CZ307705B6 - Zavaděč stentu - Google Patents

Abstract

Zavaděč stentu sestává ze zaváděcí trubice s uvnitř procházející trubičkou (5) s olivkou (6), přičemž zaváděcí trubice je tvořena rozevíracím dílcem (1), provedeným z ovladatelných segmentů (1.1) a dále na tento rozebíratelný dílec (1) navazujícího výsuvného dílce (2). Ovladatelné segmenty (1.1) jsou navzájem spojeny vetknutými propojovacími prvky, spojenými s výsuvným uvolňovačem (1.3). Rozevírací dílec (1) je většinou spojen s výsuvným dílcem (2) rozdělovacím prvkem (3) a rozevírací dílec (1) je ve výhodném provedení proveden ze savého materiálu, schopného nasátí léčebného prostředku fyzikální adsorbcí nebo chemickou vazbou.

Description

Vynález se týká zavaděče stentu, používaného zejména pro umisťování do dutin lidského těla s možností současného zavádění léčebných prostředků. Zavaděč je opatřen zejména zaváděcí trubicí s uvnitř procházející trubičkou s olivkou.

Dosavadní stav techniky

Doposud jsou známy zavaděče stentů pro umisťování do dutin lidského těla, zejména do trávicího ústrojí, které jsou zpravidla tvořeny zaváděcí trubicí, uvnitř které prochází trubička, na jednom konci opatřená olivkou a na opačném konci opatřená úchytem trubičky, přičemž tato trubička je opatřena přídržným pístkem a zaváděcí trubice je opatřena úchytem zaváděcí trubice. Stent je umístěn do zaváděcí trubice a je přidržován přídržným pístkem, přičemž v tomto provedení je nasouván do dutiny pacienta. Po umístění stentu na požadované místo se pomocí přidržení pístku a zpětným tahem zaváděcí trubice stent uvolní a svoji pružnosti se přitiskne ke stěně tělní dutiny. Pístek je vytvářen další nasunutou trubicí. Toto provedení je uváděno například v dokumentu EP 2116213, týkajícího se fólie držené stentem a zajišťované na potřebném místě provedenými výstupky na fólii. Toto zajištění je potřebné zejména z důvodu nízké síly a snížení pružnosti stentu. Problémem je však to, že zmíněné zajištění nemusí být vždy dostatečné a může být ve tkáni na příslušném místě nežádoucí. V každém případě jde o pouhou eliminaci slabého tlaku stentu. který je snižován fólií. Následně se zavaděč celý vyjme z těla pacienta. Zavaděčů stentů existuje řada pro různé typy stentů, ale pro všechny indikace jsou tvořeny systémy, které se vždy z pacienta celé vysunou. I pro zavádění stentů do zažívacího traktu se používají modifikované zavaděče jinak používané do kardiovaskulárního systému a které nesmí uvolnit žádnou část a tak předejít riziku trombózy. Jsou známy i stenty, které jsou po zavedení opatřeny léčivým prostředkem, jak je uváděno v dokumentech WO 2014/162401 a WO 2005/107644, které jsou opět tvořeny zaváděcí trubicí, do které se při zavádění stent nasune a je posouván na místo určení vnitřní trubicí, kterou se na místě zavedení přidrží, zaváděcí trubice se vysune zpětným směrem, přičemž dojde k vysunutí stentu mimo zaváděcí trubici a stent je svoji pružností držen na potřebném místě. Následně se obě trubice vysunou z těla pacienta. V obou těchto případech je stent přitlačován přímo ke stěně dutiny pacienta. Tato řešení, stejně jako řešení podle EP 2116213 vyžadují vzhledem k použití dvou trubic větší průměry zaváděcí trubice a tím také vyžadují vyšší potřebnou sílu k uvolnění ze zavaděče a zavádění je pro pacienta nepříjemné. V těchto provedeních stent tlačí přímo na stěnu dutiny pacienta, přičemž vznikají tlaky, které sebou přinášejí určité nežádoucí riziko. Pro tyto zavaděče jsou používány stenty, opatřené léčivým prostředkem. Vzhledem ke svému provedení, stent je však možno opatřovat léčivým prostředkem pouze v omezené míře na výpletu stentu, jako je tomu v případech dokumentů WO 2014/162401 a WO 2005/107644. Množství vpraveného léčebného prostředkuje tak nízké, neboť spočívá pouze na tomto výpletu. Podle dokumentu WO 2005/107644, kde je zavaděč opatřen kluznou membránou, která sice zmírní potřebnou sílu na zavedení stentu, avšak stále se nevyhne konečnému vysunutí stentu za zavaděče a neřeší tak stejně jako ostatní uvedené dokumenty zmiňované nežádoucí účinky přitlačení stentu ke stěně dutiny pacienta, nebo mnohdy nežádoucí výstupky, jako je tomu v případě podle EP 2116213, přičemž již vůbec není řešen problém poměrně velkého průměru zavaděče, který vždy musí při použití dvou trubic být. Samotný systém zavádění stentů podle uváděných dokumentů, kdy stent je vysouván ze zavaděče je při zavádění komplikovaný na manipulaci a usazení stentu.

