CZ307929B6 - Zařízení pro dezinfekci proudu plynu a způsob validace tohoto zařízení - Google Patents
Zařízení pro dezinfekci proudu plynu a způsob validace tohoto zařízení Download PDFInfo
- Publication number
- CZ307929B6 CZ307929B6 CZ2018-730A CZ2018730A CZ307929B6 CZ 307929 B6 CZ307929 B6 CZ 307929B6 CZ 2018730 A CZ2018730 A CZ 2018730A CZ 307929 B6 CZ307929 B6 CZ 307929B6
- Authority
- CZ
- Czechia
- Prior art keywords
- gas
- outlet
- inlet
- validation
- chamber
- Prior art date
Links
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 title claims description 17
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims abstract description 23
- 238000005070 sampling Methods 0.000 claims abstract description 11
- 230000000249 desinfective effect Effects 0.000 claims abstract description 8
- 238000010200 validation analysis Methods 0.000 claims description 47
- 230000005855 radiation Effects 0.000 claims description 21
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 6
- 239000006199 nebulizer Substances 0.000 claims description 6
- 238000002663 nebulization Methods 0.000 claims description 3
- 238000012546 transfer Methods 0.000 claims description 2
- 239000013612 plasmid Substances 0.000 description 7
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 6
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 6
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 5
- 230000001276 controlling effect Effects 0.000 description 5
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 5
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 4
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 4
- 238000001415 gene therapy Methods 0.000 description 4
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 description 4
- 238000004378 air conditioning Methods 0.000 description 3
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 3
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 3
- 235000003869 genetically modified organism Nutrition 0.000 description 3
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 3
- 238000010348 incorporation Methods 0.000 description 2
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 2
- 108020004707 nucleic acids Proteins 0.000 description 2
- 150000007523 nucleic acids Chemical class 0.000 description 2
- 102000039446 nucleic acids Human genes 0.000 description 2
- 230000000737 periodic effect Effects 0.000 description 2
- 238000004092 self-diagnosis Methods 0.000 description 2
- 230000011664 signaling Effects 0.000 description 2
- 238000012795 verification Methods 0.000 description 2
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 238000003326 Quality management system Methods 0.000 description 1
- 230000003466 anti-cipated effect Effects 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 238000002144 chemical decomposition reaction Methods 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 238000005352 clarification Methods 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 239000000356 contaminant Substances 0.000 description 1
- 238000005202 decontamination Methods 0.000 description 1
- 230000003588 decontaminative effect Effects 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 230000005670 electromagnetic radiation Effects 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 238000011194 good manufacturing practice Methods 0.000 description 1
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 1
- 210000005260 human cell Anatomy 0.000 description 1
- 239000012212 insulator Substances 0.000 description 1
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 238000004088 simulation Methods 0.000 description 1
- 238000001890 transfection Methods 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
- A61L2/02—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using physical phenomena
- A61L2/08—Radiation
- A61L2/10—Ultraviolet radiation
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
Abstract
Zařízení pro dezinfekci proudu plynu, zejména výstupního plynu z rukavicového boxu, které obsahuje podlouhlou uzavřenou komoru (6) pro působení UV záření na protékající plyn opatřenou na jedné straně vstupem (2) plynu a na druhé straně výstupem (5) plynu, alespoň jednu UV zářivku (1) uspořádanou v první desetině délky komory (6) na straně opatřené vstupem (2) plynu, přičemž zařízenídále obsahuje alespoň jeden senzor (7) UV záření umístěný mezi vstupem (2) plynu a výstupem (5) plynu, a tím, že vstup (2) plynu je opatřen přívodem (3) pro validační suspenzi a výstup (5) plynu je opatřen odvodem (4) pro odběr vzorku odváděného plynu.
Description
Oblast techniky
Předkládaný vynález se týká zařízení pro dezinfekci plynu, zejména výstupního proudu plynu z rukavicového boxu (glovebox). Zařízení je zejména vhodné jako přídavné zařízení pro rukavicové boxy používané pro výrobu léčivých přípravku genové terapie.
