CZ11989U1 - Stínění stříkaček pro transport a aplikaci radiofarmak v medicíně - Google Patents

Description

Stínění stříkaček pro transport a aplikaci radiofarmak v medicíně

Z) o

oo cn

CZ 11989 Ul

Stínění stříkaček pro transport a aplikaci radiofarmak v medicíně

Oblast techniky

Technické řešení se týká zařízení k zajištění bezpečného transportu radiofarmak ve formě značeného preparátu k pacientovi a ke spolehlivé a bezpečné aplikaci tohoto preparátu pacientovi při zajištění optimálního stupně radiační ochrany.

Dosavadní stav techniky

Dosud se pro transport radiofarmak ve stříkačkách po odběru ze základního roztoku značeného preparátu používá většinou uzavřených stínících přepravních kontejnerů. Stříkačky jsou po odběru ze základního roztoku nejdříve opatřeny stínícím válcovým krytem z Pb o síle obvykle 2 mm s podélným průzorem podél stupnice stříkačky a pak vloženy do přepravního kontejneru. Z kontejneru se stříkačky s krytem vyjímají bezprostředně před aplikací pacientovi. Aplikace je z hlediska manipulace s aktivním roztokem složitější úkon než transport. Nejprve je nutné ověřit zavedení jehly, nebo kanily do žíly aspiraci, a v případě použití spojovací hadičky ještě většinou propláchnutím fyziologickým roztokem. Dalším krokem je vlastní intravenózní aplikace radiofarmaka. Při použití spojovací hadičky se po aplikaci radiofarmaka provádí její propláchnutí fyziologickým roztokem k zajištění kvantitativní aplikace preparátu pacientovi. Při nasazování stínícího válcového krytu, při vyjímání stříkačky z přepravního kontejneru a zejména při práci se spojovací hadičkou dochází často k nežádoucímu kontaktu rukou s nestíněnými částmi spojovacího systému, případně i ke kontaminaci jeho netěsnostmi. Komplikované ruční úkony prodlužují dobu, po kterou je aplikující zdravotník v kontaktu se zdrojem záření. Stínící válcový kryt s podélným průzorem pro přímou ruční aplikaci musí mít malou hmotnost neboť s narůstající hmotností a objemností stínění roste pravděpodobnost vzniku problémů při zavádění jehly do žíly a možnosti jejího posunu, poranění žíly aparavenózní aplikace, což může znehodnotit diagnostický úkon. Obvyklá síla stínící vrstvy Pb 2 mm a oboustranně otevřené válcové provedení nezajišťuje optimální ochranu aplikující osoby.

Podstata technického řešení

Uvedené nedostatky do značné míry odstraňuje zařízení pro transport a aplikaci radiofarmak podle tohoto technického řešení tvořeného stínícím pouzdrem, odkládacím stojanem, aplikačním stojanem s mechanickým stlačovacím elementem a vodícím nestíněným pouzdrem, jehož podstata spočívá v tom, že válcové stínící pouzdro o dostatečné síle stínící vrstvy tvarově navazuje na stíněný odkládací stojan a stíněný aplikační stojan, jemuž zároveň tvarově odpovídá nestíněné pouzdro pro stříkačku s fyziologickým roztokem. Nebezpečí kontaminace okolí při manipulaci s hadičkou je vyloučeno mechanickým elementem stlačujícím hadičku po potřebnou dobu, který zároveň vylučuje přímý dotyk prstů s hadičkou obsahující radiofarmakum.

Zařízení podle tohoto technického řešení umožňuje bezpečnou, jednoduchou a rychlou manipulaci s radiofarmakem v celém cyklu aplikace pacientovi, tj. umístění stříkačky do bezpečného stínění, transport k pacientovi, spolehlivou aplikaci, propláchnutí spojovací hadičky a uložení kontaminovaných dílů. Aplikující osoba se vůbec nedotýká přímo stříkačky ani žádné části spojovací hadičky aje po celou dobu provádění transportu a vlastní aplikace chráněna dostatečnou vrstvou stínění.

