CR7419A - Formulacion de atorvastatina estabilizada con aditamentos de metales alcalinos - Google Patents

Abstract

Una formula farmaceutica que tiene mejor biodisponibilidad y bioequivalente e incluye particulas de atorvastatina amorfa y/o cristalina, cuyo tamano de particulas (d90) corresponde a menos de 150 um, con tamano promedio de particulas (d50) de atorvastatina que oscila entre alrededor de 5 y 50 um. La atorvastatina puede corresponder a una o mas de las siguientes: atorvastatina de calcio, atorvastatina de magnesio, atorvastatina de aluminio, atorvastatina de hierro, y atorvastatina de zinc. Las formulas de atorvastatina pueden ser estabilizadas al mezclar la atorvastatina con un aditivo consistente en sales de un metal alcalino que corresponde entre alrededor del 1.2% y menos del 5% peso en agua de la formula. El aditivo consistente de sales de metales alcalinos puede corresponder a uno o mas de los siguinetes: carbonato de sodio, bicarbonato de sodio, hidroxido de sodio, silicato de sodio, ortofosfato de hidrogeno de disodio, fosfato de dihidrogeno de sodio, fosfato de dihidrogeno de disodio, fosfato de sodio, aluminato de sodio, carbonato de calcio, hidroxido de calcio, carbonato de magnesio, hidroxido de magnesio, silicato de magnesio, aluminato de magnesio, e hidroxido de magnesio aluminado. Las formulas de atorvastatina pueden utilizarse para el tratamiento de condiciones medicas que incluyen hipercolesterolemia primaria, disbetalpoproteinemia, e hipercolesterolemia familiar homociga.