CN219461540U - 用于髋关节翻修的填充模块和髋关节翻修假体 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于医疗器械技术领域，公开了用于髋关节翻修的填充模块和髋关节翻修假体。所述用于髋关节翻修的填充模块，包括壳体和连接件，还包括基底和至少一对锁紧件，所述锁紧件与所述基底活动连接；所述锁紧件包含孔道，用于供连接件贯穿；装配状态下，所述锁紧件贯穿所述壳体并与所述基底连接。本申请通过锁紧件与基底进行预紧连接，使得锁紧件和基底不容易晃动；通过设置具有孔道的锁紧件，使得壳体套设于锁紧件上，避免了连接件对壳体的机械损害，同时也实现了壳体和基底的稳固连接，即便长时间使用也不容易发生松动。

Description

用于髋关节翻修的填充模块和髋关节翻修假体

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，特别是涉及用于髋关节翻修的填充模块和髋关节翻修假体。

背景技术

用于髋关节翻修的髋臼杯假体包括髋臼杯和填充模块，髋臼杯呈半球状与人体髋臼窝形状匹配，填充模块用于补充形成髋臼窝及其周边的骨缺损。

目前应用的髋臼杯假体材料主要包括金属材料、聚乙烯材料和陶瓷材料，金属材料由于具有高强度、高韧性、易加工和抗疲劳的优点，成为髋臼杯假体的重要材料。

但金属、聚乙烯和陶瓷材质的髋臼杯假体，因无生物活性，从而无法与骨骼之间实现生理交互；在髋臼杯上加设多孔结构填充模块，多孔结构填充模块负载生物活性材料为骨骼长入提供可能性，但因负载量低，临床实际观察显示效果很有限，根本不能充分发挥生物活性材料的作用；此外，在多孔结构填充模块上涂覆生物活性材料涂层，但是生物活性材料涂层不容易与金属底兼容，最后只能以“增强机械摩擦力”为主要功能。

CN206651895公开了一种髋臼填充块组件及具有其的髋关节系统，其髋臼填充块组件包括基础填充块和固定结构，基础填充块为多孔结构，多孔结构能很好的和骨骼的弹性适配，基础填充块与骨骼采用骨水泥、螺钉、嵌合或打压的方式固定。但在临床应用中发现，多孔结构的基础填充块容易在髋关节移动中发生松动、移位或塌陷。此外，髋臼杯和多孔结构基础填充块之间通过骨水泥或螺钉连接，但存在如下问题：

1)骨水泥虽可灵活塑型，亦具有较强的结构强度，但其固化过程放热可诱导骨坏死，从而潜在的影响材料-骨骼交界面的稳定性；

2)螺钉包括松质钉和/或锁紧钉，均为金属材质，在连接髋臼杯和多孔基础填充块时容易对多孔基础填充块造成破坏，此外，随着髋臼杯假体使用时间的增加，松质钉和/或锁紧钉会导致植入体发生松动。

因此，现在急需要一种能保证力学性能的用于髋关节翻修的填充模块。

实用新型内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型的目的在于提供用于髋关节翻修的填充模块和髋关节翻修假体，用于解决现有技术中存在的技术问题。

