CN220002098U - 一种针对角膜异物及锈环的电动角膜异物锈环剔除工具 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种针对角膜异物及锈环的电动角膜异物锈环剔除工具，属于医疗器械技术领域，该装置包括工作头(1)、柄颈(2)和手柄(3)。柄颈(2)一端与工作头(1)连接，另一端与手柄(3)连接；通过控制键(32)启动安装在手柄(3)内部的电机，通过柄颈(2)使与电机延伸轴(4)连接的工作头(1)产生震荡力，控制工作头(1)摆动振幅剔除角膜锈环，具有易掌握、安全、快速、精准控制清除锈环创面的范围、深度以及平整度(光滑度)的特点，有利于角膜组织光学性修复愈合。

Description

一种针对角膜异物及锈环的电动角膜异物锈环剔除工具

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种针对角膜异物及锈环的电动角膜异物锈环剔除工具。

背景技术

眼角膜是眼屈光系统的重要组成部分，是位于眼球前部中央略呈横椭圆形的半球面形透明无血管组织。由于眼球位于眼眶前份，角膜成为暴露于睑裂中的部分，易遭受外伤。角膜组织透明，无血管、无角化层及色素细胞，组织结构排列规则有序，故具有良好的透明性，但同时也导致其对外界抵抗力较低。

角膜组织学上从前向后分为：上皮细胞层、前弹力层、基质层、后弹力层和内皮细胞层。在角膜遭受损伤后各组织学分层的修复特性却不同：角膜上皮细胞再生能力强，损伤后24-48小时修复且不留痕迹，如果累及上皮细胞的基底膜，则损伤后的愈合时间大大延长；角膜缘处角膜上皮的基底细胞层含有角膜缘干细胞，在角膜上皮的更新和修复过程中起到重要作用。前弹力层是胚胎期由基质细胞中的角膜细胞分泌形成，是一层无细胞的无定向排列的胶原纤维和氨基葡萄糖介质构成的薄膜，损伤后不能再生，损伤部位被上皮细胞或瘢痕组织填充。角膜基质层由Ⅰ型胶原纤维和细胞外基质组成，其规则有序的排列可使入射光线通透。但角膜基质损伤后组织修复形成的胶原纤维，其直径和纤维之间间隙的改变失去原先的交联结构，形成瘢痕。后弹力层由内皮细胞分泌形成，富于弹性，抵抗力较强，损伤后可再生。内皮细胞不能再生，其数目随年龄增加而减少，损伤后主要依靠邻近细胞扩张和移行来填补缺损区，且进展很慢，损伤区域不能恢复原有密度。若角膜内皮细胞损伤较多，则失去代偿功能，将造成角膜水肿和大泡性角膜病变。

角膜含有感觉神经，系三叉神经的眼支通过睫状后长神经支配，神经末梢在角膜内脱髓鞘，从前弹力层后分支进入上皮细胞层，因此感觉十分敏感。角膜异物最常见的症状为异物感、疼痛、畏光、流泪等刺激症状，角膜表层异物所引起的刺激症状非常明显，主要与角膜表层富含感觉神经末梢有关；但角膜深层异物自觉症状不太明显，易使伤者就诊不及时，多在引起视力下降时才就医，导致预后欠佳。

角膜异物是眼科急诊中常见病之一，若不及时处置或处置不当会导致角膜进一步损伤而影响视功能。严重者可引起角膜感染、角膜穿孔等并发症，严重损害视功能，甚至丧失视功能。影响角膜损伤后的愈合因素是复杂多变的：第一，与伤者自身因素如年龄、营养状况、泪膜功能情况、伤后就诊时间等有关；第二，与引起角膜外伤异物的直接原因如异物性质、大小、温度、形状、初始速度、存留时间等关系密切；第三，与伤者现场的处置方式有关，如异物入眼后伤者多采取揉眼、吹气、湿纸擦拭、清水冲洗等方法予清除异物，然而这些措施非但不能清除异物，反而会增加剔取异物的难度、加重角膜损伤，甚至还增加了角膜感染的风险；第四，与异物损伤角膜的范围、深度以及是否引发伤者角膜的炎症反应或生化反应等极为密切。第五，与患者就医后的临床治疗处置过程中医生的操作因素、所选器械因素、患者的配合因素及操作时间等因素有关，因此安全、高效、精准地剔除角膜异物锈环至关重要。

