CZ303606B6

CZ303606B6 - Process for producing stent and a stent produced in such a manner

Info

Publication number: CZ303606B6
Application number: CZ20120134A
Authority: CZ
Inventors: Kanišcev@Michal
Original assignee: Ella-Cs, S.R.O.
Priority date: 2012-02-27
Filing date: 2012-02-27
Publication date: 2013-01-02
Also published as: CZ2012134A3

Abstract

The invented process for producing a stent is characterized in that first stent fibers (26) are cut to a required length, whereby the number of the stent fibers (26) corresponds to one half of the number of shuttles (2). The ends of the stent fibers (26) are then attached such that each end rests on the adjacent shuttle (2) and a bend end of so formed stent fibers (26) is attached to a retention pegs (13) that are located in upper end of a covering pin (3), which was previously put onto a central bar (14). Further, the stent fibers (26) are tightened and the shuttles (2) are brought into a rotary motion during which they perform a sinusoidal motion relative to each other wherein the central bar (14) with the covering pin (3) placed thereon is brought into a vertical motion. The skin of the stent is performed in the form of netting and at its proximal end (31) it is provided with extension (36) extending in the direction from the stent center and from the top of the extension (36) it narrows in the direction to stent center. The stent skin is extended at the distal end (32), too.

Description

Oblast technikyTechnical field

Vynález se týká způsobu výroby plastového stentu pomocí zařízení zahrnujícího pracovní desku s vertikálně pohyblivou středovou tyčí a s člunky umístěnými do kruhu a ramenem na kterém je posuvně umístěn homí vymezovací prstenec a dále se vynález týká stentu vyrobeného tímto způsobem.The invention relates to a method of manufacturing a plastic stent by means of a device comprising a worktop with a vertically movable central bar and a shuttle positioned in a circle and an arm on which the upper spacer ring is slidably disposed, and the invention further relates to a stent manufactured in this way.

Dosavadní stav technikyBACKGROUND OF THE INVENTION

Doposud známé plastové stenty se vyrábějí ručním pletením na trhu. Tato práce je náročná na zručnost a vytrvalost provádějících pracovníků nese sebou značné Časové nároky, čímž se výroba stentu prodraží. Z dokumentu US 7 001 425 je znám způsob vytváření stentu s různými průměry a různou velikostí ok, přičemž pletení se provádí bez středového tmu a výplet je proveden podle různě naprogramovaných cívek a rychlosti pletacího ústrojí, přičemž cívky jsou uspořádány po kruhovém obvodu. Tento způsob je vhodný pro stenty o různých průměrech, avšak pro pletení stentu stejného průměru je zařízení použité k uplatnění způsobu a programování tohoto zařízení složité a tím také nákladné. Podle dokumentu US 8 151 682 jsou známa i zařízení na výrobu stentů opatřená pracovní deskou na kteréjsou do kruhu umístěné člunky kterými prochází vlákno pleteného stentu, které je vedeno přes drážkovaný tm vytvářející tvar stentu. Toto zařízení vyžaduje náročnou výrobu povrchového tělesa tmu a je určeno pouze pro určité tvary stentů.Hitherto known plastic stents are made by hand knitting on the market. This work is demanding on the skill and endurance of the executing staff, and requires considerable time demands, making the production of the stent more expensive. U.S. Pat. No. 7,001,425 discloses a method of forming a stent with different diameters and different mesh sizes, wherein knitting is performed without central darkness and the string is made according to differently programmed spools and the speed of the knitting device, the spools being arranged around a circular circumference. This method is suitable for stents of different diameters, but for stent knitting of the same diameter, the device used to apply the method and programming of the device is complex and thus expensive. According to U.S. Pat. No. 8,151,682 there are also known a stent-making apparatus having a worktop on which a plurality of shuttles are provided, through which a strand of knitted stent extends, which is guided through a grooved dark to form a stent. This device requires the demanding manufacture of a dark body and is intended only for certain stent shapes.

