CN220584230U - 一种集成凝血和免疫检测的仪器及试剂卡 - Google Patents

Abstract

本申请涉及医疗器械的技术领域，公开了一种集成凝血和免疫检测的试剂卡，包括生物芯片和密封薄膜，生物芯片一侧设置有进样口，生物芯片另一侧设置有废液通道，进样口与废液通道连通，废液通道分流有凝血通道和荧光免疫通道，凝血通道、荧光免疫通道的数量为一个或一个以上，废液通道的末端、凝血通道末端以及荧光免疫通道末端设置有微型泵连接口，密封薄膜与生物芯片另一侧连接，将废液通道、凝血通道以及荧光免疫通道密封。本申请还提供了一种集成凝血和免疫检测的仪器适用于上述试剂卡；通过在进样口放入样品由系统控制分流，通过分流同时进入对应的检测通道，能够实现凝血检测和荧光免疫检测的同时进行，有效缩短检测的时间，提高检测效率。

Description

一种集成凝血和免疫检测的仪器及试剂卡

技术领域

本申请涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种集成凝血和免疫检测的仪器及试剂卡。

背景技术

凝血检测作为常规手术前检测动物的止血功能，同时对预防脑血栓以及心肌梗死也有积极的意义，所使用的方法一般为光学法、电流法和黏度法。荧光免疫检测是利用于被测样本结合的荧光标记物在激发光照射下，产生特定波长范围的荧光来获取待测物的浓度。

现如今，为了方便检测，市面上出现了把这两种检测方法集成到一台设备上进行检测，集成后的这类仪器体积庞大，结构复杂，在检测时一般是在内部通过移液结构把样本分别移动到凝血检测区域和荧光免疫检测区域后进行检测。

然而，这种检测方式在检测流程上凝血检测和荧光免疫检测是独立分开进行的，不能同时进行检测，需要人工逐一采集后放置在对应的检测区，造成检测时间的增加，影响检测效率。

因此，亟待一种集成凝血和免疫检测的仪器及试剂卡解决以上问题。

上述内容仅用于辅助理解本申请的技术方案，并不代表承认上述内容是现有技术。

实用新型内容

本申请的主要目的在于提供一种集成凝血和免疫检测的仪器及试剂卡，旨在解决现有的集成凝血和荧光免疫检测仪器不能同时进行检测的问题。

为实现上述目的，一种集成凝血和免疫检测的试剂卡，包括生物芯片和密封薄膜，所述生物芯片一侧设置有进样口，所述生物芯片另一侧设置有废液通道，所述进样口与所述废液通道连通，所述废液通道分流有凝血通道和荧光免疫通道，所述凝血通道、所述荧光免疫通道的数量为一个或一个以上，所述废液通道的末端、所述凝血通道末端以及所述荧光免疫通道末端设置有微型泵连接口，所述密封薄膜与所述生物芯片另一侧连接，将所述废液通道、所述凝血通道以及所述荧光免疫通道密封。

作为本申请一种优选方案，所述荧光免疫通道由多个弯曲通道组成，所述荧光免疫通道的总体长度大于所述凝血通道的总体长度。

作为本申请一种优选方案，所述凝血通道包括凝血反应区和凝血检测区，所述凝血反应区与所述凝血检测区同处于一通道中。作为本申请一种优选方案，所述荧光免疫通道包括荧光免疫反应区和荧光免疫检测区，所述荧光免疫反应区设置在所述荧光免疫检测区之前。

作为本申请一种优选方案，所述凝血通道的进流口与所述荧光免疫通道的进流口齐平。

作为本申请一种优选方案，所述生物芯片的由透明且具有生物惰性的材质制作而成。

作为本申请一种优选方案，所述废液通道的管径尺寸大于所述凝血通道的管径尺寸以及荧光免疫检测通道的管径尺寸。

一种集成凝血和免疫检测的仪器，适用于上述所述的一种集成凝血和免疫检测的试剂卡，所述仪器包括仪器本体，所述仪器本体上设置有卡座，所述卡座用于集成凝血和免疫检测试剂卡的插入，所述仪器本体内部且位于所述卡座的底部设置有多个光电传感器，所述光电传感器与所述控制模块连接，所述微型泵连接口连接有微型压力泵，所述微型压力泵与所述控制模块连接。

