CN219230262U - 一种脑栓塞保护装置及带远端脑栓塞保护装置的系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于医疗器械技术领域，公开了一种脑栓塞保护装置及带远端脑栓塞保护装置的系统，脑栓塞保护装置包括连接管、近端过滤器和远端过滤器，通过将近端过滤器和远端过滤器之间连接管设置为能够朝向两个不同方向完全的第一管体和第二管体，以进行双向的调弯，不仅能够将近端过滤器和远端过滤器快速准确地放置于相应的血管中，降低手术难度和节约手术时间；还能够对血管起到保护作用，进而提高手术的成功率。

Description

一种脑栓塞保护装置及带远端脑栓塞保护装置的系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种脑栓塞保护装置及带远端脑栓塞保护装置的系统。

背景技术

在人体中，大脑细胞对血液中氧气的需求量很高，而主动脉中一共有四条动脉将含氧的血液输送至大脑内进行供血，分别是左椎动脉、左颈总动脉、右椎动脉以及右颈总动脉。而随着心脏及主动脉的相关手术的不断精进，一些手术会在主动脉或者心脏内加入植入物，比如经导管主动脉瓣置换手术、二尖瓣瓣环成形术等等。这些手术在进行过程中，都会直接或间接地引起一些物质的脱落，比如血小板、纤维蛋白原、纤维软骨、细菌凝块或者其他小块组织以及植物等，或者植入物由于固定不牢靠而脱离原位置，也会进入血液中变成脱落物。这些脱落物可能在血液中沿着动脉进入大脑中，就有可能造成血管堵塞造成组织缺血，导致心肌梗死、脑卒中，甚至死亡。因此在一些心脏手术中经常会在大脑供血的血管中放置过滤器防止上述病症的出现。

为了在手术中更好地保护血管，介入手术的同时，通过在多个向大脑供血的血管中放入过滤器，该保护装置不仅有效降低了手术难度，还节约了手术时间，提高了手术成功率。

但是主动脉弓形多变复杂，虽然能够在血管内形成一定幅度上的弯曲以防止过滤器，其弯曲往往都是预弯曲，难以满足主动脉弓形的复杂的生理结构，因此对过滤器的快速准确地放置存在较大的干扰。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种脑栓塞保护装置及带远端脑栓塞保护装置的系统，解决了现有技术中在生理结构较为复杂的主动脉弓内放置过滤器内，推送结构难以适应性地调整而导致过滤器不能快速准确放置于血管内。

为达此目的，本实用新型采用以下技术方案：

一种脑栓塞保护装置，包括连接管、近端过滤器和远端过滤器；

所述连接管包括第一管体和第二管体，所述第一管体的远端与所述第二管体的近端连接；所述第一管体能够朝向第一方向弯曲，所述第二管体能够朝向与所述第一方向相反的第二方向弯曲；

所述近端过滤器设置于所述第一管体的近端侧；所述远端过滤器连接在所述第二管体的远端；介入操作时所述近端过滤器置于头臂动脉中，所述远端过滤器置于左颈总动脉中，且所述近端过滤器和所述远端过滤器的过滤器口朝向主动脉弓。

通过上述技术方案，在介入操作时，操作者带动脑栓塞保护装置中的第二管体弯曲，第一管体能够随着第二管体的弯曲而发生相反方向的弯曲，以形成二次调弯，以根据主动脉弓的生理结构来调整近端过滤器和远端过滤器的位置，快速准确地将其放置于对应的血管中。

可选的，近端连接件、远端连接件以及位于中间的折弯管，且所述远端连接件与所述第二管体相连接。

可选的，沿所述折弯管的轴线方向等间隔的设置了多个线槽。

可选的，所述近端连接件包括近端连接套和弹性件，所述弹性件伸入所述折弯管的管腔中，且所述弹性件的外径小于所述折弯管的内径。

可选的，所述远端连接件的侧壁沿轴线方向设有凹槽，在与所述凹槽相对的一侧设有缺口槽，所述凹槽由所述远端连接件的远端端面开始并向近端延伸，所述缺口槽设置在所述远端连接件的远端。

可选的，所述第一管体采用镍钛合金材料或者不锈钢材料制成。

可选的，所述第二管体包括：

弯管，与所述第一管体相连接；

拉线环，套接在所述弯管内；

所述脑栓塞保护装置还包括调弯拉线，所述调弯拉线的远端与所述拉线环连接，所述调弯拉线的近端穿过所述第一管体，所述调弯拉线在所述第一管体的位置和所述线槽位于相对的两侧，和/或所述调弯拉线在所述第二管体中的位置和所述线槽位于同一侧。