Z dokumentu DE 102007012964 je znám stent, umožňující dočasné vytvoření výduté. Toto provedení však neumožňuje trvalé zajištění stentu na požadovaném místě, zejména toto není umožněno u jícnových stentů. V textilním průmyslu jsou známa i zařízení, používaná zejména při výrobě tkané síťoviny, kdy člunky vytvářejí navzájem pohyb opisující sinusoidu a stoupání vlákna síťoviny je určováno vertikálním nastavením z tlaku pramenů vláken. Toto zařízení je použi30 telné pro výrobu síťoviny nebo případně i po pletení různých síťovaných tkanin, avšak pro pletení stentů způsob, který zařízení používá není použitelný. Jsou známy rovněž stenty na jednom konci rozšířené pro zabránění migrace v těle pacienta. Tyto stenty však nejsou použitelné pro všechny aplikace v dutinách lidského těla.DE 102007012964 discloses a stent allowing the temporary formation of a concave. This embodiment, however, does not allow the stent to be permanently secured at the desired location, particularly this is not possible with esophageal stents. Also known in the textile industry are devices used, in particular, in the production of woven netting, where the shuttles produce a sinusoid-like movement relative to each other and the pitch of the netting fiber is determined by the vertical adjustment from the fiber sliver pressure. This device is useful for the production of netting or, optionally, after knitting of various netted fabrics, but for stent knitting the method used by the device is not applicable. Stented end stents are also known to prevent migration in the patient. However, these stents are not applicable to all applications in the cavities of the human body.

Cílem vynálezu je proto vytvoření způsobu, který umožní použití kombinace doposud známých zařízení také pro pletení stentů. Dalším cílem vynálezu je rovněž vytvoření stentu způsobem podle vynálezu, lépe zabraňujícího migraci při umístění v těle pacienta.It is therefore an object of the invention to provide a method which makes it possible to use a combination of hitherto known devices for stent knitting. A further object of the invention is also to provide a stent by the method of the invention, better preventing migration when placed in a patient.

Podstata vynálezuSUMMARY OF THE INVENTION

Vytyčeného cíle je dosaženo způsobem výroby stentu podle vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že se provede nastříhání vláken stentu na potřebnou délku, přičemž počet těchto nastříhaných vláken stentu odpovídá polovině počtu člunků, konce vláken stentu se připevní tak, že každý z těchto konců spočívá na sousedním člunku a ohnutý konec takto vytvarovaných vláken stentu se uchytí na kolíčky, které se umístí do horního konce oprádacího tmu, který se předtím nasadí na středovou tyč. Následně se provede nastavení napnutí vláken a člunky se uvedou do pohybu, při kterém člunky vzájemně vykonávají pohyb do tvaru sinusoidy a středová tyč s umístěným opřádacím trnem se uvede do vertikálního pohybu, přičemž po vytvoření výpletu stentu kolem oprádacího tmu se provede odříznutí stentu od článků a opřádací tm se sejme ze středové tyče. Následně je možno vypletený stent na opřádacím tmu zajistit a provést jeho další úpravu, například ohřevem v peci.The object is achieved by the method of making a stent according to the invention, which consists in cutting the stent fibers to the required length, the number of cut stent fibers corresponding to half of the number of shuttles, the ends of the stent fibers being fixed so that each end lies on the adjacent shuttle and the bent end of the stent fibers formed in this way are fastened to pegs, which are placed in the upper end of the opaque darkness which has previously been placed on the central rod. Subsequently, the fiber tension is adjusted and the shuttles are moved in which the shuttles perform a sinusoidal movement with each other and the center rod with the spinning mandrel is positioned vertically, cutting the stent from the cells after the stent string has been formed around the lashing dark; the spinning dark is removed from the center rod. Subsequently, the braided stent can be secured to the spinning dark and further treated, for example by heating in an oven.

Podstata stentu vyrobeného způsobem podle vynálezu spočívá v tom, že plášť stentu je proveden do tvaru síťoviny a na proximálním konci je opatřen rozšířením směrem od středu stentu a od vrcholu tohoto rozšíření se opět zužuje směrem ke středu stentu.The stent produced by the method according to the invention is characterized in that the stent sheath is in the form of a mesh and is provided at the proximal end with an extension from the center of the stent and narrows again from the top of the extension towards the center of the stent.

Ve výhodném provedení je plášť stentu rozšířen rovněž na distálním konci.In a preferred embodiment, the stent sheath is also extended at the distal end.

Tato provedení zamezují migraci stentu při jeho umístění v těle pacienta.These embodiments prevent stent migration when placed in the patient's body.

