CZ2012134A3

CZ2012134A3 - Process for producing a stent and stent produced in such a manner

Info

Publication number: CZ2012134A3
Application number: CZ20120134A
Authority: CZ
Inventors: Kanišcev@Michal
Original assignee: Ella-Cs, S.R.O.
Priority date: 2012-02-27
Filing date: 2012-02-27
Publication date: 2013-01-02
Also published as: CZ303606B6

Abstract

Zpusob výroby spocívá v tom, že se provede nastríhání vláken (26) stentu na potrebnou délku, pricemž pocet techto vláken (26) stentu odpovídá polovine poctu clunku (2). Konce vláken (26) stentu se pripevní tak, že každý z techto koncu spocívá na sousedním clunku (2) a ohnutý konec takto vytvarovaných vláken (26) stentu se uchytí na záchytné kolícky (13), které se umístí do horního konce oprádacího trnu (3), který se predtím nasadí na stredovou tyc (14). Dále se vlákna (26) stentu napnou a clunky (2) se uvedou do otácivého pohybu, pri kterém vuci sobe vzájemne vykonávají pohyb do tvaru sinusoidy a stredová tyc (14) s umísteným oprádacím trnem (3) se uvede do vertikálního pohybu. Plášt stentu je proveden do tvaru sítoviny a na proximálním konci (31) je opatren rozšírením (36) smerem od stredu stentu a od vrcholu tohoto rozšírení (36) se opet zužuje smerem ke stredu stentu. Plášt stentu je rozšíren také na distálním konci (32).The method of manufacture consists in cutting the stent fibers (26) to the required length, the number of these stent fibers (26) being equal to half the number of cells (2). The ends of the stent fibers (26) are fastened such that each of the ends of the stent fibers is resting on an adjacent aperture (2) and the bent end of the stent-shaped fibers (26) formed therein are attached to the retaining pins (13) which are placed in the upper end of the lacing mandrel ( 3), which is previously mounted on the center rod (14). Further, the stent fibers (26) are tensioned and the apertures (2) are brought into a rotational motion in which the sinusoidal movement is carried out relative to one another and the center bar (14) with the placed mandrel (3) is moved vertically. The stent sheath is formed into a mesh and is provided at the proximal end (31) with an extension (36) from the center of the stent and tapers again toward the center of the stent from the top of the stent (36). The stent sheath is also widened at the distal end (32).

Description

Oblast technikyTechnical field

Vynález se týká způsobu výroby plastového stentu pomocí zařízení zahrnujícího pracovní desku s vertikálně pohyblivou středovou tyčí a s člunky umístěnými do kruhu a ramenem na kterém je posuvně umístěn horní vymezovací prstenec a dále se vynález týká stentu vyrobeného tímto způsobem.The invention relates to a method of manufacturing a plastic stent by means of a device comprising a worktop with a vertically movable central bar and a shuttle positioned in a circle and an arm on which the upper spacer ring is slidably disposed, and the invention further relates to a stent manufactured in this way.

Dosavadní stav techniky.BACKGROUND OF THE INVENTION.