可选的，所述第二管体还包括：拉线弹簧，设置在所述弯管内并与所述调弯拉线相连接；和/或加强筋，设置在所述弯管上并与所述第一管体连接。

通过上述技术方案，随着弯管的弯曲，拉线弹簧会相应产生弹性变形，而拉线弹簧的弯曲由于有弹力的限制，使得弯管的弯曲产生一定的弧度，避免弯管弯折弧度太小而破损。

可选的，在所述第一管体的横截面上，所述线槽所对应的圆心角小于或等于180°。

本实用新型还提供一种带远端脑栓塞保护装置的系统，包括所述的脑栓塞保护装置和输送器，所述输送器包括套设的外层鞘管和推送鞘管，所述推送鞘管的远端与所述连接管相连。

本实用新型的有益效果：

本实用新型的技术方案中通过将近端过滤器和远端过滤器之间连接管设置为能够朝向两个不同方向弯曲的第一管体和第二管体，以进行双向的调弯，不仅能够将近端过滤器和远端过滤器快速准确地放置于相应的血管中，降低手术难度和节约手术时间；还能够对血管起到保护作用，进而提高手术的成功率。

附图说明

图1所示为本实用新型背景技术中主动脉弓的结构示意图。

图2所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的结构示意图。

图3所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的剖视图。

图4所示为本实用新型一些实施例中放置脑栓塞保护装置后的结构示意图。

图5所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置第二管体弯曲的结构示意图。

图6所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的双调弯的结构示意图。

图7所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置中的龙骨组织的结构示意图。

图8所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的折弯管展开的结构示意图。

图9所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置中第一管体折弯的结构示意图。

图10所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的折弯管的不同形状线槽的结构示意图。

图11所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的近端连接件的结构示意图。

图12所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的远端连接件的正视图。

图13所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的远端连接件的侧视图。

图14所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置中第二管体折弯和第一管体的局部结构示意图。

图15所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的内层鞘管的局部示意图。

图16所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的内层鞘管的剖视图。

图17所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置中的第二管体的侧面剖视图。

图18所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的拉线环、调弯拉线以及加强筋的结构示意图。

图19所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的显影环的结构示意图。

图20所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的内层鞘管的结构示意图。

图中：

100、主动脉弓；110、左锁骨下动脉；111、左椎动脉；120、左颈总动脉；130、头臂动脉；131、右颈总动脉；132、右椎动脉；133、右锁骨下动脉；200、外层鞘管；300、内层鞘管；310、推送鞘管；320、第一管体；321、近端连接件；3211、近端连接套；3212、弹性件；322、远端连接件；3222、凹槽；3223、缺口槽；323、折弯管；3232、线槽；330、第二管体；331、弯管；3311、内层管；3312、外层管；3313、编织层；332、拉线环；333、调弯拉线；334、拉线弹簧；335、加强筋；336、显影环；400、近端过滤器；500、远端过滤器；600、操作组件；610、第一手柄；620、第二手柄；630、鞘管推送旋钮；640、调弯控制旋钮；650、过滤器推送旋钮。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的详细说明。可以理解的是，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本实用新型，而非对本实用新型的限定。另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与本实用新型相关的部分而非全部结构。

在本实用新型的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

在本实施例的描述中，术语“第一”、“第二”仅仅用于在描述上加以区分，并没有特殊的含义。

在本实施例的描述中，术语“近端”和“远端”是从使用该医疗器械的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”和“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。

本实用新型提供一种脑栓塞保护装置，其主要用于在主动脉内的血管放置过滤器以保护血管，避免血管出现栓塞的情况。

图1所示为本实用新型背景技术中主动脉弓的结构示意图。参照图1所示，主动脉弓100上具有三根血管，依次是左锁骨下动脉110、左颈总动脉120以及头臂动脉130。左锁骨下动脉110上具有左椎动脉111分支，头臂动脉130上具有与右颈总动脉131和右椎动脉132连通的分岔，头臂动脉130上还具有右锁骨下动脉133。其中左锁骨下动脉110和右锁骨下动脉133向手臂输送血液。左椎动脉111、右椎动脉132、左颈总动脉120以及右颈总动脉131向大脑供血。