作为本申请一种优选方案，所述控制模块包括荧光免疫检测模块、凝血检测模块、液路控制模块、电源模块以及处理模块。

作为本申请一种优选方案，还包括压力传感器，所述微型压力泵与所述微型泵连接口之间设置有所述压力传感器。

本申请提供的一种集成凝血和免疫检测的试剂卡，凝血检测通道和荧光检测通道集成在同一生物芯片上，共用一个进样口，通过在进样口中增加待测样品，待测样品进入废液通道后进行分流，通过分流的方式同时进入对应的检测通道，能够实现凝血检测和荧光免疫检测的同时进行，有效缩短检测的时间，提高检测效率；同时，试剂卡的集成能在一定程度上减小检测仪器的体积以及结构，降低了仪器的制作成本，节省了仪器的放置空间。

附图说明

图1为本申请中试剂卡的俯视图；

图2为本申请中试剂卡的仰视图；

图3为本申请中试剂卡的正视图；

图4为本申请中检测仪器的结构示意图；

图5为本申请中控制模块的系统框图；

图6为本申请中液路控制模块的连接示意图。

附图标记说明：

1、生物芯片；2、进样口；3、废液通道；4、凝血通道；5、荧光免疫通道；6、第一微型泵接口；7、第二微型泵接口；8、第三微型泵接口；

401、第一检测区域；402、第二检测区域；403、第三检测区域；501、第四检测区域；502、第五检测区域；503、第六检测区域。

具体实施方式

下面详细描述本申请的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本申请，而不能理解为对本申请的限制，基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

另外，若本申请中涉及“第一”、“第二”等的描述，仅用于描述目的（如用于区分相同或类似元件），而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，各个实施02例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本申请要求的保护范围之内。

参照图1，图2，图3，在一实施例中，一种集成凝血和免疫检测的试剂卡，包括生物芯片1和密封薄膜，生物芯片1一侧设置有进样口2，生物芯片1另一侧设置有废液通道3，进样口2与废液通道3连通，废液通道3分流有凝血通道4和荧光免疫通道5，凝血通道4、荧光免疫通道5的数量为一个或一个以上，废液通道3的末端、凝血通道4末端以及荧光免疫通道5末端设置有微型泵连接口，密封薄膜与生物芯片1另一侧连接，将废液通道3、凝血通道4以及荧光免疫通道5密封。

具体地，微型泵接口包括第一微型泵接口6、第二微型泵接口7以及第三微型泵接口8，第一微型泵接口6连接废液通道道末端，第二微型泵接口7连接凝血通道末端，第三微型泵接口8连接荧光免疫通道末端。

具体地，密封薄膜位于微型泵接口处开设有通孔，通孔用于插入气管与微型泵连接。

具体地，微型泵接口通过气管与检测设备的控制系统连接，控制系统中设置有微型压力泵，微型压力泵通过吹气和抽气的方式控制样品在废液通道3、凝血通道4、荧光免疫通道5中的往复运动。

可以理解，在进样口2中放入待检测样品，随后待检测样品进入废液通道3中，废液通道3末端连接微型压力泵通过负压吸取待检测样品进行流动到第一检测区域401，随后连接废液通道3的微型压力泵停止工作，从而停止废液通道3的抽样；此时，连接凝血通道4以及荧光免疫通道5的微型压力泵同时启动，开始对各自通道进行抽样并进行样本定量，待检测样本到达第二检测区域402后，连接凝血通道4的微型压力泵停止工作，待检测样本到达第四检测区域501后，连接荧光免疫通道5的微型压力泵停止工作待抽样结束后，废液通道3将多余的待检测样品抽取到废液槽中。

请参照图2，在一实施例中，在上述实施例的基础上，荧光免疫通道5由多个弯曲通道组成，荧光免疫通道5的总体长度大于凝血通道4的总体长度。

可以理解，荧光免疫通道5的长度设置大于凝血通道4，是因为荧光免疫通道5的反应区域和检测区域是分开的，两个区域都有可能进行往返运动，所以荧光通道长度更长；通过对荧光免疫通道的设置，能够在生物芯片1上集成凝血检测和荧光免疫检测，实现凝血检测和荧光免疫检测的同时进行，提高了检测效率。

