CN220070478U - 一种泵血装置 - Google Patents

Abstract

本公开提供了一种泵血装置。该泵血装置包括：转动元件和外部设备，以及还包括：用于驱动转动元件的驱动组件，驱动组件与外部设备电连接，其中转动元件被设置在驱动组件的远端；介入导管，介入导管的一端与驱动组件的近端连接，介入导管的另一端与外部设备连接；以及，被构造成检测驱动组件温度的温度传感器，温度传感器被设置在驱动组件上。本公开提供的泵血装置能够实时监测泵血电机工作温度，利于高温预警和临床判断。

Description

一种泵血装置

技术领域

本申请涉及心脏辅助装置技术领域，具体涉及一种泵血装置。

背景技术

经皮冠状动脉介入手术(Percutaneous Coronary Intervention，PCI)是一种常用的治疗冠心病的有效方法，与心脏搭桥手术相比，PCI手术风险更低，创伤更小，手术难度更低，术后恢复更快。此外，PCI手术同样适用于急性心梗的抢救，通过快速恢复堵塞血管的血流灌注以恢复患者的心肌状态。于是，针对高危PCI、心源性休克等心脏疾病上，越来越广泛地在手术中使用经皮跨瓣膜心室辅助装置。而对于经皮跨瓣膜心室辅助装置，其核心组件就是泵血机构，而泵血机构大多由泵血电机直接带动泵血叶轮在心脏中工作。

然而，处于心脏中的泵血电机，只要开始运转，其电能转化为机械能的过程中不可避免地产生热量，并且热量会随着泵血电机运转持续并不断地积累，特别地，泵血电机温度升高，进而对血液产生不良影响，例如，产生血栓、蛋白质变性等。此外，血液温度升高还会直接导致人体循环中红细胞的破坏，例如根据2009年《环境与健康》期刊中的《日最高气温与医院心脑血管疾病急诊人次关系的病例交叉研究》所报告，春、夏季日最高气温每升高1℃，心脑血管疾病急诊人次增加17.3%。

应注意，在目前的泵血产品中，特别是经皮跨瓣膜介入导管产品中未见有对泵血电机进行直接监测与控制的。由于缺失对于泵血装置，特别是缺失对其中潜在高热源点（即电机机构）的实时监测与反馈问题，必然会对手术中的患者带来潜在健康风险问题。

因此，现有技术还有待改进和提高。

实用新型内容

根据本公开的示例实施例，提供了一种新的泵血装置，其具有实时监控泵血电机运行温度的功能，及时高温预警和利于临床判断，能够预防泵血电机温度过高，避免对血液产生不良影响，例如，产生血栓、蛋白质变性等。

在本公开的第一方面中，提供了一种泵血装置，包括：转动元件和外部设备，以及还包括：用于驱动上述转动元件的驱动组件，上述驱动组件与上述外部设备电连接，其中上述转动元件被设置在上述驱动组件的远端；介入导管，上述介入导管的一端与上述驱动组件的近端连接，上述介入导管的另一端与外部设备连接；以及，被构造成检测上述驱动组件温度的温度传感器，上述温度传感器被设置在上述驱动组件上。

在一些实施例中，上述温度传感器被设置在上述驱动组件的外表面。

进一步地，上述温度传感器被设置在上述驱动组件的远端与近端之间。

在一些实施例中，上述温度传感器被设置在上述驱动组件的近端。

进一步地，上述温度传感器被设置在靠近上述驱动组件的几何中点。

在一些实施例中，上述泵血装置还包括能够向上述泵血装置内部灌注冷却液的灌注管路，其中上述温度传感器被设置在上述驱动组件的外表面，并且上述温度传感器被设置成避开上述灌注管路。

在一些实施例中，上述温度传感器为热电偶或热电阻。

在一些实施例中，上述温度传感器的探头的一面紧贴上述驱动组件的外表面，并且在上述温度传感器的探头的其余面被生物兼容性粘结剂覆盖固定。

在一些实施例中，上述驱动组件的内部还包括铁芯和绕组，上述温度传感器包括第一温度传感器和第二温度传感器，其中上述第一温度传感器被设置在上述铁芯与上述绕组之间、并且避开上述灌注管路，上述第二温度传感器被设置在上述驱动组件的近端。

