CZ308352B6

CZ308352B6 - Soustava pro aplikaci účinné látky z jednorázového zásobníku na enkapsulovaný nosič a způsob její činnosti

Info

Publication number: CZ308352B6
Application number: CZ2015-438A
Authority: CZ
Inventors: Jan KavalĂrek; Petr BraĹĄka
Original assignee: Ing Medical S.R.O.
Priority date: 2015-06-25
Filing date: 2015-06-25
Publication date: 2020-06-17
Also published as: CZ2015438A3

Abstract

Vynález se týká soustavy (10) pro aplikaci účinné látky z jednorázového zásobníku (2) na enkapsulovaný nosič (30), kde soustava obsahuje jednorázový zásobník (2) s účinnou látkou (20), kapsli (3) s nosičem (30) a aplikační jednotku, sestávající alespoň z tvarované akční desky (1) a základny (4) s tvarovaným úsekem (41), upraveným pro uložení kapsle (3) s enkapsulovaným nosičem (30) a pro spolupráci s touto akční deskou (1), přičemž podstata spočívá vtom, že jednorázový zásobník (2) má spodní stranu (21) tvarovanou v souladu s tvarováním funkční plochy akční desky (1), přičemž akční deska (1) je na své funkční ploše vybavena aplikačními porty (11), vytvořenými v podobě oboustranně vpichovými hroty (111) zakončených trubic či dutých jehel, procházejících kolmo funkční plochou akční desky (1), a současně kapsle (3) s nosičem (30) má spodní stranu, v podobě vaničky (31), tvarovánu pro kontaktní dosednutí do prohlubně ve tvarovaném úseku (41) základny (4), přičemž spodní strana (21) jednorázového zásobníku (2) i horní strana (32) kapsle (3) s nosičem (30) jsou vytvořeny z materiálu druhu i tloušťky, upravené pro proniknutí vpichových hrotů (111) aplikačních portů (11) akční desky (1).

Description

Soustava pro aplikaci účinné látky z jednorázového zásobníku na enkapsulovaný nosič a způsob její činnosti

Oblast techniky

Vynález se týká jednoduchého mechanického zařízení, resp. soustavy, pro aplikaci účinné látky ze zásobníku, obsahujícího jednu dávku této účinné látky, na enkapsulovaný nosič, uložený v uzavřené kapsli. Jedná se především o soustavu, použitelnou pro fúnkcionalizaci vlákenné struktury v lékařství. Taková vlákenná struktura slouží ve vztahu k uvedené účinné látce jako substrát, resp. nosič.

Dosavadní stav techniky

V současnosti je známo více různých zařízení, pomůcek či soustav pro vpravení tekutiny, případně gelu apod. do obalu. Tm, resp. dutý tm, typicky ve formě duté jehly, pro použití za účelem vpravení tekutiny do obalu je znám v mnoha variantách a použitích. Pro dosažení uvedeného cíle jsou známa i mnohá zařízení, a to v širokém rozpětí složitosti a variability funkcí. Z obecnějšího pohledu, se v současnosti aplikace účinné látky, zpravidla tekuté, gelovité či pastovité, na nosič, zpravidla vláknité, ale i jiné povahy, provádí politím, máčením, či potíráním takového nosiče, resp. substrátu. V oblasti lékařství se takový úkon provádí nej častěji ručně, těsně před užitím takto aktivovaného substrátu, resp. nosiče. Nevýhodou je v takových případech riziko nepřesného dávkování nebo alespoň riziko nepřesného, resp. nerovnoměrného, rozložení účinné látky na substrátu. Existují ovšem také již aktivované substráty, dodávané z výroby v aktivovaném stavu, a to ve sterilním balení. V mnoha situacích je technicky i ekonomicky nevýhodné vyrábět či dodávat a skladovat, jak u dodavatele, tak i u odběratele, mimořádně široký sortiment takových hotových balení, kde by se respektovaly požadavky na pokrytí širokého sortimentu druhů substrátů, v kombinaci se širokým sortimentem účinných látek, a též ještě v kombinaci s širokým sortimentem rozměrů substrátů. Pro takové situace se jeví požadavek na lokální finalizaci substrátů, resp. nosičů, opatřených účinnou látkou, s možností finalizace právě u spotřebitele, a to s respektováním přesného dávkování, především co do množství, ale případně i polohy na nosiči, jako velmi aktuální.

