CN219231202U - 泵血装置及泵血导管系统 - Google Patents

Abstract

本申请提供一种泵血装置及泵血导管系统，泵血装置包括泵壳、连接部和封堵件；泵壳的近端周面上设置血液出口，泵壳的远端周面上设置血液入口，流经血液出口的至少部分血液的流出方向与泵壳的轴线不平行；连接部设置于泵壳的远端；封堵件套设于连接部的外周面上且设置于血液入口远离血液出口的方向上，在垂直于泵壳的轴线的平面上，封堵件的投影覆盖血液入口的投影。本申请的泵血装置，包括泵壳、连接部和封堵件，血液能够被封堵件至少部分阻挡，以减少血液从泵壳的血液入口进入，从而减少血液从血液出口流出，降低了患者的出血量，有利于术中患者体征稳定和术后康复。

Description

泵血装置及泵血导管系统

技术领域

本申请实施例属于心脏辅助装置技术领域，尤其涉及一种泵血装置及泵血导管系统。

背景技术

经皮冠状动脉介入手术(PCI)是一种常用的治疗冠心病的有效方法，与心脏搭桥手术相比，PCI手术风险更低，创伤更小，手术难度更低，术后恢复更快。此外，PCI手术同样适用于急性心梗的抢救，通过快速恢复堵塞血管的血流灌注以恢复患者的心肌状态。

可经皮植入的人工心室辅助装置是一种小型化的泵血设备，其泵血性能完全由血泵运行模式决定，不依赖于患者身体状态，属于主动型血液循环支持设备。人工心室辅助装置可通过PCI手术植入，可在高危PCI手术中向患者提供更稳定的血运循环支持，改善冠脉和远端器官灌注的同时减轻心脏负担，有利于术中患者体征稳定和术后康复。

人工心室辅助装置的核心部件为泵血导管。传统的泵血导管一般包括血液出口以及血液入口。在将泵血导管经皮植入患者体内时，血液入口先进入血管，血液出口尚未进入血管，在这种半入式状态下，会有大量的血液从血液出口喷出，若这种半入式状态持续时间较长，就会造成患者失血过多，风险较大。

实用新型内容

本申请提供一种泵血装置及泵血导管系统，旨在解决泵血导管介入人体的过程中，血液从血液出口流出，导致失血过多的问题。

根据本申请实施例的泵血装置，包括泵壳、连接部和封堵件；泵壳的近端周面上设置血液出口，泵壳的远端周面上设置血液入口，流经血液出口的至少部分血液的流出方向与泵壳的轴线不平行；连接部设置于泵壳的远端；封堵件套设于连接部的外周面上且设置于血液入口远离血液出口的方向上，在垂直于泵壳的轴线的平面上，封堵件的投影覆盖血液入口的投影。

根据本申请的一些实施例，封堵件靠近泵壳的轴线的位置处为中心端，远离泵壳的轴线的位置处为边缘端，边缘端沿轴线方向的厚度小于中心端沿轴线方向的厚度。

根据本申请的一些实施例，在中心端至边缘端的方向上，封堵件沿泵壳的轴线方向的厚度逐渐减小。

根据本申请的一些实施例，封堵件的近端的径向尺寸大于封堵件的远端的径向尺寸。

根据本申请的一些实施例，在封堵件的远端至封堵件的近端的方向上，封堵件的径向尺寸逐渐增大。

根据本申请的一些实施例，封堵件包括至少两个子件，至少两个子件沿连接部的轴向布设，各子件沿朝向封堵件的近端方向的最大外径尺寸逐渐增加。

根据本申请的一些实施例，封堵件上设有至少一个通孔，通孔的轴线与泵壳的轴线平行。

根据本申请的一些实施例，通孔的孔径为0.01mm～0.5mm。

根据本申请的一些实施例，连接部设有限位槽，封堵件嵌设于限位槽内。

根据本申请的一些实施例，限位槽为凹槽；泵血装置还包括胶层，胶层设置于凹槽内，封堵件通过胶层与连接管连接。

第二方面，本申请提出了一种泵血导管系统，包括根据前述的泵血装置以及鞘管，鞘管中空设置，可容纳至少部分泵血装置的远端，且至少部分泵血装置与鞘管可发生相对运动，泵血装置的封堵件抵接于鞘管的内壁。

根据本申请的一些实施例，封堵件与鞘管过盈配合。

根据本申请的泵血装置，至少具有如下有益效果：

本申请的泵血装置，包括泵壳、连接部和封堵件，泵壳的近端周面上设置血液出口，泵壳的远端周面上设置血液入口，连接部设置在泵壳的远端，封堵件套设于连接部，在泵壳带动连接部和封堵件介入患者体内的过程中，血液能够被封堵件至少部分阻挡，以减少血液从泵壳的血液入口进入，从而减少血液从血液出口流出，降低了患者的出血量，有利于术中患者体征稳定和术后康复。

