CN219721680U - 具有改进的传送头的皮肤灌注手持件 - Google Patents

Abstract

一种皮肤治疗手持件具有主体，该主体具有近侧端和远侧端；喷射喷雾传送头，其形成于主体远侧端的并连接至治疗剂的液体悬浮液源和加压气体源，用于其向喷射喷雾传送头可选择的结合供应。该喷射喷雾传送头具有形成于主体远侧端的基底，从基底向远侧出口延伸的局部环境喷射喷雾隔离室，从基底延伸到隔离室中并连接至液体悬浮液和加压气体的结合流入物的喷嘴，及安装在该喷嘴内的一根以上管，其用于接收该结合流入物，每根管具有延伸到隔离室中的传送尖端，用于响应接收结合流入物而沿传送轴发射高压、高速喷射喷雾。

Description

具有改进的传送头的皮肤灌注手持件

技术领域

本公开一般涉及用于治疗剂的皮肤给药的手持装置。

背景技术

用于暴露的在体组织的皮肤磨削的手持装置在本领域是已知的。在本申请人的国际公布第WO2005/065032号中描述了一种此类装置，“一种高速液体-气体雾组织磨削装置”，其通过参考并入本文中。该文献还提供了皮肤磨削和皮肤磨削装置的一般概述。

上面参考文献中所公开的是用于皮肤磨削的装置，其采用了高速液体-气体喷射喷雾，该喷雾由液体悬浮液形式治疗剂液滴形成。喷雾作为流动雾施用至受试者皮肤。喷雾的雾状性质对于某些目的可能是有益的；然而对于其它目的如灌注，伴随着速度的损失以及一般是喷雾力量的损失且特别是其组分液滴力量的损失的此类性质，雾状性质，可能会使其不太有效。

定义

在下文的公开中，术语“远侧”是指装置离操作装置的用户最远的部分，即最靠近装置的喷射喷雾传送端的部分。术语“近侧”是指装置最靠近或最接近于用户的部分，即离装置的喷射喷雾传送端最远的部分。

如本文中所用，术语“组织”可以指人或动物组织。

发明内容

结合旨在为示例性和说明性而非限制范围的系统、工具和方法，描述和说明了下列实施方案及其方面。

除了上述示例性方面和实施方案，通过参考附图并通过研究下列具体实施方式，进一步的方面和实施方案将变得显而易见。

因而根据本发明的实施方案，提供了一种皮肤治疗手持件(handpiece)，其具有主体，该主体具有近侧端和远侧端；及形成于所述主体远侧端的喷射喷雾传送头，所述传送头连接至治疗剂的液体悬浮液源并连接至加压气体源，用于该液体悬浮液和该加压气体向喷射喷雾传送头的可选择的结合供应，其中所述喷射喷雾传送头包括形成于主体远侧端的基底，从基底向远侧出口延伸的局部环境喷射喷雾隔离室，从基底延伸到隔离室中的喷嘴，所述喷嘴连接至液体悬浮液和加压气体的结合流入物，及一根以上安装在该喷嘴内的管，其用于接收该结合流入物，每根管具有延伸到隔离室中的传送尖端，用于响应接收结合流入物而沿传送轴发射高压、高速喷射喷雾。

另外，喷射喷雾的形成完整性倾向于受到有害的局部气流的影响，并且隔离室可操作以在喷射喷雾通过其期间降低有害的局部气流对喷射喷雾的影响，从而提高喷射喷雾通过远侧出口离开隔离室进入环境的效率。

