CN219721047U - 用于递送植入物的注射器 - Google Patents

Abstract

一种注射器，包括推杆、储盒管、闸门、插管和致动器。该储盒管具有从其入口延伸至出口的内腔。该储盒管在其中滑动地接收至少一个植入物。该闸门具有覆盖储盒管出口的关闭构型和不覆盖储盒管出口的打开构型。该插管具有配置为插入眼睛的远端。当闸门处于打开构型时，插管的内腔与储盒管的内腔流体连通。该致动器的致动将闸门从关闭构型移动到打开构型，并导致推杆平移穿过储盒管和插管。

Description

用于递送植入物的注射器

相关申请的交叉引用

本申请要求于2021年10月4日提交的美国专利申请号为63/251,799的美国专利申请和于2022年7月8日提交的美国专利申请号为63/359,281的美国专利申请的权益，出于所有目的，其全部公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及注射器，并且更具体地涉及用于递送一个或多个植入物的注射器。

背景技术

治疗眼部疾病的主要困难是将药物或治疗剂引入眼中，并将这些药物或治疗剂在眼中保持治疗有效浓度达到必要的持续时间。全身给药可能不是理想的解决方案，因为通常需要不可接受的高水平全身给药才能达到有效的眼内浓度，同时增加了药物不可接受的副作用的发生率。在许多情况下，简单的眼部滴注或应用不是可接受的替代方案，因为药物可能会通过泪液作用被迅速洗掉或从眼睛进入到全身循环。药物溶液的脉络膜上注射也被实施，但药物的可用性也是短暂的。这样的方法使得难以在足够的时间段内维持药物的治疗水平。解决这个问题的努力致使了药物递送装置或植入物的开发，可以将植入物植入眼睛中，从而可以在几天、几周甚至几个月的时间内不断释放出可控量的所需药物。

眼睛中存在用于植入药物递送装置或植入物的各种部位，例如眼睛的后段、眼睛的前房或后房，或眼睛的其他区域，包括视网膜内、视网膜下、脉络膜内、脉络膜上、巩膜内、外层、结膜下、角膜内或角膜上间隙。无论植入的理想位置在哪里，典型的植入方法都需要相对侵入性的外科手术，有着对眼睛造成过度创伤的风险，并且需要过度处理植入物。例如，在放置在玻璃体内的典型方法中，通过巩膜切开一个切口，然后使用镊子或其他类似的手动抓握装置将植入物插入并放置在玻璃体内的所需位置。放置后，取出镊子(或抓握装置)，缝合切口。或者，可以通过巩膜进行切口，可以通过切口推进套针，然后可以通过套针递送植入物。可以使用类似的方法将植入物递送到其他位置，例如，通过角膜中的切口将植入物植入眼睛的前房。

这种植入物递送技术的缺点很多。在这些技术中，需要对植入物进行大量处理，从而产生植入物在此过程中受损或污染的风险。许多这样的植入物是基于聚合物的并且相对脆弱。如果此类植入物的部分受损和断裂，则植入物一旦放置而递送的释放曲线和/或有效治疗剂量将显著改变。此外，使用这些方法可能难以实现从患者到患者的可重复放置。同样重要的是，这种技术可能需要在巩膜上开一个大到足以需要缝合的开口。因此，此类技术通常在手术环境中执行。

因此需要一种用于将植入物递送到眼睛中的更容易、方便、侵入性更小和/或创伤更小的装置。

实用新型内容

根据本实用新型的第一实施例，本公开提供了一种注射器，包括外壳、至少部分地设置在外壳内的推杆、设置在外壳内的储盒管、设置在外壳内的闸门、具有远端的插管，该远端设置在外壳外部并且配置为插入眼睛中，以及包括致动器。储盒管(magazine tube)具有入口、出口和从入口延伸到出口的内腔。储盒管配置为在其中滑动地接收至少一个植入物，并且推杆配置为滑动地接收在储盒管的内腔内。闸门具有覆盖储盒管出口的关闭构型和不覆盖储盒管出口的打开构型。当闸门处于打开构型时，插管的内腔与储盒管的内腔流体连通。致动器的致动将闸门从关闭构型移动到打开构型，并导致推杆平移穿过储盒管和插管。

在第一实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提出的注射器还包括安全帽，该安全帽配置为可拆卸地联接到外壳以在安全帽联接到外壳时覆盖插管的远端。安全帽包括突片，当安全帽联接到外壳时，突片延伸到形成在致动器中的狭槽中以防止致动器的致动。

在第一实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供的外壳具有大致管状结构，具有非对称鳍片，该非对称鳍片的高度大于外壳剩余长度的高度。

在第一实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供的插管的远端是斜切的。

在第一实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本实用新型提供推杆附接至滑动地设置在外壳内的梭体并且梭体联接至弹簧，弹簧包括非延伸构型和延伸构型并且被偏置到非延伸构型。在第一实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提出的弹簧以非延伸构型盘绕。在第一实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供了处于非部署位置的致动器保持梭体，使得弹簧处于延伸构型。在第一实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供致动器从非部署位置到部署位置的致动，从而释放梭体并允许弹簧恢复非延伸构型。在第一实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供了当致动器处于非部署位置时，致动器接触并接合梭体，当致动器处于部署位置时，致动器不接触梭体并与其脱离接合。在第一实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供了致动器配置为相对于梭体旋转以在非部署位置和部署位置之间转换。

在第一实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开内容提出，储盒管配置为容纳多达三个植入物，并且注射器配置为通过致动器的单次致动来递送三个植入物。

在第一实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供了插管和储盒管同轴对齐，并且在储盒管的出口和插管的入口之间延伸有过渡间隙。在第一实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提出，当闸门处于关闭构型时，闸门的一部分设置在过渡间隙内，而当闸门处于打开构型时，闸门的一部分不设置在过渡间隙内。

在第一实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供了外壳包括形成在其上的窗以允许与推杆的平移相关的视觉反馈。在第一实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供推杆附接至滑动地设置在外壳内的梭体，并且梭体的外表面包括其上的状态指示器，用于通过窗提供视觉反馈。

在第一实施例的一方面中，并且结合本文中的任何其他方面，本公开提供推杆附接到滑动地设置在外壳内的梭体。牵引线连接到梭体。注射器还包括设置在外壳内的梭式减速器，并且梭式减速器配置为在其正弦路径内接收牵引线。在第一实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供梭式减速器的正弦路径由多个凸台限定，并且牵引线和多个凸台之间的相互作用产生减慢梭体和附接至其的推杆的平移的摩擦。在第一实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供了由不锈钢形成的牵引线，并且多个凸台由塑料材料形成。

在第一实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供的推杆由不锈钢形成。

在第一实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提出，注射器还包括设置在外壳内的旋转阻尼器，旋转阻尼器联接到推杆并配置为减慢推杆在外壳内的移动速率。

在第一实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供推杆附接到滑动地设置在外壳内的梭体，并且梭体联接到弹簧，以及其中弹簧的弹簧常数为0.5磅力(0.5lbf)负载，旋转阻尼器的阻尼扭矩为0.035in-lbs，注射器的注射速度在4到9秒之间。

在第一实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供推杆附接到滑动地设置在外壳内的梭体，并且梭体联接到弹簧，以及其中，弹簧的弹簧常数为0.4磅力(0.4lbf)负载，旋转阻尼器的阻尼扭矩为0.026in-lbs，注射器的注射速度在2.5到7.5秒之间。

在第一实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供推杆附接到滑动地设置在外壳内的梭体，并且梭体联接到弹簧，并且其中弹簧具有0.5磅力(0.5lbf)负载的弹簧常数，旋转阻尼器具有0.026in-lbs的阻尼扭矩，并且注射器具有1.5和6.5秒之间的注射速度。

在第一实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供了一种在有需要的眼中预防或治疗眼部病症或眼部疾病的方法，包括使用第一实施例的注射器来施用含有活性药物成分(API)的植入物。在一些实施例中，施用植入物以治疗前眼部病症。在其他实施方案中，可以施用它来治疗眼后部病症。在一些实施例中，施用植入物以预防前眼部病症。在其他实施例中，可以施用它以预防眼后部病症。

在第一实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供了一种治疗有需要的眼中影响眼后段的慢性非传染性葡萄膜炎的方法，包括使用第一实施例的注射器来施用含有氟轻松的植入物。根据一实施例，植入物是包含约0.18mg醋酸氟轻松的玻璃体内植入物。植入物还可以包括聚乙烯醇、有机硅粘合剂、聚酰亚胺管并且可以包括水。

在第一实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供了一种治疗有需要的眼睛中的视网膜疾病的方法，包括使用第一实施例的注射器来施用包含伏罗尼布(vorolanib)的植入物。根据一实施例，植入物是玻璃体内植入物，包含约400μg至约2800μg伏罗尼布。植入物还可包含聚乙烯醇。

根据本公开的第二实施例，本公开提供了一种使用注射器将至少一个植入物递送到眼睛中的方法。注射器定位于眼睛附近。注射器包括推杆、储盒管、闸门、插管和致动器，储盒管具有入口、出口和从入口延伸到出口的内腔，储盒管具有布置在其中的至少一个植入物，其中处于关闭构型中的闸门覆盖所述储盒管的出口。插管的远端插入眼睛组织。致动器被致动以将至少一个植入物递送到眼睛组织中。致动器的致动将闸门从关闭构型移动到打开构型，其中，在打开构型闸门不覆盖储盒管的出口，并且致动器的致动也导致推杆平移穿过储盒管和插管以推动至少一个植入物。

在第二实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供的至少一个植入物包括恰好三个植入物。

在第二实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供的眼睛组织包括眼睛玻璃体。

在第二实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供了当闸门处于打开构型时，插管的内腔与储盒管的内腔流体连通。

在第二实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供的插管的远端是斜切的。

在第二实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供推杆附接到梭体并且梭体联接到弹簧，弹簧包括非延伸构型和延伸构型并且被偏压到非延伸构型。在第二实施例的一方面中，并且与本文的任何其他方面相结合，本公开提供弹簧以非延伸构型盘绕。在第二实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供了处于非部署位置的致动器保持梭体，使得弹簧处于延伸构型。在第二实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供了致动器从非部署位置到部署位置的致动释放梭体并允许弹簧恢复非延伸构型。在第二实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供了当致动器处于非部署位置时，致动器接触并接合梭体，而当致动器处于部署位置时，致动器不接触梭体并与其脱离接合。

在第二实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供了插管和储盒管同轴对齐，并且在储盒管的出口和插管的入口之间延伸有过渡间隙。在第二实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提出，当闸门处于关闭构型时，闸门的一部分设置在过渡间隙内，而当闸门处于打开构型时，闸门的一部分不设置在过渡间隙内。

在第二实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供推杆附接到梭体。牵引线连接到梭体。该注射器还包括一个梭式减速器，该减速器减慢梭体的平移和附接到其上的推杆。在第二实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供梭式减速器包括形成正弦路径的多个凸台，并且牵引线和多个凸台之间的相互作用产生摩擦。在第二实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供了牵引线由不锈钢形成并且多个凸台由塑料材料形成。

根据本公开的第三实施例，本公开提供了一种注射器，包括外壳、至少部分地设置在外壳内的推杆、设置在外壳内的储盒管、具有设置在外壳外部并被配置为插入眼睛的远端的插管，以及致动器。储盒管具有入口、出口和从入口延伸到出口的内腔。储盒管配置为在其中滑动地接收至少一个植入物，并且推杆配置为滑动地接收在储盒管的内腔内。致动器的致动导致推杆平移穿过储盒管和插管。储盒管配置为保持至少三个植入物，并且注射器配置为通过致动器的单次致动递送至少三个植入物。控制至少三个植入物的递送速度，使得递送速度在2到12秒之间。

