CN220090270U - 植入式神经刺激器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种植入式神经刺激器，属于医疗器械技术领域。植入式神经刺激器包括金属壳、内部组件、第一支撑件和电路板，内部组件固设于金属壳内，第一支撑件支撑于内部组件和金属壳的第一侧壁之间并形成容置空间，电路板容置于容置空间，且电路板与第一侧壁间隔设置。本实用新型的植入式神经刺激器，解决了金属壳变形时，会导致金属壳内作为电子关键精密零件的电路板承受压力发生变形，以及金属壳变形后与电路板之间的间隙变小，难以保证电气绝缘阻抗要求，不符合安全要求，从而导致安全性较差，不能长期稳定工作的问题。

Description

植入式神经刺激器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种植入式神经刺激器。

背景技术

植入式神经刺激器通过植入体内向相关部位施加电刺激，常用于治疗神经功能失调和神经损伤康复。由于植入式神经刺激器需要植入在用户体内，因此其本身的尺寸大小直接影响手术难度、患者异物感感受等。

相关技术中，植入式神经刺激器包括金属壳和设于金属壳内的电路板，金属壳的厚度较薄，从而能够减小植入式神经刺激器的尺寸。然而，在患者抢救除颤、摔倒、撞击等受到外界压力时，金属壳容易变形，导致产品的安全性较差。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种植入式神经刺激器，解决了金属壳变形时，会导致金属壳内作为电子关键精密零件的电路板承受压力发生变形，以及金属壳变形后与电路板之间的间隙变小，难以保证电气绝缘阻抗要求，不符合安全要求，从而导致安全性较差，不能长期稳定工作的问题。

为达此目的，本实用新型采用以下技术方案：

提供一种植入式神经刺激器，包括金属壳、内部组件、第一支撑件和电路板，所述内部组件固设于所述金属壳内，所述第一支撑件支撑于所述内部组件和所述金属壳的第一侧壁之间并形成容置空间，所述电路板容置于所述容置空间，且所述电路板与所述第一侧壁间隔设置。

在一些可能的实施方式中，所述第一支撑件为支撑柱，所述支撑柱的两端分别抵接于所述内部组件和所述第一侧壁。

在一些可能的实施方式中，所述支撑柱包括第一柱部和第二柱部，所述第二柱部的横截面积大于所述第一柱部的横截面积，所述第二柱部朝向所述第一侧壁，所述第一柱部朝向所述内部组件。

在一些可能的实施方式中，所述第一支撑件包括多个所述支撑柱，多个所述支撑柱均匀分布或不均匀分布。

在一些可能的实施方式中，所述电路板设有避让孔，所述第一支撑件贯穿于所述避让孔。

在一些可能的实施方式中，所述内部组件包括第二支撑件和电池，所述第二支撑件固设于所述金属壳，所述电池固设于所述第二支撑件，并与所述电路板电连接，所述第一支撑件抵接于所述电池或所述第二支撑件。

在一些可能的实施方式中，所述第二支撑件包括基体部，所述基体部设有安装槽，所述安装槽包括相对设置的第一侧壁和第二侧壁，所述第一侧壁设有弹性件，所述电池设于所述安装槽内，且所述电池两端分别抵接于所述弹性件和第二侧壁。

在一些可能的实施方式中，所述弹性件为弹片，所述弹片和所述第二支撑件一体成型。

在一些可能的实施方式中，所述基体部的一侧设有第一凸起部和第二凸起部，所述第二凸起部的长度大于所述第一凸起部的长度，所述第二凸起部带有折弯，所述电路板夹设于所述第一凸起部和所述折弯之间。

在一些可能的实施方式中，所述电路板的周侧向内凹设有卡槽；

所述第二凸起部卡接于所述卡槽；和/或

所述基体部的一侧还设有第三凸起部，所述第三凸起部卡接于所述卡槽。

本实用新型的有益效果：

本实用新型提供的一种植入式神经刺激器，通过设置第一支撑件支撑金属壳和内部组件之间，第一支撑件作为主要受力支撑零件，保证金属壳受力后不会压到电路板，避免了电路板受压力而导致发生变形，以及金属壳变形后与电路板之间的间隙变小，保证了电路板和金属壳之间的电气绝缘阻抗要求，保证了在除颤等受到外界压力情况下符合安全要求，提高了产品安全可靠性。