图2所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的结构示意图。图3所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的剖视图。参照图2和图3所示，该脑栓塞保护装置包括：连接管、近端过滤器400和远端过滤器500；连接管包括顺次连接的第一管体320和第二管体330，第一管体320的远端与第二管体330的近端连接。第一管体320能够朝向第一方向弯曲，第二管体330能够朝向与第一方向相反的第二方向弯曲。近端过滤器400设置在第一管体320的近端侧；远端过滤器500连接在第二管体330的远端；其中，第一管体320的弯曲方向与第二管体320的弯曲方向相反，以将近端过滤器400置于头臂动脉中，远端过滤器500置于左颈总动脉中，且近端过滤器400和远端过滤器500的过滤器口朝向主动脉弓。

具体地，第一管体320为龙骨结构的管体，其内部中空设置，且整体可以为复合金属管，其外径外可以在1-2mm之间，内径在0.45-1.5mm之间,沿轴线的长度一般在10-35mm之间。应当理解的是，第一管体320的尺寸的具体构成可以根据实际的应用场景来设计，本实用新型不做具体限定。而第二管体330中的调弯拉线333会伸入第一管体320内并穿过第一管体320而与操作组件600连接。第二管体330可以向内弯折，第一管体320则向外弯折。具体二者的角度可以根据需求来设计和调整。

近端过滤器400和远端过滤器500均可以固定设置，也可以活动设置。固定设置能够提高过滤器的稳定性，而活动设置则能够更加灵活地调整过滤器的位置，以便于过滤器与相应的血管对应。具体近端过滤器400和远端过滤器500的设置方式及调节结构可以根据实际的应用场景来设计，本实用新型不做具体限定。

图4所示为本实用新型一些实施例中放置脑栓塞保护装置后的结构示意图。参照图4所示，在放置过滤器时，可以沿桡动脉穿刺而伸入右锁骨下动脉133中，以沿右锁骨下动脉133将连接管的远端经头臂动脉130而伸入主动脉弓100内，而后根据主动脉弓100的空间大小，以及左颈总动脉120的相对位置，来控制第二管体330弯曲。

此时应当注意，第二管体330的轴向尺寸必须合适，如果第二管体330太长，则可能直接伸入主动脉瓣处，而无法进行调弯。如果第二管体330太短而进行调弯，第二管体330会在头臂动脉130内完成弯折，而无法进入左颈总动脉120中。在第二管体330伸入合适的轴向尺寸后，再进行调弯。

图5所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置第二管体弯曲的结构示意图。图6所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的双调弯的结构示意图。参照图5和图6所示，调弯时就先使得第二管体330弯折，随着第二管体330的弯折，第一管体320也会相应的弯折，且二者弯折的方向相反，以使得第二管体330伸入左颈总动脉120内，即可将近端过滤器400置于头臂动脉130内，而将远端过滤器500置于左颈总动脉120内。以此经过双调弯来根据复杂的主动脉弓100的生理结构，将近端过滤器400和远端过滤器500快速准确地置于头臂动脉130和左颈总动脉120内，实现对大脑供血的保护，从而有效降低手术的难度，且节约了手术的时间，大幅度提高了手术的成功率，降低了心脏及主动脉相关手术出现并发症的风险，有效减轻了患者的痛楚。

在本实用新型一些实施例中，第一管体320采用镍钛合金材料或不锈钢材料制成。具体地，第一管体320采用金属材料制成，其两端分别与推送鞘管310及第二管体330焊接。其整体外径可以为1-2mm之间，内径为0.45-1.5mm之间，轴向尺寸介于10-35mm之间。应当理解的是，第一管体320的材料可以根据实际所应用的手术要求来设计，而其尺寸也可以进行相应的调整，并不限于上述举例中的尺寸。

图7所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置中的第一管体320的结构示意图。参照图7所示，第一管体320包括：近端连接件321、远端连接件322以及折弯管323。近端连接件321的近端与推送鞘管310的远端相连接，远端连接件322的远端与第二管体330的近端相连接。折弯管323的近端与近端连接件321的远端连接，折弯管323的远端与远端连接件322的近端相连接。

具体的，近端连接件321、折弯管323以及远端连接件322从近端向远端依次分布，且两两之间均固定连接，固定方式可以为焊接、粘接等，上述三者内部均中空设置。而具体近端连接件321和远端连接件322的结构则可以根据折弯管323、推送鞘管310以及第二管体330的连接需求进行设计，比如均可以为套管状，或者是环状等，还可以在其表面开设相应的槽孔来适配性安装相邻的结构，本实用新型不对二者的形状做具体限定。

