CZ30261U1 - Acetabulámí augmentace - Google Patents

Description

Oblast techniky

Technické řešení se týká acetabulární augmentace necementované náhrady kyčelní kloubní jamky, určené pro totální endoprotézy kyčelního kloubu a sloužící jako výplň kavitámích defektů v oblasti acetabula.

Dosavadní stav techniky

Dosud jsou známé acetabulární augmentace, prováděné prostřednictvím nejčastěji skořepinových těles, jejichž vnitřní povrch je uzpůsoben k nasazení na vnější povrch náhrady kyčelní kloubní jamky. Vnější povrch těchto acetabulámích augmentací je pak opatřen nanostrukturovanou nebo nástřikem vytvořenou biokompatibilní porézní vrstvou, umožňující vrůstání kostní tkáně.

Takovéto acetabulámí augmentace jsou známé např. ze spisu US 2008/0021568, jehož předmětem je augmentační systém, u něhož je acetabulámí augmentace spojena s vnějším povrchem náhrady kyčelní jamky pomocí rybinového spojení, nebo ze spisu WO 2009/102712, jehož předmětem je stavitelná modulární acetabulámí augmentace pomocí drážky, vytvořené v tělese náhrady kyčelní kloubní j amky.

Další obdobná řešení jsou známá ze spisu WO 2003/086243 nebo ze spisu US 8 828 089.

Nevýhodou těchto acetabulámích augmentací jsou pak zejména zvýšené nároky na operatéra v průběhu prováděné implantace a zároveň i jejich poměrná složitost a výrobní náročnost. Podstata technického řešení

Tyto nevýhody jsou do značné míry odstraněny acetabulámí augmentací necementované náhrady kyčelní kloubní jamky, sestávající z porézní a kompaktní části, podle předkládaného technického řešení, jehož podstata spočívá v tom, že kompaktní část je tvořena soustavou navzájem spojených obloukovitých výztuh, které jsou opatřeny dosedacími plochami kompaktní části na vnější povrch náhrady kyčelní kloubní jamky. Mezi těmito navzájem spojenými obloukovitými výztuhami jsou pak uspořádána průchozí pouzdra a otvory pro fixační a spojovací šrouby. Porézní část přitom tvoří s kompaktní částí jednolitý celek a je uspořádána v místech jeho styku s kostní tkání.

Dosedací plochy obloukovitých výztuh kompaktní části acetabulámí augmentace podle technického řešení slouží pro její spojení s vnějším povrchem náhrady kyčelní kloubní jamky pomocí kostního cementu a průchozí pouzdra pro spojení acetabulámí augmentace s kostní tkání fixačními šrouby. Otvory mezi obloukovitými výztuhami slouží pro vyplnění kostními štěpy a pro prošroubování acetabulámí augmentace s vlastní náhradou kyčelní kloubní jamky.

Kompaktní část acetabulámí augmentace podle technického řešení slouží jako výztuha pro posílení mechanické pevnosti implantované kyčelní kloubní jamky zejména v okolí průchozích pouzder pro fixační šrouby. Dosedací plochy této kompaktní části, určené pro vzájemné spojení s implantovanou kyčelní kloubní jamkou, zároveň zabraňují vzniku vrubů a následnému šíření trhlin v jejich spojovací cementové vrstvě.

Základní tvar acetabulámí augmentace tak tvoří vzájemně posunuté kulové plochy, z nichž vypuklá kulová plocha je určena ke styku s kostní tkání. Vydutá kulová plocha pak slouží ke kontaktu se sférickou acetabulámí jamkou resp. kostním cementem na rozhraní jamky a augmentace. Tečná vzdálenost kulových ploch v rovině, kterou prochází průchozí pouzdra pro fixační šrouby, přitom určuje tloušťku augmentace. Velikostní řada těchto augmentací se řídí průměrem vypuklé kulové plochy a tloušťkou augmentace.