Doposud známé plastové stenty se vyrábějí ručním pletením na trnu. Tato práce je náročná na zručnost a vytrvalost provádějících pracovníků nese sebou značné časové nároky, čímž se výroba stentu prodraží. Z dokumentu US 7 001 425 je znám způsob vytváření stentů s různými průměry a různou velikostí ok, přičemž pletení se provádí bez středového trnu a výplet je proveden podle různě naprogramovaných cívek a rychlosti pletacího ústrojí , přičemž cívky jsou uspořádány po kruhovém obvodu. Tento způsob je vhodný pro stenty o různých průměrech, avšak pro pleteni stentů stejného průměru je zařízení použité k uplatnění způsobu a programováni tohoto zařízení složité a tím také nákladné. Podle dokumentu US 8 151 682 jsou známa i zařízení na výrobu stentů opatřená pracovní deskou na které jsou do kruhu umístěné člunky kterými prochází vlákno pleteného stentu, které je vedeno přes drážkovaný trn vytvářející tvar stentu. Toto zařízení vyžaduje náročnou výrobu povrchového tělesa trnu a je určeno pouze pro určité tvary stentů. Z dokumentu DE 102007012964 je znám stent, umožňující dočasné vytvoření výdutě. Toto provedení však neumožňuje trvalé zajištění stentu na požadovaném místě, zejména toto není umožněno u jícnových stentů. V textilním průmyslu jsou známa i zařízení, používaná zejména při výrobě tkané síťoviny, kdy Člunky vytvářejí navzájem pohyb opisující sinusoidu a stoupání vlákna síťoviny je určováno vertikálním nastavením z tlaku pramenů vláken. Toto zařízeni je použitelné pro výrobu síťoviny nebo případně i pro pletení různých síťovaných tkanin, avšak pro pletení stentů způsob, který zařízeni používá není použitelný. Jsou známy rovněž *4 Μ i· · · · · i 4 i | * · ♦ · A A ·i > * * I · « V «* + ·*·* « ·w ' * · * · *· «♦ *«»«««« stenty na jednom konci rozšířené pro zabránění migrace v těle pacienta. Tyto stenty však nejsou použitelné pro všechny aplikace v dutinách lidského těla.Hitherto known plastic stents are made by hand knitting on a mandrel. This work is demanding on the skill and endurance of the executing staff, which requires considerable time, which makes the production of the stent more expensive. U.S. Pat. No. 7,001,425 discloses a method of forming stents with different diameters and different mesh sizes, wherein the knitting is performed without a central mandrel and the string is made according to differently programmed bobbins and the speed of the knitting device, the bobbins being arranged around a circular circumference. This method is suitable for stents of different diameters, but for knitting stents of the same diameter, the device used to apply the method and the programming of the device is complex and thus expensive. According to U.S. Pat. No. 8,151,682 there are also known stent-making devices provided with a working plate on which a plurality of shuttles are provided, through which a strand of knitted stent passes, which is guided over a grooved mandrel forming a stent shape. This device requires the complex manufacture of a mandrel surface body and is intended only for certain stent shapes. DE 102007012964 discloses a stent enabling temporary formation of an aneurysm. This embodiment, however, does not allow the stent to be permanently secured at the desired location, particularly this is not possible with esophageal stents. Also known in the textile industry are devices used, in particular, in the manufacture of woven netting, wherein the shuttles produce a sinusoid-like movement relative to each other and the pitch of the netting fiber is determined by the vertical adjustment from the sliver pressure of the fibers. This device is useful for the production of netting or possibly for knitting various mesh fabrics, but for stent knitting the method used by the device is not applicable. Also known as * 4 Μ i · · · · · i 4 i | · I AA AA AA V V V V V st st st st st st st st st st st st st st st st st enty enty enty enty enty enty enty enty st enty enty enty enty patient. However, these stents are not applicable to all applications in the cavities of the human body.

Cílem vynálezu je proto vytvořeni způsobu, který umožní použiti kombinace doposud známých zařízeni také pro pletení stentů. Dalším cílem vynálezu je rovněž vytvoření stentu způsobem podle vynálezu, lépe zabraňujícího migraci při umístění v těle pacienta.It is therefore an object of the invention to provide a method which makes it possible to use a combination of hitherto known devices for stent knitting. A further object of the invention is also to provide a stent by the method of the invention, better preventing migration when placed in a patient.

