CN116785589A - 密封组件及脉冲发生器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种密封组件及脉冲发生器。该密封组件用于密封脉冲发生器的通道。该密封组件内设置有内孔，内孔与通道连通，内孔用于插入电极导线。内孔的孔壁上凸设有至少一个密封台阶部，密封台阶部靠近通道的一侧与内孔的孔壁限定出凹槽，密封台阶部远离通道的一侧与内孔的孔壁形成缺口，当电极导线插入内孔时，电极导线与密封台阶部过盈配合。该密封组件能够使电极导线易于插入内孔，难于拔出内孔，从而降低术中的操作难度，同时，防止患者在术后运动时，电极导线发生错位、松脱的风险，提高可靠性能和安全性能。

Description

密封组件及脉冲发生器
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种密封组件及脉冲发生器。
背景技术
神经电刺激是一种常用的治疗神经功能失调和神经损伤康复的手段，神经电刺激系统通过植入体内的脉冲发生器和电极向相关部位施加电刺激。其中，脉冲发生器主要用于产生电刺激，通过刺激电极将电刺激信号释放在患者的脑部帮助患者康复。
通常，脉冲发生器的通道是用于插入电极导线的，该通道的开口端设置有密封组件，电极导线经过该开口端插入脉冲发生器的通道内，并与通道内的触指弹簧连接导通。密封组件能够提供密封作用，防止体液进入通道内，影响脉冲发生器的正常使用。
在相关技术中，当电极导线插入脉冲发生器的通道时，会出现不顺畅、插不到位的现象；或者是出现电极导线很容易从通道内脱出的现象，从而发生电极导线错位、松脱的风险，需要再次手术修正，增加患者痛苦。
因此，亟需设计一种密封组件及脉冲发生器，来解决以上技术问题。
发明内容
本发明的第一目的在于提出一种密封组件，该密封组件能够使电极导线易于插入内孔，难于拔出内孔。
为达此目的，本发明采用以下技术方案：
本发明提供一种密封组件，用于密封脉冲发生器的通道，所述密封组件内设置有内孔，所述内孔与所述通道连通，所述内孔用于插入电极导线；
所述内孔的孔壁上凸设有密封台阶部，所述密封台阶部靠近所述通道的一侧与所述内孔限定出凹槽，所述密封台阶部远离所述通道的一侧与所述内孔的孔壁形成缺口，当所述电极导线插入所述内孔时，所述电极导线与所述密封台阶部过盈配合。
作为一种密封组件的可选技术方案，所述密封台阶部包括第一部、第二部和第三部，所述第二部设置在所述第一部和所述第三部之间，所述第二部的一侧与所述第一部连接，所述第二部的另一侧与所述第三部连接；
所述第一部与所述内孔限定出所述凹槽，所述第二部与所述电极导线过盈配合，所述第三部与所述内孔的孔壁形成所述缺口。
作为一种密封组件的可选技术方案，所述密封台阶部、所述凹槽和所述缺口均呈环形设置。
作为一种密封组件的可选技术方案，所述缺口具有倾斜面，所述倾斜面与所述内孔的孔壁所在平面形成第一倾斜角R，所述第一倾斜角R大于90°。
作为一种密封组件的可选技术方案，所述凹槽的底壁与所述内孔的孔壁所在平面形成第二倾斜角Q，所述第二倾斜角Q小于90°。
作为一种密封组件的可选技术方案，所述内孔与所述通道同轴设置。
作为一种密封组件的可选技术方案，所述内孔的孔壁上凸设有多个密封台阶部，且多个所述密封台阶部沿其轴向方向等间隔设置。
作为一种密封组件的可选技术方案，距离所述通道最近的凹槽的宽度A小于其余所述凹槽的宽度B。
作为一种密封组件的可选技术方案，所述密封组件设置为硅胶件。
本发明的第二目的在于提出一种脉冲发生器，该脉冲发生器安全性高，能够达到电极导线易于插入内孔，难于拔出内孔的技术效果，节约成本。
为达此目的，本发明采用以下技术方案：
本发明提供一种脉冲发生器，所述脉冲发生器包括头部和以上所述的密封组件，所述头部内设置有所述通道，所述通道内设置有触指弹簧，所述密封组件密封于所述通道的端口处，所述触指弹簧被配置为与所述电极导线导通。
作为一种脉冲发生器的可选技术方案，所述脉冲发生器还包括壳体，所述壳体与所述头部密封连接，所述壳体内设置有电池和电路板，所述电池用于对所述电路板供电，所述电路板与所述触指弹簧电性连接。
本发明的有益效果至少包括：
本发明提供一种密封组件，用于密封脉冲发生器的通道。该密封组件内设置有内孔，内孔与通道连通，内孔用于插入电极导线。内孔的孔壁上凸设有至少一个密封台阶部，密封台阶部靠近通道的一侧与内孔的孔壁限定出凹槽，密封台阶部远离通道的一侧与内孔的孔壁形成缺口，当电极导线插入内孔时，电极导线与密封台阶部过盈配合。该密封组件结构简单，通过凹槽和缺口的设置，能够降低电极导线插入密封组件的内孔的难度，使得电极导线易于插入内孔，降低术中的操作难度，节约时间；同时还能够提高电极导线拔出密封组件内孔的难度，防止患者在术后运动时，电极导线发生错位、松脱的风险，提高可靠性能和安全性能。