请参照图2，在一实施例中，在上述实施例的基础上，凝血通道4包括凝血反应区和凝血检测区，凝血反应区与凝血检测区同处于一通道中。

具体地，第二检测区域402与第三检测区域403之间的通道为凝血反应区、凝血检测区，凝血反应区中放置有与凝血反应的试剂，通过样品与试剂混合接触实现凝血反应。

可以理解，通过微型压力泵控制样本在凝血反应区、凝血检测区的往返运动和对过程中的压力变化判断来完成凝血检测。

请参照图2，在一实施例中，在上述实施例的基础上，荧光免疫通道5包括荧光免疫反应区和荧光免疫检测区，荧光免疫反应区设置在荧光免疫检测区之前。

具体的，第四检测区域501与第五检测区域502之间的通道为荧光免疫反应区，荧光免疫反应区中放置有荧光免疫反应的试剂，通过样品与试剂混合接触实现荧光免疫反应；第五检测区域502与第六检测区域503之间的通道为荧光免疫检测区。

请参照图2，在一实施例中，在上述实施例的基础上，凝血通道4的进流口与荧光免疫通道5的进流口齐平。

可以理解，凝血通道4的进流口与荧光免疫通道5的进流口齐平能保证样品同时进入到对应的通道中，实现样品凝血检测、荧光免疫检测的同时进行。

在一实施例中，在上述实施例的基础上，所述生物芯片1的由透明且具有生物惰性的材质制作而成。

可以理解，透明且具有生物惰性的材质可以为玻璃、亚克力或聚苯乙烯中的一种，生物芯片1采用玻璃或亚克力材质，透明度高，透光率好，有利于光线的反射。

请参照图2，在一实施例中，在上述实施例的基础上，废液通道3的管径尺寸大于凝血通道4的管径尺寸以及荧光免疫检测通道的管径尺寸。

可以理解，废液通道3作为主干流通道，所容大的样品流量大才能对凝血通道4和荧光免疫通道5进行分流。

参照图4，图5，图6，在一实施例中，一种集成凝血和免疫检测的仪器，适用于上述的一种集成凝血和免疫检测的试剂卡，仪器包括仪器本体，仪器本体上设置有卡座，卡座用于集成凝血和免疫检测试剂卡的插入，仪器本体内部且位于卡座的底部设置有多个光电传感器，光电传感器与控制模块连接，微型泵连接口连接有微型压力泵，微型压力泵与控制模块连接。

具体地，第一光电传感器发射的光电信号对应第一检测区域401，第二光电传感器发射的光电信号对应第二检测区域402，第三光电传感器发射的光电信号对应第三检测区域403，第四光电传感器发射的光电信号对应第四检测区域501，第五光电传感器发射的光电信号对应第五检测区域502，第六光电传感器发射的光电信号对应第六检测区域503。

可以理解，将加有待测样品的试剂卡插入卡座中，试剂卡微型泵接口与微型泵输出端连接，利用微型泵将待测样品进行抽取，利用光电传感器对样品进行检测，从而实现凝血检测和荧光免疫检测的同时进行。

请参照图4，图5，在一实施例中，在上述实施例的基础上，控制模块包括荧光免疫检测模块、凝血检测模块、液路控制模块、电源模块以及处理模块。

具体地，电源模块的输出端与处理模块的电源输入端电性连接，处理模块的控制端与荧光免疫检测模块、凝血检测模块、液路控制模块电性连接；

可以理解，荧光免疫检测模块用于检测荧光通道上的样品，并将检测数据发送给处理模块；凝血检测模块用于检测凝血通道4上的样品，并将检测数据发送给处理模块；液路控制模块与微型压力泵连接，用于控制各微型压力泵的工作。

请参照图4，在一实施例中，在上述实施例的基础上，还包括压力传感器，微型压力泵与微型泵连接口之间设置有压力传感器。

可以理解，微型压力泵与压力传感器之间连接有气管，压力传感器可对气管内部的压力进行实时检测，并将检测数据发送给处理模块。

综上，第一微型压力泵将倒入进样口2中的待测样品抽取，待检测样品移动到第一检测区域401后，位于第一检测区域401底部的第一光电传感器通过反射率的变化检测到样本后向控制模块发送信号，控制模块控制第二微型压力泵停止工作，停止对废液通道3的抽样，此时，第二微型压力泵和第三微型压力泵运行，开始对到达第一检测区域401的待测样品进行抽取；

