CN220618946U - 一种用于试纸法核酸检测的一体化反应管 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种用于试纸法核酸检测的一体化反应管，其通过盖体、连接件和管体构成一体化的反应管，连接件具有第一腔室，管体具有第二腔室和第三腔室，第一腔室能够通过盖体和密封膜密封，或通过盖体打开，管体上对应设置有用于刺破密封膜的刺破件，在第一腔室预存CRISPR核酸检测试剂，在第二腔室预存恒温扩增试剂，在第三腔室放置CRISPR核酸检测试纸条。本实用新型通过移动连接件让刺破件刺破密封膜，第一腔室与第二腔室中的试剂自动混合，混合试剂扩增反应后经倒置由第二腔室流至第三腔室，从而通过与试纸条反应快速获得检测结果，简化了操作步骤，保证操作的安全及检测结果的准确性。

Description

一种用于试纸法核酸检测的一体化反应管

技术领域

本实用新型属于核酸检测技术领域，尤其涉及一种用于试纸法核酸检测的一体化反应管。

背景技术

核酸恒温扩增检测指的是，一种能够在恒定且较低的温度下对采集得到的核酸样本进行扩增的反应，该方法仅用30min分钟就能进行单分子核酸检测，但特异性较差，容易进行非特异性扩增；CRISPR核酸检测技术是一种高特异性的核酸检测技术，单独用于核酸检测时可实现高特异的SNP检测，但灵敏度较低。因此实验人员利用恒温扩增技术与CRISPR检测技术相结合，可实现病原体核酸的高灵敏度和高特异性检测，通过结合样本快速前处理技术、侧向流层析试纸技术建立无需专业设备不依赖实验室的两步法CRISPR侧向流层析试纸核酸检测技术，但该方法将检测分为RT-RAA扩增、CRISPR核酸检测以及CRISPR析试纸显示三个过程，其所需的试剂种类较多，存在多次的移液、加样及取样操作，需要频繁打开反应管，没有合适的将其集成于一管的反应装置，同时，在利用试纸进行结果显示时，将试剂从管中取出加入试纸条上，存在污染物外泄的风险的同时，增加了检测步骤。而将所有步骤集成与一管，可实现一步法检测，一步法检测兼顾了高灵敏、高特异的同时，还可以简化操作步骤，有效防止污染。因此，为实现CRISPR一步法检测，简化操作步骤，减少交叉污染的风险，本发明开发了一种适用于一步法检测的试纸法核酸检测一体化反应管。

实用新型内容

基于现有技术存在的问题，本实用新型提供了一种用于试纸法核酸检测的一体化反应管，以解决现有技术中的核酸检测方法操作步骤繁琐且存在交叉污染的风险的问题。

为了实现上述目的，本实用新型采取了如下技术方案。

一种用于试纸法核酸检测的一体化反应管，包括从上至下依次连接的盖体、连接件和管体，连接件与管体可拆卸地连接，连接件内设有预存有检测试剂的第一腔室，第一腔室具有第一开口和与第一开口相对的第二开口，第一开口通过盖体封闭或打开，第二开口处设有密封膜；连接件具有第一位置和第二位置，连接件能够沿第一位置至第二位置的方向移动；管体内设有预存有恒温扩增试剂的第二腔室和放置试纸条的第三腔室，第二腔室和第三腔室分别具有朝向连接件的第三开口和第四开口，第三开口与第四开口连通；第二开口对准第三开口，管体上对应第二开口处设有刺破件；连接件处于第一位置时，刺破件与密封膜间隔设置，第一腔室与第二腔室未连通；当连接件处于第二位置时，刺破件刺破密封膜，第一腔室与第二腔室连通。

