CN2481295Y

CN2481295Y - 人体鼻整形手术植入物

Info

Publication number: CN2481295Y
Application number: CN 01237585
Authority: CN
Inventors: 唐洪丽
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2001-04-27
Filing date: 2001-04-27
Publication date: 2002-03-13
Anticipated expiration: 2011-04-27

Abstract

一种鼻整形手术植入物,它是在L型成形固体硅橡胶植入体的成角部位,被覆膨体聚四氟乙烯,遮盖长臂和短臂的外表面和两侧面,硅橡胶鼻模与被覆的膨体聚四氟乙烯紧密相贴,并采用外科手术缝线缝合或粘合剂粘合固定,两者之间组合成一个整体。采用本实用新型鼻整形手术植入物可避免鼻尖部对皮肤的“穿顶”作用,生物相容性好,鼻形更加美观、自然。

Description

人体鼻整形手术植入物

本实用新型涉及医用植入材料，具体地说是膨体聚四氟乙烯和固体硅橡胶复合成的人体鼻整形植入物。

膨体聚四氟乙烯(expanded Polytetrafluoroethylene，ePTFE)，可供医用植入的商品有Core-Tex，Teflon和Proplast，它具有低弹性，一定的柔韧性(海绵状)和易塑性，理化性能稳定等特点。植入后组织可以长入材料内。(参见皱丽剑，张涤生，王炜。整形外科常用生物材料的特性：应用，现状和展望。中华整形烧伤外科杂志，1998：14(4)：303。Boyce B.Physical characteristics ofexpanded polytetrafluoroethylene grafts，In：Stanly JC，Ed.Biologic and SyntheticVascular Prostheses，New York：Grune&Stratten，1982；553.)长期以来用于血管，心脏，疝气和骨缺损。自1983年Neel(参见Neel HBIII.Implants of Gore-Tex：Comparions with Teflon-coated polytetrafluroethylene carbon and porouspolyethylene implants.Arch Otolaryngol 1983；109：241.)首先将ePTFE用于整形外科领域来，由于它突出的生物相容性，可塑性和柔软性，已得到了相当广泛的应用，其适应症很多，主要有面瘫悬吊，睑整形术，面部除皱术，隆颏术，隆鼻术，隆颧术，眉间除皱，唇充填，耳修复，前额凹陷修复，眶修复，眼球假体植入等。(参见Mole B.The use of Core-Tex implants in aesthetic surgery of theface.Plast Reconstr Surg，1992，90：200。Costantino PD，Friedman CD，LaneA.Synthetic biomaterials in facial plastic and reconstructive surgery.Facial PlastSurg.1993，9：1。葛颖，葛美庭，虞渝生。应用膨体聚四氟乙烯行颞部充填术的临床观察，实用美容整形外科，2000，11(1)：50。)在鼻部整形手术中也取得了较好的较果，国外学者(参见Mendelsohn M，Dunlop G.Gore-Texaugmentation grafting in rhinoplasty：is it safe？J Otolarygol，1998；27：337。KridelRWH，Kraus WM。Grafts and implants in revision rhinoplasty，Facial Plast SurgClin North Am1995；3：473。Queen TA，Palmerm FR III.Gore-Tex for nasalaugmentation：A recent series and a review of the literature.Ann Otol RhinolLaryngol，1995；104：850.)认为用ePTFE在鼻背的充填效果非常满意，仅次于对自体软骨的选择，鼻小柱也可以用于支撑，但强度不够，认为ePTFE不适用于鼻尖的填充，也没有临床应用的报道。用于鼻整形的国外大宗病例的应用报告(参见Conrad K，Gillman G.A.6-year experience with the use of expandedpolytetrafluroethylene in rhinoplasty.Plast Reconstr Surg.1998；101(6)：1675。GodinMS，Waldman SR，Johnson CM Jr.The use of expanded polytetrafluroethylene(Gore-Tex)in rhinoplasty.A 6-year experience.Arch Otolaryngol Head NeckSurg.1995；121(10)：1131.)称感染和假体取出率仅为2.2～2.7％，完全可以接受。近期国内有人尝试用于鼻尖的填充，效果较好，最突出的并发症为假体外露。(参见张明利。聚四氟乙烯移植体在颜面畸形整复中的应用。实用美容整形外科杂志，1999，10(1)：23～24。李东，李健宁，牛星焘，等膨体聚四氟乙烯在整形外科的应用。中华整形外科杂志，2001；17(1)：43。)至今，国内外公司没有专门用于鼻整形手术的定形植入体可供临床使用。

目前国内生产和普遍使用的固体硅橡胶鼻模假体，用于鼻背和鼻根部的隆起可取得接近理想的效果，而用于鼻尖的成形有明显的不足：(1)硅橡胶材料固有的特性是无法与周围的组织结合在一起，只能形成囊性包裹，因此用于鼻尖成形后的硅橡胶鼻模在鼻尖部对表面的皮肤始终存在一种“顶穿”作用，随术后时间的延长局部的皮肤会逐渐萎缩变薄，常见的最终的结局有两个，一个是出现假体的外显，这种外显的出现是与表面皮肤的逐渐萎缩成正比的，从外观看可以见到鼻部软组织下的假体的形状轮廓，影响外观。另一个严重结局是最终表面皮肤被假体穿破，造成鼻尖皮肤的破溃和假体的外露，出现毁坏性的鼻整形后果。(参见袁相斌。固体硅橡胶隆鼻术常见并发症及处理。实用美容整形外科，1996：7(3)：113。)(2).目前各种硅橡胶鼻模假体的鼻尖部设计缺乏科学的依据和临床应用的正面支持，与理想的鼻模形状要求相差甚远，突出的一点是鼻尖部宽度不足，只能做到鼻尖部的点状隆起，难以形成与鼻尖相一致的周围结构如鼻上点，鼻下点，鼻小叶，鼻顶部，以及与两侧鼻翼的自然协调的关系，没有考虑到鼻尖部成形的立体状结构的重建。