在一些实施例中，上述外部设备还包括预警模块，上述预警模块包括预警单元和提示单元，上述预警单元与上述温度传感器电连接，上述预警单元与上述提示单元通讯连接。

在本公开的第二方面中，提供了一种泵血装置，包括：驱动组件、介入导管和温度传感器，其中上述驱动组件还包括驱动轴和驱动组件壳体；上述驱动组件，被构造在驱动组件壳体内部、与供电线电连接，并且上述驱动组件通过上述驱动轴与叶轮连接以驱动上述叶轮；上述驱动组件壳体，被设置成具有靠近但不连接上述叶轮的远端区域、与介入导管连接的近端区域以及处于上述远端区域与上述近端区域之间的中间段，上述驱动组件壳体处于上述叶轮与上述介入导管之间，其中上述驱动组件壳体的上述远端区域、上述近端区域和上述中间段成一体的条状；上述介入导管，在上述驱动组件壳体的近端区域与上述驱动组件连接、能够与外部插管连接；上述温度传感器，被设置在靠近上述驱动组件的位置处、被构造成检测上述驱动组件的温度。

进一步地，上述温度传感器被设置在上述驱动组件壳体的外表面，或者被设置在上述驱动组件壳体的中间段，或者被设置在上述远端区域与上述近端区域之间的位置。

进一步地，上述温度传感器被设置在述近端区域与上述介入导管相连接的结合区、并且靠近上述近端区域位置。

进一步地，上述温度传感器为热电偶，其中上述热电偶的类型包括S型、K型或T型。

进一步地，上述热电偶包括探头和与探头电连接的测温补偿线，其中上述探头用于检测温度，上述测温补偿线用于延伸热电偶的冷端，与外部测温仪连接构成测温系统，将热电偶的参考端从高温处移到环境温度较稳定的地方。

进一步地，上述驱动组件还包括永磁体、铁芯、绕组，其中上述驱动组件由上述铁芯包覆而形成上述驱动组件壳体，上述驱动轴被构造成细长圆柱体结构的刚体，其中上述驱动轴中的一段的外表面被设置有上述永磁体、并且上述永磁体能够伴随上述驱动轴转动而转动，其中上述绕组被设置为沿上述驱动轴的轴向环绕但不接触上述永磁体，上述绕组的外表面被设置有上述铁芯，其中上述介入导管在上述驱动组件壳体的近端区域与外部插管连接。

进一步地，上述热电偶的探头被设置在上述铁芯的外表面或者被设置成嵌入上述铁芯的外表面、并且离开灌注管路一段距离。

进一步地，多个上述热电偶中的至少一个热电偶的探头被设置在上述铁芯的外表面或者被设置成嵌入上述铁芯的外表面、并且离开上述灌注管路一段距离，以及多个上述热电偶中的其余热电偶的探头被设置在上述驱动组件与上述介入导管的结合区。

进一步地，上述热电偶的探头的一面紧贴上述铁芯的外表面，并且在上述热电偶的探头的另一面被生物兼容性粘结剂完全覆盖固定，其中上述热电偶的测温补偿线被布置成夹在上述灌注管路与上述铁芯的外表面之间的相互贴合面并沿着上述灌注管路布置，或者上述热电偶的测温补偿线被布置成被生物兼容性粘结剂完全覆盖固定。

进一步地，上述热电偶的探头被保护罩覆盖保护，并且上述热电偶的探头和上述保护罩被生物兼容性粘结剂完全覆盖固定。

本实用新型对比现有技术有如下的有益效果：

驱动组件工作过程中温度得到了实时监测，可实时明了驱动组件在介入运行中的温度状况，及时预判驱动组件运行状况，有效避免严重异常不良事件发生，可以预防驱动组件温度过高，继而可能导致患者红细胞破裂，进而产生溶血/血栓等不良事件。特别地，能够在驱动组件超过所设定的安全温度时发出超温警报，为降低的驱动组件温度提供便利，从而预防驱动组件温度过高，防止患者因无法得到有效的泵血循环支持而产生的一系列临床症状，甚至死亡。

附图说明

结合附图并参考以下详细说明，本公开各实施例的上述和其他特征、优点及方面将变得更加明显。在附图中，相同或相似的附图标记表示相同或相似的部件，其中：

图1示出了根据本公开一些实施例的泵血装置100的示图；

图2示出了根据本公开一些实施例的泵血装置200的剖面示图；

图3示出了根据本公开一些实施例的泵血装置300的示图；以及

在各个附图中，相同或对应的附图标记表示相同或对应的部分；其中附图标记为：泵血装置100、200、300，泵血壳体110、210，泵血电机220，介入导管130，叶轮140、240，远端区域111，近端区域112，电机轴221，永磁体222，铁芯223，绕组224，灌注管路250，介入导管控制器360。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本公开的实施例。虽然附图中显示了本公开的某些实施例，然而应当理解的是，本公开可以通过各种形式来实现，而且不应该被解释为限于这里所阐述的实施例。相反，提供这些实施例是为了更加透彻和完整地理解本公开。应当理解的是，本公开的附图及实施例仅用于示例性作用，并非用于限制本公开的保护范围。