ío Přehled obrázků na výkresechOverview of figures in the drawings

Za účelem snadnějšího výkladu způsobu podle vynálezu je na obr. 1 až obr. 3 znázorněno zařízení na kterém je způsob výroby stentu uplatňován, na obr, 4 je znázorněno zapojení jednotlivých dílců tohoto zařízení, na obr. 5 je znázorněn stent vyrobený způsobem podle vynálezu, na obr. 6 je znázorněn opřádací tm k provedení tohoto způsobu a na obr. 7 jsou schematicky znázorněny ohyby provedené na plášti stentu.1 to 3 show the apparatus in which the stent is applied, FIG. 4 shows the individual components of the apparatus, and FIG. 5 shows the stent produced by the method according to the invention. Fig. 6 shows a spinning tester for carrying out the method; and Fig. 7 schematically illustrates bends made on the stent sheath.

Příklady provedení vynálezuDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

Pro uvedení příkladu uplatnění způsobu podle vynálezu je nutno nejdříve popsat zařízení, na kterém je způsob uplatněn. Opřádací zařízení 1 se skládá z těchto hlavních celků: řídicí jednotky 6, mechanické a pohonné jednotky 7, které jsou umístěny pod pracovní deskou 20. Ovládací jednotka 35 celého zařízení a člunky 2 jsou umístěny na pracovní desce 20. Ovládací jednotka 35 je opatřena vypínačem 8 a skládá se z ovládacího panelu 11, který slouží k programování opřádacího zařízení 1. Vypínač 8 slouží k ovládání pohybu mechanické a pohonné jednotky 7. Mechanická a pohonná jednotka 7 ovládá vertikální pohyb středové tyče 14 a otáčivý pohyb člunků 2. K pracovní desce 20 je připevněn stojan 9 s ramenem 12, ovládací panel 11 a podložky 10 člunku 2 na nichž jsou usazeny člunky 2. Na stojanu 9 je umístěno rameno 12 a na něm je umístěn horní vymezovací prstenec 4. Spodní vymezovací prstenec 5 je upevněn na pracovní desce 20. Středem horního vymezovacího prstence 4 a spodního vymezovacího prstence 5 prochází středová tyč 14. která jedním svým koncem prochází pracovní deskou 20 a ústí do mechanické a pohonné jednotky 7. Nad pracovní deskou 20 středová tyč 14 prochází spodním vymezovacím prstencem 5 a horním vymezovacím prstencem 4. Člunek 2 se skládá z paty 18 člunku a ukotvení 19 člunku, které přechází v tělo J7 člunku. K tělu 17 člunku je přichycen pružný element 16 a úchytka 25. V úchytce 25 je usazen upínací element 15 s otvorem a úchytka 25 je opatřena průvlečným otvorem 27 a spojovacím elementem 24. který je napojen na pružný element 16.To give an example of the application of the method according to the invention, it is first necessary to describe the apparatus on which the method is applied. The spinning device 1 consists of the following main units: control units 6, mechanical and drive units 7, which are located under the worktop 20. The control unit 35 of the whole device and the shuttles 2 are located on the worktop 20. The control unit 35 is provided with a switch 8 and consists of a control panel 11 which is used to program the spinning device 1. The switch 8 serves to control the movement of the mechanical and power unit 7. The mechanical and power unit 7 controls the vertical movement of the center rod 14 and the rotational movement of the shuttles 2. the stand 9 with the arm 12, the control panel 11 and the pads 10 of the shuttle 2 on which the shuttles 2 are seated are mounted. The arm 12 is placed on the stand 9 and the upper spacer ring 4 is located thereon. The center extends through the center of the upper spacer ring 4 and the lower spacer ring 5 a bar 14 which extends through one end of the worktop 20 and opens into a mechanical and drive unit 7. Above the worktop 20, the central bar 14 extends through the lower spacer ring 5 and the upper spacer ring 4. of the shuttle that becomes the body of the J7 shuttle. A spring element 16 and a tab 25 are attached to the shuttle body 17. The tab 25 is fitted with a clamping element 15 with an aperture and the tab 25 is provided with a through hole 27 and a connecting element 24 which is connected to the tab 16.

