CN219846709U - 组织切割装置和针组件 - Google Patents

Abstract

本申请涉及组织切割装置和针组件，其中组织切割装置可以与用于限定针道的针联接。组织切割装置包括刀片，该刀片在将装置插入针道中期间切割皮肤以扩大针道。组织切割装置可以配置用于例如与导丝的细长医疗装置侧向分离。组织切割装置可以包括用于接收细长医疗装置的通道。通道可以配置为(i)在没有临床医生的故意动作的情况下将细长医疗装置保持在通道内，以及(ii)有助于细长医疗装置响应于故意动作而从通道侧向移除。针组件包括与组织切割装置联接的针。组织切割装置可以包括沿着组织切割装置的远侧部分延伸的护套。

Description

组织切割装置和针组件

优先权

本申请要求2022年3月2日提交的美国临时申请第63/315,888号的优先权的权益，该申请通过引用整体并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及组织切割装置和针组件。

背景技术

在将导管放置在患者的血管中之前，通常在邻近针道的患者皮肤上在插入部位处进行切刻，以利用扩张器扩张其周围的组织。通常，对患者皮肤进行切刻和扩张针道周围的组织是分开执行的。实际上，通常利用专用的皮肤切刻器或具有#11刀片的手术刀进行切刻；扩张通常利用比所放置的导管大两个弗伦奇尺寸的扩张器来执行。试图将患者皮肤的切刻和针道周围组织的扩张集成在一起已经使得弹簧加载的刀片通常由于临床医生不能控制该刀片而被认为是不安全的。需要一种组织切割装置，其安全地将在插入部位对患者皮肤的切刻与在插入部位对针道周围组织的扩张集成在一起。这种装置将减少例如在将导管放置在插入部位时的手术时间和误差。

本文公开了解决上述问题的组织切割装置、组件和方法。

实用新型内容

本文公开了一种组织切割装置，根据一些实施方案，该组织切割装置包括限定远端和近端的主体，其中主体包括(i)通道壁，限定沿着主体的长度延伸的通道；(ii)一个或多个突起部，邻近近端远离通道壁侧向延伸；以及(iii)护套部分，远离远端向近侧延伸，其中护套部分布置成与通道相一致。该装置还包括沿着主体的中间部分附接至主体的刀片，其中刀片远离通道壁侧向延伸，使得刀片的切割边缘与通道相对布置。通道配置为在其中接收细长医疗装置，以便选择性地阻止和允许从通道侧向移除细长医疗装置。切割边缘布置成相对于通道成角度，使得切割边缘的远侧部分比切割边缘的近侧部分更靠近通道定位。在一些实施方案中，装置可沿着细长医疗装置可滑动地移位。在一些实施方案中，护套部分包括大约1cm和2cm之间的护套长度。

装置配置用于沿着在患者的皮肤表面与血管壁之间延伸的针道插入。在一些实施方案中，一个或多个突起部限定在装置沿着针道插入期间用于装置的插入停止部，并且在一些实施方案中，插入停止部根据刀片的角度限定用于刀片的切割深度。

在一些实施方案中，刀片包括在刀片的远端处的锋利尖端，并且锋利尖端布置在通道壁的外表面与通道壁的内表面之间，并且在另外的一些实施方案中，刀片的近侧边缘包封在一个或多个突起部中的至少一个突起部内。

刀片可以由不锈钢制成，并且主体可以由热塑性材料经由注射模制工艺制成。在一些实施方案中，刀片被嵌件模制(insert-molded)入主体，使得锋利尖端被模制入通道壁，并且后边缘被模制入一个或多个突起部中的至少一个突起部。

在一些实施方案中，护套部分包括渐缩部，使得邻近主体的远端的护套部分的直径小于邻近刀片的护套部分的直径。

在一些实施方案中，通道配置为(i)响应于临床医生的故意动作而允许装置与细长医疗装置侧向分离，以及(ii)在没有临床医生的故意动作的情况下阻止装置与细长医疗装置侧向分离。

在一些实施方案中，通道壁限定沿着通道延伸的空隙，其中该空隙具有小于细长医疗装置的直径的宽度。通道壁是可偏移的，以便允许空隙响应于故意动作而变宽，并且该故意动作包括使细长医疗装置通过空隙侧向地移出通道。

