CS216585B1 - Hydrofobni masťový základ - Google Patents

Abstract

Vynález ae týká hydrofohniho máslového základu s obsahem 10 až 70 %> hmotn.bílé a/nebo žluté vaseliny, 0,5 až 50 % hmotn. lanolinu, 5 až 20*Ul hmota, tuhého parafinu, 10 až 50 hmotn. tekutého parafinu a 1 až 3 % hmotn., s výhodou 2 % hmotn,, solí mastné kyseliny se 14 až 18 atomy uhlíku s hliníkem nebo hořčíkem, s výhodou stearanu hlinitého. Základ je určen především pro průmyslovou výrobu pokožkou omezené resorbovatelnýoh extern a pro potřeby lékáren.

Description

Vynález se týká hydrofobního máslového základu, určeného zejména pro průmyslovou výrobu pokožkou omezeně resorbovatelnýoh extern, popřípadě pro potřeby lékáren·

Hydrofobní máslová základy, jejiohž<podstatnou složku tvoří produkty z ropy, tj· vazelína bílá a žlutá, /

parafín tuhý a tekutý, mají v kožním lákažství své místo, a i když patří mezi hystoriolqr nejstarěí základy, stále zaujímají důležité postavení při sestavování reoeptur mnoha fazmaoeutiokýoh denaálníoh přípravků. Základy uvedeného typu se používají v případech, kdy terapeutický záměr spočívá na povrchovém účinku léčiva na pokožce· Jejioh nevýhoda apočívá v tom, že po určitá době doohází k částečnému uvolňování olejových podílů tekutých paraflniokýoh složek, které způsobují nehomogenitu základu nebo přípravku z tohoto základu vyrobeného.

V odborné literatuře je možno se setkat s mnoha publikacemi, které se zabývají fyzikálními a ohemidkými vlastnostmi vazelíny /R.Binokner a ap,i Parfumerie und Kosmetik 54/2/, 49-50, 1973/1 objektivní metodou stanovení tažnosti vazelíny a máslových základů na bázi vazelíny se zabývá H.Sucker /Parfumerie und Kosmetik 54 /2/, 49, 1973/. Problematiku gelů na bázi stearanu hořečnatého, vápenatého a zinečnatého v parafinovém oleji studoval M.Božič se sp, /Parfumerie und Kosmetik 61, 8-11, 1980/,

Cílem vynálezu bylo odstranění nežádoucích vlastností dosavadních hydrofohních máslových základů,o niohž byla zmínka výše a sestavení takového základu, který by splňoval požadavky kladené na kvalitu, na složení surovin, umožňoval jednoduchou a levnou výrobu a který by u vybraných přípravků zaručoval potřebné fyzikálně-chemioké i terapeutické vlastnosti.

Při studiu tohoto problému byly zkoušeny přísady různých látek, přírodních i syntetických, například oeresinu, bílého včelího vosku, mikrovosků, různých emulgátorů apod,, které by zajišlqvaly jednak dlouhodobou homogenitu a stabilitu základu, jednak umožňovaly v případě potřeby inkorporaci alespoň určitého množství složky hydtofilní.

Předmětem vynálezu je tedy hydrofobní máslový základ, jehož podstata spočívá v tom, že obsahuje 10 až 70 % hmot., bílé a/nebo žluté vazelíny, 0,5 až 50,0 % hmot, lanolínu, 5 až 20 % hmot, tuhého parafínu, 10 až 50 % hmot. tekutého parafínu a 1 až 3 hmot. s výhodou 2 % hmot. solí mastné kyseliny se 14 až 18 atomy uhlíku s hliníkem, zinkem nebo hořčíkem, s výhodou stearanu hlinitého.

Základ podle vynálezu je sestaven na principu optimálního poměru vhodnýoh složek tak, aby bylo dosaženo požadované viskozity, roztíratelnosti, hladkého vzhledu a dlouhodobá stability. V rámci uvedených rozmezí je možno nastavit viskozitu volbou vhodného poměru jednotlivých složek. Dosažení potřebných vlastnoetí základu je založeno na tomto poměru a dále na důležitém technologickém opatření, podle kterého ae zvolená sůl mastné kyseliny s hliníkem, zinkem, nebo hořčíkem inkorporuje do roztavené směsi ostatních složek při teplotě 100 až 120 °C.

Hydrofobní máslový základ podle vynálezu je dobře enáěen na pokožoe, na aliznioíoh, v tělníoh dutinách a v očích, jak bylo prokázáno zkouškami dráždivosti podle platných předpisů.

Suroviny používané pro výrobu hydrofobního máslového základu podle vynálezu jsou běžné výrobky, uváděné v lékopisech a vyhovujíoí jejioh podmínkám.

Fři testech stability, prováděnýoh při teplotách 25, 30 a 40 °C, při relativní vlhkosti 95 % po dobu 3 měsíců, nebyly zjištěny žádné nepříznivé změny celkového vzhledu a konziatenoe jednotlivých vzorků základu.

Bližší podrobnosti o základu podle vynálezu a o možnosteoh jeho použití v některých máslových přípravcích jsou uvedeny v následujíoích příkladech provedení.