本实用新型的目的是提供一种鼻整形手术的植入体，用于各种鼻整形和再造手术，提高鼻整形的手术效果，避免了鼻模在尖部对皮肤的“穿顶”作用，鼻部整形后更自然、更美观、更具个性，没有明显的副作用。

本实用新型的技术方案如下：

一种鼻整形手术植入物，它是在原有的L型成形固体硅橡胶植入体的成角部位，被覆膨体聚四氟乙烯，类似帽状的结构，两者之间紧密相贴，用外科手术缝线缝合或粘合剂粘合固定(如氰基丙烯酸酯粘合剂、聚氨酯粘合剂、纤维蛋白粘合剂)，两者之间组合成一个整体。膨体聚四氟乙烯的厚度为2～8mm，遮盖长臂和短臂的外表面和两侧面，近成角部位的被覆长度长臂L为5～15mm，短臂1为5mm以上直至全长，整体的植入体的成角部宽度D为5～20mm。

本实用新型的有益效果

(1)利用ePTFE与周围组织的良好结合性能，避免了硅橡胶鼻模在鼻尖部对皮肤的持续＂穿顶＂作用，使原来有可能对鼻尖部皮肤某一点的张力作用改变成为成片的组织支撑作用。

(2)ePTFE的可裁剪和可塑性提供了可完全根据每个受术者的鼻部组织特点和术后的鼻形个性要求进行手术的条件，给予整形外科医生广阔的活动空间，突破了原来的硅橡胶假体的狭窄的鼻尖成角的限制。在抬高鼻尖的同时，可通过控制填充材料的宽度两侧鼻盘的距离，使尖下点的材料可形成饱满的鼻小叶结构，前缘向两侧鼻翼延长可消除鼻翼与鼻尖之间的切迹畸形。

(3)充分保留固体硅橡胶用于鼻根鼻背部填充的良好的特性，减少ePTFE材料的用量。如果用ePTFE做鼻根鼻背部的隆起，往往在置入，成形和增加的幅度均有一定的困难，效果也可能不及用固体硅橡胶材料。

(4)将ePTFE直接固定在L型硅橡胶鼻模上，能使少量的ePTFE材料的填充位置准确，不易移位。

(5)利用硅橡胶体的整体作用，在上段埋置于鼻根鼻背部的深部筋膜下，可以对下段鼻尖部的硅橡胶和附着于该部的ePTFE起到杠杆作用，产生抬高鼻尖部的作用，而不一定要用鼻尖下或鼻小柱部位填充和支撑。

附图说明：

图1为本实用新型的鼻整形手术植入物的斜侧视图，其中1为固体硅橡胶鼻模；2为被覆的膨体聚四氟乙烯。

图2为本实用新型的鼻整形手术植入物的侧视图；

图3为本实用新型的鼻整形手术植入物的俯视图；

图4为本实用新型的鼻整形手术植入物的正视图。

实施例

临床应用10例，男2女8，年龄在16～25岁，其中单纯性鞍鼻伴鼻尖过低3例，硅橡胶隆鼻术后再次手术3例，先天性唇裂继发性鼻畸形2例，严重先天性鼻畸形2例。分析鼻尖部的形态的症状特点为：出现鼻尖过低10例(术前测量鼻下点到鼻尖点的直线距离为12mm～21mm，平均16mm)，鼻尖园钝，宽大5例，鼻尖严重塌陷，下垂2例，鼻尖部假体外显3例，鼻尖过于尖锐2例，鼻上点缺乏6例，鼻小叶缺失或不足2例，鼻翼缘切迹2例，鼻背过宽1例。用本实用新型的鼻整形植入物进行整形，硅橡胶鼻模采用上海威宁公司的产品，成角部位用膨体聚四氟乙烯为美国Gore公司产品，被覆有五例用外科手术缝线缝合固定，五例用粘合剂粘合固定形成一个整体，粘合剂分别采用氰基丙烯酸酯粘合剂，聚氨酯粘合剂，纤维蛋白粘合剂。结果：全部病例术后经过顺利，无一例出现感染。鼻尖部通常都有近一到二周的局部皮肤红肿，此后自然消退。有一例严重先天性鼻畸形的病例同时做了侧鼻截骨，用硬模胶做外固定，术后3天出现背部皮肤的表层坏死，结痂脱落后局部皮肤色素减退，术后25天恢复正常。术后一周到一个月测量鼻尖高度为21mm～28mm，平均24mm，比术前相比平均增加了8mm。术后随防3～9个月，见鼻外形良好，鼻尖部形态改善明显，大部分可较好地显现立体状的鼻尖轮廓，可见鼻尖相关的美容标志点鼻尖上点9例，鼻顶点5例，鼻小叶4例，鼻翼缘切迹消除。

Claims

1.一种鼻整形手术植入物，其特征是在L型成形固体硅橡胶植入体的成角部位，被覆膨体聚四氟乙烯，遮盖长臂和短臂的外表面和两侧面，硅橡胶鼻模与被覆的膨体聚四氟乙烯紧密相贴，并采用外科手术缝线缝合或粘合剂粘合固定，两者之间组合成一个整体。

2.根据权利要求1所述的植入物，其特征是被覆的膨体聚四氟乙烯的厚度为2～8mm。

3.根据权利要求1所述的植入物，其特征是近成角部位的被覆长度长臂L为5～15mm，短臂1为5mm以上直至全长，整体的植入体的成角部宽度D为5～20mm。