上述说明仅是本申请技术方案的概述，为了能够更清楚了解本申请的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本申请的上述和其它目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举本申请的具体实施方式。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对本申请实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面所描述的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本申请一些实施例的泵血装置的结构示意图；

图2是本申请一些实施例的泵血装置的部分结构示意图；

图3是本申请一些实施例的泵血装置的封堵件的结构示意图；

图4是本申请另一些实施例的泵血装置的封堵件的结构示意图；

图5是本申请又一些实施例的泵血装置的封堵件的结构示意图；

图6是本申请一些实施例的泵血装置的排气组件的结构示意图；

图7是本申请一些实施例的泵血装置的泵壳与连接部的结构示意图；

图8是本申请一些实施例的泵血装置的连接部开设限位槽的结构示意图；

图9是本申请一些实施例的泵血装置的胶层的结构示意图；

图10是本申请一些实施例的泵血装置和鞘管的结构示意图；

附图中：

100、泵血装置；

10、泵壳；11、血液出口；12、血液入口；

20、封堵件；21、中心端；22、边缘端；23、通孔；24、子件；25、限位件；

30、连接部；31、限位槽；32、凹槽；

40、排气组件；41、排气管路；

50、胶层；

200、鞘管；

300、通气管；

400、阀门。

具体实施方式

下面将详细描述本申请的各个方面的特征和示例性实施例。在下面的详细描述中，提出了许多具体细节，以便提供对本申请的全面理解。但是，对于本领域技术人员来说很明显的是，本申请实施例可以在不需要这些具体细节中的一些细节的情况下实施。下面对实施例的描述仅仅是为了通过示出本申请的示例来提供对本申请的更好的理解。

在本申请的描述中，需要理解的是，涉及到方位描述，例如上、下、前、后、左、右等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请实施例的限制。

在本申请实施例的描述中，若干的含义是一个或者多个，多个的含义是两个及两个以上，大于、小于、超过等理解为不包括本数，以上、以下、以内等理解为包括本数。如果有描述到第一、第二只是用于区分技术特征为目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。

本申请实施例的描述中，除非另有明确的限定，设置、安装、连接等词语应做广义理解，所属技术领域技术人员可以结合技术方案的具体内容合理确定上述词语在本申请中的具体含义。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将结合附图对实施例进行详细描述。

另外，需要说明的是，在本申请实施例的描述中，除非另有明确的限定，“体内”表示患者的组织器官内，“体外”表示患者的组织器官外。同时，在本申请的实施例中，“远端”是指远离医师的方向，“近端”是指靠近医师的方向。

泵血装置中，泵血导管可以使用导丝引入患者体内。在一些情况下，通过导丝穿过泵血导管使得泵血导管被加载到导丝上。通常，导丝须沿着选定的导丝路径通过该泵血导管，以避免损坏该泵血导管，并确保导丝的正确操作。泵血导管包括泵壳，泵壳上开设有血液出口和血液入口。在泵血导管使用导丝引入患者时，需要使用带有止血阀的可撕开鞘，泵血导管穿过止血阀进入血管，当泵血导管通过导丝的引导插入心室与血管、大腿根部股动脉血管或者腋下腋动脉血管时，血液在压力的作用下，进入血液入口，沿泵壳体迅速到达血液出口，若血液出口尚未进入血管内，此时血液出口远离止血阀，则血液在血液出口处大量喷出。发明人研究发现可在血液出口位置采用封堵套，通过减少血液出口的过流面积来减少出血量，但是，在介入过程中血液出口会有导丝穿出，导致封堵套会留有一个导丝穿过的通道，该通道的存在仍然会造成血液流出，无法从根本上解决流血问题。

基于发明人的上述发现，申请人对泵血装置的结构进行了改进，以提升泵血装置的阻血效果。

泵血装置应用于生物体，即可用于针对人、牛、狗、猪，等等生物进行介入治疗时使用，为了方便描述，本申请仅以泵血装置应用于人体的实施例进行描述。

另外，泵血装置除了可以介入血管进行治疗外，在一些实施例中，也可以应用于如冠心病的介入治疗、心脏起搏、电生理诊断及治疗、先心病的微创介入治疗，等等。本申请对此不做限定。