Podstata vynálezuSUMMARY OF THE INVENTION

Vytyčeného cíle je dosaženo způsobem výroby stentu podle vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že se provede nastříhání vláken stentu na potřebnou délku, přičemž počet těchto nastřihaých vláken stentu odpovídá polovině počtu člunků, konce vláken stentu se připevní tak, že každý z těchto konců spočívá na sousedním člunku a ohnutý konec takto vytvarovaných vláken stentu se uchytí na kolíčky, které se umístí do horního konce opřádacího trnu, který se předtím nasadí na středovou tyč. Následně se provede nastaveni napnutí vláken a člunky se uvedou do pohybu, při kterém člunky vzájemně vykonávají pohyb do tvaru sinusoidy a středová tyč s umístěným opřádacim trnem se uvede do vertikálního pohybu, přičemž po vytvoření výpletu stentu kolem opřádacího trnu se provede odříznuti stentu od člunků a opřádací trn se sejme ze středové tyče. Následně je možno vypletený stent na opřádacim trnu zajistit a provést jeho další úpravu, například ohřevem v peci.The object is achieved by the method of making a stent according to the invention, which consists in cutting the stent fibers to the required length, the number of cut stent fibers corresponding to half of the number of shuttles, the ends of the stent fibers being fixed so that each end lies on the adjacent shuttle and the bent end of the stent fibers formed in this way are fastened to pegs which are placed in the upper end of the spinning mandrel, which is previously fitted to the center rod. Subsequently, the fiber tension adjustment is performed and the shuttles are moved in which the shuttles perform a sinusoidal movement with each other and the center rod with the spinning mandrel is positioned vertically, after stenting has been strung around the spinning mandrel, the stent is cut off from the shuttles and the spinning mandrel is removed from the center rod. Subsequently, the braided stent can be secured to the spinning mandrel and further treated, for example by heating in an oven.

Podstata stentu vyrobeného způsobem podle vynálezu spočívá v tom, že plášť stentu je proveden do tvaru síťoviny a na proximálním konci je opatřen rozšířením směrem od středu stentu a od vrcholu tohoto rozšíření se opět zužuje směrem ke středu stentu.The stent produced by the method according to the invention is characterized in that the stent sheath is in the form of a mesh and is provided at the proximal end with an extension from the center of the stent and narrows again from the top of the extension towards the center of the stent.

Ve výhodném provedení je plášť stentu rozšířen rovněž na distálnim konci.In a preferred embodiment, the stent sheath is also extended at the distal end.

Tato provedeni zamezují migraci stentu při jeho umístěni v těle pacienta. Přehled obrázků na výkresechThese embodiments prevent the stent from migrating when placed in the patient's body. BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

Za účelem snadnějšího výkladu způsobu podle vynálezu je na obr.1 až obr.3 znázorněno zařízení na kterém je způsob výroby stentu uplatňován, na obr.4 je znázorněno zapojení jednotlivých dílců tohoto zařízení, na obr.5 je znázorněn stent liti • * · · · · · « « a • * * * t · *, ⁴ i·* t 11 f _v« ♦ » » · ♦ ·* ' · ¹ * * k a '* t *a * vyrobený způsobem podle vynálezu , na obr.6 je znázorněn opřádací trn k provedení tohoto způsobu a na obr.7 jsou schematicky znázorněny ohyby provedené na plášti stentu.In order to facilitate the explanation of the method according to the invention, FIGS. 1 to 3 show a device in which the stent manufacturing method is applied, FIG. 4 shows the connection of individual components of the device, FIG. · · · «« and • * * t · * ⁴ L · * t 11 f _in "♦» »· ♦ · * '· ¹ * k' * t * a * produced according to the invention, Fig. 6 shows a spinning mandrel for carrying out the method, and FIG. 7 schematically illustrates bends made on the stent sheath.