在一些实施方案中，通道壁限定沿着通道延伸的空隙，其中该空隙包括小于细长医疗装置的直径的宽度。通道壁还包括延伸跨过空隙的一个或多个易断连接构件以及沿着通道与空隙相对地延伸的铰接部，其中铰接部布置在第一通道壁部分与第二通道壁部分之间。故意动作包括(i)使一个或多个易断连接构件断裂，(ii)经由使第一通道壁部分围绕铰接部相对于第二通道壁部分旋转来加宽空隙，以及(iii)使细长医疗装置通过空隙侧向地移出通道。在一些实施方案中，铰接部是经由注射模制工艺形成的活动铰接部。

在一些实施方案中，通道壁包括第一纵向通道壁段和与第一纵向通道壁段侧向相对布置的第二纵向通道壁段。通道壁还包括将第一纵向通道壁段附接至第二纵向通道壁段的一个或多个易断连接构件。故意动作包括使一个或多个易断连接构件断裂，以及使第一纵向通道壁段与第二纵向通道壁段分离。

在一些实施方案中，细长医疗装置是针和导丝中的一种。在一些实施方案中，细长医疗装置是针，并且护套部分包括的护套长度使得装置的总长度足以在针尖的斜角部分与针衬套之间延伸。在一些实施方案中，主体包括布置在装置的近端处的连接衬套，其中连接衬套配置为与针衬套联接。在一些实施方案中，连接衬套包括鲁尔接头部分，该鲁尔接头部分配置为与针衬套的对应的鲁尔接头部分联接。

本文还公开了一种针组件，该针组件包括配置为在患者的皮肤表面与患者的血管之间限定针道的针。针组件还包括上面实施方案概述的任何组织切割装置，其中，上面实施方案概述的任何组织切割装置均布置在针的轴杆上。

在组件的一些实施方案中，装置的连接衬套与针衬套联接，并且在另外的实施方案中，装置的远端邻近针的斜角布置。

本文还公开了一种用于建立血管进入通路的方法。根据一些实施方案，该方法包括将针从皮肤表面插入患者体内至血管内腔以限定针道，其中针与组织切割装置联接，并且针布置在沿着组织切割装置的护套部分延伸的通道内。该方法还包括(i)将组织切割装置的护套部分插入针道，(ii)沿着针道推进组织切割装置，以使得组织切割装置的刀片切割针道附近的皮肤，以扩大针道，(iii)从针道撤回针，以及(iv)从针道撤回组织切割装置。

在该方法的一些实施方案中，推进组织切割装置包括使组织切割装置沿着针向远侧滑动。在该方法的一些实施方案中，组织切割装置与针联接，以限定组织切割装置和针共同运动。

在一些实施方案中，该方法还包括将护套部分插入血管内腔。在一些实施方案中，该方法还包括将导丝通过针道插入血管内腔。

在该方法的一些实施方案中，在撤回针之后执行插入导丝。在该方法的一些实施方案中，在插入导丝之后执行推进组织切割装置。在该方法的一些实施方案中，在撤回针之后执行推进组织切割装置。

在该方法的一些实施方案中，推进组织切割装置包括使组织切割装置沿着导丝向远侧滑动，其中导丝与通道一起布置。

在一些实施方案中，该方法还包括将组织切割装置与导丝侧向分离。在该方法的一些实施方案中，将组织切割装置与导丝分离包括使组织切割装置的第一部分相对于组织切割装置的第二部分移位，以建立沿着通道的空隙，其中该空隙具有足够的宽度以允许导丝从其中侧向通过。

鉴于附图和以下描述，本文提供的构思的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更加明显，附图和以下描述更详细地描述了这种构思的特定实施方案。

附图说明

图1A示出了根据一些实施方案的组织切割装置的第一实施方案。

图1B示出了根据一些实施方案的用于患者的图1A的组织切割装置。

图1C是根据一些实施方案的图1A的组织切割装置的后视图。

图1D是根据一些实施方案的图1A的组织切割装置的仰视图。

图2A示出了根据一些实施方案的图1A的组织切割装置的后视图，该组织切割装置具有布置在闭合状态的旋转接合机构。

图2B示出了根据一些实施方案的图1A的组织切割装置的后视图，该组织切割装置具有布置在张开状态的旋转接合机构。

图3A示出了根据一些实施方案的图1A的组织切割装置的后视图，该组织切割装置具有布置在闭合状态的分离接合机构。

图3B示出了根据一些实施方案的图1A的组织切割装置的后视图，该组织切割装置具有布置在张开状态的分离接合机构。

图4A示出了根据一些实施方案的组织切割装置的第二实施方案。

图4B示出了根据一些实施方案的用于患者的图4A的组织切割装置。

具体实施方式

在更详细地公开一些特定实施方案之前，应理解，本文公开的特定实施方案不限制本文提供的构思的范围。还应理解，本文公开的特定实施方案可具有这样的特征，该特征可容易地与特定实施方案分离并且可选地与本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征组合或替代本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征。

