CZ307595B6 - Zevní fixátor pro stabilizaci kostních zlomenin nebo napravování tvarových deformit kostí lidí a zvířat a způsob jištění jeho tyčí - Google Patents

Abstract

Zevní fixátor pro stabilizaci kostních zlomenin nebo napravování tvarových deformit kostí lidí a zvířat a způsob jištění jeho tyčí, přičemž toto jištění tyčí (4) je integrováno do kruhu (1) zevního fixátoru a obsahuje nejméně tři svěrná spojení pro fixaci tyčí (4). Každé toto svěrné spojení je složeno ze šroubu (3), posuvného elementu (2) se závitem a tyče (4) fixátoru. Posuvný element (2) může být jištěn přídržkou (6), zabezpečenou dvěma kolíky (5).

Description

Oblast techniky

Předmět přihlášky se týká upevnění tyčí vnějšího kruhového (prstencového) zevního fixátoru určeného pro stabilizaci kostních zlomenin nebo napravování tvarových deformit kostí lidí i zvířat (osteosyntéza, korekční osteotomie, prolongace aj.). Tyče užité pro upínání zevního fixátoru mohou mít různý povrch - být hladké, případně mít na povrchu šroubovici a mohou být vyrobeny z kovu nebo kompozitu. Samotný kruh fixátoru má obdélníkový profil s otvory pro tyto nosné tyče. Upínání tyčí do kruhu je pak prováděno pomocí svěmého spojení vyvozeného pohybem šroubu.

Dosavadní stav techniky

V současné době se v této oblasti používají postupy založené na principech biologické osteosyntézy, které kladou velký důraz na zachování krevního zásobení kostních fragmentů a miniinvazivitu chirurgických výkonů. Těmto principům vyhovují jak zevní fixátory klasické (APEF, Kirschner, JAM, FESSA, apod.), tak především zevní kruhový fixátor Ilizarova typu (ZKF aj.). Historie kruhových fixátorů tohoto typu sahá až do 50. let 20. století. Fixace kostních fragmentů byla prováděna zkříženě zavedenými Kirschnerovými dráty, které byly upevněny a napnuty na kruhy. Nevýhodou tohoto fixátoru byla jeho velká hmotnost a technická složitost montáže, napínání a fixace Kirschnerových drátů.

Technologický vývoj pak dospěl ke konstrukci kruhového fixátoru, která využívá pro spojení kruhů závitové tyče nebo tyče s klouby ukotvené v kruhu (např. WO 9730650, CZ patent 298 334 apod.).

Dalším typem spojení tyčí s kruhem fixátoru může představovat evropská přihláška EP 0481697, kde jsou kruhy spojeny pomocí páru nosných tyčí, které jsou mezi sebou spojeny seřizovacím zařízením, které umožňuje vzájemný posun či rotaci kruhů vůči sobě.

Známa jsou i řešení svěmého spojení šroubu a tyče fixátoru jako například WO 99/48414 nebo WO 98/12975, kdy je tyč fixována pomocí elementu ve tvaru písmena „U“ z vnější části kruhu. Součástky ve tvaru písmene „U“ je pak možné aplikovat na kruhy pouze z vnější části kruhu, aplikace bez rozlišení vnitřní/vnější část kruhu není možná. Tyto součástky také narušují hladký tvar kruhu a umožňují tak zachycování svými plochami např. o tkaniny (operační roušky, povlečení apod.). Rovněž manipulace s těmito součástkami je komplikovaná a při jejich užití je nutné počítat s dostatečnou rezervou dalších těchto sterilních součástek, které by bylo možné použít v případě jejich pádu na sále. Nevýhodou tohoto typu svěmého spojení je rovněž možnost narušení integrity kruhu zevního fixátoru (povrch i působení do hloubky díky přímému kontaktu dříku a těla kruhu).

Tyto výše zmíněné typy fixátorů jsou však časové náročné na montáž a demontáž což má za následek nežádoucí prodloužení předoperační přípravy a prodlužování traumatologických či ortopedických operací.

