CN220089578U - 一种血管内冲击波装置和血管内冲击波系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种血管内冲击波装置和血管内冲击波系统，其中，血管内冲击波装置包括控制手柄和冲击波导丝，控制手柄包括外壳和设置在外壳内的超声换能组件，超声换能组件与冲击波导丝连接，并用于向冲击波导丝传输超声振动信号；冲击波导丝包括推送杆、弹簧圈护套和冲击头部，推送杆与外壳插接；推送杆的后端与超声换能组件连接，前端设置有核芯椎体；弹簧圈护套套设在核芯椎体上；冲击头部与弹簧圈护套连接，位于弹簧圈护套上背离推送杆的一端。本申请通过超声换能组件产生冲击波，使得冲击波导丝在被检测体体内移动时，可以打通并穿过钙化区域，从而顺利到达目标位置，有利于提高介入工作的成功率。

Description

一种血管内冲击波装置和血管内冲击波系统

技术领域

本实用新型涉及医疗设备技术领域，特别是涉及一种血管内冲击波装置和血管内冲击波系统。

背景技术

目前在医疗领域中，由于具有可以直达病灶，方便准确地检查和手术操作的优势，介入式设备的使用越来越多。介入式设备一般配置有导丝，通过将导丝置入被检测体的腔道中，或者血管中，沿着被检测体的自然腔道移动到目标位置，从而达到减少外科操作伤害的目的。

然而在临床工作中，被检测体体内有可能存在腔道阻塞，或者血管粥样硬化的问题。例如肢体缺血性疾病(英文名limb ischemia，简称LI)通常由动脉粥样硬化引起，这种病会造成患者下肢血管狭窄、闭塞，血供减少，它是一种外周动脉疾病，发病类型有慢性也有急性，例如下肢闭塞性动脉硬化(英文名Arteriosclerosis obliterans，ASO)、血栓闭塞性脉管炎(英文名Buerger病)、主动脉型大动脉炎(英文名Takayasu病)、糖尿病足(英文名diabetiefoot)、雷诺氏病(英文名Reynolds disease)等。其中，慢性肢体威胁性缺血(CLTI)是最严重的外周动脉疾病形式，经常发生在患有冠状动脉疾病、糖尿病、肥胖症、高胆固醇和/或高血压的患者身上。患有CLTI的患者会经历深刻的慢性疼痛，并出现导致严重截肢的伤口或感染，进而导致患者的生活质量下降，死亡率增加。目前世界范围内尚无有效治疗CLTI的药物问世，临床上主要通过外科经皮介入及搭桥手术的方式进行血管重建治疗。

但是，传统的介入设备中使用的导丝较软，无法穿过高度闭塞型甚至完全闭塞型的血管钙化区域，导致介入操作的失败率较高。

因此，现有技术还有待于改进和发展。

实用新型内容

鉴于上述现有技术的不足，本实用新型的目的在于提供一种血管内冲击波装置和血管内冲击波系统，旨在解决现有的介入设备中使用的导丝无法穿过腔道内的钙化区域，介入工作的失败率高的问题。

本实用新型的技术方案如下：

一种血管内冲击波装置，其中，包括控制手柄和冲击波导丝，所述控制手柄包括外壳和设置在所述外壳内的超声换能组件，所述超声换能组件与所述冲击波导丝连接，并用于向所述冲击波导丝传输超声振动信号；所述冲击波导丝包括推送杆、弹簧圈护套和冲击头部，所述推送杆与所述外壳插接；所述推送杆的后端与所述超声换能组件连接，前端设置有核芯椎体；所述弹簧圈护套套设在所述核芯椎体上；所述冲击头部与所述弹簧圈护套连接，位于所述弹簧圈护套上背离所述推送杆的一端。

所述的血管内冲击波装置，其中，所述弹簧圈护套与所述核芯椎体焊接；所述冲击头部与所述弹簧圈护套焊接。

所述的血管内冲击波装置，其中，所述冲击波导丝包括温度检测装置，所述温度检测装置设置在所述推送杆上，用于测量所述推送杆的温度。

所述的血管内冲击波装置，其中，所述冲击头部的形状为半球形，且所述冲击头部上朝向所述弹簧圈护套的一侧为平面，背离所述弹簧圈护套的一侧为圆弧形冲击表面。

所述的血管内冲击波装置，其中，所述推送杆的外表面上涂覆有第一润滑涂层；所述弹簧圈护套的外表面上涂覆有第二润滑涂层；所述冲击头部的外表面上涂覆有第三润滑涂层；所述第一润滑涂层、所述第二润滑涂层和所述第三润滑涂层均包括聚四氟乙烯润滑涂层、聚对二甲苯润滑涂层中的至少一种。

