CZ33298U1 - Pouzdro na blistry zlepšující manipulaci a dodržování užívání tablet - Google Patents

Description

Oblast techniky

Pouzdro na blistry se obecně týká systémů a způsobů uchovávání, manipulací a vydávání pevných lékových forem z blistru, a to konečným uživatelem.

Dosavadní stav techniky

Konečný uživatel pevných lékových forem (tablety, kapsle, tobolky apod. - dále jen tablety) je obdrží v primárních obalech, a to buď v dózách nebo v blistrových obalech (dále „blistrech“). Pro zlepšení dodržování předepsaného užívání léků uživatelé často vyjímají tablety z těchto primárních obalů a umísťují je do tzv. dávkovačů léků (přihrádkami oddělené boxy různých tvarů a velikostí, některé s elektronickým posuvem či časovými alarmy, pro jednodenní až např. třiceti denní přípravu předepsané medikace). Tento postup na jednu stranu umožňuje dodržet doporučené užití léků, na druhou stranu vykazuje množství slabých míst v procesu před užitím tablety. Např. při dlouhodobém vyjmutím tablety z primárního obalu může být ovlivněna stabilita účinné látky nebo rozpadavost tablety. To se může projevit v účinnosti léku ev. v jeho bezpečnosti. Zvyšuje se riziko kontaminace a ztráty tablety nebo záměny léků např. vysypáním obsahu vícedenního dávkovače při neopatrné manipulaci. U většiny dávkovačů se při jejich používání „ztrácí“ důležité informace o způsobech užívání léků a další varování, která je vhodné neustále připomínat.

Blistry jako primární obaly při distribuci tablet jsou velmi rozšířené. Blistry umožňují zachovat maximální ochranu a stabilitu účinné látky i samotné tablety. To se děje za podmínky, že tablety jsou z blistrů vyjímány v čas užití. Blistry lze snadno přepravovat. Léky tak mohou být užity dle potřeby během dne. Nevýhodou blistru je, že jeho vyjmutím ze sekundárního obalu (krabička s názvem léku, s informací od lékaře apod.) se „ztratí“ informace důležité pro uživatele léku. Navíc na blistru uživatel nepozná, zda si lék již vzal či nikoliv. Proto byly učiněny pokusy vyvinout dávkovače/obaly pro skladování blistrových balení léčiv, které umožňují uživatelům chránit a pohodlně nosit blistrová balení. Některé takové obaly umožňují současné skladování informačních listů s informacemi týkajícími se léčiva. Obaly byly doposud tvořeny papírovými skládačkami s vyříznutými otvory pro tablety v blistrech nebo krabičkami s pantovými mechanismy. Do současné doby vyvinuté dávkovače se ukázaly jako příliš komplikované a objemné. Mají dávkovači mechanismy, které mohou mít za následek rozdrcení, rozštěpení nebo jiné poškození tablet nebo kapslí během dávkování léku. Dávkovače s rotujícími více blistry neřeší nejednotnou velikost blistrů a tablet léků, a jsou komplikované pro praktické použití. Tyto problémy stávajících dávkovačů/obalů blistrů jen zvyšují neochotu uživatelů podobné systémy využívat a v EU se masivně nepoužívají.

Podstata technického řešení

Pouzdro na blistry (dále jen pouzdro) se skládá z pohyblivé desky, která umožňuje vkládat dutinky blistru s tabletami do otvorů v pohyblivé desce pouzdra. Otvory svojí velikostí a rozmístěním na pohyblivé desce pouzdra odpovídají velikosti a rozmístění dutinek s tabletami na blistru.

Pohyblivá deska s blistrem se zasune do drážek těla pouzdra nad základní desku pouzdra tak, aby dutinky s tabletami procházely pohyblivou deskou a hladká strana blistru s hliníkovou fólií přiléhala k základní desce pouzdra. Za tímto účelem je ponechána mezera mezi základní deskou a pohyblivou deskou pouzdra. Výsledkem je fixace blistru v pouzdru. Pohyblivá deska je zajištěna proti samovolnému pohybu.

- 1 CZ 33298 U1

Zároveň je základní deska pouzdra opatřena otvory, které velikostí a rozmístěním odpovídají velikosti a rozmístění otvorů v pohyblivé desce. Tzn. otvory v základní desce a pohyblivé desce jsou při pohledu shora v zákrytu. To umožňuje vytlačit tabletu, vyčnívající nad pohyblivou desku, z blistru ven, a to otvorem v základní desce. Sníží se tak riziko poškození krycí hliníkové fólie u okolních tablet v blistru a usnadní se manipulace s tabletami.

