CZ286367B6 - Mezikus - Google Patents

Abstract

Nástavec inhalátoru opatřeného dávkovacím ústrojím, zahrnující tělo (1), které vymezuje vnitřní komoru a má podlouhlý tvar, přičemž tělo (1) je rotačně souměrné kolem podélné osy a na obou koncích je opatřeno otvory, z nichž jeden otvor (8) má tvar komplementární k tvaru výstupní části inhalátoru s dávkovacím ústrojím, přičemž podlouhlé tělo (1) je tvořeno souvislým dutým a pevným kovovým tělem a uvedená vnitřní komora má celkový objem mezi 60 a 400 ml.ŕ

Description

Nástavec inhalátoru opatřeného dávkovacím ústrojím

Oblast techniky

Vynález se týká podlouhlého dětského nástavce, zejména určeného pro použití společně s inhalátorem s dávkovacím ústrojím, přičemž nástavec má podlouhlý tvar a je rotačně symetrický kolem podélné osy, přičemž na každém konci je opatřen otvorem, jehož střed leží v uvedené podélné ose, přičemž jeden z otvorů je určen pro připojení inhalátoru s dávkovacím ústrojím a druhý otvor je určen pro připojení náustku nebo podobného prostředku.

Dosavadní stav techniky

Inhalátoiy s dávkovacím ústrojím tvoří zásobníky s řídicím dávkovacím ventilem, které obsahují směs tlakové hnací látky a léku. Při aktivaci uvedeného ventilu je dávka směsi a hnací látky zavedena do vzduchu, načež může být vdechována pacientem.

Za účelem zamezení vysokého ukládání pevných částic inhalační látky v ústech pacienta a zajištění reprodukovatelného dávkování inhalační látky byly vyvinuty různé typy nástavců se zadržovací komorou, které lze připojit jedním koncem k inhalátoru s dávkovacím ústrojím. Druhý konec tohoto nástavce je připojitelný k prostředku pro vdechování inhalační látky z uvedeného nástavce, např. náustku nebo masce na obličej, nebo nástavec je přímo opatřen tímto prostředkem. Při aktivaci řídicího ventilu inhalátoru je dávka směsi léku a hnací látky rozprášena do vnitřní komory nástavce, což vede k tomu, že ve vnitřní komoře se po určitou dobu nachází mlha malých částeček ve vdechovatelné formě (aerosolu), přičemž po tuto dobu se větší částice, které by se jinak ukládaly v ústech pacienta, oddělují od dávky aerosolu, načež se ukládají na stěnách vnitřní komory nástavce. Hnací látka se současně odpařuje. Kromě toho uvedená mlha malých částeček může být pacientem vdechována bez vynaložení úsilí.

Zařízení ze stavu techniky uvedeného typu jsou však výlučně uzpůsobeny pro věkově starší děti a dospělé. Objem jejich vnitřních komor se obvykle pohybuje mezi 0,5 až 2 1, přičemž jsou většinou vyrobeny zpolymemého materiálu, např. polykarbonátu. Mezi takové zařízení např. patří nástavec popsaný v patentovém dokumentu SE-PE411 705, ve kterém se uvádí, že tělo nástavce zahrnuje soustavu otvorů 4 pro umožnění úniku hnacího plynu z proudu směsi hnacího plynu a práškové inhalační látky z vnitřku nástavce ještě před vstupem do dýchacího ústrojí inhalujícího pacienta, přičemž uvnitř nástavce je vytvořena vnitřní komora o objemu od 0,5 do 2 litrů.

Reprodukovatelnost a přesnost dávky inhalační látky je důležitá při léčbě dětských pacientů, avšak není dostatečně prozkoumáno, do jaké míry závisí na věku pacientů. V teoretických modelech se předpokládá zvýšené ukládání pevných částic inhalační látky u mladších dětí v důsledku malého průřezu jejich dýchacích cest a větší ventilace na kilogram, nicméně další studie týkající se aplikace inhalační látky in vivo u dětských pacientů chybí. Některé dokumenty, ve kterých se popisuje dávkování inhalační látky in vivo zařízeními ze stavu techniky, obsahují studie zabývající se klinickou odezvou dýchavičných dětí po inhalaci Pr-agonistu. V tomto případě je látka podávána v dávce podstatně vyšší, než je minimálně účinná dávka. Odezva tudíž není v rozhodující míře závislá na reprodukovatelnosti dávky. Výsledky uvedené studie nemohou být aplikovány na tvorbu aerosolu steroidů, které mají jiné vlastnosti, pokud jde o tvorbu mikročástic a jejich rozpustnosti, než látky uvedené v této studii.

