CN2855351Y

CN2855351Y - 用于射频消融治疗的爪形电极装置

Info

Publication number: CN2855351Y
Application number: CN 200520047541
Authority: CN
Inventors: 秦杰; 古文忠; 高久富
Original assignee: MEDSPHERE INTERNATIONAL (SHANGHAI) CO Ltd
Current assignee: MEDSPHERE INTERNATIONAL (SHANGHAI) CO Ltd
Priority date: 2005-12-15
Filing date: 2005-12-15
Publication date: 2007-01-10
Anticipated expiration: 2015-12-15

Abstract

本实用新型属医疗器械技术领域，具体为一种用于射频消融治疗的爪形电极装置。该装置由手柄、手杆、前杆、套管和多根电极连接组成。其中，电极形状为爪形，共有2－10支，未使用时收纳于套管内；推动手杆，电极被推出套管，在端部伸展成爪状。该爪式电极可以有多种形状，例如双爪式、三爪式、多爪式、二爪波纹式、多爪波纹式、扁平爪式等，亦可有不同配置，如交错配置及对称配置，电极上还可设置温度传感器，使手术更精确、安全。在治疗手术中，本电极装置操作方便，可缩短治疗时间，提高治疗效果，并能适用于多种体内部位的射频消融治疗。

Description

用于射频消融治疗的爪形电极装置

技术领域

本实用新型属医疗器械技术领域，具体涉及一种用于微创伤治疗人体软性组织(包括肿瘤)的射频消融的能量传递及输出设备。

技术背景

关于热能治疗肿瘤的最早报道是早期埃及人和希腊人用热烙术治疗体表肿物的记载。一般来说，根据不同组织类型和具体情况，热能导致细胞损害需要的时间从3至50小时不等，当温度升高至大于42℃时，导致细胞损害所需要的时间呈指数下降。例如，当温度达到46℃时需要8分钟杀死肿瘤细胞，而当温度达到51℃时只需要2分钟就可以杀死肿瘤细胞。当温度超过60℃时，细胞内蛋白质变性，双脂质膜融化，细胞死亡不可避免。研究表明，新生的肿瘤血管存在一定的生理调节缺陷，对低温的耐受性强于正常细胞，而对高温的耐受性较正常组织差。

近年来射频产生热能致组织坏死越来越成为研究与临床应用的热点。在应用射频消融治疗时，电极尖端的高频交流电射入电极周围组织，组织中的离子也就随着电流方向的改变而改变，从而摩擦生热，当组织的温度超过60℃时，细胞死亡，在电极周围出现区域性组织坏死。标准的射频治疗技术可使局部组织温度超过100℃，使目标组织及周围的组织发生凝固性坏死。

随着能量消融技术的不断进步，电极也由传统的单极射频针逐渐衍生发展出多极射频针，例如多枚弧形电极。电极的绝缘外鞘进入肿瘤时，电极缩于鞘内，在实时超声或腹腔镜的引导下，经手柄操作，电极可夹住需消融之血管、神经，其他液体通道或腺体，加载射频的能量，则可使所需的组织凝固、栓塞或截断。

近年来，随着能量消融技术临床应用范围的逐渐扩大，研发适应于不同临床应用需求的电极就显得格外重要。

人体器官中类似血管的通道有不同的直径及大小，常规的电极可张开适合不同直径之管道，可缩短手术时间，确保安全。

发明内容

本发明的目的在于设计一种有效地针对体内通道，如血管和神经，进行射频消融治疗的爪形电极装置，该装置结构简单、操作方便，并可缩短手术时间，提高手术效果。

本实用新型设计的用于射频消融治疗的爪形电极装置，是对现有同类电极装置的改进，其改进之处在于，电极装置所内置的电极为爪形，爪数为2-10支，比较常的爪数为2-5个。在未使用时爪形电极收纳于套管内部；在手术时，推压手杆，套管中的爪形电极被推出套管并在套管端部伸展成爪表，伸展宽度为0.3-1cm。收缩时爪形电极闭合，即夹住目标组织(如血管、神经或腺体及其他组织)，进行射频消融治疗。使用该电极装置在体内进行射频消融时，可获得更好的治疗效果。

本实用新型中，在伸展的电极上还可至少设置有一个温度传感器(包括热电偶型或半导体型)，配合射频主机的自动温度/能量控制系统，能使手术更安全更精确。

本实用新型设计的电极，其它部分的结构与目前通常的射频消融用的电极结构相类似，它包括手柄、手杆、前杆、套管以及手柄接头等，其结构见附图所示。其中电极采用钛镍形状记忆合金材料或者不锈钢材料，每根电极的直径可为0.1-1mm。由于是记忆合金或不锈钢材料(具有弹性)，电极在手术时在手杆操纵下，从套管内伸出，展开，夹住目标组织进行消融。手术结束，在手杆操纵下，电极收拢置于套管内。