Porézní část acetabulámí augmentace je s výhodou zhotovena z biokompatibilního materiálu s pravidelnou trámčitou strukturou. Biokompatibilita materiálu a velikost pórů pak příznivě ovlivňují vrůstání kostní tkáně do porézní části augmentační komponenty a tím i pevnost, necementované fixace implantované náhrady kyčelní kloubní jamky.

-1 CZ 30261 Ul

Acetabulámí augmentaci dle tohoto technického řešení lze jednoduše, rychle a zejména přesně vyrobit metodou DMLS (Direct Metal Laser Sintering), přičemž bude standardně dodávána na trh, jako je již výše uvedeno, v patřičně odstupňované velikostní řadě jako sériový výrobek. Nicméně lze tuto acetabulámí augmentaci vyrobit a dodat i přesně dle potřeb každého konkrétního pacienta na základě jeho předchozího vyšetření, což jednak podstatně usnadní průběh operace, a jednak urychlí proces rehabilitace.

Objasnění výkresu

Technické řešení je dále blíže objasněno výkresy příkladného provedení acetabulámí augmentace podle technického řešení, kde na obr. 1 je acetabulámí augmentace zobrazena ve schematickém prostorovém pohledu a na obr. 2 v jejím skutečném provedení.

Příklad uskutečnění technického řešení

Acetabulámí augmentace necementované náhrady kyčelní kloubní jamky v příkladném provedení sestává dle obr. 1 a obr. 2 jednak z porézní části I a jednak z kompaktní části 2. Kompaktní část 2 je tvořena soustavou navzájem spojených obloukovitých výztuh 3, které jsou opatřeny dosedacími plochami 4 pro jejich spojení s vnějším povrchem náhrady kyčelní kloubní jamky pomocí kostního cementu.

Mezi těmito navzájem spojenými obloukovitými výztuhami 3 jsou pak shora uspořádána tři průchozí pouzdra 5 pro zde již neznázoměné fixační šrouby. Mezi těmito navzájem spojenými obloukovitými výztuhami 3 jsou zároveň uspořádány dva otvory 6 pro zde již rovněž neznázoměnou výplň kostními štěpy a spojovací šrouby pro prošroubování acetabulámí augmentace s vlastní náhradou kyčelní kloubní jamky.

Porézní část I tvoří s kompaktní částí 2 jednolitý celek a je uspořádána v místech jeho styku s kostní tkání, a to jednak na vnějším povrchu obloukovitých výztuh 3 mimo jejich dosedacích ploch 4 a jednak i v prostorech mezi nimi mimo otvorů 6.

Acetabulámí augmentace v tomto příkladném provedení technického řešení je zhotovena z biokompatibilní titanové slitiny TÍ6A14V, odpovídající standardu ISO 5832-3. Porézní část i má pravidelnou trámčitou strukturu, tvořenou vzájemně propojenými trámci o tloušťce 0,2 až 0,4 mm. Vzájemným křížením jednotlivých trámců pak vzniklé póry v materiálu této porézní části 1 mají velikost 0,4 až 1,2 mm. Tloušťka obloukovitých výztuh 3 kompaktní části 2 této acetabulámí komponenty činí 0,5 až 1 mm, přičemž porézní část 1 tvoří zhruba 75 % objemových z celkového objemu acetabulámí augmentace.

NÁROKY NA OCHRANU

Claims (1)

1. Acetabulámí augmentace necementované náhrady kyčelní kloubní jamky, sestávající z porézní části (1) a kompaktní části (2), vyznačující se tím, že kompaktní část (2) je tvořena soustavou navzájem spojených obloukovitých výztuh (3), které jsou opatřeny dosedacími plochami (4) kompaktní části (2) na vnější povrch náhrady kyčelní kloubní jamky a mezi nimiž jsou uspořádána průchozí pouzdra (5) a otvory (6) pro fixační a spojovací šrouby, přičemž porézní část (1) tvoří s kompaktní částí (2) jednolitý celek a je uspořádána v místech jeho styku s kostní tkání.