通过近端连接件321和远端连接件322来将折弯管323固定在第二管体330与推送鞘管310之间，使得推送鞘管310在移动时，能够同步带动第一管体320和第二管体330移动，以改变第二管体330的伸入位置。而当第二管体330弯折到一定程度后，根据设定的折弯管323的形状，折弯管323会随着第二管体330的弯折而弯折，以顺利实现双调弯的效果。

图8所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的折弯管展开的结构示意图。参照图7和图8所示，在本实用新型一些实施例中，折弯管323内具有多个线槽3232，多个线槽3232沿折弯管323的轴线方向由近端向远端间隔分布。

具体地，折弯管323的外径可以在1.0-2.0mm之间，内径可以在0.8-1.5mm之间，轴向尺寸可以在5-16mm之间。应当理解的是，折弯管323的尺寸可以根据实际的应用场景来设计，比如弯折角度、连接轴向尺寸等，本实用新型不对其作具体限定。而第二管体330内的调弯拉线333可以嵌入线槽3232内，也可以靠近嵌入线槽3232设置，并穿出折弯管323而与操作组件600连接。而线槽3232则可以通过线切割的方式加工成型，其数量可以在5-12个之间，相邻两个线槽3232之间的间距在0.05-0.2mm之间。线槽3232的具体形状可以为多线段槽、三角形线槽或者是圆形线槽，也可以是其他形状的线槽，或者多个形状结合在一起形成的线槽。

图9所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置中第一管体折弯的结构示意图。参照图9和图8所示，具体线槽3232之间的间距和线槽3232的形状会直接影响折弯管323的弯折角度，因此可以根据实际的应用需求进行具体设计，使得折弯管323能够弯折角度达到10°-90°之间。本实用新型不对线槽3232的间距、形状及数量做具体限定。折弯管323在弯折时，设有线槽3232的一侧会内凹，因此线槽3232在折弯管323上的位置可以根据折弯管323需要弯曲的方向来设计，本实用新型不做限定。在本实用新型实施例中，线槽3232设置在折弯管323的下侧。

在进行调弯时，随着第二管体330的弯折，线槽3232就会受到第二管体330的线状结构的拉力，从而就会拉动折弯管323上设有线槽3232的一侧内凹，折弯管323的另一侧就会外凸，整个折弯管323就会沿着切割槽的产生弯折，以实现二次调弯。

图10所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的折弯管的不同形状线槽的结构示意图。参照图9和图10所示，线槽3232延平面展开后，为具有对称轴的折线槽，折线槽在两端和靠近中间对称轴位置的槽线的宽度大于其它位置的槽线的宽度。

具体地，线槽3232的两端可以为圆形或者三角形等多边形，其中间部分可以为一侧开口的矩形，矩形与两端之间通过一段或者两段及以上的直线槽连接，多段直线槽均可以倾斜设置，以满足第二管体330的弯折角度。

图11所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的近端连接件的结构示意图。参照图11所示，在本实用新型一些实施例中，近端连接件321包括近端连接套3211和弹性件3212。近端连接套3211的远端与折弯管323的近端固定连接。弹性件3212设置在近端连接套3211的近端并伸入折弯管323内，且弹性件3212的外径小于折弯管323的内径。具体地，近端连接套3211的外径可以在1.0-2.0mm之间，内径可以在0.6-1.2mm之间，轴向尺寸可以在2-5mm之间。应当理解的是，近端连接套3211的尺寸可以根据实际应用场景来设计，本实用新型不做具体限定。而且为了更方便实现近端连接套3211与折弯管323的焊接固定，可以在近端连接套3211的远端设置一段变径，该变径的外径为1.1-1.5mm之间，内径为0.8-1.2mm之间，轴向尺寸为0.8-2mm之间。在本实用新型实施例中，变径端的外径小于近端连接套3211的外径，而弹性件3212的外径与变径的外径相同。