Pro ochranu tablet v dutinkách nad pohyblivou deskou, je tělo pouzdra doplněno posunovatelným krytem zabezpečeným proti samovolnému pohybu.

Spodní posunovatelná nádoba umístěná pod základní deskou pouzdra zabraňuje nechtěné ztrátě tablety vytlačené z blistru přes základní desku. Spodní posunovatelná nádoba svými rozměry pokrývá celý prostor, kde by mohlo dojít k vytlačení tablet a je zajištěna proti samovolnému pohybu.

Zároveň je spodní posunovatelná nádoba vybavena mechanismem na půlení tablet. Mechanismus představuje nakloněnou rovinu z jedné strany ohraničenou vyvýšenou ostrou hranou. Ta slouží k navedení drážky tablety na tuto ostrou hranu. Tlakem na tabletu pak dojde k jejímu rozpůlení v linii vyznačené drážky na tabletě. Spodní posunovatelná nádoba slouží i pro úschovu rozpůlených tablet.

Velikost pouzdra je ovlivněna dvěma faktory. Za prvé rozměry, rozmístěním a množstvím dutinek s tabletami. Za druhé tím, kolik a jaké množství informací bude potřeba umístit na pouzdro tak, aby byly v souladu s individuálními doporučeními, jak tablety užívat. Pouzdro může být použito pro celé blistry, jejich části, a také pro více druhů blistrů s tabletami o rozdílné velikosti.

Výhodou pouzdra je snadná manipulace s mechanicky posuvnou deskou fixující blistr a snadná manipulace s krytem a posunovatelnou spodní nádobou, kde vše je založeno na principu posunu v drážkách. Pouzdro svojí jednoduchostí a přehledností zvýší ochotu v jeho používání a sníží chybovost při užívání tablet z blistrů. Jednoduchá konstrukce umožňuje výrobu 3D tiskem a používané materiály (různé druhy umělých hmot) zajišťují pevnost konstrukce a zvýšenou ochranu tablet před mechanickým poškozením při transportu blistrových obalů. Prostor na krytu a pohyblivé desce pouzdra umožní připomínat důležité informace pro užívání léků. Zpřehlední se tak orientace uživatele v tom, zda již tableta byla či nebyla užita v doporučené době. Dojde tak ke snížení chybovosti a zlepší se i dodržování doporučeného užívání tablet.

Pouzdro na blistry lze používat opakovaně. Díky 3D tisku jde pouzdro rychle upravit pro potřeby konkrétního uživatele a léku, a lze použít i ekologicky šetrné (bio degradovatelné) materiály.

Objasnění výkresů

Řešení je zřejmé z přiložených výkresů, kde:

Obr. 1 je pouzdro na blistry skládající se z těla a pohyblivé desky s řezy: A-A, B-B, C-C a D-D

Obr. 2 je řez A-A z obr. 1

Obr. 3 (a) je řez B-B z obr. 1 včetně (b) umístění blistru s tabletami

Obr. 4 je řez C-C z obr. 1

Obr. 5 je řez D-D z obr. 1

-2cz 33298 U1

Obr. 6 je spodní nádoba pouzdra na blistry s půlícím mechanismem a řezem E-E

Obr. 7 (a) je perspektivní zobrazení krytu a spodní nádoby pouzdra na blistry včetně těla a pohyblivé desky a průřez jedním příkladným zabezpečením spodní nádoby (b)

Obr. 8 je průmyslové využití pro lék levetiracetam 500 mg/tab na týdenní užívání s texty

Obr. 9 je průmyslové využití pro lék telmisartan 80 mg/tab na 14 dnů užívání se dvěma pohyblivými deskami a s texty, bez zobrazení pohyblivého krytu blistru a bez spodní pohyblivé nádoby