进一步地，隔离室由圆筒壁形成，该圆筒壁远离基底轴向延伸在限定所述远侧出口的圆周边缘终止。

另外，上述一根以上安装在该喷嘴内的管包括用于沿传送轴提供单一喷射喷雾的单根管。

作为选择，上述一根以上安装在该喷嘴内的管包括用于沿传送轴提供结合喷射喷雾的三根管。

附图说明

在参考的附图中对示例性实施方案进行说明。图中所示的部件和特征的尺寸一般是为了呈现的方便和清晰而选择的，无需按比例展示。附图如下。

图1是根据本发明实施方案具有传送头的皮肤喷射喷雾治疗系统手持件的示意图；

图2是根据本发明实施方案的传送头放大的细节图，展示了空气隔离室的局部剖切图；

图3是图2所述传送头的侧视图，展示了其操作；

图4是如图3所述传送头的描绘，展示了在灌注治疗过程中喷射喷雾对皮肤组织的冲击以及对皮肤的空化(cavitation)效应；

图5是展示了具有现有技术传送头的手持件在灌注治疗过程中使用的线条图描绘；

图6是展示了具有本发明传送头的手持件在灌注治疗过程中使用的线条图描绘；及

图7是与图3类似的视图，但图7中为单根管。

具体实施方式

现参考图1-4，本发明涉及一种皮肤喷射喷雾治疗系统104的改进的手持件102(图1)，例如由本申请人以色列耶胡德的塔夫科技(Tavtech)有限公司制造和销售且可从以下网址https://jetpeel.com获得的手持件，其特征在于，与现有技术装置相比，具有更高效率的改进的传送头100。在典型的系统中，手持件102具有主体106，主体106具有近端108和远端110，其中所述传送头100位于远端110。

所述传送头100具有一根(图7)或多根(图2-4)管112，其可操作以沿传送轴114传送产生的高压、高速喷射喷雾113(图3和4)，如图1所图示，由合适的控制器120操作，通过结合由液体源116提供的治疗剂的液体悬浮液的流入物和由适当的气体源118提供的加压气体的流入物，产生该喷射喷雾113。这种产生高压、高速喷射喷雾的方法在现有技术中，尤其是在上面参考的本申请人的PCT公布第WO2005/065032号中是众所周知的，其描述了将液体排放到高速气流中以形成液体的加速雾或喷雾。这便于用在本装置中的精确的方式可以与任何现有技术方法一致，其超出了本发明的范围，因此在此不再具体描述。

本描述均等地适用于图2-4三根管的实施方案和图1单根管的实施方案，除了此种差异直接由这些不同实施方案中的不同管数引起。

如图4所示，通过握住传送头100靠近皮肤122，距其示例性距离d为5-15mm，将待治疗的受试者的皮肤122的区域暴露于喷射喷雾113。

众所周知，皮肤122暴露于喷射喷雾113以完成预先确定的治疗，例如去角质或淋巴按摩。本发明特别适用于如下所述的灌注。喷射喷雾113提供了具有预设特性的聚焦喷射，以便促进实现所述的经表皮灌注，该预设特性如压力、流量、喷雾图案、液滴大小、液滴速度、对皮肤的撞击、波及范围等。

喷射喷雾113由高速、高压的微液滴形成，其轰击并因而撞击皮肤。微液滴具有在撞击皮肤时并取决于手持件相对于皮肤保持的角度有效地使其充当固体的动能，而对其产生灌注作用，以便将含有治疗剂的液体注入到皮肤中。当手持件102保持垂直或几乎垂直于皮肤时，空化效应产生了，导致皮肤凹坑或凹陷124的形成。这导致其中形成凹坑124的皮肤被拉伸，导致皮肤中的微孔开口，用于灌注喷射喷雾成分，并在皮肤组织中产生气泡和液泡。

喷射喷雾操作条件

这将参考传送头100发射的典型喷射喷雾113的技术规范并在上下文中进行理解：

喷射喷雾压力：85-95psi

喷雾体积流量：这可以随管112的数量和管的直径而变化，在本非限制性实施例中管是32规格的皮下注射管。典型的流量可以在12-40升/分钟的范围内。

液体输出量：这也可以按照与类似于流量的方式进行变化，并且还受液体粘度影响。举例来说，当就本示例性实施方案而言使用蒸馏水时，得到1.5克/分钟的液体输出量。

喷雾液滴直径： 7-17μm。

喷雾液滴速度： 140-240m/s。

当d＝5mm时对皮肤的撞击面积： 0.1-2.7mm²。

当d＝10mm时对皮肤的撞击面积：0.3-6mm²。

本领域技术人员将理解在提供灌注治疗时喷射喷雾的形成完整性具有重要性。这是由于这样的事实，即尽管喷射喷雾113高速离开所述传送头100，但是微液滴喷雾的质量可忽略不计，因此非常倾向于受到本地空气扰动，尤其是局部气流，例如可能由空调、打开的窗户、走近的人，甚至是由手持和操作手持件的人的呼吸引起的局部气流。