在第三实施例的一方面中，并且结合本文中的任何其他方面，本公开提供的注射器进一步包括设置在外壳内的闸门。闸门具有覆盖储盒管出口的关闭构型和不覆盖储盒管出口的打开构型。当闸门处于打开构型时，插管的内腔与储盒管的内腔流体连通。致动器的致动将闸门从关闭构型移动到打开构型。在第三实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供插管和储管同轴对齐并且过渡间隙在储管的出口和插管的入口之间延伸。在第三实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提出，当闸门处于关闭构型时，闸门的一部分设置在过渡间隙内，而当闸门处于打开构型时，闸门的一部分不设置在过渡间隙内。

在第三实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提出的注射器还包括安全帽，该安全帽配置为可拆卸地联接到外壳以在安全帽联接到外壳时覆盖插管的远端。安全帽包括突片，当安全帽联接到外壳时，突片延伸到形成在致动器中的狭槽中以防止致动器的致动。

在第三实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供的外壳具有大致管状结构，具有非对称鳍片，该非对称鳍片的高度大于外壳剩余长度的高度。

在第三实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供插管的远端是斜切的。

在第三实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供推杆附接至滑动地设置在外壳内的梭体并且梭体联接至弹簧，弹簧包括非延伸构型和延伸构型并且被偏置到非延伸构型。在第三实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供弹簧以非延伸构型盘绕。在第三实施例的一方面中，并且结合本文中的任何其他方面，本公开提供了处于非部署位置的致动器保持梭体，使得弹簧处于延伸构型。在第三实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供了从非部署位置到部署位置的致动器的致动，从而释放梭体并允许弹簧恢复非延伸构型。在第三实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供了当致动器处于非部署位置时，致动器接触并接合梭体，而当致动器处于部署位置时，致动器不接触梭体并与其脱离接合。在第三实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供致动器配置为相对于梭体旋转以在非部署位置和部署位置之间转换。

在第三实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供了外壳包括形成在其上的窗以允许与推杆的平移相关的视觉反馈。在第三实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供推杆附接至滑动地设置在外壳内的梭体，并且梭体的外表面包括其上的状态指示器，用于通过窗提供视觉反馈。

在第三实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供推杆附接到滑动地设置在外壳内的梭体。牵引线连接到梭体以控制至少三个植入物的递送速度。注射器还包括设置在外壳内的梭式减速器，并且梭式减速器配置为在其正弦路径内接收牵引线。在第三实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供梭式减速器的正弦路径由多个凸台限定，并且牵引线和多个凸台之间的相互作用产生减慢梭体和附接至其的推杆的平移的摩擦。在第三实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供了由不锈钢形成的牵引线，并且多个凸台由塑料材料形成。

在第三实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供推杆由不锈钢形成。

在第三实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供至少三个植入物的递送速度被控制为使得递送速度在3和10秒之间。

在第三实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供至少三个植入物的递送速度被控制为使得递送速度在4和9秒之间。

在第三实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提出，注射器还包括设置在外壳内的旋转阻尼器，旋转阻尼器联接到推杆并配置为减慢推杆在外壳内的移动速率。

在第三实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供推杆附接到滑动地设置在外壳内的梭体，并且梭体联接到弹簧，以及其中弹簧的弹簧常数为0.5磅力(0.5lbf)负载，旋转阻尼器的阻尼扭矩为0.035in-lbs，注射器的注射速度在4到9秒之间。

在第三实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供推杆附接到滑动地设置在外壳内的梭体，并且梭体联接到弹簧，并且其中弹簧的弹簧常数为0.4磅力(0.4lbf)负载，旋转阻尼器的阻尼扭矩为0.026in-lbs，注射器的注射速度在2.5到7.5秒之间。

在第三实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提出，推杆附接到滑动地设置在外壳内的梭体，并且梭体联接到弹簧，并且其中弹簧具有0.5磅力(0.5lbf)负载的弹簧常数，旋转阻尼器具有0.026in-lbs的阻尼扭矩，并且注射器具有1.5和6.5秒之间的注射速度。

根据本公开的第四实施例，本公开提供了一种注射器，其包括形成有窗外壳、至少部分地设置在外壳内的推杆、设置在外壳内的储盒管、具有远端的插管，该远端设置在外壳外部并且被配置为插入眼睛中，以及包括致动器。储盒管具有入口、出口和从入口延伸到出口的内腔。储盒管配置为在其中滑动地接收至少一个植入物，并且推杆配置为滑动地接收在储盒管的内腔内。致动器的致动导致推杆平移穿过储盒管和插管。该窗允许推杆平移通过外壳的视觉反馈，该视觉反馈提供至少一个植入物递送完成的指示。

在第四实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供注射器还包括设置在外壳内的闸门。闸门具有覆盖储盒管出口的关闭构型和不覆盖储盒管出口的打开构型。当闸门处于打开构型时，插管的内腔与储盒管的内腔流体连通。致动器的致动将闸门从关闭构型移动到打开构型。在第四实施例的一方面中，并且与本文的任何其他方面相结合，本公开提供插管和储管同轴对齐，并且过渡间隙在储管的出口和插管的入口之间延伸。在第四实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提出，当闸门处于关闭构型时，闸门的一部分设置在过渡间隙内，而当闸门处于打开构型时，闸门的一部分不设置在过渡间隙内。

在第四实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提出的注射器还包括安全帽，该安全帽配置为可拆卸地联接到外壳以在安全帽联接到外壳时覆盖插管的远端。安全帽包括突片，当安全帽联接到外壳时，突片延伸到形成在致动器中的狭槽中以防止致动器的致动。

在第四实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供的外壳具有大致管状结构，具有非对称鳍片，该非对称鳍片的高度大于外壳剩余长度的高度。

在第四实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供插管的远端是斜切的。

在第四实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供推杆附接至滑动地设置在外壳内的梭体并且梭体联接至弹簧，弹簧包括非延伸构型和延伸构型并且被偏置到非延伸构型。在第四实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供弹簧以非延伸构型盘绕。在第四实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供了处于非部署位置的致动器保持梭体，使得弹簧处于延伸构型。在第四实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供了从非部署位置到部署位置的致动器的致动，从而释放了梭体并允许弹簧恢复非延伸构型。在第四实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供了当致动器处于非部署位置时，致动器接触并接合梭体，而当致动器处于部署位置时，致动器不接触梭体并与其脱离接合。在第四实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供致动器配置为相对于梭体旋转以在非部署位置和部署位置之间转换。

在第四实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供推杆附接到滑动地设置在外壳内的梭体。牵引线连接到梭体。注射器还包括设置在外壳内的梭式减速器，并且梭式减速器配置为在其正弦路径内接收牵引线。在第四实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供梭式减速器的正弦路径由多个凸台限定，并且牵引线和多个凸台之间的相互作用产生减慢梭体和附接至其的推杆的平移的摩擦。在第四实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供了由不锈钢形成的牵引线，并且多个凸台由塑料材料形成。

在第四实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供推杆由不锈钢形成。

在第四实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供推杆附接至滑动地设置在外壳内的梭体，并且梭体的外表面包括其上的至少一个状态指示器，用于通过窗提供视觉反馈。在第四实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供至少一个状态指示器包括第一状态指示器和第二状态指示器。第一状态指示器靠近第二状态指示器设置。在致动器致动之前通过窗显示第一状态指示器，并且当完成至少一个植入物的递送时通过窗显示第二状态指示器。在第四实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供的至少一个状态指示灯还包括第三状态指示灯，设置在第一状态指示灯与第二状态指示灯之间，第二状态指示灯通过窗设置，同时梭体在外壳内移动。在第四实施例的一方面中，结合本文的任何其他方面，本公开提供第一状态指示器为第一颜色，第二状态指示器为第二颜色，第三状态指示器为第三颜色。

在第四实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提出，注射器还包括设置在外壳内的旋转阻尼器，旋转阻尼器联接到推杆并配置为减慢推杆在外壳内的移动速率。

在第四实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提出，推杆附接到滑动地设置在外壳内的梭体，并且梭体联接到弹簧，并且其中弹簧具有0.5磅力(0.5lbf)负载的弹簧常数，旋转阻尼器具有0.035in-lbs的阻尼扭矩，并且注射器具有4到9秒之间的注射速度。

在第四实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提出，推杆附接到滑动地设置在外壳内的梭体，并且梭体联接到弹簧，并且其中弹簧具有0.4磅力(0.4lbf)负载的弹簧常数，旋转阻尼器具有0.026in-lbs的阻尼扭矩，并且注射器具有2.5和7.5秒之间的注射速度。

在第四实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提出，推杆附接到滑动地设置在外壳内的梭体，并且梭体联接到弹簧，并且其中弹簧具有0.5磅力(0.5lbf)负载的弹簧常数，旋转阻尼器具有0.026in-lbs的阻尼扭矩，并且注射器具有1.5和6.5秒之间的注射速度。

根据本公开的第五实施例，本公开提供了一种使用注射器将至少一个植入物递送到眼睛中的方法。注射器的远端靠近眼睛的注射部位定位。注射器包括推杆、具有入口、出口的储盒管和从入口延伸到出口的内腔，所述储盒管具有布置在其中的至少一个植入物、处于关闭构型中的闸门，其中它覆盖所述储盒管的出口、插管、致动器和状态指示器。注射器的远端在注射部位被推进到眼睛组织中。致动器被致动以将至少一个植入物递送到眼睛组织中。致动器的致动将闸门从关闭构型移动到打开构型，其中，闸门不覆盖储盒管的出口，并且致动器的致动也导致推杆平移穿过储盒管和插管以推动至少一个植入物。注射器远端的位置保持在眼睛组织内，直到注射器的状态指示器指示植入物递送完成。在注射器的状态指示器指示植入物递送完成后，将注射器从眼睛组织中取出。

在第五实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供至少一个植入物包括恰好三个植入物。

在第五实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供至少一种植入物用于治疗有需要的眼睛中影响眼后段的慢性非传染性葡萄膜炎。

在第五实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供的眼睛组织包括眼睛的玻璃体。

在第五实施例的一方面中，并且与本文的任何其他方面相结合，本公开提供的植入物是玻璃体内植入物，其包含约0.18mg醋酸氟轻松。

在第五实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供的植入物还包括聚乙烯醇、有机硅粘合剂、聚酰亚胺管并且可以包括水。

在第五实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供了的至少一个植入物用于治疗有需要的眼睛中的视网膜疾病。

在第五实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提出的视网膜疾病选自湿性AMD、糖尿病性视网膜病、糖尿病性黄斑水肿和视网膜静脉阻塞。

在第五实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供的植入物是玻璃体内植入物，其包含约400μg至约2800μg伏罗尼布。

在第五实施例的一方面中，并且结合本文的任何其他方面，本公开提供的植入物还包含聚乙烯醇。

附图说明

本公开的前述和其他特征和优点将从以下对附图中所示的本实用新型实施例的描述中变得明显。并入本文并形成说明书一部分的附图进一步用于解释本实用新型的原理并使相关领域的技术人员能够制造和使用本实用新型。附图未按比例绘制。

