CS227553B1 - Method of manufacturing soft seamless beads from gelatine - Google Patents

Description

ČESKOSLOVENSKÁ SOCIALISTICKÁ REPUBLIKA (19) POPIS VYNÁLEZU \ '1' K AUTORSKÉMU OSVEDČENIU 227553 lili | (Bl) í (61) (51) Int. Cl.3 Á 61 K 9/16 ; (23) Výstavná priorita (22) Přihlášené 27 05 82(21) PV 3897-82 ÚŘAD PRO VYNÁLEZY A OBJEVY (40) Zverejnené 26 08 83 i(45) Vydané (75) Autor vynálezu HAJDENOVÁ BOHUMILA PhMr., HLOHOVEC J (54) Spósob výroby mákkých bezošvých želatínových perál

Vynález rieši spósob výroby liečivého přípravkuvo formě makkých bezošvých želatínových perálkvapkovou metodou, pričom liečivo je rozptýlenéalebo rozpuštěné v želatinovej hmotě.

Je známy spósob výroby makkých želatínovýchbezošvých perál (toboliek) na stroji firmy Globex(chráněný Švajč. patentom č. 354900), ktorývyrába tobolky gulatého tvaru z roztavenej želati-ny a tekutého liečiva. Princip tohto postupu spočí- iva v tom, že tobolky sa pripravujú z tekutejželatinovej trubice, ktorá je naplněná olejovýmroztokom liečiva, alebo s vodou namiešatefnýmliečivom. Trubica zo želatiny a tekuté liečivo súvstrekované zo systému dvoch trysiek a piestovéhodávkovacieho zariadenia do chladiaceho prostre-dia. Pulzátor spósobí v určitých časových odstu-poch zaškrtenie a prestrihnutie želatinovej trubices liečivom tak, že vzniknu rovnako velké želatinové! tobolky. Pósobením povrchového napátia, ktorépósobí jednak na vnútomej stene želatiny a plne-nej látky ako aj na vonkajšej stene a chladiacehotekutého parafínu, zaujmú tobolky gulatý tvar. : Nevýhodou tejto metody je, že sa podlá nej nedá| plnit’ liečivo vo formě prášku, čo značné obmedzujemožnosti využitia. Túto nevýhodu odstraňuje náš vynález, ktoréhopodstata spočívá v tom, že uvařená želatina sazmieša s práškovitým liečivom nerozpustným v te- 227553 kutom parafíne a neinkopatibilným zo želatinou ia po prípadnom štuhnutí sa prenesie do plniaceho |i zariadenia, kde sa po roztavení vytvárajú pulzač- iným dávkováním želatinové perly, ktoré padajú do ichladiaceho prostredia tvořeného chladeným teku- j1 tým parafínom. Pósobením povrchového napátia;zaujmú perly gufatý tvar. Piestový dávkovači'systém nie je potřebný. i

Spósob podlá vynálezu má menšiu spotřebujenergie, nakofko nie je potřebný celý piestový isystém, ďalej umožní úsporu na materiály. Jedná sa,í jednak o zníženie náhradných dielov priamo na istroji, ako z vyššie uvedeného vyplývá, jednak'v nákupe pomocných surovin. Pomocná látka je ίv podstatě len želatina. U iných liekových foriem je (ich ovefa viac (drg. tabl.). Ďalej by sa odstránila jpracnost’ pri granulách, konečnej úpravě, tableto-vaní a event. dražovaní. Plniace zariadenie jeznázorněné na priloženom výkrese. Obsahujei nádržku 1 so želatinou a liečivom spojenú s nádr-žkou 3 so stálou hladinou želatiny s liečivom, cez ktoré vedie trubica 4 na přívod želatiny s liečivomdo trysky 5, v ktorej je umiestnený usmerňujúcielement 6 a tryska 5 vyúsťuje do nálevkovitej,časti8 chladiaceho systému 9, pričom v nálevkovitgjčasti 8 je umiestnený pulzátor 7. V nádržke 1 jéumiestnené el. miešadlo 2. Nádržka 1 (2 ks) so želatinou a liečivom je

Claims (1)