Tudíž se ukázalo žádoucí vytvořit nástavec inhalačního prostředku s dávkovacím ústrojím specificky uzpůsobený pro léčbu mladších dětí. Takový nástavec je zejména žádoucí při

-1 CZ 286367 B6 podávání steroidů kvůli přísnějším požadavkům na reprodukovatelnost a přenos dávky u těchto léků, rovněž i využitelnost účinné látky.

Objem nástavce je rozhodující, poněvadž průběh vyprazdňování aerosolu má exponenciální charakter. Vdechovatelný objem žádoucí pro inhalaci celkové dávky aerosolu bude u zmenšeného objemu nástavce několikanásobkem objemu nástavce. Kromě toho usazování částic omezuje dobu, která je k dispozici pro inhalaci. Poněvadž schopnost vdechování u malých dětí je nižší, je možné zmenšit objem nástavce, např. o objem odpovídající několika respiračním vdechům malého dítěte, za účelem snížení doby potřebné pro podávání léku.

Snížený objem nástavce však obsahuje zvýšenou koncentraci aerosolů, a tudíž doba vyprázdnění nástavce je nižší. Avšak množství částic nesených vzduchem se snižuje v důsledku nárazů, absorpce, sedimentace a koagulace aerosolu. Toto snížení se zhoršuje u nástavců vyrobených zpolymemího materiálu, např. polykarbonátu, který může být nabit elektrostatickými silami, poněvadž vzdálenost každé nesené částice od nejbližší stěny je nižší, než u nástavce podle stavu techniky, v důsledku čehož působení elektrostatických sil je vyšší.

Podstata vynálezu

Předmětem vynálezu je nástavec inhalátoru opatřeného dávkovacím ústrojím, zahrnující tělo, které vymezuje vnitřní komoru a má podlouhlý tvar, přičemž uvedené tělo je rotačně souměrné kolem podélné osy a na obou koncích je opatřeno otvory, z nichž jeden otvor má tvar komplementární k tvaru výstupní části inhalátoru s dávkovacím ústrojím, jehož podstata spočívá v tom, že uvedené podlouhlé tělo je tvořeno souvislým dutým a pevným kovovým tělem, přičemž uvedená vnitřní komora má celkový objem mezi 60 a 400 ml.

Výhodně uvedené tělo je vytvořeno z nerezavějící oceli.

Přehled obrázků na výkresech

Vynález je blíže vysvětlen v následujícím popisu příkladného provedení, ve kterém jsou dělány odkazy na přiložené výkresy, na kterých obr. 1 znázorňuje boční pohled na nástavec podle vynálezu, obr. 2 znázorňuje čelní pohled na užší konec nástavce z obr. 1, ke kterému se připojuje inhalátor s dávkovacím ústrojím, a obr. 3 znázorňuje čelní pohled na širší konec nástavce z obr. 1.

Příklad provedení vynálezu

Jak je to zřejmé z obr. 1, nástavec podle vynálezu je tvořen podlouhlým tělem 1 zahrnujícím, koncovou plochu 3, prvou koncovou část 2 ve tvaru komolého kužele, střední válcovou část 4 a druhou koncovou polokulovitou část 5. Obvodová hrana prvé koncové části 2 při koncové ploše 3 je zaoblena. Tělo 1 nástavce má kruhový průřez, přičemž je rotačně symetrické podél podélné osy. Celková délka nástavce je přibližně 130 mm, přičemž délka první koncové části je přibližně 80 mm. Průměr koncové plochy 3 je přibližně 40 mm (není brána v úvahu zaoblená hrana první koncové části 2), přičemž průměr střední válcové části 4 je přibližně 55 mm. Tělo nástavce definuje vnitřní komoru s objemem 220 ml. Uvedené rozměry nástavce jsou výhodné pro použití nástavce při léčbě věkově mladších dětí. Je samozřejmé, že pro uvedené použití lze použít nástavec s jinými rozměry. Délka nástavce je uzpůsobena běžně používaným inhalátorům

-2CZ 286367 B6 s dávkovacím ústrojím, takže nástavec je dostatečně dlouhý pro zamezení rozprašování částic ve vdechovatelném množství na opačné stěně zařízení po aktivace ventilu inhalátoru.