本实用新型设计的电极结构简单，操作方便，并可缩短治疗时间，提高治疗效果。

附图说明

图1为本实用新型电极装置结构图。

图2为双爪式电极图示，其中，(a)为电极形状，(b)为电极夹持血管或其它组织的形状。

图3为三爪式电极图示，其中，(a)为电极形状，(b)为电极夹持血管或其它组织的形状。

图4为多爪式电极图示。

图5为二爪波纹式电极图示。

图6为多爪波纹式电极图示。

图7为扁平爪式电极电图示。

图中标号：1为电极，2为套管，3为前杆，4为手杆，5为手柄，6为手柄接头，7为电极爪子，8为温度传感器，9为血管或其它组织。

具体实施方式

下面结合附图和实施例进一步描述本实用新型。

具体的电极结构如图1所示，由手柄接头6、手柄5、手杆4、前杆3、套管2以及电极1经组装组成。电极1平时收纳在套管2之内。由手柄5推拉可以使电极1从套管2中伸展出并呈爪状。手杆4和前杆3用于手术中医师握持电极，手柄接头6用于提供电极的电源、能量及控制信号。其中手柄接头6、手柄5、手杆4和前杆3的结构与连接关系与现有的同类电极类似，这里不予重复。

在图1中，电极一共有2根，采用钛镍形状记忆合金，每根电极的直径为0.3mm，伸出展开成爪形。平时不使用时，操作手杆，将电极收缩置于套管2中。实例中的电极装置可用体内血管的射频消融治疗。如动脉截流做成栓塞的治疗，实践表明，其治疗时间可大大缩短，治疗效果有明显提高。

另外，电极也可采用不锈钢材料，适用于较为低端的产品中。

本实用新型中，爪形电极可以设计成多种结构形状，下面是常用的几种：

1、双爪式，即爪形电极为两支，其中，一支伸展时为弧形，另一支为直线形或弧形。其结构见图2所示。操作时，两爪夹持血管或其它组织。

2、三爪式，即爪形电极为三支，其中，二支伸展时为长条封闭环形，另一方向弯曲为弧形，另一支为直线形或弧形。其结构见图3所示。操作时，一侧的直线形电极与另一侧的弧形环状电极以三点式夹持血管或其它组织。

3、多爪式，即爪形电极为4支或4支以上，各支伸展时呈对称的弧形状，闭合时，可作交叉夹合或对称夹合。其结构见图4所示。

4、二爪波纹式，即爪形电极为两支，每支电极伸展时为波纹状，其结构见图5所示。

5、多爪波纹式，即爪形电极为3支或3支以上，每支电极伸展时为波纹状，呈交错配置或对称配置。其结构见图6所示。

6、扁平爪式，即爪形电极为4支，其中每两支电极伸展时为扁平的环状，其结构如图7所示。

在各种形状的电极上，均可设置温度传感器。

以上电极的均可采用钛镍形状记忆合金材料制作，操作方法同前所述，它们可适用于体内不同部位的射频消融治疗。

Claims

1、一种用于射频消融治疗的爪形电极装置，由手柄(5)、手杆(4)、前杆(3)、套管(2)和多根电极(7)构成，其特征在于电极为爪形，爪数为2-10支，在未使用时爪形电极收纳于套管内部；在手术时，套管中的爪形电极被推出套管并在套管端部伸展成爪形，伸展宽度为0.3-1cm；收缩时爪形电极闭合。

2、根据权利要求1所述的爪形电极装置，其特征在于所述电极采用钛镍形状记忆合金或不锈钢材料，每根电极直径为0.1-1mm。

3、根据权利要求1所述的爪形电极装置，其特征在于在伸展的电极上至少设置有一个温度传感器。

4、根据权利要求1所述的爪形电极装置，其特征在于电极为双爪式，电极伸展时，其中一支为弧形，另一支为直线形或弧形。

5、根据权利要求1所述的爪形电极装置，其特征在于电极为三爪式，电极伸展时，其中两支电极为长条封闭环形，并弯曲为弧形，另一支电极为直线形。

6、根据权利要求1所述的爪形电极装置，其特征在于电极为多爪式，其中电极为4支或4支以上，各支电极伸展时呈对称弧形。

7、根据权利要求1所述的爪形电极装置，其特征在于电极为二爪波纹式，其中爪形电极为2支，每支电极伸展时为波纹形状。

8、根据权利要求1所述的爪形电极装置，其特征在于电极为多爪波纹式，其中，爪形电极为3支或3支以上，每支电极伸展时为波纹形状。

9、根据权利要求1所述的爪形电极装置，其特征在于电极为扁平爪式，其中电极为4支，每2支电极伸展时为扁平的弧形。

10、根据权利要求1所述的爪形电极装置，其电极可为单极电极或双极电极。