泵血装置中，泵血导管可以使用导丝引入患者(例如经皮)体内。在一些情况下，通过导丝穿过泵血导管使得泵血导管被加载到导丝上。通常，导丝须沿着选定的导丝路径通过该泵血导管，以避免损坏该泵血导管，并确保导丝的正确操作。泵血导管包括泵壳，泵壳上开设有血液出口和血液入口。在泵血导管使用导丝引入患者时，需要使用带有止血阀的可撕开鞘，泵血导管穿过止血阀进入血管，当泵血导管通过导丝的引导插入心室与血管、大腿根部股动脉血管或者腋下腋动脉血管时，血液在压力的作用下，进入血液入口，沿泵壳迅速到达血液出口，若血液出口尚未进入血管内，此时血液出口远离止血阀，则血液在血液出口处大量喷出。

基于发明人的上述发现，申请人对泵血装置的结构进行了改进，以提升泵血装置的阻血效果。

泵血装置应用于生物体，即可用于针对人、牛、狗、猪，等等生物进行介入治疗时使用，为了方便描述，本申请仅以泵血装置应用于人体的实施例进行描述。

另外，泵血装置除了可以介入血管进行治疗外，在一些实施例中，也可以应用于如冠心病的介入治疗、心脏起搏、电生理诊断及治疗、先心病的微创介入治疗，等等。本申请对此不做限定。

参阅图1和图2，图1是本申请一些实施例的泵血装置100的结构示意图；图2是本申请一些实施例的泵血装置100的部分结构示意图。

如图1和图2所示，本申请公开了一种泵血装置100，包括泵壳10、连接部30和封堵件20。泵壳10的近端周面上设置血液出口11，泵壳10的远端周面上设置血液入口12，流经血液出口11的至少部分血液的流出方向与泵壳10的轴线不平行。连接部30设置于泵壳10的远端。封堵件20套设于连接部30的外周面上且设置于血液入口12远离血液出口11的方向上，在垂直于泵壳10的轴线的平面上，封堵件20的投影覆盖血液入口12的投影。

泵壳10为泵血导管的主体部件，具有腔体，腔体与血液出口11和血液入口12连通，以供血液流通。泵壳10的远端周面上开设有血液入口12，具体地，泵壳10具有一个或多个血液入口12，血液入口12的数量、形状和结构不做限定，血液入口12可进入心脏心室内，血液经由血液入口12进入泵壳10内部，经由泵壳10从血液出口11流出。泵壳10的远端周面上开设有血液入口12，具体地，血液入口12可以包括一个或多个血液窗口，血液窗口的数量、形状和结构不做限定。

示例性地，本申请实施例的泵血装置100在应用时，医师可通过经皮手术将泵血装置100介入患者体内，使得泵壳10连同设于其上的封堵件20，并使得封堵件20和泵壳10部分或全部处于患者心室内的鞘管内，且在封堵件20与泵壳10进入鞘管的过程中，封堵件20能够阻挡或降低鞘管内的血液进入血液入口12，血液出口11与血管连通。当整个泵血装置100运行时，心室内的血液持续的从血液入口12进入泵壳10的腔体内，再通过血液出口11流出，从而流入血管内，以此完成血液的输送。

需要说明的是，在上述的描述中，心室可对应为患者的左心室或右心室，相应的，血管对应为与左心室连通的主动脉或与右心室连通的肺动脉。当然，本申请的泵血装置100的应用场景不局限于上述的左心室和主动脉、右心室和肺动脉，还可应用于人体的其他组织器官内，起到辅助泵血的作用。

连接部30设置于泵壳10的远端。连接部30可以是泵壳10的一部分，集成在泵壳10上；或者，当泵壳10的远端设有柔性软管时，例如猪尾巴时，连接部30可以设置在猪尾巴与泵壳10之间的连接管上；或者，连接部30可以是一个独立的部件，连接在泵壳10的远端。实际上，连接部30的设置主要取决于泵壳10的血液入口12的远端或连接管是否有足够的长度以布置封堵件20。

封堵件20套设于连接部30的外周面上且设置于血液入口12远离血液出口11的方向上，封堵件20同连接部30随泵壳10的远端介入患者体内，由于受到封堵件20的阻挡，使流经连接部30外周面的血液行进方向被封堵件20改变，以减少血液从泵壳10的血液入口12进入。

在本申请的实施例中，封堵件20同连接部30与泵壳10一同进入患者体内，封堵件20和鞘管发生运动情况下，封堵件20能够一直阻挡或降低血液进入血液入口12。

在本申请的实施例中，流经血液出口11的至少部分血液的流出方向与泵壳10的轴线不平行，也即血液出口11的延伸方向与泵壳10的轴线不平行，以使血液出口11空间朝向与泵壳10轴线空间朝向不同。可选地，流经血液出口11的至少部分血液的流出方向与泵壳10的轴线垂直。在垂直于泵壳10的轴线的平面上，封堵件20的投影至少覆盖血液入口12的投影，可以理解为，封堵件20在垂直于泵壳10的轴线的平面的投影面积大于血液入口12在平面的投影面积，封堵件20在血液的来流方向，能够阻挡至少部分血液进入血液入口12。