Příklad 1

Neutrální základ

216505

Složeni /v, g/i
Vazelína bílá	50,0
Stearan hlinitý	8.0
Lanolín	10,0
parafin tuhý	15,0
Parafín tekutý	23,0

Příprava: Suspenze stearanu hlinitého v tekutém parafínu ae přidá do předem vyeterilizované aměai zbývajících složek. Stearan hlinitý ae potom za mírného míchání při teplot* 105 až 115 °C rozpustí a vzniklá homogenní aměa ae míohá až do vychladnutí,.

Přiklad 2

Základ pro intramamální veterinární smetl

Složení /v g/t
Vazelína bílá	10,0
Lanolín	43,0
Parafín tuhý	5,0
Parafín tekutý	40,0
Stearan hořečnatý	2,0

Přípravai Jako v příkladu 1. Přiklad 3

Základ pro oční masti Složení /v g/j

Vazelína bílá	43,0
Lanolín	20,0
parafín tuhý	15,0
Parafín tekutý	20,0
Stearan hlinitý	2,0

Příprava: jako v příkladu 1. Příklad 4

Kortikosteroidní mast 1

Složení /v g/t
Vazelína bílá	66, 500
Lanolín	0,500
Parafín tuhý	15, W
Parafín tekutý	19,875
Stearan hlinitý	2,000
Methylparaben	0,100
Dexamethasonacetát	0,025

Příprava: ze sterilizované směsi základních aoučáatí ae odebere čáat asi 10 %, do které ae vtrituruje při teplotě kolem 40 °C dexamethaxonaoetát a trituraoe ae zhomogenizuje se zbývajícím podílem.

Příklad 5

Kortikosteroidní mast IX Složení /v g/i

Vazelína bílá	64,0
Lanolín	5.0
Parafín tuhý	12,0
Parafín tekutý	15,0
Stearan zinečnatý	3,0
Hydrokortiaonaoetát	1,0

Příprava t jako v příkladu 4* Příklad 6

Kortikosteroidní mast s dehtem Složení /v g/j

Vazelína bílá lanolín

Parafín tuhý

Parafín tekutý

Stearan hlinitý

Methylparaben

Polyoxyethylen-2B-eorbi· tan-monooleát

Ethanolioký extrakt kamenouhelnáho dehtu

Dexamethaaonaoetát

63,000

1,000

15,000

16Í375

2,000

0,100

0,500

2,000 *0,025

Příprava: do zhomogenizovanýeh základníoh složek ae vtrituruje dexamethaaonaoetát, po zahřátí na to plotu 40 °C ae přidá extrakt dehtu, amia ae důkladná zhomogenizuje a ochladí na teplotu místnosti.

Příklad 7

Zinková mast

Složení /v g/»

Vazelína žlutá 53,6 lanolín 4,2

Parafín tuhý 8,5

Parafín tekutý 17,0

Stearan hlinitý 1,7

Kysličník zinečnatý 15,0

Příprava: do sterilizovaná smési základníoh součástí se za stálého míohání při teplotS $ 0 až 70 °C vmíohévá celé množství mikronizovaného kysličníku zinečnatého až do vychladnutí.

Příklad 8

Antibiotioká mast

Složení /v g/:

Vazelína žlutá 61,676 lanolín 0,500

Parafín tuhý 15,000

Parafín tekutý 20,000

Stearan hlinitý 2,000

Zinkobaoitraoin 0,368

Neomyoinsulfát 0,456

Příprava: jako v příkladu 4

Příklad 9

Mast s guajazulenem

Složení /v g/:

Vaz lína žlutá 62,2 lanolín 0,5

Parafín tuhý 15,0

Parafín tekutý 20,0

Stearan hlinitý 2,0

Heřmánkový olej modrý 0,1

Ouajazulen 0,2

Příprava: do zhomogenizované emáai základníoh složek ee při teplotě 40 °C vmíofcá heřmánkový olej a guajazulen a srnče se za míohání neohá vychladnout na teplotu místnosti.

Příklad 10

Základ určený pro přípravky obaahujíoí ve vodč rozpustné účinné složky

Složení /v g/:

Vazelína bílá 33,0

Stearan hlinitý 2,0 lanolín 30,0

Parafín tuhý 5.0

Parafín tekutý 10,0

Voda demineralizovaná 20,0 příprava: do vysterillzované směsi věech hydrofohníoh složek se po ochlazení na teplotu aaL °0 přidává ža míchání demineralizovaná voda táže teploty a směe ee za míohání oohladí na teplotu místnosti.

Claims (2)

1. PŘEDMĚT VYNÁLEZU

   1. Hydrofobní máslový základ, vyznačující ee tím, že obsahuje 10 až 70 % hmot. bílé a/nebo žluté vazelíny, 0,5 až 50,0 % hmot. lanolínu, 5 až 20 % hmot. tuhého parafínu, 10 až 50 hmot, tekutého parafínu a 1 až 3 % hmot., e výhodou 2 % hmot,, soli mastné kyseliny se 14 až 18 atomy uhlíku s hliníkem, zinkem nebo hořčíkem, β výhodou stearanu hlinitého.
2. 2. Hydrofobní máslový základ podle bodu 1, vyznačující se tím, že obsahuje přísadu parfému a/nebo konzervač ní látky a/nebo stabilizátoru a/nebo barviva.