Do válcové dutiny stínícího pouzdra se zasunuje stříkačka s radiofarmakem tak, aby nedocházelo ke styku kónusu jehly s okolím a případné bakteriální nebo radionuklidové kontaminaci. Toho se docílí vedením stříkačky ve válcové dutině stínícího pouzdra nebo předchozím krytím kónusu stříkačky standardním dílem (např. sterilní zátkou, sterilní jehlou v toulci). Pro transport k pacientovi se stínící pouzdro s vloženou stříkačkou umístí do odkládacího stojanu,

- 1 CZ 11989 Ul uzpůsobeného buďto pro uchopení rukou (radiofarmaka značená např. ^99mTc - stínění cca 6 mm Pb) nebo transport pomocí mechanické pomůcky (stínění radiofarmak pro PET - až 60 mm Pb).

Aplikační stojan umožňuje bezpečnou kontrolu zavedení jehly do žíly aspirací sledovanou ve spojovací hadičce naplněné fyziologickým roztokem, zakončené kónusem, který je mechanicky fixován v aplikačním stojanu. Tato manipulace a případná kontrola propláchnutím se provádí fyziologickým roztokem. Po ověření intravenózní polohy jehly se vyjme z odkládacího stojanu stínící pouzdro se stříkačkou obsahující radiofarmakum a zasune se do válcové dutiny aplikačního stojanu tak, že se kónus stříkačky spojí s fixovaným kónusem spojovací hadičky mírným přitlačením, případně pootočením stříkačky za „křidélka“ přesahující stínění. Potom je možné ío krátkým tlakem na píst provést rychlou a spolehlivou (nejčastěji intravenózní) aplikaci daného radiofarmaka.

Při výměně stříkačky sloužící k aplikaci radiofarmaka za stříkačku s fyziologickým roztokem na kónusu spojovací hadičky, je potřebné hadičku stlačit, aby v ní nedošlo k nežádoucímu pohybu kapaliny. To se provede použitím jednoduchého mechanického elementu, zabudovaného přímo v aplikačním stojanu nebo jiné části stínění. Vyprázdněná stříkačka se zbytky radiofarmaka se spolu se stínícím pouzdrem vyjme z aplikačního stojanu a vloží zpět do odkládacího stojanu a takto stíněná se transportuje od pacienta. Poté se do aplikačního stojanu zasune nestíněné pouzdro s předem vloženou stříkačkou, obsahující fyziologický roztok k propláchnutí spojovací hadičky. Propláchnutí fyziologickým roztokem zajistí kvantitativní aplikaci radiofarmaka pacientovi. Propláchnutí spojovací hadičky lze též provést infuzí. Propláchnutí lze rovněž provést pomocí trojcestného ventilu s předem napojenou stříkačkou s fyziologickým roztokem nebo zajistit propláchnutí soustavou s aplikační membránu, v případě, že radiofarmakum bylo aplikováno touto cestou. Navedení stříkačky do potřebné polohy je opět zajištěno tvarem do sebe zasouvaných částí zařízení, které zároveň tvoří dostatečnou ochranu před zářením. Spojování tvarově podobných dílů je možné provádět, jak ve vertikální, tak v horizontální poloze.

Proplachování spojovací hadičky je možné při využití navrženého řešení zcela odstranit za předpokladu, že vnitřní objem spojovací hadičky je malý (do cca 0,5 ml). Jestliže se vytvoří, při vertikální poloze stříkačky, nad roztokem radiofarmaka vzduchová bublina o objemu maximálně o 0,2 ml větším než je vnitřní objem spojovací hadičky, pak při aplikaci dojde ke kvantitativnímu vypuzení roztoku do žíly pacienta, s případným malým objemem vzduchu - do 0,2 ml.