PříklatÉprovedení vynálezuDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

Pro uvedeni příkladu uplatnění způsobu podle vynálezu je nutno nejdříve popsat zařízení, na kterém je způsob uplatněn. Opřádací zařízení 1 se skládá z těchto hlavních celků: řídící jednotky 6, mechanické a pohonné jednotky 7, které jsou umístěny pod pracovní deskou 20. Ovládací jednotka 35 celého zařízení a člunky 2 jsou umístěny na pracovní desce 20. Ovládací jednotka 35 je opatřena vypínačem 8 a skládá se z ovládacího panelu 11. který slouží k programování opřádacího zařízení 1. Vypínač 8 slouží k ovládání pohybu mechanické a pohonné jednotky 7 . Mechanická a pohonná jednotka Z ovládá vertikální pohyb středové tyče 14 a otáčivý pohyb člunků 2. K pracovní desce 20 je připevněn stojan 9 s ramenem 12, ovládací panel 11 a podložky 10 člunku 2 na nichž jsou usazeny člunky 2. Na stojanu Oje umístěno rameno 12 a na něm je umístěn horní vymezovací prstenec 4Spodní vymezovací prstenec 5 je upevněn na pracovní desce 20. Středem horního vymezovaciho prstence 4 a spodního vymezovacího prstence 5 prochází středová tyč 14, která jedním svým koncem prochází pracovní deskou 20 a ústi do mechanické a pohonné jednotky 7. Nad pracovní deskou 20 středová tyč 14 prochází spodním vymezovacím prstencem 0 a horním vymezovacím prstencem 4. Člunek 2 se skládá z paty 18 člunku a ukotvení 19 člunku, které přechází v tělo 17 člunku. K tělu 17 člunku je přichycen pružný element 16 a úchytka 25. V úchytce 25 je usazen upínací element 15. s otvorem a úchytka 25 je opatřena průvlečným otvorem 27 a spojovacím elementem 24 , který je napojen na pružný element 1_6.In order to give an example of the application of the method according to the invention, it is first necessary to describe the apparatus on which the method is applied. The spinning device 1 consists of the following main units: control units 6, mechanical and power units 7, which are located under the worktop 20. The control unit 35 of the whole device and the shuttles 2 are located on the worktop 20. The control unit 35 is provided with a switch 8 and consists of a control panel 11 which is used to program the spinning device 1. The switch 8 serves to control the movement of the mechanical and drive units 7. The mechanical and power unit Z controls the vertical movement of the center bar 14 and the rotational movement of the shuttles 2. A workstation 20 is secured with a stand 9 with arm 12, a control panel 11 and pads 10 on which the shuttles 2 are seated. and a top spacer ring 4 is located thereon. The bottom spacer ring 5 is mounted on a worktop 20. The center bar 14 extends through the center of the upper spacer ring 4 and the lower spacer ring 5, which extends one end of the worktop 20 to the mechanical and drive unit 7 Above the worktop 20, the central bar 14 extends through the lower spacer ring 0 and the upper spacer ring 4. The shuttle 2 comprises a shuttle foot 18 and a shuttle anchoring 19 which passes into the shuttle body 17. A resilient element 16 and a tab 25 are attached to the shuttle body 17. The tab 25 is fitted with an aperture clamping element 15. The tab 25 is provided with a through hole 27 and a connecting element 24 connected to the tab 16.