V této souvislosti je úkolem předkládaného vynálezu vytvoření jednoduchého zařízení, resp. soustavy, provádějící aplikaci účinné látky na nosič, a to s dobrou kontrolou množství i polohy účinné látky na substrátu, resp. nosiči, kde soustavu i způsob její činnosti by bylo možno provozovat jak především ručně, tak i s využitím strojního zařízení, s nižším či vyšším stupněm mechanizace či automatizace. Pokud vycházíme z toho, že jsou k dispozici kapsle, hermeticky uzavřené, typicky ve formě vaničky, pokryté fólií, obsahující sterilní nosiče, případně i uložené ochranné atmosféře, pak v současnosti se buď takové kapsle rozříznutím či odtržením fólie otevřou, vyjme se nosič a aplikuje se na něj účinná látka, nebo se aplikace provede přímo v otevřené vaničce nosiče. V takovém případě je pak již obtížné či přímo nemožné skladovat či přenášet aktivovaný nosič dále bez nebezpečí kontaminace. Situace se poněkud zlepší, pokud se účinná látka aplikuje například injekční stříkačkou, propíchnutím fólie na kapsli, při konstrukcí kapsle, jak výše popsáno. Zde může být zaručeno přesnější dávkování účinné látky, ale pravidelnost jejího rozmístění na nosiči bude opět ovlivněna individuálním vlivem osoby, provádějící ručně tyto úkony. Vedle toho zde existuje nebezpečí mechanického poškození nosiče aplikační dutou jehlou, což při ruční manipulaci s touto jehlou, nasazenou zpravidla na injekční stříkačku, může poměrně často nastat. V mnoha situacích je požadováno velmi jednoduché zařízení či soustava, kde by se dosahovalo vyšší spolehlivosti v dávkování a v rozprostření aktivní látky na nosič než při čistě ručním dávkování, např. injekční stříkačkou, a to pomocí zpravidla jednoho či více vpichů do kapsle nosičem, kde navíc hrozí nebezpečí poškození struktury nosiče hrotem aplikační duté jehly. V návaznosti na posledně uvedený požadavek se

- 1 CZ 308352 B6 jeví přednostním úkolem předkládaného vynálezu vytvoření zařízení či soustavy, která by plnila uvedené požadavky a sama byla konstrukčně mimořádně jednoduchá.