关于本文使用的术语，还应理解，这些术语是为了描述一些特定的目的，并且这些术语不限制本文提供的构思的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供顺序的或数字的限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不需要必须以该顺序出现，并且包括这种特征或步骤的特定实施方案不需要必须限于三个特征或步骤。另外，除非另外指出，否则前述特征或步骤中的任何一个进而可还包括一个或多个特征或步骤。为了方便起见，使用诸如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等的标记，并且这些标记不是旨在暗示例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，这种标记用于反映例如相对位置、取向或方向。单数形式的“一种”、“一个”和“该”包括复数指代，除非上下文另外清楚地指明。

关于例如组织切割装置的“近侧”、“近侧部分”或“近侧段”，包括当组织切割装置用于患者时组织切割装置的旨在靠近临床医生的部分或段。同样，例如组织切割装置的“近侧长度”包括当组织切割装置用于患者时组织切割装置的旨在靠近临床医生的长度。例如，组织切割装置的“近端”包括当组织切割装置用于患者时组织切割装置的旨在靠近临床医生的一端。组织切割装置的近侧部分、近侧段或近侧长度可以包括组织切割装置的近端；然而，组织切割装置的近侧部分、近侧段或近侧长度不必须包括组织切割装置的近端。即，除非上下文另外建议，否则组织切割装置的近侧部分、近侧段或近侧长度不是组织切割装置的末端部分或末端长度。

关于例如组织切割装置的“远端”、“远侧部分”或“远侧段”，包括当组织切割装置用于患者时组织切割装置的旨在靠近患者或在患者体内的部分或段。同样，例如组织切割装置的“远侧长度”包括当组织切割装置用于患者时组织切割装置的旨在靠近患者或在患者体内的长度。例如，组织切割装置的“远端”包括当组织切割装置用于患者时组织切割装置的旨在靠近患者或在患者体内的一端。组织切割装置的远侧部分、远侧段或远侧长度可以包括组织切割装置的远端；然而，组织切割装置的远侧部分、远侧段或远侧长度不必须包括组织切割装置的远端。即，除非上下文另外建议，否则组织切割装置的远侧部分、远侧段或远侧长度不是组织切割装置的末端部分或末端长度。

短语“连接到”、“联接到”和“与…连通”是指两个或更多个实体之间的任何形式的相互作用，包括但不限于机械、电、磁、电磁、流体和热相互作用。两个部件可以彼此联接，即使其彼此不直接接触。例如，两个部件可以通过中间部件彼此联接。

本文公开的任何方法包括一个或多个用于执行所述方法的步骤或动作。该方法步骤和/或动作可以彼此互换。换句话说，除非实施方案的正确操作需要特定顺序的步骤或动作，否则可以修改特定步骤和/或动作的顺序和/或使用。此外，本文描述的子例程或方法的仅一部分可以是本公开的范围内的单独方法。换句话说，一些方法可以仅包括在更详细的方法中描述的步骤的一部分。另外，除非另有说明或者组合或互换将与任一实施方案的所述可操作性相反，否则本文公开的所有实施方案都是可组合的和/或可互换的。

在此整个说明书中，可能提及近似值，例如通过使用术语“基本上”。对于每个这种参考，应理解，在一些实施方案中，值、特征或特性可以在没有近似的情况下指定。例如，在使用诸如“大约”和“基本上”的修饰语的情况下，这些术语在其范围内包括在没有其修饰语的情况下的限定词。例如，在关于特征叙述术语“基本上直的”的情况下，应理解，在另外的实施方案中，特征可具有精确直的配置。

在此整个说明书中，对“一个实施方案”或“该实施方案”的引用意味着结合该实施方案描述的特定特征、结构或特性被包括在至少一个实施方案中。因此，如在此整个说明书中引用的短语或其变型不是必须全部指相同的实施方案。

