CN220124733U - 一次性使用组织牵开扩张导管 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种一次性使用组织牵开扩张导管，该组织牵开扩张导管包括：外导管、内导管、导引管和内芯，外导管、内导管、导引管和内芯依次由外向内相互嵌套；外导管与内导管可拆卸连接；导引管与内导管可拆卸连接，所述外导管与内导管形状相适配；外导管管内为上下贯穿的中空结构，内导管底部设有凸起，当外导管与内导管位置相对固定时，凸起超过外导管底部。本申请解决了由于组织牵开扩张装置功能单一而导致的适应场景少、不实用、效率低、对病人创伤大的技术问题。本申请具有实用性强、结构简单、能够减少病人创伤，提高手术效率，该扩张导管不仅能够徒手操作，还能够与手术机器人、立体定向框架、手术导航设备配合使用。

Description

一次性使用组织牵开扩张导管

技术领域

本申请涉及外科手术器械技术领域，具体而言，涉及一种一次性使用组织牵开扩张导管。

背景技术

人体体内出血发病有显著特点，比如脑出血，具有发病急、进展快、致死率高、致残率高等特点，属于危急重症，微创、高效是当下临床治疗出血患者重要手段。颅内的每根血管和神经都至关重要，用微创的方式对血肿、肿瘤等病变彻底清除是每个医师的理想目标。

在外科手术中，仍以直视下操作为佳，所以就需要为建立视觉和器械通道，而现在的相关器械功能单一，多以徒手操作为主，没有考虑与精准的外科手术设备，如：手术机器人、立体定向框架、导航设备的配合。现有的一些医疗器械，结构复杂，功能单一，多以徒手操作，无法多功能多场景下使用。

综上所述，急需开发一种组织牵开扩张装置，以解决由于组织扩张装置结构复杂、功能单一而导致的不实用、效率低、对病人创伤大的技术问题。

实用新型内容

为了解决上述技术问题，本申请提供一种一次性使用组织牵开扩张导管，以至少解决由于组织牵开扩张导管装置功能单一而导致的不实用、效率低、反复置入易造成创伤大的技术问题。

为了实现上述目的，根据本申请的一个方面，提供了一种一次性使用组织牵开扩张导管，该一次性使用组织牵开扩张导管包括：外导管、内导管、导引管和内芯，所述外导管、内导管、导引管和内芯依次由外向内相互嵌套；所述外导管与内导管可拆卸连接；所述导引管与内导管可拆卸连接，所述外导管与内导管形状相适配；所述外导管管内为上下贯穿的中空结构，外导管顶部与底部可以形状相同，也可以形状不同，优选的，可采用外导管顶部尺寸大，外导管底部尺寸小的方式。所述内导管底部设有凸起，当所述外导管与内导管位置相对固定时，所述凸起超过外导管底部。凸起将内导管底部封闭。凸起的作用为能够进入人体组织后，减少对人体组织的伤害。另外当采用内芯上安装可视模组的时候，能够帮助医生更清楚的看到患者病灶部位的实际视野。

优选地，所述外导管顶部上设有卡接槽，所述内导管顶部设有固定件，所述固定件与卡接槽匹配，当所述外导管的卡接槽与内导管的固定件固定时，实现内导管与外导管位置相对固定，所述外导管与所述内导管通过卡接槽与固定件实现固定连接。

优选地，所述外导管侧壁上设有握持件。

优选地，所述外导管侧壁靠近握持件的位置处安装有限位组件。握持件的作用有两个，第一能够起到当内导管与外导管可拆卸连接后，当采用人工操作的时候，用手握持外导管，能够起到限位的作用；第二，若采用在外导管上安装一个限位组件，方便握持件对限位组件进行限位，限位组件能够起到方便对外导管位置的把控，从而对手术起到辅助作用。

优选地，所述凸起的形状为锥形或圆弧形。

优选地，所述凸起底部设有导引孔。

优选地，所述导引管中部开设贯穿导引管的通孔，内芯贯穿于导引管的通孔内。

优选地，所述内芯底部安装可视模组，当所述外导管、内导管、导引管和内芯依次由外向内相互嵌套且外导管与内导管固定、内导管与导引管固定时，所述可视模组的底端与凸起的距离大于等于可视模组的物距，从而保证物像清楚。所述凸起为透明状物体。