Dosavadní stav techniky
Léčivé přípravky genové terapie jsou vyráběny s použitím lidských buněk a transfekčních činitelů: nástrojů pro přenos upravené nukleové kyseliny (DNA) do buňky. Prioritou při výrobě je zabránění úniku geneticky modifikovaných organizmů (GMO) nebo plazmidů do okolního prostředí.
Při výrobě léčivých přípravků genové terapie jsou často používány uzavřené systémy na principu podtlakových izolátorů (rukavicových boxů). Rukavicový box udržuje uvnitř čisté prostředí s konstantním prouděním vzduchu, odpovídající ISO 5 nebo třídě „A“ dle Správné výrobní praxe, a současně je v podtlaku proti okolnímu prostředí. Při porušení těsnosti rukavicového boxu proudí vzduch dovnitř a brání tím aktivní DNA (v podobě viru nebo plazmidů) v úniku do okolního prostředí.
Udržení podtlaku vyžaduje, aby byl z rukavicového boxu neustále odváděn vzduch. Odváděný vzduch je filtrován, v současnosti používané HEPA filtry však nebrání nízkomolekulámím složkám, například menším než 20 nanometrů, v úniku do okolního prostředí. Existuje řada technologií, které je možné použít k odstranění DNA ve vzduchu, mezi ně patří tepelná úprava či chemická degradace.
Ultrafialové (UV) záření je elektromagnetické záření s vlnovou délkou kratší, než má viditelné světlo, avšak delší, než má rentgenové záření. UV záření s nejnižší vlnovou délkou (typicky 200 až 280 nm) je označováno jako UV-C, a je využíváno pro své dezinfekční účinky.
Použití zařízení na bázi ultrafialového (UV) záření k sterilizaci, včetně sterilizace proudícího vzduchu, je dlouhodobě známo, již od roku 1920. Zatímco sterilizace povrchů je dnes běžně používána, sterilizace proudícího vzduchu naráží na řadu technologických obtíží: aby došlo k degradaci DNA, resp. usmrcení mikroorganismu, musí na něj záření působit určitou minimální intenzitou po určenou minimální dobu. Zatímco teoretický model je jednoduchý, praktická účinnost zařízení se mění s rychlostí a specifickou hmotností proudícího vzduchu nesoucího mikroorganismy, je závislá na typu proudění, vnitřním povrchu apod. Při využití UV záření k odstranění potenciálních GMO kontaminant ze vzduchu odsávaného z rukavicových boxů dosud nebyly nikdy splněny požadavky na začlenění této technologie do systému řízení jakosti. Účinnost zařízení nelze spolehlivě určit z procesních parametrů a současná zařízení neumožňují jednoduchým způsobem ověřit efektivitu sterilizace. Vzhledem k tomu, že účinnost sterilizačního postupu v daném zařízení není možné s dostatečnou mírou přesnosti předpovědět, a potenciální selhání (uvolnění kontaminující DNA do okolního prostředí) by mohlo být nebezpečné, není technologie degradace DNA v proudícím vzduchu rutinně používána ve výrobě léčivých přípravků genové terapie ani v jiných relevantních aplikacích.
Stávající zařízení (např. https://newatlas.com/microgravity-science-glovebox/32545) neobsahují prvky, které by tento problém řešily a umožnily opakovaně ověřovat efektivitu zařízení z hlediska degradace DNA z výrobního procesu.
- 1 CZ 307929 B6
Podstata vynálezu
Předmětem vynálezu je zařízení pro dezinfekci proudu plynu, zejména výstupního plynu z rukavicového boxu, pomocí neionizujícího UV-C záření, které umožňuje ovládání výkonu zdroje UV-C záření a nezávislou validaci. Validací je míněno ověření funkčnosti.
Zařízení obsahuje podlouhlou uzavřenou komoru pro působení UV záření na protékající plyn opatřenou na jedné straně vstupem plynu a na druhé straně výstupem plynu, alespoň jednu UV zářivku uspořádanou v první desetině délky komory na straně opatřené vstupem plynu, alespoň jeden senzor UV záření umístěný mezi vstupem plynu a výstupem plynu, přičemž vstup plynuje opatřen přívodem pro validační suspenzi a výstup plynu je opatřen odvodem pro odběr vzorku odváděného plynu.