为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型是通过包括如下的技术方案实现的。

本实用新型的第一方面提供用于髋关节翻修的填充模块包括壳体和连接件，还包括基底和至少一对锁紧件，所述锁紧件与所述基底活动连接；

所述锁紧件包含孔道，用于供所述连接件贯穿；

装配状态下，所述锁紧件贯穿所述壳体并与所述基底连接。

优选地，所述锁紧件的一端设有连接部，所述连接部和所述基底活动连接。

优选地，装配状态下，所述锁紧件远所述连接部的端面与所述壳体的外表面一体拼接。

优选地，装配状态下，每对所述锁紧件之间构成夹角。

优选地，所述基底上设有若干第一通孔，用于与所述锁紧件活动连接。

优选地，所述壳体上设有若干第二通孔，用于供所述锁紧件贯穿。

优选地，所述壳体呈多孔结构，孔隙率为60％～80％，孔径为600～800μm。

优选地，所述第一通孔和所述第二通孔的个数相同。

优选地，所述第一通孔和所述第二通孔的直径相同。

优选地，所述第一通孔设有内螺纹，所述锁紧件设有匹配的外螺纹。

优选地，所述第一通孔设有外螺纹，所述锁紧件设有匹配的内螺纹。

优选地，所述基底还包括第一配合面，所述第一配合面与所述壳体的内表面吻合匹配。

优选地，所述连接件为松质钉和/或锁紧钉。

本实用新型的第二方面提供一种髋关节翻修假体，包括如上文所述的填充模块。

优选地，所述髋关节翻修假体还包括髋臼杯，所述髋臼杯通过所述连接件与所述填充模块连接。

与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果：

1)本实用新型的用于髋关节翻修的填充模块通过锁紧件的连接部与基底进行预紧连接，使得锁紧件和基底不容易晃动；通过设置有孔道的锁紧件，使得壳体套设于锁紧件上，避免了连接件对壳体的机械损害，同时也实现了壳体和基底的稳固连接，即便长时间使用也不容易发生松动。

2)本实用新型的用于髋关节翻修的填充模块能使骨组织充分接触壳体，若壳体含有的活性成分，则能充分发挥促骨骼生长、促血管长入、抗感染等复杂的活性，补充形成髋臼窝及其周边的骨损伤。

3)本实用新型的用于髋关节翻修的填充模块通过呈夹角设置的每对锁紧件，使得基底与壳体固定时被锁紧件卡死，无法脱离基底，实现基底与壳体的牢固连接。

4)本实用新型的用于髋关节翻修的填充模块有利于髋臼杯的稳定。

附图说明

图1显示为本实用新型的用于髋关节翻修的填充模块的整体结构示意图之一。

图2显示为本实用新型的用于髋关节翻修的填充模块的整体结构示意图之二。

图3显示为本实用新型的用于髋关节翻修的填充模块中锁紧件的结构示意图。

图4显示为本实用新型的用于髋关节翻修的填充模块中壳体的结构示意图。

图5显示为本实用新型的用于髋关节翻修的填充模块中基底的结构示意图。

图6显示为本实用新型的用于髋关节翻修的填充模块的组配图。

图1至图6中附图标记为

100基底

101第一通孔

102第一配合面

200锁紧件

201孔道

202端面

203连接部

300壳体

301第二通孔

400连接件

具体实施方式

以下由特定的具体实施例说明本实用新型的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点及功效。

请参阅图1至图6。须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本实用新型可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本实用新型所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本实用新型所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本实用新型可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本实用新型可实施的范畴。

如图1和2所示，本实用新型提供用于髋关节翻修的填充模块，包括壳体300和连接件400，还包括基底100和至少一对锁紧件200，锁紧件200与基底100活动连接；锁紧件200包含孔道201，用于供连接件400贯穿；装配状态下，锁紧件200贯穿壳体300并与基底100连接。

本实用新型的用于髋关节翻修的填充模块，通过锁紧件与基底先预紧连接，然后连接件通过锁紧件内设有的孔道依次将壳体、基底和髋臼骨骼固定连接，孔道设计能有效避免连接件对壳体造成机械破坏；同时，锁紧件起到支撑骨组织的作用，避免机体在走动时壳体被骨骼压迫而发生塌陷的现象；通过活动连接的锁紧件实现了基底和壳体的可拆卸连接，方便后期更换基底或壳体；此外，通过先预紧再采用连接件与髋臼骨骼进行固定连接，从而使得本实用新型的用于髋关节翻修的填充模块具有抗性变能力、抗断裂能力，延长填充模块的使用寿命。

如图3所示，为锁紧件的示意图。锁紧件200呈圆柱体。圆柱体的直径为10～20mm。在某个优选的实施方式中，为14mm。

在某些实施方式中，孔道201与连接件400的形状和大小相匹配。当连接件400呈圆柱状时，孔道201也呈圆柱状。孔道201的直径为7～8mm，以容纳市场上常用的连接件，如6.5mm骨松质钉。优选地，孔道201的内径为7.3mm。

在某些实施方式中，锁紧件200的一端设有连接部203，连接部203和基底100活动连接。优选地，连接部203设有外螺纹或内螺纹。

在某些实施方式中，装配状态下，锁紧件200远连接部的端面202与壳体300的外表面一体拼接。即端面202拼接入壳体300表面用于贯穿锁紧件的孔位，两者配合形成带孔或不带孔的平滑表面。

