CN2766786Y - 新型人工脂肪丰乳分离导入器 - Google Patents

Abstract

新型人工脂肪丰乳分离导入器，其特征是：针管、针座、柄翼组成的注射管连成一体，针管头部平整光滑，尾部与方形针座相连；与注射器尺寸匹配的针座，尾部有一个小凹口；针座二侧设置圆棒形柄翼；与空心针管内壁尺寸匹配的导入针芯或分离针芯，尾部有一个与针座小凹口相吻合的凸出物(固定针芯、针管)；头部呈刀刃状的导入针芯插入注射管，构成导入器；头部呈圆弧状的分离针芯插入注射管，构成分离器。本实用新型具有方座带翼、分离器无刃口等特点，手术时，导入器易固定、进针阻力小，易进入病人体内，针头不易割伤进针点皮肤，用于乳腺组织分离的分离器操作方便、安全可靠，对病人皮肤、肌体组织损伤轻；临床隆乳效果显著，病人满意度高。

Description

新型人工脂肪丰乳分离导入器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其是指注射用手术针。

背景技术

乳房是女性极其重要的第二特征，胸部平坦、左右大小不对称等乳房发育不良或哺乳后乳腺萎缩、下垂的女性，可以通过隆乳术增加身体的曲线美，解除精神和心理负担。注射隆乳是常见的外科整形方法，隆乳材料(凝胶)、注射方法、注射针具是主要的三个要素。1997年进入我国的乌克兰“英捷尔法勒注射隆乳术”，其隆乳材料是乌克兰化学家和整形美容专家研究发明的亲水性聚丙烯胺凝胶(Polyacrylamide Hydrogel，PAHG)英文名为Interfall，商品名为英捷尔法勒。英捷尔法勒胶状高分子化合物是一种生物学上的惰性材料，无色、无味、透明，具有良好的生物相容性，注入人体后物理化学性质不变，可在人体内终身留存，产生稳定的整形美容效果，而丝毫不损坏人体各种组织器官及系统的结构，七年来为5万多中国妇女临床应用并取得了良好的临床效果。

目前，“英捷尔法勒注射隆乳术”的手术过程是：进针(注射针穿过人体皮肤，进入软组织)；分离(进入人体软组织的注射针，适当晃动，进行乳腺后间隙组织分离)；注射(注射人工脂肪)。配套采用的注射针具有二种：一是无衬芯的钝头方座注射穿刺针，二是新型注射用隆乳穿刺针(专利号：ZL 01 2 54303.9)。后者是前者的改进，新型注射用隆乳穿刺针的特点是：针座二側设置圆棒形柄翼(便于手术时手不滑、易固定、操作方便，且装卸注射器时方便、灵活)，同时，增加一个与空心针管内壁匹配的针芯(不容易割伤进针点皮肤，进针点皮肤疤痕明显改善)。ZL01254303.9专利较好地解决了隆胸手术时易手滑、硬结发生多、针眼疤痕等组织损伤问题，一定程度上减少了术后并发症，缓解了病人的肉体痛苦、精神压力。

近三年的临床手术中，我们发现ZL(1254303.9专利存在一个缺陷：由于空心针管的头部是刀刃状针尖，采用针管进行乳腺后间隙组织分离时，手术医生不敢轻易进针(刀刃状针尖容易割伤病人的乳腺组织，引起出血等并发症，给病人造成肉体痛苦)，造成手术困难，影响整形手术的效果。

发明内容

本实用新型设计一种新型人工脂肪丰乳分离导入器，它是ZL 01254303.9专利的技术改进，舍弃空心针管头部的刀刀状针尖(缓解了病人的肉体痛苦，方便组织分离，避免了术中术后出血等并发症，不影响手术进程)，用于“英捷尔法勒注射隆乳术”专用注射针具的配套。本实用新型设计合理、使用方便的特点，隆乳整形手术时，操作方便，导入器易进易出、组织分离便捷，病人的出血硬结发生少、乳房组织损伤小，极大地减缓了病人的肉体痛苦、精神压力和经济负担。

本实用新型提供的新型人工脂肪丰乳分离导入器，包括针管4、针座3、针芯，其特征是：针管4呈管状(便于隆乳材料进入病人乳房整形部位)，头部呈平整、光滑状(便于组织分离)，尾部与针座3相连；针座3尾部有一个小凹口，外形呈方形，尺寸与注射器匹配；圆棒形柄翼2固定在方形针座3的二側(便于手术时手不滑、易固定、操作方便，且装卸注射器时方便、灵活)；连成一体的针管4、针座3、柄翼2组成注射管；针芯呈棒形，分为导入针芯1、分离针芯5二种；导入针芯1，尺寸与空心针管4内壁匹配，尾部有一个与针座3小凹口相吻合的凸出物(使导入针芯1、针管4相互固定、不转动)，头部呈刀刃状；分离针芯5，尺寸与空心针管4内壁匹配，尾部有一个与针座3小凹口相吻合的凸出物(使针芯1、针管4相互固定、不转动)，头部呈圆弧状；导入针芯1插入针管4、针座3、柄翼2组成的注射管，导入针芯1的刀刃状头部伸出针管4的头部，构成导入装置；分离针芯5插入针管4、针座3、柄翼2组成的注射管，分离针芯5的圆弧状头部伸出针管4的头部，构成分离装置；上述结合构成本实用新型。