Cílem vynálezu je proto vytvořit zavaděč stentu s možností zavedení podstatně většího množství léčiva a snížit riziko přímého přitlačení stentu ke stěně dutiny pacienta, při snížení síly potřebné pro zavádění a snížení průměru zaváděcí trubice a zjednodušení manipulace se zavaděčem při rozevírání stentu.

- 1 CZ 307705 B6

Podstata vynálezu

Vytyčeného cíle je dosaženo zavaděčem stentu podle vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že zaváděcí trubice je tvořena rozevíracím dílcem provedeným z ovladatelných segmentů a na tento rozevírací dílec dále navazuje výsuvný dílec. Stent je nasunut do rozevíracího dílce a je spolu s výsuvným dílcem nasouván do dutiny těla pacienta na požadované místo, kde jsou segmenty rozevřeny a přitlačovány pružností stentu ke stěně dutiny v těle pacienta. Výsuvný dílec je následně z dutiny těla pacienta vysunut a rozevírací dílec zůstává v dutině těla pacienta. Navržené řešení tak sníží velikost zavaděče, sníží riziko nežádoucích účinků tlaku stentu na stěnu a sníží potřebnou sílu k uvolnění stentu ze zavaděče, přičemž zjednoduší manipulaci se zavaděčem při rozevírání stentu. Ovladatelné segmenty jsou navzájem spojeny vetknutými propojovacími prvky, spojenými s výsuvným uvolňovačem. Při zavedení stentu na požadované místo se tahem za výsuvný uvolňovač vysunou propojovací prvky z ovladatelných segmentů, které se pružností stentu uvolní a spolu se stentem přitlačí ke stěně dutiny v těle pacienta.

Ve výhodném provedení je rozevírací dílec spojen s výsuvným dílcem pomocí rozdělovacího prvku, například sklopné záklopky nebo výsuvným osazením.

V dalším výhodném provedení je rozevírací dílec proveden za savého materiálu, schopného nasátí léčebného prostředku fýzikální adsorpcí nebo chemickou vazbou.

Rozevírací dílec je zpravidla proveden z biodegradabilního materiálu a zůstává v organizmu, přitisknut stentem ke stěně dutiny v těle pacienta. Díky obsahu léčebných látek zabrání vzniku hypergranulace tkáně se všemi důsledky.

Objasnění výkresů

Zavaděč stentu podle vynálezu je ve zvětšení schematicky znázorněn na přiloženém výkrese, kde obr. 1 znázorňuje sestavu zavaděče, obr. 2 v dalším zvětšení znázorňuje detail provedení rozevíracího dílce zavaděče a obr. 3 znázorňuje pohled směrem P z obr. 2., znázorňující zejména spojení ovladatelných segmentů.

Příklady uskutečnění vynálezu

Zavaděč stentu je vyroben z plastu a je tvořen rozevíracím dílcem 1, sestaveným z ovladatelných segmentů 11, propojených vetknutými propojovacími prvky 12, na jednom konci spojenými s výsuvnými uvolňovací 13, přičemž vetknuté propojovací prvky 12 pohyblivě procházejí otvory 14. provedenými v ovladatelných segmentech 11. Na rozevírací dílec 1 navazuje přes rozdělovači prvek 3 výsuvný dílec 2, na konci opatřený úchytem 7 zaváděcí trubice a vnitřkem zaváděcí trubice prochází ohebná trubička 5, na jednom konci opatřená olivkou 6 a na opačném konci opatřená úchytem 8 trubičky. Rozevírací dílec 1 je vyroben ze savého materiálu a je napuštěn léčebným prostředkem.

Při zavádění se stent 4 umístí do rozevíracího dílce 1 a spolu s výsuvným dílcem 2 je nasunut do dutiny těla pacienta, přičemž trubičkou 5 a olivkou 6 prochází vodicí drát. Po umístění rozevíracího dílce 1. na požadované místo v těle pacienta se tahem za výsuvný uvolňovač 1,3 vysunou vetknuté propojovací prvky 1,2 mimo ovladatelné segmenty 1,1, které se tak uvolní a jsou pružností stentu 4 přitlačeny ke stěně dutiny těla pacienta. Následně se výsuvný dílec 2 vysune spolu s trubičkou 5 z těla pacienta a rozevírací dílec 1 zůstává spolu s napuštěným léčebným prostředkem v dutině těla pacienta.

Claims (3)

1. 5 1. Zavaděč stentu, sestávající zejména ze zaváděcí trubice s uvnitř procházející trubičkou (5) s olivkou (6), vyznačující se tím, že zaváděcí trubice je tvořena rozevíracím dílcem (1), provedeným z ovladatelných segmentů (1.1) a dále na tento rozevíratelný dílec (1) navazujícího výsuvného dílce (2), přičemž ovladatelné segmenty (1.1) jsou navzájem spojeny vetknutými propojovacími prvky (1.2), spojenými s výsuvným uvolňovačem (1.3).
2. 2. Zavaděč stentu podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že rozevírací dílec (1) je spojen s výsuvným dílcem (2) rozdělovacím prvkem (3).
3. 3. Zavaděč stentu podle nároků 1 až 3, vyznačující se tím, že rozevírací dílec (1) je proveden

   15 ze savého materiálu, schopného nasátí léčebného prostředku fyzikální adsorpcí nebo chemickou vazbou.