Zařízení se zapíná hlavním vypínačem 22 a na ovládacím panelu JJ. se navolí příslušné progra40 mové schéma podle typu pleteného stentu 23. Uplatnění způsobu podle vynálezu spočívá v tom, že vlákna 26 stentu 23 se nastříhají na potřebnou délku, přičemž počet těchto nastříhaných vláken 26 odpovídá polovině počtu člunků 2 a konce nastříhaných vláken 26 se upevní v upínacích elementech 15 úchytek 25 sousedních člunků 2. Ohnutý konec takto vytvarovaných vláken 26 stentu se uchytí na záchytné kolíčky 13 nasunuté do otvorů 29, provedených po obvodu do horního konce opřádacího tmu 3, předtím nasazeného na středovou tyč J4 násuvným otvorem 28. Následně se provede posunutím horního vymezovacího prstence 4 napnutí vláken 26 stentu a vypínačem 8 se uvede do činnosti opřádací proces, při kterém se uplatní další část způsobu podle vynálezu tím, že člunky 2 se uvedou do otáčivého pohybu při kterém vůči sobě vykonávají pohyb do tvaru sinusoidy a současně se středová tyč 14 s umístěným opřádacím trnem 3 uvede do verti50 kálního pohybu. Tím dojde k vytvoření výpletu stentu 23 a tento výplet se odřízne od člunků 2 a opřádací tm 3 se sejme ze středové tyče 14. Výplet stentu 23 se na obou koncích zajistí na opřádacím tmu 3, zejména proti rozpletení a provede se jeho další zpracování ohřevem v peci. Po tepelné úpravě se stent 23 z opřádacího tmu sejme. Vlákno 26 stentu je zajištěno proti sesmeknutí ze záchytných kolíčků záchytným elementem 2L i _The device is switched on by the main switch 22 and on the control panel JJ. The application of the method according to the invention consists in cutting the fibers 26 of the stent 23 to the required length, the number of cut fibers 26 corresponding to half of the number of shuttles 2 and the ends of the cut fibers 26 fixed in the stent. The bent end of the stent fibers 26 thus formed is fastened to the retaining pins 13 inserted into the openings 29, circumferentially into the upper end of the spinning dark 3, previously mounted on the center rod 14 by the push-in opening 28. Subsequently, by shifting the upper spacer ring 4 of the tensioning of the stent fibers 26 and the switch 8, a spinning process is activated in which a further part of the method according to the invention is applied by moving the shuttles 2 in a rotational motion st Ed rod 14 positioned opřádacím pin 3 is brought into verti50 kálního motion. This creates a stent string 23 and is cut off from the shuttles 2 and the spinning tm 3 is removed from the center rod 14. The stent string 23 is secured at both ends to the spinning dark 3, particularly against untangling, and is further processed by heating it. roast. After heat treatment, the stent 23 is removed from the spinning dark. The stent fiber 26 is secured against slipping from the gripping pins by the gripping element 21 '.

Stent 23 vyrobený způsobem podle vynálezu má tvar síťoviny a jak je znázorněno na obr. 7, je tvořen válcovou částí, která je na distálním konci 32 rozšířená ajsou zde provedeny přestřižené konce 34 vláken 26 stentu a na proximálním konci 31 je tato válcová část nejdříve rozšířená a od vrcholu rozšíření 36 je opět zúžená a přechází do válcového zakončení. Toto provedení zabraňuje migraci stentu. Ohyby 33 vláken 26 stentu vytvářejí střed 30 těchto vláken.The stent 23 produced by the method of the present invention has the shape of a mesh and, as shown in FIG. 7, is a cylindrical portion that is widened at the distal end 32 and cut ends 34 of the stent fibers 26 are provided and at the proximal end 31 and is again tapered from the top of the extension 36 to a cylindrical end. This embodiment prevents stent migration. The bends 33 of the stent fibers 26 form the center 30 of these fibers.

Claims

to patent claims

A method of making a stent by means of a device comprising a worktop (20) with a vertically movable central bar (14) and shuttles (2) arranged in a circle and an arm (12) on which it is

15 is a slidingly placed upper spacer ring (4), characterized in that the stent fibers (26) are cut to the required length, the number of the stent fibers (26) being cut equal to half the number of shuttles (2), the stent fiber ends (26) attached so that each of these ends rests on an adjacent shuttle (2) and the bent end of the stent fibers thus formed (26) are fastened to the retaining pins (13) which are placed in the upper end of the spinning dark (3),

20, which is previously mounted on the center bar (14), adjusting the tensioning of the stent fibers (26) and bringing the shuttle (2) in a rotational movement to move sinusoids relative to each other and the center bar (14) with the spinning device located The mandrel (3) is moved vertically, after the stent string has been formed around the spinning dark (3), the stent (23) is cut off from the shuttles (2) and the spinning dark (3) is removed from the center rod (14).

The stent produced by the method of claim 1, wherein the stent sheath is mesh-shaped and has an extension (36) at the proximal end (31) away from the center of the stent and tapered again from the top of the extension (36). to the center of the stent.

The stent of claim 2, wherein the stent sheath is also extended at the distal end (32).