Podstata vynálezu

Uvedené nevýhody se v podstatné míře řeší soustavou pro aplikaci účinné látky z jednorázového zásobníku na enkapsulovaný nosič, podle předkládaného vynálezu, kde soustava obsahuje jednorázový zásobník s účinnou látkou, kapsli s nosičem a aplikační jednotku, sestávající alespoň z tvarované akční desky a základny s tvarovaným úsekem, upraveným pro uložení kapsle s enkapsulovaným nosičem a pro spolupráci s touto akční deskou, a kde podstata spočívá vtom, že jednorázový zásobník má spodní stranu tvarovanou v souladu s tvarováním funkční plochy akční desky, přičemž akční deska je na své funkční ploše vybavena aplikačními porty, vytvořenými v podobě oboustranně vpichovými hroty zakončených trubic či dutých jehel, procházejících kolmo funkční plochou akční desky, a současně kapsle s nosičem má spodní stranu, v podobě vaničky, tvarovánu pro kontaktní dosednutí do prohlubně ve tvarovaném úseku základny, přičemž spodní strana jednorázového zásobníku i horní strana kapsle s nosičem jsou vytvořeny z materiálu druhu i tloušťky, upravené pro proniknutí vpichových hrotů aplikačních portů akční desky. S výhodou aplikační porty jsou ve střední třetině své délky opatřeny příčným lemem a současně vpichové hroty těchto aplikačních portů mají úhel hrotu, ve vztahu ke kolmé rovině, o velikosti od 15 do 45 úhlových stupňů. S výhodou pak dále nejmenší vzdálenost nosiče od horní strany kapsle je větší než délka pod akční desku vyčnívající části aplikačních portů. Výhodné je také, jestliže horní strana kapsle s nosičem je vytvořena na bázi předepjaté pružné fólie. Také je výhodou, jestliže horní strana jednorázového zásobníku je vytvořena z pružné a/nebo ohebné fólie. Současně, v takovém provedení, je výhodné, jestliže pružná a/nebo ohebná fólie horní strany jednorázového zásobníku je vytvořena z průhledného materiálu. Zejména pak je výhodou, u právě popsané varianty, je-li jednorázový zásobník naplněn v takovém stavu, kde náplň účinné látky zabírá 20až 60%celkového objemu tohoto jednorázového zásobníku. To umožní protlačení účinné látky přes porty do kapsle, aniž by se horní strana jednorázového zásobníku musela dostávat do kontaktu s hroty těchto portů, proniklými do prostoru jednorázového zásobníku, což je podstatné především proto, aby nedošlo k propíchnutí horní strany jednorázového zásobníku, a tak při ručním protlačování účinné látky i k možnému zranění ruky či prstů obsluhy. S výhodou ještě, ve stavu s nosičem, opatřeným účinnou látkou, na vnějším povrchu horní strany kapsle spočívá plynotěsně přiložená krycí fólie. Další podstatou je způsob činnosti popsané soustavy, kde se použije kapsle s nosičem účinné látky, vytvořená ve formě vaničky s horní stranou z fólie, přičemž nejprve se spodní strana kapsle, vytvořená ve formě vaničky s nosičem, uchytí ve tvarovaném úseku základny, načež jednorázový zásobník s účinnou látkou se také pevně uchytí za horní stranu tohoto zásobníku, a to v prostoru nad kapsli s nosičem, načež v prostoru mezi kapsli s nosičem a jednorázovým zásobníkem se umístí akční deska s jedním nebo více aplikačními porty pro aplikaci účinné látky, a následně se působí mechanickou silou na horní stranu jednorázového zásobníku směrem proti kapsli s nosičem, kde pak za tohoto silového působení dochází následně k porušení spodního povrchu jednorázového zásobníku i horního povrhu kapsle s nosičem, a to vpichovými hroty těchto aplikačních portů, resp. dutých jehel těchto portů, a tekutá či gelová účinná látka je následně vytlačována z jednorázového zásobníku do kapsle s nosičem, a tak i na tento nosič. S výhodou ještě po vytlačení účinné látky na nosič v kapsli se oblast horní části kapsle s otvory po aplikačních portech překryje, s plynotěsným uzavřením těchto otvorů, pomocí krycí fólie.

Tak se dosáhne vytvoření soustavy, kde na enkapsulovaný nosič, zpravidla vláknité struktury, se aplikuje tekutá případně gelová účinná látka z jednorázového zásobníku tak, že při vhodném umístění mezi tímto zásobníkem a enkapsulovaným nosičem, díky svému tvaru za působení vhodně orientovaných vnějších sil se poruší zároveň obal kapsle s nosičem i obal jednorázového zásobníku s účinnou látkou, přičemž díky dutému tvaru portů se účinná látka aplikuje do obalu kapsle s nosičem a tak i na tento nosič. Přitom akční deska může dokonce mít, v nejjednodušším

-2CZ 308352 B6 provedení pro plně ruční obsluhu, tvar misky s oboustrannými dutými tmy a s přírubou pro uchycení či přidržování.

Objasnění výkresů

Na obr. 1 je patrné příkladné provedení aplikačního zařízení využívajícího více jednotlivých portů ve vhodné plošné, resp. prostorové konfiguraci, na obr. 2 je patrné příkladné provedení jednotlivého portu v podobě oboustranné duté jehly s příčným lemem ve středové části válce a na obr. 3 je pak ještě příčný svislý řez kapsli s nosičem, již opatřeným účinnou látkou, kde kapsle je překryta a utěsněna krycí fólií.