Zevní fixátory kruhového typu jsou indikovány k léčení otevřených zlomenin II. a III. typu Tschemeho klasifikace, a to jak pro dolní, tak pro zlomeniny na horních končetinách. Jedná se o žádanou miniinvazivní osteosyntézu, která ke stabilizaci zlomenin používá tenkých Kirschnerových drátů obvykle průměru 1,8 až 2 mm, upevněných na stavebnicové kruhové konstrukci zevního fixátoru. Další indikací použití zevního fixátoru jsou zavřené tříštivé zlomeniny dlouhých kostí horní i dolní končetiny s rozsáhlým pohmožděním měkkých tkání

- 1 CZ 307595 B6 zasahujících do kloubů - intraartikulámí tříštivé zlomeniny, dle všeobecně uznávaných standardů AO Foundation (Arbeitsgemeinschaft fůr Osteosynthesefragen).

V rámci léčby poúrazových komplikací jsou zevní fixátory kruhového typu indikovány i pro infikované nebo neinfikované paklouby a k provádění artrodéz kolenního, hlezenního a loketního kloubu. Zevní fixátory kruhového typu jsou dále využívány pro úpravy vrozených i získaných deformit končetin (pes equinového atd.) a k prodlužování končetin při jejich zkrácení nad 3 cm nebo při poúrazových osových deformitách.

Indikace použití zevních fixátorů v úrazové chirurgii a ortopedii lidí a zvířat:

1. Otevřené zlomeniny II. a III. stupně

2. Zavřené zlomeniny III. a IV. Stupně

3. Infikované paklouby

4. Defektní paklouby - metoda komprese-distrakce

5. Prodlužování končetin

6. Artrodézy kloubů

7. Úprava deformit končetin

Podstata vynálezu

Odstranění výše zmíněných nedostatků současných zevních fixátorů je cílem řešení popsaného v této přihlášce. Předmětem řešení je tedy zevní fixátor, který obsahuje alespoň jeden kruh a fixační tyče, které prochází kotvícími otvory v kruhu. Do vnitřní části těla kruhu je integrováno rozebíratelné jištění tyče fixátorů. Toto jištění je složené z posuvného elementu s průchozím otvorem pro fixační tyč a ze dříku šroubu umístěným v závitu posuvného elementu.

Tedy kruh zevního fixátorů je vybaven integrovaným svěmým spojením složeným ze šroubu, posuvného elementu se závitem a tyče fixátorů. Jištění tyčí zevního fixátorů je vyvozeno právě pohybem šroubu mezi kruhem, posuvným elementem a tyčí. Kruh fixátorů obsahuje nejméně tři tato svěmá spojení pro fixaci tyčí, která jsou umístěna v těle kruhu.

Z důvodu lepšího zabezpečení šroubu posuvného elementu pak může být šroub kryt přídržkou, která je dvěma kolíky fixována na boční části kruhu.

Výhodou předloženého řešení je, že neužívá další přídavné prvky, jako jsou například šestihranné matice. Zařízení umožňuje pro kompletaci fixátorů užívat tyče kovové i nekovové, přičemž užité tyče nemusí být se závitem.

Kruh fixátorů popsaný v této přihlášce se vyznačuje především rychlou montáží a demontáží a je nenáročný na sterilizaci, rychlým nastavením a posunem po tyčích, rychlou a snadnou aplikovatelností.

Kruh fixátorů může být v místech uložení posuvných elementů zesílen po šířce i výšce z důvodů zlepšení pevnosti a optimálního využití materiálu. Použití tohoto typu kruhu je možné pro horní a dolní končetiny nejen u lidí, ale i u zvířat.

-2CZ 307595 B6

Díky rychlé montáži, demontáži či nastavení rozměrů nového fixátoru dochází ke zkrácení předoperačních i operačních časů, což má za následek zkvalitnění péče o pacienta (socioekonomický efekt). To je podstatný rozdíl našeho vynálezu oproti jiným konstrukcím zevních fixátorů.

