CS227557B1

CS227557B1 - Laminated stiffening textile fabric for surgical implantations

Info

Publication number: CS227557B1
Application number: CS823949A
Authority: CS
Inventors: Jan Dvorak; Rostislav Prochazka
Original assignee: Jan Dvorak; Rostislav Prochazka
Priority date: 1982-05-28
Filing date: 1982-05-28
Publication date: 1984-04-16

Description

(54) Vrstvená implantabilní zpevňovací textilie vhodná pro chirurgické účely(54) Laminated implantable reinforcing fabric suitable for surgical purposes

JSJS

ΛΛ

Vynález se týká vrstvené implantabilní textilie vhodné pro použití ve všech chirurgických oblas-1 těch a sestávající nejméně ze dvou vzájemně propojených vrstev, z nichž nejméně jedna tvoří základ textilie v podobě zpevněného vlákenného útvaru a nejméně jedna další vrstva je zpevňovací.The present invention relates to a laminated implantable fabric suitable for use in all surgical areas and consisting of at least two interconnected layers, at least one of which forms the base of the fabric in the form of a reinforced fiber formation and at least one other layer is reinforcing.

Vrstvené textilie obsahující kromě nejméně jednoho zpevňujícího vlákenného útvaru ještě nejméně jednu výztužnou složku. Jsou známé hlavně z oblasti textilií pro technické účely, například pro průmyslové filtry, obklady stěn, podlahové krytiny a podobně. Ve většině případů se u těchto textilií propojuje vlákenný útvar v podobě rouna s tkaninou vhodného provedení, a to technologií vpichování, přičemž se dosahuje pevnosti výsledné textilie volbou vhodného vlákenného materiálu, způsobem a hustotou vpichování, přidáním dalších výztužných prvků, například soustav osnovních nebo útkových nití.Laminated fabrics containing at least one reinforcing component in addition to at least one reinforcing fiber formation. They are known mainly in the field of textiles for technical purposes, for example for industrial filters, wall coverings, floor coverings and the like. In most cases, the webs are interconnected with a web of suitable design by needling technology to achieve the strength of the resulting web by selecting the appropriate fibrous material, the method and needling density, by adding additional reinforcing elements such as warp or weft thread systems. .

V oblasti zdravotnických textilií je známé používání zpevňovacích textilií, například zpevňovacích plstí pro speciální chirurgické účely, vyrobených z vlákenných roun, zpevněných vpichovací technikou.It is known in the field of medical textiles to use reinforcing fabrics, for example reinforcing felt for special surgical purposes, made of fibrous webs reinforced by needling technique.

Z vrstvených textilií pro zdravotnické účely, vyrobených na bázi netkaného textilu, je známo spojení pórovité netkané kontaktní vrstvy s netka227557 nou savou vrstvou a prodyšnou hydrofóbní zádrž nou vrstvou. Složení a uspořádání jednotlivých vrstev odpovídá v tomto případě účelu použití, kterým je například obvazový materiál.It is known from medical nonwoven laminates to bond a porous nonwoven contact layer to a nonwoven absorbent layer and a breathable hydrophobic retention layer. The composition and arrangement of the individual layers in this case correspond to the intended use, which is, for example, a dressing material.

Pro implantabilní textilie s určením pro zpevnění či doplnění některých částí orgánů v lidském těle se v současné době používají běžně textilie ze syntetických vláken vyrobené technologií tkaní, pletení a způsobem výroby netkaných textilií. I když vyhovují pro použití pri některých chirurgických zákrocích a splňují přitom svou funkci, přinášejí i řadu průvodních nedostatků. Tak například se projevuje nevýhoda tkanin především v třepení okrajů látky a s tím spojené nedokonalé upevnění chirurgického stehu. Často je nevhodná i struktura samotných tkanin, které nedovolují prorůstání tkání. Závažným nedostatkem pletenin z hlediska použití pro dané speciální chirurgické účely je jejich přílišná tažnost a prodyšnost. Některé typy netkaných textilií nevyhovují pro příliš nízkou mechanickou odolnost.Currently, synthetic fiber fabrics manufactured by weaving, knitting and nonwoven fabrics are commonly used for implantable fabrics intended to strengthen or supplement some parts of organs in the human body. Although suitable for use in some surgical procedures and fulfilling their function, they also present a number of concomitant drawbacks. For example, the disadvantage of the fabrics is, in particular, the fraying of the fabric edges and the imperfect attachment of the surgical suture. Often, the structure of the fabric itself, which does not allow the ingrowth of tissues, is also inappropriate. A serious disadvantage of knitted fabrics in terms of their use for given special surgical purposes is their excessive ductility and breathability. Some types of nonwovens do not satisfy due to too low mechanical resistance.