Příklady uskutečnění vynálezu

Užití vynálezu je demonstrováno na soustavě 10 s aplikační jednotkou pro manuální obsluhu, a to s úpravou pro účely aplikace účinné látky 20 v podobě tekuté, případně gelové agens z jednorázového zásobníku 2 na nosič 30, umístěný v kapsli 3, s využitím působení tlaku vhodným způsobem na jednorázový zásobník 2 s agens, resp., účinnou látkou 20, případně analogicky opačně primárním působením tlaku na kapsli 3 s nosičem 30. Nosič 30 je umístěn v kapsli 3, tvořené zde příkladně vaničkou 31 s horní stranou 32 z fólie. Spodní část kapsle 3 s nosičem 30, tedy zde vanička 3 L je po umístění pod část aplikační jednotky, v podobě akční desky 1, pevně uchycena, např. vhodným tvarem tvarovaného úseku 4f zde konkrétně ve tvaru prohlubně, v podložce, tedy zde v základně 4. Jednorázový zásobník 2 s agens, obecně s účinnou látkou 20 Je také pevně uchycen za horní stranu, zde konkrétně obdobným způsobem jako kapsle 3 s nosičem 30, a to v prostoru nad kapsli 3 s nosičem 30, tedy nad tvarovaným úsekem 4f zde prohlubní, základny 4. V meziprostoru mezi jednorázovým zásobníkem 2 a kapsli 3 je umístěna vhodně tvarovaná část aplikační jednotky, a to v podobě akční desky 1 s více aplikačními porty 11 pro aplikaci agens, tedy obecně účinné látky 20, rozmístěnými ve vhodné plošné, resp. prostorové, struktuře, odpovídající přednostně tvaru spodní strany 21 jednorázového zásobníku 2, a také horní strany 32 kapsle 3. Následně je působeno mechanickou silou na jednorázový zásobník 2, a to přes jeho pružnou nebo ohebnou horní stranu 22, směrem proti kapsli 3 s nosičem 30, případně primárně i opačně, na principu vzájemného působení sil. Při vhodné konfiguraci výše popsaných součástí aplikační jednotky, například odpovídající příkladnému provedení, tedy zde s akční částí v podobě akční desky 1, dochází následkem takové síly k porušení zásobníku 2 i kapsle 3 aplikačními porty 11, resp. vpichovými hroty 111 oboustranných dutých jehel, představujících zde aplikační porty 11, a tekutá agens, tedy obecně účinná látka 20, je následně vytlačována do kapsle 3 s nosičem 30, což je žádoucí, neboť tak dojde k aplikaci agens, tedy obecně účinné látky 20, na nosič 30. Pak je kapsle 3 utěsněna krycí fólií 33, překrývající otvory po aplikačních portech 11.

Průmyslová využitelnost

Výroba manuálních, poloautomatických či automatických zařízení, které aplikují agens, resp. obecně účinnou látku, na enkapsulovanou, zpravidla vláknitou, strukturu, resp. nosič, především pro použití v lékařství.

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

1. Soustava (10) pro aplikaci účinné látky z jednorázového zásobníku (2) na enkapsulovaný nosič (30), kterým je nasákavá vlákenná struktura, určená pro lékařské použití, kde soustava obsahuje jednorázový zásobník (2) s účinnou látkou (20), kapsli (3) s nosičem (30) a aplikační jednotku, sestávající alespoň z tvarované akční desky (1) a základny (4) s tvarovaným úsekem (41), upraveným pro uložení kapsle (3) s enkapsulovaným nosičem (30) a pro spolupráci s touto akční deskou (1), vyznačená tím, že jednorázový zásobník (2) má spodní stranu (21) tvarovanou v souladu s tvarováním funkční plochy akční desky (1), přičemž akční deska (1) je na své funkční ploše vybavena aplikačními porty (11), vytvořenými v podobě oboustranně vpichovými hroty (111) zakončených trubic či dutých jehel, procházejících kolmo funkční plochou akční desky (1), a současně kapsle (3) s nosičem (30) má spodní stranu, v podobě vaničky (31), tvarovánu pro kontaktní dosednutí do prohlubně ve tvarovaném úseku (41) základny (4), přičemž spodní strana (21) jednorázového zásobníku (2) i horní strana (32) kapsle (3) s nosičem (30) jsou vytvořeny z materiálu druhu i tloušťky, upravené pro proniknutí vpichových hrotů (111) aplikačních portů (11) akční desky (1).