而弹性件3212则可以采用弹簧或者弹性杆等结构，其从近端向远端延伸，弹性件3212的近端可以直接焊接在近端连接套3211的远端，且弹性件3212的外径小于近端连接套3211的外径，也小于折弯管323的内径，其外径可以在1.15-1.3之间，以确保折弯管323顺利进行折弯。弹性件3212采用弹簧时，其丝径可以介于0.1-0.3mm之间，为了确保弹性件3212具备一定的回弹性能和柔软度，弹簧的螺距大于丝径，螺距可以介于0.2-0.4mm之间。而弹性件3212的整体长度可以为6-10mm之间。弹性件3212的材料选用金属材料，可以为不锈钢丝、铂钨合金丝或者镍铁丝等，也可以采用其他符合条件的材料。应当理解的是，弹性件3212的尺寸及材料可以根据实际所需要应用的场景来设计，以满足不同的手术要求，本实用新型不对其作具体限定。

在折弯管323弯折时，折弯管323的内壁挤压弹性件3212产生弹性变形，而折弯管323在撤出血管后，弹性件3212会自动回复形变，从而带动折弯管323回弹。

图12所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的远端连接件的正视图。图13所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的远端连接件的侧视图。参照图12和图13所示，在本实用新型一些实施例中，远端连接件322的侧面延轴线方向设有凹槽3222，在与凹槽3222相对的180°的位置设有缺口槽3223，缺口槽3223插入折弯管323中，缺口槽3223的深度小于远端连接件322的高度。

具体地，远端连接件322整体呈套管状，其轴向尺寸为1.5-5mm之间，外径为1.2-2.4mm之间，内径为0.8-1.2mm之间。应当理解的是，远端连接件322的尺寸可以根据折弯管323与第二管体330的连接要求来设计，而不限于上述举例说明的尺寸。在远端连接件322上的外侧壁上还设有半圆形的凹槽3222，该凹槽3222由远端端面向近端延伸的非贯穿型凹槽，拉线弹簧334的近端固定连接在凹槽3222中。通过拉线弹簧334弹性储能能力，从而有效的稳定管体在连接端的弯曲变形。

在远端连接件322圆柱体主体结构的另一侧开设有缺口槽3223，其轴向尺寸为0.5-1.5mm，缺口的径向尺寸在0.05-0.2mm之间，且该缺口槽3223位于远端连接件322的远端设置，从第二管体330中伸出的加强筋335通过焊接或粘接的方式连接到缺口槽3223的位置。在整个连接管中，该缺口槽3223位于第一管体320和第二管体330连接的拐点的位置，能够有效的释放弯曲应力，提高接头处的稳定性。

在本实用新型的实施例中，远端连接件322为圆柱体形，通过在圆形横截面上的一条弦线从远端连接件322的远端开始向近端延伸切割开设缺口槽3223。应当理解的是，远端连接件322的外形还可为其他形状，而缺口槽3223可以环设多个等，本实用新型不对远端连接件322的形状具体做限定。

由此可见，第一管体320和第二管体330的连接端，通过远端连接件322中所设置的凹槽3222和缺口槽32223，分别用作连接第一管体320中的拉线弹簧334和加强筋335的容置空间，除了能够起到在连接点位置的应力释放作用外，还能够使得第一管体320和第二管体330连接更加紧密。

图14所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置中第一管体折弯和第二管体的局部结构示意图。参照图14所示，第二管体330整体采用多个材料通过焊接、粘接、热熔等多种加工方式结合而形成复合管。其包括多种材料，比如镍钛合金、不锈钢、铂、高分子材料等等。而第二管体330的内径可以介于0.8-1.5mm之间，外径介于1.2-3mm之间，轴向尺寸介于15-75mm之间。应当理解的是，第二管体330的具体加工方式、选用材料以及尺寸均可以根据实际手术要求来设计，本实用新型均不作具体限定。

图15所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的内层鞘管的局部示意图。图16所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的内层鞘管的剖视图。参照图15和图16所示，在本实用新型一些实施例中，第二管体330包括弯管331、拉线环332以及调弯拉线333。弯管331与第一管体320连接。拉线环332套接在弯管331内，调弯拉线333的远端固定在拉线环332上，且调弯拉线333的近端与第二管体330连接，以用于带动弯管331和第一管体320依次弯曲。