本申请的泵血装置100，包括泵壳10、连接部30和封堵件20，泵壳10的近端周面上设置血液出口11，泵壳10的远端周面上设置血液入口12，连接部30设置在泵壳10的远端，封堵件20套设于连接部30，在泵壳10带动连接部30和封堵件20介入患者体内的过程中，血液能够被封堵件20至少部分阻挡，以减少血液从泵壳10的进入，从而减少血液从血液出口11流出，降低了患者的出血量，有利于术中患者体征稳定和术后康复。

根据本申请的一些实施例，连接部30为连接管，连接管设置于泵壳10的远端，并沿远离血液入口12方向延伸，封堵件20套设于连接管。

可选地，连接管内设有穿设于连接管内的导丝，导丝的远端可伸出连接管的远端，导丝的近端可伸出连接管的近端或泵壳10的血液出口11。

需要说明的是，本申请的泵血装置100需要通过经皮手术进入相应的输血器官或血管时，以左心室以及与左心室连通的主动脉为应用场景为例，泵血装置100沿主动脉进入左心室时，需要经过体外表皮缺口、主动脉血管、主动脉弓并跨过主动脉瓣。

示例性地，操作医师可预先将导丝按照预定的路径插入至左心室，并使得导丝沿主动脉的路径延伸使其近端伸出体外，再将鞘管顺着导丝的轨迹进入到左心室内，之后将设于泵壳10远端的连接管套设在导丝的近端上并顺着导丝的轨迹进入到左心室内，使得连接管能够在导丝和鞘管的引导下，将泵壳10以及泵壳10上的连接管引入鞘管内，并位于左心室和主动脉的相应位置处，此时，导丝的近端伸出于连接管的近端，此即完成对整个泵血装置100的精准介入。通过上述设置，提高整个泵血装置100介入患者体内的精度，进而提高手术的精度，同时，减小对患者的损伤。

结合参阅图3，图3是本申请一些实施例的泵血装置的封堵件的结构示意图。

根据本申请的一些实施例，如图1至图3所示，封堵件20靠近泵壳10的轴线的位置处为中心端21，远离泵壳10的轴线的位置处为边缘端22，边缘端22沿轴线方向的厚度小于中心端21沿轴线方向的厚度。

在本申请的实施例中，封堵件20沿泵壳10的轴线方向包括处于中间的中心端21以及远离中心端21的边缘端22，且边缘端22的厚度小于中心端21的厚度，以使得封堵件20具有不同的厚度。

在这些可选的实施例中，一方面，边缘端22沿轴线方向的厚度小于中心端21沿轴线方向的厚度，降低封堵件20的行进阻力；另一方面，边缘端22沿轴线方向的厚度小于中心端21沿轴线方向的厚度，使得沿封堵件20行进方向的血液易于向边缘端22分散，降低血液进入血液入口12。

根据本申请的一些实施例，在中心端21至边缘端22的方向上，封堵件20的厚度逐渐减小。封堵件20沿泵壳10的轴线方向的厚度总体呈减小的趋势，具体的，封堵件20的厚度减小的幅度可以不同。

在这些可选的实施例中，如此设置，能够进一步降低封堵件20的行进阻力，从而有利于泵血装置100介入患者体内。而且，封堵件20的厚度逐渐减小，有利于封堵件20的加工制造。

根据本申请的一些实施例，如图1至图3所示，封堵件20的近端的径向尺寸大于封堵件20的远端的径向尺寸。

在本申请实施例中，封堵件20的近端的径向尺寸大于封堵件20的远端的径向尺寸，具体地，封堵件20的外表面包括位于近端的第一段以及位于远端的第二段，第一段的径向尺寸大于第二段的径向尺寸。

在本申请实施例中，封堵件20的外表面包括第一段和第二段，第一段和第二段可均为弧形段；或者，第一段和第二段可均为平面段；或者，第一段为平面段，第二段为弧形段。在第一段和第二段中的一者为平面段时，平面段的延伸方向与沿远端朝向近端方向平行，或者，平面段的延伸方向与沿远端朝向近端方向相交，也即平面段为倾斜设置。

在这些可选的实施例中，如此设置，在满足降低血液进入血液入口12的前提下，封堵件20进入鞘管内时，封堵件20的外表面与鞘管的内壁面具有适宜的接触面积，能够降低二者之间的摩擦阻力，从而便于医护人员的操作。