除非另外定义，否则本文使用的所有技术术语和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。

图1A至图1D示出了组织切割装置100的第一实施方案。图1A是与细长医疗装置50(例如，针、导丝或通管丝)联接的组织切割装置(装置)100的透视图。图1B是沿着患者10的针道15布置的装置100的侧视图，装置100通常配置用于沿着患者10的针道15插入并且在患者10的皮肤表面13和血管壁21之间延伸。装置100通常还配置为通过切割针道15周围的皮肤12和/或筋膜14来扩大针道15。

装置100总体上包括主体110，该主体具有细长形状从而限定远端111和近端112。主体110包括沿着主体110的长度从远端111和近端112延伸的通道130，并且通道130配置为在其中接收细长医疗装置50。通道130由通道壁131形成。通道130包括沿着通道130的长度延伸的空隙132。通道130通常配置为便于装置100沿着细长医疗装置50的长度滑动。主体110可以由热塑性材料经由注射模制工艺制成。

组织切割刀片170与主体110联接，使得切割边缘171沿着主体110的中间部分125远离主体110侧向延伸。刀片170通常配置为在从针道15径向向外的方向上切刻或切割皮肤12和/或筋膜14。切割边缘171相对于通道130成角度173布置，使得切割边缘171的远侧部分定位成比切割边缘171的近侧部分更靠近通道130。这样，刀片170切割的深度通常由装置100的插入深度限定。尽管未示出，但是主体110可以沿着中间部分125渐缩，使得在中间部分125与刀片170一起推进期间，该渐缩使得针道15的扩张。

刀片170可以由不锈钢制成。在一些实施方案中，刀片170包括在刀片170的远端处的锋利尖端172，并且锋利尖端172布置在通道壁131的外表面和通道壁131的内表面之间。在一些实施方案中，刀片170被嵌件模制入主体110，使得锋利尖端172被模制入通道壁131。

主体110包括一个或多个突起部141，该突起部沿着主体110的邻近近端112的手柄部分140远离通道壁131侧向延伸。突起部141可以形成装置100的手柄，即，临床医生可以经由突起部141抓握和操纵装置100。在所示的实施方案中，主体110包括在相反方向上远离彼此延伸的两个突起部141。然而，在其他实施方案中，主体110可以包括1个、3个、4个或更多个突起部141。突起部141可以采取任何合适的形状。例如，突起部141可以形成后壁，如图所示，其中后壁基本上垂直于主体110定向。在其他实施方案中，突起部141可以形成平行于主体110远离主体110延伸的纵向壁。

在一些实施方案中，在装置100沿着针道15插入期间，即在插入期间，突起部141或其一部分可以限定用于装置100的插入停止部，突起部141的一部分可以邻接皮肤表面13并防止装置100的进一步插入。在一些实施方案中，插入停止部可以根据刀片170的角度173限定刀片170的切割深度。在一些实施方案中，刀片170的近侧边缘174被包封在至少一个突起部141内。

主体110的护套部分121沿着主体110的远侧部分120布置。护套部分121通常配置用于穿过针道15插入。通道130沿着护套部分121延伸。在一些实施方案中，护套部分121包括邻近远端111的渐缩部122，使得护套部分121在邻近远端111处的直径小于护套部分121在邻近刀片170处的直径。在一些实施方案中，护套部分121包括大约1cm至2cm的护套长度123。

在一些实施方案中，细长医疗装置50可以是配置用于限定针道15的针150，并且针150可以与装置100组合以限定针组件105。更具体地，针组件105包括具有布置在通道130内的针150的装置100。在一些实施方案中，装置100可以沿着针150定位，使得远端111邻近针150的斜角157布置。

图1C和图1D示出了接合机构的第一实施方案，该接合机构通常配置为(i)在没有临床医生的故意动作的情况下阻止装置100与细长医疗装置50侧向分离，以及(ii)响应于临床医生的故意动作而允许装置100与细长医疗装置50侧向分离。图1C示出了与细长医疗装置50联接的装置100的后视图，以及图1D是装置100的仰视图。参考图1C和图1D，在所示的实施方案中，通道壁131限定了沿着通道130延伸的空隙132。空隙132包括具有干涉空隙宽度133的一个或多个部分。空隙132还可以包括具有间隙空隙宽度134的一个或多个部分。干涉空隙宽度133小于细长医疗装置50的直径，并且间隙空隙宽度134大于细长医疗装置50的直径。

