CN220142152U - 容器和多组分系统 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及一种容器、尤其是经填充和封闭的安瓿,所述容器由塑料材料制成,所述容器具有用于容纳容器内含物(14)的容器部分(10)并且具有头部分(18),所述头部分能沿着分离部位(20)从所述容器部分(10)分离并且所述头部分在分离之前与所述容器部分(10)一件式地连接,其特征在于,所述容器具有阀装置(26),所述阀装置在其关闭位置中截止并且在其打开位置中释放向所述容器部分(10)中的导流连接(28)。本实用新型还涉及一种多组分系统,所述多组分系统用于按照本实用新型的容器,所述多组分系统包括具有阀体(32)的阀装置(26),所述阀装置容纳在嵌件(48)中。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种容器、尤其是安瓿,所述容器由塑料材料制成,所述容器具有用于容纳容器内含物的容器部分并且具有头部分,所述头部分能沿着分离部位从所述容器部分分离并且所述头部分在分离之前与所述容器部分一件式地连接。
背景技术
通过WO2019/063346A1已知一种容器、尤其是安瓿,所述容器由塑料材料制成,所述容器具有用于容纳能经由容器开口放出的容器内含物的容器部分,所述容器开口由能沿着分离部位分开的头部分封闭,颈部分连接到所述头部分上,所述颈部分在内周侧具有多个不同的功能面,其中一个贴靠功能面用于相对于取出体的密封,所述取出体在容器开口释放时设置用于取出容器内含物,除了现有的功能面之外作为另一个功能面设置有在颈部分内侧上的前部面,该前部面在几何上与贴靠功能面不同,所述贴靠功能面无缝地过渡到前部面中并且前部面以及贴靠功能面在颈部分中容纳在其他功能面之间。能优选按照吹塑、填充和封闭方法(BFS)制造的相关已知的容器的特征在于,在前部面的区域中、但尤其是在贴靠功能面的区域中的壁厚相对于颈部分的平均壁厚小得多。由此,为了密封而产生密封区域的决定性地较小的径向刚度,并且为了在取出过程期间通过取出体扩张所述密封区域只需要小的力,这使取出过程变得容易。
通过EP1989117B1已知一种容器,所述容器具有:
用于容纳放出介质的空心容纳体,
在容纳体上构造的用于将放出介质从容纳体放出的放出开口,和
封闭部件,所述封闭部件在容纳体之外具有使放出开口开放的空腔并且构成容器的头部分,其中
封闭部件与容纳体能经由分离部位脱开地连接并且在空腔的区域中具有彼此对置的壁部分。
通过以下方式,即,在已知的解决方案中封闭部件的彼此对置的壁部分与分离部位隔开间距地这样挤压到空腔之中,使得空腔连同其容纳容积的剩余的自由的腔横截面这样减少,使得在容纳体中储备的放出介质不能渗透到空腔中,容器的放出介质也以非常稀液状的介质的形式保留在空心的容纳体中并且这样不到达空腔中,使得所述放出介质对于从容器的取出过程也不能失去,这尤其是当在放出时需要准确的计量或所述放出介质本身非常昂贵时或者当在放出悬浮物时需要用于之后使用的准确的混合比例和浓度时具有缺点。
通过EP2826457B1已知一种用于医学液体的安瓿,所述安瓿具有用于容纳医学液体的安瓿体,所述安瓿体作为塑料注射成型件借助于塑料注射成型来制造,并且连接部分用于将取出装置连接到安瓿上。所述安瓿本身多件式地构造,并且所述连接部分作为用于取出过程的分开的部分套装到安瓿体上,所述连接部分形锁合地保持在安瓿体的颈部上并且在安瓿体与连接部分之间设置有用于密封安瓿体与连接部分之间的过渡部的膜元件。
实用新型内容
从该现有技术出发,本实用新型的任务在于改善已知的解决方案。
按照本实用新型的容器在其整体上解决相关任务。