根据本申请的一些实施例，在封堵件20的远端至封堵件20的近端的方向上，封堵件20的径向尺寸逐渐增大。

在本申请实施例中，在封堵件20的远端至封堵件20的近端的方向上，封堵件20的径向尺寸逐渐增大，可以呈现梯形结构。

在这些可选的实施例中，封堵件20的径向尺寸逐渐增大，如此设置，在满足降低血液进入血液入口12的前提下，而且，在封堵件20、连接部30和泵壳10介入体内的过程中，受到血液的阻力，因此，设置封堵件20的径向尺寸逐渐增大，能够降低受到血液的阻力。

结合参阅图4和图5，图4是本申请另一些实施例的泵血装置的封堵件的结构示意图，图5是本申请又一些实施例的泵血装置的封堵件的结构示意图。

根据本申请的一些实施例，如图1、图4和图5，封堵件20包括至少两个子件24，至少两个子件24沿连接部30的轴向布设，各子件24沿朝向封堵件20的近端方向的最大外径尺寸逐渐增加。

可选地，封堵件20包括多个子件24，各子件24沿朝向封堵件20的近端方向的最大外径尺寸逐渐增加，多个子件24沿连接部30的轴向布设并形成塔形结构。

更可选地，封堵件20包括3～5个子件24。

在本申请实施例中，封堵件20包括多个子件24，多个子件24可沿连接部30的轴向布设。在封堵件20设置在鞘管内时，至少一个子件24的外表面抵接于鞘管的内壁面，可以理解为，一个子件24抵接于鞘管的内壁面，其余子件24未抵接于鞘管的内壁面，也即多个子件24的径向尺寸不完全相同；或者，多个子件24均抵接于鞘管的内壁面，也即多个子件24的径向尺寸相同。

示例性地，封堵件20包括第一子件、第二子件、第三子件、第四子件和第五子件，五个子件在连接部30的轴向依次布设，第一子件、第二子件和第三子件的径向尺寸相同，第四子件的径向尺寸大于第三子件的径向尺寸，第五子件的径向尺寸大于第四子件的径向尺寸。

具体地，各子件24沿远端朝向近端方向的径向尺寸逐渐增大，可以理解为，各子件24的结构成梯形结构，多个子件24沿远端朝向近端方向的最大径向尺寸增大，可以理解为，多个子件24形成类似塔型结构。多个子件24沿远端朝向近端方向的最大径向尺寸增大，可以是多个子件24的最大径向尺寸可逐渐增大，也可以是部分子件24的最大径向尺寸先相等，另一部分子件24增大。

示例性地，封堵件20包括沿远端朝向近端方向的依次设置的第一子件、第二子件和第三子件，且第一子件、第二子件和第三子件均为沿远端朝向近端方向的径向尺寸逐渐增大，第一子件与第二子件的径向尺寸相同，第三子件的最小径向尺寸大于或等于第二子件的最大径向尺寸。

在这些可选的实施例中，如此设置，多个子件24进入鞘管内时，能够推动鞘管内的血液流动，使得达到与封堵件20近端的血液逐渐减少，使得整体封堵件20受到的血液阻力较小，加快泵血装置100的介入。

根据本申请的一些实施例，封堵件20为弹性封堵件20。

在本申请实施例中，封堵件20套设于连接部30，在封堵件20进入鞘管内时，封堵件20与鞘管的内壁面配合，封堵件20为弹性封堵件20，即能够与鞘管的内壁面抵接形成密封，又能够在封堵件20在鞘管发生相对运动时，自身具有一定的弹性变量，封堵件20发生较小的变形，从而提高封堵件20与连接部30的连接稳定性。

在本申请实施例中，封堵件20的材质选自橡胶、低密度聚乙烯(LDPE)，高密度聚乙烯(HDPE)，聚丙烯(PP)，聚四氟乙烯(PTFE)中的一种或几种。

在这些可选的实施例中，上述这些具体可选的材质具有一定弹力的塑料材质，具有一定预紧力能够保证封堵的效果。

根据本申请的一些实施例，如图1、图4和图5，泵血装置100还包括限位件25，限位件25设置于连接部30远端，限位件25与连接部30连接，限位件25用于限制封堵件20与连接部30分离。

可选地，限位件25通过粘结或焊接的方式固定在连接部30上。

在这些可选的实施例中，封堵件20还包括限位件25，限位件25设置在连接部30远端，以限制封堵件20与连接部30分离，从而降低封堵件20与连接部30发生相对运动。

根据本申请的一些实施例，限位件25与封堵件20一体结构。

在这些可选的实施例中，限位件25与封堵件20一体结构封堵件20的结构强度和结构稳定性，有利于减少封堵件20的零件数量，从而可以较好地降低封堵件20装配、生产过程中的零件管理难度。

在本申请的一些实施例，封堵件20、连接部30与泵壳10为一体结构，其中，连接部30与泵壳10为一体加工而成。如此设置，一方面能够减少零部件，减少工序复杂度，另一方面避免由于胶粘或焊接造成零部件的脱落，提高装置在体内运行时的安全性和稳定性。