在某些实施方式中，装配状态下，每对锁紧件200之间构成夹角。成对设置的锁紧件形成V型，呈半球体的壳体套设在V型的2个臂上，能防止壳体从成对设置的锁紧件上滑脱，实现基底与壳体的整合，同时具有抗形变能力、抗断裂和抗屈服。优选地，所述夹角为锐角，如30～50°。成对设置的两个锁紧件之间的夹角不能太小也不能太大，夹角过小会导致对壳体的卡紧效果减弱，夹角过大则由于锁紧件需要靠螺纹与金属基底连接，而两个锁紧件之间预设夹角过大会导致螺纹与金属基底之间角度过大，可能造成螺纹穿出基底表面等难以加工生产的情况。

如图4所示，为壳体300的示意图。壳体300上设有若干第二通孔301，用于供锁紧件200贯穿。

在某些实施方式中，壳体300呈球缺。球缺底面直径为70～80mm。在某个优选的实施方式中，为74mm。

在某些实施方式中，第二通孔301的个数为2～4个。在某个具体实施方式中，为2个。

在某些具体实施方式中，第二通孔301的直径为10～20mm。在某个优选的实施方式中，为14mm。

如图5所示，为基底的示意图。基底100上设有若干第一通孔101，用于与所述锁紧件200活动连接。

在某个具体实施方式中，第一通孔101设有内螺纹，锁紧件200设有匹配的外螺纹。在另外一个具体实施方式中，第一通孔101设有外螺纹，锁紧件200设有匹配的内螺纹。

在某些具体实施方式中，所述第一通孔101的直径为10～20mm。在某个优选的实施方式中，为14mm。

在某些实施方式中，基底100包括第一配合面102，第一配合面102与壳体300的内表面吻合匹配，以使壳体300套设于基底100之上形成紧密结构。

在某些实施方式中，基底100还包括第二配合面，第二配合面与髋臼杯的外表面吻合匹配。在某个优选的实施方式中，髋臼杯购买自Jumbo，第二配合面与Jumbo髋臼杯的外表面吻合匹配，以使基底100套设于髋臼杯之上形成紧密结构。

在某些具体实施方式中，第一配合面102和第二配合面均为球冠面，且第一配合面102球冠面的直径大于第二配合面球冠面的直径。优选地，第一配合面102球冠面的直径为70～80mm，所述第二配合面球冠面的直径为60～70mm。在某个具体实施方式中，第一配合面102球冠面的直径为74mm，所述第二配合面球冠面的直径为64mm。

在某些具体实施方式中，第一通孔101和第二通孔301的个数相同。

在某些具体实施方式中，第一通孔101和第二通孔301的直径相同。

在某些具体实施方式中，连接件400为松质钉和/或锁紧钉。

在某些具体实施方式中，壳体的材质为金属材料、聚乙烯材料、陶瓷材料和生物材料中的一种。生物材料可由现有技术中的生物材料经3D打印形成。在一个具体实施方式中，生物材料由支架材料和细胞、生物活性因子和凝胶构成，其中，细胞为骨髓间充质干细胞(BMSC)，支架材料为聚己内酯(PCL)和磷酸三钙(β-TCP)，凝胶的原料为甲基丙烯酸酰化明胶(Gel-MA)，生物活性因子为富血小板血浆(PRP)提供。所述生物材料经生物打印技术一体成型并形成壳体。本申请中由生物材料形成的壳体能充分发挥促骨骼生长、促血管长入、抗感染等复杂的生物活性，内部含有的骨髓间充质干细胞、富血小板血浆等还可被诱导分化为成骨相关细胞，从而实现“由外向内+由内向外”的“双向骨整合”，大大增强了填充模块与骨骼永久结合的可能。

在本申请的某些实施例中，基底100的材质选自可植入人体的金属，如钛合金、不锈钢和钽金属，优点为钛合金。

在本申请的某些实施例中，锁紧件200的材质选自可植入人体的金属，如钛合金、不锈钢和钽金属，优点为钛合金。

本申请中，钛合金的基底和/或锁紧件力学强度较好，即其抗形变能力、抗断裂能力均较好，屈服强度亦较高；且在各类可植入金属中，钛合金弹性模量与人体骨骼相对接近，其导致的应力遮蔽效应最低；钛合金有较好的生物相容性、生物安全性，亦无毒性作用。