为此,本实用新型提供一种容器,所述容器由塑料材料制成,所述容器具有用于容纳容器内含物的容器部分并且具有头部分,所述头部分能沿着分离部位从所述容器部分分离并且所述头部分在分离之前与所述容器部分一件式地连接,所述容器具有阀装置,所述阀装置在其关闭位置中截止并且在其打开位置中释放向所述容器部分中的导流连接。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,所述阀装置设置在所述容器部分与所述头部分之间的容器壁之内,并且在所述头部分分开之后,所述阀装置在端侧露出以用于操纵。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,所述阀装置至少部分地设置在容器部分与头部分之间的颈部分中。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,所述阀装置具有能操纵的阀体以用于获得所述导流连接,所述阀体在复位力的作用下在起始位置中截止所述导流连接。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,所述容器能实现简单的进入口并且没有使用小管或冲子。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,所述阀体关于操纵轴线旋转对称地构造并且朝把手的方向具有圆锥形环绕的贴靠面以用于分开所述头部分。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,在所述阀体的自由端部上设置有径向延伸的溢流通道,所述溢流通道在其自由端部上过渡到所述贴靠面中。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,所述阀体在所述贴靠面下方圆柱形地构造,并且向圆柱形的周面中凹入地引入单个的溢流通道,所述溢流通道能实现从所述阀体的下侧朝所述贴靠面的方向以及朝所述溢流通道的方向的流体连接。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,所述阀体能至少部分变形和/或能借助于复位装置复位到其截止的起始位置中,以用于获得复位力。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,所述复位装置以蓄能器的形式构造。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,所述复位装置构造为弹性元件。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,所述阀装置能通过连接装置操纵并且从截止位置到达打开位置中,在所述打开位置中建立所述导流连接,以用于从所述容器部分取出流体和/或将流体引入到所述容器部分中。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,所述连接装置以圆锥形的形状构造。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,所述阀装置具有嵌件,所述嵌件具有连接部位,以用于能再次脱开地安装所述连接装置。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,所述连接部位以用于圆锥形锥体连接的接头的形式构造。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,所述嵌件具有空心圆柱形的壁部分,所述壁部分在脚侧或底侧由横向壁一件式穿过,所述横向壁具有多个流体通过部位作为所述导流连接的部分。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,所述嵌件在所述容器的关闭状态下在所述容器部分与所述头部分的相邻的壁部分之间延伸,并且所述分离部位在外周侧包括所述嵌件。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,随着所述头部分的去除,所述连接部位以及通向所述阀装置的进入口露出。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,所述嵌件与所述容器部分的内部固定地连接。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,所述嵌件与所述容器部分的内部通过焊接而固定地连接。