在本申请的另一些实施例，封堵件20、连接部30与泵壳10为一体结构，其中，连接部30与泵壳10通过胶粘或焊接连接为整体。封堵件20与连接部30胶粘，便于更换封堵件20。

结合参阅图6，图6是本申请一些实施例的泵血装置的排气组件的结构示意图。

根据本申请的一些实施例，如图1和图6，泵血装置100还包括排气组件40，排气组件40的至少部分经过连接部30，排气组件40的空气连通或流体连通远近两侧。

在本申请实施例中，由于血液入口12的远端设有封堵件20，导致泵血装置100在介入鞘管的过程中，无法通过血流冲刷以使封堵件20的远端外侧的气体从血液出口11排出。因此，通过排气组件40以实现排出泵壳10内的气体。泵血装置100设有排气组件40，有利于泵壳10内的气体排出。具体地，排气组件40可以为排气管、排气槽、排气孔等。

在本申请实施例中，排气组件40可不设置在泵壳10上，且排气组件40的至少部分经过连接部30或封堵件20；或者，排气组件40也可以至少部分设置在泵壳10外，且排气组件40的一部分经过连接部30。排气组件40的空气连通或流体连通远近两侧，可以理解为，排气组件40可用于空气或者流体的连通封堵件20的远端外侧和近端内侧。

根据本申请的一些实施例，排气组件40的至少部分设置于泵壳10内，排气组件40一端连通血液入口12或者连通泵壳10外，另一端连通连接部30的远端外。

在本申请实施例中，排气组件40至少部分设置于泵壳10内，且排气组件40连通连接部30的远端外与血液入口12连通，排气组件40用于将泵壳10内的气体排出，以使得泵壳10在进行血液流通的过程中，保证血液正常流通。

在这些可选的实施例中，排气组件40可以在泵血装置100介入过程中，也可以是的泵血装置100正常工作过程中，用于排出泵壳10内的气体。而且，排气组件40的设置，有利于泵壳10内的气体排出，进一步保证血液的正常流通。

根据本申请的一些实施例，排气组件40包括排气管路41，排气管路41至少部分设置于泵壳10内，排气管路41的一端穿出泵壳10的远端，且贯穿连接部30至连接部30的远端外，排气管路41的另一端与血液入口12或者泵壳10外连通。

在本申请实施例中，排气组件40包括为排气管路41，排气管路41的一端穿出泵壳10的远端，且贯穿连接部30至连接部30的远端外，从而与血液连通，排气管路41的另一端与血液入口12连通或者泵壳10外连通，血液通过排气管路41的一端流入泵壳10内，且气体随着血液的助推，流经排气管路41的另一端至血液出口11以排出。因此，在泵血装置100介入鞘管的过程中，排气管路41能够实现泵壳10内气体的排出。

根据本申请的一些实施例，排气管路41为圆管结构，且垂直于排气管路41的中轴线的内径为0.01mm～0.5mm。

在本申请实施例中，排气管路41垂直于中轴线的内径为0.01mm、0.05mm、0.1mm、0.15mm、0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.35mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm或在由上述的任意两个端点所组成的其它范围内。

在本申请实施例中，排气管路41的横截面为圆形、矩形、三角形或梯形等形成。

在这些可选的实施例中，排气管路41垂直于中轴线的内径适宜，能够降低血液从血液出口11排出的量。

根据本申请的一些实施例，如图3所示，封堵件20设有至少一个通孔23，通孔23的轴线与泵壳10的轴线平行。

在本申请实施例中，封堵件20设有至少一个通孔23，可以理解为，封堵件20设有一个通孔23或者多个通孔23，多个通孔23在封堵件20上间隔排布，且通孔23的轴线与泵壳10的轴线平行。

可选地，封堵件20设有2～5个通孔23。如此设置，通孔23的孔径可适当减小，既有利于泵壳10内气体的排出，由有利于减少血液通过封堵件20进入泵壳10内。

在这些可选的实施例中，封堵件20设有至少一个通孔23，通孔23具有第一开口和第二开口，血液通过第一开口进入封堵件20内，并经由第一开口流入泵壳10内，且气体随着血液的助推，流至血液出口11以排出。因此，通孔23可作为排气组件40，有利于壳内的气体的排出。

根据本申请的一些实施例，通孔23的孔径为0.01mm～0.5mm。

在本申请实施例中，通孔23的孔径为0.01mm、0.05mm、0.1mm、0.15mm、0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.35mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm或在由上述的任意两个端点所组成的其它范围内。