图1是根据本实用新型实施例的注射器的分解透视图，其中注射器处于非部署状态并且安全帽未联接到注射器。

图2是图1的注射器的远端部分的放大透视图，其中注射器处于非部署状态并且安全帽未联接到注射器。

图3是图1的注射器的侧视图，其中注射器处于非部署状态并且安全帽连接到注射器。

图4是图1的注射器的远端部分的放大透视图，其中注射器处于非部署状态并且安全帽联接到注射器。

图5是图1的注射器的透视图，其中注射器处于非部署状态，并且为了说明起见，注射器的外壳被移除。

图5A是沿图5的线A-A截取的图5的截面图。

图6是图1的注射器的透视图，其中注射器处于部署状态。

图7是图1的注射器的透视图，其中注射器处于部署状态，并且为了说明起见，注射器的外壳被移除。

图7A是沿图7的线A-A截取的图7的截面图。

图8A是图1的注射器的窗底架的透视图，其中为了说明起见，窗底架被显示为从注射器移除。

图8B是图8A的窗底架的侧视图。

图9是图1的注射器的储盒子组件的透视图，储盒子组件包括储盒管、储盒管安装座、闸门、插管和插管安装座，其中，为了说明起见，所示储盒子组件从注射器移除。

图10是图9的插管和插管安装座的透视图。

图11是图9的插管和插管安装座的另一个透视图，其中插管安装座以虚线显示。

图12是图9的储盒管、储盒管安装座和闸门的透视图。

图13是图12的端视图。

图14是图13的端视图，为说明起见移除了闸门。

图15是图12的储盒管的透视图，其中储盒管以虚线显示并且显示为保持三个植入物。

图16A是当闸门处于关闭构型时图9的储盒子组件的放大剖视图。

图16B是当闸门处于打开构型时图9的储盒子组件的放大剖视图。

图17是图9的储盒子组件的闸门的透视图。

图18是图1的注射器的梭子组件的透视图，梭子组件包括梭体、推杆、弹簧和牵引线，其中为了说明起见，梭子组件被示为从注射器移除。

图18A是沿图18的线A-A截取的图18的截面图。

图19是图18的梭子组件的弹簧的透视图。

图20是当注射器处于非部署状态时图1的注射器的致动器的放大透视图。

图21是当注射器处于非部署状态时图1的注射器的致动器的放大侧视图。

图22是当注射器处于部署状态时图1的注射器的致动器的放大侧视图。

图23是附接到注射器的致动器底架的图8的窗底架的透视图，其中为了说明起见，窗底架和致动器底架被示为从注射器上移除。

图24是连接到图23的窗底架和致动器底架的图9的储盒组件的透视图，其中，为了说明起见，将储盒组件、窗底架和致动器底架从注射器中移除。

图25是联接到图23的窗底架和致动器底架的推杆的透视图，其中为了说明起见，推杆、窗底架和致动器底架被示为从注射器中移除。

图26A是图23的致动器底架和注射器的致动器的透视图，其中，为了说明起见，致动器底架和致动器被示为从注射器移除并且致动器处于非部署状态。

图26B是图23的致动器底架和注射器的致动器的透视图，其中为了说明起见，致动器底架和致动器被示为从注射器移除并且致动器处于部署状态。

图27是图23的致动器底架的透视图。

图28是当注射器处于非部署状态时图23的致动器底架和布置在其中的致动器的透视图。

图29是当注射器处于部署状态时图23的致动器底架和布置在其中的致动器的透视图。

图30A是图1的注射器的致动器和储盒子组件的透视图，以说明当注射器处于非部署状态时致动器和闸门的相对定位。

图30B是放大剖视图，用于说明当注射器处于非部署状态时致动器和闸门的相对定位。

图31是放大剖视图，用于说明当注射器处于部署状态时致动器和闸门的相对定位。

图32是放大剖视图，用于说明当注射器处于非部署状态时致动器和梭子组件的相对定位。

图33是放大剖视图，用于说明当注射器处于部署状态时致动器和梭子组件的相对定位。

图34是图1的注射器的放大透视图，为了说明起见，从注射器上移除外壳和窗底架，其中注射器以部署状态显示，而梭子组件以虚线显示。

图35是图1的注射器的梭子组件的放大剖视图，其中注射器还包括梭式减速器。

图36是图35的梭式减速器的透视图，其中为了说明起见，梭式减速器被示为从注射器移除。

图37是穿过梭式减速器设置的梭子组件的牵引线的放大透视图。

图38是根据本实用新型另一实施例的注射器的透视图，其中注射器包括旋转阻尼器。

图39是图38的注射器的梭子组件的透视图，其中为了说明起见，梭子组件从注射器移除。

图40是使用根据本实用新型实施例的注射器的方法。

具体实施方式

现在参考附图描述本实用新型的特定实施例，其中相同的附图标记表示相同或功能相似的元件。以下详细描述本质上仅是示例性的，并不旨在限制本实用新型或本实用新型的应用和用途。尽管本实用新型的描述主要是在将植入物递送到眼睛组织中的背景下，但是本实用新型也可以用于递送其他被认为有用的植入物。术语“注射器”广义上旨在包括所有类型的分配装置，并且本公开的注射器不限于医疗用途。此外，术语“注射器”可以与本文中的术语“施加器”互换使用，并且术语“注射”可以与本文中的术语“插入”互换使用。此外，无意受前述的技术领域、背景、实用新型内容或以下详细描述中提出的任何明示或暗示的理论的约束。

在本公开中，术语“近端”用于指最靠近使用该装置将植入物注射到注射部位的医生的元件部分。术语“远侧”在本文中用于指当注射器用于注射植入物时，元件的最远离医生的手并且最接近注射部位的部分。此外，如本文所用，术语“一(a)”或“一(an)”用于指代一个或多个。例如，“植入物”在本文中用于指代一个或多个植入物。此外，本文中的术语“植入物”可以与术语“插入物”互换使用。

在一个实施例中，本公开的注射器被配置用于眼内药物递送并且用于将一个或多个植入物或有效负载递送到眼睛中。在一个实施例中，注射器被配置成将多个植入物递送到人眼的后段中。植入物可以包括治疗有效量的一种或多种药物，并且可以是任何固体组合物，例如用于释放药物或其他药剂。这样的装置通常可以植入组织中的任意数量的位置，并且可以设计成可以随时间释放受控量的所需药物或治疗剂。在某些实施方案中，植入物包括治疗剂和聚合物。治疗剂可以包括类固醇或生物制剂。例如，治疗剂可以包括贝伐单抗或雷珠单抗。在优选的实施方案中，治疗剂包含皮质类固醇，例如氟轻松。在一些实施例中，植入物的纵向长度在0.1和0.6厘米之间。植入物可以通过对应于21号插管或更小的注射器的插管递送，因此具有0.66mm或更小的横截面直径。注射器可用于将植入物定位在期望的植入部位，例如眼睛的玻璃体腔中。对于这样的实施例，如本文将更详细描述的，注射器可以定位在眼睛附近并且注射器的插管可以定位为穿过巩膜并进入眼睛的玻璃体以放置植入物。一旦将植入物递送到眼睛中，就可以拔出插管。施用植入物可以包括将植入物注射到受试者的眼睛中，例如将植入物插入眼睛的后段、眼睛的前房或后房，或眼睛的其他区域，包括视网膜内、玻璃体内、视网膜下、脉络膜内、脉络膜上、巩膜内、巩膜上、外层、结膜下、角膜内或角膜外间隙。例如，可以将植入物注射到房水中，或者优选地，注射到眼睛的玻璃体液中(玻璃体内注射)。

在第一实施例的一方面，并结合本文的任何其他方面，本公开提供了一种在有需要的眼中预防或治疗眼部病症或眼部疾病的方法，包括使用第一实施例的注射器来施用含有活性药物成分(API)的植入物。在一些实施例中，施用植入物以治疗前眼部病症。在其他实施方案中，可以施用它来治疗眼后部病症。在一些实施例中，施用植入物以预防前眼部病症。在其他实施例中，可以施用它以预防眼后部病症。

“前眼部病症”是影响或涉及前部(即眼前部，也称为眼前节)眼部区域或结构的疾病、病痛或病症，例如眼周肌或眼睑，或位于晶状体囊后壁或睫状肌前部的液体。因此，前眼部疾病会影响或涉及结膜、角膜、前房、虹膜、后房(位于虹膜和晶状体之间)、晶状体或晶状体囊以及血管和神经，其血管化或支配前眼区域或部位。

前眼部病症可包括疾病、病痛或病症，例如但不限于青光眼。

“眼后部病症”是主要影响或涉及后部(即眼后部，也称为后段)眼部区域或结构的疾病、病痛或病症，例如脉络膜或巩膜(位于穿过晶状体囊后壁平面的后方)、玻璃体、玻璃体腔、视网膜、视神经或视盘，以及血管化或支配眼后部区域或部位的血管和神经。

眼后部病症可包括疾病、病痛或病症，例如但不限于急性黄斑神经视网膜病变；白塞病；地图样萎缩；脉络膜新生血管；糖尿病葡萄膜炎；组织胞浆菌病；感染，例如真菌、细菌或病毒引起的感染；黄斑变性，如新生血管性黄斑变性、急性黄斑变性、非渗出性年龄相关性黄斑变性和渗出性年龄相关性黄斑变性；水肿，如黄斑水肿、黄斑囊样水肿和糖尿病性黄斑水肿；多灶性脉络膜炎；影响眼后部位或位置的眼外伤；眼部肿瘤；视网膜疾病，例如视网膜静脉阻塞、视网膜中央静脉阻塞、糖尿病视网膜病变(包括增殖性糖尿病视网膜病变)、增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)、高血压性视网膜病变、视网膜动脉阻塞性疾病，如视网膜中央动脉阻塞(CRAO)和视网膜分支动脉阻塞(BRAO)、视网膜脱离、葡萄膜炎性视网膜疾病；交感性眼炎；VogtKoyanagi-Harada(VKH)综合征；葡萄膜扩散；由眼部激光治疗引起或影响的眼后部疾病；或者由光动力疗法、光凝、放射视网膜疗法、视网膜前膜疾病、视网膜分支静脉阻塞、前部缺血性视神经病变、非视网膜病变糖尿病视网膜功能障碍和色素性视网膜炎引起或影响的眼后部疾病。青光眼也可以被认为是眼后部疾病，因为治疗目标是防止由于视网膜细胞或视神经细胞的损伤或丧失(例如，通过神经保护)而导致视力丧失或减少视力丧失的发生。

在某些实施方案中，施用植入物以预防或治疗有需要的眼睛中的黄斑变性，例如年龄相关性黄斑变性(“AMD”)，例如干性AMD和湿性AMD。可以施用植入物以防止视网膜色素上皮细胞死亡。可以施用植入物以抑制血管生成。在一些实施方案中，施用植入物以预防或治疗眼睛中的视力丧失，例如与黄斑变性相关的视力丧失。此外，可以施用植入物以预防或延缓干性AMD向湿性AMD的进展。在一些实施方案中，施用植入物以预防或治疗有需要的眼睛中的视网膜静脉阻塞，例如视网膜中央静脉阻塞(“CRVO”)或视网膜分支静脉阻塞(“BRVO”)。在其他实施例中，可以施用植入物以预防或治疗非缺血性视网膜静脉阻塞或缺血性视网膜静脉阻塞。在其他实施方案中，施用植入物以治疗有需要的眼睛中的糖尿病性视网膜病。

植入物中要针对特定眼部病症或疾病给药的API基于API对该眼部病症的适用性来选择。

本实用新型的植入物可用于递送各种类别的API。这些API类和特定API的示例包括：

在一些实施方案中，API是血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂(有时也称为抗VEGF)，激酶抑制剂例如酪氨酸激酶(TKI)抑制剂、血管内皮蛋白酪氨酸磷酸酶(VE-PTP)抑制剂、Ang-1抑制剂，Ang-2抑制剂、Tie-2激活剂、Tie-2激动剂或mTOR抑制剂。API具有其中一项或多项活性，包括阿替替尼、瑞巴替尼、阿法替尼、艾乐替尼、阿帕替尼、ASP-3026、阿西替尼、巴非替尼、巴瑞替尼、比尼米替尼、博舒替尼、布加替尼、卡博替尼、卡纳替尼、西地拉尼、CEP-11981、CEP-37440、色瑞替尼、考比替尼、库潘尼西、克雷诺拉尼、克唑替尼、CYT387、达拉非尼、丹宁卡、达沙替尼、多拉马莫德、肠克替尼、厄洛替尼、依维莫司、非戈替尼、福他替尼、福斯马替尼、吉非替尼、格兰丁宁、依鲁替尼、埃克替尼、伊德利塞、伊马替尼、IPI-145、JSI-124、拉帕替尼、乐伐替尼、来司他替尼、利尼伐尼、马赛替尼、莫特塞尼、穆布替尼、来那替尼、尼罗替尼、尼达尼布、帕克里替尼、帕博西尼、帕唑帕尼、培加他尼、培福辛、培美替尼、PF-06463922、普纳替尼、PX-866、奎扎替尼、拉多替尼、雷罗他非(AKB-9778)、瑞戈非尼、鲁索替尼、司美替尼、赛马尼布、西罗莫司、索拉非尼、索拉非尼甲苯磺酸盐、星形孢菌素、苏尼替尼、苹果酸苏尼替尼、SU6656、西罗莫司、TG101348、替沃扎尼、托塞拉尼布、托法替尼、曲美替尼、TSR-011、凡德他尼、伐他拉尼、威罗非尼、伏罗尼布和X-396。