以下通过对比本发明的实施例与现有技术的对应实施例结合图5-6将会理解，喷射喷雾的形成完整性是其效率的指标。这是由于这样的事实，即尽管喷射喷雾含有大量动能，但是这种能量体现在数千个微液滴的聚集体中，每个微滴的质量都可以忽略不计。因此，局部气流对喷雾的形成完整性的最轻微干扰会导致大量微液滴转向，从而阻止动能达到其目标，即待治疗的皮肤122。结合图5的现有技术实施例对这进行清楚地说明和描述。

现简要参考图5，所述现有技术的传送头，示例为“三倍”手持件详见

https://jetpeel.com/jetpeel/jetpeel-handpieces/，具有三根管112。所描绘的实施例中采用的具体操作条件如下：

喷射喷雾压力： 95psi

离皮肤的距离d： 15mm

需要注意的是，图5中所示的距离d是指管尖端和在其空化前状态下皮肤之间的距离。

除了由于上述的空化形成凹陷之外，在喷雾附近还见到形成雾云126，这是由如上所述有害的局部空气干扰引起的。这降低了利用现有技术手持件可以提供的灌注治疗的效力，这在凹陷的浅度上有所反映。下面将更详细地描述这一点。

现再次参照图2-4，可见主体106的传送端110在那里形成局部空气隔离室130，该隔离室130从基底132向远侧延伸至远侧出口134。喷嘴134安装在基底132上并从基底132向外延伸，该喷嘴134又在其中安装了一根或多根管112。每根管都有一个喷射喷雾传送尖端115，该尖端115突出进入隔离室130。在本实施例中，如图所示，提供了三根管112，尽管可以配置1根、2根或任何其它预定数量的管112。现有技术的手持件具有不同管数的实施例可在如下位置找到：https://jetpeel.com/jetpeel/jetpeel-headpieces，包括单根管“Magic”、“single”或“Prestige Plus”手持件，或具有两根管的“Double”手持件，其中任何一个都可以与本发明所述传送头一起使用。

隔离室130由侧壁136形成，侧壁136典型地一般为圆柱形或截头圆锥形，其轴向延伸远离基底132，以围绕并延伸超过管112的传送尖端115(图4)。壁136终止于圆周边缘或唇部138，其限定了喷射喷雾113通过的远侧出口140。

发明人已经发现为了使局部空气对喷雾的形成完整性干扰充分最小化，当喷雾离开管尖端115时，仅防止对喷雾的出射部分的干扰就足够了，如图4中尺寸x所示，其通常在1.0-2.0mm范围内。这与管尖端115距皮肤的典型距离，通常为5-15mm类似。这种保护由唇部138的相应突出部提供，该突出部突出管的传送端或尖端115之外至少相同的尺寸x，其中x通常在1.0-2.0mm范围内。

在图6所描绘的实施例中，x＝2.0mm，大约值。

现在具体参照图6，可见演示使用系统104的线条图描绘，其中使用了手持件102，与图5的现有技术手持件相同，但经过改进而包括隔离室130。图6中描述的演示的操作条件与现有技术装置演示的操作条件类似，如上面结合图5所述。

当与现有技术(图5)的传送头的空化效率比较时，本发明的传送头100(图6)的空化效率可通过比较所得的凹陷124的宽度和深度来判断。可以看出，使用本发明的传送头产生更集中、明显更深的凹陷，这与最初离开管112的尖端115时对喷射喷雾113提供的保护相对应。如上所述，甚至对于其离开尖端115的行进的部分来说，喷射喷雾的隔离防止由雾126(图5)所示的局部分散，因而保持喷雾的形成完整性和力量，实现更深的空化、提高的微孔的拉伸和更有效的灌注。

