CN219963185U - 一种带有定位功能的修复系统 - Google Patents
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Abstract
本申请涉及医疗器械领域，尤其涉及一种带有定位功能的修复系统，包括输送导管、设置在输送导管内的定位支架、锚定装置以及导引机构，所述导引机构连接所述锚定装置和所述定位支架，所述定位支架包括多个定位点，所述定位点的远端设有定位触角，所述定位触角包括引导件和显影件，所述引导件套设在所述显影件的外周，所述显影件固定在所述定位点的远端，并且，所述显影件为封闭的管状结构或者封闭的球囊结构；本实用新型方案便于定位支架在超声设备中显影，并且不会对心脏组织造成损伤。
Description
技术领域
本申请属于医疗器械领域，具体涉及一种带有定位功能的修复系统。
背景技术
微创介入医疗技术是近年来逐渐兴起的高效诊疗方法，其具有创伤小、操作简便、介入部位准确、并发症少等突出优点，现已成为心血管疾病和肿瘤疾病的最重要诊疗手段之一。在介入医疗手术中，通常专业医生需要通过手动操作特定装置来实现使一个或多个具有不同形状或功能的细长柔性导管通过病患复杂多变的心血管等人体内腔环境，将导管、导丝、支架等器械送至预定诊疗病变部位，对病变部位进行微创诊疗。二尖瓣疾病的发病率在成人心脏瓣膜疾病中居高不下。二尖瓣疾病中二尖瓣返流(MR)对患者影响非常严重，正常情况下，人体心脏中的二尖瓣起着止血阀的作用，阻止从肺部来的富氧血液回流到左心房中，一旦二尖瓣出现闭合不当或者错位，就会产生MR，这会显著降低心脏泵送效率甚至造成心脏衰竭。二尖瓣返流分为功能性和退行性两种，功能性二尖瓣反流(FMR)的特征是二尖瓣环扩张、小叶接合不充分和二尖瓣瓣叶栓系，这是由左心室功能障碍和重构引起的。在外科二尖瓣成形术的不良结果和较高风险的推动下，人们开始寻找采用导管和微创等方式的替代方案，如经皮缘对缘修复、间接环成形术、直接环成形术等。二尖瓣环成形术是治疗FMR最常见的外科手术之一。
专利US63/106324公开了一种内部导管(20)经腔延伸到对象的心脏(42),系绳(63)从系绳的第一端向远侧延伸穿过内部导管,环绕心脏的远端部分(22)。 内部导管在对象心脏处,然后在内部导管旁边向近端延伸,终止于对象外部的系绳的第二端,使得系绳的两端都设置在对象的外部。 锚(150)通过内部导管沿着系绳的第一部分前进,并且锚定在心脏的瓣环周围,使得系绳在瓣环周围形成环。 在对象之外,系绳的第一端和第二端可滑动地耦合,并且所产生的可滑动耦合朝向心脏推进,使得系绳形成围绕瓣环的闭合环。该方案中多个锚定点位需要依靠医学影像来寻找位置，术中时间非常冗长，对患者术后的恢复极为不利，会引发多种并发症；并且，在锚定时没有导引机制能引导锚定系统，导致术者很难精准的锚定到目标位置，对术者的要求极高，手术失败率也极高。
因此，本领域的技术人员致力于开发一种带有定位功能的修复系统，主要解决以下问题：器械没有精准的用于引导锚定装置定位的装置，导致其术中时间冗长，引发多种并发症。
实用新型内容
本申请的目的是提供一种带有定位功能的修复系统，该新型锚定机构具备以下优点：能够精准引导锚定装置到达预定的锚定点位，减少术中操作时间，降低操作难度，同时还能避免器械对心脏组织造成损伤。
为了解决上述技术问题，本申请通过下述技术方案得以解决：一种带有定位功能的修复系统，包括输送导管、设置在输送导管内的定位支架、锚定装置以及导引机构，所述导引机构连接所述锚定装置和所述定位支架，所述定位支架包括多个定位点，所述定位点的远端设有定位触角，所述定位触角包括引导件和显影件，所述引导件套设在所述显影件的外周，所述显影件固定在所述定位点的远端，并且，所述显影件为封闭的管状结构或者封闭的球囊结构。