本发明还提供一种脉冲发生器，该脉冲发生器安全性高，能够达到电极导线易于插入内孔，难于拔出内孔的技术效果，节约成本。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对本发明实施例描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据本发明实施例的内容和这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例所提供的密封组件的结构示意图；
图2为本发明实施例所提供的密封组件的剖视图；
图3为本发明实施例所提供的脉冲发生器的结构示意图；
图4为本发明实施例所提供的脉冲发生器的剖视图。
附图标记
100、内孔；200、密封台阶部；210、第一部；220、第二部；230、第三部；300、凹槽；400、缺口；
10、通道；11、触指弹簧；20、头部；30、壳体。
具体实施方式
为使本发明解决的技术问题、采用的技术方案和达到的技术效果更加清楚，下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。
在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
在本实施例的描述中，术语“上”、“下”、“左”、“右”等方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述和简化操作，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分，并没有特殊的含义。
通常，植入式医疗系统包括植入式神经电刺激系统、植入式心脏电刺激系统(又称心脏起搏器)、植入式药物输注系统(Implantable Drug Delivery System，简称I DDS)和导线转接系统等。植入式神经电刺激系统例如是脑深部电刺激系统(Deep BrainStimulation，简称DBS)、植入式脑皮层刺激系统(Cortical Nerve Stimulation，简称CNS)、植入式脊髓电刺激系统(Spinal Cord Stimulation，简称SCS)、植入式骶神经电刺激系统(Sacral Nerve Stimulation，简称SNS)、植入式迷走神经电刺激系统(Vagus NerveStimulation，简称VNS)等。
植入式神经电刺激系统包括植入患者体内的刺激器(即植入式神经刺激器，一种神经刺激装置)以及设置于患者体外的程控设备。也就是说，刺激器是一种植入物，或者说，植入物包括刺激器。相关的神经调控技术主要是通过立体定向手术在生物体的组织的特定部位(即靶点)植入电极(电极例如是电极导线的形式)，经电极向靶点发放电脉冲，调控相应神经结构和网络的电活动及其功能，从而改善症状、缓解病痛。其中，刺激器可以包括IPG、延伸导线和电极导线，IPG(implantable pulse generator，植入式脉冲发生器)设置于患者体内，响应于程控设备发送的程控指令，依靠密封电池和电路向体内组织提供可控制的电刺激能量。IPG通过延伸导线和电极导线，为体内组织的特定区域递送一路或多路可控制的特定电刺激。延伸导线配合IPG使用，作为电刺激信号的传递媒体，将IPG产生的电刺激信号，传递给电极导线。电极导线通过多个电极触点，向体内组织的特定区域递送电刺激。刺激器设置有单侧或双侧的一路或多路电极导线，电极导线上设置有多个电极触点，电极触点可以均匀排列或者非均匀排列在电极导线的周向上。作为一个示例，电极触点可以以4行3列的阵列(共计12个电极触点)排列在电极导线的周向上。电极触点可以包括刺激电极触点和/或采集电极触点。电极触点例如可以采用片状、环状、点状等形状。
在一些实施例中，受刺激的体内组织可以是患者的脑组织，受刺激的部位可以是脑组织的特定部位。当患者的疾病类型不同时，受刺激的部位一般来说是不同的，所使用的刺激触点(单源或多源)的数量、一路或多路(单通道或多通道)特定电刺激信号的运用以及刺激参数数据也是不同的。本申请实施例对适用的疾病类型不做限定，其可以是脑深部刺激(DBS)、脊髓刺激(SCS)、骨盆刺激、胃刺激、外周神经刺激、功能性电刺激所适用的疾病类型。其中，DBS可以用于治疗或管理的疾病类型包括但不限于：痉挛疾病(例如，癫痫)、疼痛、偏头痛、精神疾病(例如，重度抑郁症(MDD))、躁郁症、焦虑症、创伤后压力心理障碍症、轻郁症、强迫症(OCD)、行为障碍、情绪障碍、记忆障碍、心理状态障碍、移动障碍(例如，特发性震颤或帕金森氏病)、亨廷顿病、阿尔茨海默症、药物成瘾症、孤独症或其他神经学或精神科疾病和损害。