所述的血管内冲击波装置，其中，所述推送杆包括不锈钢推送杆、镍钛合金推送杆中的至少一种。

所述的血管内冲击波装置，其中，所述弹簧圈护套包括铂金属弹簧圈护套、钨金属弹簧圈护套、钯金属弹簧圈护套、不锈钢弹簧圈护套、高分子聚合物弹簧圈护套中的至少一种；所述冲击头部包括铂金属冲击头部、钨金属冲击头部、钯金属冲击头部、不锈钢冲击头部中的至少一种。

所述的血管内冲击波装置，其中，所述推送杆的直径为0.014英寸或者0.018英寸。

所述的血管内冲击波装置，其中，所述超声换能组件包括头尾相连的超声换能器、压电传感器和变幅杆，所述变幅杆的前端与所述推送杆连接。

本申请还公开了一种血管内冲击波系统，其中，包括超声驱动电源，连接线缆，以及如上任一所述的血管内冲击波装置，所述连接线缆一端与所述超声驱动电源的输出端电连接，另一端与所述血管内冲击波装置电连接。

与现有技术相比，本实用新型实施例具有以下优点：

本实用新型公开的血管内冲击波装置使用时将控制手柄通电，通过超声换能组件将电信号转化为超声振动信号，从而使得冲击波导丝上产生超声振动。通过推送杆将超声振动传递到弹簧圈护套，弹簧圈护套将超声振动转换成轴向的超声振动，使冲击头部进行轴向的微距的往复运动，从而产生冲击力，击碎冲击头部前方的钙化区域，进而减小冲击波导丝向前移动的阻力，便于导丝顺利移动到目标位置，提高介入操作的成功率。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型中血管内冲击波装置的结构示意图；

图2为本实用新型中控制手柄的轴向方向的截面示意图；

图3为本实用新型中冲击波导丝的轴向方向的截面示意图。

其中，10、控制手柄；11、外壳；12、超声换能组件；121、超声换能器；122、压电传感器；123、变幅杆；13、显示屏；14、控制面板；15、控制按钮；16、固定件；161、连接口；17、密封圈；20、冲击波导丝；21、推送杆；211、核芯椎体；22、弹簧圈护套；23、冲击头部；24、温度检测装置。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本实用新型方案，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

参阅图1和图2，本实用新型申请的一实施例中，公开了一种血管内冲击波装置，其中，包括控制手柄10和冲击波导丝20，所述控制手柄10包括外壳11和设置在所述外壳11内的超声换能组件12，所述超声换能组件12与所述冲击波导丝20连接，并用于向所述冲击波导丝20传输超声振动信号。

本实施例公开的血管内冲击波装置正常使用过程中，操作人员按照常规的血管重建技术操作，沿指引管将冲击波导丝20放置到被检测体的腔道内，朝向目标位置移动。当移动过程中遇到局部钙化区域阻挡时，将冲击波导丝20与控制手柄10对接，将控制手柄10通电，通过超声换能组件12将电信号转化为超声信号，从而使得冲击波导丝20上产生超声振动，具备超声击碎钙化区域的能力。可见，本实施例公开的血管内冲击波装置具有结构简单、组装工艺简单的优点。

如图3所示，本实施例中公开的所述冲击波导丝20包括推送杆21、弹簧圈护套22和冲击头部23，所述推送杆21与所述外壳11插接；所述推送杆21的后端与所述超声换能组件12连接，前端设置有核芯椎体211；核芯椎体211通过精密研磨形成椎体结构，所述弹簧圈护套22为一端高精密的弹簧圈结构，套设在所述核芯椎体211上；所述冲击头部23与所述弹簧圈护套22连接，位于所述弹簧圈护套22上背离所述推送杆21的一端。

本实施例通过推送杆21将超声换能组件12产生的超声振动传递到弹簧圈护套22，弹簧圈护套22将超声振动转换成轴向的超声振动，使冲击头部23进行轴向的微距的往复运动，类似冲击钻的运动方式，从而产生冲击力，击碎冲击头部23前方的钙化区域，进而减小冲击波导丝20向前移动的阻力，打通钙化病灶，便于导丝顺利移动到目标位置，提高介入操作的成功率。