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,所述嵌件多件式地构造,并且其中一个嵌件部分具有所述连接部位并且另外的嵌件部分以支撑所述分离部位的方式至少部分地包括所述一个嵌件部分并且作为所述导流连接的部分具有至少一个通孔,所述至少一个通孔建立在所述容器部分与具有所述阀体的阀空间之间的持久连接。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,所述嵌件两件式地构造。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,在去除所述头部分之后,所述阀装置的自由端侧能自由地进入。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,在去除所述头部分之后,所述阀装置的自由端侧能自由地进入,以用于实施消毒。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,在去除所述头部分之后,所述阀装置的自由端侧能自由地进入,以用于实施擦拭消毒。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,在去除所述头部分之后,所述阀装置的自由端侧具有能去除的覆盖部。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,所述覆盖部以能拉脱的膜的形式构造。
按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式,所述容器是经填充和封闭的安瓿。
此外,本实用新型还提供一种多组分系统,所述多组分系统用于按照本实用新型的容器,所述多组分系统包括具有阀体的阀装置,所述阀装置容纳在嵌件中。
按照本实用新型的多组分系统的一种优选的实施方式,所述嵌件具有用于安装连接装置的连接部位。
通过以下方式,即,所述容器具有阀装置,所述阀装置在其关闭位置中截止并且在其打开位置中释放向所述容器部分中的导流连接,在容器的关闭状态下至少保证:不发生在容器部分中储备的流体尤其是为了医学目的朝头部分的方向的无意转移,这否则导致在容器部分方面的填充量的改变,并且然后不再是全部的容器内含物供取出使用。因此,头部分由制造决定地通常具有空心的头部空间,在没有按照本实用新型的阀装置的情况下,容器部分的内含物可能到达所述头部空间中并且在其他容器部分与头部分分开时不再能供借助于通常的连接装置的取出过程使用。这一点利用按照本实用新型的容器可靠地阻止,并且就此而言所有容器内含物供取出过程使用。此外,所述阀装置在微生物学上可靠地容纳在关闭的容器中。
在头部分分开之后,首先关闭的阀装置还保证:容器部分的内含物相对于环境在微生物学上可靠地保持密封,并且在通常经由连接或取出装置、如注射器体释放阀装置之后,容器的容器内含物才在微生物学上可靠地且在不刺穿密封元件(这总是包含着产生颗粒的危险)的情况下到达注射器体中。以类似的方式,在微生物学上可靠的多次部分取出是可能的,因为所述阀装置在去除取出装置之后自动可靠地封闭容器。因此,这在现有技术中没有对应方案。
在按照本实用新型的容器的一种优选的实施方式中规定:所述阀装置设置在所述容器部分与所述头部分之间的容器壁之内、优选设置在容器部分与头部分之间的颈部分中,并且在所述头部分分开之后,所述阀装置露出以用于操纵。通过所述容器的一件式构造,所述容器在头部分分开之前严密地且在微生物学上密封地封闭。在头部分沿着分离部位的分开之后,也通过关闭的阀装置存在相对于环境的密封封闭。
在按照本实用新型的容器的一种特别优选的实施方式中规定:所述阀装置具有能操纵的阀体以用于获得所述导流连接,所述阀体在复位力的作用下在起始位置中截止所述导流连接。优选地,在此为了获得复位力,所述阀体能至少部分变形和/或能借助于优选形式为蓄能器的复位装置复位到其截止的初始位置中。这样所述阀体由于其固有弹性和/或在外力操纵的影响下总是又自动地回到截止的起始位置中并且密封地封闭容器内含物。相关的解决方案能够节省结构空间地实现,使得对于小的安瓿尺寸而言也能使用所述阀解决方案。