如图1-图4所示，本实施例提供一种密封组件，用于密封脉冲发生器的通道10。该密封组件内设置有内孔100，内孔100与通道10连通，内孔100用于插入电极导线(图中未示出)。内孔100的孔壁上凸设有至少一个密封台阶部200，密封台阶部200靠近通道10的一侧与内孔100的孔壁限定出凹槽300，密封台阶部200远离通道10的一侧与内孔100的孔壁形成缺口400，当电极导线插入内孔100时，电极导线与密封台阶部200过盈配合，即电极导线与密封台阶部200具有一定的摩擦力。
基于以上设计，在本实施例中，密封组件设置为硅胶件，即，密封组件采用硅胶或者橡胶材质制成，具有一定的弹性，密封效果良好。如图2所示，在本实施例中，密封台阶部200包括第一部210、第二部220和第三部230，第二部220设置在第一部210和第三部230之间，第二部220的一侧与第一部210连接，第二部220的另一侧与第三部230连接。优选地，第一部210、第二部220和第三部230一体成型，从而提高密封组件的加工制造效率，提高密封性能。第一部210与内孔100限定出凹槽300，第二部220与电极导线过盈配合，第三部230与内孔100的孔壁形成缺口400。
当电极导线插入密封组件的内孔100时，电极导线的外周壁与第二部220过盈配合连接，在电极导线插入内孔100的过程中，使得第一部210能够在电极导线和第二部220的摩擦力的作用下朝向凹槽300的方向形变，从而降低电极导线的插入难度，使得电极导线能够顺利地拆入内孔100中，降低手术中操作难度，节约时间。当电极导线有拔出密封组件的内孔100的趋势时，缺口400能够阻挡密封台阶部200的位移，并对密封台阶部200起到一定的限位作用，从而提高电极导线的拔出难度，防止患者在术后运动时，电极导线发生错位、松脱的风险，提高可靠性和安全性。
与相关技术相比，本实施例提供的密封组件结构简单，通过凹槽300和缺口400的设置，能够降低电极导线插入密封组件的内孔100的难度，使得电极导线易于插入内孔100，降低术中的操作难度，节约时间；同时还能够提高电极导线拔出密封组件内孔100的难度，防止患者在术后运动时，电极导线发生错位、松脱的风险，提高可靠性能和安全性能。
在一些可选的实施例中，密封台阶部200、凹槽300和缺口400均呈环形设置，在提高密封组件密封性能的前提下，达到电极导线易于插入内孔100，难于拔出内孔100的效果。当然，密封台阶部200、凹槽300和缺口400的形状还可以设置为其他形状，此处不再一一赘述。
如图2所示，在本实施例中，缺口400具有倾斜面，倾斜面与内孔100的孔壁所在平面形成第一倾斜角R，第一倾斜角R大于90°。示例性地，第一倾斜角R设置为100°～160°。例如，第一倾斜角R可以设置为100°、110°、120°、130°、140°、150°、160°等角度数值，从而改善电极导线拔出内孔100时，缺口400对密封台阶部200的限位阻挡作用。
如图2所示，在本实施例中，凹槽300的底壁与内孔100的孔壁所在平面形成第二倾斜角Q，第二倾斜角Q小于90°。示例性地，第二倾斜角Q可以设置为45°、50°、60°、70°等角度，即，凹槽300的底壁呈倾斜状态。
进一步地，在本实施例中，凹槽300的宽度A或宽度B可以设置为1mm～5mm之间，例如，凹槽300的宽度A或宽度B可以设置为1mm、2mm、3mm、4mm、5mm等数值。
在一些可选的实施例中，内孔100与通道10同轴设置，这样能够提高电极导线插入脉冲发生器的通道10的作业效率，从而降低手术难度，节约手术时间，提高电极导线与通道10内触指弹簧11导通的可靠性。
在一些可选的实施例中，密封台阶部200设置为多个，且多个密封台阶部200沿其轴向方向等间隔设置。例如，作业人员可以根据实际需求，将密封台阶部200可以设置为1个、2个、3个等数量，且多个密封台阶部200均同轴设置。
进一步地，如图2所示，距离通道10最近的凹槽300的宽度A小于其余凹槽300的宽度B。也就是说，沿凹槽300的中轴线方向，距离通道10最近的凹槽300的横截面积小于其余凹槽300的横截面积。示例性地，距离通道10最近的凹槽300的宽度A可以设置为1mm，其余凹槽300的宽度B均可以设置为3mm，这样使得在密封组件加工成型时，有利于模具的脱模，从而能够避免模具在脱模过程中造成密封组件损坏的现象，节约成本。