通道壁131包括一个或多个可偏移部分135，其延伸跨过间隙空隙宽度134以限定干涉空隙宽度133。可偏移部分135配置为在装置130的使用期间将细长医疗装置50保持在通道130内。可偏移部分135配置为朝向间隙空隙宽度134向外偏移，以当临床医生将细长医疗装置50拉出或以其他方式迫使其离开通道130时(即，执行故意动作)，允许细长医疗装置50通过空隙132侧向移出通道130。在一些实施方案中，可偏移部分135可以沿着装置100的整个长度延伸。

图2A至图2B示出了可以结合到装置100中的接合机构的第二实施方案，其中第二接合机构通过使第一主体部分231A沿着铰接部236相对于第二主体部分231B旋转而便于装置100与细长医疗装置50分离。第一主体部分231A可相对于第二主体部分231B在闭合状态和张开状态之间旋转，闭合状态下，细长医疗装置50被侧向约束在通道230内，张开状态下，细长医疗装置50可通过空隙232从通道230侧向移除。铰接部236可以是经由注射模制工艺制成的活动铰接部。

在一些实施方案中，当第一主体部分231A和第二主体部分231B布置在闭合位置时，一个或多个易断连接构件237可以跨过第一主体部分231A和第二主体部分231B之间的空隙232延伸。在没有临床医生执行故意动作的情况下，易断连接构件237防止第一主体部分231A相对于第二主体部分231B旋转，从而防止细长医疗装置50从通道230侧向移除。故意动作可以包括分别向突起部241A、241B施加相反的旋转力217A、217B，以使易断连接构件237断裂。临床医生还可以使第一主体部分231A和第二主体部分231B相对于彼此旋转，以使空隙232充分变宽以便于细长医疗装置50通过空隙232从通道230侧向移除。

图3A至图3B示出了可以结合到装置100中的接合机构的第三实施方案，其中接合机构通过沿着空隙332A、332B将第一通道壁段331A与通道壁段331B分开而便于装置100与细长医疗装置50分离。第一通道壁段331A和第二通道壁段331B经由多个分别延伸跨过空隙332A、332B的易断连接构件337A、337B而附接在一起，从而限定通道330的闭合状态。通过使易断连接构件337A、337B断裂并且使第一通道壁段331A和第二通道壁段331B彼此分离，将通道330转变到张开状态。

在没有临床医生执行故意动作的情况下，易断连接构件337A、337B防止第一通道壁段331A和第二通道壁段331B分离，从而防止细长医疗装置50从通道332侧向移除。故意动作可以包括分别向突起部341A、341B施加相反的力317A、317B以使易断连接构件337A、337B断裂。临床医生还可以使第一通道壁段331A和第二通道壁段331B彼此分离，以便于细长医疗装置50从通道330侧向移除。

根据一些实施方案，利用组织切割装置100建立血管进入通路的方法可以包括以下步骤或过程的全部或任何子集。该方法可以由医疗技术人员根据血管进入过程来执行。本文还公开了一种用于建立血管进入通路的方法。临床医生可以将针从皮肤表面插入患者体内至血管内腔以限定针道，其中针与组织切割装置联接，并且针布置在组织切割装置的护套部分内。临床医生还可以将组织切割装置的护套部分插入针道。临床医生还可以沿着针道推进组织切割装置，以使得组织切割装置的刀片切割邻近针道的皮肤，从而扩大针道。在建立并扩大针道之后，临床医生可以将针和组织切割装置从针道撤回。

推进组织切割装置可以包括使组织切割装置沿着针向远侧滑动。临床医生还可以将导丝通过针道插入血管内腔。将导丝通过针道插入可以包括将导丝通过针插入。

在一些实施方案中，临床医生可以使组织切割装置与导丝侧向分离，即，不是使组织切割装置从导丝的任一端脱离。在使组织切割装置与导丝分离时，临床医生可以使组织切割装置的第一部分相对于组织切割装置的第二部分移位，以沿着通道建立空隙，该空隙具有足够的宽度以允许导丝从其中侧向通过。临床医生还可以经由空隙将组织切割装置与针侧向分离。