附图说明

图1是本实用新型的具体实施方式提供的植入式神经刺激器的示意图；

图2是图1的A-A剖视图；

图3是本实用新型的具体实施方式提供的植入式神经刺激器的爆炸图；

图4是本实用新型的具体实施方式提供的植入式神经刺激器部分内部结构的爆炸示意图。

图中：

1、金属壳；11、上壳；12、下壳；

2、第二支撑件；21、基体部；211、安装槽；22、弹性件；23、第一凸起部；24、第二凸起部；241、折弯；25、第三凸起部；

3、第一支撑件；31、第一柱部；32、第二柱部；

4、电路板；41、避让孔；42、卡槽；

5、电池；

6、第三支撑件；

7、粘接层；

A、容置空间。

具体实施方式

为使本实用新型解决的技术问题、采用的技术方案和达到的技术效果更加清楚，下面将结合附图对本实用新型实施例的技术方案做进一步的详细描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

植入式医疗系统包括植入式神经电刺激系统、植入式心脏电刺激系统(又称心脏起搏器)、植入式药物输注系统(Implantable Drug Delivery System，简称I DDS)和导线转接系统等。植入式神经电刺激系统例如是脑深部电刺激系统(Deep Brain Stimulation，简称DBS)、植入式脑皮层刺激系统(Cortical Nerve Stimulation，简称CNS)、植入式脊髓电刺激系统(Spinal Cord Stimulation，简称SCS)、植入式骶神经电刺激系统(SacralNerve Stimulation，简称SNS)、植入式迷走神经电刺激系统(Vagus Nerve Stimulation，简称VNS)等。

植入式神经电刺激系统包括植入患者体内的刺激器(即植入式神经刺激器，一种神经刺激装置)以及设置于患者体外的程控设备。也就是说，刺激器是一种植入物，或者说，植入物包括刺激器。相关的神经调控技术主要是通过立体定向手术在生物体的组织的特定部位(即靶点)植入电极(电极例如是电极导线的形式)，经电极向靶点发放电脉冲，调控相应神经结构和网络的电活动及其功能，从而改善症状、缓解病痛。其中，刺激器可以包括IPG、延伸导线和电极导线，IPG(implantable pulse generator，植入式脉冲发生器)设置于患者体内，响应于程控设备发送的程控指令，依靠密封电池和电路向体内组织提供可控制的电刺激能量。IPG通过延伸导线和电极导线，为体内组织的特定区域递送一路或多路可控制的特定电刺激。延伸导线配合IPG使用，作为电刺激信号的传递媒体，将IPG产生的电刺激信号，传递给电极导线。电极导线通过多个电极触点，向体内组织的特定区域递送电刺激。刺激器设置有单侧或双侧的一路或多路电极导线，电极导线上设置有多个电极触点，电极触点可以均匀排列或者非均匀排列在电极导线的周向上。作为一个示例，电极触点可以以4行3列的阵列(共计12个电极触点)排列在电极导线的周向上。电极触点可以包括刺激电极触点和/或采集电极触点。电极触点例如可以采用片状、环状、点状等形状。

在一些实施例中，受刺激的体内组织可以是患者的脑组织，受刺激的部位可以是脑组织的特定部位。当患者的疾病类型不同时，受刺激的部位一般来说是不同的，所使用的刺激触点(单源或多源)的数量、一路或多路(单通道或多通道)特定电刺激信号的运用以及刺激参数数据也是不同的。本申请实施例对适用的疾病类型不做限定，其可以是脑深部刺激(DBS)、脊髓刺激(SCS)、骨盆刺激、胃刺激、外周神经刺激、功能性电刺激所适用的疾病类型。其中，DBS可以用于治疗或管理的疾病类型包括但不限于：痉挛疾病(例如，癫痫)、疼痛、偏头痛、精神疾病(例如，重度抑郁症(MDD))、躁郁症、焦虑症、创伤后压力心理障碍症、轻郁症、强迫症(OCD)、行为障碍、情绪障碍、记忆障碍、心理状态障碍、移动障碍(例如，特发性震颤或帕金森氏病)、亨廷顿病、阿尔茨海默症、药物成瘾症、孤独症或其他神经学或精神科疾病和损害。