优选地，所述内芯上设有限位器。

优选地，所述导引管和外导管外侧壁均设有刻度标志。刻度标志能够起到对深度的有效控制，更加方便辅助医生实现对患者病灶部位的确定和治疗。

优选地，所述导引管上设有用于限位的限位卡块。

优选地，所述内芯上部设有手柄。

优选地，所述外导管竖截面形状为梯形或者四边形，外导管横截面形状为圆形或椭圆形。

在本申请实施例中，采用一种一次性使用组织牵开扩张导管，该一次性使用组织牵开扩张导管包括：外导管、内导管、导引管和内芯，外导管、内导管、导引管和内芯依次由外向内相互嵌套；外导管与内导管可拆卸连接；导引管与内导管可拆卸连接，外导管与内导管形状相适配；外导管管内为上下贯穿的中空结构，外导管顶部与底部可以形状相同，也可以形状不同，可采用外导管顶部尺寸大，外导管底部尺寸小的方式。所述内导管底部设有凸起，当所述外导管与内导管位置相对固定时，所述凸起超过外导管底部。凸起的作用为能够进入人体组织后，减少对人体组织的伤害。同时，使用本一次性使用组织牵开扩张导管，能够在紧急情况下，实现外导管、内导管、导引管和内芯一起进入人体组织并且能够大大减少对人体组织的损害，节约了时间，同时也能够更好的辅助医生对患者实施治疗。通过本实用新型，解决了由于现有的牵开扩张导管操作复杂、功能单一而导致的适用场景小、不实用、效率低、对病人创伤大的技术问题，具有产品结构简单、易于推广和使用、能够降低组织损伤的优点，该扩张导管不仅仅能够徒手操作，还能够与手术机器人、立体定向框架、手术导航设备配合使用，能够适用于多种场景。

附图说明

构成本申请的一部分的附图用来提供对本申请的进一步理解，使得本申请的其它特征、目的和优点变得更明显。本申请的示意性实施例附图及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的不当限定。在附图中：

图1是根据本申请实施例一种一次性使用组织牵开扩张导管的拆分结构示意图；

图2是根据本申请实施例一种一次性使用组织牵开扩张导管的外导管结构示意图；

图3是根据本申请实施例一种一次性使用组织牵开扩张导管的内导管立体结构示意图；

图4是根据本申请实施例一种一次性使用组织牵开扩张导管的内导管刨面图；

图5是根据本申请实施例一种一次性使用组织牵开扩张导管的带刻度的导向管结构示意图；

图6是根据本申请实施例一种一次性使用组织牵开扩张导管的不带刻度的导向管结构示意图；

图7是根据本申请实施例一种一次性使用组织牵开扩张导管的内芯结构图；

图8是根据本申请实施例一种一次性使用组织牵开扩张导管的外导管装有限位组件的结构示意图；

图9是根据本申请实施例一种一次性使用组织牵开扩张导管的另外一种外导管结构示意图；

图10是根据本申请实施例一种一次性使用组织牵开扩张导管的另外一种内导管结构示意图；

图11是根据本申请实施例一种一次性使用组织牵开扩张导管的另外一种产品组装结构示意图；

图12是根据本申请实施例一种一次性使用组织牵开扩张导管的装导航组件场景下的结构示意图；

其中，图中标号所示表示：1、内芯；11、手柄；2、导引管；21、限位卡块；22、卡环；3、内导管；31、固定件32、凸起；4、外导管；41、卡接槽；42、握持件；5、限位组件；6、连接组件；7、导航组件；8、定位标识。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本申请方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。

需要说明的是，本申请的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“包括”意图在于覆盖不排他的包含。在本申请中，术语“上”、“下”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系。这些术语主要是为了更好地描述本申请及其实施例，并非用于限定所指示的组成部分必须具有特定方位。对于本领域普通技术人员而言，可以根据具体情况理解这些术语在本申请中的具体含义。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本申请。

实施例1：

本实施例将以颅脑外科手术为应用场景进行阐述，如图1-8所示，本申请涉及一种一次性使用组织牵开扩张导管，该一次性使用组织牵开扩张导管包括：外导管4、内导管3、导引管2和内芯1，外导管4、内导管3、导引管2和内芯1依次由外向内相互嵌套，即外导管4内嵌套内导管3，内导管3内嵌套导引管2，导引管2内装有内芯1；外导管4与内导管3可拆卸连接；导引管2与内导管3可拆卸连接，外导管4与内导管3形状相适配；外导管4管内为上下贯穿的中空结构，外导管4顶部尺寸大，外导管4底部尺寸小的方式，整个外导管4形状为逐渐收缩状。内导管3底部设有凸起32，当外导管4与内导管3位置相对固定时(即外导管4与内导管3组装固定后)，凸起32超过外导管4底部。凸起32的作用为能够进入脑组织后，减少对脑组织的伤害。另外，当采用内芯1上安装可视模组的时候，能够帮助医生更清楚的看到患者病灶部位的实际视野。内芯1可以为穿刺针。