在按照本实用新型的容器的一种特别优选的实施方式中规定:所述阀装置能通过优选形状为圆锥形的连接装置操纵并且这样从截止位置到达打开位置中,在所述打开位置中建立所述导流连接,以用于从所述容器部分取出容器流体或将另一种流体引入到所述容器部分中。借助于连接装置,能够通常在阀装置打开时将容器流体从容器部分的内部取出;但也存在如下可能性:例如为了制造混合或悬浮物,将外部流体经由连接装置在阀装置解锁时首先还引入到容器部分中并且立即在打开的容器中以能预给定的混合比例预备用于最后取出过程的药品。
优选地,所述阀装置具有嵌件,所述嵌件具有优选以用于圆锥形的连接、如锥体连接的接头的形式的连接部位,以用于能再次脱开地安装所述连接装置。具有连接装置、例如注射器体等的相关的接头连接在专业术语上以名称鲁尔或鲁尔锁接头已知。因此,在一个容器构件中组合两个功能“连接和阀机构”。
在按照本实用新型的容器的另一种优选的实施方式中规定:所述嵌件在容器的关闭状态下在所述容器部分与所述头部分的相邻的壁部分之间延伸,并且所述分离部位在外周侧包括所述嵌件。存在如下可能性:将能固有弹性地变形的阀体以直接装入到容器中的方式邻接到所述容器的容器壁上,而优选设置具有阀装置的嵌件,所述嵌件优选自稳定地设计、保护阀装置的阀体以防错误操作并且所述嵌件能够利用所述嵌件的能预给定的自稳定性作为第三构件在吹塑、填充和封闭制造的范围内工艺可靠地在关闭容器之前、但在填充容器之后引入到所述容器中。此外,所述分离部位可以支撑在嵌件上,这通过去除头部分使打开过程变得容易。
优选规定:随着所述头部分的去除,所述连接部位以及通向所述阀装置的进入口露出,所述嵌件以固定锚定的方式与容器部分的内部连接。这样实现阀装置在作为容器部分与头部分之间的过渡部位的颈部分的区域中的可靠定位。在去除头部分之后,连接部位置露出以用于安装连接装,使得从外部观察在连接装置与容器内含物之间经由阀装置建立可靠的流体密封连接。
在按照本实用新型的容器的另一种特别优选的实施方式中规定:所述嵌件多件式地构造。由于所述嵌件的多件式的构造,所述嵌件则组合部件的意义内模块化地构造并且设计不同的阀装置连同其阀体能够与分别容纳所述阀装置的嵌件在很大程度上自由地组合,使得根据需要能够实现很多非常不同的用于容器的阀装置,所述阀装置具有不同类型的连接部位,然而所述连接部位优选关于分别使用的连接装置、如注射器体标准化。
为了进一步提高的微生物学安全性还可以规定:在去除所述头部分之后,阀装置的露出的端侧能自由地进入,优选以用于实施消毒、特别优选以用于实施擦拭消毒。相关地也可以规定:在去除所述头部分之后,阀装置的自由端侧可选地具有能去除的覆盖部,所述覆盖部优选形式为可拉出的膜。
本实用新型还涉及一种多组分系统,所述多组分系统优选用于如上面设置的容器,所述多组分系统包括阀装置,所述阀装置具有能复位的阀体,所述阀装置容纳在嵌件中。此外,优选所述嵌件具有用于安装连接装置的连接部位。相关的多组分系统能够在很多不同的设计方案中作为可交易的物品分开地制造并且之后在用于容器的制造方法的范围内才与容器的壁材料以适当的方式连接,所述制造方法尤其形式为吹塑、填充和封闭方法。
就此而言,本实用新型也涉及一种相关的制造方法,优选所述多组分系统在填充所述容器部分之后形锁合地装入到所述容器中并且优选焊接地由头部分覆盖,所述头部分能经由分离部位与所述容器部分分开。
所述容器优选以尤其是用于医学目的的流体填充,所述流体可选地可以包含防腐剂。此外,所述容器至少在容器部分的内侧上优选具有环烯烃聚合物的和/或含环烯烃共聚物的层。嵌件和/或阀装置主要由聚烯烃的塑料、如聚乙烯(PE)和/或聚丙烯(PP)和/或环烯烃聚合物(COP)和/或环烯烃共聚物(COC)制成。
附图说明
下面借助实施例按照附图详细解释按照本实用新型的容器。在此,以原理上的且不按比例的图示出:
图1示出型式为安瓿的经填充的容器的端侧视图;
图2以纵剖图的型式示出具有在未操纵状态下的阀装置的相关的容器的沿向图1上的视向观察上面的区域;并且
图3示出在打开状态下、在去除头部分之后、在取出位置中的按照图2的容器,在该取出位置中,阀装置由从外部套装的连接装置置于打开位置中。