角膜异物种类繁多，大致分为金属、非金属、植物、昆虫等。不同性质的异物引起角膜的炎症反应各不相同。非金属异物如玻璃、碎石、砂粒等，多出现在角膜浅层，化学成分较稳定，不易与角膜组织发生化学反应。植物性异物极易引起角膜的真菌感染。临床上最常见是角膜金属异物，伤者多为电焊工、机床工、修理工等。异物为飞转的砂轮、电焊、切割、打磨工作时飞溅入眼的金属细屑，此类金属异物为高速、高温，角膜除遭受机械性损伤外多伴有热灼伤。然而，金属异物中最为特殊的是铁质异物。飞溅到角膜的铁质异物常穿过上皮、前弹力层达基质浅层，在二氧化碳的作用下变成重碳酸氧化亚铁，经氧化作用的氧化铁失去原有的坚固硬度，在异物取出中可断裂成层片，这将使异物不能一次性剔除干净，而多次的剔取异物操作必然加重对角膜组织的损害。与此同时，若铁质异物在角膜组织停留时间超过6小时，经结膜囊内泪液、角膜内组织液的产生氧化反应生成氧化铁，氧化铁会与周围组织产生氧化反应，形成含铁蛋白，即铁锈环，在异物周围产生黄褐色锈环和周围组织灰白色浸润，致使异物与角膜组织紧密粘连，进一步加重对角膜组织的损伤和加大剔除异物的难度。另外，处于角膜基质深层的异物及锈环，因剔除异物有造成角膜穿孔的风险，这种情况下临床上多选择放置2～3天后再取异物，此时因炎症浸润后异物与角膜基质之间存在松软脓疡组织反而易取出；但与此同时也面临着长时间的氧化铁的扩散引起免疫细胞浸润，部分患者甚至出现虹膜睫状体炎反应；同时长时间的异物及锈环存留易导致角膜继发感染，致使角膜溃疡长期不能愈合，严重者致角膜穿孔引起眼内炎或致使角膜组织缺损，修复时间延长，遗留角膜云翳或斑翳，产生角膜不规则散光，严重影响视功能。因此，妥善处置角膜铁质异物成为眼科临床面临的棘手问题。更快速、更精准、更降损地将异物及锈环剔除，对临床治疗处置提出更高要求。拥有能容易掌握、安全快速、对角膜组织损伤小、创面光滑利于组织修复的器械成为必备先决条件。

临床上处置角膜异物的方法为角膜异物剔除术，常用的角膜异物剔除工具有异物针(直注射针头、改良平注射针头、改良折弯注射针头)、异物刀、显微无齿镊、角膜异物铲、角膜锈环剪、牙科球钻、角膜锈环微型磨钻等。采用现有角膜异物剔除用具对于角膜铁质异物及与角膜组织紧密粘连的锈环存在如下缺点：

1.使用4号一次性注射直针头：①对于角膜异物：由于注射直针头针尖锐利，在剔取突出角膜面的异物方便快捷，易于取出，因此临床广泛应用。但在患者合作欠佳或异物嵌附角膜组织紧密或角膜深层异物时，由于针头尖锐和受力面积小，需要反复多次操作，这将增加对角膜组织的二次损伤，易增加感染机会；另由于操作效率低、操作时间长，术者和患者均易疲劳不能相互配合，而影响治疗效果；②对于角膜铁质异物，由于发生氧化反应，铁质异物失去原有的坚固硬度，注射直针头剔取铁质异物过程中可导致异物断裂成层片，这将使异物不易一次性取净，增加了异物的取出难度，导致操作风险更大和感染机会更增加，若此时被迫改二期剔取异物必然增加锈环形成的形状不规则性及深浅不一致性；③对于角膜铁质异物留下的锈环，由于是铁质异物在角膜组织内产生生化反应所致，透入角膜组织，与正常角膜组织没有分界，且二者嵌附紧密，使用无菌注射直针头剔除早期铁锈时，针尖面积甚微，操作范围局限、需反复搔刮角膜，极易造成创面过大、深度过深，则极易导致角膜正常组织被划伤甚至角膜穿孔等并发症。

