CS248956B1 - Zmes imunoglobulinov IgG-7 S a transferínu pre intravenózne a intraperitoneálne použitie - Google Patents

Abstract

Zmes imunoglobulinov a transferínu, určených pre intravenóznu a intraperitoneálnu aplikáciu, obsahuje imunoglobulíny v množstve 0,25 až 0,55 g a transferínu 1,0 až 4,0 g v 1 000 ml vodného roztoku albuminu o koncentrácii 4,5 až 5,5 hmotnostných °/o. Roztok albuminu sa připraví etanolovou frakcionáciou, následnou lyofilizáciou a rozpuštěním v roztoku 0,02 mól acetyl-d,l-tryptofanu a 0,02 mól kaprylanu sodného. Takto získaný roztok sa pasteurizuje pri 60 °C. pH sa upraví roztokom 0,5 M NaOH na hodnotu 6,4 až 7,4.

Description

Vynález sa týká zmesi imunoglobulínov IgG-7S a transferínu, určenej na intravenózne a intraperitoneálne podanie, kde ku imunoglobulínom sa přidá 1'udský albumin za účelom zníženla antikomplementárnej aktivity a transferín na zvýšenie bakteriostatického účinku v takej koncentrácii, aby percentuálně zastúpenie jednotlivých zložiek zodpovedalo obdobnému zloženiu, ako je v 1'udskej plazme.

V súčasnom období podávanie imunoglobulínov intravenóznou cestou naráža na problém nativity imunoglobulínovej molekuly a s ňou spojenou problematikou antikomplementárnej aktivity.

V svetovom písomníctve v posledných rokoch stále viacej sa poukazuje na bakteriostatický účinok transferínu (Bauer H. W., Mollin Η. E., Grabs G. H.: Infusionstherapie Θ, 301 — 304, 1980, Gofferje H. Maintz.: Infusionstherapie 5, 268 — 272, 1978, Kult J., Treutlein E., Dragoun G. P., Heiland.: Infusionstherapie 2, 313 — 318, 1975 j.

Podávanie uvedeného přípravku je aktuálně zvlášť v urgentných klinických situáciach u ťažkých bakteriálnych infekcií, hlavně vyvolaných gramnegatívnymi baktériami, a to v. prípadoch, kde terapia antibiotikmi a chemoterapeutikami část zlyhá.

Nahrhovaný prípravok zmesi imunoglobulínov a transferínu rieši tento problém tým, že obdobným zložením jednotlivých zložiek ako v 1'udskej plazme dosahuje sa žiadaný terapeutický efekt.

Technologické zvládnutie zníženia antikomplementárnej aktivity u bielkovinných roztokov makromolekulárnej povahy je vel'mi obťažné. Doteraz používané postupy boli orientované na gélovú filtráciu pomocou róznych nosičov a prietokovú dialýzu. Vysoká cena dovážaných materiálov, prácnosť a energetická náročnost prietokovej dialýzy viedla k inému riešeniu podlá vynálezu.

Zmes imunoglobulínu IgG-7S a transferínu pre intravenózne a intraperitoneálne použitie podlá vynálezu pozostáva z 0,25 až 0,55 g IgG-7S a 0,1 až 0,4 g transferínu v 100 ml vodného roztoku 1'udského albuminu o koncentrácii 4,5 až 5,5 % hmotnostného, ktorý je stabilizovaný prídavkom 0,02 mól acetyl-d,l-tryptofanu a 0,02 mól kaprylanu sodného a pasteurizovaný pri 60 °C.

Roztok albuminu sa připraví etanolovou frakciou, následnou lyofilizáciou a rozpuštěním vo vodnom roztoku acetyl-d,l-tryptofanu a kaprylanu sodného, pH sa upraví roztokom 0,5 mól hydroxidu sodného na hodnotu 6,4 až 7,4.

Získaný bielkovinný roztok sa sterilizuje filtráciou a rozplňuje po 20, 50 a 100 ml. Příklad prevedenia

0,5 g imunoglobulínu IgG-7S pre i. v. podanie a 0,4 g transferínu sa rozpustí v 100 mililitroch vodného roztoku, ktorý obsahuje 5 % hmotnostných 1'udského albuminu, upraveného výše uvedeným spósobom, po úprave pH na hodnotu 6,5 + 0,1 sa roztok homogenizuje a filtruje cez sterilizačné vložky a rozplňuje po 20, 50 a 100 ml.

Claims (1)

1. Zmes imunoglobulínu IgG-7S a transferínu pre intravenózne a intraperitoneálne použitie, vyznačujúci sa tým, že pozostáva z 0,25 až 0,55 g IgG-7S a 0,1 až 0,4 g transferínu v 100 ml vodného roztoku 1'udského

   VYNÁLEZU albuminu o koncentrácii 4,5 až 5,5 % hmotnostného, ktorý je stabilizovaný prídavkom 0,02 mól acetyl-d,l-tryptofanu a 0,02 mól kaprylanu sodného a pasteurizovaný pri 60 stupňoch Celsia.