side, a two-sided adhesive tape, type M5, was glued by the 3M Company. The resulting laminate was then cut into 1/5 inch wide and 5 inch long strips. On a piece of Trycite-Plast of 5 inches by 3 Λ / h inches, two of the liiebril strips were placed parallelly spaced apart. These were attached to the Trycite by gluing the remainder of the adhesive strip attached to the strip.
Es wurden dann Reaktionsmittelschichten hergestellt, die auf den pH-ldert und Protein im Urin ansprechen. Diese Schichten bestanden aus Saugpapier, das mit den jeweiligen betreffenden Reaktionsmittelsystemen imprägniert war,Reaction agent layers were then prepared which are pH-responsive and protein responsive to urine. These layers consisted of absorbent paper impregnated with the respective reagent systems concerned,
210 61210 61
und sie waren mit den mit Reaktionsmittel imprägnierten Matrizen hinsichtlich pH-Wert und Protein identisch,and they were identical to the reagent-impregnated matrices in terms of pH and protein,
die auf den N-MULTISTIX -Reagensstreifen, die von der Arnes Company Division von Miles Laboratories, Inc. zu beziehen sind, zu finden sind. Ähnlich wurden an den Absorptionsmittelschichten auch die Reaktionsmittelschichten dadurch angebracht, daß Blätter von mit Reagensmittel imprägniertem Saugpapier an eine Seite des zweiseitigen Klebestreifens vom Typ ^15 angeklebt, in 1/5 Zoll breite und 5 Zoll lange Streifen geschnitten und aufeinander passend an der. freiliegenden (oberen) Seite einer Webril-Absorptiansschicht befestigt wurden. Einer der Streifen wurde aus auf den pH-iJert reagierendem, mit Reagensmittel imprägniertem Papier, das oben an einer der beiden idebril-Schichten mit Hilfe des zweiseitigen Hiebestreifens angebracht war, hergestellt, und der andere Streifen wurde aus auf den Proteingehalt ansprechendem, mit Reagensmittel imprägniertem Papier hergestellt und in ähnlicher Form an der. anderen iilebril-Schicht befestigt.which can be found on the N-MULTISTIX reagent strips available from the Arnes Company Division of Miles Laboratories, Inc. Likewise, the absorbent layers were also attached to the layers of reactant by adhering sheets of reagent-impregnated absorbent paper to one side of the ^ 15 two-sided adhesive tape, cutting into 1/5 inch wide and 5 inch long strips, and fitting one another at the. exposed (upper) side of a Webril Absorptiansschicht were attached. One of the strips was made of pH-iJert responsive reagent-impregnated paper attached to the top of one of the two idebril layers by means of the two-sided beater strip, and the other strip was made of proteinaceous reagent-impregnated paper Paper made and in similar form at the. attached to another iilebril layer.
Das entstandene Laminat bestand aus einem Basisteil aus Trycite, auf dem zwei Indikatorteilstreifen angebracht waren, wobei jeder Streifen aus einer unteren Absorptionsmittelschicht aus Ldebril, einer oberen Reaktionsmittelschicht, die auf den pH-Uert und den Proteingehalt reagiert, und einer Sperrschicht aus zweiseitigem Klebestreifen zwischen der oberen und der unteren Schicht besteht. Dieses Laminat wurde anschließend senkrecht zu den Indikatorteilstreifen geschnitten, um einzelns Reagensstreifen zu gewinnen, die je eine auf den pH-WertThe resulting laminate consisted of a Trycite base on which were mounted two indicator substrips, each strip consisting of a lower adsorbent layer of Ldebril, an upper reactant layer responsive to the pH and protein content, and a two-sided adhesive barrier between the two upper and lower layer consists. This laminate was then cut perpendicular to the indicator substrips to collect individually reagent strips, each one for pH
ansprechende Einlage und eine andere auf Protein reagierende Einlage aufwiesen.appealing insert and another protein-responsive insert.
Dieser Reagensstreifen zeigte eine ausgezeichnete Ididerstandsfähigkeit gegen Auslauf-Interferenz.This reagent strip showed excellent resistance to leakage interference.
Beispiele II bis Will - Uerschiedene Stoffe für die AbacoptionsmittelschichtExamples II to Will - Different substances for the abacoption agent layer
In Übereinstimmung mit Beispiel I wurden Reagensstreifen hergestellt, mit dem Unterschied, daß für Ulebril als Absorptionsmittelschicht andere, sowohl natürliche als auch synthetische, Stoffe verwendet wurden. Diese l/ersuche sind in der folgenden Tabelle zusammengestellt. Die auf diese Weise hergestellten Reagensstreifen zeigten eine Verringerung der Auslauf-Interferenz.Reagent strips were made in accordance with Example I, except that Ulebril's absorbent layer used other materials, both natural and synthetic. These requests are summarized in the following table. The reagent strips prepared in this way showed a reduction in leakage interference.
