CS253958B1 - Transtympanální drenážní trubička a způsob její výroby - Google Patents

Abstract

Transtympanální drenážní trubička pro léčení převodní sluchové vady při sekretorickém středoušním kataru je tvořena dutým válečkem přesných rozměrů, vyrobeným z lineárního polyetylénu specifikovaných vlastností. Tělísko transtympanální drenážní trubičky se vyrobí z polotovaru ve tvaru tyčinek o průměru 6 mm soustružením na požadovaný tvar.

Description

Vynález se týká transtympanální drenážní tubičky pro léčení převodní sluchové vady při sekretorickém středoušnim kataru a způsobu její výroby*

Dosavadní řešení převodní sluchové vady vzniklé především v důsledku sekretorických otitid, ale i u jiných chronických katarů sluchové trubice, především u dětí, spočívá v provzdušňování sluchové trubice Politzerovou vzdušnou sprchou přes noc, dále pak provzdušňování přímou katetrizací sluchové trubice přes nosohltan· Sluchové zisky jsou po těchto manévrech jen krátkodobé, vždy se musí opakovat, často i několikrát v týdnu* Přesto se ve středním uchu dále tvoří hlenonucinosní sekret, který se postupně mění vypadáváním solí v tuhý až kostěnný obsah* Ten pak vede k těžká nedoslýchavosti, která se dá řešit v této fázi pouze sluohadly*

Dalši známou metodou představuje zavádění t*zv* transtympanální drenážní tubičky z umělé hmoty do ušního bubínku* Tento zákrok má proti dosud využívanému řešení řadu výhod* Sluchový efekt je okamžitý, což lze dokumentovat audiometrickým záznamem* Hlavně se však řeší to, co stávající metody neumožňovaly; jde totiž o trvalou drenáž středního ucha s odváděním hustého sekretu, jež dále udržuje normální tlak ve středouší jako v okolní atmosféře, čímž se zabrání dlouhotrvajícímu podtlaku ve středouší, který je

- 2 253 958 vlastní příčinou transudav· tekutiny z kapilár středouěi do dutiny bubínkově· Touto drenáží so vlastně vytvoří priznivě podmínky k vyhojení chronických změn ve sluchové tru* biči, čímž se vlastně ředí příčina nedoslýchavosti, zatímco předchozí metody toto vůbec neřešily nebo jen krátkodobě vytvořily vyrovnání Uaku až do té doby, než se insuflovaný vzduch vstřebal, což je otázka několika dnů. Hustý sekret však zůstával ve středním uchu dále. To vše se řeší novou metodou· Naděje je ale i v aplikaci u běžných středouěních zánětů u dětí, ktoré mají např. osm i více zánětů středoušnlch za 1 rok· Takových dětí je mnoho a je u nich nebezpečí přechodu v chronický středouění proces· Zde by aplikace zabráhila dalším paracontézáa, propíchnutí bubínku, což, jak známo, je pro děti značně bolestivé a nepříjemné· Výkon lze při rozšířeni do běžné praxe provádět rutinně na ORL pracovištích všech stupňů, při použití krátkodobé jednoduché narkózy např· Katalarem· Jedním zákrokem se nedoslýchavost u indikovaných případů promptně řeší, další návštěvy nejsou nutné nebo pouze pro kontrolu stabilizace transtympanálni tubičky· U předchozích metod byly návštěvy ORL pracoviši nut né několikrát v týdnu a navíc konečný efekt byl co se týče sluchu velice nejistý a obvykle končil v těžších případech t«zv· tympanosklorozou, což je zarůstání sluchových kůstek novotvořenou kostí· Tvar známých transtympanálních tubiček je různý a nelze na první pohled zjistit, do jaké míry je ovlivněn komerčními důvody a do jaké míry je skutečně funkční· Materiál na výrobu těchto tubiček je obvykle plastická hmota, jako např· teflon, polyetylén, polyester, kopelyester v různých úpravách, např· vnitřně měkčený apod«Hlavním požadavkem na použitou hmotu je její úplná snášenlivost lidským organismem·

Bylo nyní zjištěno a potvrzeno zkouškami, že tyto vysoké nároky splňuje transtympanální tubička z polyetylénu ve tvaru dutého válečku s centrálně umístěným vybráním na vnějším obvodu, která je vytvořena tak, že délka válečku je 2,4 mm + 0,2, jeho vnějěí průměr je 2,4 mm - 0,1, průměr cen*

253 958 trálně umístěného válcového otvoru procházejícího osou válečku je 1,1 mm + 0,1 a na vnější straně váleěku je proveden· vybrání o šířce 0,8 nm a poloměru R s o,4 mm, umístěné souměrně podél osy půlící váleček na dvě poloviny, přičemž je zhotoven z lineárního homopolyměru etylenu o střední molekulové hmotnosti 85 000, distribuci molekulových hmotností 5 až 5,5, teplotě tání krystalického podílu 130 až 133°C a nasákavosti pod 0,1 %, s 0,02 % hmot· stabilizátoru·