如图6所示，为用于髋关节翻修的填充模块组配时的示意图。

本实用新型还提供一种髋关节翻修假体，包括如上文所述的填充模块。

本申请的髋关节翻修假体，还包括髋臼杯，髋臼杯通过连接件400与填充模块连接。

本实用新型的用于髋关节翻修的填充模块和髋关节翻修假体使用的步骤为：

组配时，壳体300置于基底100上，使得壳体300的内表面与基底100的第一配合面102相匹配吻合，锁紧件200穿过第二通孔301后，其连接部203与第一通孔101之间螺纹连接，连接后，使得锁紧件200的端面202与壳体300的外表面呈一体，然后将填充模块置于髋臼杯上，采用连接件400依次穿过孔道201、髋臼杯一同植入患者残余髋臼内，与髋关节固定连接实现对局部骨缺损的填充。

本实用新型的用于髋关节翻修的填充模块由基底、壳体和锁紧组件成，将本申请的填充模块置于髋臼杯和骨组织之间，使得骨组织能充分接触壳体，壳体的多孔结构内容易长入骨纤维；通过锁紧件与基底先预紧，然后再通过连接件使得填充模块、髋臼杯和骨组织进一步连接，从而使得填充模块与骨组织固定更加牢固，长期使用也不会脱落或晃动；同时，通过在锁紧组件设有孔道，将壳体与髋臼杯、骨组织固定，从而避免了连接件对壳体的机械破坏。

本实用新型的用于髋关节翻修的填充模块从大到小可以设计有多种规格，能充分保证与骨骼适配性、灵活性。

上述实施例仅例示性说明本实用新型的原理及其功效，而非用于限制本实用新型。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本实用新型的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本实用新型所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本实用新型的权利要求所涵盖。

Claims (11)

1.用于髋关节翻修的填充模块，包括壳体(300)和连接件(400)，其特征在于，还包括基底(100)和至少一对锁紧件(200)，所述锁紧件(200)与所述基底(100)活动连接；

所述锁紧件(200)包含孔道(201)，用于供所述连接件(400)贯穿；

装配状态下，所述锁紧件(200)贯穿所述壳体(300)并与所述基底(100)连接。

2.如权利要求1所述的填充模块，其特征在于，所述锁紧件(200)的一端设有连接部(203)，所述连接部(203)和所述基底(100)活动连接。

3.如权利要求2所述的填充模块，其特征在于，装配状态下，所述锁紧件(200)远所述连接部的端面(202)与所述壳体(300)的外表面一体拼接。

4.如权利要求1所述的填充模块，其特征在于，装配状态下，每对所述锁紧件(200)之间构成夹角。

5.如权利要求1所述的填充模块，其特征在于，所述基底(100)上设有若干第一通孔(101)，

用于与所述锁紧件(200)活动连接；

和/或，所述壳体(300)上设有若干第二通孔(301)，用于供所述锁紧件(200)贯穿；和/或，所述壳体(300)呈多孔结构，孔隙率为60％～80％，孔径为600～800μm。

6.如权利要求5所述的填充模块，其特征在于，所述第一通孔(101)和所述第二通孔(301)的个数相同；

和/或，所述第一通孔(101)和所述第二通孔(301)的直径相同。

7.如权利要求5所述的填充模块，其特征在于，所述第一通孔(101)设有内螺纹，所述锁紧件(200)设有匹配的外螺纹。

8.如权利要求5所述的填充模块，其特征在于，所述基底(100)还包括第一配合面(102)，所述第一配合面(102)与所述壳体(300)的内表面吻合匹配。

9.如权利要求1所述的填充模块，其特征在于，所述连接件(400)为松质钉和/或锁紧钉。

10.一种髋关节翻修假体，其特征在于，包括如权利要求1-9任一项所述的填充模块。

11.如权利要求10所述的髋关节翻修假体，其特征在于，还包括髋臼杯，所述髋臼杯通过所述连接件(400)与所述填充模块连接。