CN220477700U - 一种经心尖主动脉瓣膜扩张器 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及一种经心尖主动脉瓣膜扩张器，属于医疗器械领域。本实用新型提供一种经心尖主动脉瓣膜扩张器，包括带有内螺纹的鞘管、带有外螺纹的推送杆、撑开器，所述推送杆穿插安装于所述鞘管内且两端均伸出所述鞘管，所述推送杆一端表面设置有刻度尺；所述撑开器包括顶尖、限位环、限位片、连杆。本实用新型设置的撑开器为机械结构，能够在扩张过程中使得主动脉瓣膜各个方向均匀受力，使得主动脉瓣膜塑性良好，避免了暴力扩张对主动脉瓣膜的损伤；仅需通过旋转推送杆即可实现扩张，既使得操作过程简便、省力，又能够实现持续恒定压力的扩张。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种经心尖主动脉瓣膜扩张器，属于医疗器械领域。
背景技术
经导管主动脉瓣置换术(TAVR)是一种微创心脏手术，用于替换不能完全开放的增厚的主动脉瓣(主动脉瓣狭窄)。主动脉瓣位于左下心腔(左心室)和身体的主要动脉(主动脉)之间，如果瓣膜没有正确打开，从心脏流向身体的血液就会减少。
其中，经心尖入路是TAVR手术中常用的一种入路手段。手术时，需在左前胸切开3～5cm左右的小口，将输送鞘的一端穿入小口到达人体内部后经心尖处的小孔伸入并对主动脉瓣膜进行预扩张，而后再将人工主动脉瓣通过输送鞘置入人体内。
目前的主动脉瓣扩张过程中通常采用球囊式导管进行扩张，是一种通过导管将球囊送入到扩张主动脉瓣膜的部位后向球囊内增加压力使得球囊膨胀从而扩张的手段。例如CN 219022934U公开的对球囊内部注入液体使得球囊膨胀。然而这种方式存在三个问题：
1、充入气体或液体增加球囊内部压力时，很难确保球囊对扩张部位的各个方向施加均匀的压力，还容易造成漏气或漏液的现象；
2、球囊扩张过程中，由于球囊的体积逐渐充盈主动脉瓣从而造成堵塞，导致血流不通畅，容易引发心肌缺血等并发症；
3、球囊施加的压力很难保持恒定，也无法做到精准控制扩张程度。
实用新型内容
为了解决上述问题，本实用新型提供一种经心尖主动脉瓣膜扩张器，包括带有内螺纹的鞘管、带有外螺纹的推送杆、撑开器，所述推送杆穿插安装于所述鞘管内且两端均伸出所述鞘管，所述推送杆一端表面设置有刻度尺；
应当理解，所述鞘管指的是输送鞘的鞘管，为管状结构；输送鞘是一种用于输送先天性心脏病介入治疗器材的、建立手术通道的装置，主要由鞘管、扩张器、装载器等构成；
所述推送杆优选的为螺杆结构，所述推送杆一端表面可以将部分螺纹面铣成平面从而印制或雕刻刻度尺；所述推送杆也可以选用带刻度全螺纹螺丝，参考米思米(MISUMI)公司在售的ASSB或ASSS型号的带刻度全螺纹螺丝；
应当理解，鞘管和推送杆通过螺纹进行嵌套配合安装；
所述撑开器包括顶尖、限位环、限位片、连杆，所述推送杆另一端伸出部分穿过所述限位环并与所述顶尖连接，所述限位环安装在所述鞘管靠近所述撑开器的一端，所述限位片为矩形片或矩形网片且有多个，每个所述限位片的几何中心均设置有连接点，所述顶尖、各个所述限位片的所述连接点、所述限位环依次由两个连杆连接，两个所述连杆在所述连接点铰接；多个限位片以所述推送杆为中心呈中心对称分布。
应当理解，所述推送杆的长度应当大于所述鞘管的长度；所述限位片优选的数量为三个，所述限位片是仿主动脉瓣膜两侧内壁形状而造型的窄长微曲面片，当旋转所述推送杆减小顶尖和限位环之间的直线距离时，所述顶尖、各个所述限位片的所述连接点、所述限位环之间的两个连杆的夹角逐渐减小，从而各个限位片抵住主动脉瓣膜扩张部位的内壁并以所述推送杆为中心平移扩张，当扩张到合适的直径后(根据健康的主动脉瓣膜段的直径来判断)，记录推送杆另一端的刻度值。
应当理解，本实用新型能够根据所述推送杆的刻度值对应计算得到所述限位片扩张的直径，也就是扩张后的主动脉瓣环的直径，因而可以根据主动脉瓣环的直径选择合适型号的人工主动脉瓣膜，用于进行TAVR手术。
应当理解，本实用新型也可以反向旋转推送杆使得顶尖和限位环之间的直线距离变大并复位到所述撑开器的初始位置；当顶尖和限位环之间的直线距离等于两个连杆的长度和时为撑开器的初始位置，当顶尖和限位环抵接时为撑开器的最大扩张状态。
在本实用新型的一种实施方式中，所述限位片的材质可选的有铁基耐蚀合金、金属网片、PTEF或PET，表面还设置有硅胶涂层。
在本实用新型的一种实施方式中，所述鞘管从管内到管外依次为PTFE材料层、金属编织网层、亲水涂层。
在本实用新型的一种实施方式中，所述推送杆设置有刻度尺的一端还安装有旋钮；所述推送杆的材质为铁基耐蚀合金或不锈钢或镍钛合金；所述连杆的材质为不锈钢。