Zařízení se zapíná hlavním vypínačem 22 a na ovládacím panelu 11 se navolí příslušné programové schéma podle typu pleteného stentu 23. Uplatnění způsobu podle vynálezu spočívá v tom, že vlákna 20 stentu 23 se nastříhají na potřebnou délku, přičemž počet těchto nastříhaných vláken 26 odpovídá polovině počtu člunků a konce nastříhaných vláken 26 se upevni v upínacích elementech 15 úchytek 25 i t i I sousedních člunků 2. Ohnutý konec takto vytvarovaných vláken 26 stentu se uchytí na záchytné kolíčky 13 nasunuté do otvorů 29, provedených po obvodu do horního konce opřádacího trnu 3, předtím nasazeného na středovou tyč 14 násuvným otvorem 28. Následně se provede posunutím horního vymezovacího prstence 4 napnutí vláken 26 stentu a vypínačem 8 se uvede do činnosti opřádací proces, při kterém se uplatní další část způsobu podle vynálezu tím, že člunky 2 se uvedou do otáčivého pohybu při kterém vůči sobě vykonávají pohyb do tvaru sinusoidy a současné se středová tyč 14 s umístěným opřádacím trnem 8 uvede do vertikálního pohybu. Tím dojde k vytvořeni výpletu stentu 23 a tento výplet se odřízne od člunků 2 a opřádací trn 3 se sejme ze středové tyče 14. Výplet stentu 23 se na obou koncích zajistí na opřádacím trnu 3, zejména proti rozpletení a provede se jeho další zpracování ohřevem v peci. Po tepelné úpravě se stent 23 z opřádacího trnu sejme. Vlákno 26 stentu je zajištěno proti sesmeknutí ze záchytných kolíčků záchytným elementem 21.The apparatus is switched on by the main switch 22 and a corresponding program scheme according to the type of knitted stent 23 is selected on the control panel 11. The application of the method according to the invention consists in cutting the fibers 20 of the stent 23 to the required length. The bent end of the stent fibers 26 thus formed is fastened to the retaining pins 13 slid into the openings 29 extending circumferentially into the upper end of the spinning mandrel 3 previously mounted. The stent filaments 26 are then tensioned by sliding the upper spacer ring 4 and the spinning process 8 is triggered by a spinning process in which a further part of the method according to the invention is applied by moving the shuttles 2 in a rotational movement.wherein the center rod 14 with the spinning mandrel 8 is positioned vertically. Thereby, the stent string 23 is formed and this string is cut off from the shuttles 2 and the spinning mandrel 3 is removed from the center rod 14. The stent string 23 is secured at both ends to the spinning mandrel 3, particularly against unraveling and is further processed by heating. roast. After heat treatment, the stent 23 is removed from the spinning mandrel. The stent fiber 26 is secured against slipping from the retaining pins by the retaining element 21.

Stent 23 vyrobený způsobem podle vynálezu má tvar síťoviny a jak je znázorněno na obr.7, je tvořen válcovou částí, která je na distálním konci 32 rozšířená a jsou zde provedeny přestřižené konce 34 vláken 26 stentu a na proximálnim konci 31 je tato válcová část nejdříve rozšířená a od vrcholu rozšířeni 36 je opět zúžená a přechází do válcového zakončení. Toto provedení zabraňuje migraci stentu. Ohyby 33 vláken 26 stentu vytvářejí střed 30 těchto vláken.The stent 23 produced by the method of the invention has the shape of a mesh and, as shown in FIG. 7, is formed by a cylindrical portion that is widened at the distal end 32 and cut ends 34 of the stent fibers 26 are provided at the proximal end 31 the widened and from the top of the widening 36 is again tapered and passes into a cylindrical end. This embodiment prevents stent migration. The bends 33 of the stent fibers 26 form the center 30 of these fibers.

Claims

PATENT CLAIMS

A method of making a stent by means of a device comprising a worktop (20) with a vertically movable central bar (14) and shuttles (2) arranged in a circle and an arm (12) on which the upper spacer ring (4) is slidably disposed, by cutting the stent fibers (26) to the required length, the number of cut stent fibers (26) being equal to half the number of shuttles (2), the ends of the stent fibers (26) being fixed so that each of these ends rests on an adjacent shuttle (2) and the bent end of the thus formed stent fibers (26) is fastened to the retaining pins (13), which are placed in the upper end of the spinning mandrel (3) which is previously fitted to the center rod (14), adjusting the fiber tension (26) of the stent and the shuttles (2) are rotated in which they move relative to each other into a sinusoid and the center rod (14) is The stenting mandrel (3) is moved vertically, after the stent string has been formed around the mandrel (3), the stent (23) is cut off from the shuttles (2) and the mandrel (3) is removed from the center rod (14).

The stent produced by the method of claim 1, wherein the stent sheath is mesh-shaped and has an extension (36) at the proximal end (31) away from the center of the stent and tapered again from the top of the extension (36). to the center of the stent.

Stent according to claim 2, characterized in that the stent sheath is also extended at the distal end (32).