Objasnění výkresů

Obrázek 1 představuje nárys a bokorys kruhu fixátoru se čtyřmi otvory pro tyče. Obrázek 2 představuje nárys a bokorys kruhu fixátoru se třemi otvory pro tyče. Obrázek 3 znázorňuje v řezu detail spojení mezi kruhem a tyčí. Na obrázku 4 je nárys, půdorys a řez kruhu se čtyřmi otvory pro tyče, který je vybaven přídržkami. Na obrázku 5 je nárys, půdorys a 3D pohled na sestavu kruhového fixátoru se čtyřmi kruhy a čtyřmi tyčemi.

Příklad uskutečnění vynálezu

Příklad 1

Čtyři kruhy 1 fixátoru znázorněné na obrázcích 1, 3 a 5 jsou připraveny pro aplikaci na otevřenou zlomeninu kosti. Kruhy 1 mají předem stanovený průměr, dle anatomie pacienta. Každý z kruhů 1 je vybaven čtyřmi posuvnými elementy 2 se závitem, které jsou umístěny v těle kruhu 1. Povolením posuvných elementů 2 je možné měnit vzdálenosti mezi kruhy fixátoru. Umístění posuvných elementů 2 souhlasí s vyvrtanými otvory pro tyče 4 spojující jednotlivé kruhy 1. Tyč 4 je zasunuta do otvoru v kruhu 1 tak, aby procházela i posuvným elementem 2 se závitem, který je umístěn z boku elementu 2. Do bočního otvoru posuvného elementu 2 je zašroubován šroub 3 a vytvoří tak svěmé spojení s jednou ze čtyř tyčí 4, která je spojovacím prvkem jednotlivých kruhů 1. Tento postup je aplikován postupně na další tři tyče 4 v prvním kruhu 1, následně jsou takto upevněné tyče 4 spojeny s dalšími třemi kruhy U Takto se provede sestavení fixátoru. Fixace zlomeniny je provedena tak, že smontovaná sestava fixátoru se nasune na končetinu. Následuje navrtání Kirchnerových drátů, které jsou připevněny k jednotlivým kruhům a náležitě napnuty (tyto části nejsou součástí vynálezu).

Příklad 2

Příklad 2 je analogický s příkladem 1. Rozdíl je pouze v počtu tyčí. Tyče jsou u této varianty tři, což je znázorněno na obrázku 2.

Příklad 3

Tento příklad je analogický s příklady 1 a 2. Obsahuje však další části, kterými jsou přídržka 6 a kolíky 5, viz obr. 4. Tato konstrukce zamezuje nežádoucímu vypadnutí posuvného elementu 2.

Průmyslová využitelnost

Předmět přihlášky je využitelný při výrobě zevních fixátorů pro medicínské a veterinární účely.

Claims (4)

1. Zevní fixátor pro stabilizaci kostních zlomenin nebo napravování tvarových deformit kostí lidí i zvířat obsahující alespoň jeden kruh (1) a fixační tyče (4) procházející kotvícími otvory v kruhu (1), vyznačující se tím, že do vnitřní části těla kruhu (1) je integrováno rozebíratelné jištění tyče (4) fixátoru složené z posuvného elementu (2) s průchozím otvorem pro fixační tyč (4) a ze dříku šroubu (3) umístěného v závitu posuvného elementu (2).

2. Zevní fixátor podle nároku 1, vyznačující se tím, že dovnitř těla kruhu (1) jsou integrovány nejméně tři posuvné elementy (2) pro jištění tyčí (4) fixátoru.

3. Zevní fixátor podle předchozích nároků, vyznačující se tím, že šroub (3) posuvného elementu (2) se závitem je kryt přídržkou (6), která je dvěma kolíky (5) fixována na bočním otvoru těla kruhu (1).

4. Způsob jištění tyčí zevního fixátoru podle nároku 1, vyznačující se tím, že jištění respektive odjištění tyčí (4) fixátoru je prováděno utažením respektive povolením šroubu (3).