Přehled obrázků na výkrese

Technické řešení bude vysvětleno pomocí výkresu, který znázorňuje: Obr. 1 zařízení podle technického řešení, připravené k aplikaci radiofarmaka ze stříkačky umístěné ve stínícím pouzdře, zasunutém v aplikačním stojanu s jednoduchou páčkou ke stisknutí spojovací hadičky a fixačním šroubem k upevnění jejího kónusu. Obr. 2 stínící pouzdro do něhož je vložena stříkačka s radiofarmakem a jejíž kónus je kryt sterilní zátkou. Obr. 3 odkládací stojan s upevněnou sterilní zátkou. Obr. 4 aplikační stojan se spojovací hadičkou zafixovanou za kónus pomocí šroubu a s jednoduchou páčkou pro její stisknutí. Obr. 5 stříkačka s fyziologickým roztokem k vypláchnutí spojovací hadičky umístěná v nestíněném pouzdře jehož vnější průměr je stejný jako vnější průměr stínícího pouzdra.

Příklady provedení technického řešení

Způsob použití výše uvedeného navrhovaného řešení v případě nejčastěji používaného ^99mTc je zřejmý z obr. 1 až 5.

Po nabrání požadované aktivity radiofarmaka, značeného např. ^99mTc do stříkačky 8, se stříkačka

8 s radiofarmakem zasune do stínícího pouzdra i válcového tvaru, které je uloženo v odkládacím stojanu 2. V odkládacím stojanu 2 je předem připravena a mechanicky, např. pomocí šroubu, fixována sterilní zátka 11 nebo jehla v toulci. Vložením stříkačky 8 ve stínícím pouzdru I do

-2 CZ H989 Ul odkládacího stojanu 2 je vytvořen uzavřený stínící celek, kde zvýšený dávkový příkon je omezen pouze na oblast nad pístem stříkačky. Tento celek je transportován k pacientovi ručně, při tloušťkách stínění obvyklých pro radiofarmaka využívaná pro SPÉCT vyšetření, nebo s využitím mechanických pomůcek, v případě stínění obvyklých u radiofarmak pro vyšetření PET. Aplikační stojan 3 slouží jednak k fixaci kónusu spojovací hadičky 4 např. šroubem 7, při kontrole zavedení jehly do žíly pacienta, kdy se sleduje průběh aspirace krve v hadičce s fyziologickým roztokem, jednak k zajištění spolehlivého a přesného navedení stříkačky 8 v stínícím pouzdru 1 do kónusu hadičky 4.

Po ověření intravenózní polohy aplikační jehly nebo kanyly se vyjme stříkačka 8 s radioaktivním roztokem ve stínícím pouzdře 1. z odkládacího stojanu 2 a zasune se do aplikačního stojanu 3 kde se mírným tlakem, případně pootočením „křidélek“ stříkačky přesahujících stínění zajistí bezpečné spojení stříkačky se spojovací hadičkou. Potom lze provést tlakem na píst stříkačky spolehlivou a bezpečnou aplikaci radiofarmaka. Po vyjmutí stříkačky 8 se stínícím pouzdrem 1. z aplikačního stojanu 3 a uložení tohoto celku zpět do odkládacího pouzdra 2 je možno provést propláchnutí hadičky 9 fyziologickým roztokem pomocí stříkačky 5 s fyziologickým roztokem, která se spolu s nestíněným pouzdrem 6 vloží do aplikačního stojanu 3 a provede se vlastní propláchnutí. Tím je zajištěna kvantitativní aplikace radiofarmaka. Při výměně stříkaček napojovaných na kónus hadičky 4 je třeba spojovací hadičku 9 mechanicky, např. jednoduchou páčkou 10 stlačit, aby se zabránilo nežádoucímu pohybu kapaliny v době otevření hrdla kónusu spojovací hadičky.