如图2所示，作为本实施例的另一种实施方式，公开了所述超声换能组件12包括头尾相连的超声换能器121、压电传感器122和变幅杆123，所述变幅杆123的前端与所述推送杆21连接。在控制手柄10的壳体内部设置超声换能器121，用连接线缆的方式输入高频电信号至超声换能器121，可以产生超声振动。通过压电传感器122感知超声振动的频率，反馈至控制端，以便于操作人员按需调整高频电信号，以达到输出合适频率的超声振动信号的效果。并且，在与推送杆21连接的一侧设置变幅杆123，可以将超声振动的振幅放大，从而增加冲击波导丝20的冲击头部23的振幅，增加冲击性能，以获得更强力的击碎效果。

可见，本实施例中通过超声换能组件12将电能转换成机械能，并且适当放大，从而使导丝上有超声振动信号传递，使冲击头部23可以像冲击钻一样冲击被检测体体内的闭塞病变区域，或者说钙化区域，击碎效果好，而且不损伤被检测体的血管、神经或者软组织，具有良好的安全性。

具体的，本实施例中公开的超声换能器121包括但不限于压电陶瓷换能器。压电陶瓷换能器具有制作方便，可操控强，灵敏度高的优势，应用于血管介入技术领域，便于提高介入操作的控制精度和灵敏度。需要说明的是，本实施例中只是例举超声换能器121的类型，但本实用新型的保护范围并不局限于此，其他类型的超声换能器121只要能达到本申请公开的技术效果，作为本实用新型构思的等同替换，也应在本申请保护的范围之内。

如图1和图2所示，作为本实施例的一种实施方式，公开了所述控制手柄10上还设置有显示屏13和控制面板14，以及控制按钮15。控制面板14接收压电传感器122的感知信号，并处理成可直观显示的数字信息在显示屏13上显示，操作人员读取显示屏13上的数值，实时了解冲击波导丝20的工作状态。当需要调整时，通过按动控制按钮15，使控制面板14发出调整的信号，调整输入高频电信号的设备，进而达到快速、准确地控制超声振动的频率的效果，使得操作人员可以实时根据冲击头部23遇到的阻力调整冲击频率，在保护被检测体的安全的基础上，进行高效的冲击工作。

再如图2所示，作为本实施例的另一种实施方式，公开了所述控制手柄10的壳体的前端设置有固定件16，所述固定件16上形成有连接口161，所述连接口161的侧壁上设置有密封圈17，所述推送杆21与固定件16插接，设置在所述连接口161内，所述密封圈17用于活动密封所述连接口161。本实施例中通过插接连接推送杆21，使得冲击波导丝20与控制手柄10装配方便，而且装配好之后，通过密封圈17贴紧推送杆21，增加气密性和稳定性，便于介入操作中保持推送杆21与超声换能组件12的连接稳定和传动稳定。

具体的，作为本实施例的另一种实施方式，公开了所述弹簧圈护套22与所述核芯椎体211焊接；所述冲击头部23与所述弹簧圈护套22焊接。焊接的连接方式稳定，而且传动效果好。本实施例中可以采用激光焊接的工艺进行焊接组装，焊接之后推送杆21、弹簧圈护套22和冲击头部23连成一体，在超声振动过程中三者可以保持连接，避免错位或者脱离的情况发生。

具体的，作为本实施例的另一种实施方式，公开了所述推送杆21包括不锈钢推送杆、镍钛合金推送杆中的至少一种。利用不锈钢、镍钛合金的稳定性好，且硬度大，支撑性能好的优势，可以良好地传递超声振动，减少断裂的情况，对弹簧圈护套22和冲击头部23提供良好的支撑、扭控和抗弯折性能。进一步提高冲击波导丝20介入过程中的稳定性。

具体的，作为本实施例的另一种实施方式，公开了所述弹簧圈护套22包括铂金属弹簧圈护套、钨金属弹簧圈护套、钯金属弹簧圈护套、不锈钢弹簧圈护套、高分子聚合物弹簧圈护套中的至少一种；所述冲击头部23包括铂金属冲击头部、钨金属冲击头部、钯金属冲击头部、不锈钢冲击头部中的至少一种。本实施例中采用铂金属、钨金属、钯金属、不锈钢金属、高分子聚合物等等材料制成弹簧圈护套22或者冲击头部23，利用了这些材料的优异的力学性能和化学稳定性。而且可以采用同种材料制成弹簧圈护套22和冲击头部23，减少制作材料的种类，降低制造成本。