图4A至图4B示出了组织切割装置的第二实施方案，其在某些方面类似于结合图1A至图3B描述的组织切割装置的部件。应理解，所有示出的实施方案可以具有类似的特征。因此，相同的特征用相同的附图标记表示。因此，上文关于类似地标识的特征所阐述的相关公开内容可以不在此后重复。此外，图1A至图3B所示的组织切割装置和相关部件的具体特征可能未在附图中示出或用附图标记标识或者未在以下书面描述中具体讨论。然而，这种特征显然可以与在其他实施方案中描绘的和/或关于这种实施方案描述的特征相同或基本上相同。因此，这种特征的相关描述同样适用于图4A至图4B的组织切割装置的特征。关于图1A至图3B所示的组织切割装置和部件描述的特征的任何合适的组合及其变型可以与图4A至图4B的组织切割装置和部件一起使用，反之亦然。

图4A示出了与针450联接的组织切割装置(装置)400的侧视图，以及图4B示出了用于患者50的装置400。以下描述参考图4A和图4B。装置400通常配置用于沿着患者10的在患者10的皮肤表面13和血管壁21之间延伸的针道15插入。装置400还配置用于沿着血管20在血管内腔22内推进。装置400还通常配置为通过切割针道15周围的皮肤12和/或筋膜14来扩大针道15。

装置400总体上包括主体410，该主体具有细长形状从而限定远端411和近端412。主体410包括从远端411和近端412沿着主体410的长度延伸的通道430，并且通道430配置为将针450接收在其中。通道430还配置为在其中接收其他细长医疗装置，例如图4B所示的导丝480。

通道430包括接合机构，该接合机构通常配置为在没有临床医生的故意动作的情况下阻止装置400与针450和/或导丝480的侧向分离，并且响应于临床医生的故意动作而允许装置400与细长医疗装置50的侧向分离。在一些实施方案中，接合机构在某些方面可以类似于上文关于图3A至图3B描述的机构。更具体地，主体410可以是根据临床医生的故意动作而可沿着通道430拆分的。通道430通常配置为便于装置400沿着针450和/或导丝480滑动。

组织切割刀片470与主体410联接，使得切割边缘471沿着中间部分425远离主体410侧向延伸。刀片470通常配置为在从针道15径向向外的方向上切刻或切割皮肤12和/或筋膜14。切割边缘471相对于通道430成角度布置，使得切割边缘471的远侧部分比切割边缘471的近侧部分更靠近通道430。这样，刀片470的切割深度可以由装置400的插入深度限定。刀片470可以由不锈钢制成。在一些实施方案中，刀片470包括在刀片470的远端处的锋利尖端472，并且锋利尖端472可以布置在主体410的外表面之下。尽管未示出，但是主体410可以包括沿着中间部分425的渐缩部，使得在中间部分425与刀片470一起推进期间，渐缩部使得针道15的扩张。

主体410包括远离主体410侧向延伸的一个或多个突起部441。突起部441可以形成装置400的手柄，即，临床医生可以经由突起部441抓握和操纵装置400。在一些实施方案中，在装置400沿着针道15插入期间，突起部441或其一部分可以限定用于装置400的插入停止部，即，在插入期间，突起部441的一部分可以邻接皮肤表面13并防止装置400的进一步插入。在一些实施方案中，插入停止部可以根据刀片470的角度来限定刀片470的切割深度。

主体410的护套部分421沿着主体410的远侧部分布置。护套部分421通常配置用于通过针道15插入血管内腔22，如图4B所示。在一些实施方案中，护套部分421包括邻近远端411的渐缩部422。护套部分421可以具有柔性以适应针道12和血管20之间的角度差。换句话说，护套部分421可以配置为在使用期间弯曲，使得护套部分421可以沿着血管内腔422推进。

在使用中，针450可以从装置400撤回，并且导丝480可以穿过装置400(即，通道430)插入。在导丝480沿着针道15推进并进入血管内腔22期间，装置400可以为导丝480提供引导。

装置400还包括在近端412处与主体410联接的连接衬套461。连接衬套461通常配置为与针450的针衬套451接合。更具体地，连接衬套461配置为选择性地附接至针衬套451。在一些实施方案中，连接衬套461可以类似于凹形鲁尔连接器的某些特征和功能。类似地，针衬套451可以类似于对应的凸形鲁尔连接器的某些特征和功能。在一些实施方案中，连接衬套461可以包括凹形鲁尔接头(Luer taper)462以用于接收并联接针衬套451的凸形鲁尔接头452。