在本公开的实施例的描述中，术语“包括”及其类似用语应当理解为开放性包含，即“包括但不限于”。术语“基于”应当理解为“至少部分地基于”。术语“一个实施例”或“该实施例”应当理解为“至少一个实施例”。术语“第一”、“第二”等等可以指代不同的或相同的对象。下文还可能包括其他明确的和隐含的定义。

此外，需要说明的是，在本申请实施例的描述中，除非另有明确的限定，“体内”表示患者的组织器官内，“体外”表示患者的组织器官外。同时，在本申请的实施例中，“远端”是指远离医师的方向，“近端”是指靠近医师的方向。

在目前的泵血装置方案中，临床上更多地关注由跳动的心脏经由血管向外输出时测量获得各项医学参数。一般地，处于心脏中的泵血装置，其核心发热部件就是驱动组件（例如泵血电机），而持续运转的泵血电机通过与体外电源连接的电线，获取电能，从而将电能转化为机械能（具体地，通过电驱动马达带动叶轮机械旋转）。然而，这期间的电能转化为机械能的过程，不可避免地产生热量，并且其中的热量还会随着泵血电机持续运转而不断地积累，因此，泵血电机经常地成为关键的发热部件。应注意，血液流经其中的泵血电机发热区域后，血液很可能受泵血电机发热影响而被加热，这时不但会导致不良影响，诸如产生血栓、蛋白质变性等，而且还可能导致被加热的血液没有及时地被设置在远端区域的温度传感器或者热敏电阻器所监测到，从而未能及时地对外做出警示或未能及时地自动或手动地采取降温措施，例如灌注诸如生理盐水等冷却溶液。

为了解决上述问题中的至少一个问题，以及其他潜在问题中的一个或多个问题，本公开的示例实施例提出了一种新的泵血装置。该泵血装置，包括：转动元件和外部设备，以及还包括：用于驱动上述转动元件的驱动组件，上述驱动组件与上述外部设备电连接，其中上述转动元件被设置在上述驱动组件的远端；介入导管，上述介入导管的一端与上述驱动组件的近端连接，上述介入导管的另一端与上述外部设备连接；以及，被构造成检测上述驱动组件温度的温度传感器，上述温度传感器被设置在上述驱动组件上。

应注意，在一些实施例中，泵血装置中的驱动组件可以是，例如，泵血电机。在一些实施例中，泵血装置中的驱动组件的外表面可以是单独的泵血壳体或泵血电机外壳。在另一些实施例中，泵血装置中的驱动组件的外表面可以指泵血电机直接由铁芯包覆而形成的外表面。在一些实施例中，驱动组件的近端是指驱动组件靠近医师的一端，而驱动组件的远端是指驱动组件远离医师的一端。在一些实施例中，所涉及的外部设备可以是外部插管。在一些实施例中，转动元件是指，例如，叶轮。在一些实施例中，温度传感器是指热电偶，从而所指热电偶拥有探头和测温补偿线，其中探头用于检测温度，而测温补偿线是用于为上述探头延伸热电偶的冷端，并且测温补偿线还可以与外部测温仪连接构成测温系统，从而将热电偶的参考端从高温处移到环境温度较稳定的地方供电。另外，在一些实施例中，上述外部设备还包括预警模块，上述预警模块包括预警单元和提示单元，上述预警单元与温度传感器电连接，上述预警单元与上述提示单元通讯连接。应注意，上述通讯连接可以是有线的，也可以是无线的。

在一些实施例中，上述提示单元包括显示元件和/或发声元件。其中，显示元件可以是显示文字、图像信息的器件；而发声元件可以是发出声波的器件。（在一些实施例中，预警模块可以与泵血装置配置的外部显示器相集成，利用外部显示器来实现将温度传感器所获得的温度数据以摄氏度或开尔文等温度单位显示出来等功能），并且当显示的温度数据，即温度传感器所获得的温度数据大于预设的温度数据阈值时，发声元件可以发出蜂鸣声或其他尖锐声或者其他预设声音，从而警示泵血装置的操作者。进一步地，在一些实施例中，上述的显示装置可以显示文字信息，这些文字信息可以不限于特定语言。进一步地，显示元件还能够以文字方式给出操作医师当前建议措施，比如提示医师提高上述灌流导管中溶液（一般地，为冷却液，例如，生理盐水等）灌注流速，以使用较低温度的灌注溶液（例如4℃）来迅速降低泵血电机温度。在另一些实施例中，显示元件还可建议医师通过降低泵血电机转速等方法实现对泵血电机的降温。