Termíny „na jedné straně“ a „na druhé straně“ znamenají v jedné třetině délky od příslušné stěny komory, stěny v podstatě kolmé na podélnou osu komory.
Termín „dezinfekce“ označuje zbavení plynu biologického znečištění, včetně znečištění bakteriemi, viry, plazmidy, nukleovými kyselinami.
Typicky je plynem vzduch odváděný z rukavicového boxu či jiného zařízení, ve kterém dochází k jeho biologickému znečištění.
S výhodou má komora tvar válce.
UV zářivky jsou s výhodou UV-C zářivky.
Ve výhodném provedení je zařízení také opatřeno regulátorem výkonu uvedené alespoň jedné UV zářivky. S výhodou je senzor UV záření a regulátor výkonu propojen zpětnou smyčkou (feedback loop).
Je výhodné, je-li UV zářivek v zařízení více, protože tak je možné lépe regulovat výkon použitím jen některých nebo všech UV zářivek pro konkrétní desinfekce, podle typu biologického znečištění.
S výhodou mohou být vstup plynu a výstup plynu ve formě trubic opatřených přírubami, což umožňuje těsné a spolehlivé připojení přívodních trubic z rukavicového boxu nebo jiného zdroje plynu, který je třeba dezinfikovat.
Ve výhodném provedení je přívod pro validační suspenzi uspořádán tak, že jeho výstup je v podstatě uprostřed průřezu vstupu plynu. Rovněž je výhodné, když je odvod pro odběr vzorku prováděného plynu uspořádán tak, že jeho vstup je v podstatě uprostřed průřezu výstupu plynu.
Tvar komory, umístění vstupu a výstupu plynu a umístění zářivek umožňují spolehlivou dezinfekci plynu. Regulátor výkonu a jeho případné propojení se senzorem UV záření dovolují regulaci a udržování výkonu UV zářivek na hladině zajišťující spolehlivou dezinfekci plynu v závislosti na obsaženém biologickém znečištění.
Senzor UV záření sám o sobě dovoluje kontrolu účinnosti UV záření. Senzor UV záření měří reálný výkon UV záření uvnitř komory. Spolu s regulací průtoku plynu tak dovoluje přesně kontrolovat dávku UV záření, jíž je proudící plyn vystaven.
Zásadním zlepšením v předkládaném vynálezu je také inkorporace přívodu pro validační suspenzi a odvodu pro odběr analyzovaného vzorku plynu. Tyto dva prvky a jejich umístění dovolují provádět pravidelná periodická validační měření či měření potřebná pro určení
-2CZ 307929 B6 správného nastavení zařízení pro spolehlivou dekontaminaci určitého typu kontaminovaného plynu, a to i pro zařízení již zapojené v příslušných systémech odvodu kontaminovaných plynů (například v systému vzduchotechniky rukavicového boxu). Tím je možno přímo kontrolovat či určovat účinnost zařízení v reálných podmínkách, bez odpojení od příslušných systémů. Přívod pro validační suspenzi a odvod pro odběr analyzovaného vzorku plynu umožňují pravidelnou a spolehlivou validaci zařízení, která je důležitá pro kontrolu jeho funkce a spolehlivosti. Jejich výhodné umístění v podstatě uprostřed příčného průřezu vstupu plynu, resp. výstupu plynu, vede k větší spolehlivosti a reprodukovatelnosti validačních měření. Pevné uspořádání a neměnnost umístění přívodu pro validační suspenzi a odvodu pro odběr analyzovaného vzorku plynu zajišťuje reprodukovatelné výsledky při validacích.
Účinnost dezinfekce plynu je závislá na rychlosti průtoku plynu a na výkonu použitých UV zářivek. Nastavení parametrů v závislosti na typu biologického znečištění plynu obvykle provádí specializovaný odborník, zařízení podle vynálezu pak dovoluje periodickou kontrolu a validaci vhodnosti nastavených podmínek, a kontrolu zejména výkonu UV zářivek.