具体地，第二微型压力泵将到达第一检测区域401的待测样品吸入凝血通道4中，第三微型压力泵将到达第一检测区域401的待测样品吸入免疫检测通道5中。第二检测区域402底部的第二光电传感器、第四检测区域501底部的第四光电传感器通过反射率的变化检测到待检测样品后，控制模块控制第二微型压力泵和第三微型压力泵停止样本的抽取，此时，第一微型压力泵将停留在废液通道3中多余的待测样品进行抽取，将多余的待测样品排放到排液槽中；凝血通道4中的第二检测区域402到第三检测区域403之间的通道为凝血反应区、凝血检测区，通过第二微型压力泵控制样本的往返运动和对过程中的压力变化判断来完成凝血检测，第四检测区域501与第五检测区域502之间的通道为荧光免疫反应区，通过第三微型压力泵控制样本在荧光免疫反应区进行往复运动，与添加的标记试剂混合均匀，第五检测区域502与第六检测区域503之间的通道为荧光免疫检测区，通过对该区域的检测，完成待测样品的荧光免疫检测。

本申请通过凝血检测通道和荧光检测通道集成在同一生物芯片上，共用一个进样口，通过在进样口中增加待测样品，待测样品进入废液通道后进行分流，通过分流的方式同时进入对应的检测通道，能够实现凝血检测和荧光免疫检测的同时进行，有效缩短检测的时间，提高检测效率；同时，试剂卡的集成能在一定程度上减小检测仪器的体积以及结构，降低了仪器的制作成本，节省了仪器的放置空间。

需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其它变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、装置、物品或者方法不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其它要素，或者是还包括为这种过程、装置、物品或者方法所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括该要素的过程、装置、物品或者方法中还存在另外的相同要素。

以上所述仅为本申请的优选实施例，并非因此限制本申请的专利范围，凡是利用本申请说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其它相关的技术领域，均同理包括在本申请的专利保护范围内。

Claims (10)

1.一种集成凝血和免疫检测的试剂卡，其特征在于，包括：生物芯片和密封薄膜，所述生物芯片一侧设置有进样口，所述生物芯片另一侧设置有废液通道，所述进样口与所述废液通道连通，所述废液通道分流有凝血通道和荧光免疫通道，所述凝血通道、所述荧光免疫通道的数量为一个或一个以上，所述废液通道的末端、所述凝血通道末端以及所述荧光免疫通道末端设置有微型泵连接口，所述密封薄膜与所述生物芯片另一侧连接，将所述废液通道、所述凝血通道以及所述荧光免疫通道密封。

2.根据权利要求1所述的一种集成凝血和免疫检测的试剂卡，其特征在于，所述荧光免疫通道由多个弯曲通道组成，所述荧光免疫通道的总体长度大于所述凝血通道的总体长度。

3.根据权利要求1所述的一种集成凝血和免疫检测的试剂卡，其特征在于，所述凝血通道包括凝血反应区和凝血检测区，所述凝血反应区与所述凝血检测区同处于一通道中。

4.根据权利要求1所述的一种集成凝血和免疫检测的试剂卡，其特征在于，所述荧光免疫通道包括荧光免疫反应区和荧光免疫检测区，所述荧光免疫反应区设置在所述荧光免疫检测区之前。

5.根据权利要求1所述的一种集成凝血和免疫检测的试剂卡，其特征在于，所述凝血通道的进流口与所述荧光免疫通道的进流口齐平。

6.根据权利要求1所述的一种集成凝血和免疫检测的试剂卡，其特征在于，所述生物芯片由透明且具有生物惰性的材质制作而成。

7.根据权利要求1所述的一种集成凝血和免疫检测的试剂卡，其特征在于，所述废液通道的管径尺寸大于所述凝血通道的管径尺寸以及荧光免疫通道的管径尺寸。

8.一种集成凝血和免疫检测的仪器，其特征在于，适用于上述权利要求1-7任一项所述的一种集成凝血和免疫检测的试剂卡，所述仪器包括仪器本体，所述仪器本体上设置有卡座，所述卡座用于集成凝血和免疫检测试剂卡的插入，所述仪器本体内部且位于所述卡座的底部设置有多个光电传感器，所述光电传感器与控制模块连接，所述微型泵连接口连接有微型压力泵，所述微型压力泵与所述控制模块连接。

9.根据权利要求8所述的一种集成凝血和免疫检测的仪器，其特征在于，所述控制模块包括荧光免疫检测模块、凝血检测模块、液路控制模块、电源模块以及处理模块。

10.根据权利要求8所述的一种集成凝血和免疫检测的仪器，其特征在于，还包括压力传感器，所述微型压力泵与所述微型泵连接口之间设置有所述压力传感器。