在一些实施方案中，API可以是类固醇或皮质类固醇的类固醇抗炎剂，其非限制性实例是氟轻松、氢化可的松、醋酸氢化可的松、曲安奈德、甲基强的松龙、地塞米松、甲羟松、甲基强的松龙、21-磷酸强的松龙、醋酸强的松龙、氟米松和倍他米松。

在其他实施方案中，API是前列腺素或前列腺素类似物或激动剂，例如比马前列素、拉坦前列素、拉坦前列烯酯、他氟前列素或曲伏前列素。

在其他实施方案中，API是α2肾上腺素受体激动剂，例如溴莫尼定、溴莫尼定酒石酸盐或溴莫尼定双羟萘酸盐。

在一些方面，API是β-阻断剂，例如噻吗洛尔。

在其他方面，API是碳酸酐酶抑制剂(CAI)，例如乙酰唑胺、布林佐胺、多佐胺或甲唑胺。

在其他方面，API是rho激酶抑制剂，例如奈他舒地。

还考虑了非甾体抗炎药(NSAID)。非甾体抗炎药包括双氯芬酸、依托度酸、非诺洛芬、氟辛苯胺、氟比洛芬、布洛芬、吲哚洛芬、酮洛芬、酮咯酸、洛莫昔康、莫拉宗、萘普生、哌艾索、吡洛芬、普拉洛芬、舒洛芬、舒昔布松、肌钙蛋白、西莫洛芬、扎托洛芬、齐留通和佐美拉克。COX-2抑制剂如伐地昔布、罗非昔布和塞来昔布也在考虑范围之内。

在一些实施方案中，API是神经保护剂，例如尼莫地平；抗生素，例如四环素、金霉素、杆菌肽、新霉素、多粘菌素、短杆菌肽、土霉素、氯霉素、庆大霉素或红霉素；或抗菌剂，例如磺胺、磺胺乙酰胺、磺胺二甲嘧啶、磺胺异恶唑呋喃西林或丙酸钠。

在另一实施例中，API是互补抑制剂，例如C3抑制剂，例如APL-2(pegcetacoplan)，或C5抑制剂。

还考虑了麻醉剂和镇痛剂，例如利多卡因和相关化合物。

在一些实施例中，植入物包含多于一种的API。

此外，本实用新型考虑使用API的类似物、衍生物、药学上可接受的盐、酯、前药、共药及其保护形式。

给定化合物的术语“药学上可接受的盐”是指保留给定化合物的生物学有效性和性质并且在生物学或其他方面不是不希望的盐。

在所述方法的一些实施方案中，所述植入物包含VEGF抑制剂、激酶抑制剂，例如TKI抑制剂、VE-PTP抑制剂、Ang-1抑制剂、Ang-2抑制剂和/或Tie-2活化剂。在一些实施方案中，植入物包含伏罗尼布或其药学上可接受的盐。在其他实施方案中，植入物包含阿西替尼或其药学上可接受的盐。在其他实施方案中，植入物包含雷罗他非或其药学上可接受的盐或两性离子。

在其他实施例中，施用植入物以激活Tie-2。在该方法的一些实施例中，植入物包含Tie-2活化剂。在进一步的实施方案中，Tie-2活化剂是雷罗他非或其药学上可接受的盐或两性离子。

在一些实施例中，施用植入物以治疗葡萄膜炎。在另一个实施例中，施用植入物以治疗影响眼后段的慢性非传染性葡萄膜炎。在一些实施例中，施用植入物以治疗眼中的术后炎症。在这些方法的一些实施方案中，植入物包含甾体抗炎剂。在一实施例中，该植入物包含皮质类固醇并且被指示用于治疗影响眼睛后段的慢性非传染性葡萄膜炎。皮质类固醇可以是合成皮质类固醇，例如但不限于醋酸氟轻松。氟轻松的化学名称是11β－羟基－16α，17－[(1-甲基亚乙基)-双(氧)]-21-(乙酰氧基)-6α,9-二氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮((6α,11β,16α)-6,9-difluoro-11,21-dihydroxy-16,17-[(1-methylethylidene)bis-(oxy)]-pregna-1,4-diene-3,20-dione)。植入物可以是无菌的、不可生物侵蚀的玻璃体内植入物，其在36个月的缓释给药系统中含有0.18mg的醋酸氟轻松。在一个实施例中，植入物含有0.18mg活性成分醋酸氟轻松和以下非活性成分：聚酰亚胺管、聚乙烯醇、有机硅粘合剂和注射用水。植入物可以配置为以0.25mcg/天的初始速率释放醋酸氟轻松。在一个实施例中，每个植入物可以是大约3.5mm(长度)乘0.37mm(宽度)。

在一些实施方案中，植入物包含VEGF抑制剂。在一些实施方案中，VEGF抑制剂是伏罗尼布(vorolanib)或其药学上可接受的盐。

在一个实施例中，植入物是玻璃体内植入物，其包含约100μg至约2800μg、约400μg至约2800μg、或约400μg至约2000μg的伏罗尼布。植入物还可以包括聚合物，例如聚乙烯醇。在一个实施例中，每个植入物的长度为约3mm至约10mm。在一个实施例中，每个植入物的长度为约6mm至约9mm。

在一个实施例中，植入物配置为被植入眼睛的玻璃体腔之外的眼睛的其他部分。在一个实施例中，本公开的注射器用于将一个或多个植入物递送到眼睛中以治疗影响眼睛后段的慢性非传染性葡萄膜炎。在一些实施例中，注射器用于将一种或多种植入物递送到眼睛中以治疗或预防视网膜疾病。在一些实施方案中，视网膜疾病选自湿性AMD、糖尿病性视网膜病、糖尿病性黄斑水肿和视网膜静脉阻塞。

植入物可以被配置用于治疗患有活动性或疑似眼部或眼周感染的患者，包括角膜和结膜的大多数病毒性疾病。

现在转向附图，将更详细地描述根据本公开的注射器100。图1-5示出了处于非部署状态的注射器100，其中一个或多个植入物包含在注射器内，而图6-7A示出了在一个或多个植入物被递送到眼睛中之后处于部署状态的注射器100。注射器100包括外壳102和可拆卸地连接到外壳102的安全帽104。图5是注射器100在非部署状态下的透视图，为了便于说明，去除了外壳102以显示其内部组件，图5A是沿图5的线A-A截取的截面图。类似地，图7是处于部署状态的注射器100的透视图，为了便于说明而移除了外壳102以显示其内部组件，而图7A是沿图7的线A-A截取的截面图。

注射器100包括储盒子组件130、梭子组件和致动器170。储盒子组件130包括插管122、储盒管132和闸门140，而梭子组件150包括推杆160。储盒管132、闸门140和梭子组件150设置在外壳102内。插管122部分地设置在外壳102内，其远端部分从外壳102的远端向远侧延伸。更具体地，插管122具有远端123，该远端123未设置在外壳102内并且配置为插入眼睛中。插管122的远端123限定插管122的出口。致动器170也部分地设置在外壳102内，并且用户可接近以将注射器100从图1-5的非部署状态操作到图6-7A的部署状态。

如本文将更详细描述的，储盒子组件130的储盒管132配置为在其中滑动地接收或容纳至少一个植入物，并且推杆160配置为滑动地接收在储盒管132和插管122内。储盒子组件130的闸门140具有关闭构型，其中它覆盖或阻塞储盒管132的出口，并且它不覆盖储盒管132的出口，从而使储盒管132的出口暴露在外。当闸门140处于打开构型时，插管122与储盒管132流体连通。致动器170从非部署位置到部署位置的致动将闸门140从关闭构型移动或移位到打开构型。致动器170的致动还导致或引起推杆160移动或平移进入并穿过储盒管132和插管122为了通过插管122将包含在储盒管132内的至少一个植入物递送到眼睛中。

参考图1-4，现在将更详细地描述注射器100的外壳102和安全帽104。图1和2示出了未连接到注射器外壳102的安全帽104，图2是注射器100远端部分的放大透视图。外壳102包括近端101和远端103。外壳102的形状通常为管状或圆柱形。在一个实施例中，外壳102的外径范围在15mm和18mm之间。外壳102被配置和定尺寸使得注射器100可以在典型的临床环境中用一只手操作。外壳102可以包括靠近其远端103的非对称鳍片106，其不是圆柱形的。非对称鳍片106具有相对扩大的高度或深度，其大于圆柱形外壳102的剩余长度的高度或深度。例如，在一个实施例中，非对称鳍片106的高度或深度高达外壳102的剩余长度的高度或深度的两倍。外壳102的宽度沿着外壳102的整个长度是一致的，无论是否存在非对称鳍片106。因此，在一个实施例中，非对称鳍片106的宽度等于圆柱形的外壳102的剩余长度的宽度。非对称鳍片106可以在外壳102的整个长度的20-40％之间延伸。非对称鳍片106上具有一指握面107。尽管图1和2仅显示了注射器100的一侧，但在外壳102的相对侧上的非对称鳍片106上优选包括类似的手指抓握表面。非对称鳍片106的形状和质地配置为允许用户容易地握持和抓握注射器100，以增加注射器100在其操作期间的稳定性。每个手指抓握表面107可以由弹性材料形成并且可以包括形成在其上的多个肋。可以为手指抓握表面107选择多种形状或构造中的任何一种，以在注射器操作期间提供合适的手指放置。

外壳102还包括形成在其上的窗108。如本文将更详细描述的，窗108允许与外壳102内的梭子组件150的移动或平移有关的视觉反馈。换句话说，用户可以在注射器100的操作期间看到梭子组件150的运动。如本文将更详细解释的，穿梭子组件150可在其外表面上包括一个或多个状态指示器，以提醒用户穿梭子组件150在外壳102内的相对定位。例如，状态指示器可以包括符号、符号、指令、颜色等。在致动器170的部署或致动之前，例如，可以通过外壳102的窗108向用户显示第一颜色或状态指示器。在注射器100的操作期间，梭子组件150相对于外壳102移动，因此，在部署之后，可以通过外壳102的窗108向用户显示第二颜色或状态指示器，以向用户提供部署操作完成的视觉反馈。

外壳102还包括形成在其上的开口109。致动器170延伸穿过开口109以便用户可触及。当处于非部署位置时，如图1-4所示，致动器170从外壳102向外突出以方便用户接近。致动器170可以包括其上的手指抓握表面105。手指抓握表面105可以由弹性体材料形成并且可以包括形成在其上的多个肋。可以为手指抓握表面105选择多种形状或构造中的任何一种，以在注射器操作期间提供合适的手指放置。

图3和图4显示了连接到注射器外壳102的安全帽104，图4是注射器100远端部分的放大透视图。安全帽104配置为可拆卸地连接到外壳102。安全帽104在注射器100不使用时覆盖插管122的远端123并被配置，使得当安全帽104连接到外壳102时，致动器170不能被致动，以防止注射器100的无意致动。更具体地说，如图3和4所示，当连接到外壳102时，安全帽104覆盖并保护注射器100的远端部分，包括未设置在外壳102内的插管122的远端123。安全帽104具有近端110，该近端110配置为连接到外壳102的远端103。安全帽104具有大体锥形构造，从近端110到远端112逐渐变细。安全帽104还包括其上的手指抓握表面115。尽管图3和4仅示出了安全帽104的一侧，但类似的手指抓握表面优选地包括在安全帽104的相对侧上，以允许用户在移除安全帽104期间容易地握住和抓握安全帽104。每个手指抓握表面115可以由弹性材料形成并且可以包括形成在其上的多个肋。可以为手指抓握表面115选择多种形状或构造中的任何一种，以在注射器操作期间提供合适的手指放置。