需要说明的是本实施例中只是例举弹簧圈护套22和冲击头部23的类型，但本实用新型的保护范围并不局限于此，其他类型的弹簧圈护套22和冲击头部23只要能达到本申请公开的技术效果，作为本实用新型构思的等同替换，也应在本申请保护的范围之内。

如图3所示，作为本实施例的另一种实施方式，公开了所述冲击头部23的形状为半球形，具体的，可以为实心半球形，也可以为空心半球形；且所述冲击头部23上朝向所述弹簧圈护套22的一侧为平面，背离所述弹簧圈护套22的一侧为圆弧形冲击表面。本实施例中公开的冲击头部23作为整个冲击波导丝20的头部，在介入过程中不断与被检测体内的腔道接触，为减少碰撞伤害，设置其接触表面为圆弧形冲击表面，而且表面应该圆润、光滑，有利于顺利置入导丝。另外冲击头部23可以采用塑性导丝设计、核芯直达头端等设计方式。

具体的，作为本实施例的另一种实施方式，公开了所述推送杆21的外表面上涂覆有第一润滑涂层；所述弹簧圈护套22的外表面上涂覆有第二润滑涂层；所述冲击头部23的外表面上涂覆有第三润滑涂层；所述第一润滑涂层、所述第二润滑涂层和所述第三润滑涂层均包括聚四氟乙烯润滑涂层、聚对二甲苯润滑涂层中的至少一种。

本实施例中公开的冲击波导丝20在被检测体内滑动，与被检测体接触，容易产生摩擦，因此设置润滑涂层，使得推送杆21、弹簧圈护套22和冲击头部23的表面光滑度提高，从而减小置入过程中的阻力，降低介入操作对被检测体的伤害。另外，通过减小阻力，还可以便于冲击波导丝20上超声振动的传递，减少振动能量的损耗，提高冲击闭塞区域的效率。

再如图3所示，作为本实施例的另一种实施方式，公开了所述冲击波导丝20包括温度检测装置24，所述温度检测装置24设置在所述推送杆21上，用于测量所述推送杆21的温度。本实施例中公开的冲击波导丝20在置入血管或者腔体后，推送杆21上传递超声振动的过程中会产生热量，为了避免高温造成血管或者腔体损伤，设置温度检测装置24，实时进行监测并反馈至控制端，以便于操作人员在安全范围内操控冲击波导丝20进行冲击工作。具体的，本实施例中控制端可以控制冲击波导丝20的温度高于38℃时，停止血管内冲击波装置的工作，或者降低血管内冲击波装置的工作频率，从而保持安全使用状态，避免对周围的组织造成损伤。

具体的，作为本实施例的另一种实施方式，公开了所述推送杆21的直径为0.014英寸或者0.018英寸。本实施例中采用血管内冲击波装置击碎血管或者腔体内的闭塞病变区域之后，往往需要继续进行常规的球囊导管、冲击波球囊导管、药物球囊等后续重建手术，因此，设置冲击波导丝20的直径为0.014英寸或者0.018英寸，可以兼容目前常规使用的介入球囊导管，便于保持手术操作的连续性，提高手术工作的效率。

作为本申请的另一实施例，公开了一种血管内冲击波系统，其中，包括超声驱动电源，连接线缆，以及如上任一所述的血管内冲击波装置，所述连接线缆一端与所述超声驱动电源的输出端电连接，另一端与所述血管内冲击波装置电连接。本实施例中公开的血管内冲击波系统工作时，超声驱动电源产生超声电信号，通过连接线缆传输超声电信号至控制手柄10，然后通过超声换能组件12将超声电信号转换成超声振动，最后由冲击波导丝20接收超声振动信号，冲击波导丝20的远端可以对钙化区域进行冲击击碎。