图1示出了根据本公开一些实施例的泵血装置100的示意图。在该示例的泵血装置100中，包括：泵血壳体110、泵血电机、介入导管130、以及叶轮140。

进一步地，该泵血壳体110一般地是被构造成定位在心脏中工作的。进一步地，该泵血壳体110包括靠近叶轮140的远端区域111和能够与介入导管130连接的近端区域112之间。进一步地，该泵血壳体110具有中间段，该中间段处于远端区域111与近端区域112之间。进一步地，上述的泵血壳体110的中间段呈现圆柱体结构，该远端区域111与泵血壳体110的中间段相接一端呈平滑渐变。在一些实施例中，该远端区域111从与泵血壳体110的中间段向与靠近叶轮140一端呈逐渐减小的曲面圆锥形结构。在一些实施例中，该远端区域111从与泵血壳体110的中间段向与靠近叶轮140一端呈逐渐减小的圆台结构。进一步地，上述泵血壳体110的中间段的中心轴线与上述的与介入导管130连接的近端区域112同轴线，并且该近端区域112与泵血壳体110的中间段相接一端呈平滑渐变。在一些实施例中，该近端区域112从与泵血壳体110的中间段向与介入导管130相接一端呈逐渐减小的曲面圆锥形结构。在一些实施例中，该近端区域112从与泵血壳体110的中间段向与介入导管130相接一端呈逐渐减小的圆台结构。进一步地，在泵血装置100中，泵血电机被设置在上述泵血壳体110的内部，例如，被上述泵血壳体110所包覆；并且该泵血电机，其连接有供电线，是由连接到体外电源的该供电线所供应电流，其中该泵血电机其内部包括具有驱动能力的转子部分。在一些实施例中，该泵血电机内部的转子部分可以包括例如电机轴、永磁体磁钢。进一步地，该电机轴呈圆柱体结构，例如，其轴线与上述泵血壳体110的中间段的中心轴线同轴。进一步地，上述永磁体磁钢被固定并包覆在上述电机轴上。进一步地，转子部分是与上述叶轮140连接，并且能够由自身的旋转，带动叶轮140旋转，从而进行血液泵吸。进一步地，在泵血装置100中，介入导管130具有相应的远端区和近端区，其中介入导管130的远端区是能够与泵血电机连接的一端，介入导管130的近端区是能够与其他外部设备连接的另一端。

进一步地，在泵血装置100中，特别地，在其的泵血壳体110上还设置有温度传感器，例如该温度传感器可以是尺寸微小的热电偶。进一步地，该温度传感器被设置在泵血壳体110的外表面，该外表面例如处于远端区域111与近端区域112之间的中间段。进一步地，该温度传感器被设置在泵血壳体110的外表面，处于远端区域111与近端区域112之间的位置。在一些实施例中，该温度传感器被设置在泵血壳体110的外表面，处于远端区域111与近端区域112之间的位置至靠近近端区域112之间的外表面区域上。在另一些实施例中，该温度传感器被设置在泵血壳体110的外表面，处于近端区域112上。进一步地，该温度传感器被设置在泵血壳体110的近端区域112的外表面上、并且被设置在该近端区域112的从与泵血壳体110的中间段向与介入导管130相接一端呈逐渐减小的曲面圆锥形结构的位置附近。在一些实施例中，该温度传感器被设置在泵血壳体110的近端区域112的外表面上、并且被设置在该近端区域112的从与泵血壳体110的中间段向与介入导管130相接一端呈逐渐减小的曲面圆锥形结构的、靠近泵血壳体110的中间段的部分，并且保证该温度传感器贴附于（或其他方式设置于）泵血壳体110的外表面时，例如，仍然使得上述逐渐减小的曲面圆锥形结构呈现类曲面圆锥结构，使得其外表面由设置该温度传感器所导致的突出并不会导致其他更外层结构的内壁损伤。在一些实施例中，该温度传感器被设置在泵血壳体110的近端区域112的靠近介入导管130的结合区，使得该温度传感器能够直接监测该处泵血装置100的温度情况，特别是其中泵血电机在泵血壳体110该部分所呈现的温度情况，从而间接地获知血液在此位置处是否被急剧加热。