安全帽104的近端110包括一对相对的凸片114A、114B。当安全帽104连接到外壳102时，凸片114A延伸到穿过致动器170形成的狭槽或开口116中，以防止致动器170的无意致动。换言之，当凸片114A设置在狭槽116内时，致动器170不能被用户压下或致动。因此，致动器170配置为与安全帽104接口，使得当安全帽104联接到外壳102时注射器100不能被操作。当安全帽104连接到外壳102时，凸片114B延伸到穿过外壳102的非对称鳍片106形成的槽或开口118中，以进一步将安全帽104固定到外壳102上。

图8A和8B分别是注射器100的窗底架119的透视图和侧视图，为了说明起见，窗底架119被显示为从注射器100中移除。窗底架119是由诸如聚碳酸酯或丙烯酸的相对硬的材料形成的透明部件。窗底架119固定或固定到外壳102并且不相对于其移动。在本实用新型的另一个实施例(未示出)中，窗底架119的特征或功能可以集成或内置到外壳102中，从而可以消除窗底架119。窗底架119包括近端113A和远端113B。在近端113A，窗底架119包括半圆形部分162。当底架119固定在外壳102内时，外壳102的窗108设置在窗底架119的半圆形部分162上。由于窗底架119由透明材料形成，它允许在如上所述的注射器100的操作期间看到梭子组件150。

窗底架119配置为在其中接收储盒子组件130。在远端113B，窗底架119包括环形环部分169。靠近远端113B，窗底架119包括形成在其内表面上的一对一体式壁架168A、168B用于接收储盒子组件150的相应特征(叉子129A、129B，将在本文中更详细地描述)以将储盒子组件150固定到窗底架119。

窗底架119还配置为在其中滑动地接收梭子组件150。换句话说，梭子组件150在注射器100的操作期间相对于窗底架119滑动或移动。窗底架119包括一对相对的导轨167A、167B。在注射器100的操作期间，梭子组件150在窗底架119内沿着轨道167A、167B滑动或移动。此外，在远端113B附近，窗底架119还包括形成在其外表面上的钩111。梭子组件150的弹簧156附接到钩111，这将在下面更详细地描述。

窗户底架119还配置为固定到致动器底架172，致动器底架172接收致动器170并与致动器170相互作用，这将在本文中更详细地描述。更具体地，窗底架119包括一对开口或狭槽166A、166B，用于以卡扣配合的布置接收致动器底架172的相应凸片141A、141B，以将致动器底架172固定到窗户底架119上。

参考图9-17，现在将更详细地描述注射器100的储盒子组件130。图9是注射器100的储盒子组件130的透视图。除了插管122、储盒管132和闸门140之外，储盒子组件130还包括插管安装座120和储盒管安装座134。插管122牢固地附接到插管安装座120并设置在插管安装座120内，并且储盒管132牢固附接到储盒管安装座134并布置在储盒管安装座134内。如图9所示，插管安装座120通过卡扣连接件固定到储盒管安装座134上。在图9的构造中，储盒子组件130可以是插入或滑入注射器100的外壳102中用于最终组装的最后一个部件。当插入外壳102中时，储盒子组件130的近端(包括将在本文中更详细描述的尖头129A、129B)配置为卡扣到窗底架119的一体式壁架168A、168B上。在固定到窗底架119之后，储盒子组件130相对于外壳102和窗底架119固定并且不相对于其移动。

图10是插管安装座120和固定在其上的插管122的透视图，图11是类似的视图，为说明目的以虚线显示插管安装座。插管安装座120在其近端包括一对相对的尖头124A、124B，用于通过卡扣配合连接将插管安装座120连接到储盒管安装座134。插管安装座120还包括锥形部分126和在其远端处的管状部分128。锥形部分126和管状部分128包括贯穿其中的用于接收插管122的连续内腔125。当组装到注射器100中时，插管安装座120的锥形部分126邻接外壳102的远端103。插管安装座120的管状部分128从锥形部分126向远侧延伸并支撑插管122延伸到外壳102外部的一部分。

插管122固定或固定在插管安装座120的连续内腔125内，使得插管122不相对于插管安装座120移动。插管122具有从近端或入口121到远端123的整个长度延伸的内腔127，远端123也可以被认为是插管122的出口。内腔127的尺寸或配置为可滑动地接纳推杆160穿过其中。如图11所示，插管122的近端121可以具有扩口构造，其外径大于插管122的剩余长度，为了进一步防止当推杆160被推进通过插管122时插管122在插管安装座120内的移位或任何远侧移动。当组装到注射器100中时，插管122的近端121设置在外壳102内。

插管122的远端123是斜切的并且配置为插入眼睛中。在一个实施例中，远端123的斜面向上定向，使得远端123的斜面与注射器的致动器170对齐。如图10最佳所示，远端123向远侧延伸超过插管安装座120的管状部分128的远端，使得远端123暴露以插入眼睛。

插管122可以由18号和30号之间的管子形成，该管子适合于穿透眼睛的巩膜。尽管插管122优选地具有直的纵向轮廓，但也可以使用其他合适的纵向针形状。远端123的斜面可以相对于插管122的纵向轴线以大约10至13度之间的角度设置，优选地大约11.5度。插管122可由任何合适的刚性材料制成，例如金属或金属合金，例如不锈钢，或聚合物材料，例如聚酰亚胺、硅树脂、聚碳酸酯和/或聚碳酸乙烯酯。插管122可具有0.25mm和1.0mm之间的外径。

图12-13显示了储盒管132、储盒管安装座134和闸门140的透视图和端视图。此外，图14是与图13相同的端视图，只是为了说明而去除了闸门140。储盒管安装座134包括近端143和远端145。储盒管安装座134的远端145包括两个相对的半圆形凸片136A、136B。插管安装座120的一对相对的尖头124A、124B以卡扣配合的方式抓握或钩在储盒管安装座134的半圆形凸片136A、136B上以将插管安装座120连接到储盒管座134，如图9所示。储盒管安装座134包括一对相对的叉头129A、129B，用于通过卡扣配合装置将储盒管安装座134连接到窗底架119。储盒管安装座134包括贯穿其中的连续内腔135，用于接收储盒管132。

储盒管132固定或固定在储盒管安装座134的内腔135内，使得储盒管132不会相对于储盒管安装座134移动。储盒管132具有在其整个长度上从近端或入口131延伸到远端或出口133的内腔137。内腔137的尺寸或配置为滑动地接收推杆160穿过其中。此外，如图15所示，图15是出于说明目的从储盒管座134上取下的储盒管132的透视图，并以虚线表示，当注射器100处于非部署状态时，储盒管132的尺寸和构造被设置为以串联布置保持或保持多达三个植入物138。换言之，在注射器100的操作之前，植入物138位于储盒管132的内腔137内。注射器100被配置成通过致动器170的单次致动将三个植入物138连续地递送到眼睛。

在一个实施例中，植入物138可以由药品制造商预加载到储盒子组件130中。更具体地，植入物138可以在组装注射器之前预加载到储盒组件130的储盒管132中，并且药品制造商可以存储和/或运送其中预装了植入物138的储盒组件130。在装运之后，其中预装了植入物138的储盒子组件130可以插入到外壳102中，用于在使用之前对注射器100进行最终组装。因此，储盒子组件130可以被认为是一次性使用的、可消毒的药筒，其可以与注射器100的其余部件分开制造和运输。如将在本文中更详细地描述的，在装运期间，储盒管132的入口131可被塞住以进行递送，并且储盒管132的出口133经由闸门140被阻塞或闭塞。

参考图16A，其是当注射器100处于非部署状态且闸门140处于关闭构型时的储盒子组件130的放大剖视图，插管122和储盒管132同轴对齐。值得注意的是，当固定在窗底架119中时，储盒子组件130同心地定位在窗底架119内。在其远端145，储盒座134包括多个径向延伸的肋147，以限制或限制储盒子组件130在窗底架119内的移动。如图16A所示，当组装到窗底架119中时，多个径向延伸的肋147设置在窗底架119的远端113B处的环形环部分169内。

如图16A所示，储盒管132的远端或出口133通过过渡间隙139与插管122的近端或入口121间隔开。当闸门140设置在过渡间隙139内时，如图16A所示，闸门140覆盖或阻塞储盒管132的远端或出口133。换言之，当闸门140设置在过渡间隙139内时，闸门140不允许储盒管132的内腔137与插管122的内腔127流体连通。

图17是从储盒管安装座134移除的闸门140的透视图。闸门140是由金属片形成的大致平面部件，包括近端142、远端144和一对侧翼146A、146B。在一个实施例中，闸门140沿其长度的厚度可以变化，使得在注射器100的操作期间弯曲或偏转的闸门140的部分相对较薄或变薄以最小化移动所需的力。如图12所示，闸门140的近端142被固定并固定到储盒管安装座134的近端143。闸门140的剩余长度不固定到料盒并且可以从料盒移位。闸门140包括大约90度的整体弯曲部148，使得远端144在注射器100操作期间相对于闸门140的剩余长度沿垂直平面延伸。当注射器100处于非部署状态时，除了闸门140的远端144之外，闸门140的大部分邻接或沿着储盒管安装座134的下侧表面延伸，如图12、图13或图16A中最佳所示，其延伸越过储盒管132的远端或出口133。当闸门140的远端144覆盖或延伸超过储盒管132的远端或出口133时，可以认为闸门140处于关闭构型。当闸门140处于关闭构型时，插管122不与储盒管132流体连通，因为闸门140的远端144设置在储盒管132和过渡间隙139内的插管122之间。

致动器170从非部署位置到部署位置的致动(将在下面更详细地描述)将闸门140从关闭构型移动或移位到打开构型。图16B是闸门140处于打开构型的储盒子组件130的放大剖视图。当闸门140的远端144没有覆盖或延伸超过储盒管132的远端或出口133使得储盒管132的出口133暴露或打开时，闸门140可以被认为处于打开构型。此外，当闸门140处于打开构型时，插管122与储盒管132流体连通。当致动器170被致动时，致动器170接触闸门140的侧翼146A、146B以沿远离储盒管安装座134的下侧表面的方向向下推动或移动闸门140。闸门140配置为当致动器170向其施加足够的力以转变为打开构型时偏转或弯曲。

现在转向图18-19，将更详细地描述梭子组件150。图18是为了说明起见从注射器100移除的梭子组件150的透视图。图18A是沿图18的线A-A截取的截面图。梭子组件150包括梭体152、弹簧156、推杆160和牵引线164。梭体152包括形成在其中的用于容纳弹簧156的空腔151。梭体152还包括在其远侧部分的一对远侧延伸指154A、154B。每个向远侧延伸的指状物154A、154B包括用于与致动器170相互作用的远端表面155A、155B，如本文将更详细描述的。

推杆160的近端159如图18A所示固定或固定到梭体152，以便推杆160随梭体152移动或平移。推杆160的近端159可以通过粘合剂或焊接或其他任何合适的机械方法固定或固定到梭体152。在一个实施例中，推杆160的近端159通过粘合剂和机械联锁装置固定到梭体152。当组装到注射器100中时，推杆160与储盒管132和插管122中的每一个同轴对齐或同心，并且推杆160的尺寸被确定为分别滑动地容纳在储盒管132和插管122的内腔127、137内。当梭体152向远侧移动时，即，在朝向插管122的方向上，推杆152配置为分别进入储盒管132和插管122的内腔127、137，以将植入物138从储盒管132推入或向远侧推进，进入并穿过插管122，并且最终通过插管122的出口或远端123喷射到眼睛中。推杆160具有直的纵向轮廓并且可以由任何合适的刚性材料制成，例如金属或金属合金，例如不锈钢。当处于注射器100的非部署状态时，推杆160的远端161设置在储盒管132的近端或入口131的近侧。在一个实施例中，推杆160的远端161配置为在部署之前与储盒管132的入口131稍微间隔开以确保在注射器100操作之前，不向植入物138施加力或负载。在部署之后，在注射器100的部署状态下，推杆160的远端161设置在插管122的远端123的远侧，如图6和图7所示。