具体地，弯管331可以为双层结构，拉线环332就置于双层结构之间，且拉线环332靠近远端设置，拉线环332与弯管331远端的距离可以介于1.2-7mm之间，拉线环332的轴向尺寸介于1-8mm之间，宽度介于0.1-5mm之间，厚度介于0.01-1mm之间。而调弯拉线333的远端大约1-5mm之间均焊接在拉线环332上，其近端则沿弯管331内部向近端延伸并与折弯管323连接，且调弯拉线333穿出折弯管323而与操作组件600的调弯控制旋钮640连接。调弯拉线333的外径介于0.08-0.2mm之间，轴向尺寸介于1350-1500mm之间。应当理解的是，拉线环332和调弯拉线333的尺寸均可以根据实际的应用场景进行设计，而不限于上述举例的尺寸。

在进行弯折时，能够通过调弯控制旋钮640拉动调弯拉线333，从而将调弯拉线333的远端逐渐向近端拉动弯曲，使得弯管331随着调弯拉线333的弯曲而弯曲，随着调弯拉线333的逐渐绷紧，在弯管331弯曲一定程度后，调弯拉线333会挤压折弯管323，使得折弯管沿线槽3232弯曲，从而顺利带动折弯管323实现二次折弯，以顺利实现双调弯的效果。

在本实用新型一些实施例中，调弯拉线333在第二管体330中的位置相对于所述线槽3232的另一侧设置。具体的调弯拉线与折弯管的连接位置，与线槽相对，以使得折弯管设置线槽的一侧外凸，而另一侧则能够内凹。

图17所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置中的第二管体的侧面剖视图。参照图13和图17所示，在本实用新型一些实施例中，第二管体330还包括拉线弹簧334。拉线弹簧334设置在弯管331内并与调弯拉线333连接。具体的，拉线弹簧334套设在调弯拉线333上，且其丝径介于0.02-0.08mm之间，外径介于0.2-0.5mm之间，轴向尺寸介于35-45mm之间。通过拉线弹簧334的设置，使得弯管331在弯曲时能够产生一定的弧度，避免弯管331弯折幅度太大而导致弯管331表面出现破裂的情况。

图18所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的拉线环、调弯拉线以及加强筋的结构示意图。参照图18所示，由于弯管331本身的材质一般都比较软，为了提高第二管体330的回弹力，第二管体330还包括加强筋335。加强筋335设置在弯管331上并与第一管体320相连接。具体的，加强筋335的一侧与拉线环332固定连接，另一侧伸出弯管331而焊接在远端连接套3221的缺口槽3223上。加强筋335的宽度介于0.2-0.6mm之间，轴向尺寸介于30-45mm之间，厚度介于0.02-0.08mm之间，其可以由两片金属薄片合成，也可以由多片金属薄片或者其他符合要求的薄片合成。而应当理解的是，拉线弹簧334和加强筋335的尺寸均可以根据实际的应用要求来设计，而不限于上述举例的尺寸。

图19所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的显影环的结构示意图。参照图19所示，在本实用新型一些实施例中，第二管体330还包括显影环336。显影环336设置在弯管331内。具体地，显影环336与弯管331远端的距离介于1-6mm之间。显影环336的轴向尺寸介于1-8mm之间，宽度介于0.1-5mm之间，厚度介于0.01-1mm之间。其材料可以为铂、铱或者钨等金属材质制成。具体显影环336的尺寸和材料可以根据实际手术要求来设计，本实用新型不做限定。

参照图16和图17所示，在本实用新型一些实施例中，弯管331包括内层管3311、外层管3312以及编织层3313。外层管3312套设在内层管3311外，且二者之间存在安装间隙，拉线环332、显影环336、调弯拉线333以及拉线弹簧334均置于安装间隙内。编织层3313设置在内层管3311内。具体的，弯管331由外层管3312包覆以定型，使得弯管331的弯曲角度能够达到180°，外层管3312采用高分子材料构成，且其硬度不能太高，可以采用改性的尼龙管材。外层管3312的外径介于1.2-2mm之间，内径介于1.0-1.5mm之间，轴向尺寸介于35-60mm之间。内层管3311置于外出管内，其外径随着外层管3312的内径来设计，预留充分的安装间隙。编织层3313由金属材料构成，其呈网格状并由远端向近端延伸，以提高内层管3311的强度，并保持内层管3311的弹性，也就是内层管3311既可以实现弯曲，也能够弯曲后回弹。

本实用新型还提供一种带远端脑栓塞保护装置的调弯输送系统，该系统包括外层鞘管200、推送鞘管310、操作组件600以及上述任一实施例中的脑栓塞保护装置，推送鞘管310设置于外层鞘管200的内部，推送鞘管310的远端与脑栓塞保护装置连接，其近端与操作组件600相连，且内层鞘管300可选择性地伸出外层鞘管200，以带动脑栓塞保护装置收入外层鞘管200的内腔中。