具体实施方式
图1作为整体示出在其打开之前一件式的填充的容器,所述容器尤其是形式为安瓿,所述容器由塑料材料制成,所述容器具有用于容纳能借助于容器放出的用于医学目的的容器内含物14的或更多类似目的的容器部分10。所述容器在图1中在其竖直位置中示出并且在容器部分10中的容器内含物14的液位高度以虚线的液位线16给出。容器内含物14通常由流体构成,所述流体例如形式为用于医学目的的液体;但同样开启了设置糊状介质作为容器内含物14的可能性。
所述容器沿向图1上的视向观察向上具有头部分18,该头部分能沿着分离部位20与容器部分10分开。在头部分18下方,颈部分22构成在容器部分10与头部分18之间的过渡部。头部分18在其上侧上具有把手24,该把手则专业术语上也称为拧开旋钮(Twist-OffKnebel),利用它能够以小的操纵转矩或操纵力将头部分18沿着分离部位20从颈部分22或从容器部分10去除。相关的构造在这样的容器、如按照BFS方法制造的安瓿中是常见的,使得在此处对此不再详细说明。
如尤其是图2和图3示出的那样,所述容器具有整体上以26表示的阀装置,所述阀装置在其根据按照图2的图示的关闭位置中截止并且在按照图3的图示中在其打开位置中释放向容器部分10中的导流连接28。如图2和图3进一步示出的那样,阀装置26容纳在容器部分10与头部分18之间的容器壁30之内,优选至少部分地容纳在颈部分22的区域中。在头部分18沿着分离部位20在颈部分22上方从容器部分10分开之后,阀装置26然后在端侧露出以用于操纵。
为了获得已经述及的导流连接28,阀装置26具有能操纵的阀体32,该阀体以或多或少弹性地构造的方式在复位力的作用下复位到其根据按照图2的图示的截止的起始位置中,所述复位力借助于复位装置34持久地施加。阀体32能沿着操纵轴线36逆着复位装置34的力向下运动并且这样从其在图2中示出的截止位置到达按照图3的打开位置中。阀体32关于操纵轴线36基本上旋转对称地构造并且朝把手24的方向具有圆锥形环绕的贴靠面38,该贴靠面在假设的延长尺寸中与操纵轴线36构成大约45°的倾斜角。在阀体32的自由端部上并且大致居中地设置有径向的溢流通道40,该径向的溢流通道在假设的延长尺寸中伸入到图平面中并且因此在其自由端部上过渡到圆锥形的贴靠面38中。就此而言,只要所述容器占据其在附图中示出的竖直位置,操纵轴线36就从上面穿过就此而言水平延伸的径向的溢流通道40的中心。否则,阀体32在其自由端部上除了凹入地引入的径向的溢流通道40之外平坦地延伸地构造。
在圆锥形延伸的贴靠面38下方,阀体32圆柱形地构造,向相关圆柱形的周面42中凹入地引入单个的轴向的溢流通道44,所述轴向的溢流通道能实现从阀体32的下侧朝圆锥形的贴靠面38的方向以及朝径向的溢流通道40的方向的流体连接。否则,圆柱形的周面42无过渡地过渡到圆锥形的贴靠面38中。此外,阀体32在其下侧上作为复位装置34具有弹性元件46并且例如由空心的塑料成形件制成,所述弹性元件优选是阀体32的一件式的组成部分,所述塑料成形件在图2中在其延长位置中示出并且在图3中在压缩位置中示出,在所述元件46的延长状态下,阀体32处于其关闭位置中并且在被操纵的压缩位置中占据其释放导流连接28的打开位置。取代所示出的解决方案,弹性元件46也可以完全由弹性体材料构成,所述弹性体材料作为置入件在阀体32下方使用。型式为蓄能器的其他复位装置34、例如螺旋弹簧在需要时是可能的。
阀装置26按照本设计方案具有嵌件48,该嵌件具有接头50,该接头具有在所述接头50的自由端部上的连接部位52。相关的接头50连同连接部位52用于能再次脱开地安装连接装置54,如其示例性地且部分地在图3中示出。嵌件48基本上由壁部分56构造,该壁部分构在成空心圆柱体,相关的壁部分56在脚侧或底侧由横向壁58一件式地穿过,该横向壁具有多个作为导流连接28的部分的流体通过部位60,该流体通过部位优选相对于操纵轴线36在直径上彼此对置地连续地设置在横向壁58中。沿向图2和图3上的视向观察竖直延伸的壁部分56在横向壁58下方具有超出部并且在相关的超出部的自由端部上借助于环形的焊缝62与容器壁30固定地连接,所述容器壁在此处朝颈部分22的渐缩部64的方向齐平地贴靠到嵌件48上。在外周侧上,在容器的关闭状态下分离部位20包括圆柱形的壁部分56,该分离部位就此而言由沿着嵌件46的焊接部位构造,该嵌件也可以称为“嵌入件(Insert)”。就此而言,容器壁30在外周侧在容器的关闭状态下整面地贴靠在嵌件48的外周上,在根据按照图3的图示去除头部分18之后,嵌件48的上面的区域连同壁部分56露出。
