CZ303304B6

CZ303304B6 - Zarízení k provádení merení intrakardiálních zkratu a chlopenních regurgitací

Info

Publication number: CZ303304B6
Application number: CZ20100737A
Authority: CZ
Inventors: Endrys@Jirí; Štásek@Josef; Bis@Josef; Šídlo@Pavel; Mizun@Zdenek
Original assignee: Štásek@Josef; Endrys@Jirí; Bis@Josef; Šídlo@Pavel; Mizun@Zdenek
Priority date: 2010-10-08
Filing date: 2010-10-08
Publication date: 2012-07-25
Also published as: CZ2010737A3

Abstract

Zarízení je tvoreno termosondou (1), na distálním konci opatrenou esovitým zahnutím (6), uvnitr kterého je mezi proximální rentgenokontrastní platino-iridiovou znackou (10a) a distální rentgenokontrastní platino-iridiovou znackou (10b) umísten termistor (9), napojený pres dva smaltované vývody (3) na USB-B konektor (5), dále napojený na snímací jednotku (14), na kterou je pres USB-B konektor (12) sondy fyziologického roztoku napojena také sonda (11) merení teploty fyziologického roztoku, napojená pres "T" konektor (15) jedním koncem na "Y" konektor (2) a opacným koncem na injekcní stríkacku (13) pro dávkování fyziologického roztoku. Snímací jednotka (14) je dále napojena na bezpecnostní zdroj a pocítac pro vyhodnocování a zobrazování získaných výsledku.

Description

Zařízení k provádění měření intrakardiálních zkratů a chlopenních regurgitací

Oblast techniky

Vynález se týká zařízení k provádění měření intrakardiálních zkratů a chlopenních regurgitací, zahrnující dva smaltované vývody (3) termistoru (9), umístěné na distálním konci termosondy (1), kterýžto konec je pri měření zaveden v požadovaném místě v těle pacienta, zatímco proximální konec je spojen se snímací jednotkou (14), přičemž zmíněná termosonda (1) má vnější io průměr menší než je vnitřní průměr diagnostického katétru, skrze který je zmíněná termosonda (1) na požadované místo zaváděna a zahrnuje software pro měření intrakardiálních zkratů a chlopenních regurgitací a pro měření minutového objemu zahrnující parametry extrapolacegama funkce.

Dosavadní stav techniky

V současné době je velikost intrakardiálních zkratů a chlopenních regurgitací jedním z nejdůležitějších parametrů pro rozhodování o chirurgickém řešení srdeční vady. Nejpřesnější metodou pro měření srdečního minutového objemu krve a intrakardiálních zkratů jsou barvivové d i luční křivky. Pracnost a časová náročnost této metody (sání a vracení krve, nutnost kalibračních křivek) způsobila její malou popularitu u odborné veřejnosti. Například v moderních katetrizačních monografiích a příslušných kapitolách kardiologických učebnic nenajdeme zmínku o di lučních křivkách jakožto nástroji pro měření intrakardiálních zkratů. Návod, jak tyto diluční křivky prakticky používat chybí přitom úplně. Další metoda používaná pro měření intrakardiálních zkratuje založena na měření saturace kyslíkem ve vzorcích krve z jednotlivých srdečních dutin. Je však podstatně méně citlivá a u nejčastější vady defektu sinového septa nemá k dispozici smíšený venózní vzorek, který je nutný k výpočtu. Je proto zatížena značnou chybou.

