CZ30727U1 - Prostředek na hubení vší - Google Patents

Description

Oblast techniky

Technické řešení se týká složení bezvodého a hydrofilního prostředku na hubení vši dětské (Pediculus capitis).

Dosavadní stav techniky

Celosvětové rozšíření vší v podstatě neovlivnilo ani masivní používání vysoce účinných insekticidů. V průběhu let bylo však nutné z toxikologických důvodů řadu insekticidních látek z používání vyloučit. Toxikologicky vhodné insekticidy se časem ukázaly jako nefunkční z důvodu rezistence vší na tyto látky. V současnosti není registrován žádný léčebný přípravek, který by obsahoval jako účinnou látku syntetický insekticid. Přírodní látky jako jsou aromatické oleje a esence jsou uváděny jako látky mající mírné insekticidní nebo enzymatické účinky a tyto vlastnosti jsou důvodem pro jejich použití v kosmetických přípravcích s tzv. vedlejším antiparazitním účinkem. Počet klinických studií o těchto přírodních látkách, jejichž účinek spočívá v blokování životních funkcí vší, je však velmi omezený. Praktické používání přípravků na základě přírodních látek je pak mnohdy velmi problematické a při jejich intenzivní aplikaci v dětské populaci vykazují rovněž narůstající resistenci vší.

V současné době jsou využívány k hubení vší především tyto metody:

Asphyxie (dušení): K hubení vší jsou doporučovány alternativní tzv. zdravotnické prostředky s fyzikálními nebo fyzikálně chemickými účinky s minimálními riziky vzniku resistence. Zdravotnické prostředky s fyzikálními účinky jsou formulovány s cílem vyvolat u vší a jejich vývojových stádií dušení. Pro dušení byl využíván petrolej, který byl později nahrazen prostředky na bázi vysoce hydrofobních olejů, syntetického nebo přírodního původu, jakými jsou na příklad silikonové oleje Dimethicon nebo rostlinné a živočišné oleje. Ovšem prostředky pouze z olejů jsou nekomfortní a obtížně se odstraňují z vlasů. Podstatně praktičtější jsou prostředky, kde hydrofobní oleje jsou emulgovány do vodných roztoků spolu s organickými tenzidy, alkoholy, glykoly (mimo jiné i s glycerinem), vonnými, konzervačními a šamponujícími látkami. Emulzní úprava oleje vodou však snižuje účinek oleje na vši a doba aplikace přípravku se prodlužuje až na 12 hodin, při čemž musí být aplikován opakovaně. Hydrofobní oleje jsou rovněž ředěny hydrofilními ředidly na bázi bezvodých alkoholů, glykolů a i glycerinem spolu s povrchově aktivními látkami, přičemž účinnou látkou je vždy olej nebo olejové přírodní esence.

Poměrně novým přístupem v této oblasti je použití nanočástic kysličníku křemičitého, které jsou dispergovány v hydrofilním prostředí vodného roztoku glykolů, alkoholů, glycerinu, povrchově aktivních a polymemích látek. Nanočástice kysličníku křemičitého jsou uváděny jako účinná látka pro vyvolání dušení vší. Srovnávací in vitro test podle tohoto technického řešení však neumožňuje odhadnout dopad přípravku na kvalitu vlasů a pokožky.

Chemické destrukce: Většina přípravků používající principu dušení má špatné výsledky v likvidaci hnid, a proto se používají látky, které chemicky brání ve vývoji hnid nebo způsobují jejich destrukci. Jedná se o látky enzymatické povahy, které blokují produkci chitinu schránek hnid nebo jednoduché organické kyseliny (kyselina octová nebo mravenčí), které mají chitin rozpouštět. Uváděné koncentrace kyselin jsou však pro daný účel velmi nízké nebo tak vysoké, že jejich používání by bylo drastické.

Dehydratace: Zvýšená teplota a nízká relativní vlhkost vzduchuje obecně známá a velmi účinná fyzikální metoda likvidace vší. Uvedený princip fyzikální dehydratace byl v podobě různých tepelných hřebenů mnohokrát patentován. Úroveň tepelného opracování vlasů však bude mít své limity, a to hlavně v oblasti pokožky u kořenů vlasů. Dehydratace jako metoda k odstranění vlasových parazitů byla navržena rovněž s použitím prášků bezvodých látek silně sorbujících vodu. Dehydratačního účinku na vši je pravděpodobně dosahováno také alkoholem. Obecně jsou zmiňovány možnosti použití čistého ethanolu postupem namáčení nebo začesáváním. Užívání čistého alkoholu není však doporučováno z dermatologického a požárního hlediska. Patentované přípravky jsou proto formulované jako alkoholizované gely.