Proplachování spojovací hadičky je možné při využití navrženého řešení zcela odstranit za předpokladu, že vnitřní objem spojovací hadičky je malý (do cca 0,5 ml). Jestliže se vytvoří, při vertikální poloze stříkačky, nad roztokem radiofarmaka vzduchová bublina o objemu maximálně o 0,2 ml větším než je vnitřní objem spojovací hadičky 9, pak při aplikaci dojde ke kvantitativnímu vypuzení roztoku do žíly pacienta, s případným malým objemem vzduchu - do 0,2 ml.

Claims (5)

NÁROKY NA OCHRANU

1. Stínění stříkaček pro transport a aplikaci radiofarmak v medicíně bez přímého dotyku prstů na nestíněných částech aplikační soustavy, vyznačující se tím, že vnější průměr stínícího pouzdra (1) se stříkačkou (8) s radiofarmakem je shodný s vnitřním průměrem dutiny odkládacího stojanu (2) s fixovanou krycí zátkou (11) nebo jehlou v toulci, přičemž pro transport jsou stínící pouzdro (1) se stříkačkou (8) s radiofarmakem a odkládací stojan (2) do sebe zasunuty a pro aplikaci radiofarmaka je stínící pouzdro (1) zasunuto do aplikačního stojanu (3), jehož vnitřní průměr dutiny je stejný jako průměr dutiny odkládacího stojanu (2) a je v něm umístěna Část spojovací hadičky (9) s kónusem (4), nebo trojcestným kohoutem, nebo aplikační membránou a pro vypuzení zbytků radiofarmaka z aplikační soustavy je do aplikačního stojanu (3) umístěna stříkačka (5) s fyziologickým roztokem v držáku (6), jehož vnější průměr je stejný jako vnější průměr stínícího pouzdra (1), přičemž během transportu a aplikace vytvářejí stínící pouzdro (1), odkládací stojan (2) a aplikační stojan (3) uzavřeny stínící systém.

2. Stínění stříkaček pro transport a aplikací radiofarmak v medicíně bez přímého dotyku prstů na nestíněných částech aplikační soustavy, vyznačující se tím, že vnější průměr stínícího pouzdra (1) se stříkačkou (8) s radiofarmakem je shodný s vnitřním průměrem dutiny odkládacího stojanu (2) s fixovanou krycí zátkou (11) nebo jehlou v toulci, přičemž pro transport jsou stínící pouzdro (1) se stříkačkou (8) s radiofarmakem a odkládací stojan (2) do sebe zasunuty a pro aplikaci radiofarmaka je stínící pouzdro (1) zasunuto do aplikačního stojanu (

-3 CZ 11989 Ul (8) uložené ve vertikální poloze nad hladinou radiofarmaka vzduchová bublina, jejíž objem je maximálně o 0,2 ml větší než vnitřní objem spojovací hadičky (9), přičemž během transportu a aplikace vytvářejí stínící pouzdro (1), odkládací stojan (2) a aplikační stojan (3) uzavřený stínící systém.

5 3. Stínění podle nároků la2, vyznačující se tím, že kónus (4) spojovací hadičky (9) , nebo trojcestný kohout, nebo aplikační membrána s ní spojená, jsou v aplikačním stojanu (3) mechanicky fixovány zejména šroubem (7).

3), jehož vnitřní průměr dutiny je stejný jako průměr dutiny odkládacího stojanu (2) a je v něm umístěna část spojovací hadičky (9) s kónusem (4), nebo trojcestným kohoutem, nebo aplikační membránou a pro vypuzení zbytků radiofarmaka z aplikační soustavy je vytvořena ve stříkačce

4. Stínění podle nároků 1 a 2, vyznačující se tím, že obsahuje mechanický element pro stlačení spojovací hadičky (9) tvořený zejména jednoduchou páčkou (10).

ío

5. Stínění podle nároků 1, 3a 4, vyznačující se tím, že stínící pouzdro (1), odkládací stojan (2), aplikační stojan (3) a držák (6) na sebe tvarově navazují ajsou do sebe zasunovatelné ve vertikálním nebo horizontálním směru.