护套部分421的长度可以对应于针450的长度，使得当连接衬套461与针衬套451联接时，装置400的远端411(即，护套部分421的远端)布置成邻近针450的斜角457。随着连接衬套461与主体410联接时，连接衬套461也可以与主体410一起拆分，以允许连接衬套461与针450和/或导丝480侧向分离。

在一些实施方案中，针450可以与装置400组合以限定针组件405。更具体地，针组件405包括具有布置在通道430内的针450的装置400。在一些实施方案中，连接衬套451可以与针衬套461联接，使得远端411布置成邻近针450的斜角457。

根据一些实施方案，一种用于利用组织切割装置400建立血管进入通路的方法可以包括以下步骤或过程的全部或任何子集。该方法通常可以由医疗技术人员根据血管进入过程来执行。本文还公开了一种用于建立血管进入通路的方法。临床医生可以将针从皮肤表面插入患者体内至血管内腔以限定针道，其中针与组织切割装置联接，并且针布置在组织切割装置的护套部分内。临床医生还可以将组织切割装置的护套部分插入针道。临床医生还可以沿着针道推进组织切割装置，以使得组织切割装置的刀片切割邻近针道的皮肤，从而扩大针道。在建立并扩大针道之后，临床医生可以从针道撤回针和组织切割装置。

推进组织切割装置可以包括使组织切割装置相对于针向远侧滑动。临床医生还可以将护套部分插入血管内腔。临床医生还可以将导丝通过针道插入血管内腔。临床医生可以在撤回针之后插入导丝。临床医生可以在插入导丝之后执行推进组织切割装置。临床医生可以在撤回针之后推进组织切割装置。推进组织切割装置可以包括使组织切割装置沿着导丝向远侧滑动，其中导丝与通道一起布置。

在针的插入期间，组织切割装置可以与针联接，以限定组织切割装置和针的共同运动，使得护套部分的插入和针的插入同时发生。

在一些实施方案中，临床医生可以使组织切割装置与导丝侧向分离，即，不是使组织切割装置从导丝的任一端脱离。在使组织切割装置与导丝分离时，临床医生可以使组织切割装置的第一部分相对于组织切割装置的第二部分移位，以沿着通道建立空隙，该空隙具有足够的宽度以允许导丝从其中侧向通过。

虽然本文已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经相当详细地公开了特定实施方案，但是这些特定实施方案并非旨在限制本文所提供的构思的范围。本领域普通技术人员可以想到另外的适应和/或修改，并且在更广泛的方面中，这些适应和/或修改也被涵盖。因此，在不脱离本文提供的构思的范围的情况下，可以对本文公开的特定实施方案作出变更。

Claims (23)