V některých provedeních může být vstup plynu opatřen regulátorem rychlosti průtoku plynu.
Zařízení může být dále vybaveno řídicí jednotkou, která může obsahovat ovládací modul zejména pro ovládání regulátoru výkonu UV zářivek, případně i pro ovládání regulátoru rychlosti průtoku plynu. Řídicí jednotka může dále obsahovat modul autodiagnostiky stavu zařízení, obsahující vstupy zejména ze senzoru UV záření a případně z regulátoru výkonu UV zářivek a/nebo z regulátoru rychlosti průtoku plynu, případně i z analyzátoru vzorků odebraných z odvodu pro odběr analyzovaného plynu. Modul autodiagnostiky stavu zařízení může být dále opatřen prostředky pro signalizaci nestandardních stavů, ty jsou předem definovány.
Předmětem předkládaného vynálezu je dále použití výše popsaného zařízení pro dezinfekci vzduchu odváděného z rukavicového boxu.
Předkládaný vynález dále poskytuje způsob validace (ověření funkčnosti) dezinfekce plynu uvedeným zařízením.
Způsob validace zahrnuje následující kroky:
- připraví se validační suspenze obsahující model biologického znečištění (obvykle podle typu očekávaného biologického znečištění v reálném plynu, například v případě očekávaného znečištění plazmidem se připraví suspenze plazmidu obdobné velikosti; v případě očekávaného znečištění virem se připraví suspenze obdobného nepatogenního viru),
- validační suspenze se převede do ultrazvukové nebulizační komůrky, a pomocí ultrazvukového nebulizátoru se vnese přívodem pro validační suspenzi do protékajícího plynu ve vstupu plynu,
- na plyn s validační suspenzí se působí UV zářením z UV zářivek při jeho průtoku komorou,
- odvodem pro odběr analyzovaného plynu se odeberou vzorky protékajícího plynu z odvodu plynu,
- vyhodnotí se účinnost dezinfekce porovnáním biologického znečištění zajištěného validační suspenzí a biologického znečištění po působení UV zářením na validační suspenzi.
Objasnění výkresů
Obr. 1 je schematické znázornění zařízení podle příkladu 1 při dvou pohledech ze strany, vzájemně otočených o 90°.
-3 CZ 307929 B6
Obr. 2 je schematické znázornění zařízení podle příkladu 1 s připojenou přívodovou a odvodovou hadicí a znázorněným tokem plynu.
Obr. 3 znázorňuje pohled na zařízení shora a varianty uspořádání UV trubic v komoře, umožňující škálování výkonu pro různé typy DNA kontaminace, která bude odstraňována.
Obr. 4 je schematické znázornění zařízení podle příkladu 1 v režimu validace podle Příkladu 2.
Příklady uskutečnění vynálezu
Příklad 1: Konstrukce zařízení
Na Obr. 1 je schematicky znázorněno zařízení pro dezinfekci proudu plynu, zejména výstupního plynu z rukavicového boxu, pomocí neionizujícího UV záření.
Zařízení obsahuje podlouhlou uzavřenou komoru 6 pro působení UV záření na protékající plyn opatřenou na jedné straně vstupem 2 plynu a na druhé straně výstupem 5 plynu. Zařízení dále obsahuje UV zářivky 1 uspořádané v komoře 6 na straně opatřené vstupem 2 plynu, senzor 7 UV záření umístěný mezi vstupem 2 plynu a výstupem 5 plynu, přičemž vstup 2 plynu je opatřen přívodem 3 pro validační suspenzi a výstup 5 plynu je opatřen odvodem 4 pro odběr vzorku odváděného plynu. Komora 6 má tvar válce.
Zařízení může být také opatřeno regulátorem výkonu UV zářivek (neznázoměno). Je pak výhodné, když je senzor UV záření a regulátor výkonu propojen zpětnou smyčkou (feedback loop).
Obr. 3 ukazuje možná uspořádání UV většího počtu UV zářivek v zařízení.