2.使用改良平注射针头、改良弯注射针头取角膜异物相对安全，但剔除锈环仍需反复搔刮角膜，操作时间长，也不能完全按病灶范围剔除铁锈，同样有划伤角膜正常组织或多或少残留铁锈的缺陷。

3.显微无齿镊、角膜异物铲、角膜锈环剪剔取角膜铁质异物及锈环，任然存在反复操作，耗时长，创面不光滑，创口不整齐影响创面愈合的缺点，术后角膜遗留云翳或斑翳，导致不规则散光的发生而影响视功能，尤其是瞳孔区异物更加明显。

4.使用牙科球钻、角膜锈环微型磨钻(也是使用牙科微型磨钻头)，只能用于清除角膜锈环，即需要事先用注射针头等取出异物后遗留的锈环再用之清除锈环，磨平创面，同样存在上述弊端。同时，异物取出后留下的痕迹呈近似半球形凹陷，用球钻去除凹面底部的锈迹时因接触面大，磨钻过程中需要间歇性停止以查看铁锈清除情况，极易损伤角膜深层正常组织。

适当的用具器械对剔除角膜异物及铁锈非常重要，重视研究新方法、新器械，要求尽可能安全、快速、精准剔除角膜异物及铁锈，把操作本身给角膜组织造成的“再次损伤”降到最低，最大程度提供利于角膜组织光学性修复的待愈合光滑创面。

发明内容

为解决上述现有技术存在的不足和缺陷，提供一种针对角膜异物及锈环的电动角膜异物及锈环剔除器械，安全、快速、精准剔除角膜异物及锈环，最大限度减少对角膜组织二次损伤，提供利于角膜组织光学修复愈合的光滑创面。

具体技术方案如下：一种针对角膜异物及锈环的电动角膜异物锈环剔除工具，包括工作头(1)、柄颈(2)和手柄(3)；柄颈(2)一端与工作头(1)连接，另一端与手柄(3)连接；

所述工作头(1)，包括头端(11)、中段(12)和连接段(13)：头端成铲形，包括前端光滑的圆弧状前刃(111)和两侧缘锐利的两个侧刃(112)，三刃间中部凹陷，工作头(1)的中段(12)沿凹陷面方向折弯，连接段(13)与柄颈(2)可拆卸连接；

柄颈(2)为锥形柱体，与手柄(3)可拆卸连接；

手柄(3)为中空的壳体结构，壳体外表面设置有用于显示电机震荡力的显示屏(31)和控制震荡力度的控制键(32)，壳体内设置有用于对从所述电动机延伸的延伸轴(4)产生振荡运动的电动机。

进一步地，铲形的弧形端前刃刃长＜0.5mm。

进一步地，所述工作头(1)头端的前刃(111)边沿为钝边，侧刃(112)边沿锐利。

进一步地，所述工作头(1)头端两侧缘中部凹陷，侧刃刃长0.5mm。

进一步地，所述工作头(1)中段(12)距头端(11)10mm处折弯。

进一步地，根据角膜异物位置折弯角度为10-35°。

进一步地，所述折弯角度为15°。

进一步地，所述柄颈与延伸轴套接。

本实用新型的工作原理及有益效果介绍：本实用新型为一种针对角膜异物及锈环的电动角膜异物锈环剔除器械工具，该工具包括工作头(1)、柄颈(2)和手柄(3)；触碰手柄(3)壳体外表面设置的控制震荡力度的控制键(32)，置于中空的壳体结构的手柄(3)内的电动机产生不同幅度的振荡，振荡运动由电动机的延伸轴通过形为椎形柱体的柄颈(2)传导至带有前端铲形钝刃(111)和两侧锐利侧刃(112)的工作头(1)，产生垂直于手柄(3)轴向的高频摆动，摆动的最大幅度为上下各5毫米，而且随着操作者持机身的右手的食指、拇指、中指沿着手柄(3)、柄颈(2)朝着工作头(1)方向移动及拇食中指持握松紧度的可逐渐减小垂直于手柄轴向的摆动幅度，直至停止摆动。拇食中指小范围旋转柄颈(2)即可控制工作头(1)斜面侧缘的两个侧刃(112)与角膜组织接触的角度，从而控制清除创面的深度。