本实施例提供了一种植入式神经刺激器，如图1-图3所示，包括金属壳1、内部组件、第一支撑件3和电路板4，内部组件、第一支撑件3和电路板4均设于金属壳1内，内部组件固设于金属壳1，第一支撑件3支撑于内部组件和金属壳1的第一侧壁之间并形成容置空间A，电路板4容置于容置空间A，且电路板4与第一侧壁间隔设置。

通过设置第一支撑件3支撑金属壳1和内部组件之间，第一支撑件3作为主要受力支撑零件，保证金属壳1受力后不会压到电路板4，避免了电路板4受压力而导致发生变形，以及金属壳1变形后与电路板4之间的间隙变小，保证了电路板4和金属壳1之间的电气绝缘阻抗要求，保证了在除颤等受到外界压力情况下符合安全要求，提高了产品安全可靠性。

金属壳1具体可以是钛壳等。如图2和图3所示，金属壳1包括上壳11和下壳12，组装时，先将内部组件、第一支撑件3和电路板4装入下壳12或上壳11，之后上壳11和下壳12合壳。植入式神经刺激器还包括密封圈，密封圈密封连接在上壳11和下壳12之间，保证金属壳1内部的密封性，从而提高了产品安全可靠性。

在一种实施例中，如图2和图3所示，第一支撑件3为支撑柱，支撑柱的两端分别抵接于内部组件和第一侧壁，结构简单可靠。进一步地，第一支撑件3包括多个支撑柱，多个支撑柱均匀分布，分别增大了金属壳1和内部组件之间的接触面积，提高了支撑可靠性，受力均匀。可选地，多个支撑柱也可以不均匀分布，根据需求进行设置即可，不作限定。

进一步地，支撑柱包括第一柱部31和第二柱部32，第二柱部32的横截面积大于第一柱部31的横截面积，第二柱部32朝向第一侧壁，第一柱部31朝向内部组件，由于金属壳1结构较薄，通过增大第二柱部32的横截面积即增大与金属壳1的接触面积，减少接触应力，进一步提高了支撑可靠性。

其他实施例中，第一支撑件3也可以是其他任意形状，起到支撑作用即可，不作限定。

如图2所示，电路板4设有避让孔41，第一支撑件3贯穿于避让孔41，以防止发生结构干涉，避让孔41的形状根据第一支撑件3的形状进行适应性设置即可。

在一种实施例中，如图2和图3所示，内部组件包括第二支撑件2和电池5，第二支撑件2固设于金属壳1，电池5固设于第二支撑件2，并与电路板4电连接，第一支撑件3抵接于电池5或第二支撑件2，即支撑柱可以直接与电池5相连实现卸力，也可以之间与第二支撑件2相连实现卸力，不作限定。进一步地，第二支撑件2上也可以固设如电圈等结构。

其他实施例中，内部组件也可以是其他固定在金属壳1内的结构，不作限定。

如图2-图4所示，第二支撑件2包括基体部21，基体部21设有安装槽211，安装槽211包括相对设置的第一侧壁和第二侧壁，第一侧壁设有弹性件22，电池5设于安装槽211内，且电池5两端分别抵接于弹性件22和第二侧壁，使电池5夹紧在弹性件22和第二侧壁之间，防止结构松动。

一种实施例中，如图4所示，弹性件22为弹片，弹片和第二支撑件2一体成型，具体为弹片和第一侧壁一体成型或者弹片和第一侧壁焊接连接。其他实施例中，弹性件22可以为弹簧，弹簧可以焊接在第一侧壁上，或者也可以弹簧活动连接在第一侧壁和电池5之间。

如图2和图3所示，基体部21的一侧设有第一凸起部23和第二凸起部24，第二凸起部24的长度大于第一凸起部23的长度，第二凸起部24带有折弯241，电路板4夹设于第一凸起部23和折弯241之间，使电路板4和第二支撑件2相对固定，防止松动。进一步地，第一凸起部23凸出于电池5的侧面，使电路板4和电池5之间相间隔。

进一步地，第一凸起部23和第二凸起部24分别设置有多个，多个第一凸起部23和多个第二凸起部24交替地均匀间隔设置，使电路板4受力均匀。

一种实施方式中，如图3所示，电路板4的周侧向内凹设有卡槽42，第二凸起部24卡接于卡槽42，实现电路板4的周向限位；另一种实施方式中，基体部21的一侧还设有第三凸起部25，第三凸起部25卡接于卡槽42，同样能够实现电路板4的周向限位。进一步地，可以同时设置第二凸起部24和第三凸起部25，二者数量不作限定。