可选地，管体的内腔设置有隔板，隔板沿管体的轴向设置，使管体的内腔分隔为第二腔室和第三腔室，隔板的顶端位于刺破件的顶端的下方。

可选地，盖体具有嵌入部和与嵌入部连接的外延部；嵌入部插入第一开口，嵌入部与第一腔室的内侧连接，外延部位于第一开口的上方并与连接件的顶端抵接。

可选地，连接件靠近管体的一端设置有第一连接部，第一连接部朝向管体的方向延伸，第一腔室位于第一连接部内并与第一腔室的外侧壁间隔设置；管体靠近连接件的一端设置有第二连接部，第二连接部朝向连接件的方向延伸，刺破件位于第二连接部的内部；第一连接部插入第二连接部内使连接件安装于管体上，其中，第一连接部与第二连接部过盈配合，第一腔室位于第二连接部的内侧。

可选地，用于试纸法核酸检测的一体化反应管还包括限位件，连接件处于第一位置时，限位件安装于连接件上。

可选地，限位件为限位环，连接件的外侧壁设有凸起，凸起沿连接件的周向延伸形成环状凸缘，限位环与连接件可拆卸地连接；当连接件位于第一位置时，限位环套设于连接件的外侧壁，且限位环的两端分别与凸起、管体靠近连接件的一端抵接；当连接件由第一位置向第二位置移动时，限位环脱离连接件。

可选地，限位环上设置有缺口，缺口用于使限位环从连接件上脱离，限位环为弹性材质。

由上述本实用新型的实施例提供的技术方案可以看出，本实用新型实施例提供了一种用于试纸法核酸检测的一体化反应管，通过盖体、连接件和管体构成一体化的反应管，连接件可拆卸地连接于管体，并且能沿第一位置向第二位置移动，连接件具有第一腔室，管体具有第二腔室和第三腔室，第一腔室能够通过盖体和密封膜密封，或通过盖体打开，管体上对应设置有用于刺破密封膜的刺破件，在第一腔室预存检测试剂，在第二腔室预存恒温扩增试剂，在第三腔室放置试纸条，通过移动连接件让刺破件刺破密封膜，在不打开盖体及管体的情况下，第一腔室与第二腔室中的试剂自动混合，混合试剂进行扩增反应后，倒置一体化反应管，扩增后的试剂由第二腔室流至第三腔室，从而通过与试纸条反应获得检测结果，不仅简化了操作步骤，方便操作，可快速获得检测结果，还减少了交叉污染的风险，保证操作的安全及检测结果的准确性。

本实用新型附加的方面和优点将在下面的描述中部分给出，这些将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。

附图说明

图1为本实用新型提供的用于试纸法核酸检测的一体化反应管的结构示意图。

图2为本实用新型提供的用于试纸法核酸检测的一体化反应管的剖视示意图。

图3为本实用新型提供的限位环的结构示意图。

附图标记：

1、盖体；2、连接件；3、管体；4、第一腔室；5、带密封膜的斜面；6、第二腔室；7、试纸条；8、第三腔室；9、刺破件；10、隔板；11、嵌入部；12、外延部；13、第一连接部；14、第二连接部；15、限位件；16、凸起；17、缺口。

具体实施方式

下面详细描述本实用新型的实施方式，所述实施方式的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施方式是示例性的，仅用于解释本实用新型，而不能解释为对本实用新型的限制。

本技术领域技术人员可以理解，除非特意声明，这里使用的单数形式“一”、“一个”、“所述”和“该”也可包括复数形式。应该进一步理解的是，本实用新型的说明书中使用的措辞“包括”是指存在所述特征、整数、步骤、操作、元件和/或组件，但是并不排除存在或添加一个或多个其他特征、整数、步骤、操作、元件、组件和/或它们的组。应该理解，当我们称元件被“连接”或“耦接”到另一元件时，它可以直接连接或耦接到其他元件，或者也可以存在中间元件。此外，这里使用的“连接”或“耦接”可以包括无线连接或耦接。这里使用的措辞“和/或”包括一个或更多个相关联的列出项的任一单元和全部组合。