接头50作为整体容纳到嵌件48中,该接头一件式地以其外周边部分地在嵌件48的内周上限定地固定。接头50在其自由的上端侧上具有连接部位52,该连接部位在图2和图3中以简化图仅示出型式为外螺纹的螺纹线66的一部分,连接装置54能以对应构造的内螺纹67旋拧到所述外螺纹上。相关的螺纹连接就此而言构成标准化的鲁尔锁接头的一部分。因为在这个领域的相关的连接技术是常见的,所以在此处对此不再详细说明并且就此而言参阅有关的现有技术。
此外,接头50在内周侧上具有圆锥形延伸的空隙68,相关的空隙68朝阀体32的方向圆锥形地渐缩。如图3示出的那样,就此而言接头50中的圆锥形延伸的空隙68用于引入连接装置54的精确配合地协调的取出圆锥体70,在这里形式为所谓的鲁尔锁注射器。但是,也可以将其他几乎任意设计的连接装置经由接头50连接到打开的容器上,优选接头50用于容纳锥体连接或其他圆锥形延伸的连接构件。
接头50除了具有相应的螺纹线66的突出的外螺纹之外在外周侧圆柱形地构造并且精确配合地嵌入到嵌件48的内周中,就此而言接口50的下端部放置在横向壁58的上侧上,并且更确切地说这样放置,使得在每种情况下保证流体排出口60开放。就此而言,接头50在其内周侧上构造成一种阀空间72,在该阀空间中,阀体32能纵向移动地以如下标准引导,即,由阀体32在所述阀体的每个移动位置中开放的阀空间72是导流连接28的部分并且持久导流地与横向壁58中的流体排出口60处于连接中。
此外,接头50与阀体32的贴靠面38对置地构造成阀密封座74。为了构成阀密封座74,优选贴靠面38可以在此处与接头50的同样圆锥形倾斜的内壁面进入面状贴靠中;但是,优选根据按照图2的图示规定:贴靠圆锥体76在接头50的内侧上比用于贴靠面38的圆锥体强烈地倾斜,使得产生具有沿着阀密封座74提高的密封作用的线形的阀座加压。由于线形的阀密封座构造,还实现用于阀体32的无阻碍的打开过程。在其具有螺纹线66的最宽的上面的部位上,至少这样选择用于接头50的径向延长,使得头部分18经由嵌件48和接头50的边缘几何结构与径向间距相配合。
如果去除头部分18并且连接装置54以圆锥形的取出部分70嵌接到接头50中,则将阀体32通过连接装置54的自由的注射器端部逆着复位装置34的作用推开,使得流体或容器内含物14经由导流连接28到达连接装置54的取出通道78中,该取出通道与操纵轴线36同中心地在连接装置54之内延伸。因此,流体经由容器部分10的内部以及经由颈部分22的内部通过流体排出口60到达阀空间72的下面区域中并且从那里经由轴向的溢流通道44朝贴靠面38的方向能实现朝径向的溢流通道40的方向的侧向流过,从所述溢流通道出来,液体进入到取出通道78中,所述贴靠面相对于阀密封座74保持间距。这样,取出圆锥体70的自由端部在端侧贴靠的情况下逆着复位装置34的作用压紧阀体32,复位装置34的复位力相关地增大。如果结束或在希望的范围内引起取出过程,则连接装置54从容器再次拧开并且阀装置26关闭,这样容器内部再次严密地相对于环境密封。这样原则上也存在可能性:经由连接装置54将在其中储备的流体引入到容器中,以便这样实施与容器内含物14的流体的混合。因此,能够以这种方式制造并且然后再次经由连接装置54排出药剂混合物或悬浮物,这当要将否则由于其化学特性在相互的结合中不能长时间持续储备的组分相互混合时是富有意义的。使用的嵌件48多件式地、优选在本实施方式中两件式地构造,其中一个嵌件部分作为接头50具有连接部位52并且另一个嵌件部分以圆柱形的壁部分56的形式支撑分离部位20。
