CS253958B1

CS253958B1 - Transtympanus drain pipe and method of its production

Info

Publication number: CS253958B1
Application number: CS843203A
Authority: CS
Inventors: Karel Slama; Jiri Brabec
Original assignee: Karel Slama; Jiri Brabec
Priority date: 1984-04-28
Filing date: 1984-04-28
Publication date: 1987-12-17
Also published as: CS320384A1

Abstract

Transtympanální drenážní trubička pro léčení převodní sluchové vady při sekretorickém středoušním kataru je tvořena dutým válečkem přesných rozměrů, vyrobeným z lineárního polyetylénu specifikovaných vlastností. Tělísko transtympanální drenážní trubičky se vyrobí z polotovaru ve tvaru tyčinek o průměru 6 mm soustružením na požadovaný tvar.Transtympanal drainage tube for treating transient auditory defects in secretory middle ear catarrh is formed hollow roller of precise dimensions, made of linear polyethylene specified Properties. Transtympanal Body The drainage tubes are made from a blank rod-shaped 6 mm diameter turning to the desired shape.

Description

Vynález se týká transtympanální drenážní tubičky pro léčení převodní sluchové vady při sekretorickém středoušnim kataru a způsobu její výroby*BACKGROUND OF THE INVENTION The present invention relates to a transtympanal drainage tube for the treatment of transient hearing loss in the secretory middle ear catarrh.

Dosavadní řešení převodní sluchové vady vzniklé především v důsledku sekretorických otitid, ale i u jiných chronických katarů sluchové trubice, především u dětí, spočívá v provzdušňování sluchové trubice Politzerovou vzdušnou sprchou přes noc, dále pak provzdušňování přímou katetrizací sluchové trubice přes nosohltan· Sluchové zisky jsou po těchto manévrech jen krátkodobé, vždy se musí opakovat, často i několikrát v týdnu* Přesto se ve středním uchu dále tvoří hlenonucinosní sekret, který se postupně mění vypadáváním solí v tuhý až kostěnný obsah* Ten pak vede k těžká nedoslýchavosti, která se dá řešit v této fázi pouze sluohadly*The current solution to the auditory hearing defect caused mainly by secretory otitis, but also in other chronic auditory tube cathars, especially in children, consists in aerating the auditory tube with Politzer air shower overnight, and also by direct catheterization of the auditory tube through the nasopharynx. only short-term maneuvers must always be repeated, often several times a week * Nevertheless, the mucus secretion continues to form in the middle ear, which gradually changes through salt loss to a stiff to bone content * This leads to severe hearing loss that can be solved in this stage only with hearing aids *

Dalši známou metodou představuje zavádění t*zv* transtympanální drenážní tubičky z umělé hmoty do ušního bubínku* Tento zákrok má proti dosud využívanému řešení řadu výhod* Sluchový efekt je okamžitý, což lze dokumentovat audiometrickým záznamem* Hlavně se však řeší to, co stávající metody neumožňovaly; jde totiž o trvalou drenáž středního ucha s odváděním hustého sekretu, jež dále udržuje normální tlak ve středouší jako v okolní atmosféře, čímž se zabrání dlouhotrvajícímu podtlaku ve středouší, který jeAnother known method is the introduction of t * zv * transtympanal plastic drainage tubing into the eardrum * This procedure has a number of advantages over the solution used so far * The hearing effect is immediate, which can be documented by audiometric recording * Most importantly, what the existing methods did not allow ; it is a permanent drainage of the middle ear with a dense secretion that further maintains normal pressure in the middle ear as in the surrounding atmosphere, thus preventing long-lasting underpressure in the middle ear