本技术领域技术人员可以理解，除非另外定义，这里使用的所有术语(包括技术术语和科学术语)具有与本实用新型所属领域中的普通技术人员的一般理解相同的意义。还应该理解的是，诸如通用字典中定义的那些术语应该被理解为具有与现有技术的上下文中的意义一致的意义，并且除非像这里一样定义，不会用理想化或过于正式的含义来解释。

为便于对本实用新型实施例的理解，下面将结合附图以几个具体实施例为例做进一步的解释说明，且各个实施例并不构成对本实用新型实施例的限定。

参见图1和图2所示，本实用新型实施例提供了一种用于试纸法核酸检测的一体化反应管，该一体化反应管包括从上至下依次连接的盖体1、连接件2和管体3；连接件2与管体3可拆卸地连接，需要说明的是，可拆卸连接有多种方式，例如，螺纹连接、卡扣连接件、插槽连接，等等；连接件2内设有预存有检测试剂的第一腔室4，第一腔室4具有第一开口和与第一开口相对的第二开口，第一开口通过盖体1封闭或打开，第二开口处设有带密封膜的斜面5，连接件2具有第一位置和第二位置，连接件2能够沿第一位置至第二位置的方向移动；管体3内设有预存有恒温扩增试剂的第二腔室6和放置试纸条7的第三腔室8，第二腔室和第三腔室分别具有朝向连接件2的第三开口和第四开口，第三开口与第四开口连通；第二开口对准第三开口，管体3上对应第二开口处设有刺破件9；连接件2处于第一位置时，刺破件9与斜面5间隔设置，第一腔室4与第二腔室6未连通；当连接件2处于第二位置时，刺破件9刺破斜面5上的密封膜，第一腔室4与第二腔室6连通。

采用本实用新型中的一体化反应管进行核酸检测时，预存在第一腔室4内的CRISPR核酸检测试剂(可为冻干球或者液体等)；预存在第二腔室6内的恒温扩增试剂(可为冻干球或者液体等)，例如，恒温扩增试剂为RT-RAA扩增试剂；第三腔室提前放入试纸条7，例如，试纸条7为CRISPR核酸检测试纸条，其中，管体3采用透明材料制作，如，玻璃或塑料等。在进行检测操作时，首先，将连接件2与管体3打开，取适量待检测的核酸样本，例如，用定量吸管吸取50μL准备好的待检核酸样本；然后，将核酸样本加入含有试剂的管体3中的第二腔室6中并轻弹管体3的底部，使核酸样本与恒温扩增试剂充分混合，待混合均匀后将连接件2与管体3重新组合为密闭的一体化反应管，此时，连接件2位于第一位置，将一体化反应管放入经预热后的恒温仪(例如，恒温仪预热至42℃)进行等温扩增反应；待扩增反应结束后，取下一体化反应管，移动连接件2至第二位置，刺破件9将刺破斜面5上的密封膜，其中，第一位置至第二位置的方向为连接件2至管体3的方向，此时，第一腔室4中的液体流入管体3的第二腔室6中，再将一体化反应管重新放入降温至37℃的恒温仪孵育20分钟；待孵育结束后，可轻弹管体3的底部以使第二腔室6内的液体混匀，将一体化反应管倒置，即使管体3、连接件2和盖体1从上至下依次设置，轻弹管体3使反应液加速流至第三腔室8与第二腔室6的连通处，启动CRISPR试纸条层析反应，等待2-10分钟可观察检测结果。

由上述技术方案可知，通过盖体1、连接件2和管体3组合构成一体化的反应管，其中，连接件2和管体3可拆卸地连接，第一腔室4能够通过盖体1和斜面5密封，或通过盖体1打开。在检测过程中，通过移动连接件2让刺破件9刺破斜面5上的密封膜，在不打开盖体1及管体3的情况下，第一腔室4和第二腔室6中的试剂混合，通过倒置一体化反应管，使扩增后的试剂由第二腔室流至第三腔室，从而通过与试纸条7反应获得检测结果，不仅简化了操作步骤，快速获得检测结果，为操作人员提供方便，同时减少了污染的风险，保证操作的安全及检测结果的准确性。