图19示出了从梭子组件150中移除的弹簧156，仅用于说明。梭体152可以由两半构成，从而形成空腔151。弹簧156被容纳或设置在梭体152的空腔151内。弹簧156是恒力弹簧，其被偏置或定形为盘绕或非延伸构型。当在非部署状态下组装在注射器100内时，弹簧156被拉伸成延伸构型。当处于伸展构型时，弹簧156的至少一部分是细长的且非盘绕的，并且其尾部或自由端157附接到窗底架119的钩111。在注射器100的部署或操作之前，如本文将更详细解释的，致动器170联接到梭体152并且配置为将梭体152保持或保持在弹簧156被拉伸成延伸构型的第一位置。当致动器170被致动时，致动器170从梭体152释放或分离，并且由于弹簧156的偏置或定形性质，允许弹簧156恢复其盘绕或非延伸构型。由于弹簧156的尾部或自由端157附接到窗底架119的钩111，弹簧156的盘绕使梭体152和推杆160沿远侧方向移动或平移。

梭体152包括外表面153，该外表面153可以包括设置或形成在其上的状态指示器，以提醒用户梭子组件150在外壳102内的相对定位。如上所述，外壳102包括形成在其中的窗108，使得用户可以跟踪梭子组件150在外壳102内的轴向移动或平移。因此，用户可以在注射器100的操作过程中看到梭子组件150的运动。例如，外表面153的远端段158A可以包括第一状态指示器，外表面153的中间段158B可以包括第二状态指示器，并且外表面153的近端段158C可以包括第三状态指示器。在致动器170的部署或致动之前，例如，用户将看到通过外壳102的窗108显示的远端段158A的第一状态指示器以向用户提供部署操作尚未开始的视觉反馈。当梭子组件150从其初始位置向远侧移动到其在外壳102内的最终位置时，用户将看到通过外壳102的窗108显示的中间部分158B的第二状态指示器，以向用户提供穿梭子组件150正在移动并且正在展开的视觉反馈。当梭子组件150的运动完成并且梭子组件处于其在外壳102内的最终位置时，用户将看到通过外壳102的窗108显示的近端段158C的第三状态指示器，以向用户提供部署操作完成的视觉反馈。如前所述，状态指示器可以包括符号、符号、说明或颜色。在一个实施例中，第一状态指示器可以是绿色的，以指示注射器100准备好运行，第二状态指示灯可以是黄色的，表示注射器100的展开正在进行中，第三状态指示灯可以是红色的，表示注射器100的展开完成。

在本实用新型的一个实施例中，注射器100配置为使得植入物138的递送速度是预定的或受控的，并且递送速度在2到12秒之间。在其实施例中，递送速度在3和10秒之间，或大约6.5秒，大约定义为3.5秒的容差。在本实用新型的一个实施例中，递送速度在5到7秒之间，或大约6秒，其中大约定义为1秒的容差。出于几个原因，控制交付速度很重要。由于注射器100配置为递送多达三个植入物138，每个植入物必须顺序地从注射器100排出。当应用或目标部位在眼睛组织内时，植入物138可能倾向于以基本上笔直的轨迹从注射器100离开，朝向眼睛的后部。因此，植入物可以行进的长度或量由于解剖学约束而受到限制或限制。如果植入物138弹出太快或太快，一个或多个植入物138可能接触并损坏眼睛后部。然而，也希望最小化总的操作时间，因为当设备正在操作时患者不能移动。注射器100和分配程序，包括总的操作时间，应尽量减少患者的不适并避免伤害。因此，注射器100包括用于控制植入物138的递送速度的装置。上述时间范围是指从致动器170的完全激活到所有三个植入物138都已从注射器100弹出并因此部署完成所经过的时间段。例如，在一个实施例中，当递送速度在3到10秒之间时，注射器100在不少于3.0秒内分配全剂量的植入物138，从致动器170的完全激活时间开始到最后一个植入物的尾端离开插管122的远端123的时间。此外，从致动器170的完全启动到最后一个植入物138的边缘的尾端离开插管122的远端123的总时间不大于10.0秒。三秒的分配时间足够慢以允许植入物138落入玻璃体中以避免伤害患者的眼睛以及避免损坏植入物138。相反，十秒的总时间被认为足够快以支持插管122从眼睛的安全插入、分配和移除。此外，植入物138优选地以恒定速率传送，使得一个植入物不会飞出而其他植入物足够慢以满足总传送速度要求。在一个实施例中，注射器100以恒定的速率或速度分配全剂量的植入物138，使得最快的植入物的时间比最慢的植入物的时间快不超过20％。

更具体地，在一个实施例中，梭子组件150还包括牵引线164和梭式减速器190，它们彼此相互作用以控制如上所述的植入物138的递送速度。牵引线164固定到梭体152，使得牵引线164随之移动或平移。如图18A所示，牵引线164的近端或第一端163附接或固定到梭体152的近端部分，并且牵引线164的远端或第二端165附接或固定到梭体152的远端部分。在一个实施例中，牵引线164的近端和远端163、165通过粘合剂和机械联锁装置固定到梭体152。牵引线164设置在外壳102内并且在梭体152的下侧表面附近或旁边延伸。如本文将更详细描述的，牵引线164与梭式减速器190相互作用以减慢梭体152和推杆160的展开。牵引线164可以由金属或金属合金形成，例如不锈钢。

现在将参照图20-29更详细地描述致动器170。图20和21分别是当注射器100处于非部署状态时致动器170的放大透视图和侧视图，而图22是当注射器100处于部署状态时致动器170的放大侧视图。致动器170延伸穿过外壳102内的开口109，并且用户可接近以将注射器100从图20-21的非部署状态操作到图22的部署状态。当处于非部署位置时，致动器170从外壳102向外突出并且致动器170的外表面117相对于注射器100的纵向轴线形成10-25度之间的锐角，如图21最佳所示。为了致动致动器170，用户在朝向外壳102的方向上向下按压致动器170。结果，致动器170将向下行进或移位大约4mm并且还将在外壳102内枢转，如本文将更详细地解释的。当处于部署位置时，致动器170的外表面117基本平行于注射器100的纵向轴线并且进一步与外壳102的外表面大致齐平，如图22中最佳所示。

致动器170安装在致动器底架172内。参考图23，致动器底架172固定或固定在窗底架119内，使得致动器底架172不相对于窗户底架119移动。致动器底架172包括近端171和远端173，近端171包括一对分别具有向内延伸的柱175A、175B的叉头174A、174B，用于连接致动器170。向内延伸的柱175A、175B在图24和25中得到最佳显示。致动器底架172还包括用于将致动器底架172固定到窗底架119的一对凸片141A、141B。凸片141A在图23中不可见，但设置在致动器底架172上的相对位置上。突片141A、141B被配置成以卡扣配合的方式容纳在窗底架119的槽166A、166B内。致动器底架172限定了用于在其中接收致动器170的大致矩形开口176。

参考图24，图24显示了储盒子组件130与致动器底架172的联接，致动器底架172包括延伸穿过开口176的支撑梁178。支撑梁178限定开口179，开口179配置为接收储盒子组件130的配合卡扣配合特征。当储盒子组件130滑入外壳102以最终组装注射器102时，其卡扣配合特征卡扣到开口179中以相对于致动器底架172固定或固定储盒组件130。在注射器170的操作期间，窗底架119、致动器底架172和储盒组件130(除了闸门140)是彼此不相对移动的静止部件。

除了支撑储盒子组件170之外，致动器底架172的支撑梁178还包括穿过其中形成的用于接收推杆160的通道180，如图25所示。通道180用于使推杆160相对于储盒管132和插管122同轴定位。如上所述，推杆160与储盒管132和插管122中的每一个同轴对齐，并且其尺寸设置为分别滑动地接收在储盒管132和插管122的内腔127、137内。

图26A和26B示出了当致动器170从非部署位置致动到部署位置时致动器170相对于致动器底架172的枢转运动。特别地，图26A示出了当致动器170处于非部署位置时致动器170的相对定位，而图26B示出了当致动器170处于部署位置时致动器170的相对定位。致动器170包括主体部分181，该主体部分181包括在其上的外表面117，并且主体部分181的尺寸和构造被确定为容纳在致动器底架172的开口176内。致动器170还包括与主体部分181一体形成的一对近端延伸臂172A、172B。向近端延伸的臂172A、172B分别限定近端表面174A、174B，其与梭子组件150相互作用并且可拆卸地连接到梭子组件150，如本文将更详细描述的。向近侧延伸的臂172A、172B还分别包括开口或孔173A、173B，其配置为分别接收致动器底架172的叉174A、174B的向内延伸的柱175A、175B。开口或孔173B在图26A和26B中不可见，但设置在致动器170的近端延伸臂172B上的相对位置上。向内延伸的柱175A、175B分别与孔173A、173B之间的联接允许致动器170相对于致动器底架172枢转或旋转。

当致动器170处于非部署位置时，如图26A所示，致动器170的近端延伸臂172A、172B向下倾斜，即，相对于注射器100的纵向轴线的平行线成角度，并且近端表面174A、174B分别接触和邻接梭子组件150的远端表面155A、155B。当致动器170被用户向下按压以致动时，致动器170向下行进或移位并且还在致动器底架172内围绕致动器底架172的向内延伸的柱175A、175B枢转。换句话说，向内延伸的柱175A、175B用作致动器170在其上枢转的支点。

当致动器170处于部署位置时，如图26B所示，致动器170的近端延伸臂172A、172B大致平行于注射器100的纵向轴线延伸。此外，致动器170的近端延伸臂172A、172B也大致平行于梭子组件150的远端延伸指154A、154B延伸并且与其间隔开，使得致动器170的近端表面174A、174B不再分别接触或邻接梭子组件150的远端表面155A、155B。当致动器170处于部署位置时，梭子组件150有效地与致动器170分离或释放，并且梭子组件150如上所述通过弹簧156自由移动或平移。

为了增加向下按压致动器170以进行致动的阻力，致动器底架172可包括一对齿185A、185B，其设置在致动器170的远端173处，如图27所示。齿185A、185B向下延伸，即，在朝向外壳102内部的方向上，并且朝向致动器底架172的开口176的中心径向向内倾斜。致动器170包括形成在从致动器170的主体部分181延伸的一对腿188A、188B(见图29和图30A)上的一对旋钮186A、186B。如图28所示，当致动器170处于非部署位置时，旋钮186A、186B被配置和定位成分别以过盈配合接触和压靠齿185A、185B。当致动器170在其致动期间被向下压到如图29所示的部署位置时，致动力必须足以迫使这对旋钮186A、186B脱离与齿185A、185B的过盈配合，以压下致动器170。因此，齿185A、185B的作用是增加致动致动器170所需的最小致动力，从而致动器170不会对致动过度敏感，这可能导致无意的展开。

对于上述致动器170的结构，现在将参照图30A-33更详细地描述致动器170的操作。致动器170从非部署位置到部署位置的运动结果具有两个致动阶段：(1)致动器170将闸门140从关闭构型移动或移位到打开构型，以及(2)致动器170与梭子组件150分离并释放，从而导致推杆160移动或平移进入并通过储盒管132和插管122，以便将包含在储盒管132内的至少一个植入物通过插管122递送到眼睛中。在图30-31中显示了致动器170将闸门140从关闭构型移动或移位到打开构型的第一致动阶段，而在图32-33中示出了致动器170与梭子组件150分离和释放的第二致动阶段。当致动器170被用户压下时，致动的第一阶段发生在致动的第二阶段之前。用户对致动器170的初始按压导致致动器170将闸门140从关闭构型移动或移位到打开构型，并且当致动器170被用户进一步或完全按下时，致动器随后与梭子组件150分离并释放。因此，闸门140在梭子组件150(包括推杆160)被释放之前移动到打开构型。