内层鞘管300包括推送鞘管310、第一管体320以及用作调弯鞘管的第二管体330。推送鞘管310、第一管体320以及第二管体330由近端向远端依次设置。其中，推送鞘管310的近端与操作组件600连接，推送鞘管310的远端与第一管体320的近端固定连接，第一管体320的远端与第二管体330的近端固定连接。近端过滤器400设置在推送鞘管310上，远端过滤器500设置在第二管体330上。操作组件600设置在外层鞘管200上，并与第二管体330连接，以控制第二管体330和第一管体320依次弯折，且二者的弯折方向相反，使得近端过滤器400和远端过滤器500分别进入不同的血管中。

具体地，外层鞘管200呈长条，且其远端开口。推送鞘管310置于外层鞘管200内，推送鞘管310的外径在0.8-2mm之间，其内径可以为0.45-1.2mm之间，其轴向尺寸可以为900-1500mm之间。推送鞘管310采用高分子材料构成，内层设置有金属编织层3313，金属编织层3313可以为不锈钢等材质构成，以增加推送鞘管310的韧性。推送鞘管310的外表面热缩形成一层高分子膜，一般为聚四氟乙烯材料制成，也可以为其他材料。应当理解的是，推送鞘管310的尺寸、制作材料等均可以根据实际的应用场景和需求来设计，本实用新型不做具体限定。推送鞘管310与第一管体320之间形成锥形口过渡连接，连接方式可以为焊接、医用胶水粘接，或者其他方式固定连接。

在进行过滤器放置时，将外层鞘管200的远端伸入血管内，利用操作组件600使得内层鞘管300逐渐伸出外层鞘管200，在内层鞘管200伸出后，根据主动脉弓的复杂生理结构，通过操作组件600依次带动第一管体320以及第二管体330弯曲，此时近端过滤器400和远端过滤器500就产生倾角以对应相应的血管。再通过近端的操作，来将近端过滤器400和远端过滤器500分别放置在不同的血管之中，以实现对血管起到保护作用。以此通过双调弯即可使得近端过滤器400和远端过滤器500能够快速准确地放置于相应的血管内，不仅能够有效降低手术的难度，还能够节约手术花费的时间，提高过滤器的放置精度，进而提高手术的成功率。

参照图2所示，在本实用新型一些实施例中，所述操作组件600包括：第一手柄610、第二手柄620、鞘管推送旋钮630以及调弯控制旋钮640。第一手柄610设置在外层鞘管200上以供操作者抓握。鞘管推送旋钮630则与第一手柄610和推送鞘管310分别连接，第二手柄620则设置在鞘管推送旋钮630上，调弯控制旋钮640设置在第一手柄610上且与第二管体330相连接。具体地，第二手柄620、鞘管推送旋钮630以及第一手柄610由近端向远端依次分布，而鞘管推送旋钮630通过中间连接件来分别与第二手柄620及第一手柄610连接。中间连接件可以固定设置，也可以不固定设计，具体中间连接件的构成，只要能够满足第二手柄620、鞘管推送旋钮630以及第一手柄610之间的相对运动即可，本实用新型不做具体限定。

而调弯控制旋钮640则可以呈长条圆柱锥形，并可以转动连接在第一手柄610上，且其轴线与第一手柄610的轴线之间的夹角可以呈锐角。应当理解的是，调弯控制旋钮640的倾斜方向和设置位置可以根据实际的应用场景来确定，比如其与第一手柄610的夹角还可以为直角等，本实用新型不对其做具体限定。

图20所示为本实用新型一些实施例中脑栓塞保护装置的内层鞘管的结构示意图。参照图20和图2所示，在进行过滤器植入过程中，先推动第一手柄610至最远端，使得整体内层鞘管300置于外层鞘管200内，整体系统处于回收状态。而在植入过滤器时，拉动第一手柄610至最近端，使得内层鞘管300的部分结构伸出外层鞘管200，再利用鞘管推送旋钮630控制第二管体330的伸入轴向尺寸，避免第二管体330伸入轴向尺寸太长而无法弯折，或者伸入太短而无法使得过滤器置于相应血管内。