Cílem vynálezu je konstrukční vyřešení nového provedení implantabilní textilie pro speciální chirurgické účely, například pro použití při rekonstrukci srdeční přepážky nebo cévní stěny, s vyhovujícími parametry, zejména pevností, prodyšnosti a tvarovatelnosti. K tomuto cíli směřuje vrstvená zpevňovací textilie, která sestává nejméně ze dvou vzájemně propojených vrstev, z nichž nejméně jedna je vytvořena jako základní ve formě zpevněného vlákenného útvaru ze syntetických vláken, například vpichovací technikou a nejméně jedna další vrstva je zpevňovací. Podstata vynálezu spočívá ve výhodném použití zpevňovací vrstvy z inertních vláken ve formě pleteniny nebo propletu, která je propojena s nejméně jednou základní vrstvou do výsledné textilie, například pomocí vpichování nebo proplétací technikou. Výsledná tloušťka upravené vrstvené textilie je podle účelu použití 0,5 až 5 mm a minimální pevnost v tahu 1,20 N, přičemž alespoň jedna strana této textilie, vykazuje po úpravě hladký povrch.It is an object of the invention to provide a novel embodiment of an implantable fabric for special surgical purposes, for example for use in the reconstruction of a cardiac septum or vascular wall, with satisfactory parameters, in particular strength, breathability and formability. To this end, a laminated reinforcing fabric is provided which consists of at least two interconnected layers, at least one of which is formed as a base in the form of a reinforced synthetic fiber structure, for example by needling technique, and at least one other layer is reinforcing. SUMMARY OF THE INVENTION The present invention is based on the advantageous use of a reinforcing layer of inert fibers in the form of a knit or interlock, which is interconnected with at least one base layer into the resulting fabric, for example by needling or interlacing. The resulting thickness of the treated laminate is 0.5 to 5 mm depending on the intended use and the minimum tensile strength is 1.20 N, at least one side of which has a smooth surface after treatment.

Účinnost textilie je možno zvýšit pro zvláštní účely použití rentgenokontrastními vlákny, alespoň v jedné z použitých základních vrstev. Je rovněž možné použít ve zpevňovací vrstvě pleteniny nebo propletu rentgenokontrastních nití. Ve výhodném provedení je povrch výsledné textilie impregnován tenkou vstřebatelnou vrstvou kolagenu s obsahem antibiotik. <The performance of the fabric can be increased for particular purposes by using X-ray contrast fibers in at least one of the base layers used. It is also possible to use X-ray contrast yarns in the knitting layer. In a preferred embodiment, the surface of the resulting fabric is impregnated with a thin absorbable layer of antibiotic-containing collagen. <

Textilie podle vynálezu splňuje požadavky na speciální chirurgické textilie z hlediska optimalizace parametrů v tom, že zaručuje dostatečnou pevnost, vyhovující mechanickou odolnost a prodyšnost. Dalším požadavkem je soudržnost textilie, měřitelná trvalou vydouvavostí, která se vyjadřuje stupněm deformace D (%), s výhodou například na přístroji INSTRON. Tyto vlastnosti ji předurčují ke spolehlivému použití při plastice různých defektů lidských orgánů, například srdce nebo cév, a to za příznivých podmínek aplikace na základě materiálového složení a za příznivých podmínek na základě dobré tvarovatelnosti textilie a spolehlivého zakotvení chirurgických stehů v okraji textilie.The fabric of the invention meets the requirements for special surgical fabrics in terms of optimizing parameters in that it provides sufficient strength, satisfactory mechanical resistance and breathability. A further requirement is the consistency of the fabric, measurable by permanent swelling, which is expressed by the degree of deformation D (%), preferably on, for example, an INSTRON. These properties predispose it to reliable use in the plastics of various human organ defects, for example the heart or blood vessels, under favorable application conditions based on material composition and under favorable conditions due to good fabric formability and reliable anchoring of surgical sutures in the fabric edge.

Další přednosti a výhody vrstvené implantabilní zpevňovací textilie podle vynálezu vyplývají z některých příkladných provedení, která však nevystihují všechny možné varianty.Other advantages and advantages of the laminated implantable reinforcing fabric of the present invention result from some exemplary embodiments, but not all possible variants.