如图1-8所示，外导管4顶部上设有卡接槽41，内导管3顶部设有固定件31，固定件31与卡接槽41匹配，当外导管4的卡接槽41与内导管3的固定件31固定时，实现内导管3与外导管4位置相对固定。固定件31为圆环形状的连接件，固定件31内壁下部设有与卡接槽41相适配的结构，使得能够将外导管4与内导管3实现固定。所述卡接槽41的形状为异形卡接槽结构(具体如图2所示)。

如图1-8所示，外导管4侧壁上设有握持件42。握持件42的作用有两个，第一能够起到当内导管3与外导管4可拆卸连接后，当采用人工操作的时候，用手握持外导管4，能够起到限位的作用；第二，若采用在外导管4上安装一个限位组件5，方便对限位组件5进行限位，限位组件5能够起到方便对外导管4位置的把控，从而对手术起到辅助作用。

握持件42为片状梅花形，方便人工握持。当然，也可以为环形或者其他形状，在此不再进行进一步阐述。

如图1-8所示，外导管4侧壁靠近握持件42的位置处安装有限位组件5，限位组件5便于取出外导管4或固定外导管4的位置。

如图1-8所示，凸起32的形状为圆弧形，也可以采用圆锥形。

导引管2中部开设贯穿导引管的通孔，内芯1贯穿于导引管2的通孔内。导引管2上设有卡环22，卡环22与固定件31相匹配，使得导引管2与内导管3可拆卸连接。图中导引管2的形状分为直径粗的第一导管和直径细的第二导管，第一导管的直径比第二导管直径大，卡环22设置在第一导管与第二导管之间，第一导管与第二导管一体成型。第一导管直径与外科手术机器人、立体定位框架、导航设备配合，第一导管直径：第二导管直径＝2：1，第二导管插入到内导管3中，第一导管与第二导管中间为卡环22，卡环22可与固定件31可拆卸连接。

内芯1底部安装可视模组(图中未示出)，当外导管与内导管位置相对固定时，内芯插入到导向管中，导向管安装在内导管上的时候，可视模组的底端与凸起的距离大于等于可视模组的物距，从而保证物像清楚，控制内芯底端在内导管中的深度，将用限位卡块21控制。凸起32为透明状物体。

内芯1上设有限位器(图中未示出)，限位器的作用为能够控制内芯1穿入的长度，使得操作者能够清楚、容易控制内芯1进入导引管的长度，此处限位器的形状结构不做具体限定。

如图1-8所示，导引管2和外导管4外侧壁设有刻度标志。刻度标志能够起到对深度的有效控制，更加方便辅助医生实现对患者病灶部位的确定和治疗。

如图1所示，导引管2上设有用于限位的限位卡块21。限位卡块21能够起到在采用手术机器人过程中，特别是神经外科手术机器人中，能够通过将该一次性使用组织牵开扩张导管通过连接组件6(或者称为导向器)与手术机器人当中的机械臂固定连接，此时当一次性使用组织牵开扩张导管在手术机器人带动下，沿着运动轨迹移动过程中，通过限位卡块21和刻度标志能够了解该一次性使用组织牵开扩张导管进入脑组织的深度，限位卡块控制导引管进入脑组织的深度，内芯1端部设有手柄11，手柄比内芯直径粗，当内芯插入到导引管内的时候，能够起到限位的作用，从而也间接的控制内芯1的进入导引管最深处的深度，也能够控制内芯下部安装的可视模组的位置。

如图1所示，内芯1上部设有手柄11，手柄11为圆柱形，直径比内芯1直径大。手柄11的作用为方便抽取内芯1。外导管4竖截面形状为等腰梯形，即沿着中轴线对称，外导管形状采取上部尺寸大，尺寸从上到下逐渐变小，外导管底部开口，能够使得内导管的凸起穿过。外导管的横截面为圆形或者椭圆形。