Vstup 2 plynu a výstup 5 plynu jsou ve formě trubic opatřených přírubami 8, což umožňuje těsné a spolehlivé připojení přívodních a odvodních trubic 9 a 10 z a do rukavicového boxu nebo jiného zdroje plynu, který je třeba dezinfikovat. Obr. 2 ukazuje připojení hadic a schematicky tok plynu zařízením.
Přívod 3 pro validační suspenzi je uspořádán tak, že jeho výstup je v podstatě uprostřed průřezu vstupu 2 plynu, jak je znázorněno na obr. 1 vpravo. Odvod 4 pro odběr vzorku prováděného plynu je uspořádán tak, že jeho vstup jev podstatě uprostřed průřezu výstupu 5 plynu.
Vstup 2 plynu může být opatřen regulátorem rychlosti průtoku plynu (neznázoměno).
Zařízení může být dále vybaveno řídicí jednotkou (neznázoměno), která může obsahovat ovládací modul zejména pro ovládání regulátoru výkonu UV zářivek, případně i pro ovládání regulátoru rychlosti průtoku plynu. Řídicí jednotka může dále obsahovat modul autodiagnostiky stavu zařízení obsahující vstupy zejména ze senzoru UV záření a případně z regulátoru výkonu UV zářivek a/nebo z regulátoru rychlosti průtoku plynu, případně i z analyzátoru vzorků odebraných z odvodu pro odběr analyzovaného plynu. Modul autodiagnostiky stavu zařízení může být dále opatřen prostředky pro signalizaci nestandardních stavů.
Příklad 2: Validace dezinfekce v zařízení
Na zařízení popsaném v příkladu 1 a znázorněném na Obr. 4 s dalšími součástmi použitými ve zde popsaném postupu, připojeném do systému vzduchotechniky rukavicového boxu byly provedeny následující kroky validačního postupu:
-4CZ 307929 B6
1. Vybere se vhodný validační model DNA podle technologie, která je v izolátoru používána a pro kterou má být získáno schválení regulační autoritou na základě validace - v případě plazmidu se jedná o plazmid obdobné velikosti; v případě viru se zvolí obdobný nepatogenní virus.
2. Uvede se vzduchotechnika rukavicového boxu do chodu, zapnou se UV zářiče L
3. Připraví se validační roztok obsahující definovaný počet kopií výše uvedeného validačního modelu DNA v 5 mL vody pro injekce.
4. Připraví se ultrazvukový nebulizátor 15 a validační roztok se vstrikne do nebulizační komůrky 14.
5. Připraví se 2 ks vysterilizovaných záchytných lahví 16 s fritou obsahujících po 250 mL PBS-EDTA.
6. První z vysterilizovaných záchytných lahví 16 se připojí k odvodu 4; na ni se připojí odsávačka vzduchu (vývěva 17).
7. Vypne se UV zářič. Proběhne první měření: vývěva 17 a nebulizátor 15 jsou současně zapnuty na předem určený časový interval (např. 1 min).
8. Měření je ukončeno vypnutím nebulizátoru 15 a vývěvy 17. Následně se opět zapne UV zářič L Odšroubuje se víčko první záchytné lahve 16 s průchody pro hadičky a láhev se uzavře pevným víčkem a označí.
9. UV zářič 1 se ponechá v provozu po dobu alespoň 30 minut.
10. Druhá z vysterilizovaných záchytných lahví se připojí k odvodu 4; za ni se zapojí vývěva 17.
11. Proběhne druhé měření: vývěva 17 a nebulizátor 15 jsou současně zapnuty na předem určený časový interval (např. 1 min).
12. Vypne se nebulizátor 15 a vývěva 17. Odšroubuje se víčko druhé záchytné lahve 16 s průchody pro hadičky a láhev se uzavře pevným víčkem a označí.
13. Pomocí rt-PCR se spočte počet kopií ve validačním roztoku, v první a druhé validační láhvi 16. Validace je úspěšná, pokud je počet kopií ve druhé validační láhvi (při působení UV) 106 x menší, než počet kopií v první validační láhvi (bez UV).