Příklady uskutečnění technického řešení

Příklad 1

Pouzdro na blistry s tabletami levetiracetamu 500 mg v 1 tabletě (obr. 8) je určeno pro týdenní dávkování léku. Základní deska 1 i pohyblivá deska 5 pouzdra na blistry má každá 14 otvorů 2, 6. Ty odpovídají velikosti a rozmístění dutinek na blistru s tabletami levetiracetamu. Protože levetiracetam 500 mg v 1 tabletě je balen do blistrů po 10ti tabletách (2x 5 tablet), je nutné pro týdenní užívání z dalšího blistru levetiracetamu oddělit část blistru se 4mi tabletami (2x 2 tablety). Blistr je perforován, a tak lze tablety s dutinkou a částí blistru snadno odlomit. Blistr s tabletami a odpovídající část dalšího blistru se vloží dutinkami do otvorů 6 v pohyblivé desce 5. Pohyblivá deska 5 se následně zasune do těla pouzdra 8 nad základní desku pouzdra !_ tak, aby dutinky s tabletami procházely pohyblivou deskou 5 a hladká strana blistru s hliníkovou fólií přiléhala k základní desce pouzdra L K tomu slouží vnitřní drážky 4. Pro snadné zasunutí blistru je ponechána mezera 7 mezi pohyblivou deskou 5 a základní deskou 1 pouzdra. Výsledkem je fixace blistru a části blistru v pouzdru. Otvory v základní desce 2 a otvory v pohyblivé desce 6 jsou při pohledu shora v zákrytu. To umožňuje vytlačit tabletu, vyčnívající nad pohyblivou desku 5, z blistru ven. Děje se tak otvorem v základní desce 2. Pro velikost pouzdra na blistry je rozhodující množství a obsah informací, které je potřeba na ně zaznamenat. To znamená, že místo pro texty a znaky 14, které je umístěno na pohyblivé desce pouzdra 5, je nedílnou a důležitou součástí užitného vzoru. Levetiracetam 500 mg/1 tab má pacient doporučeno užívat 1 tabletu ráno a druhou večer.

Pravidelně, vždy ve stejnou dobu. Díky textům je každá tableta v pouzdru na levetiracetam 500 mg/1 tab přiřazena ke konkrétnímu dni v týdnu a času užití.

Příklad 2

Pouzdro na blistry telmisartanu 80 mg/1 tab je zobrazeno bez pohyblivého krytu 9 a spodní pohyblivé nádoby 10 na obr. 9. Telmisartan 80 mg/1 tab má pacient užívat v dávkování U tablety denně. Technická stránka pouzdra na blistry je obdobná jako u příkladu 1. Liší se pouze počtem otvorů v základní desce 2 a počtem otvorů v pohyblivé desce 6. V obou případech se jedná o čtyři otvory odpovídající velikostí a rozmístěním dutinkám s tabletami na blistru. Nejmenší pravidelný interval, který může být použit pro dávkování polovičních tablet telmisartanu 80 mg/1 tab, je čtrnáct dnů. Z tohoto důvodu je pouzdro na blistry telmisartanu 80 mg/1 tab doplněno ještě druhou pohyblivou deskou 5 se třemi otvory 6. Vzhledem k půlení a nutnosti uchovávání rozpůlených tablet do druhého dne, je pouzdro vybaveno spodní nádobou 10 s tvarováním/mechanismem pro půlení tablet 11. Tablety telmisartanu 80 mg/1 tab jsou křehké. Proto je pouzdro doplněno pohyblivým krytem 9.

Claims (7)

1. Pouzdro na blistry zlepšující dodržování užívání pevných lékových forem se vyznačuje tím, že tělo pouzdra na blistry (8) obsahuje základní desku (1) a boční stěny (3), a je opatřeno vnitřními drážkami (4) pro zasunutí pohyblivé desky (5).

2. Pouzdro na blistry dle nároku 1 se vyznačuje tím, že pohyblivá deska (5), zasunuta do vnitřních drážek (4), fixuje blistr na základní desce (1).

3. Pouzdro na blistry dle nároku 1 až 2 se vyznačuje tím, že otvory (2 a 6) základní desky (1) a pohyblivé desky (5), která je zasunuta do těla pouzdra (8), jsou při pohledu shora v zákrytu a odpovídají svojí velikostí, tvarem a umístěním velikosti, tvaru a umístění dutin pro tablety na blistru nebo jeho části, pro které je pouzdro určeno.

4. Pouzdro na blistry dle nároku 1 až 3 se vyznačuje tím, že na pohyblivé desce (5) jsou vyhrazena místa (14) pro údaje umožňující dodržovat předepsané a doporučované užívání tablet a pohyblivá deska je zabezpečena polokulovou zarážkou (19) proti samovolnému vysunutí.

5. Pouzdro na blistry dle nároku 1 až 4 se vyznačuje tím, že tělo pouzdra na blistry (8) je opatřeno dalšími drážkami (12 a 13) určenými pro kryt pouzdra (9) a spodní pohyblivou nádobu (10).

6. Pouzdro na blistry dle nároku 1 až 5 se vyznačuje tím, že spodní pohyblivá nádoba (10) je na polovině dna tvarována do stoupající roviny, která je z neohraničené střední strany ukončena ostrou hranou vystupující nad tuto rovinu a tvoří tak mechanismus určený k usnadnění půlení tablet (11).

7. Pouzdro na blistry dle nároku 1 až 6 se vyznačuje tím, že spodní pohyblivá nádoba (10) a kryt pouzdra (9) jsou zabezpečeny polokulovými zarážkami (19) proti samovolnému vysunutí.