第一支撑件3和第二支撑件2均可以由塑料等绝缘材质制成，也可以是由金属材质制成，第二支撑件2可以是薄壳组件。

第一侧壁可以是上壳11或下壳12的一部分，当第一侧壁设置在上壳11时，组装时，将电池5和电路板4安装在第二支撑件2，之后第二支撑件2固定在下壳12，将第一支撑件3支撑设置在电池5上，之后上壳11和下壳12合壳。

进一步地，第一支撑件3可以通过粘接、卡接或插接等方式固定在上壳11上，之后另一端再支撑在电池5上。第二支撑件2可以通过粘接、卡接或插接等方式固定在下壳12上，当粘接时第二支撑件2和下壳12之间形成粘接层7。

当第一侧壁的外形上具有最高点时，第一支撑件3支撑在最高点上。

如图3所示，植入式神经刺激器还包括第三支撑件6，第三支撑件6支撑于上壳11和第二支撑件2之间，第三支撑件6沿上壳11顶部内周设置，防止上壳11从四周发生变形，进一步提高了支撑可靠性。进一步地，第三支撑件6夹设在第二凸起部24和上壳11之间。

显然，本实用新型的上述实施例仅仅是为了清楚说明本实用新型所作的举例，而并非是对本实用新型的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型权利要求的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种植入式神经刺激器，其特征在于，包括金属壳(1)、内部组件、第一支撑件(3)和电路板(4)，所述内部组件固设于所述金属壳(1)内，所述第一支撑件(3)支撑于所述内部组件和所述金属壳(1)的第一侧壁之间并形成容置空间(A)，所述电路板(4)容置于所述容置空间(A)，且所述电路板(4)与所述第一侧壁间隔设置。

2.根据权利要求1所述的植入式神经刺激器，其特征在于，所述第一支撑件(3)为支撑柱，所述支撑柱的两端分别抵接于所述内部组件和所述第一侧壁。

3.根据权利要求2所述的植入式神经刺激器，其特征在于，所述支撑柱包括第一柱部(31)和第二柱部(32)，所述第二柱部(32)的横截面积大于所述第一柱部(31)的横截面积，所述第二柱部(32)朝向所述第一侧壁，所述第一柱部(31)朝向所述内部组件。

4.根据权利要求2所述的植入式神经刺激器，其特征在于，所述第一支撑件(3)包括多个所述支撑柱，多个所述支撑柱均匀分布或不均匀分布。

5.根据权利要求1所述的植入式神经刺激器，其特征在于，所述电路板(4)设有避让孔(41)，所述第一支撑件(3)贯穿于所述避让孔(41)。

6.根据权利要求1-5任一项所述的植入式神经刺激器，其特征在于，所述内部组件包括第二支撑件(2)和电池(5)，所述第二支撑件(2)固设于所述金属壳(1)，所述电池(5)固设于所述第二支撑件(2)，并与所述电路板(4)电连接，所述第一支撑件(3)抵接于所述电池(5)或所述第二支撑件(2)。

7.根据权利要求6所述的植入式神经刺激器，其特征在于，所述第二支撑件(2)包括基体部(21)，所述基体部(21)设有安装槽(211)，所述安装槽(211)包括相对设置的第一侧壁和第二侧壁，所述第一侧壁设有弹性件(22)，所述电池(5)设于所述安装槽(211)内，且所述电池(5)两端分别抵接于所述弹性件(22)和第二侧壁。

8.根据权利要求7所述的植入式神经刺激器，其特征在于，所述弹性件(22)为弹片，所述弹片和所述第二支撑件(2)一体成型。

9.根据权利要求7所述的植入式神经刺激器，其特征在于，所述基体部(21)的一侧设有第一凸起部(23)和第二凸起部(24)，所述第二凸起部(24)的长度大于所述第一凸起部(23)的长度，所述第二凸起部(24)带有折弯(241)，所述电路板(4)夹设于所述第一凸起部(23)和所述折弯(241)之间。

10.根据权利要求9所述的植入式神经刺激器，其特征在于，所述电路板(4)的周侧向内凹设有卡槽(42)；

所述第二凸起部(24)卡接于所述卡槽(42)；和/或

所述基体部(21)的一侧还设有第三凸起部(25)，所述第三凸起部(25)卡接于所述卡槽(42)。