该用具静息模式(未启动震动)，可用于剔取角膜异物。若异物与角膜组织嵌粘紧密，则操作者可用拇指手柄(3)壳体外表面设置的控制震荡力度的控制键(32)，选用电驱动的振动电机启动后使工作头(1)产生垂直于手柄(3)轴向的高频低幅度摆动，可以短时内较容易将与角膜组织嵌粘紧密异物剔除。

该用具震动模式(启动震动)用于剔取角膜锈环。触碰手柄(3)壳体外表面设置的控制震荡力度的控制键(32)，手柄(3)壳内的电动机产生不同幅度的振荡，通过柄颈(2)传导至具有前端铲形圆弧状前刃(111)和两侧锐利侧刃(112)的工作头(1)，产生垂直于手柄(3)轴向的高频摆动，摆动的最大幅度为上下各5毫米，而且随着操作者持机身的右手的食指、拇指、中指沿着手柄(3)、柄颈(2)朝着工作头(1)方向移动及拇食中指持握松紧度的可逐渐减小垂直于手柄(3)轴向的摆动幅度控制清除锈环的范围，必要时直至停止摆动。拇食中指小范围旋转柄颈(2)即可控制工作头(1)斜面侧缘的两个侧刃(112)与角膜锈环组织接触的角度，从而控制清除锈环创面的深度。用该用具震动模式可为工作头(1)的前端铲形圆弧状前刃(111)和两侧侧刃(112)利用不同幅度震动提供安全、均衡的摩擦力，容易控制打磨范围、深度、打磨后表面光滑利于以期达到的角膜光学修复的目的。

临床上使用该器械用具进行角膜异物锈环剔除步骤：

S1：进行术前准备：

①伤者术前评估：术前详细询问病史，明确就诊距受伤时间。操作前在裂隙灯下准确判断角膜异物的深度、大小、位置及个数，有无铁锈环形成；

②表面麻醉：0.5％爱尔凯因滴眼液1次，5min后冲洗结膜囊及眼周皮肤消毒；

③间隔5min用0.5％爱尔凯因滴眼液表面麻醉2次，将患者头部固定在裂隙灯支架上，棉签撑开眼睑或开睑器开睑；

S2：进行角膜异物剔除术，具体操作如下：

根据异物位置情况嘱患者固视某一方向的注视灯，调整裂隙灯(6)光源方向，手持本实用新型的角膜异物及锈环剔除用具，视角膜铁质异物边缘与角膜组织嵌附紧密程度选用：

①使用该用具静息模式或短时弱震模式的工作头(1)前端弧形钝边前刃(111)剔除角膜异物；

②使用该用具静息模式或短时弱震动模式工作头(1)两侧缘锐利的侧刃(112)剔除角膜异物。注意用头端(11)斜面两侧锐利切削边从针头轴线垂直方向剔取异物，注意头端(11)侧缘锐利切削边不要接触到角膜组织，头端(11)斜面侧缘沿角膜球面切线方向，尽量将异物完整剔除；

S3：进行打磨剔除锈环：用裂隙灯显微镜后照法观察角膜异物在创面周围及底部生成的铁锈的位置、深度、范围：

①启动机身手柄(3)的震动开关，食指、拇指尽量持柄颈(2)靠工作头(1)端部分控制震动幅度，同时可根据所需的振幅适当调节控制键(32)，调节电机振幅，控制工作头(1)前端在角膜锈环区域的摆动幅度；

