CZ32255U1

CZ32255U1 - Gynekologická hlavice stejnosměrného elektrokauteru

Info

Publication number: CZ32255U1
Application number: CZ2018-35380U
Authority: CZ
Inventors: Radek Nešpor
Original assignee: Compex, Spol. S R.O.
Priority date: 2018-09-20
Filing date: 2018-09-20
Publication date: 2018-10-29

Description

Oblast techniky

Technické řešení se týká gynekologické hlavice stejnosměrného elektrokauteru, zejména pro ošetření poševní sliznice, vaginální rejuvenaci a inkontinenci a rejuvenaci děložního čípku.

Dosavadní stav techniky

V současné době jsou známy a na trhu dostupné vysokofrekvenční a stejnosměrné elektrokautery pro ošetření měkkých tkání, které využívají tepelné a elektrické účinky elektrického proudu. Zařízení stejnosměrných elektrokauterů se zdrojem stejnosměrného proudu umožňují oproti vysokofrekvenčním elektrokauterům přesněji, citlivěji a bezpečněji usměrňovat jiskrový výboj mezi elektrodami. Jsou popsány například v CZ užitném vzoru č. 27 650, CZ patentu č. 306 263 a CZ užitném vzoru č. 29 298.

Podstata technického řešení

Předmětem technického řešení je gynekologická hlavice stejnosměrného elektrokauteru, zejména pro ošetření vaginální sliznice pacienta, napojená svou pracovní elektrodou na zdroj stejnosměrného elektrického proudu, jehož zemnící elektroda je pro vytváření kontaktu mezi oběma těmito elektrodami spojena s pokožkou pacienta. Podstata technického řešení spočívá v tom, že hlavice, která je uzpůsobená pro přímý kontakt s vaginální sliznicí, obsahuje aplikátor ve tvaru dutého plastového válce těsněně zasouvatelný do rukojeti, ve které je ve své pracovní poloze těsněně zajištěn, na svém vnějším konci je aplikátor připojen na hrot tvarované pracovní elektrody a je uzavřen těsněným víčkem, kde vnitřním prostorem aplikátoru a rukojeti prochází přívodní elektrický kabel, přičemž výkon mezi pracovní elektrodou hlavice a zemnící elektrodou je v rozsahu od 0,5 do 10 W. Pracovní elektroda je ve tvaru vybraného ze skupiny zahrnující kroužek, kruhovou výseč, případně kruhovou plošku.

Aplikátor je ve spoji s rukojetí a s víčkem zajištěn alespoň jedním O - kroužkem. V horní části rukojeti je do přívodního kabelu zapojena indikační LED dioda. Rukojeť s vnitřním přívodním kabelem je napojitelná na zdroj stejnosměrného elektrického proudu otočným konektorem.

Účelem předloženého technického řešení je zlepšení symptomů vaginální laxity i symptomy spojené s atrofn, včetně bolestivé a neuspokojivé sexuální aktivity se zvláštním důrazem na stresovou inkontinenci za použití tepelných a/nebo elektrických účinků. Těmito mechanismy se může obnovit většina vaginálních funkcí, včetně sekrece, absorpce, elasticity a zvýšení tloušťky vaginálního epitelu (vaginální rejuvenace). Mechanismy nakonec revitalizují a obnovují pružnost a vlhkost vaginální sliznice. Díky průchodu stejnosměrného proudu se při srážce s molekulami buněk vaginální sliznice uvolňuje energie, molekuly absorbující tkáně se rozkmitají. To se projeví zvýšením teploty poševní sliznice. Elektrický proud, který obvodem prochází, je vyvolán pohybem elektrických nábojů konajících práci. Díky interakci elektronů s mřížkou dochází k přeměně jejich kinetické energie na teplo. Při dodání dostatečného množství tepla při teplotě 40 až 45 °C, které působí na přední a zadní poševní sliznicí po dobu 10 min, se spouští specifický mechanismus reakcí.

Objasnění výkresů

Na připojených výkresech je zobrazen příklad provedení předloženého technického řešení. Na obr. 1 pohled na gynekologickou hlavici v nárysu, na obr. 2 v půdorysu a na obr. 3 ve svislém

- 1 CZ 32255 UI řezu. Na obr. 4 pohled na detail umístění pracovní elektrody v hrotu hlavice, na obr. 5 detail napojení aplikátoru hlavice na její rukojeť a na obr. 6 detail napojení přívodu vysokonapěťového kabelu na hlavici. Na obr. 7 a 8 je příklad uspořádání gynekologické hlavice s aplikátorem pro rejuvenaci děložního čípku, který je na svém vnějším konci rozšířen do tvaru kloboučku, který je zakončen špičkou. Na obr. 9 a 10 jsou další možné tvary zakončení aplikátoru hlavice.