V konkrétním případu validace byla jako validační DNA použita DNA lidského hemokoagulačního faktoru FXII v uzavřené cirkulámí formě (jako validační simulace piggyBac transpozonu). Při validaci byl zjištěn pokles koncentrace validační DNA o 6,1 logaritmu.
PATENTOVÉ NÁROKY
Claims (10)
1. Zařízení pro dezinfekci proudu plynu, zejména výstupního plynu z rukavicového boxu, které obsahuje podlouhlou uzavřenou komoru (6) pro působení UV záření na protékající plyn opatřenou na jedné straně vstupem (2) plynu a na druhé straně výstupem (5) plynu, alespoň jednu UV zářivku (1) uspořádanou v první desetině délky komory (6) na straně opatřené vstupem (2) plynu, vyznačené tím, že dále obsahuje alespoň jeden senzor (7) UV záření umístěný mezi vstupem (2) plynu a výstupem (5) plynu, a vstup (2) plynuje opatřen přívodem (3) pro validační suspenzi a výstup (5) plynuje opatřen odvodem (4) pro odběr vzorku odváděného plynu.
-5 CZ 307929 B6
2. Zařízení podle nároku 1, vyznačené tím, že komora (6) má tvar válce.
3. Zařízení podle nároku 1 nebo 2, vyznačené tím, že UV zářivky (1) jsou UV-C zářivky.
4. Zařízení podle kteréhokoliv z předcházejících nároků, vyznačené tím, že je dále opatřeno regulátorem výkonu uvedené alespoň jedné UV zářivky (1), s výhodou je senzor (7) UV záření a regulátor výkonu propojen zpětnou smyčkou.
5. Zařízení podle kteréhokoliv z předcházejících nároků, vyznačené tím, že vstup (2) plynu a výstup (5) plynu jsou ve formě trubic opatřených přírubami (8).
6. Zařízení podle kteréhokoliv z předcházejících nároků, vyznačené tím, že přívod (3) pro validační suspenzi je uspořádán tak, že jeho výstup je v podstatě uprostřed průřezu vstupu (2) plynu, a odvod (4) pro odběr vzorku prováděného plynu je uspořádán tak, že jeho vstup je v podstatě uprostřed průřezu výstupu (5) plynu.
7. Zařízení podle kteréhokoliv z předcházejících nároků, vyznačené tím, že vstup (2) plynu je opatřen regulátorem rychlosti průtoku plynu.
8. Zařízení podle kteréhokoliv z předcházejících nároků, vyznačené tím, že je vybaveno řídicí jednotkou, která obsahuje ovládací modul zejména pro ovládání regulátoru výkonu UV zářivek, případně i pro ovládání regulátoru rychlosti průtoku plynu, a/nebo modul autodiagnostiky stavu zařízení obsahující vstupy zejména ze senzoru UV záření a případně z regulátoru výkonu UV zářivek a/nebo z regulátoru rychlosti průtoku plynu, případně i z analyzátoru vzorků odebraných z odvodu pro odběr analyzovaného plynu.