V současné době se pro měření srdečního minutového objemu všeobecně používá termodiluce. Tento způsob měření je rychlý a prost všech nevýhod zmíněných u metody barvivových dilučních křivek, protože měřicí čidlo je umístěno přímo v místě detekce, bez nutnosti sání krve, čímž se odstraňuje deformace křivek odběrovým systémem. Indikátorem při použití této metody je zcela neškodný a levný fyziologický roztok. Metoda termodiluce nenahradila u měření intra35 kardiálních zkratů metodu barvivových dilučních křivek v diagnostice tak, jak se tomu stalo v případě měření minutového objemu. Příčina tkví nejspíše v několika okolnostech. Komerčně dostupné termodiluční katétry spolu s jednoúčelovými počítači byly vyvinuty jen pro měření minutového objemu, což má za následek, že balónkové termodiluční katétry jsou konstruovány jen pro měření křivky vstřikem do pravé síně srdeční s možností detekce v plícnici (arteria pul40 monalis) a postrádají možnost vstřiku a registrace křivky v kterékoliv jiné srdeční dutině. Navíc jejich manipulovatelnost je velmi omezená. Frekvenční odpověď se nadto pohybuje v rozsahu, který je kritický pro vytvořeni dostatečně dlouhého zřeďovacího ramene křivky nutného k extrapolaci. Zmíněnými komerčními katétry a jednoúčelovými počítači není možno intrakardiální zkraty diagnostikovat ani měřit jejich velikost.

Z dokumentu WO 97/48334 je známo zařízení pro detekci a determinaci velikosti intrakardíálních zkratů při použití termodiluce, kde toto zařízení zahrnuje prostředky pro měření teploty krve v závislosti na čase, digitalizační jednotku, paměťovou jednotku a další jednotky související s vyhodnocováním a skladováním naměřených dat. Pro měření teploty krve je zde použito ter50 mosondy umístěné v katétru. Z toho vyplývá, že toto zařízení je určitým zlepšením popisovaného stavu, cílem vynálezu je proto další zdokonalení tohoto zařízení, které odstraní nevýhody doposud používaných zařízení používajících pro měření intrakardiálních zkratů metodu termodiluce.

- 1 CZ 303304 B6

Podstata vynálezu

Vytčeného cíle je dosaženo zařízením podle vynálezu, jehož podstata spočívá v tom, že termosonda prochází skrze přímý port „Y^fcfc konektoru a SF katétr, je tvořena plastovou kaný lou vyrobenou ETFE o průměru 0,9 mm, která je na svém proximálním konci opatřena USB-B konektorem, přičemž distální konec je opatřen esovitým zahnutím, luminem zmíněné plastové kanyly termosondy prochází od USB-B konektoru až k esovitému zahnutí silnější nitinolonový drát o průměru 0,25 mm, dále luminem termosondy prochází od USB-B konektoru až k jejímu distálnímu konci tenčí nitinolový drát o průměru 0,15 mm a dále luminem kanyly termosondy prochází od USB-B konektoru dva smaltované vývody zaústěné do termistoru, přičemž na boční port „Y konektoru je pomocí „T“ konektoru, obsahujícího termistor měření fyziologického roztoku připojena sonda měření teploty fyziologického roztoku, opatřená na proximálním konci USB-B konektorem, přičemž „T^w konektor je proveden pro napájení injekční stříkačky a sonda měření teploty fyziologického roztoku je přes USB konektor napojena rovněž na snímací jednotku, která je dále napojována na počítač.

Ve výhodném provedení je termistor umístěn do esovitého zahnutí. Tímto provedením je zajištěno umístění termistoru ve středu průměru cévy.

V dalším výhodném provedení je termistor se smaltovanými vývody umístěn mezi proximální rentgenokontrastní platino-iridiovou značkou a distální rentgenokontrastní platino-iridiovou značkou.