本实用新型的有益效果：
1、本实用新型设置的撑开器为机械结构，能够在扩张过程中使得主动脉瓣膜各个方向均匀受力，使得主动脉瓣膜塑性良好，避免了暴力扩张对主动脉瓣膜的损伤。
2、本实用新型能够通过刻度精准扩张并记录主动脉瓣环的直径，并选择合适的扩张器匹配。
3、本实用新型仅需通过旋转推送杆即可实现扩张，既使得操作过程简便、省力，又能够实现持续恒定压力的扩张。
4、本实用新型设置的撑开器非封闭结构，不会堵住血流通道，保证了血液畅通，减少了缺血或心律失常等风险。
5、本实用新型经济实用，可反复消毒使用，节约医疗资源。
附图说明
图1为本实用新型一种实施方式中整体结构示意图。
图2为本实用新型一种实施方式中撑开器的三种状态结构示意图。
图3为本实用新型一种实施方式中撑开器的俯视图。
图4为本实用新型一种实施方式中推送杆一端的局部视图。
图中，1：鞘管，2：推送杆，3：撑开器，31：顶尖，32：限位环，33：限位片，34：连杆，4：刻度尺，5：旋钮。
具体实施方式
实施例1
如图1所示，本实用新型提供一种经心尖主动脉瓣膜扩张器，包括带有内螺纹的鞘管1、带有外螺纹的推送杆2、撑开器3，所述推送杆2穿插安装于所述鞘管1内且两端均伸出所述鞘管1，所述推送杆2右端表面设置有刻度尺4，鞘管1和推送杆2通过螺纹进行嵌套配合安装。
如图2所示，所述撑开器3包括顶尖31、限位环32、限位片33、连杆34，所述推送杆2另一端伸出部分穿过所述限位环32并与所述顶尖31连接，所述限位环32安装在所述鞘管1靠近所述撑开器3的一端。
如图2、图3所示，所述限位片33为矩形片或矩形网片且有三个，每个所述限位片33的几何中心均设置有连接点，所述顶尖31、各个所述限位片33的所述连接点、所述限位环32依次由两个连杆34连接，两个所述连杆34在所述连接点铰接；三个限位片33以所述推送杆2为中心呈中心对称分布。
本实用新型的工作原理：
当使用旋钮5旋转所述推送杆2减小顶尖31和限位环32之间的直线距离时，所述顶尖31、各个所述限位片33的所述连接点、所述限位环32之间的两个连杆34的夹角逐渐减小，从而三个限位片33抵住主动脉瓣膜扩张部位的内壁并以所述推送杆2为中心平移扩张，当扩张到合适的直径后(根据健康的主动脉瓣膜段的直径来判断)，记录推送杆2另一端的刻度尺4的刻度值，对应计算得到所述限位片33扩张的直径，也就是扩张后的主动脉瓣环的直径，因而可以根据主动脉瓣环的直径选择合适型号的人工主动脉瓣膜，用于进行TAVR手术。
主动脉瓣环的直径计算方法：(解释一下刻度值如何换算成直径，是否有公式或对照表)
主动脉瓣环的直径的计算公式为：
虽然本实用新型已以较佳实施例公开如上，但其并非用以限定本实用新型，任何熟悉此技术的人，在不脱离本实用新型的精神和范围内，都可做各种的改动与修饰，因此本实用新型的保护范围应该以权利要求书所界定的为准。
Claims (9)
1.一种经心尖主动脉瓣膜扩张器，其特征在于，包括带有内螺纹的鞘管、带有外螺纹的推送杆、撑开器，所述推送杆穿插安装于所述鞘管内且两端均伸出所述鞘管，所述推送杆一端表面设置有刻度尺；
所述撑开器包括顶尖、限位环、限位片、连杆，所述推送杆另一端伸出部分穿过所述限位环并与所述顶尖连接，所述限位环安装在所述鞘管靠近所述撑开器的一端，所述限位片为矩形片或矩形网片且有多个，每个所述限位片的几何中心均设置有连接点，所述顶尖、各个所述限位片的所述连接点、所述限位环依次由两个连杆连接，两个所述连杆在所述连接点铰接；多个限位片以所述推送杆为中心呈中心对称分布。
2.根据权利要求1所述的一种经心尖主动脉瓣膜扩张器，其特征在于，所述限位片的材质为铁基耐蚀合金。
3.根据权利要求2所述的一种经心尖主动脉瓣膜扩张器，其特征在于，所述限位片表面还设置有硅胶涂层。
4.根据权利要求1所述的一种经心尖主动脉瓣膜扩张器，其特征在于，所述限位片为金属网片。
5.根据权利要求1所述的一种经心尖主动脉瓣膜扩张器，其特征在于，所述限位片的材质为PTEF或PET。
6.根据权利要求1所述的一种经心尖主动脉瓣膜扩张器，其特征在于，所述鞘管从管内到管外依次为PTFE材料层、金属编织网层、亲水涂层。
7.根据权利要求1所述的一种经心尖主动脉瓣膜扩张器，其特征在于，所述推送杆设置有刻度尺的一端还安装有旋钮。
8.根据权利要求1所述的一种经心尖主动脉瓣膜扩张器，其特征在于，所述推送杆的材质为铁基耐蚀合金或不锈钢或镍钛合金。
9.根据权利要求1所述的一种经心尖主动脉瓣膜扩张器，其特征在于，所述连杆的材质为不锈钢。
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