Současným problémem v oblasti likvidace vší jsou vysoké požadavky na účinné látky přípravků na jejich hubení. Účinné látky podléhají schválení příslušnými orgány a jednou z podmínek pro jejich použití je jejich zařazení do kategorie látek použitelných ve farmacii (označení PhEur). Podstata technického řešení

Tuto podmínku splňuje a uvedené nedostatky odstraňuje či podstatně omezuje přípravek na hubení vší, podle tohoto technického řešení, jehož podstata spočívá v tom, že přípravek neobsahuje vodu, je hydrofilní a účinnou látkou je bezvodý glycerin, při čemž součástí tohoto přípravku mohou být dále látky upravující viskozitu a povrchové napětí přípravku. Souhrnné hmotnostní zastoupení aditiv může být od 0 % až do 40 % hmotnostních, při čemž tyto látky nesmí do přípravku vnášet vodu. Viskozitu přípravku je možné podle potřeby upravit bezvodým ethanolem a/nebo bezvodým 2-propanolem kvality PhEur v množství od 15 do 35 % hmotnostních, s výhodou od 20 až 30 % hmotnostních. Povrchové napětí přípravku lze snížit vhodnou povrchově aktivní látkou dobře rozpustnou v přípravku a v kvalitě pro farmacii (PhEur) nebo kosmetiku (INCI), na příklad glukosidy, polysorbáty, polyoxyetylenové deriváty mastných alkoholů a dalších, v množství od 0 do 5 % hmotnostních.

Prostředek může obsahovat i případné další látky neobsahující vodu.

Výhoda použití glycerinu v přípravku jako účinné látky je nesporná, neboť glycerin má celosvětový status netoxické látky bez vlivu na lidské zdraví. Bezvodý glycerin v kvalitě PhEur může být používán na všechny části povrchu lidského těla, včetně sliznic. Fatální účinek přípravku na vši podle tohoto vynálezu je odvozen od fyzikálně chemických vlastností bezvodého glycerinu (1,2,3 propantriol, CAS registr 56-81-5). Bezvodý glycerin je hydrofilní kapalina o vysoké viskozitě (1,49 Pa.s) a teplotě varu 290 °C se silným dehydratačním vlivem na své okolí, s max. obsahem 1 % hmotn. vody, vztaženo na glycerin. Relativní vlhkost nad bezvodým glycerinem je nula. Bezvodý glycerin obecně dobře smáčí a interaguje s kožním keratinem tak, že voda proteinové struktury keratinu je nahrazena glycerinem, čímž je zlikvidována ochranná funkce keratinu a následně je umožněna dehydratace podkožních buněk. Uvedený mechanismus dehydratace je v přítomnosti vody reverzibilní a dosahuje stupně, který je úměrný obsahu vody v glycerinu. Protože je známo, že povrch těla vší, víčko schránky hnid a lepidlo mezi hnidou a vlasem tvoří keratin, bylo logické zahájit výzkum vlivu bezvodého glycerinu na životní funkce vývojových stádií vší s cílem ověřit, do jaké míry může uvedený dehydratační mechanismus platit i v případě vší.

Experimenty prokázaly fatální vliv bezvodého glycerinu na všechna vývojová stádia vší s tím, že s přídavky vody do glycerinu se jejich úmrtnost snižuje. I když výše uvedený mechanismus dehydratace lze pokládat za ověřený, je nutné uvažovat i o fyzikálním vlivu vysoké viskozity bezvodého glycerinu, který u vší může vyvolávat i dušení. Popsané mechanismy neumožňují svojí fyzikálně chemickou podstatou vzniku rezistence vší na působení bezvodého glycerinu.

Příklady uskutečnění technického řešení

Laboratorní in vitro testy

Postup: Vši získané vyčesáním byly bezprostředně umístěny na podložní sklíčko, zakápnuty přípravkem podle tohoto vynálezu a mikroskopicky byl subjektivně stanoven okamžik ztráty pohyblivosti vší. Takto stanovená doba byla definována jako doba nutná k úhynu vší pro daný vzorek přípravku.