导入针芯1的刀刃状头部，斜面长度为5～10mm，刃口角度为15o～22o，使导入装置插进病人体内时的阻力减少，注射器内的隆乳材料也易于推入病人乳房的整形部位。

分离针芯5的圆弧状头部，伸出针管4头部的长度＝2～10mm，使分离装置便于在病人体内进行乳腺后间隙组织的分离操作，不伤害病人的乳腺组织，减缓病人的肉体痛苦。

连成一体的针管4、针座3、柄翼2，以及导入针芯1、分离针芯5采用优质奥氏体不锈钢制造，使本实用新型具有良好的刚性和耐腐蚀性能，满足隆乳手术临床时的注射、穿刺要求。

与现有技术相比，本实用新型具有下列优点：

1、不会割伤进针点皮肤，不出血，无明显疤痕；

2、插进病人体内时阻力减少，易于推胶；

3、隆乳整形手术操作时易固定，且装卸注射器方便、灵活；

4、隆乳整形手术操作过程中组织分离无损伤，医生进针方便、容易，病人乳腺组织割伤可能性小，不损伤血管组织，整形手术效果好。

附图说明

图1是本实用新型导入装置的结构示意图

图2是本实用新型分离装置的结构示意图

图3是本实用新型注射管的剖面示意图

图4是本实用新型导入针芯的结构示意图

图5是本实用新型分离针芯的结构示意图

具体实施方案

某医院实施本实用新型，并采用一针单腔注射法英捷尔法勒隆乳术，进行乳房整形临床手术3000多例，使手术变得轻松自如，术后并发症发生率极低，仅1％。手术前先将新型人工脂肪丰乳分离导入器(尺寸见表一)清洗和高温、高压灭菌处理，并按注射部位和医疗操作规范进行操作。隆乳手术开始时，先将导入针芯1插入针管4、针座3、柄翼2组成的注射管，构成导入装置；医生捏着针座3二側柄翼2，方便地将导入装置从乳房外下象限中点与下皱襞交界处进入病人乳房后间隙整形部位，此时导入分离器的针尖是实心、刀刃状的，避免了空心针尖对病人进针点处皮肤的割伤，疤痕改善明显，病人体内组织的损伤也降到了最低水平；然后，抽出导入针芯1，将分离针芯5插入针管4、针座3、柄翼2组成的注射管，构成分离装置，医生适当晃动由分离针芯5、针管4、针座3、柄翼2构成的分离装置，进行乳腺后间隙组织的分离操作，由于针管4头部呈平整、光滑状，伸出针管4头部的分离针芯5是圆弧状头部，故进入人体软组织的导入分离器不容易伤害人体组织；再抽出分离针芯5，将2.5ml注射器与针座3连接，轻松地将英捷尔法勒凝胶(隆乳材料)注射在整形部位(乳房后间隙)。凝胶注射在乳房后间隙，形成一整块的凝胶团，经过按摩后使其基本定型，一周后形成菲薄的包膜，好似完整的乳房假体。术后经过一至二个月热敷按摩乳房，手感非常柔软、逼真，且乳房外表无任何痕迹。一旦出现并发症，用穿刺的方法很容易将隆乳材料取出。本实用新型结构简单，具有方座带翼、分离装置无刃口等特点，临床手术导入分离器易固定、进针阻力小，乳腺组织分离操作方便、安全可靠，对病人皮肤、肌体组织损伤轻，隆乳效果显著，病人满意度高。

表一

国际标准	20#	25#
			针管4外径	2.00mm	2.50mm
针管4内径	1.66mm	2.00mm
			针管4壁厚	0.17mm	0.25mm
针管4长度	14.0cm	14.0cm
			导入针芯1长度	14.58cm	14.65cm
导入针芯1刃口长度	5.80mm	6.50mm
			导入针芯1刃口斜度	19°	21°
分离针芯5长度	14.2cm	14.3cm
			针座3配合锥度	6:100	6:100

Claims (4)

1、新型人工脂肪丰乳分离导入器，包括针管(4)、针座(3)、针芯，其特征是：针管(4)呈管状，头部呈平整、光滑状，尾部与针座(3)相连；针座(3)尾部有一个小凹口，外形呈方形，尺寸与注射器匹配；圆棒形柄翼(2)固定在方形针座(3)的二側；连成一体的针管(4)、针座(3)、柄翼(2)组成注射管；针芯呈棒形，分为导入针芯(1)、分离针芯(5)二种；导入针芯(1)，尺寸与空心针管(4)内壁匹配，尾部有一个与针座(3)小凹口相吻合的凸出物，头部呈刀刃状；分离针芯(5)，尺寸与空心针管(4)内壁匹配，尾部有一个与针座(3)小凹口相吻合的凸出物，头部呈圆弧状；导入针芯(1)插入针管(4)、针座(3)、柄翼(2)组成的注射管，导入针芯(1)的刀刃状头部伸出针管(4)的头部，构成导入装置；分离针芯(5)插入针管(4)、针座(3)、柄翼(2)组成的注射管，分离针芯(5)的圆弧状头部伸出针管(4)的头部，构成分离装置；上述结合构成本实用新型。

2、根据权利要求1所述的新型人工脂肪丰乳分离导入器，其特征是：导入针芯(1)的刀刃状头部，斜面长度为5～10mm，刃口角度为15°～22°。

3、根据权利要求1所述的新型人工脂肪丰乳分离导入器，其特征是：分离针芯(5)的圆弧状头部，伸出针管(4)头部的长度＝2～10mm。

4、根据权利要求1所述的新型人工脂肪三乳分离导入器，其特征是：连成一体的针管(4)、针座(3)、柄翼(2)，以及导入针芯(1)、分离针芯(5)采用优质奥氏体不锈钢制造。

Images