Způsob výroby uvedené transtympanálni tubičky drenážní spočívá v tom, že vstřikováním vyrobený polotovar z lineárního polymeru etylenu ve formě tyčinky o průměru 6 nm se soustruží na požadovaný tvar s opracováním povrchu na nejvýše 1,6, výhodně 0,8 drsnosti* K soustružení je vhodný obráběcí stroj, např· hodinářský soustruh, vybavený spe·» ciálnimi nástroji, zejména zápichovým nožem*

Takto vyrobené transtympanálni drenážní tubičky byly podrobeny předepsaným zkouškám a prokázaly zcela vyhovující vlastnosti* Tělísko tubičky je tvarově konstantní, nebebtná a nemění své vlastnosti ani po třech měsících, které jsou předepsány ke zkouškám tohoto druhu*

Tubičky se snadno zavádějí pomocí upraveného nástroje a po zavedení nevypadávají z bubínku na rozdíl od tubiček jiných rozměrů, tvaru nebo z jiného materiálu, např* měkčeného polyakrylonitrilu. Další významnou vlastností tubičky je skutečnost, že díky svému tvaru a vlastnostem materiálu se neucpává ani nedeformuje, takže plní svou funkci pe celou dobu svého nasazení při léčbě· Zkoušky snášenlivosti, prováděné na morčatech histolofickým způsobem, prokázaly naprostou neškodnost. Z hlediska klinické praxe lze tubičky snadno sterilizovat radiačním způsobem, obvyklým pro ostatní pomůcky tohoto druhu· Polyetylén uvedených vlastností po ozáření radiačním zářením částečně zesiluje a tím se dále zlepší jeho mechanické vlastnosti·

253 958

Účinek aplikace transtympanálnl tubičky je dále doložen přiklade· reprodukce skutečného případu.

Příklad 'provedan/

Podle audiegramu I, kde jsou uvedeny na ose x decibely a na ose y rozsah sluchového vnímání v herzech, vykazuje pravé ucha pacienta ztrátu přenosu sluchu proti sluchovému nervu v decibelech v hodnotách vyznačených na audiogramu I.

Do bubínku pravého ucha byla po použití krátkodobé jednoduché narkózy Katalarem zavedena transtympanálnl drenážní tubička tvaru dutého válečku a vybráním na vnějším obvodu válečku a rozměry: délka 2,4 mm, vnější průměr 2,45 mm, průměr centrálně umístěného válcového otvoru 1,08 mm, vybráni na vnější straně válečku o šířce 0,8 mm a poloměru 0,4 mm, zhotovená z lineárního polyetylénu, který má tyto vlastnosti: molekulová hmotnost je 85 000, bod tání krystalického podílu 132°C, nasákavost 0,08 %, distribuce molekulových hmotností 5,2, stabilizovaný 0,02 % hmot* tetrakos -/metylen - 3 (3,5 diterc· butyl - 4 - hydroxylenyl) - propionát/-metaném· Ihned po aplikaci nastalo zlepšení sluchu na normální hodno* tu, která se potvrdila dála audiogramem II. za 12 dnů pe aplikaci a audiogramem III· za 3 měsíce po aplikaci· V tomto údobí držela transtympanálnl tubička dobře v ušním bubínku, plnila dobře funkci vyrovnání tlaku ve vnějším a středním uchu a nebylo nutno ji ani jednou upravovat. Po vyléčení ucha byla z ucha vyňata. Bubínek zaroste během 2 hodin. Ostatní případy aplikace měly obdobný průběh·

Claims (2)

1« Transtympanální drenážní tubička z polyetylénu ve tvaru dutého válečku s vybráním na vnějším obvodu, vyznačená tím, že délka válečku je 2,4 mm - 0,2, jeho vnější průměr je 2,4 mm * 0,1, průměr centrálně umístěného válcového otvoru procházejícího osou válečku je 1,1 mm - 0,1 a na vnější straně válečku je provedeno vybrání o šířce 0,8 mm a poloměru 0,4 mm, umístěné souměrně podél osy kolmé k oso válečku půlící váleček na dvě poloviny, přičemž je zhotoven z lineárního polyméru etylénu o střední molekulové hmotnosti 85 000, distribuci molekulových hmotností 5 až 5,5, teplotě táni krystalického podílu 130 až 133°C o nasákavosti pod 0,1 %·

2· Způsob výroby transtympanálni drenážní tubičky* vyznačený tím, že vstřikováním vyrobený polotovar z lineárního polyméru etylénu ve formě tyčinky o průměru 6 mm se soustruží na požadovaný tvar a zpracováním povrchu na nejvýše 1,6 drsnosti·