V polokulovité části 5 je vytvořen otvor 6, jehož střed leží na podélné ose těla 1 nástavce a z jehož obvodové části vybíhá příruba 7 pro nasazení standardního náustku nebo obličejové masky. Mezi nástavec a náustek nebo maskuje možné zařadit dvoucestný ventil.

V koncové ploše 3 je vytvořen otvor 8 ve tvaru elipsy, jejíž střed leží v podélné ose těla 1 nástavce, přičemž tvar a velikost otvoru je uzpůsobena standardnímu adaptéru standardního aerosolového dávkovacího ústrojí nebo inhalátoru s dávkovacím ústrojím.

Nástavec je vyroben z nerezové oceli, což je materiál mající povrchovou rezistivitu značně nižší, než je mezní povrchová rezistivita, při které je nástavec ještě dostatečně vodivý pro žádoucí funkci nástavce a snížení rizika přitahování vdechovatelných části ke stěnám nástavce elektrostatickou silou na minimum. Použití nerezové oceli vede k velmi robustní konstrukci nástavce vhodné pro použití nástavce pro léčbu věkově mladších dětí.

Při použití nástavce jek příslušnému jednomu konci připevněn náustkový adaptér inhalátoru s dávkovacím ústrojím a příslušnému druhému konci je připevněn náustek sdvoucestným ventilem. Uvedený dvoucestný ventil je určen pro umožnění proudu vdechovatelného vzduchu z inhalátoru s dávkovacím ústrojím skrze nástavec do úst dotyčného dítěte, avšak pro zamezení proudu výdechového vzduchu z náustku skrze nástavec, v důsledku čehož je dosaženo rovnoměrné proudění vdechovatelného vzduchu do úst dotyčného dítěte. Uvedený vdechovaný vzduch je nasáván náustkovým adaptérem inhalátoru s dávkovacím ústrojím skrze standardní vzduchové otvory vytvořené pro obvyklé použití bez nástavce.

Regulovaný proud vdechovatelného vzduchu o malém objemu a nízké riziko působení elektrostatických sil na vdechovatelné částice napomáhá reprodukovatelnému a přesnému dávkování inhalační látky do žádoucích míst v plících dotyčného dítěte a přispívá k lepšímu využití inhalační látky ve srovnání s využíváním inhalační látky v zařízeních ze stavu techniky.

Je samozřejmé, že vynález není omezen jen na uvedené příkladné provedení. Tak např., místo nerezavějící oceli může být použita většina kovů, polymemí materiály s žádoucí povrchovou rezistivitou, polymemí materiály obsahující přísady poskytující polymemím materiálům žádoucí povrchovou rezistivitu, nebo polymemí materiál, které získaly žádoucí povrchovou rezistivitu jejich povrchovou úpravou.

Claims (2)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Nástavec inhalátoru opatřeného dávkovacím ústrojím, zahrnující tělo (1), které vymezuje vnitřní komoru a má podlouhlý tvar, přičemž tělo (1) je rotačně souměrné kolem podélné osy a na obou koncích je opatřeno otvory, z nichž jeden otvor (8) má tvar komplementární k tvaru výstupní části inhalátoru s dávkovacím ústrojím, vyznačený tím, že podlouhlé tělo (1) je tvořeno souvislým dutým a pevným kovovým tělem, přičemž uvedená vnitřní komora má celkový objem mezi 60 a 400 ml.
2. 2. Nástavec podle nároku 1, vyznačený tím, že uvedené tělo je vytvořeno z nerezové oceli.