本实施例的操作过程为：将内导管3插入外导管4，通过旋拧的方式，固定件31与卡接槽41连接，使得内导管3与外导管4连接固定，再将导引管2插入到内导管3中，并通过卡环22与固定件31固定，然后将该一次性使用组织牵开扩张导管，穿插于外科手术机器人的机械臂末端导向器上(即图中连接组件6)，或者立体定向框架的引导器上，或安装导航定位标识，并通过限位卡块21控制和调节整体长度，内芯1上安装可视模组，在做手术过程中，可以将该一次性使用组织牵开扩张导管整体进入脑组织进行牵开扩张导引，建立通道后，通过可视模组能够清晰的了解到脑内实际状态，对医生操作起到很好的辅助作用。当有一些手术，比如脑出血，时间紧，可以通过神经外科手术机器人，直接将该一次性使用组织牵开扩张导管整体直接进入人体脑组织后，通过可视模组看到颅内状态，将外导管4留在脑内，其余部分均抽出后，再通过内镜、吸引器或者其它医疗器械，直接实施手术，术后，将外导管4从脑组织内取出，从而能够减少脑组织损伤。

作为进一步的优选方案，凸起32上还可以开设导引孔(图中未示出)，导引管2以及内芯1可以穿过导引孔。导管上安装导引孔，进一步实现渐进式牵开扩张，保护人体组织减少损伤，可视模组的底部安装有防护罩，可视模组的底部与防护罩的底部距离大于等于可视模组的物距，使得可视模组图像更加清楚，防护罩的形状为弧形或者锥形。

在本申请实施例中，采用外导管4、内导管3、导引管2和内芯1相互嵌套的方式，外导管4、内导管3、导引管2、内芯1长度依次增加，外导管4、内导管3、导引管2和内芯1依次由外向内相互嵌套；外导管4与内导管3可拆卸连接；导引管2与内导管3可拆卸连接，外导管4与内导管3形状相适配；外导管4管内为上下贯穿的中空结构。内导管3底部设有凸起32，当外导管4与内导管3位置相对固定时，凸起32超过外导管4底部。凸起32的作用为能够进入脑组织后，减少对脑组织的伤害。同时，使用本一次性使用组织牵开扩张导管，在一些情况下，可以实现外导管4、内导管3、导引管2和内芯1一起进入组织并且能够大大减少对组织的损害，节约了时间，同时也能够更好的辅助医生对患者实施治疗。通过本申请，能够解决了由于组织牵开扩张装置操作复杂、结构复杂，功能单一而导致的不实用、效率低、容易对病人造成创伤大的技术问题，具有产品结构简单、易于推广和使用、能够降低组织损伤的优点，同时，通过本技术方案能够与手术机器人相配合，实现更加精准的手术，能够适应更多场景，比如，能够与手术机器人、立体定向框架、手术导航设备配合使用。

实施例2：

实施例2与实施例1的区别在于：(1)如图9-11所示，外导管4与内导管3组装有差别，外导管4顶部设有按压孔、内导管3上设有按压块，外导管4与内导管3通过按压块卡入按压孔中进行固定连接。内导管3上的按压快的环状内侧壁上设有与导引管2连接相匹配的形状，使得导引管2能够可拆卸的固定在内导管3上。

本实施例的操作过程为：将内导管3插入外导管4，通过按压的方式，使得内导管3与外导管4连接固定，再将导引管2插入到内导管3中，并通过卡环22与固定件31固定，然后将该一次性使用组织牵开扩张导管固定在神经外科手术机器人的机械臂末端的导向器上(即图中连接组件6)，并通过限位卡块21控制和调节整体长度，内芯1上安装可视模组，在做手术过程中，可以将该一次性使用组织牵开扩张导管整体进入组织进行扩孔，建立通道后，通过可视模组能够清晰的了解到内实际状态，对医生操作起到很好的辅助作用。当有一些手术，比如脑出血，时间紧，可以通过神经外科手术机器人，直接将该一次性使用组织牵开扩张导管直接进入人体脑组织后，通过可视模组看到颅内状态，将外导管4留在内，其余部分均抽出后，再通过穿刺针或者其他医疗器械，直接实施手术。术后，将外导管4从脑内取出，从而能够减少组织损伤。

在设有导引孔的情况下，可以采取逐级扩孔的方式，即，将导引管2和内芯1一起穿过内导管3的导引孔，这样的方式能够使得先由尺寸小的导引管2扩孔，然后外导管4再进行进一步扩大，能够大大减少对脑组织的损伤。

实施例1在有导引孔的时候，且内芯上安装有可视模组的时候，导引管将安装透明防护罩，以防止可视模组的材质或者结构对组织造成损伤，保证可视图像清晰且减少对组织的损伤。

外导管4、内导管3、导引管2和内芯1将根据实际场景，对外导管4、内导管3、导引管2和内芯1的长度进行调整，外导管和内导管的尺寸也根据实际需要进行调整，在此不进行进一步阐述，应当认为，尺寸的改变应该也在本实用新型保护的范围内。