在这些可选的实施例中，封堵件20开设的通孔23具有适宜的孔径，能够降低血液通过封堵件20进入泵壳10内，从而能低血液从血液出口11排出的量。

根据本申请的一些实施例，排气组件40还包括排气管道设置于泵壳10内，排气管道的一端与血液入口12连通，另一端连通泵壳10的近端。

在本申请实施例中，排气组件40还包括排气管道，第二排气通路与血液入口12、泵壳10近端连通，血液通过血液入流入泵壳10内排气管道，且气体随着血液的助推，通过排气管道从泵壳10的近端排出，从而将泵壳10内的气体排出。

结合参与图7至图9，图7是本申请一些实施例的泵血装置的泵壳与连接部的结构示意图；图8是本申请一些实施例的泵血装置的连接部开设限位槽的结构示意图；图9是本申请一些实施例的泵血装置的胶层的结构示意图。

根据本申请的一些实施例，如图1、图7和图8所示，连接部30设有限位槽31，封堵件20嵌设于限位槽31内。

在本申请实施例中，连接部30设有限位槽31，封堵件20嵌设于限位槽31内，封堵件20与限位槽31相匹配，且限位槽31的槽壁面与封堵件20端面抵接，从而增加连接部30与封堵件20的连接稳定性。

在这些可选的实施例中，封堵件20嵌设于连接部30开设的限位槽31内，封堵件20与凹槽32形成嵌合结构，嵌合结构能够起到定位作用，固定封堵件20的位置，简化封堵件20的装配工艺，同时，还能增大封堵件20和连接部30之间的连接面积，增加接触的稳定性，提高连接强度。

根据本申请的一些实施例，限位槽31为凹槽32。泵血装置100还包括胶层50，胶层50设置于凹槽32内，封堵件20通过胶层50与连接部30连接。

在本申请实施例中，限位槽31为凹槽32，凹槽32内充满胶层50，通过胶层50将封堵件20与连接部30连接，其中，封堵件20与连接部30连接处可部分设有胶层50，封堵件20与连接部30连接处可全部设有胶层50。

在这些可选的实施例中，胶层50的设置能够进一步增加连接部30与封堵件20的连接稳定性，增加连接部30与封堵件20的连接强度。

图10是本申请一些实施例的泵血装置和鞘管的结构示意图。

第二方面，如图10所示，本申请提出了一种泵血导管系统，包括根据前述的泵血装置100以及鞘管200，鞘管200中空设置，可容纳至少部分泵血装置100的远端，且至少部分泵血装置100与鞘管200可发生相对运动，泵血装置100的封堵件20抵接于鞘管200的内壁。

鞘管200，用于泵血装置100通过鞘管200的引导插入心室内，鞘管200通常为中空设置，封堵件20以及泵壳10的至少部分可伸入鞘管200内并设置于鞘管200内，也即至少泵壳10的血液入口12设置于鞘管200内，鞘管200与泵壳10间隙配合，因此，鞘管200内的血液能够通过血液入口12进入泵壳10内，在泵血装置100工作时，鞘管200需要移除，心室内的血液通过血液入口12进入泵壳10内，再从血液出口11流出。

在本申请的实施例中，封堵件20、连接部30与泵壳10一同进入鞘管200内，并与鞘管200发生相对运动，且封堵件20与鞘管200发生相对运动情况下，封堵件20能够一直阻止或降低鞘管200内的血液进入泵壳10上的血液入口12。

在本申请的实施例中，泵壳10的内壁面与鞘管200的周面之间存在间隙，血液通过间隙进入血液入口12，封堵件20至少部分可设置在间隙内，从而降低或阻止鞘管200内的血液进入血液入口12。封堵件20设置在连接部30外表面与鞘管200内壁面之间的间隙内，封堵件20可完全填充间隙内以对阻碍血液进入血液入口12，封堵件20也可部分填充间隙内以对阻碍血液进入血液入口12。

在本申请实施例中，封堵件20套设在连接部30上，且抵接于鞘管200的内壁面，可以理解为，封堵件20设置在连接部30外表面与鞘管200内壁面之间的间隙内，并封堵间隙内的血液，以降低血液进入血液入口12。

本申请的泵血导管系统，包括泵血装置100以及鞘管200，泵血装置100的封堵件20抵接于鞘管200的内壁面，以实现对鞘管200内的血液进行封堵，从而阻止或降低鞘管200内的血液进入血液入口12，进而减少了患者的出血量。而且，封堵件20设置在连接部30上，且能够随连接部30泵壳10同步运动，因此，封堵件20能够一直维持阻止或降低鞘管200内的血液进入血液入口12。此外，泵血装置100正常工作状态下，需要将鞘管200移除，封堵件20不影响血液入口12正常血液的流通。