Příklady uskutečnění technického řešení

Gynekologická hlavice stejnosměrného elektrokauteru, která je určená pro ošetření vaginální sliznice pacienta, je napojená svou pracovní elektrodou 5 na zdroj stejnosměrného elektrického proudu, jehož zemnící elektroda je pro vytváření kontaktu mezi oběma těmito elektrodami spojena s pokožkou pacienta. Hlavice, která je uzpůsobená pro přímý kontakt s vaginální sliznici, obsahuje aplikátor 1 ve tvaru dutého válce z plastu (z kopolymeru polyacetalu, na trhu pod označením Ertacetal C) délky 200 mm o průměru 30 mm, těsněné zasouvatelný do rukojeti 2 z ertacetalu o průměru 30 mm s horním půlkulovitým zakončením, ve které je aplikátor 1 ve své pracovní poloze těsněné zajištěn prostřednictvím pryžového O - kroužku 7. V horní části rukojeti 2 v oblasti napojení aplikátoru 1 je do přívodního elektrického kabelu 3 zapojena indikační LED dioda 6.

Na svém vnějším konci je aplikátor 1 připojen na hrot s tvarovanou mosaznou pozlacenou nebo ocelovou (z nerezavějící oceli) pracovní elektrodou 5 ve tvaru kroužku nebo kruhové výseče (případně kruhové plošky) a je uzavřen zaobleným těsněným víčkem 4 z ertacetalu. Vnitřní dutinou aplikátoru 1 a rukojeti 2 prochází přívodní vysokonapěťový elektrický kabel 3. Rukojeť 2 s vnitřním přívodním elektrickým kabelem 3 je otočným konektorem 8 napojitelná na zdroj stejnosměrného elektrického proudu.

Výkon elektrického zdroje mezi pracovní elektrodou hlavice a zemnící elektrodou je v rozsahu od 0,5 do 10 W, maximální napětí je 5 kV. Hrot aplikátoru 1 je v kontaktu se sliznici, nedochází ke vzniku výboje, zařízení ihned udržuje maximální stanovený proud protékající tkání a na základě toho reguluje napětí. Pro výkon 2 W je velikost proudu 2 mA. Pro maximální výkon 4 W je nejvyšší hodnota proudu přibližně 3 mA, pro výkon 6 W je velikost proudu přibližně 4 mA a pro výkon 10 W je velikost proudu přibližně 6 mA.

Gynekologický aplikátor 1 je připojen k přístroji JETT Plasma Lift Medical společnosti COMPEX s.r.o., pacientka je s přístrojem vodivě spojena pomocí zemnící elektrody. Před zavedením aplikátoru se na jeho konec a povrch nanese vodný ultrazvukový gel, tím se dosáhne dobrého kontaktu elektrody hlavice se stěnou pochvy. Ošetřující lékař zavede aplikátor do pochvy pacientky, čímž vznikne kontakt mezi funkční plochou hrotu aplikátoru a sliznici pochvy. Ošetření se provádí opakovaným zasouváním a vysouváním aplikátoru 1, přičemž procházející proud je indikován indikační LED diodou 6 v tělese rukojeti 2 a lékař může kontrolovat správné minimální zasunutí pomocí vnějšího O - kroužku 7 na tělese aplikátoru 1 přibližně 2 cm před jeho hrotem. Tím je zabezpečeno, že před ošetřením nemůže dojít k žádnému výboji, protože hrot je v neustálém kontaktu se sliznici.

Sliznice pochvy je při ošetření stimulovaná elektrickým proudem, kdy se postupně působí na přední a zadní stěnu pochvy. Přitom dochází k zahřátí těchto stěn na teplotu přibližně 45 °C, při této teplotě nedochází k destruktivním změnám na sliznici, ani na podslizniční tkáni. Dochází ke stimulaci neokolageneze, to je k aktivaci fíbroblastů, které tvoří kolagen, stimuluje se buněčné dělení a obnovuje se mezibuněčný matrix. Následně dochází ke zhrubnutí atrofické sliznice a tvorbě papil v podslizniční tkáni. Fascie na přední a zadní stěně pochvy, které jsou tvořené kolagenem, se vypnou a zpevní. Dochází k vypnutí fascií pánvového dna a podpoře ochablého močového měchýře a návrat ke kontinenci moči. Komplex těchto změn a reakcí sliznice vede k zúžení kanálu pochvy. V konečném důsledku zhrubnutí sliznice a zvýšená vaskularizace v podslizniční tkáni vede k redukci symptomů, jako jsou suchost pochvy, svrbění, podráždění,