由于这个模块化的构造,也存在使用其他阀装置26的可能性,例如可设想的是:在一种未示出的实施方式中,将弹性挠性的阀体直接设置到容器壁30的内壁侧上,该阀体再次从外部经由连接装置54操纵地弹性挠性地释放朝容器部分10的内部的方向的流体路径并且否则由于固有弹性复位地截止相关的流体路径。
如果根据按照图3的图示打开容器、即去除头部分18,则阀装置26的自由端侧可以从外部消毒,例如能够实施擦拭消毒。此外,为了改善的在微生物学上可靠的密封,阀装置26可以可选地具有可去除的覆盖部(未示出),该覆盖部优选形式为可拉出的膜。
上面描述的解决方案能够在通常的吹塑、填充和封闭方法的范围内制造并且嵌入体的使用原则上在这样的制造方法的范围内已知并且示例性地在DE102014008611A1中示出。
对于无菌产品、如注射用药(Parenteralia),优选经消毒的阀装置26引入到在净化室环境、优选隔离体中的经填充的BFS容器中。对阀装置26的消毒优选以高能辐射(例如形式为伽马辐射、电子辐射、X射线辐射、光)、通过高压灭菌或通过消毒气体、例如环氧乙烷、二氧化氯、过氧化氢发生。
此外,(尤其是对于无菌产品以及为了消毒而被热处理的产品)有利的是阀装置26在如下情况下的功能,在该情况下,在容器部分10中应(例如通过在运输时的温度变化、空气压力改变或作用到容器上的机械力造成地)形成过压。
特别优选地,将含环烯烃聚合物的(COP,制造公司Zeonex)和/或含环烯烃共聚物的(COC,制造公司Topas)材料用作容器材料并且也用作用于阀装置26的外部材料。对于一般技术人员而言意想不到的是:这些材料组合在BFS制造过程中能够良好地相互焊接。此外,由多层塑料构成的BFS容器是可能的,如例如在DE10347908A1中描述的那样。
作为用于阀体32的弹性体材料优选使用卤化丁基橡胶、硅树脂或特别优选弹性体改良的环烯烃共聚物,后者能够以简单的方式通过注射成型制造。
在按照本实用新型的容器或安瓿中还特别有利的是:则具有能运动的阀体32的阀装置26上方和下方的空间由相同材料包围并且由此给出统一的渗透特性。
因此,总体上给出一种容器解决方案,优选以安瓿的设计,所述安瓿适用于注射用药并且以有利的方式联合如下特征:
通过能分开的头部分的集成的原始封闭,
通过阀装置上的能拉出的膜的可选地附加的原始封闭,
在去除头部分时无安瓿内含物排出,
无颗粒形成风险的简单的进入口,因为不需要使用小管、冲子或类似物,
在每次使用(包括清除)之前和之后的可靠的密封,
在每次取出之前的简单的可选的擦拭消毒和在经填充和封闭的容器的储存期间的通过水渗透的最小损耗,
在容器部分中过压时也可靠的密封。
因此,这在现有技术中没有对应方案。
Claims (30)
1.容器,所述容器由塑料材料制成,所述容器具有用于容纳容器内含物(14)的容器部分(10)并且具有头部分(18),所述头部分能沿着分离部位(20)从所述容器部分(10)分离并且所述头部分在分离之前与所述容器部分(10)一件式地连接,其特征在于,所述容器具有阀装置(26),所述阀装置在其关闭位置中截止并且在其打开位置中释放向所述容器部分(10)中的导流连接(28)。
2.按照权利要求1所述的容器,其特征在于,所述阀装置(26)设置在所述容器部分(10)与所述头部分(18)之间的容器壁(30)之内,并且在所述头部分(18)分开之后,所述阀装置(26)在端侧露出以用于操纵。
3.按照权利要求2所述的容器,其特征在于,所述阀装置(26)至少部分地设置在容器部分(10)与头部分(18)之间的颈部分(22)中。
4.按照权利要求1至3中任一项所述的容器,其特征在于,所述阀装置(26)具有能操纵的阀体(32)以用于获得所述导流连接(28),所述阀体在复位力的作用下在起始位置中截止所述导流连接(28)。
5.按照权利要求1至3中任一项所述的容器,其特征在于,所述容器能实现简单的进入口并且没有使用小管或冲子。
6.按照权利要求4所述的容器,其特征在于,所述阀体(32)关于操纵轴线(36)旋转对称地构造并且朝把手(24)的方向具有圆锥形环绕的贴靠面(38)以用于分开所述头部分(18)。
7.按照权利要求6所述的容器,其特征在于,在所述阀体(32)的自由端部上设置有径向延伸的溢流通道(40),所述溢流通道在其自由端部上过渡到所述贴靠面(38)中。