Příklad 1Example 1

Implantabilní zpevňovací textilie je složena ze tří vrstev, tj. ze dvou základních vrstev a z jedné zpevňovací vrstvy mezi nimi.The implantable reinforcing fabric is composed of three layers, i.e. two base layers and one reinforcing layer between them.

Na základní vrstvy se použijí lesklá polyesterová vlákna, zdravotně a biologicky nezávadná, s jemností vláken 3,3 dtex a délkou střihu 60 mm. Vlákna se nejprve řádně rozvolní na čechracím¹vlku, načež se z nich vyrobí na mykacím složení rouno o hmotnosti 70 g . m^-2. Rouno se v další pracovní operaci zpevňuje vpichováním pro následnou snadnější manipulaci. Je však možno použít vlákna o jemnosti 1 až 3,5 dtex a délkou střihu 50 až 80 mm.Glossy polyester fibers, health and biologically harmless, with a fiber fineness of 3.3 dtex and a cut length of 60 mm are used for the base layers. The fibers are initially loosened due to čechracím ¹ Wolf, whereupon the one produced on a carding web with a weight composition of 70 g. m ^-2 . In the next working step, the fleece is reinforced by needling for subsequent easier handling. However, fibers having a fineness of 1 to 3.5 dtex and a cut length of 50 to 80 mm can be used.

Mezi předzpevněná dvě rouna tvořící základní vrstvy se vloží jedna zpevňovací vrstva v podobě osnovní pleteniny ve filetové vazbě, vyrobené z nekonečných polypropylenových vláken o síle 56 dtex, zdravotně a biologicky nezávadných. Je však možno použít nekonečná polypropylenová vlákna o sile 30 až 84 dtex. Takto uspořádané tři vrstvy se zavádějí do lisovacího kalandru, ve kterém se termoplasticky upravují polypropylenová vlákna prostřední zpevňovací vrstvy tím, že se mírně nataví a spojí za působení tlaku se sousedícími vnějšími základními vrstvami z polyesterových vláken.One reinforcing layer in the form of a warp knitted fabric in a fillet weave, made of 56 dtex continuous polypropylene fibers, health and biologically harmless, is inserted between the pre-consolidated two webs forming the base layers. However, continuous filaments of 30 to 84 dtex may be used. The three layers thus arranged are fed into a press calender in which the polypropylene fibers of the middle reinforcing layer are thermoplastically treated by melting and bonding to adjacent polyester polyester backing layers under pressure.

IAND

Tento polotovar se podrobí další úpravě spočívající v praní s použitím destilované vody, vyváření, máchání v destilované vodě, mírném odstředění a sušení. Extrahováním ve vhodném médiu se výrobek zbaví zbytků nečistot. Dokončovací práce, tj. žehlení upravené vrstvené tektilie na žehlícím lisu s regulací přítlaku v závislosti na teplotě a času I udělují výrobku hladký povrch. Následuje řezání textilie do potřebných rozměrů na pásové nebo kotoučové pile a balení do zdravotně nezávadné fólie, propustné pro sterilizační agens, nepropustné pro mikroby a přitom umožňující zvolenou intenzitu a způsob sterilizace. ¹ This preform is subjected to a further treatment consisting of washing with distilled water, boiling, rinsing in distilled water, gentle centrifugation and drying. By extracting in a suitable medium, the product is free of residual impurities. Finishing work, ie ironing the treated layered tectile on an ironing press with temperature and time control I, gives the product a smooth surface. This is followed by cutting the fabric to the required dimensions on a band or circular saw and packaging into a non-toxic foil, permeable to the sterilizing agent, impermeable to microbes, while allowing the selected intensity and method of sterilization. ¹

Příklad 2Example 2

Implantabilní zpevňovací textilie je složena ze tří vrstev, tj. ze dvou základních vrstev a z jedné · zpevňovací textilie, vložené mezi nimi. ·The implantable reinforcing fabric is composed of three layers, i.e. two base layers and one reinforcing fabric interposed therebetween. ·

Mezi obě základní vrstvy z materiálu a podle i ? pracovního postupu z příkladu 1, se vloží zpevňovací vrstva ve velmi řídké osnovní filetové vazbě, vyrobená z rentgenokontrastních nití na osnovním * stávku dělení 28 E o hmotnosti 40 g . m^-2. Takto připravené tři vrstvy, z nichž dvě vnější základní byly předzpevněny vpichováním, se zavádějí do vpichovacího stroje, kde se zpracují při dodržení parametrů uvedených v příkladě 1, čímž se vrstvy vzájemně propojí a textilie patřičně zhustí. Další úprava a dokončovací práce včetně sterilizace jsou shodné s příkladem 1.Between the two base layers of material and according to i? In the process of Example 1, a reinforcing layer in a very thin warp fillet weave, made of X-ray contrast yarns, is placed on a warp division of 28 E with a weight of 40 g. m ^-2 . The three layers thus prepared, of which the two outer bases have been pre-consolidated by needling, are fed into the needling machine, where they are processed according to the parameters given in Example 1, thereby interconnecting the layers and densifying the fabrics accordingly. Further treatment and finishing, including sterilization, are identical to Example 1.