作为本实用新型的进一步改进，所述显影件内注入空气，使得所述显影件能在超声设备下显影。
作为本实用新型的进一步改进，所述引导件为柔性件，并且所述引导件的长度要大与所述显影件的长度。
作为本实用新型的进一步改进，所述引导件为螺旋状的弹簧结构。
作为本实用新型的进一步改进，所述引导件在接触心脏组织后会自然弯曲。
作为本实用新型的进一步改进，所述定位支架还包括支撑部，所述导引机构与所述支撑部连接，并且，所述导引机构与所述支撑部连接的位置被称为锚定点位。
作为本实用新型的进一步改进，所述支撑部包括展开段和贴靠段，所述定位支架在释放后，所述贴靠段用于贴靠心脏组织。
作为本实用新型的进一步改进，在所述输送导管轴线的横截面上，所述贴靠段为直线段。
作为本实用新型的进一步改进，所述定位支架在释放后，所述贴靠段紧贴自体瓣环组织。
作为本实用新型的进一步改进，所述定位支架为具备预设形态的网格状支架，并且，所述定位支架在释放后，所述贴靠段位于自体瓣环处。
与现有技术相比，本申请的优点在于：
现有技术中，输送系统进入体内后很难通过影像来确定精准的位置；在本申请的一实施例中，定位支架上设有引导件和显影件，其中，显影件通过注入空气来使其在超声影像下能显示位置，并且，引导件沿着心脏内壁寻找位置时，由于引导件为柔性，在触碰到心脏组织后会顺势弯曲，使得引导件不会对心脏组织产生损伤，既方便了定位支架在心内寻找定位，又可以有效避免对心脏组织造成损伤，降低了术者的操作难度，具有很好的临床意义。
附图说明
图1为本实用新型实施例一中修复系统的结构示意图。
图2为本实用新型施例一中定位支架的结构示意图
图3-图5为本实用新型实施例一中修复系统的操作过程示意图。
附图中各数字所指代的部位名称如下：1-输送导管， 2-定位支架， 21-定位点，22-定位触角，221-引导件，222-显影件，23-支撑部，231-展开段，232-贴靠段，3-锚定装置，4-导引机构，5-锚定点位， 6-成形环。
具体实施方式
下面结合附图与实施例对本申请作进一步详细描述。
本申请所述的近端是指接近手术操作者的一端，所述的远端是指远离手术操作者的一端。
具体实施例
如图1和图2所示，当该锚定系统用于二尖瓣缩环成形治疗时，一种带有定位功能的修复系统，包括输送导管1、设置在输送导管1内的定位支架2、锚定装置3以及导引机构4，其中，用于修复自体瓣膜的成形环6被设置在定位支架2的内周，所述导引机构4连接所述锚定装置3和所述定位支架2，由于所述的成形环6在锚定后需要和定位支架2拆卸分离，因此，所述定位支架2的远端部分都是竖直的杆，并且，所述定位支架2的远端部分（即竖直的杆的远端）包括多个定位点21，所述定位点21的远端设有定位触角22，所述定位触角22包括引导件221和显影件222，所述引导件221套设在所述显影件222的外周，所述显影件222固定在所述定位点21的远端，并且，所述显影件222为封闭的管状结构或者封闭的球囊结构，所述显影件222内注入空气，使得所述显影件222能在超声设备下显影，以便于定位支架2进入心内后寻找精准的位置，并且，所述引导件221是柔性的，因此，所述引导件221在接触心脏组织后会自然弯曲,如图3所示，这能使得定位支架2在心内调整位置时，避免定位支架2的远端部分戳伤心脏组织。
在本实施例中，所述引导件221为柔性件，并且所述引导件221的长度要大与所述显影件222的长度。
在本实施例中，所述引导件221为螺旋状的弹簧结构。如图2所示。