应注意，在一些实施例中，为更加准确地监测该泵血装置100的发热部分，优选地，将该温度传感器设置在电机壳体110的中间段的外表面，最优选地，是将该温度传感器设置在电机壳体110的中间段的外表面、处于远端区域111与近端区域112之间的、尽可能靠近几何中点的位置，这样最能将温度传感器置于尽可能地靠近该泵血装置100的发热集中部分，从而获取泵血电机的发热情况，继而判断该泵血电机是否出现异常发热，或导致血液异常升温，继而对患者产生不良后果影响。在一些实施例中，为了布置方便并同时减少介入影响，优选地，将该温度传感器设置在泵血壳体110的近端区域的外表面，更优选地，该温度传感器被设置在泵血壳体110的近端区域112的外表面上、并且被设置在该近端区域112的从与电机壳体110的中间段向与介入导管130相接一端呈逐渐减小的曲面圆锥形结构的、靠近泵血壳体110的中间段的部分。在另一些实施例中，为了同时监测泵血电机以及流经泵血电机部分后到达介入导管130部分的血液温度情况，而在泵血壳体110的中间段的外表面、处于远端区域111与近端区域112之间尽可能靠近几何中点的位置和在泵血壳体110的近端区域112的靠近介入导管130的结合区处，来同时设置两个温度传感器，（换而言之，在泵血壳体110的中间段的外表面、并且处于远端区域111与近端区域112之间尽可能靠近几何中点的位置设置一个温度传感器，并且同时在泵血壳体110的近端区域112的靠近介入导管130的结合区处也设置一个温度传感器），从而能够同时起到校验监测结果的目的，又能够避免其中之一的温度传感器突然失效。在一些实施例中，温度传感器被固定方式不限于环氧胶粘结，直接焊接等。在一些实施例中，温度传感器可以是热电偶，其中热电偶的类型不限于S型、K型、T型。

此外，根据泵血装置本身的内部结构不同，亦会有其他设置温度传感器的方式。

图2示出了根据本公开另一些实施例的泵血装置200的示意图。在该示例实施例中，泵血电机220可以由泵血壳体210包覆，并且该泵血电机220包括转子组件和定子组件，其中转子组件可以是，例如图示所布置的包括电机轴221、永磁体222，而定子组件可以是，例如图示所布置的包括铁芯223、绕组224等。特别地，在一些实施例中，铁芯223形成包覆泵血电机220的泵血壳体，此时，可以不再有额外的壳体包覆泵血电机220。进一步地，由于转子组件是由永磁体222，例如永磁体磁钢，所能构成永磁磁场。进一步地，定子组件能够通过泵血电机驱动控制器对绕组224有序地供电以产生励磁磁场，从而使得永磁磁场与励磁磁场相互作用，继而使得泵血电机220高速旋转，继而通过电机轴221带动叶轮240进行血液泵吸。在一些实施例中，在上述泵血装置200中，通过刚性或柔性的壳体部分（例如，柔性的壳体部分是指由柔性塑料层或塑料膜构成），包覆住内部的泵血壳体210（而泵血壳体210又包覆有泵血电机220）、叶轮240、介入导管230，其中泵血电机220又由刚性壳体包覆其内有例如，电机轴221、永磁体222、铁芯223、绕组224，其中电机轴221其本身为细长圆柱体结构的刚体，并且与同样呈现圆柱体结构的中间段同轴，其中电机轴221能够与叶轮240连接并能够驱动叶轮240，其中电机轴221中的一段的外表面设置有永磁体222、并且电机轴221与永磁体222为同一轴线、并且永磁体222会伴随电机轴221转动而转动。进一步地，永磁体222包覆电机轴221的一段，亦呈现圆柱体结构。进一步地，贴近永磁体222的外表面设置有绕组224，及绕组224的外层设置有铁芯223。如图2所示地，由铁芯223、绕组224等组成的定子组件被供电以产生励磁磁场，从而作用于由永磁体222和电机轴221等所组成的转子组件所构成的永磁磁场，从而驱动转子组件转动，继而带动叶轮240转动。进一步地，该泵血壳体210的外表面还布置有，源自介入导管230方向可由体外引入冷却液的灌注管路250，该灌注管路250能够向该泵血装置200内部各部分灌注冷却液（例如，生理盐水等）。进一步地，灌注管路250贴附于泵血壳体210的外表面，并且从叶轮240部分设有开口，由远端向近端地对泵血装置200内部灌注冷却液从而对泵血壳体210内部，尤其是对泵血电机220的各部分进行降温。