1. 2 227553 zásobná nádržka. K tejto nádržke sa připevníelektrické miešadlo 2, ktoré sa používá na miešánie,suspenzie (práškovité liečivo vo vodě nerozpustnézmiešané so želatinovou masou). Ú liečiv, ktoré vytvoria so želatinovou masou,roztoky nie je potřebné miešánie el. miešadlom. ! V střede pod zásobnými nádržkami je umiestnenái nádržka 3 so stálou hladinou želatiny s liečivom, < v ktorej je elektronicky ovládané zariadenie udržu-,júce roztok želatiny s liečivom v konštantnej výškenad tryskami. Cez nádržku 3 so stálou hladinou' želatiny s liečivom vedie trubica 4 na přívod iželatiny s liečivom, do trysky 5 v ktorej je Iumiestnený usmerňujúci element 6, ktorý móže byťtvořený používanou kovovou tryskou. Tryska 5 vy-úsťuje do nálevkovitej časti 8 chladiaceho systému9, pričom v nálevkovitej časti 8 je umiestnenýpulzátor 7, ktorý v spolupráci s tryskou vytvára i želatinové perly. Vznikajúce perly padajú do!nálevkovitej časti 8 a odtial prechádzajú a tuhnúv chladiacom systéme 9. Odtiar odchádzajú von zo,stroj a. Vynález vysvětluje ale neobmedzuje nasledovnýpříklad prevedenia: V duplikátorovom kotli sa pri 60 °C vytvoříželatinová masa v zložení 34 % želatiny, 55 %dest. vody, 11 % glycerínu a konzervačná látka.Množstvo konzervačnej látky sa pohybuje 0,1 aži &amp;,2 %. Za stálého miešania sa přidává práškovité íliečivo, ktoré nie je inkompatibilné so želatinovýmroztokom a nie je rozpustné v tekutom parafíne,i Želatina s liečivom sa prenesie do zásobnej nádrž-i ky so želatinou a liečivom na plniacom stroji.;Želatinu s práškovitým liečivom, ktoré vytvárasuspenznú hmotu so želatinou je potřebné v zásob- nej nádržke pre želatinu s liečivom'miešať el.miešadlom. Roztok ev. suspenzia želatiny s lieči-vom prechádza do nádržky so stálou hladinouželatiny a liečiva a odtial k sústave trysiek dochladiaceho priestoru. Pulzátor spósobuje v urči-tých časových odstupoch zaškrtenie a prestrihnutieprúdu želatiny s liečivom tak, že vznikajú rovnakovelké želatinové perly. | I Příklad: j 11. liečivo vo vodě nerozpustné Želatinová masaDiazepam subst.j Dest. vodaI Event. barvivo 47 mg 10 mg 93 mg 0,3 až 0,5 % a lako-vá látka Vytvoria sa perly, ktoré za mokrého stavu majúhmotnosť 150 mg po vysušení majú hmotnosť!50 mg. , i 2. liečivo vo vodě rozpustné , Želatinová masa 23 mg (z hmoty sa i; vypaří 15 % vody) ' Kodein fosfát subst. ' 30 mg Dest. voda 100 mg I Připadne farbivo, lak | Hmotnosť ako u příkladu 1. | i Výhoda tohto vynálezu spočívá v tom, že sapodra něho dajú formovať do želatinových perál ajS pevné, liečivá, čím sa rozšiřuje možnosť využitiai tejto liekovej formy. Vhodné použiť zvlášť tam(tabl. draže), kde je malé množstvo ůčinnej látkya vysoké množstvo pomocných látok. Použitími tejto formy sa zníži tiež množstvo účinnej látky pri| zachovaní rovnakého účinku. (Dané vyšším vstre-I báváním.) PREDMET VYNALEZU Spósob výroby mákkých bezošvých želatinových| perál obsahujúcich práškovité liečivo, vyznačujúciI sa tým, že sa uvařená želatina zmieša s práškovitýmliečivom nerozpustným v tekutom parafíne a nein-kompatibilným so želatinou a po prípadnom stuh- nutí sa prenesie do plniaceho zariadenia, kde sa polroztavení vytvárajú pulzačným dávkováním želati-nové perly, ktoré padajú do chladiaceho prostrediai tvořeného chladeným tekutým parafínom. 1 výkres