- 2 253 958 vlastní příčinou transudav· tekutiny z kapilár středouěi do dutiny bubínkově· Touto drenáží so vlastně vytvoří priznivě podmínky k vyhojení chronických změn ve sluchové tru* biči, čímž se vlastně ředí příčina nedoslýchavosti, zatímco předchozí metody toto vůbec neřešily nebo jen krátkodobě vytvořily vyrovnání Uaku až do té doby, než se insuflovaný vzduch vstřebal, což je otázka několika dnů. Hustý sekret však zůstával ve středním uchu dále. To vše se řeší novou metodou· Naděje je ale i v aplikaci u běžných středouěních zánětů u dětí, ktoré mají např. osm i více zánětů středoušnlch za 1 rok· Takových dětí je mnoho a je u nich nebezpečí přechodu v chronický středouění proces· Zde by aplikace zabráhila dalším paracontézáa, propíchnutí bubínku, což, jak známo, je pro děti značně bolestivé a nepříjemné· Výkon lze při rozšířeni do běžné praxe provádět rutinně na ORL pracovištích všech stupňů, při použití krátkodobé jednoduché narkózy např· Katalarem· Jedním zákrokem se nedoslýchavost u indikovaných případů promptně řeší, další návštěvy nejsou nutné nebo pouze pro kontrolu stabilizace transtympanálni tubičky· U předchozích metod byly návštěvy ORL pracoviši nut né několikrát v týdnu a navíc konečný efekt byl co se týče sluchu velice nejistý a obvykle končil v těžších případech t«zv· tympanosklorozou, což je zarůstání sluchových kůstek novotvořenou kostí· Tvar známých transtympanálních tubiček je různý a nelze na první pohled zjistit, do jaké míry je ovlivněn komerčními důvody a do jaké míry je skutečně funkční· Materiál na výrobu těchto tubiček je obvykle plastická hmota, jako např· teflon, polyetylén, polyester, kopelyester v různých úpravách, např· vnitřně měkčený apod«Hlavním požadavkem na použitou hmotu je její úplná snášenlivost lidským organismem·- 2,253,958 inherent cause of transudavas · fluid from capillaries in the middle to the throat · This drainage actually creates favorable conditions for the healing of chronic changes in the auditory head, thereby actually diluting the cause of hearing loss, while previous methods did not address it or only equalization of Uaku until insufflated air has been absorbed, which is a matter of days. The dense secret, however, remained in the middle ear. All this is solved by a new method · Hope is also in the application of common middle-inflammation in children who have, for example, eight or more middle-inflammations in one year · Such children are many and at risk of transition to chronic middle-aging process application prevented further paraconthesia, puncture of the tympanic membrane, which is known to be very painful and uncomfortable for children · Performance can be performed routinely in ENT workplaces of all degrees, using short-term simple anesthesia eg · Catalyst · One procedure with hearing loss in In previous methods, visits to ENT were required several times a week and, moreover, the final effect was very uncertain about hearing and usually ended in more severe cases. tympanosclerosis, which · The shape of the known transtympanal tubing varies and it is not possible to see at first glance to what extent it is influenced by commercial reasons and to what extent it is actually functional. · The tubing material is usually plastic, such as teflon, polyethylene, polyester, copelyester in various finishes, eg · internally softened etc. «The main requirement for the used material is its complete compatibility with the human organism ·

Bylo nyní zjištěno a potvrzeno zkouškami, že tyto vysoké nároky splňuje transtympanální tubička z polyetylénu ve tvaru dutého válečku s centrálně umístěným vybráním na vnějším obvodu, která je vytvořena tak, že délka válečku je 2,4 mm + 0,2, jeho vnějěí průměr je 2,4 mm - 0,1, průměr cen*It has now been found and confirmed by tests that a hollow-cylindrical polyethylene tubular transstympanal tubing with a centrally located recess on the outer perimeter is formed with a cylindrical length of 2.4 mm + 0.2, its outer diameter being 2.4 mm - 0.1, average price *