在一些实施例中，温度传感器，例如热敏电阻器、热电偶等，被构造成监测在泵血电机220内的温度。在一些实施例中，温度传感器被设置在包覆泵血电机220的泵血壳体210的外表面，使得易于贴附设置，降低贴附设置的复杂度。在一些实施例中，温度传感器被设置在泵血壳体210的内表面，使得不仅易于贴附设置，还能对温度传感器起保护作用。在一些实施例中，温度传感器被设置在泵血电机220内部靠近绕组224的位置，使得不但对温度传感器起保护作用，还能更加靠近发热源，获取热源始发地的温度情况。进一步地，温度传感器被设置在属于定子组件的铁芯223的靠近绕组224一侧，使得不但对温度传感器起保护作用，还能进一步靠近发热源，获取热源始发地的温度情况。进一步地，温度传感器被设置在铁芯223与绕组224之间、并且靠近泵血电机220的几何中心位置处，使得不但对温度传感器起保护作用，还能最靠近发热源，获取热源始发地的温度情况。在一些实施例中，温度传感器被设置在铁芯223与绕组224之间、并且避开灌注管路250，使得不但对温度传感器起保护作用，还能更加靠近发热源，获取热源始发地的温度情况，并且尽可能地减小受到流经灌注管路250的冷却液影响。特别地，将温度传感器设置在所谓靠近绕组224一侧，但又要避开灌注管路，则不应将温度传感器布置在绕组224靠近转子一侧，因为该侧可能通过灌注液，导致并不能获取电机真正的高温源温度。在一些实施例中，温度传感器被设置在泵血电机220与介入导管230结合区，能够监测该处电机的温度，从而间接地监测流经该区域的血液被加热的情况。进一步地，温度传感器被同时设置在铁芯223与绕组224之间、并且远离灌注管路250一侧，以及被设置在泵血电机220与介入导管230结合区，使得同时起到上述温度监测效果与保护温度传感器的效果外，还能校验该两处温度情况，从而间接地监测该两处血液被加热的情况，并保证其中受磁场影响导致温度传感器失效时，处于泵血电机220与介入导管230结合区的温度传感器仍能有效收集经冷却液灌注后的该处温度情况，从而间接地监测血液被加热的情况。在一些实施例中，温度传感器被固定方式不限于环氧胶粘结，直接焊接等。在一些实施例中，温度传感器可以是热电偶，其中热电偶的类型不限于S型、K型、T型。特别地，本文涉及探头和测温补偿线的温度传感器，一般地，是指热电偶。

在一些实施例中，温度传感器包括探头和测温补偿线，其中探头用于检测温度，测温补偿线用于连接热电偶的冷端，与外部测温仪连接构成测温系统，将热电偶的参考端从高温处移到环境温度较稳定的地方供电。在一些实施例中，探头的直径或者单边边长小于0.2mm，测温补偿线的直径小于0.1mm。

进一步地，温度传感器的探头被设置在铁芯223的外表面或者被设置成嵌入铁芯223的外表面、并且离开上述灌注管路250一段距离。

进一步地，温度传感器可以是多个，这样多个温度传感器中的至少一个温度传感器，其探头被设置在铁芯223的外表面或者被设置成嵌入铁芯223的外表面、并且离开灌注管路250一段距离，例如，离开2~3mm，以及多个温度传感器中的其余温度传感器，其探头被设置在泵血电机220与介入导管230的结合区。应注意，温度传感器被同时地设置在铁芯223的外表面或者被设置成嵌入铁芯223的外表面、并且离开灌注管路250一段距离，以及被设置在泵血电机220与介入导管230结合区，能够同时校验铁芯223的外表面附近血液温度情况以及经冷却液灌注后的该两处的温度情况，从而间接地监测血液被加热情况、又能够避免温度传感器在其中一处突然失效。

进一步地，温度传感器的探头的一面紧贴铁芯223的外表面，并且温度传感器的探头的另一面被生物兼容性粘结剂完全覆盖固定，此外，温度传感器的测温补偿线被布置成夹在灌注管路250与铁芯223的外表面之间的相互贴合面，并且测温补偿线可以沿着灌注管路250布置，即沿着灌注管路250通向体外，或者温度传感器的测温补偿线被布置成被生物兼容性粘结剂完全覆盖固定。

进一步地，温度传感器的探头被保护罩覆盖保护，并且温度传感器的探头和保护罩被生物兼容性粘结剂完全覆盖固定。

应注意，此处无论从电能转换为机械能导致能耗以热能表现，还是泵血电机220驱动叶轮的机械运转时还会产生额外热能，等等都会导致泵血电机220成为关键发热源。因此，在最靠近泵血电机220的发热部分，即靠近绕组224的部分才能最直接地监测该发热源的温度状况。进一步地，温度传感器被同时地设置在铁芯223与绕组224之间、并且远离灌注管路250一侧，以及被设置在泵血电机220与介入导管230结合区，能够同时起到校验监测结果的目的、又能够避免温度传感器突然失效，特别是温度传感器处于运转中的泵血电机220绕组224附近的磁场中，可能受到电磁场影响而失效。