参见图2所示，一些实施例中，管体3的内腔设置有隔板10，隔板10沿管体3的轴向设置，使管体3的内腔分隔为第二腔室6和第三腔室8，隔板10的顶端位于刺破件9的顶端的下方。第二腔室6和第三腔室8的下方隔断，上方联通，当装置倒置时，第二腔室6的试剂可流入第三腔室8中，使免疫试纸发生层析进而显示结果；由于隔板10的顶端低于刺破件9的顶端，可以确保刺破件9刺破斜面5上的密封膜。

参见图2所示，一些实施例中，盖体1具有嵌入部11和与嵌入部11连接的外延部12；嵌入部11插入第一开口，嵌入部11与第一腔室4的内侧连接，外延部12位于第一开口的上方并与连接件2的顶端抵接。其中，将嵌入部11插入第一开口并使外延部12与连接件2的顶端抵接，从而封闭第一开口，再将嵌入部11从第一开口中取出，从而打开第一开口。

参见图1和图2所示，在一些实施例中，连接件2靠近管体3的一端设置有第一连接部13，第一连接部13朝向管体3的方向延伸，第一腔室4位于第一连接部13内；管体3靠近连接件2的一端设置有第二连接部14，第二连接部14朝向连接件2的方向延伸，刺破件9位于第二连接部14的内部，第一连接部13插入第二连接部14内使连接件2安装于管体3上，第一连接部13与第二连接部14过盈配合，第一腔室4位于第二连接部14的内侧；其中，刺破件9为针状，当然，刺破件9也可以为圆锥状或圆柱状，等等，本申请在此不做限定。

参见图1和图2所示，一些实施例中的用于试纸法核酸检测的一体化反应管还包括限位件，连接件2处于第一位置时，限位件安装于连接件2上。限位件用于限制连接件2相对于管体3由第一位置向第二位置的方向移动，以防止连接件2窜动，误碰到刺破件9。其中，第一位置远离管体3，第二位置靠近管体3。

参见图3所示，一些实施例中的限位件为限位件15，限位件15与连接件2可拆卸地连接；当连接件2位于第一位置时，限位件15套设于连接件2的外侧壁，且限位件15的两端分别与凸起16、管体3靠近连接件2的一端相抵接；当连接件2由所述第一位置向第二位置移动时，限位件15脱离连接件2。具体地，盖体1、连接件2与管体3从上至下依次设置，环状凸缘凸出于连接件2的外侧壁并沿连接件2的径向延伸，限位件15抵接于环状凸缘与管体3的顶端之间，从而使连接件2固定于管体3上，限位件15起到有效阻挡的作用。限位件15与连接件2可拆卸地连接，当限位件15安装于连接件2时，连接件2不能够移动，斜面5此时未被破坏，将限位件15从连接件2上取下时，通过按压连接件2向管体3靠近，使得刺破针刺破斜面5上密封膜。其中，限位件15为环状结构，为便于从连接件2上取下限位件15，限位件15上可刻有可撕拉的痕迹或采用弹性的材质制作，当然，还可以采用其他结构形式或其他材质，在此不做限定。

参见图3所示，一些实施例中的限位件15上设置有缺口17，缺口17用于使限位件15从连接件2上脱离，限位件15为弹性材质。由于限位件15采用弹性材质，能够收缩或扩张，因此，便于能够通过缺口17使连接件2快速移出限位环15。

综上所述，本实用新型实施例提供了一种用于试纸法核酸检测的一体化反应管，在连接件2和管体3内预存反应试剂，无需后续添加，简化流程；而且，在连接件2和管体3连接后，取下限位件15，移动连接件2让刺破件刺破密封膜5，在不打开盖体1及管体3的情况下，第一腔室4与第二腔室6中的试剂自动混合，混合试剂经扩增反应后倒置，第二腔室6的试剂流至第三腔室8并与试纸条7反应，进一步简化了操作步骤，且能够实现快速获得检测结果，为操作人员提供方便；同时，减少了污染的风险，保证操作的安全及检测结果的准确性。