如图3-图4所示，本实施例还提供一种脉冲发生器，脉冲发生器包括头部20、壳体30以及上述密封组件，头部20内设置有通道10，通道10内设置有触指弹簧11，密封组件密封于通道10的端口处，触指弹簧11被配置为与电极导线导通。壳体30与头部20密封连接，壳体30内设置有电池和电路板，电池用于对电路板供电，电路板与触指弹簧11电性连接，使得电极导线和触指弹簧11之间能够产生电刺激信号，通过电极导线将电刺激信号释放在患者的脑部帮助患者康复。由于该脉冲发生器具有上述密封组件，因此，该脉冲发生器安全性高，能够达到电极导线易于插入内孔100，难于拔出内孔100的技术效果，节约成本。
可选地，头部20可以采用生物相容性材质制成，壳体30可以采用钛合金材质制成。头部20通过浇筑工艺加工制成。
显然，上述仅为本发明的较佳实施例及所运用技术原理。本领域技术人员会理解，本发明不限于这里的特定实施例，对本领域技术人员来说能够进行各种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本发明的保护范围。因此，虽然通过以上实施例对本发明进行了较为详细的说明，但是本发明不仅仅限于以上实施例，在不脱离本发明构思的情况下，还可以包括更多其他等效实施例，而本发明的范围由所附的权利要求范围决定。
注意，在本说明书的描述中，参考术语“有些实施例”、“其他实施例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

Claims (11)

1.密封组件，用于密封脉冲发生器的通道(10)，其特征在于，所述密封组件内设置有内孔(100)，所述内孔(100)与所述通道(10)连通，所述内孔(100)用于插入电极导线；
所述内孔(100)的孔壁上凸设有至少一个密封台阶部(200)，所述密封台阶部(200)靠近所述通道(10)的一侧与所述内孔(100)的孔壁限定出凹槽(300)，所述密封台阶部(200)远离所述通道(10)的一侧与所述内孔(100)的孔壁形成缺口(400)，当所述电极导线插入所述内孔(100)时，所述电极导线与所述密封台阶部(200)过盈配合。
2.根据权利要求1所述的密封组件，其特征在于，所述密封台阶部(200)包括第一部(210)、第二部(220)和第三部(230)，所述第二部(220)设置在所述第一部(210)和所述第三部(230)之间，所述第二部(220)的一侧与所述第一部(210)连接，所述第二部(220)的另一侧与所述第三部(230)连接；
所述第一部(210)与所述内孔(100)的孔壁限定出所述凹槽(300)，所述第二部(220)与所述电极导线过盈配合，所述第三部(230)与所述内孔(100)的孔壁形成所述缺口(400)。
3.根据权利要求1所述的密封组件，其特征在于，所述密封台阶部(200)、所述凹槽(300)和所述缺口(400)均呈环形设置。
4.根据权利要求1所述的密封组件，其特征在于，所述缺口(400)具有倾斜面，所述倾斜面与所述内孔(100)的孔壁所在平面形成第一倾斜角R，所述第一倾斜角R大于90°。
5.根据权利要求1所述的密封组件，其特征在于，所述凹槽(300)的底壁与所述内孔(100)的孔壁所在平面形成第二倾斜角Q，所述第二倾斜角Q小于90°。
6.根据权利要求1所述的密封组件，其特征在于，所述内孔(100)与所述通道(10)同轴设置。
7.根据权利要求1所述的密封组件，其特征在于，所述内孔(100)的孔壁上凸设有多个密封台阶部(200)，且多个所述密封台阶部(200)沿其轴向方向等间隔设置。
8.根据权利要求7所述的密封组件，其特征在于，距离所述通道(10)最近的凹槽(300)的宽度A小于其余所述凹槽(300)的宽度B。
9.根据权利要求1所述的密封组件，其特征在于，所述密封组件设置为硅胶件。
10.脉冲发生器，其特征在于，所述脉冲发生器包括头部(20)和权利要求1-9中任一项所述的密封组件，所述头部(20)内设置有所述通道(10)，所述通道(10)内设置有触指弹簧(11)，所述密封组件密封于所述通道(10)的端口处，所述触指弹簧(11)被配置为与所述电极导线导通。
11.据权利要求10所述的脉冲发生器，其特征在于，所述脉冲发生器还包括壳体(30)，所述壳体(30)与所述头部(20)密封连接，所述壳体(30)内设置有电池和电路板，所述电池用于对所述电路板供电，所述电路板与所述触指弹簧(11)电性连接。
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