此外，根据泵血装置本身的内部结构以及其他设置的冷却系统导致的结构不同，亦会有其他设置温度传感器的方式。

图3示出了根据本公开又一些实施例的泵血装置300的示意图。在该示例实施例中，类似于泵血装置100和泵血装置200的其他机械运转机构、电磁转化结构、电转换机械能的机构、以及相应的可以灌注冷却液的灌注系统等，进一步地，在于所使用的温度传感器为微小型热电偶，其中微小型热电偶可以是相应的测温头、测温线等，并且测温线贴附泵血电机表面进入介入导管内腔，直至于设置于外部的介入导管控制器360（或其他称谓的或起到类似功能的外部设备）连接。在一些实施例中，微小型热电偶的测温点贴附于泵血壳体表面或者泵血电机表面，或者被嵌入在泵血电机表层。在一些实施例中，该测温点优选固定于泵血壳体的中间段。在一些实施例中，该测温点优选固定于泵血壳体的近端区域。在一些实施例中，该测温点优选固定于泵血壳体内部的泵血电机，并且靠近泵血壳体的中间段。在一些实施例中，该测温点优选固定于泵血壳体内部的泵血电机，并且靠近泵血壳体的近端区域。在一些实施例中，温度传感器被固定方式不限于环氧胶粘结，直接焊接等。在一些实施例中，温度传感器可以是热电偶，其中热电偶的类型不限于S型、K型、T型。

另外，在一些实施例中，介入导管控制器360可以集成有显示元件、发声元件，其中显示元件可以显示包括泵血电机温度的数字、文字信息等，而发声元件可以发出蜂鸣声或预设的其他警报声、用以警示操作泵血装置的医师，进一步地，显示元件还能够以文字方式给出操作医师当前建议措施，比如提示医师提高上述灌流导管中溶液（一般地，为冷却液，例如，生理盐水等）灌注流速，以使用较低温度的灌注溶液（例如4℃）来迅速降低泵血电机温度。在另一些实施例中，显示元件还可建议医师通过降低泵血电机转速等方法实现对泵血电机的降温。

应注意，在一些实施例中，介入导管不同于医学上的其他血液导管或抽血导管，即其中一般不会进入血液，其内部一般布置有各类电子器件的电线或测温补偿线，用以对电子器件供电或向体外传输数据信号等。此外，在一些实施例中，介入导管中还布置有灌注管路，用以输送各类液体，例如，冷却液，再如生理盐水等。

在一些实施例中，所提供的一种泵血装置，该装置包括：转动元件和外部设备，以及还包括：用于驱动上述转动元件的驱动组件（例如泵血电机），上述驱动组件与上述外部设备电连接，其中上述转动元件被设置在上述驱动组件的远端；介入导管，上述介入导管的一端与上述驱动组件的近端连接，上述介入导管的另一端与外部设备连接；以及，被构造成检测上述驱动组件温度的温度传感器（例如热电偶），上述温度传感器被设置在上述驱动组件上。由此，使得温度传感器可以直接检测该处位置驱动组件上的温度信息，从而间接地或者附近的血液温度信息，继而判断该处位置附近血液温度是否过高。

在一些实施例中，上述温度传感器被设置在上述驱动组件的外表面。由此，使得温度传感器处于更加靠近血液的机体外表面，更能直接反应该处驱动组件外表面的温度情况，也能更加及时地获知该处位置附近血液的温度情况。进一步地，上述温度传感器被设置在上述驱动组件的远端与近端之间。由此，使得温度传感器处于靠近驱动组件集中发热的区域，也能更加及时地获知该处位置附近血液的温度情况。更优选地，在此基础上，使得上述温度传感器被设置在靠近上述驱动组件的几何中点。由此，使得温度传感器最靠近驱动组件集中发热的区域。

在一些实施例中，上述温度传感器被设置在上述驱动组件的外表面，并且被设置在上述驱动组件的近端。这样的设置方便温度传感器的布置，也不会增加泵血装置的整体外径，从而使得泵血装置的介入更友好。更优选地，在此基础上，使得上述温度传感器被设置在靠近上述驱动组件的几何中点。由此，使得温度传感器尽可能地靠近驱动组件集中发热的区域，又不会增加泵血装置的整体外径尺寸。

