CN86108951A - 低熔点软膏剂型及湿润烧伤膏的制作工艺 - Google Patents

Abstract

低熔点软膏剂型及湿润烧伤膏的制作工艺是专用于烧伤暴露疗法中的烧伤用药及剂型的制备。用该方法，剂型制备的湿润烧伤膏，具有保持创面湿润而不浸渍，暴露而不干燥，能使坏死组织层由表入里液化排出，主动通畅引流，使烧伤组织始终能获得恒定浓度的新鲜药物，还能隔离创面，具有止痛，促进愈合，减少与治疗疤痕的作用，不受医疗条件限制，乡村医院和家庭病房都可使用，对深II度(包括小面积III度)烧伤有良好疗效，无感染和浓毒症。

Description

本发明是外用药的剂型和烧伤用药的制备方法。

中医中药是我国的宝贵财富，故国外基本上是学习我国的方法。国内药典软膏剂型主要有两大类：其一，将药物实质研细和基质一起混合。其二，将药物溶解在基质中。两者的共同特点是：1.与皮肤有一定的粘合力，2.软膏溶点均高于36℃。共同的缺点是：1.引流不畅，浸渍皮肤或创面。2.药物不能充分与皮面或创面接触，用药后，有治疗作用的药物，只有开始接触皮面或创面的一层，当该层药物作用后“变质”积于药膏与皮面或创面之间，阻断了药物和皮面或创面的接触，即使药物再理想，仍不能发挥作用，反而，会因引流不畅而损伤皮面或创面等。另外第一类软膏含有颗粒物质，又因物质分子量超过10000时，就具有抗原性，所以颗粒物质本身的结构就可导致创面的炎性反应，这是国内外学者均公认的问题，第二类软膏主要以凡士林或羊毛脂等作基质。也有用麻油或蜂蜡作基质的，但均因熔点太高，使引流不畅，造成创面或皮面的浸渍，感染等。目前烧伤病人所用的治疗药膏大部分均匀为上述剂型制成，故使用时止痛效果也较差，治疗效果也不佳，不得已时还需采用下列方法：如包扎治疗，手术治疗，暴露与湿敷，半暴露，浸泡，浸浴，喷膜，冷疗，脱痂，细胞移植，生物敷料，人工创面等，最终效果也不理想，有的还留下疤痕等。

本发明的目的是提供一种低熔点软膏剂型及用这种剂型配制的既能抗菌止痛，活血化瘀，又能减少淤滞带或间生态组织进一步坏死。利于引流。治愈创面，使用方便，疗效显著的专治烧伤的药膏。

本发明低熔点软膏剂型的主要特征在于熔点最高不超过36℃，最低不低于24℃，一般在30-34℃之间（使皮温能把药膏熔化）。它主要由麻油与蜂蜡配成（比例为20∶1），在混合前分别在180-200℃和200℃-300℃间加热10-20分钟，冷却后混合再加热至120℃，5-10分钟，冷却、备用。用该剂型制备的湿润烧伤膏制作工艺，可由下列步骤进行1.取1-3%的米壳、地龙，4-6%的黄芩、黄柏、黄连去杂质后破碎备用。2.将溶剂麻油加热至180-200℃持续10-20分钟，冷却备用。3.将蜂蜡加热200℃-300℃持续10-20分钟，冷却，取出悬浮物，冷却，备用。4.取一定量的冷却麻油加热至140℃-150℃，将米壳、黄芩、黄连、黄柏加入煎5分钟左右，再放入地龙一起煎熬，搅拌，持续10-20分钟，过滤备用。5.将130-150℃的滤液与蜂蜡按20∶1的比例混合。重新加热至140-150℃，10分钟，充分搅拌，然后冷却，自然沉淀，即为湿润烧伤膏。

低熔点软膏剂型对传统的软膏剂型作了一个突破，将重新发挥传统软膏类药物的新的治疗作用。该剂型制成的软膏，改变了传统的用药方式，改变了传统治疗烧伤的含鞣质药物（实际证明鞣质对烧伤的治疗害大于利，已被国内外学术界否定，但目前市售的烧伤药还有此物质）提出了用活血化瘀，清热解毒及去腐生肌的药物配制，用湿润烧伤创面，而不是用干燥创面的治疗方法。该药物在深Ⅱ度烧伤创面的治疗上代替了现在国内外应用的削痂手术植皮的方法，且不留疤痕。在国际烧伤学术上是一项突破，为继承和发展祖国医学，保障人民身体健康作出贡献。