2. Soustava podle nároku 1, vyznačená tím, že aplikační porty (11) jsou ve střední třetině své délky opatřeny příčným lemem (110) a současně vpichové hroty (111) těchto aplikačních portů (11) mají úhel hrotu, ve vztahu ke kolmé rovině, o velikosti od 15 do 45 úhlových stupňů.

3. Soustava podle nároku 1 nebo 2, vyznačená tím, že nejmenší vzdálenost nosiče (30) od horní strany (32) kapsle (3) je větší, než délka pod akční desku (1) vyčnívající části aplikačních portů (11).

4. Soustava podle některého z nároků 1 až 3, vyznačená tím, že horní strana (32) kapsle (3) s nosičem (30) je vytvořena na bázi předepjaté pružné fólie.

5. Soustava podle některého z nároků 1 až 4, vyznačená tím, že horní strana (22) jednorázového zásobníku (2) je vytvořena z pružné a/nebo ohebné fólie.

6. Soustava podle nároku 5, vyznačená tím, že pružná a/nebo ohebná fólie horní strany (22) jednorázového zásobníku (2) je vytvořena z průhledného materiálu.

7. Soustava podle nároku 6, vyznačená tím, že jednorázový zásobník (2) je naplněn v takovém stavu, kde náplň účinné látky (20) zabírá 20 až 60% celkového objemu tohoto jednorázového zásobníku (2).

8. Soustava podle některého z nároků 1 až 7, vyznačená tím, že ve stavu s nosičem (30), opatřeným aktivní látkou (20), na vnějším povrchu horní strany (32) kapsle (3) spočívá plynotěsně přiložená krycí fólie (33).

9. Způsob činnosti soustavy, vytvořené podle nároků 1 až 8, kde se použije kapsle (3) s nosičem (30) účinné látky (20), vytvořená ve formě vaničky (31) s horní stranou (32) z fólie, přičemž nejprve se spodní strana kapsle (3), vytvořená ve formě vaničky (31) s nosičem (30), uchytí ve tvarovaném úseku (41) základny (4), načež jednorázový zásobník (2) s účinnou látkou (20) se také pevně uchytí za horní stranu tohoto zásobníku (2), a to v prostoru nad kapsli (3) s nosičem (30), načež mezi kapsli (3) s nosičem (30) a jednorázový zásobník (2) se umístí akční deska (1) s jedním nebo více aplikačními porty (11) pro aplikaci účinné látky (20), a následně se působí mechanickou silou na horní stranu (22) jednorázového zásobníku (2) směrem proti kapsli (3) s nosičem (30), kde pak za tohoto silového působení dochází následně k porušení spodní strany (21) jednorázového zásobníku (2) i horní strany (32) kapsle (3) s nosičem (30), a to

-4CZ 308352 B6 vpichovými hroty (111) těchto aplikačních portů (11), a tekutá či gelová účinná látka (20) je následně vytlačována z jednorázového zásobníku (2) do kapsle (3) s nosičem (30), a tak i na tento nosič (30).

5 10. Způsob podle nároku 9, vyznačený tím, že po vytlačení účinné látky (20) na nosič (30) v kapsli (3), se oblast horní strany (32) kapsle (3) s otvory po aplikačních portech (11) překryje, s plynotěsným uzavřením těchto otvorů, a to pomocí krycí fólie (33).