253 958 trálně umístěného válcového otvoru procházejícího osou válečku je 1,1 mm + 0,1 a na vnější straně váleěku je proveden· vybrání o šířce 0,8 nm a poloměru R s o,4 mm, umístěné souměrně podél osy půlící váleček na dvě poloviny, přičemž je zhotoven z lineárního homopolyměru etylenu o střední molekulové hmotnosti 85 000, distribuci molekulových hmotností 5 až 5,5, teplotě tání krystalického podílu 130 až 133°C a nasákavosti pod 0,1 %, s 0,02 % hmot· stabilizátoru·253 958 orally located cylindrical bore through the axis of the roller is 1.1 mm + 0.1 and a recess of 0.8 nm width and a radius R so, 4 mm is placed on the outside of the roller, positioned symmetrically along the axis of the bisecting roller in two halves and is made from a linear homopolymer of ethylene with an average molecular weight of 85,000, a molecular weight distribution of 5 to 5.5, a melting point of crystalline fraction of 130 to 133 ° C and a water absorption below 0.1%, with 0.02% by weight of a stabilizer.

Způsob výroby uvedené transtympanálni tubičky drenážní spočívá v tom, že vstřikováním vyrobený polotovar z lineárního polymeru etylenu ve formě tyčinky o průměru 6 nm se soustruží na požadovaný tvar s opracováním povrchu na nejvýše 1,6, výhodně 0,8 drsnosti* K soustružení je vhodný obráběcí stroj, např· hodinářský soustruh, vybavený spe·» ciálnimi nástroji, zejména zápichovým nožem*A process for the manufacture of said transtympanal drainage tube is characterized in that an injection molded semifinished product of linear ethylene polymer in the form of a rod of 6 nm diameter is turned to the desired shape with a surface treatment of at most 1.6, preferably 0.8 roughness. machine, eg clockwork lathe, equipped with special tools, in particular a grooving knife *

Takto vyrobené transtympanálni drenážní tubičky byly podrobeny předepsaným zkouškám a prokázaly zcela vyhovující vlastnosti* Tělísko tubičky je tvarově konstantní, nebebtná a nemění své vlastnosti ani po třech měsících, které jsou předepsány ke zkouškám tohoto druhu*The transtympanal drainage tubes produced in this way were subjected to prescribed tests and proved to be fully satisfactory * The tube body is dimensionally constant, needless and does not change its properties even after the three months prescribed for tests of this kind *

Tubičky se snadno zavádějí pomocí upraveného nástroje a po zavedení nevypadávají z bubínku na rozdíl od tubiček jiných rozměrů, tvaru nebo z jiného materiálu, např* měkčeného polyakrylonitrilu. Další významnou vlastností tubičky je skutečnost, že díky svému tvaru a vlastnostem materiálu se neucpává ani nedeformuje, takže plní svou funkci pe celou dobu svého nasazení při léčbě· Zkoušky snášenlivosti, prováděné na morčatech histolofickým způsobem, prokázaly naprostou neškodnost. Z hlediska klinické praxe lze tubičky snadno sterilizovat radiačním způsobem, obvyklým pro ostatní pomůcky tohoto druhu· Polyetylén uvedených vlastností po ozáření radiačním zářením částečně zesiluje a tím se dále zlepší jeho mechanické vlastnosti·Tubes are easy to insert with a modified tool and, upon insertion, do not fall out of the drum as opposed to tubes of other dimensions, shape, or other material, such as plasticized polyacrylonitrile. Another important feature of the tubing is the fact that, due to its shape and material properties, it does not clog or deform, so that it performs its function throughout its treatment. · Tolerance tests conducted in guinea pigs in a histolophic manner have shown complete harmlessness. From the point of view of clinical practice, the tubes can be easily sterilized by the radiation method usual for other devices of this kind. · Polyethylene of the above properties is partially strengthened after irradiation with radiation and thus further improves its mechanical properties.

253 958253 958

Účinek aplikace transtympanálnl tubičky je dále doložen přiklade· reprodukce skutečného případu.The effect of the transtympanal tube application is further illustrated by the reproduction of the actual case.