Termosonda se zavádí skrz SF katétr, který může být snadno zaveden na jakékoliv místo v srdci a velkých cévách. Distální konec termosondy se umístí na požadované místo v těle pacienta, aby dvě rentgenokontrastní platino-iridiové značky byly mimo katétr, aby bylo zjistitelné, že termistor termosondy měří teplotu krve na požadovaném místě. Smaltované vývody termistoru mají malou tepelnou setrvačnost, což umožňuje frekvenční odpověď. Tím jsou překonána značná omezení komerčně dostupných termodilučních katétrů různé produkce, které jsou jednoúčelovými nástroji, vytvořenými pouze pro měření minutového objemu. Vedle termosondy je v luminu katétru dostatek prostoru pro vstříknutí studeného fyziologického roztoku, s teplotou nepřesahující obvykle 5 °C a který je do zařízení vstřikován injekční stříkačkou nasazovanou na T kus, ve kterém je umístěn termistor pro snímání teploty fyziologického roztoku.

Elektrický signál měřených teplot krve a fyziologického roztoku v čase zpracovává běžný počítač, např. notebook, vybavený originálním softwarem, který má oproti běžně dostupnému softwaru pro měření minutového objemu vlastnosti, specifické pro parametry extrapolace-gama funkce, nutné k měření intrakardiálních zkratů a chlopenních regurgitací. Vyvinutý software obsahuje algoritmus odstraňující deformaci křivky zkratovou vlnou a umožňuje správnou extrapolaci registrovaných křivek a tím přesné měření zkratu. Navíc zobrazuje křivky o velké amplitudě, čímž je dosaženo zvýraznění charakteristické zkratové morfologie křivky, umožňující diagnózu zkratu na první pohled. Tento software provádí extrapolace měření plochy křivky, výpočet průtoků, zobrazení jednotlivých křivek a výpočtů na monitoru bezprostředně po zaznamenání každé křivky a posléze tisk všech nebo jen vybraných křivek a konečných výsledků. Program je rovněž schopen informovat katétr i zuj ícího lékaře předem o vhodnosti jednotlivých křivek (místo vstřiku a detekce) u různých zkratových vad.

Přehled obrázků na výkresech

Zařízení podle vynálezu je schematicky znázorněno na přiložených výkresech, kde na obr. 1 je znázorněn celkový pohled na zařízení, na obr. 2 je znázorněn detail distální části zařízení v místě esovitého zahnutí a na obr. 3 je schematicky znázorněna poloha distálního konce termosondy ve středu levé komory srdeční, vyčnívající z distálního konce SF katétru v pozici nad aortální chlopní pro měření aortální regurgitace, kde AO = Aorta a LK = Levá komora srdeční.

- ? .

Příklad provedení vynálezu

Zařízení je opatřeno termosondou 1 a sondou ί 1 k měření teploty fyziologického roztoku, sníma5 cí jednotkou 14 bezpečnostním zdrojem a notebookem s originálním softwarem, umožňujícím snímání, zobrazování, vyhodnocení, ukládání a tisk výsledků. Termosonda 1 je zavedena skrz přímý port „Y“ konektoru 2 a skrz SF katétr 4. Termosonda 1 je tvořena plastovou kanylou, vyrobenou z ETFE o průměru 0,9 mm, která je na svém proximálním konci opatřena USB-B konektorem 5, napojeným na snímací jednotku 14, přičemž její d i stál ní konec, vyčnívající io z distálního konce SF katétru 4, je opatřen esovitým zahnutím 6. Luminem termosondy i prochází od USB-B konektoru 5 až k esovitému zahnutí 6 silnější nitiltnový drát 2 o průměru 0,25 mm, zajištující dostatečnou tuhost termosondy J. a termosondou I prochází od USB-B konektoru 5 až k jejímu distálnímu konci tenčí nitilinový drát 8 o průměru 0,15 mm, zajišťující flexibilitu distální části opatřené esovitým zahnutím 6. Dále luminem termosondy i procházejí od USB-B t5 konektoru 5 dva smaltované vývody 3 termistoru 9, který je umístěn v esovitém zahnutí 6, přičemž termosonda 1 je v části esovitého zahnutí 6 opatřena jednou proximální rentgenokontrastní platino-iridiovou značkou 10a a jednou distální rentgenokontrastní platino-iridiovou značkou 10b, přičemž termistor 9 je umístěn mezi těmito rentgenokontrastními značkami. Na boční port „Y“ konektoru 2 je pomocí „T“ konektoru j_5 připojena sonda H. měření teploty fyziologického roztoku, opatřená konektorem USB-B 12 sondy fyziologického roztoku, napojeným na snímací jednotku L4, „T“ konektor 15 je na opačném konci od „Y“ konektoru 2 proveden pro nasazení injekční stříkačky 13, kterou je do termosondy i vstřikován fyziologický roztok, jehož teplota je měřena termistorem umístěným v „T“ konektoru 15 a přenášena sondou 11 měření teploty fyziologického roztoku přes konektor USB-B 12 sondy fyziologického roztoku do snímací jednotky