在本实施例中，所述定位支架2还包括支撑部23，所述导引机构4与所述支撑部23连接，并且，所述导引机构4与所述支撑部23连接的位置被称为锚定点位5。
在本实施例中，所述支撑部23包括展开段231和贴靠段232，所述定位支架2在释放后，所述贴靠段232用于贴靠心脏组织。
在本实施例中，在所述输送导管1轴线的横截面上，所述贴靠段232为直线段。
在本实施例中，所述定位支架2在释放后，所述贴靠段232紧贴自体瓣环组织，如图3所示。
在本实施例中，所述定位支架2为具备预设形态的网格状支架，并且，所述定位支架2在释放后，所述贴靠段232位于自体瓣环处。
带有定位功能的修复系统的操作过程包含以下步骤。
1）输送导管1沿着导丝在血管内的路径进入到心内，通过影像观察输送导管1远端的位置，待到合适位置时，释放定位支架2；
2）定位支架2的贴靠段232先释放，引导件221顺着自体瓣叶向下滑动，引导件221发生顺应性的弯曲，如图3所示，此时，可通过超声影像观察显影件222的位置来判定是否到达了目标锚定位置；
3）操作锚定装置3完成成形环6的锚定植入，如图4所示，并操作完成导引机构4与成形环6之间的拆卸；
4）待锚定完成后，进一步完成缩环操作，并将器械撤出体外，完成手术，如图5所示。
本实用新型方案不仅限应用于二尖瓣缩环治疗，同样还可用于三尖瓣的缩环治疗或者是房室瓣膜的置换治疗。
出于说明的目的而提出了对本申请的对若干个实施例的前文描述。所述前文描述并非意图是穷举的，也并非将本申请限于所公开的精确配置、构造和/或步骤，显然，根据上文的教导，可作出许多修改和变型。本实用新型的范围和所有的等同者旨在由所附权利要求限定。
Claims (10)
1.一种带有定位功能的修复系统，包括输送导管、设置在输送导管内的定位支架、锚定装置以及导引机构，所述导引机构连接所述锚定装置和所述定位支架，其特征在于：所述定位支架包括多个定位点，所述定位点的远端设有定位触角，所述定位触角包括引导件和显影件，所述引导件套设在所述显影件的外周，所述显影件固定在所述定位点的远端，并且，所述显影件为封闭的管状结构或者封闭的球囊结构。
2.根据权利要求1所述的一种带有定位功能的修复系统，其特征在于：所述显影件内注入空气，使得所述显影件能在超声设备下显影。
3.根据权利要求1所述的一种带有定位功能的修复系统，其特征在于：所述引导件为柔性件，并且所述引导件的长度要大与所述显影件的长度。
4.根据权利要求3所述的一种带有定位功能的修复系统，其特征在于：所述引导件为螺旋状的弹簧结构。
5.根据权利要求3所述的一种带有定位功能的修复系统，其特征在于：所述引导件在接触心脏组织后会自然弯曲。
6.根据权利要求1所述的一种带有定位功能的修复系统，其特征在于：所述定位支架还包括支撑部，所述导引机构与所述支撑部连接，并且，所述导引机构与所述支撑部连接的位置被称为锚定点位。
7.根据权利要求6所述的一种带有定位功能的修复系统，其特征在于：所述支撑部包括展开段和贴靠段，所述定位支架在释放后，所述贴靠段用于贴靠心脏组织。
8.根据权利要求7所述的一种带有定位功能的修复系统，其特征在于：在所述输送导管轴线的横截面上，所述贴靠段为直线段。
9.根据权利要求8所述的一种带有定位功能的修复系统，其特征在于：所述定位支架在释放后，所述贴靠段紧贴自体瓣环组织。
10.根据权利要求9所述的一种带有定位功能的修复系统，其特征在于：所述定位支架为具备预设形态的网格状支架，并且，所述定位支架在释放后，所述贴靠段位于自体瓣环处。
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