在本专利的另一方面，提供一种根据上述的用于试纸法核酸检测的一体化反应管的应用，所述应用为如下a1-a10中之任一种或多种：

a1)检测或辅助检测病原体；

a2)制备检测或辅助检测病原体产品；

a3)检测或辅助检测病原体核酸；

a4)制备检测或辅助检测病原体核酸产品；

a5)检测或辅助检测待测样本中是否含有病原体；

a6)制备检测或辅助检测待测样本中是否含有病原体产品；

a7)检测或辅助检测待测样本中是否含有病原体核酸；

a8)制备检测或辅助检测待测样本中是否含有病原体核酸产品；

a9)筛选或辅助筛选病原体防治药物；

a10)制备筛选或辅助筛选病原体防治药物产品。

本领域普通技术人员可以理解：附图只是一个实施例的示意图，附图中的模块或流程并不一定是实施本实用新型所必须的。

本领域普通技术人员可以理解：实施例中的装置中的部件可以按照实施例描述分布于实施例的装置中，也可以进行相应变化位于不同于本实施例的一个或多个装置中。上述实施例的部件可以合并为一个部件，也可以进一步拆分成多个子部件。

以上所述，仅为本实用新型较佳的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应该以权利要求的保护范围为准。

Claims (6)

1.一种用于试纸法核酸检测的一体化反应管，其特征在于，其包括从上至下依次连接的盖体、连接件和管体，连接件与管体可拆卸地连接，连接件内设有预存有CRISPR核酸检测试剂的第一腔室，第一腔室具有第一开口和与第一开口相对的第二开口，第一开口通过盖体封闭或打开，第二开口处设有密封膜；连接件具有第一位置和第二位置，连接件能够沿第一位置至第二位置的方向移动；管体内设有预存有恒温扩增试剂的第二腔室和放置CRISPR检测试纸条的第三腔室，第二腔室和第三腔室分别具有朝向连接件的第三开口和第四开口，第三开口与第四开口连通；第二开口对准第三开口，管体上对应第二开口处设有刺破件；

连接件处于第一位置时，刺破件与密封膜间隔设置，第一腔室与第二腔室未连通；当连接件处于第二位置时，刺破件刺破密封膜，第一腔室与第二腔室连通。

2.根据权利要求1所述的用于试纸法核酸检测的一体化反应管，其特征在于，管体的内腔设置有隔板，隔板沿管体的轴向设置，使管体的内腔分隔为第二腔室和第三腔室，隔板的顶端位于刺破件的顶端的下方。

3.根据权利要求1所述的用于试纸法核酸检测的一体化反应管，其特征在于，盖体具有嵌入部和与嵌入部连接的外延部；

嵌入部插入第一开口，嵌入部与第一腔室的内侧连接，外延部位于第一开口的上方并与连接件的顶端抵接。

4.根据权利要求1所述的用于试纸法核酸检测的一体化反应管，其特征在于，连接件靠近管体的一端设置有第一连接部，第一连接部朝向管体的方向延伸，第一腔室位于第一连接部内；

管体靠近连接件的一端设置有第二连接部，第二连接部朝向连接件的方向延伸，刺破件位于第二连接部的内部；

第一连接部插入第二连接部内使连接件安装于管体上，其中，第一连接部与第二连接部过盈配合，第一腔室位于第二连接部的内侧。

5.根据权利要求1所述的用于试纸法核酸检测的一体化反应管，其特征在于，还包括限位件，连接件处于第一位置时，限位件安装于连接件上，限位件与连接件可拆卸地连接；

当连接件由第一位置向第二位置移动时，限位环脱离连接件。

6.根据权利要求1所述的用于试纸法核酸检测的一体化反应管，其特征在于，试纸法核酸检测的一体化反应管与扩增试剂、CRISPR核酸检测试剂以及CRISPR检测试纸条组成一体化核酸检测试剂盒，或用于病原体及其核酸检测的产品。