内导管与外导管的可拆卸的连接方式还有很多，比如螺纹连接，应当也认为在本实用新型的保护范围内。

在本申请实施例中，采用外导管4、内导管3、导引管2和内芯1相互嵌套的方式，外导管4、内导管3、导引管2和内芯1依次由外向内相互嵌套；外导管4与内导管3可拆卸连接；导引管2与内导管3可拆卸连接，外导管4与内导管3形状相适配；外导管4管内为上下贯穿的中空结构。内导管3底部设有凸起32，当外导管4与内导管3位置相对固定时，凸起32超过外导管4底部。凸起32的作用为能够进入组织后，减少对组织的伤害。同时，使用本一次性使用组织牵开扩张导管，在一些情况下，实现外导管4、内导管3、导引管2和内芯1一起进入组织并且能够大大减少对组织的损害，节约了时间，同时也能够更好的辅助医生对患者实施治疗。

通过本申请，能够解决了由于组织扩孔装置结构复杂、操作复杂、功能单一而导致的不实用、效率低、对病人创伤大的技术问题，具有产品结构简单、易于推广和使用、能够降低组织损伤的优点，同时，通过本技术方案能够与手术机器人相配合，实现更加精准的手术，能够适应更多场景。

本申请适用场景：立体定向框架、运用手术机器人或手术导航状态下以及单独在手持状态下，均可实现可视化观察和对组织柔性牵开、扩张、导引，具有多场景使用的功能，具有良好的的应用前景。

如图12所示，是使用在导航场景下的结构示意图，即将连接组件替换为导航组件7，导航组件7上组装有定位标识8，定位标志8可以为黑白角点的标志，也可以为红外反光球作为定位标识，用于在导航场景下，进行手术导航。

以上所述仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (13)

1.一种一次性使用组织牵开扩张导管，其特征在于，包括：外导管(4)、内导管(3)、导引管(2)和内芯(1)，所述外导管(4)、内导管(3)、导引管(2)和内芯(1)依次由外向内相互嵌套；所述外导管(4)与内导管(3)可拆卸连接，所述导引管(2)与内导管(3)可拆卸连接，所述外导管(4)与内导管(3)形状相适配；

所述外导管(4)管内为上下贯穿的中空结构，所述内导管(3)底部设有凸起(32)，当所述外导管与内导管位置相对固定时，所述凸起(32)超过外导管底部。

2.根据权利要求1所述的组织牵开扩张导管，其特征在于，所述外导管(4)顶部上设有卡接槽(41)，所述内导管(3)顶部设有固定件(31)，所述固定件(31)与卡接槽(41)匹配，所述外导管(4)与所述内导管(3)通过卡接槽与固定件固定连接。

3.根据权利要求1所述的组织牵开扩张导管，其特征在于，所述外导管(4)侧壁上设有握持件(42)。

4.根据权利要求3所述的组织牵开扩张导管，其特征在于，所述外导管(4)侧壁靠近所述握持件(42)的位置处安装有限位组件(5)。

5.根据权利要求1所述的组织牵开扩张导管，其特征在于，所述凸起(32)的形状为锥形或圆弧形。

6.根据权利要求1所述的组织牵开扩张导管，其特征在于，所述凸起(32)底部设有导引孔。

7.根据权利要求1所述的组织牵开扩张导管，其特征在于，所述导引管(2)中部开设贯穿导引管的通孔，内芯贯穿于导引管的通孔内。

8.根据权利要求1所述的组织牵开扩张导管，其特征在于，所述内芯(1)上设有限位器。

9.根据权利要求1所述的组织牵开扩张导管，其特征在于，所述内芯(1)底部安装可视模组，当所述外导管(4)、内导管(3)、导引管(2)和内芯(1)依次由外向内相互嵌套且外导管与内导管固定、内导管与导引管固定时，所述可视模组的底端与凸起的距离大于等于可视模组的物距，所述凸起为透明状物体。

10.根据权利要求1所述的组织牵开扩张导管，其特征在于，所述导引管(2)和外导管(4)外侧壁均设有刻度标志。

11.根据权利要求1所述的组织牵开扩张导管，其特征在于，所述导引管(2)上设有用于限位的限位卡块(21)。

12.根据权利要求1所述的组织牵开扩张导管，其特征在于，所述内芯(1)上部设有手柄(11)。

13.根据权利要求1所述的组织牵开扩张导管，其特征在于，所述外导管(4)竖截面形状为梯形或者四边形，外导管(4)横截面形状为圆形或椭圆形。