-2CZ 32255 UI poševní diskomfort a v neposlední řadě je řešena dispareunie. Výkon je nebolestivý, nevyžaduje podání lokálního anestetika, řeší rejuvenizaci atrofické sliznice pochvy. Je vhodný i v případech, kdy není možné použít lokálně estrogenové vaginální krémy. Zmírňuje se, až téměř zaniká spontánní únik moče, zlepšuje se pohlavní život pacientek.

Aplikátor 1 gynekologické hlavice může být rovněž ve tvaru hříbečku, resp. kloboučku (obr. 7 a 8), který přechází do špičky (s pracovní elektrodou 5 ze zlatém plátovaného mosazného proužku), který snadno vstoupí i do hrdla děložního čípku a lze jím odstraňovat prekancerózu lokalizovanou na konci čípku, případně lokalizovanou do hrdla čípku, což je předzvěst rakoviny děložního čípku. Rejuvenace posílí buňky na povrchu čípku, které začnou být imunní vůči HPV viru. Bílý povlak na povrchu čípku zmizí a prekanceróra ustoupí. Výhodou této bezchirurgické metody je, že nevyvolává trvalé následky a je ideální pro ženy, které ještě nemají děti, kde chirurgické metody mohou zhoršit možnost početí.

Claims

NÁROKY NA OCHRANU

1. Gynekologická hlavice stejnosměrného elektrokauteru pro ošetření vaginální sliznice pacienta, napojená svou pracovní elektrodou na zdroj stejnosměrného elektrického proudu, jehož zemnící elektroda je pro vytváření kontaktu mezi oběma těmito elektrodami spojena s pokožkou pacienta, vyznačující se tím, že hlavice, která je uzpůsobená pro přímý kontakt s vaginální sliznicí, obsahuje aplikátor (1) ve zasouvatelný do rukojeti (2), ve které je ve své pracovní poloze těsněné zajištěn, na svém vnějším konci je aplikátor (1) hlavice připojen na hrot s tvarovanou pracovní elektrodou (5) a je uzavřen těsněným víčkem (4), kde vnitřním prostorem aplikátoru (1) a rukojeti (2) prochází přívodní elektrický kabel (3), přičemž výkon zdroje mezi pracovní elektrodou (5) hlavice a zemnící elektrodou je v rozsahu od 0,5 do 10 W.
2. Gynekologická hlavice podle nároku 1, vyznačující se tím, že výkon zdroje mezi pracovní elektrodou (5) hlavice a zemnící elektrodou je 2 W při proudu o velikosti 2 mA a napětí do 5 kV.
3. Gynekologická hlavice podle nároku 1, vyznačující se tím, že pracovní elektroda (5) je ve tvaru vybraného ze skupiny zahrnující kroužek, kruhovou výseč, pásek a kruhovou plošku, a je vytvořena z pozlacené mosazi nebo nerezavějící oceli.
4. Gynekologická hlavice podle nároku 1, vyznačující se tím, že aplikátor (1) je ve spoji s rukojetí (2) a s víčkem (4) zajištěn alespoň jedním O - kroužkem (7)
5. Gynekologická hlavice podle nároku 1, vyznačující se tím, že aplikátor (1) je ve tvaru dutého válce.
6. Gynekologická hlavice podle nároku 1, vyznačující se tím, že aplikátor (1) je pro rejuvenaci děložního čípku na svém vnějším konci rozšířen do tvaru kloboučku, který přechází do špičky, přičemž pracovní elektroda (5) hlavice je tvořena pozlaceným mosazným proužkem.
7. Gynekologická hlavice podle nároku 1, vyznačující se tím, že v horní části rukojeti (2) v oblasti napojení aplikátoru (1) je do přívodního elektrického kabelu (3) zapojena indikační LED dioda (6).
8. Gynekologická hlavice podle nároku 1, vyznačující se tím, že rukojeť (2) s vnitřním přívodním elektrickým kabelem (3) je napojitelná na zdroj stejnosměrného elektrického proudu otočným konektorem (8).