在一些实施例中，上述泵血装置还包括能够向上述泵血装置内部灌注冷却液的灌注管路，其中上述温度传感器被设置在上述驱动组件的外表面，并且上述温度传感器被设置成避开上述灌注管路。由于灌注管路内带有诸如冷却液等的灌注液，会影响外表面温度信息的收集，由此避开灌注管路，可以获取较高温度位置的温度信息数据。

在一些实施例中，上述温度传感器为热电偶或热电阻。

在一些实施例中，上述热电偶的探头的一面紧贴上述驱动组件的外表面，并且在上述热电偶的探头的其余面被生物兼容性粘结剂覆盖固定。应注意，通过生物兼容性粘结剂不但可以部分地或完全地覆盖住热电偶的探头，还能将其固定在驱动组件的外表面。

在一些实施例中，上述驱动组件的内部还包括铁芯和绕组，上述温度传感器包括第一温度传感器和第二温度传感器，其中上述第一温度传感器被设置在上述铁芯与上述绕组之间、并且避开上述灌注管路，上述第二温度传感器被设置在上述驱动组件与上述介入导管结合区。应注意，上述设置不但能够同时获悉上述位置的温度信息，以及能够在其中之一失效时仍然获取相近位置的温度信息，同时，绕组作为驱动组件的核心发热位置，监测其位置的温度也能够及时判断泵血装置是否会引起病患血液的急剧上升或其他问题。

在一些实施例中，上述泵血装置还包括预警模块，上述预警模块包括预警单元和提示单元，预警单元与温度传感器电连接，预警单元与提示单元通讯连接。应注意，上述通讯连接可以是有线的，也可以是无线的。

在一些实施例中，提示单元包括显示元件和/或发声元件。由此，通过可视化或者声音信息来发出提示或警报，更加利于操作者对于泵血装置的状态、继而对于病患状态的了解。

在一些实施例中，能够显示建议措施信息的上述显示元件与上述泵血装置通讯连接。应注意，上述涉及信息数据传输的方式可以是有线的通讯连接，也可以是无线方式的通讯连接。

以上已经描述了本公开的各实施例，上述说明是示例性的，并非穷尽性的，并且也不限于所披露的各实施例。在不偏离所说明的各实施例的范围和精神的情况下，对于本技术领域的普通技术人员来说许多修改和变更都是显而易见的。本文中所用术语的选择，旨在最好地解释各实施例的原理、实际应用或对市场中的技术改进，或者使本技术领域的其它普通技术人员能理解本文披露的各实施例。

以上所述仅为本公开的可选实施例，并不用于限制本公开，对于本领域的技术人员来说，本公开可以有各种更改和变化。凡在本公开的精神和原则之内，所作的任何修改、等效替换、改进等，均应包含在本公开的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种泵血装置，包括：转动元件和外部设备，

其特征在于，还包括：

用于驱动所述转动元件的驱动组件，所述驱动组件与所述外部设备电连接，其中所述转动元件被设置在所述驱动组件的远端；

介入导管，所述介入导管的一端与所述驱动组件的近端连接，所述介入导管的另一端与所述外部设备连接；以及，

被构造成检测所述驱动组件温度的温度传感器，所述温度传感器被设置在所述驱动组件上。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述温度传感器被设置在所述驱动组件的外表面。

3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述温度传感器被设置在所述驱动组件的远端与近端之间。

4.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述温度传感器被设置在所述驱动组件的近端。

5.根据权利要求3或4中任一项所述的装置，其特征在于，所述温度传感器被设置在靠近所述驱动组件的几何中点。

6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述泵血装置还包括能够向所述泵血装置内部灌注冷却液的灌注管路，其中所述温度传感器被设置在所述驱动组件的外表面，并且所述温度传感器被设置成避开所述灌注管路。

7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述温度传感器为热电偶或热电阻。

8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述温度传感器的探头的一面紧贴所述驱动组件的外表面，并且在所述温度传感器的探头的其余面被生物兼容性粘结剂覆盖固定。

9.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述泵血装置还包括能够向所述泵血装置内部灌注冷却液的灌注管路，所述驱动组件的内部还包括铁芯和绕组，所述温度传感器包括第一温度传感器和第二温度传感器，其中所述第一温度传感器被设置在所述铁芯与所述绕组之间、并且避开所述灌注管路，所述第二温度传感器被设置在所述驱动组件的近端。

10.根据权利要求1-4或6-9中任一项所述的装置，其特征在于，所述外部设备还包括预警模块，所述预警模块包括预警单元和提示单元，所述预警单元与所述温度传感器电连接，所述预警单元与所述提示单元通讯连接。