致动的第一阶段在图30A、30B和31中示出。更具体地说，图30A是致动器170和储盒子组件130的透视图，图30B是注射器100的放大剖视图。图30A和30B示出了当注射器100处于非部署状态时致动器170和闸门140的相对定位，而图31示出了在致动器170致动期间致动器170和闸门140的相对定位。如图30A和30B所示，当注射器130处于非部署状态时，致动器170的腿188A、188B与闸门140间隔开。致动器170的下压或向下位移导致致动器170的腿188A、188B接触并压在闸门140上，如图31所示。特别地，当致动器170被致动时，致动器170的腿188A、188B分别接触闸门140的侧翼146A、146B以沿远离储盒管安装座134的方向向下推动或移动闸门140。闸门140因此从其中闸门140覆盖或阻挡储盒管132的远端或出口133的关闭构型移动或移位到打开构型其中闸门140不覆盖或阻塞储盒管132的远端或出口133，如上文关于图16A和16B所述。

致动的第二阶段在图32和33中示出。更具体地，图32是注射器100的放大剖视图，示出了当注射器100处于非部署状态时致动器170和梭子组件150的相对定位，而图33示出了当注射器100处于部署状态时致动器170和梭子组件150的相对定位。如图32所示，当致动器170处于非部署位置时，致动器170接触并接合梭子组件150的梭体152。换句话说，在注射器100的部署或操作之前，致动器170联接到梭体152并且配置为将梭体152保持或保持在弹簧156被拉伸成延伸构型的第一位置。致动器170的近端延伸臂172A、172B向下倾斜，使得其近端表面174A、174B分别接触和邻接梭子组件150的远端表面155A、155B。

当致动器170处于部署位置时，如图33所示，致动器170的近端延伸臂172A、172B大致平行于注射器100的纵向轴线延伸。致动器170的近端表面174A、174B不再分别接触或邻接梭子组件150的远端表面155A、155B。换句话说，致动器170不接触梭子组件150并且与其脱离接合或分离。致动器170的完全或完全压下释放梭子组件150，从而允许弹簧156恢复到非延伸或盘绕配置。弹簧156的卷绕使梭体152和推杆160沿远侧方向移动或平移。换句话说，当弹簧156被允许恢复到盘绕构造时，梭体152和附接到其上的推杆160朝向储盒管132前进。

在一个实施例中，致动器170配置为在注射器100操作之后锁定。换句话说，致动器170不能重新设置到非部署位置并且只能被压下一次，使得注射器100是一次性装置。如图34所示，其中注射器100显示为部署状态，梭子组件150以虚线显示，在致动器170展开后，致动器170的近端延伸臂172A、172B设置在梭子组件150内。因此，由于梭子组件150相对于其放置，近端延伸臂172A、172B不能移动或重置为向下倾斜。换句话说，在部署之后，穿梭子组件150阻止或防止致动器170被重置到非部署位置。

在一个实施例中，注射器100可以包括一个或多个部件以控制或减慢梭子组件150在外壳102内移动的速率。当将植入物递送到眼睛组织中时，需要非常可控的释放以避免对眼睛造成伤害。如果植入物以太大的力从注射器中弹出，则植入物可能会撞击眼睛后部和/或损坏眼睛的视网膜。在一个实施例中，注射器100配置为在3到10秒之间完成从植入物的开始到递送的递送。

为了控制或减慢梭子组件150在外壳102内移动的速率，注射器100可以包括设置在外壳102内的梭式减速器190，如图35-37所示。图35是注射器100的梭子组件150和梭式减速器190的放大剖视图，而图36是为了说明起见从注射器100移除的梭式减速器的透视图。图37是一个放大的透视图，它显示了穿过梭式减速器190的梭子组件190的牵引线164。梭式减速器190包括正弦或波浪形凹槽或路径192。在一个实施例中，正弦路径192通过多个凸台194限定。每个凸台194具有圆形或半圆形轮廓。多个凸台194纵向彼此间隔开，并设置在路径192的相对侧壁上以限定正弦路径192。如图37所示，牵引线164延伸通过正弦路径192。牵引线164和多个凸台194之间的相互作用产生摩擦，这减慢或降低了梭子组件150在外壳102内的移动速率。在一个实施例中，多个凸台194由塑料材料形成并且牵引线164由不锈钢形成。梭式减速器190可以固定到外壳102的内表面和/或窗底架119的表面，只要其定位成使得牵引线164穿过正弦路径192。尽管梭式减速器190显示为具有正弦路径，但可以使用各种形状或图案来产生与牵引线164的摩擦。

尽管上面描述了牵引线164和梭式减速器190以控制或减慢往复式子组件150在外壳102内移动的速率，其他部件可用作梭式减速器190的替代或补充。在另一个实施例中，注射器包括旋转阻尼器以控制或减慢梭子组件在外壳102内移动的速率。旋转阻尼器利用流体阻力原理来阻尼运动，并且可通过包括密歇根州法明顿希尔斯的ACE Controls Inc.在内的各种制造商购买。具体而言，油粘度用于提供阻尼器的制动力。旋转阻尼器的阻尼扭矩由油的粘度以及旋转阻尼器的内部组件的间距和表面积决定。在本实用新型的实施例中，作为粘性阻尼流体，可以使用硅油或任何其他合适的粘性流体。硅油是市售的，其粘度会影响旋转阻尼器的阻尼力。在一个实施例中，本文所述的旋转阻尼器可以使用甲基苯基硅油或可以使用二甲基硅油。

图38和39中示出了注射器3800的实施例，其利用旋转阻尼器3896来减速或抑制其中的梭子组件3850的运动。注射器3800与注射器100相同，除了本文描述的与梭子组件的不同之处。图39是为了说明起见从注射器100移除的梭子组件3850的透视图。梭子组件3850包括梭体3852、弹簧3856、推杆3860和旋转阻尼器3896。梭体3852的远侧部分配置为与注射器3800的致动器3870相互作用，如上文关于注射器100的致动器170所描述的。

推杆3860与上述推杆160相同。推杆3860的近端3859固定或固定到梭体3852，使得推杆3860随梭体3852移动或平移。当梭体3852向远侧移动时，即，在朝向插管3822的方向上，推杆3852配置为进入储盒管(在图38中不可见)和插管3822的内腔，分别地，将植入物从储盒管推动或向远侧推进，进入并穿过插管3822，并且最终通过插管3822的出口或远端喷射到眼睛中。

弹簧3856与上述弹簧156相同。弹簧3856被容纳或附接到梭体3852。弹簧3856是一个恒力弹簧，它被偏置或定形为盘绕或非延伸的配置。在注射器3800的部署或操作之前，如上面关于注射器100所解释的，致动器3870联接到梭体3852并且配置为将梭体3852保持或保持在弹簧3856被拉伸成延伸构型的第一位置。当致动器3870被致动时，致动器3870从梭体3852释放或分离，并且由于弹簧3856的偏置或定形性质，允许弹簧3856恢复其盘绕或非延伸构型。弹簧3856的卷绕使梭体3852和推杆3860沿远侧方向移动或平移。

梭子组件3850还包括与其连接的旋转阻尼器3896，以控制或减慢梭子组件3850在其操作期间的移动速率。旋转阻尼器3896可通过各种制造商(包括密歇根州法明顿希尔斯的ACE Controls Inc.)商购获得。在一个实施例中，注射器3800包括弹簧和旋转阻尼器组合，其配置为获得目标或期望的注射速度。更具体地，旋转阻尼器配置为根据流体阻力或旋转阻尼器内的流体的粘度输出特定的阻尼扭矩。注射器3800的注射速度由几个因素决定，包括旋转阻尼器的阻尼扭矩和弹簧3856的弹簧常数。在一个实施例中，弹簧3856具有0.5磅力(0.5lbf)负载的弹簧常数，旋转阻尼器具有0.035in-lbs的阻尼扭矩，注射器3800的注射速度在4到9秒之间，或大约6.5秒，公差为2.5秒。在另一个实施例中，弹簧3856具有0.5磅力(0.5lbf)负载的弹簧常数，旋转阻尼器的阻尼扭矩为0.035in-lbs，注射器3800的注射速度在5到8秒之间，或大约6.5秒，公差为1.5秒。在另一个实施例中，弹簧3856具有0.5磅力(0.5lbf)负载的弹簧常数，旋转阻尼器的阻尼扭矩为0.035in-lbs，注射器3800的注射速度在5.5到7.5秒之间，或大约6.5秒，公差为1秒。在另一个实施例中，弹簧3856具有0.4磅力(0.4lbf)负载的弹簧常数，旋转阻尼器的阻尼扭矩为0.026in-lbs，注射器3800的注射速度在2.5到7.5秒之间，或大约5秒，公差为2.5秒。在另一个实施例中，弹簧3856具有0.4磅力(0.4lbf)负载的弹簧常数，旋转阻尼器的阻尼扭矩为0.026in-lbs，注射器3800的注射速度在3.5到6.5秒之间，或大约5秒，公差为1.5秒。在另一个实施例中，弹簧3856具有0.4磅力(0.4lbf)负载的弹簧常数，旋转阻尼器的阻尼扭矩为0.026in-lbs，注射器3800的注射速度在2.5到7.5秒之间，或大约5秒，公差为1秒。在另一个实施例中，弹簧3856具有0.5磅力(0.5lbf)负载的弹簧常数，旋转阻尼器的阻尼扭矩为0.026in-lbs，注射器3800的注射速度在1.5到6.5秒之间，或大约4秒，公差为2.5秒。在另一个实施例中，弹簧3856具有0.5磅力(0.5lbf)负载的弹簧常数，旋转阻尼器的阻尼扭矩为0.026in-lbs，注射器3800的注射速度在2.5到5.5秒之间，或大约4秒，公差为1.5秒。在另一个实施例中，弹簧3856具有0.5磅力(0.5lbf)负载的弹簧常数，旋转阻尼器的阻尼扭矩为0.026in-lbs，注射器3800的注射速度在3到5秒之间，或大约4秒，公差为1秒。

现在转向图40，更详细地描述了使用根据本实用新型实施例的注射器的方法4098。该方法可用于使用注射器100或注射器3800将一个或多个植入物138注射到眼睛组织中，例如通过眼睛的巩膜。为了说明起见，本文使用注射器100描述了该方法。在一个实施例中，在递送到眼睛组织中之后，植入物138配置为将伏罗尼布递送到玻璃体液中至少6个月。

在方法4098的步骤4098A中，患者为注射程序做好准备。患者通常会在局部或局部麻醉下进行玻璃体内注射。注射前可给予患者充分的麻醉和广谱杀菌剂。注射程序应按照标准无菌程序进行。

在方法4098的步骤4098B中，选择或识别注射部位，并且可以将眼睑窥器定位在患者的眼睛上。在一个实施例中，注射部位在下象限的角膜缘后方3.5mm至4.0mm之间，以确保用于插入的最佳安全位置。一旦选择了注射部位，应使用镊子轻轻移动结膜，这样在撤回注射器后，结膜和巩膜的进针部位就不会对齐。用户可以从注射器100移除安全帽104，使得注射器100准备好进行注射。

在方法4098的步骤4098C中，插管122的远端123定位在注射部位附近或附近，注射部位是进入组织的期望点。注射器100可以安装在支架上或由用户的手支撑。注射器100可以在典型的临床环境中用一只手操作。