14, kteráje napojena na bezpečnostní zdroj a počítač, například notebook, vybavený softwarem, obsahujícím algoritmus odstraňující deformaci křivky zkratovou vlnou a umožňuje správnou extrapolaci registrovaných křivek a tím přesné měření zkratu. Navíc zobrazuje křivky o velké amplitudě, čímž je dosaženo zvýraznění charakteristické zkratové morfologie křivky, umožňující diagnózu zkratu na první pohled. Software provádí extrapolace, měření plochy křivky, výpočet průtoků, zobrazení jednotlivých křivek a výpočtů na monitoru bezprostředně po zaznamenání každé křivky a posléze tisk všech nebo jen vybraných křivek a konečných výsledků.

Claims

1. Zařízení k provádění měření intrakardiálních zkratů a chlopenních regurgitací, zahrnující 40 dva smaltované vývody (3) termistoru (9), umístěné na distálním konci termosondy (1), kterýžto konec je při měření zaveden v požadovaném místě v těle pacienta, zatímco proximální konec je spojen se snímací jednotkou (14), přičemž zmíněná termosonda (1) má vnější průměr menší než je vnitřní průměr diagnostického katétru, skrze který je zmíněná termosonda (1) na požadované místo zaváděna a zahrnuje software pro měření intrakardiálních zkratů a chlopenních regurgitací

45 a pro měření minutového objemu zahrnující parametry extrapolace-gama funkce, vyznačující se t í m, že termosonda (1) procházející skrze přímý port „Y“ konektoru (2) a SF katétr (4) je tvořena plastovou kanylou vyrobenou z ETFE o průměru 0,9 mm, tato termosonda je na svém proximálním konci opatřena USB-B konektorem (5), přičemž distální konec je opatřen esovitým zahnutím (6),

50 luminem plastové kanyly termosondy (1) prochází od USB-B konektoru (5) až k esovitému zahnutí (6) silnější nitilinový drát (7) o průměru 0,25 mm, dále luminem termosondy (1) prochází od USB-B konektoru (5) až k jejímu distálnímu konci tenčí nitilinový drát (8) o průměru 0,15 mm a dále luminem kanyly termosondy (1) prochází od USB-B konektoru (5) dva smaltované vývody (3) zaústěné do termistoru (9), přičemž na boční

-3 CZ 303304 B6 port „Y“ konektoru (2) je pomocí „T“ konektoru (15), obsahujícího termistor měření fyziologického roztoku, připojena sonda (11) měření teploty fyziologického roztoku, opatřená na proximálním konci (JSB-B konektorem (12) sondy fyziologického roztoku, přičemž „T“ konektor (15) je proveden pro napojení injekční stříkačky (13) a USB-B konektor (12) sondy fyziologického

5 roztoku je napojen na snímací jednotku (14).

2. Zařízení podle nároku 1, vyznačující se tím, že termistor (9) je umístěn do esovitého zahnutí (6).

io

3. Zařízení podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že termistor (9) se smaltovanými vývody (3) je umístěn mezi proximální rentgenokontrastní platino-iridiovou značkou (10a) a distální rentgenokontrastní platino-iridiovou značkou (10b).