将进一步理解，提供隔离室的另一个优点是保护管112的传送尖端115免受机械损伤，无论是无意接触被治疗者的皮肤，或在不使用时以其它方式被碰撞。

如本文中所用的用于目标或其变体的术语“配置”和/或“适应”意味着以这样的方式使用材料和/或成分，所述方式经过设计和/或实施和/或是可操作的或有效的以实现目标。除非另有说明，有关规模或数值的术语“大约”和/或“接近”意味着在相应规模或数值的-10％至+10％的包含性范围里。除非另有说明，有关尺寸或程度如长度的术语“大约”和/或“接近”意味着在相应尺寸或程度的-10％至+10％的包含性范围里。除非另有说明，术语“大约”或“接近”意味着相对于物体的其它部分或区域，处于或位于所述物体的某个位置或部分的区域内或接近所述物体的某个位置或部分。

当列举值的范围时，它仅仅是为了方便或简洁，并且包括所有可能的子范围以及在该范围内和该范围的边界附近的各个数值。除非另有说明，任何数值还包括可实现实施方案或方法的实际接近值，并且整数值不排除小数值。值和实际接近值的子范围应当被认为是已具体公开的值。如本文中所用的，在两个实体或值之间的省略号(……)分别表示实体或值的包含性范围。例如，A……Z意味着从A到Z的所有字母，包括A和Z在内。

本文使用的术语不应该理解为限制性的，除非另有说明，只是为了描述特定实施方案的目的，并不旨在限制所公开主题。尽管已经说明和描述了本公开主题的某些实施例方案，但需要清楚的是，本公开不限于本文描述的实施方案。不排除大量修改、变更、变化、替换和等价物。所附权利要求书中的术语应如说明书中表征或描述的那样进行无限制地解释。

本发明各种实施方案的描述是为了说明的目的而提出的，但并不旨在穷举或限于所公开的实施方案。在不脱离所描述实施方案的范围和精神的情况下，许多修改和变化对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。选择本文使用的术语是为了最好地解释实施方案的原理、实际应用或相对于市场上已知技术的技术改进，或者是为了使本领域普通技术人员能够理解本文公开的实施方案。

Claims (5)

1.一种具有改进的传送头的皮肤灌注手持件，其特征在于，包括：

具有近侧端和远侧端的主体；

在所述主体的所述远侧端形成的喷射喷雾传送头，所述传送头连接至治疗剂的液体悬浮液源并连接至加压气体源，用于向所述喷射喷雾传送头的该液体悬浮液和该加压气体的可选择的结合供应；

其中所述喷射喷雾传送头包括：

在所述主体的所述远侧端形成的基底；

从所述基底向远侧出口延伸的局部环境喷射喷雾隔离室；

从所述基底延伸到所述隔离室中的喷嘴，所述喷嘴连接至液体悬浮液和加压气体的结合流入物；及

安装在所述喷嘴内的至少一根管，其用于接收该结合流入物，每根所述至少一根管具有延伸到所述隔离室的传送尖端，用于响应接收结合流入物而沿传送轴发射高压、高速喷射喷雾。

2.根据权利要求1所述的具有改进的传送头的皮肤灌注手持件，其中该喷射喷雾的形成完整性倾向于受到有害的局部气流的影响，并且其中该隔离室可操作以降低在喷射喷雾通过其期间有害的局部气流对喷射喷雾的影响，从而提高喷射喷雾通过所述远侧出口离开所述隔离室进入环境的效率。

3.根据权利要求2所述的具有改进的传送头的皮肤灌注手持件，其中所述隔离室包括远离所述基底轴向延伸的圆筒壁，所述圆筒壁在限定所述远侧出口的圆周边缘终止。

4.根据权利要求1所述的具有改进的传送头的皮肤灌注手持件，其中所述至少一根管包括用于沿传送轴提供单一喷射喷雾的单根管。

5.根据权利要求1所述的具有改进的传送头的皮肤灌注手持件，其中所述至少一根管包括用于沿传送轴提供结合的喷射喷雾的三根管。