Beispiel Material der Dicke, Kapillaraszension (cm)Example material of thickness, capillary ascension (cm)
Beispiel IX - Lösung des Auslauf-Problerns Zur Beurteilung der Wirksamkeit der Erfindung wurden drei Reagensstreifen uiie in Beispiel I hergestellt: einer ohne Absorptionsmittel- oder Sperrschicht .Cd. h. mit direkt am Trycite-Trägerteil angebrachter Reaktionsmittelschicht), ein anderer mit einer Absorptionstnittslschicht aus Mead 738 und einer Sperrschicht aus zweiseitigem Hiebestreifen 3M, Typ *t15, und der dritte mit einer Absorpticnsmittelschicht aus Lexon L-5418 und einer Sperrschicht aus zweiseitigem Hiebestreifen 3M. Alle Streifen wiesen die gleiche Reaktionsmittelschicht wie in Beispiel I auf. Es hatte also jeder Streifen eine auf den pH-Wert und eine auf Protein ansprechende Reaktionsmittelschicht.Example IX - Spill Probing Solution To assess the effectiveness of the invention, three reagent strips were prepared in Example I: one without absorbent or barrier layer .Cd. H. another having a Mead 738 absorbent layer and a 3M type * t15 biplane strip, and the third having a Lexon L-5418 absorptive layer and a 3M double-sided bump strip. All strips had the same reactant layer as in Example I. So, each strip had one for pH and one protein responsive layer.
Oiese Streifen wurden für eine folgendermaßen durchgeführte Auslauf-Untersuchung verwendet. Vier Reagensstreifen von jeder der drei oben genannten Ausführungsarten (d. h. ohne Absorptionsmittelschicht, Head 738 und Lexon L-5M8) wurden an 10 Personen verteilt, die zur Durchführung der Untersuchung herangezogen wurden. Jede Person tauchte die drei verschiedenen 5treifen in 3D. ml Aliquoten einer gesammelten Urinprobe und bewertete das Ausmaß der Auslauf-Interferenz.Oiese strips were used for a follow-up examination performed as follows. Four reagent strips of each of the above three embodiments (i.e., without Absorbent Layer, Head 738 and Lexon L-5M8) were distributed to 10 subjects used to conduct the study. Each person dipped the three different 5-stripes in 3D. ml aliquots of a collected urine sample and evaluated the extent of leakage interference.
Die für diese Bewertung angewandte Verfahrensweise bestand einfach im augenblicklichen vollen Eintauchen der Schichten jedes Reagensstreifens in eine Urinprobe und dem anschließenden sofortigen Herausziehen, wobei darauf zu achten war, daß die Seiten des Uringefäßes nicht berührt wurden. Der befeuchtete Streifen wurde senkrechtThe procedure used for this evaluation was simply to instantly dip the layers of each reagent strip into a urine sample immediately followed by immediate withdrawal, being careful not to touch the sides of the urine vessel. The moistened strip became vertical
210210
-7Λ--7Λ-
gehalten, damit Auslaufen aus der Protein-Reaktionsmittelschicht in die pH-Reaktionsmittelschicht aller Wahrscheinlichkeit nach auftreten konnte. Die Streifen wurden etua 1 Minute lang in dieser Stellung gehalten und anschließend in bezug auf das Ausmaß der Aualauf-Interferenz beurteilt.so that leakage from the protein reactant layer into the pH reagent layer could in all likelihood occur. The strips were kept in this position for 1 minute and then evaluated for the extent of the onset of interference.
AuBlauf-Interferenz wurde in Form einer Sprenkelung oder «Verfärbung der auf den pH-Wert ansprechenden Reaktiansmittelschicht festgestellt, die durch Reagenzien aus der auf Protein ansprechenden Reaktionsmittelschicht hervorgerufen wurde. Wenn mehr als 50 % der pH-Wert-Reaktionsmittelschicht durch Auslaufen verfärbt waren, dann uurde eine Bewertung "L" (stark) gegeben, "S" (gering) wurde gegeben, wenn 1G bis 50 % der pH-Ldert-Reaktionsmittelschicht verfärbt waren und ."N" (vernachlässigbar) wenn die Verfärbung weniger als 10 % betrug. · .,Run-out interference was detected as mottling or discoloration of the pH responsive reactant agent layer caused by reagents from the protein responsive reaction layer. When more than 50 % of the pH-reagent layer was discolored by bleeding, then a rating of "L" (high) was given, "S" (low) was given when 1G to 50% of the pH-Ldert reagent layer was discolored and "N" (negligible) if the discoloration was less than 10 % . ·.,
In jeder Kategorie wurden vierzig Streifen wie folgt bewertet:In each category, forty stripes were rated as follows:
1.'Streifen ohne darunter liegende Absorptionsmittelschicht1.'strips without underlying absorbent layer
L - 25L - 25
S - 11S - 11
N- if 2. Streifen mit MEAD - 738N-if 2. Strip with MEAD - 738
L-1IL- 1 I
S - 13S - 13
N - 26 .N - 26.
210210
3. Streifen mit LEXGN - L-5M8 L-Q S - 4 N - 363. Strip with LEXGN - L-5M8 L-Q S - 4 N - 36
Es ist deutlich, daß diejenigen Reagsnsstreifen mit einer für Flüssigkeit undurchlässigen Sperrschicht und einer darunter liegenden Absarptiansmittelschicht viel weniger zum Auslaufen neigten als dem bisherigen Stand der Technik entsprechende Reagensstreifen ohne eine solche Sperr- und Absorptionsmittelschicht.It is clear that those reagent strips having a liquid-impermeable barrier layer and an underlying absorbent layer had much less leakage than prior art reagent strips without such a barrier and absorbent layer.
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