CO4970729A1 - Procedimiento para formar composiciones farmaceuticas en pildoras o granulos sustancialmente esfericos de accion controlada y sostenida, que contienen como agente activo 7-bromo-1.3-dihidro-5-(2-piridinil)-2h-1,4-benzodiacepin-2 (1h)-ona; y composici - Google Patents

Abstract

Procedimiento para formar composiciones farmacéuticas enpíldoras o gránulos sustancialmente esféricos de acción controlada y sostenida, que contienen como agente activo 7 bromo-1,3-dihidro-5-(2-piridinil)-2h-1,4-benzodiacepin-2(1h)-ona); caracterizado porque comprende las siguientes etapas:a) revestir nódulos o núcleos formados por partículas de azúcar consolidadas con almidón, en una operación de mezclado de dichos nódulos con bromazepan micronizado y un polímero ligante en solución, para formar una envolvente biodegradable sobre dichos núcleos, que retiene el material micronizado, formando el conjunto de nódulos revestidos, una primera formulación, de liberación rápida del bromazepan; b) formar sobre al menos una fracción separada de los nódulos de liberación provenientes de la etapa A), una segunda envolvente, en una operación de mezclado de dicha fracción con un polímero peliculizante eutérico en solución formando dicha fracción provista de dicho revestimiento eutérico en solución formando dicha fracción provista de dicho revestimiento eutérico, una segunda formulación, de liberación retardada;c) combinar cantidades suficientes de las formulaciones de bromazepan de liberación rápida y de liberación retardada o sostenida formada en las etapas A) y B), para formar composiciones que contienen dosis predeterminadas y de liberación programada de bromazepan.