②工作头(1)头端(11)斜面面对操作者，用前端弧形状前刃(111)切削角膜锈环远侧缘，工作头(11)两侧锐利的两个侧刃(112)沿角膜切线方向切削铁锈区域近侧缘和上下缘清除铁锈；

③若用工作头(1)头端(11)弧形状前刃(111)及侧刃(112)不能将锈环剔除干净(因针头反斜面非常光滑)，可旋转机身180°将工作头(1)头端(11)的反斜面(工作头端斜面相对粗糙，增加摩擦力，锈环易于摩擦去除)面对操作者，用工作头端的斜面(头端前刃和两个侧刃的刃面)即可打磨清除铁锈环；

④如果铁锈太深，组织损伤严重，已达后弹力层，极高危造成角膜穿孔，这种情况下宜过2～3天再取异物，但应加强抗感染治疗。或考虑采取手术方式取出异物。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

(1)用振动型机身，配以改良的铲形工作头的三个刃，能够多角度、安全、高效、精准剔除角膜铁质异物及角膜深层锈环，最大限度减少对角膜组织二次损害；

(2)使用静息位用具工作头前端弧形钝边前刃或工作头两侧缘锐利侧刃剔取角膜异物，根据情况短时启动震动加大剔除力度。

(3)整个剔除角膜锈环过程中可控制键控制联合辅助手动控制工作头摆动幅度，以控制切削、打磨面积和深度，一次性完成锈环取出，快捷、安全、彻底、损伤小；

(4)可在裂隙灯直视下操作，且易于掌握清除锈环的范围及深度，使用震动能量能快速、精准、彻底地清除铁锈，降低眼部感染发生率；对周围角膜组织损伤小，穿透角膜的风险甚微，所形成的创面平整，角膜上皮易于修复，利于角膜组织光学修复，很大程度减少了患者的术中、术后及再次取异物的痛苦，值得在临床上推广应用；

(5)该用具同时适用于非金属异物等其它角膜异物的剔除。

附图说明

图1为本实用新型结构示意图；

图2为本实用新型的拆分结构示意图；

图3为本实用新型的工作头结构图；

图4为本实用新型工作头折弯10°示意图；

图5为本实用新型工作头折弯30°示意图；

图6为使用本实用新型用具进行异物剔除示意图；

图7为使用本实用新型的场景图；

图中，1-工作头；11-头端；111-前刃；112-侧刃；12-中段；13-连接段；2-柄颈；3-手柄；31-显示屏；32-控制键；33-充电口；34-指示灯；4-延伸轴；5-异物；6-裂隙灯。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面结合具体实施方式并参照附图，对本实用新型进一步详细说明。应该理解，这些描述只是示例性的，而并非要限制本实用新型的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本实用新型的概念。

实施例1：一种针对角膜异物及锈环的电动角膜异物锈环剔除工具，包括手柄3、柄颈2和工作头1，手柄3与柄颈2一端连接，柄颈2的另一端与工作头1连接，所述工作头1工作端的头端成铲形的前端是光滑的圆弧状前刃111，中部凹陷，工作头1的中部沿凹陷面折弯，尾端与柄颈2可拆卸连接；所述柄颈2为锥形柱体，与手柄3可拆卸连接；手柄3为中空的壳体结构，壳体外表面设置有用于显示电动机震荡力的显示屏31和控制震荡力度的控制键32，壳体内设置有用于对从所述电动机延伸的延伸轴产生振荡运动的电动机。电驱动的振动电机，启动后使工作头1产生垂直于手柄3轴向的高频摆动，摆动的最大幅度为上下各5毫米，而且随着持机身的右手的食指、拇指、中指沿着手柄3、柄颈2朝着工作头1方向移动及拇食中指持握松紧度的可逐渐减小垂直于手柄3轴向的摆动幅度，直至停止摆动，即整个剔除角膜锈环过程中可手动辅助控制工作头1摆动幅度，从而精准控制锈环的清除创面的范围。拇食中指小范围旋转柄颈2即可控制工作头1斜面两个侧刃112与角膜锈环组织接触的角度，从而控制清除锈环创面的深度。