综上所述，本申请公开了一种血管内冲击波装置，其中，包括控制手柄10和冲击波导丝20，所述控制手柄10包括外壳11和设置在所述外壳11内的超声换能组件12，所述超声换能组件12与所述冲击波导丝20连接，并用于向所述冲击波导丝20传输超声振动信号；所述冲击波导丝20包括推送杆21、弹簧圈护套22和冲击头部23，所述推送杆21与所述外壳11插接；所述推送杆21的后端与所述超声换能组件12连接，前端设置有核芯椎体211；所述弹簧圈护套22套设在所述核芯椎体211上；所述冲击头部23与所述弹簧圈护套22连接，位于所述弹簧圈护套22上背离所述推送杆21的一端。本实施例公开的血管内冲击波装置使用时将控制手柄10通电，通过超声换能组件12将电信号转化为超声振动信号，从而使得冲击波导丝20上产生超声振动。通过推送杆21将超声振动传递到弹簧圈护套22，弹簧圈护套22将超声振动转换成轴向的超声振动，使冲击头部23进行轴向的微距的往复运动，从而产生冲击力，击碎冲击头部23前方的钙化区域，进而减小冲击波导丝20向前移动的阻力，便于导丝顺利移动到目标位置，提高介入操作的成功率。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互结合。

需要说明的是，本实用新型以血管内冲击波装置为例对本实用新型的具体结构及工作原理进行介绍，但本实用新型的应用并不以血管内冲击波装置为限，也可以应用到其它类似工件的生产和使用中。

应当理解的是，本实用新型并不局限于上面已经描述并在附图中示出的精确结构，并且可以在不脱离其范围进行各种修改和改变。本实用新型的范围仅由所附的权利要求来限制。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种血管内冲击波装置，其特征在于，包括控制手柄和冲击波导丝，所述控制手柄包括外壳和设置在所述外壳内的超声换能组件，所述超声换能组件与所述冲击波导丝连接，并用于向所述冲击波导丝传输超声振动信号；所述冲击波导丝包括：

推送杆，与所述外壳插接；所述推送杆的后端与所述超声换能组件连接，前端设置有核芯椎体；

弹簧圈护套，套设在所述核芯椎体上；

冲击头部，与所述弹簧圈护套连接，位于所述弹簧圈护套上背离所述推送杆的一端。

2.根据权利要求1所述的血管内冲击波装置，其特征在于，所述弹簧圈护套与所述核芯椎体焊接；所述冲击头部与所述弹簧圈护套焊接。

3.根据权利要求1所述的血管内冲击波装置，其特征在于，所述冲击波导丝包括温度检测装置，所述温度检测装置设置在所述推送杆上，用于测量所述推送杆的温度。

4.根据权利要求1所述的血管内冲击波装置，其特征在于，所述冲击头部的形状为半球形，且所述冲击头部上朝向所述弹簧圈护套的一侧为平面，背离所述弹簧圈护套的一侧为圆弧形冲击表面。

5.根据权利要求1所述的血管内冲击波装置，其特征在于，所述推送杆的外表面上涂覆有第一润滑涂层；所述弹簧圈护套的外表面上涂覆有第二润滑涂层；所述冲击头部的外表面上涂覆有第三润滑涂层；

其中，所述第一润滑涂层、所述第二润滑涂层和所述第三润滑涂层均为聚四氟乙烯润滑涂层、聚对二甲苯润滑涂层中的任意一种。

6.根据权利要求1至5任意一项所述的血管内冲击波装置，其特征在于，所述推送杆包括不锈钢推送杆、镍钛合金推送杆中的任意一种。

7.根据权利要求1至5任意一项所述的血管内冲击波装置，其特征在于，所述弹簧圈护套包括铂金属弹簧圈护套、钨金属弹簧圈护套、钯金属弹簧圈护套、不锈钢弹簧圈护套、高分子聚合物弹簧圈护套中的任意一种；

所述冲击头部包括铂金属冲击头部、钨金属冲击头部、钯金属冲击头部、不锈钢冲击头部中的任意一种。

8.根据权利要求1至5任意一项所述的血管内冲击波装置，其特征在于，所述推送杆的直径为0.014英寸或者0.018英寸。

9.根据权利要求1所述的血管内冲击波装置，其特征在于，所述超声换能组件包括头尾相连的超声换能器、压电传感器和变幅杆，所述变幅杆的前端与所述推送杆连接。

10.一种血管内冲击波系统，其特征在于，包括超声驱动电源，连接线缆，以及如权利要求1至9任意一项所述的血管内冲击波装置，所述连接线缆一端与所述超声驱动电源的输出端电连接，另一端与所述血管内冲击波装置电连接。