1.一种组织切割装置，其特征在于，包括：

主体，其限定了远端和近端，所述主体包括：

通道壁，其限定了沿着所述主体的长度延伸的通道；

一个或多个突起部，其邻近所述近端远离所述通道壁侧向延伸；和

护套部分，其远离所述远端向近侧延伸，所述护套部分布置成与所述通道相一致；和

刀片，其沿着所述主体的中间部分附接至所述主体，所述刀片远离所述通道壁侧向延伸，使得所述刀片的切割边缘与所述通道相对布置，其中：

所述通道被配置为在其中接收细长医疗装置，以便于(i)阻止所述细长医疗装置从所述通道侧向移除，以及(ii)选择性地允许所述细长医疗装置从所述通道侧向移除，并且

所述切割边缘被布置成相对于所述通道成角度，使得所述切割边缘的远侧部分布置成比所述切割边缘的近侧部分更靠近所述通道。

2.根据权利要求1所述的组织切割装置，其特征在于，所述组织切割装置能够沿着所述细长医疗装置可滑动地移位。

3.根据权利要求1所述的组织切割装置，其特征在于，所述组织切割装置被配置用于沿着在患者的皮肤表面与血管壁之间延伸的针道插入。

4.根据权利要求3所述的组织切割装置，其特征在于，所述一个或多个突起部提供了在所述组织切割装置沿着所述针道插入期间用于所述组织切割装置的插入停止部。

5.根据权利要求4所述的组织切割装置，其特征在于，所述插入停止部根据所述刀片的所述角度限定了所述刀片的切割深度。

6.根据权利要求1所述的组织切割装置，其特征在于：

所述刀片包括在所述刀片的远端处的锋利尖端，并且

所述锋利尖端被布置在所述通道壁的外表面与所述通道壁的内表面之间。

7.根据权利要求1所述的组织切割装置，其特征在于，所述刀片的近侧边缘被包封在所述一个或多个突起部中的至少一个内。

8.根据权利要求1所述的组织切割装置，其特征在于，所述刀片由不锈钢制成。

9.根据权利要求6所述的组织切割装置，其特征在于：

所述主体由热塑性材料经由注射模制工艺制成，并且

所述刀片被嵌件模制入所述主体，使得所述锋利尖端被模制入所述通道壁并且后边缘被模制入后壁。

10.根据权利要求1所述的组织切割装置，其特征在于，所述护套部分包括渐缩部，使得所述护套部分的邻近所述主体的远端的直径小于所述护套部分的邻近所述刀片的直径。

11.根据权利要求1所述的组织切割装置，其特征在于，所述通道被配置为：

响应于临床医生的故意动作，允许所述组织切割装置与所述细长医疗装置侧向分离，以及

在没有所述临床医生的所述故意动作的情况下，阻止所述组织切割装置与所述细长医疗装置侧向分离。

12.根据权利要求11所述的组织切割装置，其特征在于：

所述通道壁限定了沿着所述通道延伸的空隙，所述空隙的宽度小于所述细长医疗装置的直径；

所述通道壁是能够偏移的，以便于允许所述空隙响应于所述故意动作而变宽；和

所述故意动作包括使所述细长医疗装置通过所述空隙侧向地移出所述通道。

13.根据权利要求11所述的组织切割装置，其特征在于：

所述通道壁限定了沿着所述通道延伸的空隙，所述空隙的宽度小于所述细长医疗装置的直径，所述通道壁还限定了延伸跨过所述空隙的一个或多个易断连接构件；

所述通道壁还限定了沿着所述通道与所述空隙相对地延伸的铰接部，所述铰接部布置在第一通道壁部分与第二通道壁部分之间；并且

所述故意动作包括：

使所述一个或多个易断连接构件断裂；

经由围绕所述铰接部使所述第一通道壁部分相对于所述第二通道壁部分旋转而加宽所述空隙；和

使所述细长医疗装置通过所述空隙侧向地移出所述通道。

14.根据权利要求13所述的组织切割装置，其特征在于，所述铰接部是经由注射模制工艺形成的活动铰接部。

15.根据权利要求11所述的组织切割装置，其特征在于：

所述通道壁包括：

第一纵向通道壁段；

第二纵向通道壁段，其布置成与所述第一纵向通道壁段侧向相对；和

一个或多个易断连接构件，其将所述第一纵向通道壁段附接至所述第二纵向通道壁段；并且

所述故意动作包括：

使所述一个或多个易断连接构件断裂；和

使所述第一纵向通道壁段与所述第二纵向通道壁段分离。

16.根据权利要求1所述的组织切割装置，其特征在于，所述护套部分限定了1cm与2cm之间的长度。

17.根据权利要求1所述的组织切割装置，其特征在于，所述细长医疗装置是针或导丝中的一种。

18.根据权利要求1所述的组织切割装置，其特征在于：

所述细长医疗装置是针，并且

所述护套部分包括的护套长度使得所述组织切割装置的总长度足以在针尖的斜角部分与针衬套之间延伸。

19.根据权利要求18所述的组织切割装置，其特征在于，所述主体包括布置在所述组织切割装置的近端处的连接衬套，所述连接衬套配置为与所述针衬套联接。

20.根据权利要求19所述的组织切割装置，其特征在于，所述连接衬套包括鲁尔接头部分，其配置为与所述针衬套的对应的鲁尔接头部分联接。

21.一种针组件，其特征在于，包括：

针，其配置为在患者的皮肤表面与所述患者的血管之间限定针道；和

根据权利要求1至20中任一项所述的组织切割装置，其布置在所述针的轴杆上。

22.根据权利要求21所述的针组件，其特征在于，所述组织切割装置的连接衬套与针衬套联接。

23.根据权利要求22所述的针组件，其特征在于，所述组织切割装置的远端被布置成邻近所述针的斜角。