实施例2：一种针对角膜异物及锈环的电动角膜异物锈环剔除工具，该工具的工作头1包括头端11，中段12和连接段13，头端为铲形，头端的铲形前端是光滑的圆弧状弧形端的前刃111，头端的两侧缘为锐利的两个侧刃112，而中部凹陷，弧形前端长度＜0.5mm，小于角膜厚度，两侧锐利侧刃112刃长0.5mm，从工作头1轴线垂直方向剔取异物，圆弧状弧形端的前刃111平滑，与异物接触面积大，在剔除异物时易保持异物完整性；工作头1的中段距针头端10mm处向斜面方向折弯35°，弯折的针头可360°剔除异物，可以在取锈环时根据需要采取不同的角度使用，克服常规异物剔除器竖直作用于角膜表面使操作范围比较局限的不足，使操作定位更准确，剔除范围更易控制。操作自如、方便、快捷，尤其对于大多数右利手的医生来说，大大减少取除左眼颞侧、右眼鼻侧角膜周边部异物时患者眼球突然转动，刺伤眼球、角膜损伤的风险；工作头1的连接段13套接在柄颈2前端与手柄3可拆卸连接，所述手柄3壳体上还设置有控制电机振幅的控制键32，通过转动控制键32调节电机振幅，保证工作头1的头端11保持稳定的上下摆动幅度。壳体上还设置有用于对用具进行充电的充电口33和充电指示灯34。

应当理解的是，本实用新型的上述具体实施方式仅仅用于示例性说明或解释本实用新型的原理，而不构成对本实用新型的限制。因此，在不偏离本实用新型的精神和范围的情况下所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。此外，本实用新型所附权利要求旨在涵盖落入所附权利要求范围和边界、或者这种范围和边界的等同形式内的全部变化和修改例。

Claims (8)

1.一种针对角膜异物及锈环的电动角膜异物锈环剔除工具，包括工作头(1)、柄颈(2)和手柄(3)；柄颈(2)一端与工作头(1)连接，另一端与手柄(3)连接，其特征在于：

工作头(1)，包括头端(11)、中段(12)和连接段(13)；头端成铲形，其前端是光滑的圆弧状弧形前刃(111)，头端的两侧缘为侧刃(112)，而中部凹陷；工作头的中段沿凹陷面方向折弯不同角度；连接段与柄颈(2)可拆卸连接；

柄颈(2)，为锥形柱体，与手柄连接，可拆卸；

手柄(3)，为中空的壳体结构，壳体外表面设置用于显示电动机震荡力的显示屏(31)和控制震荡力度的控制键(32)，所述壳体内设置有电动机以及从所述电动机延伸出的延伸轴(4)。

2.根据权利要求1所述的一种针对角膜异物及锈环的电动角膜异物锈环剔除工具，其特征在于，铲形的弧形端前刃(111)刃长＜0.5mm。

3.根据权利要求1所述的一种针对角膜异物及锈环的电动角膜异物锈环剔除工具，其特征在于，所述工作头(1)头端的前刃(111)边沿为钝边，侧刃(112)边沿锐利。

4.根据权利要求1所述的一种针对角膜异物及锈环的电动角膜异物锈环剔除工具，其特征在于，所述侧刃刃长0.5mm。

5.根据权利要求1所述的一种针对角膜异物及锈环的电动角膜异物锈环剔除工具，其特征在于，所述工作头(1)中段(12)距头端(11)10mm处反向折弯。

6.根据权利要求4所述的一种针对角膜异物及锈环的电动角膜异物锈环剔除工具，其特征在于，根据异物所在角膜位置，工作头(1)折弯角度为10-35°。

7.根据权利要求6所述的一种针对角膜异物及锈环的电动角膜异物锈环剔除工具，其特征在于，所述折弯角度为15°。

8.根据权利要求1所述的一种针对角膜异物及锈环的电动角膜异物锈环剔除工具，其特征在于，所述柄颈(2)与延伸轴(4)套接。