In vivo testy:

Standartní postup: Do zavšivených suchých vlasů se důkladně zatře přípravek podle tohoto vynálezu, vlasy se zakryjí neprodyšnou pokrývkou hlavy a směs se nechá působit 60 minut. Následně se vlasy omyjí vodou a vysuší. Výsledek odvšivení byl sledován po dobu 21 dní s tím, že za 100% účinnost přípravku byly považovány případy s nulovou recidivou zavšivení u vzorku 10 dětí v rozmezí věku 4 až 14 let.

CZ 30727 Ul

Vzorek č. 1.

Složení: Bezvodý glycerin, kvalita PhEur, bez aditiv.

Výsledek: Doba nutná k úhynu vší leží v intervalu 15 až 45 minut.

Vzorek č. 2.

Složení: 70 hmotnostních % bezvodého glycerinu, kvalita PhEur hmotnostních % bezvodého 2-propanoíu, kvalita PhEur

Výsledek: Doba nutná k úhynu vší leží v intervalu 15 až 30 minut.

Vzorek č. 3.

Složení: 69 hmotnostních % bezvodého glycerinu, kvality PhEur hmotnostních % bezvodého 2-propanolu, kvality PhEur hmotnostní % decyl glukosidu, kvality INCI

Výsledek: Přípravek v uvedeném složení vykazuje 100% účinnost. Tento výsledek ukazuje, že přípravek efektivně likviduje i hnidy.

Vzorek č. 4.

Složení: 73 hmotnostních % bezvodého glycerinu, kvality PhEur hmotnostních % bezvodého 2-propanolu, kvality PhEur hmotnostní % polyoxyetylen (20) sorbitanmonolaurát

Výsledek: Přípravek v uvedeném složení vykazuje 100% účinnost vůči vším a hnidám.

Experimentálně a in vivo byla ověřena vysoká účinnost bezvodého přípravku na bázi glycerinu, podle tohoto technického řešení, na všechna vývojová stádia vší a v souladu s předpokladem byl potvrzen negativní vliv i malých obsahů vody. Značným benefitem přípravku podle tohoto technického řešení je skutečnost, že aplikace přípravku je komfortní, nedráždí pokožku, nepoškozuje vlasy a schránky hnid z vlasů lze snadno odstranit.

Claims (8)

1. NÁROKY NA OCHRANU

   1. Prostředek na hubení vší, vyznačující se tím, že obsahuje až 100 % hmotn. bezvodého glycerinu.
2. 2. Prostředek na hubení vší, vyznačující se tím, že obsahuje od 60 % hmotn. do 100% hmotn. bezvodého glycerinu a zbytek tvoří bezvodé aditivum upravující viskozitu přípravku, a/nebo bezvodé aditivum upravující povrchové napětí prostředku.
3. 3. Prostředek na hubení vší, podle nároku 2, vyznačující se tím, že obsahuje až 35 % hmotn. aditiva pro úpravu viskozity a/nebo až 5 % hmotn. aditiva pro úpravu povrchového napětí prostředku, přičemž zbytek do 100 % hmotn. tvoří bezvodý glycerin.
4. 4. Prostředek na hubení vší, podle nároku 3, vyznačující se tím, že obsahuje výhodně 15 až 35 % hmotn., výhodněji 20 až 30 % hmotn. aditiva pro úpravu viskozity, vztaženo na celkovou hmotnost prostředku.
5. 5. Prostředek na hubení vší, podle nároku 2 až 4, vyznačující se tím, že aditivem upravujícím viskozitu přípravku je bezvodý ethanol a/nebo 2-propanol.

   CZ 30727 Ul
6. 6. Prostředek na hubení vší, podle nároku 5, vyznačující se tím, že aditivem upravujícím viskozitu přípravku je bezvodý 2-propanol.
7. 7. Prostředek na hubení vší, podle nároku 2 nebo 3, vyznačující se tím, že aditivum upravující povrchové napětí prostředku je vybráno ze skupiny zahrnující glukosidy, poly5 sorbáty a/nebo polyoxyethylenové deriváty mastných alkanolů.
8. 8. Prostředek na hubení vší, podle nároku 7, vyznačující se tím, že aditivum upravující povrchové napětí prostředkuje vybráno z decyl glukosidu a/nebo polyoxyetylen (20) sorbitanmonolaurátu.