本发明的作用原理是：药物涂布于创面后呈两层分布，接触皮肤表面的因受皮温的影响呈液态，暴露于空气的呈半固态，随液层药物的不断消耗，外层半固态药物层自动供给补充液态层，因液态药物亲脂性较强，与烧伤坏死的组织反应后失去亲脂性，和创面排出物一起被组织排斥向创面外移动，由于这些排出物带有一定温度，将药固层温化冲出药层排出创面。这一作用循环往复，形成作用流水线。（当皮肤温度低于软膏熔点时，软膏与皮肤具有粘合力）。

本发明的作用特点是：1.保持创面湿润而不浸渍，暴露而不干燥，2.坏死组织层由表入里液化排出，3.主动通畅引流，4.烧伤组织始终能获得恒定浓度的新鲜药物，5.隔离创面，6.促使烧伤微循环恢复，增加局部血流，减轻炎性反应，7.有抗菌，抑菌杀菌，促进愈合，减少疤痕。

本发明的疗效是：抗感染，促使淤滞带组织恢复，促进愈合，经370例其中最大烧伤为面积50%（深度40%的住院患者治愈资料）其疗效还有止痛作用理想，不受医疗条件限制，经济实惠。

本发明在未公开配方和剂型制法的前提下，对低熔点软膏剂型和湿润烧伤膏在1986年12月10日由国家科技进步奖评审委员会主持通过了鉴定，鉴定认为：这种药物设计新颖，具有创造性，减少了淤滞带或间生组织损伤，对深Ⅱ烧伤（包括小面积Ⅲ度）有良好的疗效，愈合一般不留疤痕或疤痕很轻，愈合快，不发生感染及浓毒症，便于采用家庭病床治疗，对战时或成批烧伤的救治有重大应用价值。

本发明使用方法简单，仅需把药膏涂敷于创面表面即可，不需包扎，暴露治疗，待药物流尽后，再次涂敷即可，直至长出新皮。也适于乡村诊所，家庭使用。

本发明的优点是药膏对烧伤病例既能止痛又能较快地治愈创面，减少疤痕，制备简单，使用方便甚至家庭病房也可使用。低熔点软膏剂型保持了创面的湿润而不浸渍，暴露而不干燥，疗程短，疗效显著，是烧伤湿润暴露疗法的唯一药物剂型。

本发明的实施例为：

1.取蜂蜡5克和麻油100克，各自在200-300℃和180-200℃中加热10-20分钟，冷却。混合，加热至120℃，5-10分钟，冷却，备用。

2.取100毫升在180-200℃中加热后冷却的麻油，再加热到140-150℃加入粉碎去杂质的米壳2%，黄柏，黄芩，黄连各5%，边搅拌，边加热，再加入地龙2%，保持在140-150℃中10至20分钟。冷却后过滤，再加入5克，热处理过的蜂蜡混合加热至140-150℃10分钟，充分搅拌，然后冷却，自然沉淀。

Claims (8)

1、低熔点软膏剂型及湿润烧伤膏的制作工艺其特征在于低熔点软膏剂型的熔点低于36℃，高于24℃。

2、根据权利要求1所述的低熔点软膏剂型及湿润烧伤膏的制作工艺其特征在于该低熔点软膏剂型由蜂蜡和麻油制成。

3、根据权利要求1或2所述的低熔点软膏剂型及湿润烧伤膏的制作工艺其特征在于蜂蜡和麻油在混合加热前，必须分别在200-300℃，和180-200℃加热10-20分钟，冷却混合后再在120℃加热5-10分钟。

4、低熔点软膏剂型及湿润烧伤膏的制作工艺其特征在于湿润烧伤膏是专用于治疗烧伤用的。

5、低熔点软膏剂型及湿润烧伤膏的制作工艺其特征在于湿润烧伤膏由黄芩，黄柏，黄连，米壳，地龙和麻油蜂蜡制作。

6、根据权利要求5所述的低熔点软膏剂型及湿润烧伤膏的制作工艺其特征在于湿润烧伤膏中米壳与地龙的百分含量为1-3%，黄连、黄芩，黄柏的百分含量为4-6%。

7、根据权利要求1或2或5或6所述的低熔点软膏剂型和湿润烧伤膏的制作工艺其特征在于麻油和蜂蜡之比为20∶1。

8、根据权利要求3所述的低熔点软膏剂型及湿润烧伤膏的制作工艺其特征在于麻油和蜂蜡之比为20∶1。