当第二管体330位置合适后，就利用调弯控制旋钮640带动第二管体330弯折，此时第一管体320不弯折，整个系统处于单调弯曲状态。随着调弯控制旋钮640的继续调节，第一管体320能够按照预设的方向和角度进行弯曲，使得整个系统达到双调弯曲状态，以顺利将两个过滤器置于对应的血管内。

参照图2所示，在本实用新型一些实施例中，操作组件600还包括过滤器推送旋钮650。过滤器推送旋钮650设置在第二手柄620上并与近端过滤器400及远端过滤器500分别连接。具体地，过滤器推送旋钮650位于第二手柄620的近端，而过滤器推送旋钮650与近端过滤器400及远端过滤器500可以通过线连接，也可以通过其他结构实现连接，只要满足通过旋转或者拉动过滤器推送旋钮650能够带动近端过滤器400或远端过滤器500发生一定的位移即可，本实用新型不对其连接结构做具体限定。以此能够灵活地调整近端过滤器400与远端过滤器500的位置，以便于二者与相应的血管对应。

显然，本实用新型的上述实施例仅仅是为了清楚说明本实用新型所作的举例，而并非是对本实用新型的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，能够进行各种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本实用新型的保护范围。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型权利要求的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种脑栓塞保护装置，其特征在于，

包括连接管、近端过滤器(400)和远端过滤器(500)；

所述连接管包括第一管体(320)和第二管体(330)，所述第一管体(320)的远端与所述第二管体(330)的近端连接；所述第一管体(320)能够朝向第一方向弯曲，所述第二管体(330)能够朝向与所述第一方向相反的第二方向弯曲；

所述近端过滤器(400)设置于所述第一管体(320)的近端侧；所述远端过滤器(500)连接在所述第二管体(330)的远端；介入操作时所述近端过滤器(400)置于头臂动脉中，所述远端过滤器(500)置于左颈总动脉中，且所述近端过滤器(400)和所述远端过滤器(500)的过滤器口朝向主动脉弓；

所述第一管体(320)包括：近端连接件(321)、远端连接件(322)以及位于中间的折弯管(323)，所述远端连接件(322)与所述第二管体(330)相连接；所述近端连接件(321)包括近端连接套(3211)和弹性件(3212)，所述弹性件(3212)伸入所述折弯管(323)的管腔中，且所述弹性件(3212)的外径小于所述折弯管(323)的内径。

2.根据权利要求1所述的脑栓塞保护装置，其特征在于，沿所述折弯管(323)的轴线方向等间隔的设置了多个线槽(3232)。

3.根据权利要求1所述的脑栓塞保护装置，其特征在于，所述远端连接件(322)的侧壁沿轴线方向设有凹槽(3222)，在与所述凹槽(3222)相对的一侧设有缺口槽(3223)，所述凹槽(3222)由所述远端连接件(322)的远端端面开始并向近端延伸，所述缺口槽(3223)设置在所述远端连接件(322)的远端。

4.根据权利要求1所述的脑栓塞保护装置，其特征在于，所述第一管体(320)采用镍钛合金材料或者不锈钢材料制成。

5.根据权利要求2所述的脑栓塞保护装置，其特征在于，所述第二管体(330)包括：

弯管(331)，与所述第一管体(320)相连接；

拉线环(332)，套接在所述弯管(331)内；

所述脑栓塞保护装置还包括调弯拉线(333)，所述调弯拉线(333)的远端与所述拉线环(332)连接，所述调弯拉线(333)的近端穿过所述第一管体(320)，所述调弯拉线(333)在所述第一管体(320)的位置和所述线槽(3232)位于相对的两侧，和/或所述调弯拉线(333)在所述第二管体(330)中的位置和所述线槽(3232)位于同一侧。

6.根据权利要求5所述的脑栓塞保护装置，其特征在于，所述第二管体(330)还包括：

拉线弹簧(334)，设置在所述弯管(331)内并与所述调弯拉线(333)相连接；和/或

加强筋(335)，设置在所述弯管(331)上并与所述第一管体(320)连接。

7.根据权利要求2所述的脑栓塞保护装置，其特征在于，在所述第一管体的横截面上，所述线槽(3232)所对应的圆心角小于或等于180°。

8.一种带远端脑栓塞保护装置的系统，其特征在于，包括权利要求1至7中任一项所述的脑栓塞保护装置和输送器，所述输送器包括套设的外层鞘管(200)和推送鞘管(310)，所述推送鞘管(310)的远端与所述连接管相连。

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