9. Použití zařízení podle kteréhokoliv z předcházejících nároků pro dezinfekci vzduchu odváděného z rukavicovélio boxu.
10. Způsob validace prováděný se zařízením podle kteréhokoliv z nároků 1 až 8, vyznačený tím, že zahrnuje následující kroky:
- připraví se validační suspenze obsahující model biologického znečištění,
- validační suspenze se převede do ultrazvukové nebulizační komůrky (14), a pomocí ultrazvukového nebulizátoru (15) se vnese přívodem (3) pro validační suspenzi do protékajícího plynu ve vstupu plynu (2),
- na plyn s validační suspenzí se působí UV zářením z UV zářivek (1) při jeho průtoku komorou (6),
- odvodem (4) pro odběr analyzovaného plynu se odeberou vzorky protékajícího plynu z výstupu plynu (5),
- vyhodnotí se účinnost dezinfekce porovnáním biologického znečištění zajištěného validační suspenzí a biologického znečištění po působení UV zářením na validační suspenzi.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CZ2018-730A CZ2018730A3 (cs) | 2018-12-20 | 2018-12-20 | Zařízení pro dezinfekci proudu plynu a způsob validace tohoto zařízení |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CZ2018-730A CZ2018730A3 (cs) | 2018-12-20 | 2018-12-20 | Zařízení pro dezinfekci proudu plynu a způsob validace tohoto zařízení |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CZ307929B6 true CZ307929B6 (cs) | 2019-08-28 |
| CZ2018730A3 CZ2018730A3 (cs) | 2019-08-28 |
Family
ID=67686315
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CZ2018-730A CZ2018730A3 (cs) | 2018-12-20 | 2018-12-20 | Zařízení pro dezinfekci proudu plynu a způsob validace tohoto zařízení |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CZ (1) | CZ2018730A3 (cs) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CZ2020402A3 (cs) * | 2020-07-09 | 2021-09-15 | Petr Irmann | Prostorový dezinfikátor. |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0803472A1 (de) * | 1996-04-26 | 1997-10-29 | Frank, Andreas | UV-Resktor zur Einstrahlung von ultraviolettem Licht in ein Reaktionsmedium |
| CZ306404B6 (cs) * | 2007-06-19 | 2017-01-11 | Květoslav Hanel | Zařízení pro balení zejména pitné vody |
-
2018
- 2018-12-20 CZ CZ2018-730A patent/CZ2018730A3/cs not_active IP Right Cessation
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0803472A1 (de) * | 1996-04-26 | 1997-10-29 | Frank, Andreas | UV-Resktor zur Einstrahlung von ultraviolettem Licht in ein Reaktionsmedium |
| CZ306404B6 (cs) * | 2007-06-19 | 2017-01-11 | Květoslav Hanel | Zařízení pro balení zejména pitné vody |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CZ2018730A3 (cs) | 2019-08-28 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US20170057842A1 (en) | Fluid Disinfection Using Ultraviolet Light | |
| CN106163578B (zh) | 饱和度增强、低浓度汽化过氧化氢清洁方法 | |
| JP6026522B2 (ja) | 自動パージを備える浄水のためのシステムおよび方法 | |
| JP2015518390A (ja) | 流体の導管のためのガス殺菌／消毒システム及び方法 | |
| CN111388715A (zh) | 一种消毒防疫系统 | |
| KR20150058053A (ko) | 인큐베이터 및 인큐베이터 오염 제거 방법 | |
| CN1684712A (zh) | 用于加工围场的预消毒室 | |
| CZ307929B6 (cs) | Zařízení pro dezinfekci proudu plynu a způsob validace tohoto zařízení | |
| KR102291210B1 (ko) | 덕트 설비 시공방법 | |
| TWI490171B (zh) | 用於純化及分配水且具有消除細菌污染之分離障壁之系統及裝置 | |
| CN201914944U (zh) | 一种紫外线杀菌装置 | |
| CZ32534U1 (cs) | Zařízení pro dezinfekci proudu plynu | |
| CN213421362U (zh) | 一种病理实验用空气处理装置 | |
| CN220981523U (zh) | 一种车间消毒系统 | |
| US11154626B2 (en) | Evaluation method and evaluation device | |
| KR102012888B1 (ko) | 수영장 수질관리 시스템 | |
| KR20090005621U (ko) | 살균 소독기능을 구비한 항균 생물안전 작업대 | |
| CN104843914B (zh) | 实验室用大容量一体化纯水供水系统 | |
| JP2009082886A (ja) | 空気浄化装置におけるフィルタ交換方法及び装置 | |
| JP6955306B2 (ja) | 処理装置 | |
| CN106241944A (zh) | 一种大鲵养殖用水紫外线消毒设备 | |
| WO2017090773A1 (ja) | 細胞培養システム及び滅菌方法 | |
| CN203778084U (zh) | 安全生物柜消毒装置 | |
| US20250122459A1 (en) | Bioreactor exhaust system | |
| CN207845386U (zh) | 用于浸没式光刻具有自动除菌功能的超纯水制备装置 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | Patent lapsed due to non-payment of fee |
Effective date: 20231220 |