CN2574705Y - 用于封堵未闭动脉导管的网状支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型是一种用于封堵先天性动脉导管未闭的金属网状支架。它使用一根记忆合金丝，按设计的长度，反复折返编织成直筒状，经热加工成为似瓶塞形封堵塞。在支架底部(4)的中心部安装一金属钮(5)，与金属丝的两个端头和折返点相连接固定，在支架顶盖部的中心部(6)则是游离的金属丝折返点相荟萃。

Description

用于封堵未闭动脉导管的网状支架

(一)技术领域

本实用新型属于植入人体内的医疗器械。具体说，就是用于封堵先天性心脏病，动脉导管未闭的金属网状支架。

(二)背景技术

动脉导管未闭是先天性心脏病之一，传统的治疗方法是手术结扎。近年来出现了非手术的治疗方法，即通过血管插入导管，将一被称为“封堵塞”的金属质网状支架送入并安装在动脉导管内，实现对未闭动脉导管的封闭。目前国内外使用最多的是美国AGA公司生产的双钮封堵塞(图1)。这种金属网状支架使用具有记忆合金特性的金属丝编织而成。自由伸展状态时外形类似一瓶塞，上粗下细，纵切面为梯形。顶端犹如扣放的盘碟，故也将这一部分称作盘。盘的边缘突出于塞的体部，犹如帽沿。按图1所示，把瓶塞形支架的几个部位分别称作顶盖部(2)、体部(3)、底部(4)、顶端钮(1)、底端钮(5)。封堵塞经牵拉成为一缕金属丝状，装入心导管(操作用的器械)。安放到位后，支架伸展成塞，恰好嵌入动脉导管内。支架内充填聚乙烯膜以阻隔血流和纤维素沉积，达到封堵未闭动脉导管的目的。在工业化生产时，它是先用若干根金属丝编织成长长的筒，筒壁为网状结构。然后根据需要从筒上截取一定的长度，再热加工成瓶塞形的支架。当使用72根金属丝编织时，支架的顶部和底部中心便各有72个金属端头。分别在顶部和底部中心各焊接一个金属钮将72个金属接头固定。该钮是一圆柱形金属体。这种两端带金属钮的支架，其后端的金属钮是必不可少的，用于安放在心导管中的时候，与导管中的连杆等部件相连接，使推入和放置过程能够稳定、准确。前端的金属钮则给操作过程多了一重障碍，也减弱了金属网的伸缩自由度和弹性。而网状支架良好的伸缩自由和弹性是对保证安置操作的顺利进行和安放后治疗功能可靠所必要的。

(三)发明内容

本实用新型的目的在于提供一种以伸缩自由度高、屈伸弹性好为技术基础的，用于封堵先天性心脏病，动脉导管未闭的网状金属支架。它的技术特点使放置操作更稳定、准确，安置后封堵动脉导管未闭的效果良好。

本实用新型的目的通过以下技术措施实现：

使用一根记忆合金丝，按设计的长度，反复折返编织成直筒状。从筒的横切面看金属丝的数量为60～80根。金属丝的两个端头集中于筒的一端，互相焊接。对筒形的金属丝编织物，借助模型进行热加工，成为瓶塞形支架(图2)。结构分为顶盖部(2)、体部(3)、底部(4)、底端钮(5)几个部分。编织支架的金属丝的端头集中在底部。顶盖部直径在7～40毫米之间。体部上端直径4～30毫米，体部下端即支架的底部(4)直径3～28毫米。顶盖的中心部(6)和底部的中心部是金属丝折返点荟萃处。在底部的中心部，用焊接、或粘结、或铆接的方式将所有金属丝折返点固定于一金属钮(或称封堵塞的柄)(5)上，便成为一成品封堵塞。

优选的方案为选用镍钛记忆合金丝进行编织，金属丝的直径为0.01～0.3毫米。塞体(3)上端的直径与顶盖部(2)直径相差1～2毫米。塞体(3)的上端直径与底部(4)直径相差1～2毫米。所用金属钮(5)选用不锈钢或钛合金材料。

概括本实用新型的技术特点，可称为单丝编织的单钮封堵塞。

按本实用新型制作的动脉导管封堵塞有突出的性能特点：①使用一根金属丝进行编织，将金属丝端头的焊接点从七八十个减少到一个，大大提高了支架的整体可靠性和伸展弹性；②省去了顶端的一个金属钮，金属丝的折返点处于游离状态，提高了支架的伸展弹性，也使得向心导管内的安放和向未闭动脉导管的施放更方便，发生阻、卡的可能性减少。

(四)附图说明

图1为市售双盘双钮封堵塞的主视图。

图2为本实用新型的主视图。

图3为本实用新型的顶视图。

图中标示为，(1)顶盖部金属钮。在图1所表示的市售双钮封堵塞上此钮存在，而在图2所表示的本实用新型单钮封堵塞上此钮不存在；(2)支架顶盖部，也称作盘；(3)支架的体部；(4)支架的底部；(5)底部金属钮；(6)本实用新型顶盖的中心部金属丝折返点荟萃处。

(五)具体实施方式

以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明。

采用一根直径0.1毫米镍钛记忆合金丝，反复折返编织成直筒状金属丝网，最后使金属丝的两个游离端头集中于筒的一端。这一端除去金属丝的两个游离端头外，还有35个折返点，是以后焊接金属钮处。筒的另一端则有36个金属丝折返点，称其为前端，是顶盖部形成处。从筒的横切面看金属丝的数量为72根。每前后相邻两个折返点之间的金属丝长度为10厘米。之后借助模型，经热加工(加热至1000℃左右)，原来直筒状的金属丝网成为瓶塞状。顶盖部(2)直径12毫米，体部(3)上端直径9毫米，底部(4)直径7毫米。

另选一直径2.2毫米，长度5毫米不锈钢管，一端与金属丝的两个游离端头和35个折返点焊接固定，构成底端钮(5)。钮的游离端内壁刻有螺纹，用于与心导管中的连杆相连接。如此制作就可完成一只适用于封堵动脉导管的单丝编织的单钮封堵塞。

Claims (6)

1.一种适用于封堵未闭动脉导管的金属网状支架，即封堵塞，其特征在于，它是由一根金属丝反复折返编织成的，在支架底部的中心部安装一金属钮(5)，与金属丝的两个端头和折返点连接固定，在支架顶盖部的中心部(6)则是游离的金属丝折返点相荟萃。

2.根据权利要求1所述的金属网状支架，其特征在于，用于编织的金属丝为直径0.01～0.3毫米的镍钛记忆合金丝。

3.根据权利要求1所述的金属网状支架，其特征在于，从支架的横切面看金属丝的数量为60～80根。

4.根据权利要求1所述的金属网状支架，其特征在于，成型后的顶盖(2)直径为7～40毫米，体部(3)上端直径4～30毫米，底部直径3～28毫米。

5.根据权利要求1和4所述的金属网状支架，其特征在于，塞体(3)上端的直径与顶盖部(2)直径相差1～2毫米，塞体(3)的上端直径与底部(4)直径相差1～2毫米。

6.根据权利要求1所述的金属网状支架，其特征在于，金属钮(5)与金属丝的结合方式为焊接、粘结、铆接三种方式之一。

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