根据本申请的一些实施例，封堵件20与鞘管200过盈配合。

示例性地，封堵件20为环形套，环形套的内壁面与连接部30过盈配合，环形套的外壁面与鞘管200的内壁面抵接，且环形套可随连接部30和泵壳10沿鞘管200的内壁面滑动。

在本申请实施例中，封堵件20至少部分外表面抵接于内壁面，以实现封堵件20与鞘管200过盈配合，可以理解为，封堵件20的外表面全部抵接于鞘管200的内壁面，或者，封堵件20的外表面部分抵接于鞘管200的内壁面。在封堵件20的外表面全部抵接于鞘管200的内壁面时，封堵件20的外表面与鞘管200的内壁面具有最大的接触面积，更有效的阻挡血液进入封堵件20与鞘管200之间的间隙，从而能够进一步降低血液通过间隙的概率，在封堵件20与鞘管200发生相对滑动时，摩擦阻力也较大。在封堵件20的外表面部分抵接于鞘管200的内壁面时，可以理解为，封堵件20某一横截面处的基体与鞘管200的内壁面抵接，在满足阻挡血液进入封堵件20与鞘管200之间的间隙的前提下，封堵件20的外表面与鞘管200的内壁面的接触面积较小，相对的在封堵件20与鞘管200发生相对滑动时，摩擦阻力也相对较小。

根据本申请的一些实施例，泵血导管系统还包括通气管300和阀门400，通气管300和鞘管200连通设置，阀门400和通气管300连接，阀门400用于控制通气管300的开闭。

在本申请实施例中，泵血导管系统还包括通气管300和阀门400，通气管300和鞘管200连通设置，阀门400和通气管300连接，血液内的气体随着血液的助推，可通过通气管300排出体外，从而将泵壳10内的气体排出。

具体地，阀门400可采用三通阀，三通阀可以调节通气管300的开启闭合，排气完成后通气管300处于关闭状态，以减少出血。

以上，仅为本申请实施例的具体实施方式，但本申请实施例的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请实施例揭露的技术范围内，可轻易想到各种等效的修改或替换，这些修改或替换都应涵盖在本申请实施例的保护范围之内。因此，本申请实施例的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (12)

1.一种泵血装置，其特征在于，包括：

泵壳，所述泵壳的近端周面上设置血液出口，所述泵壳的远端周面上设置血液入口，流经所述血液出口的至少部分血液的流出方向与所述泵壳的轴线不平行；

连接部，所述连接部设置于所述泵壳的远端；

封堵件，套设于所述连接部的外周面上且设置于所述血液入口远离所述血液出口的方向上，在垂直于所述泵壳的轴线的平面上，所述封堵件的投影覆盖所述血液入口的投影。

2.根据权利要求1所述的泵血装置，其特征在于，

所述封堵件靠近所述泵壳的轴线的位置处为中心端，远离所述泵壳的轴线的位置处为边缘端，所述边缘端沿轴线方向的厚度小于所述中心端沿轴线方向的厚度。

3.根据权利要求2所述的泵血装置，其特征在于，

在所述中心端至所述边缘端的方向上，所述封堵件沿所述泵壳的轴线方向的厚度逐渐减小。

4.根据权利要求1所述的泵血装置，其特征在于，

所述封堵件的近端的径向尺寸大于所述封堵件的远端的径向尺寸。

5.根据权利要求4所述的泵血装置，其特征在于，

在所述封堵件的远端至所述封堵件的近端的方向上，所述封堵件的径向尺寸逐渐增大。

6.根据权利要求1所述的泵血装置，其特征在于，

所述封堵件包括至少两个子件，至少两个所述子件沿所述连接部的轴向布设，各所述子件沿朝向所述封堵件的近端方向的最大外径尺寸逐渐增加。

7.根据权利要求1所述的泵血装置，其特征在于，

所述封堵件上设有至少一个通孔，所述通孔的轴线与所述泵壳的轴线平行。

8.根据权利要求7所述的泵血装置，其特征在于，

所述通孔的孔径为0.01mm～0.5mm。

9.根据权利要求1所述的泵血装置，其特征在于，

所述连接部设有限位槽，所述封堵件嵌设于所述限位槽内。

10.根据权利要求9所述的泵血装置，其特征在于，

所述限位槽为凹槽；

所述泵血装置还包括胶层，所述胶层设置于所述凹槽内，所述封堵件通过所述胶层与连接管连接。

11.一种泵血导管系统，其特征在于，包括：

权利要求1至10任一项所述的泵血装置；以及

鞘管，所述鞘管中空设置，可容纳至少部分所述泵血装置的远端，且所述至少部分所述泵血装置与所述鞘管可发生相对运动，所述泵血装置的封堵件抵接于所述鞘管的内壁。

12.根据权利要求11所述的泵血导管系统，其特征在于，

所述封堵件与所述鞘管过盈配合。

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