在方法4098的步骤4098D中，将插管122的远端123推进到组织中以将插管122定位在患者组织内的期望位置处以沉积植入物138。在一个实施例中，插管122的远端123被推进直到插管安装座120的管状部分128的远端邻接眼睛外表面。换句话说，向远侧延伸超过插管安装座120的管状部分128的远端的插管122的部分旨在插入眼睛中。因此，插管安装座120的管状部分128用作限制插管122的远端123插入眼睛组织中的深度的止动件。

在一个实施例中，插管122的远端123以倾斜角(即，不垂直或九十度的角度)插入。在注射器100被移除之后，倾斜的插入角度可以促进进入部位的自愈。在一个实施例中，插管122可以大约45度角接近巩膜。一旦插管122的斜面完全在巩膜中，插管122应该指向玻璃体中部并且插管角度应该直接垂直于巩膜。然而，不需要倾斜的插入角度，因此在另一个实施例中，插管122的远端123以基本上垂直的角度(即，大约九十度的角度)插入。

在该方法的步骤4098E中，注射器100的致动器170被致动以开始或启动植入物138的递送。更具体地，用户致动或压下致动器170以将植入物138从储盒管132内的初始位置递送出插管122的远端123。插管122的远端123保持插入眼睛组织中，直到注射器100的状态指示器指示注射完成并且因此，如方法4098的步骤4098F中所示，验证植入物138已经成功地递送出插管的远端123。

在该方法的步骤4098G中，在如上所述通过状态指示器显示注射完成之后，将注射器100从组织中撤回或移除。用户可以验证植入物138在组织内的放置，如方法4098的停止4098H中所示，给患者施用局部抗生素，和/或从患者身上移除盖子窥器。

本领域普通技术人员将理解，注射器100的部件的某些尺寸或尺寸可以根据由注射器递送的植入物138的数量和尺寸而变化。例如，如果递送相对较短的植入物和/或仅递送单个植入物，则推杆160和/或梭组件150可能需要比递送相对较长的植入物时更长。类似地，插管122的尺寸或规格可以根据所递送的植入物的类型而变化。这样的改变在本实用新型的范围内，以适应通过注射器100通过单次注射递送不同长度和数量的植入物。

虽然上面已经描述了根据本实用新型的各种实施例，但是应当理解，它们只是通过说明和示例的方式呈现的，而不是限制性的。对相关领域的技术人员来说显而易见的是，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下，可以对其中的形式和细节进行各种改变。因此，本实用新型的广度和范围不应受任何上述示例性实施例的限制，而应仅根据所附权利要求及其等同物来定义。还将理解，本文讨论的每个实施例的每个特征，以及本文引用的每个参考文献的每个特征，都可以与任何其他实施例的特征结合使用。本文讨论的所有专利和出版物均通过引用整体并入本文。

Claims (36)

1.一种注射器，其特征在于，包括：

外壳；

推杆，所述推杆至少部分地设置在外壳内；

储盒管，所述储盒管设置在所述外壳内并具有入口、出口和从所述入口延伸到所述出口的内腔，所述储盒管配置为在其中滑动地接收至少一个植入物，其中所述推杆配置为滑动地接收在所述储盒管的内腔内；

闸门，所述闸门设置在所述外壳内，其中所述闸门具有覆盖所述储盒管的出口的关闭构型和不覆盖所述储盒管的出口的打开构型；

插管，所述插管具有远端，所述远端设置在所述外壳的外部并配置为插入眼睛，其中，当所述闸门处于所述打开构型时，所述插管的内腔与所述储盒管的内腔流体连通；和

致动器，其中所述致动器的致动将所述闸门从所述关闭构型移动到所述打开构型，并导致推杆平移穿过所述储盒管和所述插管。

2.根据权利要求1所述的注射器，其特征在于，进一步包括安全帽，所述安全帽配置为可拆卸地联接到外壳以在所述安全帽联接到所述外壳时覆盖所述插管的远端，其中，所述安全帽包括突片，当所述安全帽联接到所述外壳时，所述突片延伸到形成在所述致动器中的狭槽中以防止所述致动器的致动。

3.根据权利要求1所述的注射器，其特征在于，所述外壳具有大致管状结构，具有非对称鳍片，所述非对称鳍片的高度大于所述外壳的剩余长度的高度。

4.根据权利要求1所述的注射器，其特征在于，所述插管的远端是斜切的。

5.根据权利要求1所述的注射器，其特征在于，所述推杆附接到滑动地设置在所述外壳内的梭体，并且所述梭体联接到弹簧，所述弹簧包括非延伸构型和延伸构型并且被偏压到所述非延伸构型。

6.根据权利要求5所述的注射器，其特征在于，其中所述弹簧以所述非延伸构型盘绕。

7.根据权利要求5所述的注射器，其特征在于，其中所述致动器在非部署位置保持所述梭体，使得所述弹簧处于所述延伸构型。

8.根据权利要求7所述的注射器，其特征在于，其中将致动器从非部署位置致动到部署位置会释放梭体并允许弹簧恢复非伸展构型。

9.根据权利要求8所述的注射器，其特征在于，其中当所述致动器处于所述非部署位置时，所述致动器接触并接合所述梭体，并且当所述致动器处于部署位置时，所述致动器不接触所述梭体并且与所述梭体脱离接合。

10.根据权利要求8所述的注射器，其特征在于，其中所述致动器构造成相对于所述梭体旋转以在所述非部署位置和所述部署位置之间转换。

11.根据权利要求1所述的注射器，其特征在于，其中所述储盒管配置为容纳多达三个植入物，并且所述注射器配置为通过所述致动器的单次致动来递送所述三个植入物。

12.根据权利要求1所述的注射器，其特征在于，其中所述插管和所述储盒管同轴对齐，并且在所述储盒管的出口和所述插管的入口之间延伸有过渡间隙。

13.根据权利要求12所述的注射器，其特征在于，其中当所述闸门处于所述关闭构型时，所述闸门的一部分设置在所述过渡间隙内，并且其中，当所述闸门处于打开构型时，所述闸门的一部分不设置在所述过渡间隙内。

14.根据权利要求1所述的注射器，其特征在于，其中所述外壳包括形成在其上的窗，以允许与所述推杆的平移相关的视觉反馈。

15.根据权利要求14所述的注射器，其特征在于，其中所述推杆附接到滑动地设置在所述外壳内的梭体，并且所述梭体的外表面包括其上的状态指示器，用于通过所述窗提供视觉反馈。

16.根据权利要求15所述的注射器，其特征在于，其中至少一个状态指示器包括第一状态指示器和第二状态指示器，所述第一状态指示器设置在所述第二状态指示器附近，并且其中所述第一状态指示器在致动器致动之前通过所述窗显示，第二状态指示器在至少一个植入物的递送完成时通过窗显示。

17.根据权利要求16所述的注射器，其特征在于，其中所述至少一个状态指示器还包括设置在所述第一状态指示器和所述第二状态指示器之间的第三状态指示器，并且其中所述第二状态指示器通过所述窗设置，同时所述梭体在外壳内移动。

18.根据权利要求17所述的注射器，其特征在于，其中所述第一状态指示器是第一颜色，所述第二状态指示器是第二颜色，并且所述第三状态指示器是第三颜色。

19.根据权利要求1所述的注射器，其特征在于，其中所述推杆附接到滑动地设置在所述外壳内的梭体，并且其中牵引线附接到所述梭体，并且其中所述注射器还包括设置在所述外壳内的梭式减速器，所述梭式减速器配置为在其正弦路径内容纳牵引线。

20.根据权利要求19所述的注射器，其特征在于，其中梭式减速器的正弦路径由多个凸台限定，并且牵引线和多个凸台之间的相互作用产生减慢梭体和附接到其上的推杆的平移的摩擦。

21.根据权利要求1所述的注射器，其特征在于，其中所述注射器还包括设置在所述外壳内的旋转阻尼器，所述旋转阻尼器联接到所述推杆并且配置为减慢所述推杆在所述外壳内移动的速率。

22.根据权利要求21所述的注射器，其特征在于，其中所述推杆附接到滑动地设置在所述外壳内的梭体，并且所述梭体联接到弹簧，并且其中所述弹簧具有0.5磅力(0.5lbf)负载的弹簧常数，旋转阻尼器的阻尼扭矩为0.035in-lbs，注射器的注射速度在4秒到9秒之间。

23.根据权利要求21所述的注射器，其特征在于，其中所述推杆附接到滑动地设置在所述外壳内的梭体，并且所述梭体联接到弹簧，并且其中所述弹簧具有0.4磅力(0.4lbf)负载的弹簧常数，旋转阻尼器的阻尼扭矩为0.026in-lbs，注射器的注射速度在2.5秒到7.5秒之间。

24.根据权利要求21所述的注射器，其特征在于，其中所述推杆附接到滑动地设置在所述外壳内的梭体，并且所述梭体联接到弹簧，并且其中所述弹簧具有0.5磅力(0.5lbf)负载的弹簧常数，旋转阻尼器的阻尼扭矩为0.026in-lbs，注射器的注射速度在1.5秒到6.5秒之间。

25.一种注射器，其特征在于，包括：

外壳；

推杆，所述推杆至少部分地设置在外壳内；

储盒管，所述储盒管设置在所述外壳内并具有入口、出口和从所述入口延伸到所述出口的内腔，所述储盒管配置为在其中滑动地接收至少一个植入物，其中，所述推杆配置为可滑动地容纳在所述储盒管的内腔内；

插管，所述插管具有远端，所述远端设置在所述外壳的外部并配置为插入眼睛；和

致动器，其中所述致动器的致动导致所述推杆平移穿过所述储盒管和所述插管，其中所述储盒管配置为保持至少三个植入物并且所述注射器配置为通过所述致动器的单次致动递送至少三个植入物，和

其中所述至少三个植入物的递送速度被控制为使得递送速度在2和12秒之间。

26.根据权利要求25所述的注射器，其特征在于，还包括设置在所述外壳内的闸门，其中所述闸门具有关闭构型，在关闭构型中所述闸门覆盖所述储盒管的出口，并且具有打开构型，在打开构型中所述闸门不覆盖所述储盒管的出口，其中，当闸门处于所述打开构型时，所述插管的内腔与所述储盒管的内腔流体连通，并且其中所述致动器的致动也将所述闸门从所述关闭构型移动到所述打开构型。

27.根据权利要求26所述的注射器，其特征在于，所述插管和所述储盒管同轴对齐，并且过渡间隙在所述储盒管的出口和所述插管的入口之间延伸。

28.根据权利要求27所述的注射器，其特征在于，当所述闸门处于所述关闭构型时，所述闸门的一部分设置在所述过渡间隙内，并且其中，当所述闸门处于所述打开构型时，所述闸门的一部分不配置在所述过渡间隙内。

29.根据权利要求25所述的注射器，其特征在于，所述推杆附接到梭体，所述梭体滑动地设置在外壳内，并且所述梭体联接到弹簧，所述弹簧包括非延伸构型和延伸构型并且被偏压到非延伸构型。

30.根据权利要求29所述的注射器，其特征在于，其中所述弹簧以所述非延伸构型盘绕。

31.根据权利要求29所述的注射器，其特征在于，其中所述致动器在非部署位置保持所述梭体，使得所述弹簧处于所述延伸构型。

32.根据权利要求31所述的注射器，其特征在于，其中将致动器从非部署位置致动到部署位置会释放梭体并允许弹簧恢复非伸展构型。

33.根据权利要求32所述的注射器，其特征在于，其中当所述致动器处于所述非部署位置时，所述致动器接触并接合所述梭体，并且当所述致动器处于部署位置时，所述致动器不接触所述梭体并且与所述梭体脱离接合。

34.根据权利要求32所述的注射器，其特征在于，其中所述致动器构造成相对于所述梭体旋转以在所述非部署位置和所述部署位置之间转换。

35.根据权利要求25所述的注射器，其特征在于，其中所述至少三个植入物的递送速度控制为使得所述递送速度在3秒到10秒之间。

36.根据权利要求25所述的注射器，其特征在于，其中所述至少三个植入物的递送速度控制为使得所述递送速度在5和7秒之间。