8.按照权利要求7所述的容器,其特征在于,所述阀体(32)在所述贴靠面(38)下方圆柱形地构造,并且向圆柱形的周面(42)中凹入地引入单个的溢流通道,各所述单个的溢流通道能实现从所述阀体(32)的下侧朝所述贴靠面(38)的方向以及朝所述径向延伸的溢流通道(40)的方向的流体连接。
9.按照权利要求4所述的容器,其特征在于,所述阀体(32)能至少部分变形和/或能借助于复位装置(34)复位到其截止的起始位置中,以用于获得复位力。
10.按照权利要求9所述的容器,其特征在于,所述复位装置以蓄能器的形式构造。
11.按照权利要求9的容器,其特征在于,所述复位装置构造为弹性元件(46)。
12.按照权利要求4所述的容器,其特征在于,所述阀装置(26)能通过连接装置(54)操纵并且从截止位置到达打开位置中,在所述打开位置中建立所述导流连接(28),以用于从所述容器部分(10)取出流体和/或将流体引入到所述容器部分中。
13.按照权利要求12所述的容器,其特征在于,所述连接装置(54)以圆锥形的形状构造。
14.按照权利要求12所述的容器,其特征在于,所述阀装置(26)具有嵌件(48),所述嵌件具有连接部位(52),以用于能再次脱开地安装所述连接装置(54)。
15.按照权利要求14所述的容器,其特征在于,所述连接部位(52)以用于圆锥形锥体连接的接头的形式构造。
16.按照权利要求14或15所述的容器,其特征在于,所述嵌件(48)具有空心圆柱形的壁部分(56),所述壁部分在脚侧或底侧由横向壁(58)一件式穿过,所述横向壁具有多个流体通过部位(60)作为所述导流连接(28)的部分。
17.按照权利要求16所述的容器,其特征在于,所述嵌件(48)在所述容器的关闭状态下在所述容器部分(10)与所述头部分(18)的相邻的壁部分之间延伸,并且所述分离部位(20)在外周侧包括所述嵌件(48)。
18.按照权利要求14或15所述的容器,其特征在于,随着所述头部分(18)的去除,所述连接部位(52)以及通向所述阀装置(26)的进入口露出。
19.按照权利要求14或15所述的容器,其特征在于,所述嵌件(48)与所述容器部分(10)的内部固定地连接。
20.按照权利要求19所述的容器,其特征在于,所述嵌件(48)与所述容器部分(10)的内部通过焊接而固定地连接。
21.按照权利要求14或15所述的容器,其特征在于,所述嵌件(48)多件式地构造,并且其中一个嵌件部分具有所述连接部位(52)并且另外的嵌件部分以支撑所述分离部位(20)的方式至少部分地包括所述一个嵌件部分并且作为所述导流连接(28)的部分具有至少一个通孔,所述至少一个通孔建立在所述容器部分(10)与具有所述阀体(32)的阀空间(72)之间的持久连接。
22.按照权利要求21所述的容器,其特征在于,所述嵌件(48)两件式地构造。
23.按照权利要求1至3中任一项所述的容器,其特征在于,在去除所述头部分(18)之后,所述阀装置(26)的自由端侧能自由地进入。
24.按照权利要求1至3中任一项所述的容器,其特征在于,在去除所述头部分(18)之后,所述阀装置(26)的自由端侧能自由地进入,以用于实施消毒。
25.按照权利要求1至3中任一项所述的容器,其特征在于,在去除所述头部分(18)之后,所述阀装置(26)的自由端侧能自由地进入,以用于实施擦拭消毒。
26.按照权利要求1至3中任一项所述的容器,其特征在于,在去除所述头部分(18)之后,所述阀装置(26)的自由端侧具有能去除的覆盖部。
27.按照权利要求26所述的容器,其特征在于,所述覆盖部以能拉脱的膜的形式构造。
28.按照权利要求1至3中任一项所述的容器,其特征在于,所述容器是经填充和封闭的安瓿。
29.多组分系统,所述多组分系统用于按照权利要求1至28中任一项所述的容器,所述多组分系统包括具有阀体(32)的阀装置(26),所述阀装置容纳在嵌件(48)中。
30.按照权利要求29所述的多组分系统,其特征在于,所述嵌件(48)具有用于安装连接装置(54)的连接部位(52)。
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