Rentgenokontrastní niti použité ve zpevňovací vrstvě umožňují kontrolovat uložení implantátu v organismu, zda se například jeho poloha oproti ' původnímu uložení nezměnila. Rerítgenokontrastní vlákna mohou být též obsažena v základní vrstvě vrstvené implantabilní textilie.The x-ray contrast yarns used in the strengthening layer make it possible to control the implantation in the body whether, for example, its position has changed compared to the original implantation. The radiopaque fibers may also be included in the base layer of the laminate implantable fabric.

Příklad 3Example 3

Implantabilní zpevňovací textilie je vyrobena ze dvou vrstev, z nichž základní tvoří vlákenné rouno o hmotnosti 200 g . m^-2 v materiálovém složení podle příkladu 1 a zpevňovací vrstvu osnovní pletenina ve filetové vazbě o hmotnosti 30 g , m^-2, vyrobená na osnovním stávku dělení 28 E z polyesterových nití 67 dtex. Tyto dvě vrstvy se zavádějí do proplétacího stroje ARABEVA dělení 50, kde se obě vrstvy propojí a zpevňovací vrstva dokonale upevní. Další úprava a dokončovací práce jako v příkladech 1 a 2.The implantable reinforcing fabric is made of two layers, the basic of which is a fibrous web weighing 200 g. m ^-2 in the material composition of Example 1 and a reinforcing layer of a warp knit in a fillet weave weighing 30 g, m ^-2 , made on a warp strike of division 28 E from polyester yarns 67 dtex. The two layers are fed to an ARABEVA splitter 50, where the two layers are joined together and the reinforcing layer is perfectly fixed. Further treatment and finishing as in Examples 1 and 2.

Příklad 4Example 4

Implantabilní zpevňovací textilie je vyrobena ze tří vrstev, tj. ze dvou základních vrstev spolu spojených a předzpevněných a z jedné zpevňovací vrstvy, vyrobené ve formě propletu z rouna z polyesterových vláken o hmotnosti 150 g . m^-2. Základní vrstvy jsou ve stejném materiálovém složení ’ jako v příkladu 1, rovněž pokud jde o jejich'' hmotnost. Navíc se na povrch obou stran vrstvené implantabilní zpevňovací textilie nanáší speciálním způsobem infekcerezistentní úprava v podoběThe implantable reinforcing fabric is made of three layers, i.e. two base layers bonded together and pre-reinforced, and one reinforcing layer, made in the form of a 150 g polyester fiber fleece. m ^-2 . The base layers are in the same material composition as in Example 1, also in terms of their weight. In addition, an infersistant treatment in a special way is applied to the surface of both sides of the layered implantable reinforcing fabric.

Claims

SUBJECT

CLAIMS 1. A laminated implantable reinforcing fabric suitable for surgical purposes, for example for use in plasticizing various human organ defects, consisting of at least two interconnected layers, at least one of which is basic, formed of a reinforced synthetic fiber fiber structure and at least one reinforcing fiber. characterized in that the reinforcing layer is formed of a knitted fabric or an interlace of inert synthetic fibers and interconnected with at least one base layer into the resulting fabric with a minimum tensile strength of 1.20 N, the thickness of which after treatment is 0.5 according to the intended use up to 5 mm, wherein at least one layer of absorbable collagen containing antibiotics. After pushing the collagen into the surface of the fabric, it is dried. The collagen layer forms a carrier for suitable antibiotics. In this case, the implantable fabric is infersistant from both sides.

SUMMARY OF THE INVENTION The side of the implantable reinforcing fabric exhibits a smooth surface after heat treatment.

2. The fabric of claim 1, wherein the at least one base layer comprises x-ray contrast fibers.

3. Fabric according to claim 1, characterized in that the reinforcing layer in the form of knitted fabric or interweave comprises x-ray contrast threads.

4. The fabric of claim 1, wherein the surface of the fabric is impregnated with at least one side of an absorbable collagen layer containing antibiotics.