Příklad 'provedan/Example 'executed /

Podle audiegramu I, kde jsou uvedeny na ose x decibely a na ose y rozsah sluchového vnímání v herzech, vykazuje pravé ucha pacienta ztrátu přenosu sluchu proti sluchovému nervu v decibelech v hodnotách vyznačených na audiogramu I.According to Audiegram I, where the x-axis of the decibels and the y-axis are the range of auditory perception in herpes, the patient's right ear shows loss of hearing transmission against the auditory nerve in decibels at the values indicated on audiogram I.

Do bubínku pravého ucha byla po použití krátkodobé jednoduché narkózy Katalarem zavedena transtympanálnl drenážní tubička tvaru dutého válečku a vybráním na vnějším obvodu válečku a rozměry: délka 2,4 mm, vnější průměr 2,45 mm, průměr centrálně umístěného válcového otvoru 1,08 mm, vybráni na vnější straně válečku o šířce 0,8 mm a poloměru 0,4 mm, zhotovená z lineárního polyetylénu, který má tyto vlastnosti: molekulová hmotnost je 85 000, bod tání krystalického podílu 132°C, nasákavost 0,08 %, distribuce molekulových hmotností 5,2, stabilizovaný 0,02 % hmot* tetrakos -/metylen - 3 (3,5 diterc· butyl - 4 - hydroxylenyl) - propionát/-metaném· Ihned po aplikaci nastalo zlepšení sluchu na normální hodno* tu, která se potvrdila dála audiogramem II. za 12 dnů pe aplikaci a audiogramem III· za 3 měsíce po aplikaci· V tomto údobí držela transtympanálnl tubička dobře v ušním bubínku, plnila dobře funkci vyrovnání tlaku ve vnějším a středním uchu a nebylo nutno ji ani jednou upravovat. Po vyléčení ucha byla z ucha vyňata. Bubínek zaroste během 2 hodin. Ostatní případy aplikace měly obdobný průběh·A transstympanal hollow-cylindrical drainage tube and a recess on the outer periphery of the roller were inserted into the eardrum of the right ear after use of a short-term simple anesthetic by Katalar and dimensions: length 2.4 mm, outer diameter 2.45 mm, centrally located cylindrical bore 1.08 mm, recessed on the outside of a 0.8 mm wide cylinder and 0.4 mm radius made of linear polyethylene having the following characteristics: molecular weight 85,000, melting point of the crystalline fraction of 132 ° C, water absorption of 0.08%, molecular distribution 5.2, stabilized 0.02% tetrakos - / methylene - 3 (3,5 di-tert-butyl-4-hydroxylenyl) - propionate / methane · Immediately after application, hearing improvement to normal value occurred. confirmed data with audiogram II. 12 days after application and with audiogram III · 3 months after application · During this time, the transtympanal tube held well in the eardrum, performed well as the pressure equalization in the outer and middle ear and did not need to be adjusted once. After the ear was healed, it was removed from the ear. The tympanum will grow within 2 hours. Other cases of application had a similar course ·

Claims

1 «Transtympanal hollow-cylindrical polyethylene drainage tube with recess on the outer perimeter, characterized in that the length of the roller is 2,4 mm - 0,2, its external diameter is 2,4 mm * 0,1, the diameter of the centrally located cylindrical the hole passing through the axis of the roller is 1.1 mm - 0.1 and on the outside of the roller there is a recess of 0.8 mm width and 0.4 mm radius, positioned symmetrically along the axis perpendicular to the axis of the roller. made of a linear polymer of ethylene with an average molecular weight of 85,000, a molecular weight distribution of 5 to 5.5, a melting point of crystalline fraction of 130 to 133 ° C and a water absorption below 0.1% ·

2 · Process for manufacturing a transtympanal drainage tube * characterized in that an injection molded semi-finished product of a linear ethylene polymer in the form of a rod of 6 mm diameter is turned to a desired shape and surface treatment to a maximum of 1.6 roughnesses ·